Diabeton - ravimi kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemise vormid (80 mg tabletid, 60 mg MB koos modifitseeritud vabanemisega) II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

  • Põhjused

Selles artiklis saate lugeda ravimi Diabetoni kasutamise juhiseid. Esitanud saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti Diabetoni kasutamise kogemused nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Diabetoni analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Diabeton - suukaudne hüpoglükeemiline aine, sulfonüüluurea derivaat 2 põlvkonda. Stimuleerib pankrease beetarakkude poolt insuliini sekretsiooni. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliinile. Tundub, et see stimuleerib rakusiseste ensüümide aktiivsust (eriti lihaste glükogeeni süntetaasi). Vähendab aega toidu võtmise hetkest insuliini sekretsiooni alguseni. Taastab insuliini sekretsiooni varase tippu, vähendab hüperglükeemia postprandiaalset piiki.

Gliklasiid (ravimi Diabeton toimeaine) vähendab trombotsüütide adhesiooni ja agregatsiooni, aeglustab seina trombide teket, suurendab veresoonte fibrinolüütilist aktiivsust. Normaliseerib veresoonte läbilaskvust. Sellel on aterogeensed omadused: alandab üldkolesterooli (Xc) ja Xc-LDL kontsentratsiooni veres, suurendab Xc-HDL kontsentratsiooni ja vähendab ka vabade radikaalide arvu. Häirib mikrotromboosi ja ateroskleroosi arengut. Parandab mikrotsirkulatsiooni. Vähendab veresoonte tundlikkust adrenaliinile.

Diabeetilises nefropaatias on glüklasiidide pikaajalise kasutamise taustal oluliselt vähenenud proteinuuria.

Koostis

Gliclazide + abiained.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub Diabeton täielikult. Glüklasiidi plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase hoitakse 6 kuni 12 tunnini, individuaalne varieeruvus on madal. Toiduaine ei mõjuta glüklasiidi imendumise kiirust ega ulatust. Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasma aktiivsed metaboliidid puuduvad. Eriti eritub neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% - uriiniga muutumatul kujul.

Eakatel ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Näidustused

  • 2. tüüpi suhkurtõbi, mille dieet, liikumine ja kaalulangus on ebapiisav;
  • suhkurtõve komplikatsioonide ennetamine: mikrovaskulaarse (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi diabeediga patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli abil.

Vabastamise vormid

60 mg modifitseeritud vabanemisega tabletid (Diabeton MV).

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Algannus on 80 mg, keskmine päevane annus on 160-320 mg, manustamise sagedus on kaks korda päevas enne sööki. Annustamine individuaalselt sõltuvalt glükoosi tühja kõhuga ja 2 tundi pärast sööki, samuti haiguse kliinilised ilmingud.

Ravim on mõeldud ainult täiskasvanutele.

Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu, 1 kord päevas, soovitavalt hommikusöögi ajal.

Päevane annus on 30-120 mg (1/2-2 tabletti) ühes vastuvõtus. Soovitatav on alla neelata või lihvida pillid või pool pillid.

Kui te jätate ühe või mitme ravimi annuse vahele, ei tohi te järgmisel annusel võtta suuremat annust, unustatud annus tuleb võtta järgmisel päeval. Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal juhul valida individuaalselt sõltuvalt vere glükoosisisalduse ja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsioonist.

Algne soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas ≥ 65-aastastele eakatele) - 30 mg (1/2 tabletti) päevas.

Piisava kontrolli korral võib ravimit selles annuses kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi päevaannust järjekindlalt suurendada kuni 60 mg, 90 mg või 120 mg. Annuse suurendamine on võimalik varem kui pärast 1-kuulist ravimiravi eelnevalt määratud annuses. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei ole pärast 2-nädalast ravi vähenenud. Sellistel juhtudel võib ravimi annust suurendada 2 nädalat pärast ravi alustamist.

Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.

1 tablett, modifitseeritud vabanemisega 60 mg, vastab 2 tabletile modifitseeritud vabanemisega 30 mg. Tablettidel 60 mg olevad sälgud võimaldavad tableti jagada ja võtta ööpäevase annuse 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) ja vajadusel 90 mg (1 tablett 60 mg ja 1/2 tabletti 60 mg).

Üleminek ravimi Diabeton tablettide võtmisest 80 mg ravimile Diabeton MB modifitseeritud vabanemisega 60 mg

1 tableti Diabeton 80 mg tabletti võib asendada 1/2 tabletiga modifitseeritud vabanemisega Diabeton MB 60 mg. Patsientide Diabetoni 80 mg Diabetoni MB-le üleviimisel on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teise hüpoglükeemilise ravimi võtmisest Diabeton MB-le, 60 mg modifitseeritud vabanemisega tablett

Suukaudseks manustamiseks võib teise hüpoglükeemilise aine asemel kasutada ravimit Diabeton MB 60 mg modifitseeritud vabanemisega tablette. Diabetoni MB-ga patsientidele, kes saavad suukaudseks manustamiseks teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb kaaluda nende annust ja poolväärtusaega. Reeglina ei ole üleminekuperioodi vaja. Algannus peaks olema 30 mg ja seejärel tiitrima, sõltuvalt vere glükoosisisaldusest.

Diabeton MB asendamisel pika poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatidega, et vältida kahe hüpoglükeemilise aine aditiivse toime tõttu tekkinud hüpoglükeemiat, võib neid mitu päeva peatada. Diabetoni MB algannus on samuti 30 mg (1/2 tablett 60 mg) ja vajadusel võib seda veelgi suurendada, nagu eespool kirjeldatud.

Kombineeritud kasutamine teise hüpoglükeemilise ravimiga

Diabeton MB-d võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava veresuhkru kontrolli korral tuleb täiendava insuliinravi korral ette näha hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Patsientide erirühmad

Annuse kohandamine üle 65-aastastel patsientidel ei ole vajalik.

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Soovitatav on põhjalik meditsiiniline jälgimine.

Hüpoglükeemia tekkimise riski (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine, tõsised või halvasti kompenseeