Amaryl® M (Amaryl M)

• Põhjused

Kirjeldus alates 12. augustist 2014

• Ladinakeelne nimi: Amaryl M
• ATC-kood: A10BD02
• Toimeaine: Glimepirid + metformiin (glimepiriid + metformiin)
• Tootja: SANOFI AVENTIS (Prantsusmaa)

Koostis

Üks ravimi tablett sisaldab toimeaineid: mikroniseeritud glimepiriidi - 1 mg, 2 mg ja metformiinvesinikkloriidi 250 või 500 mg.

Lisaks abikomponentidele: laktoosmonohüdraat, povidoon KZO, naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon ja magneesiumstearaat.

Membraani kile koosneb hüpromelloosist, titaandioksiidist, makrogoolist 6000 ja karnaubavahast.

Vormivorm

Amaryl M toodetakse õhukese polümeerikattega tablettides, mille sisaldus on 1 mg + 250 mg ja 2 mg + 500 mg. Ravim pakendatakse blisterpakendisse 10 tükis ja pakitakse 3 blisterpakendisse.

Farmakoloogiline toime

Amaryl M-l on kombineeritud hüpoglükeemiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Üks ravimi toimeainetest on glimepiriid, mis on võimeline stimuleerima sekretsiooni ja vabastama insuliini pankrease beetarakkudest, parandama perifeersete kudede tundlikkust endogeense insuliini toime suhtes.

Teine toimeaine, metformiin, on hüpoglükeemiline ravim, mis on biguaniidi rühmas. Sel juhul avaldub aine hüpoglükeemiline toime, säilitades insuliini sekretsiooni, isegi väikese. Metformiinil ei ole erilist mõju kõhunäärme beetarakkudele, insuliini sekretsioonile ja selle manustamine terapeutilistes annustes ei põhjusta hüpoglükeemia teket.

Arvatakse, et metformiin on võimeline võimendama insuliini efektiivsust, suurendama kudede tundlikkust, pärssima glükoneogeneesi maksas, vähendama vabade rasvhapete tootmist, vähendavad rasva oksüdatsiooni, söögiisu, süsivesikute imendumist seedetraktis ja nii edasi.

Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2,5 tunni jooksul pärast korduvat 4 mg manustamist päevas. Kehas on täheldatud selle täielikku absoluutset biosaadavust. Söömine ei mõjuta imendumist, vaid aeglustab selle kiirust. Suurem osa Amaryli M metaboliitidest eritub neerude kaudu ja ülejäänu soolte kaudu.

On kindlaks tehtud, et ravim võib tungida platsentaarbarjääri ja eristada rinnapiima.

Näidustused

Amaryli M väljakirjutamise põhinäitajaks on 2. tüüpi suhkurtõbi, mille tingimuseks on dieedi järgimine, füüsiline koormus ja alakaal, kui:

• glükeemilist kontrolli ei saavutata dieedi, füüsilise koormuse, kaalulanguse ja metformiini või glimepiriidi monoteraapia kombinatsiooniga;
• glimepiriidi ja metformiini kombinatsioonravi asendatakse ühe kombineeritud ravimi vastuvõtmisega.

Vastunäidustused

Seda ravimit ei soovitata võtta:

• 1. tüüpi diabeet;
• diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma ja prekooma, äge või krooniline metaboolne atsidoos;
• ülitundlikkus ravimi suhtes;
• raske maksafunktsiooni häire;
• neerupuudulikkus ja neerufunktsiooni kahjustus;
• laktatsidoosi tekkimise kalduvus;
• mis tahes stress;
• alla 18-aastased;
• toidu- ja ravimi imendumine seedetraktist;
• krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
• laktaasipuudus, galaktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• imetamine, rasedus jne.

Kõrvaltoimed

Amaryli M manustamine, eriti algstaadiumis, võib põhjustada mitmesuguseid ebasoovitavaid nähtusi, mis mõjutavad olulisi elundeid ja süsteeme.

Hüpoglükeemia teke on sageli pikaleveninud ja sellega kaasneb: peavalu, äge nälja tunne, iiveldus, oksendamine, letargia, letargia, unehäired, ärevus, agressiivsus, vähenenud kontsentratsioon ja tähelepanelikkus, psühhomotoorsete reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõne- ja nägemishäired, värinad ja nii edasi.

Samal ajal võivad raske hüpoglükeemia rünnakud sarnaneda aju vereringega. Te võite vabaneda soovimatutest sümptomitest, kõrvaldades glükeemia ilmingu.

Amaryli M juhised (meetod ja annus)

Ravimi Amaryl M doosi määrab tavaliselt inimese veres sisalduva glükoosi kontsentratsiooni sihtmärk. Vajaliku metaboolse kontrolli saavutamiseks algab ravi madalaima annusega.

Ravi ajal tuleb regulaarselt määrata veresuhkru ja uriini kontsentratsioonid. Samuti on vaja regulaarselt jälgida glükaaditud hemoglobiini sisaldust veres.

Ravimi ebaõige tarbimise või järgmise annuse vahelejätmise korral ei ole soovitatav seda suurema annusega täiendada.

Amaryli M ravimisel paraneb järk-järgult metaboolne kontroll ja suureneb kudede tundlikkus insuliinile, mis vähendab vajadust glimepiriidi järele. Seetõttu on vaja vähendada annust aja jooksul või lõpetada ravimi võtmine, vältides seega hüpoglükeemia teket.

Enamikul juhtudel määrake 1-2 korda ühekordne päevane ravimi tarbimine samaaegselt söögiga.

Glimepiriidi maksimaalne päevane annus on 8 mg ja metformiin on 2000 mg. Kõige optimaalsem ühekordne annus loetakse vastuvõtuks vastavalt vastavalt Amaryl M - 2 mg + 500 mg juhistele.

Tavaliselt hõlmab Amaryli M ravi selle pikaajalist kasutamist.

Üleannustamine

Amaryli M üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib mõnikord põhjustada kooma ja krampe ning samuti laktatsidoosi esinemist.

Sellistel juhtudel määratakse ravi sõltuvalt hüpoglükeemia tõsidusest. Kui kerge vorm on täheldatud ilma teadvuse kadumiseta, neuroloogilised muutused, on soovitatav manustada dekstroosi (glükoosi) ja seejärel reguleerida ravimi ja dieedi annust. Juba mõnda aega on vaja jätkata patsiendi hoolikat jälgimist, kuni oht tervisele ja elule on täielikult kõrvaldatud.

Hüpoglükeemia rasked vormid, millega kaasneb kooma, krambid ja muud neuroloogilised sümptomid, nõuavad patsiendi kiiret hospitaliseerimist. Edasine ravi toimub haiglas sõltuvalt sümptomitest.

Koostoime

Glimepiriidi ja mõnede ravimite samaaegne kasutamine võib mõjutada selle metabolismi, näiteks CYP2C9, rifampitsiini, flukonasooli jne indutseerijate kasutamist.

Lisaks on olemas ravimeid, mis võivad suurendada hüpoglükeemilist toimet: insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained, keemikud, keemikud, keemia koloonia, kloramfenikool, tsüklofosfamiid, fenfluramiin, feniramidool Flukonasool, Probenetsid, aminosalitsüülhape, fenüülbutasoon, kinoloonrühma antimikroobsed ained, tetratsükliinid, salitsülaadid, sulfinpürasoon ja paljud teised.

Samuti võib kombinatsioon mitmete ravimitega vähendada hüpoglükeemilist toimet, näiteks atsetasoolamiidi, barbituraatide, GCS, diasoksiidi, diureetikumide, epinepriini või sümpatomimeetikumide, glükagooni, lahtistite (pikaajalise kasutamisega), nikotiinhappe (suurte annuste), östrogeeni, progestogeenid, fenotiasiinid, fenütoiinid, rifampitsiin, kilpnäärme hormoonid.

Lisaks, kui Amaryl M võetakse koos histamiini H2 retseptori blokaatoritega, klonidiiniga või reserpiiniga, siis võime oodata nii hüpoglükeemilise toime suurenemist kui ka vähenemist.

Joodi sisaldavate kontrastainete kasutamisel võib tekkida neerupuudulikkus, mis viib metformiini akumulatsioonini ja suurendab laktatsidoosi riski. Sellistel juhtudel on soovitatav lõpetada ravimi võtmine kaks päeva.

Sarnast toimet võib oodata Amaryli M ja antibiootikumide kasutamisel, millel on väljendunud nefrotoksiline toime (gentamütsiin) ja muud ravimid.

Seetõttu on Amaryli M määramisel vaja arsti teavitada teiste ravimite võimalikust kasutamisest, et välistada nende ohtlik koostoime.

Müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastel kaitstud kohas kuni 30 ° C temperatuurini.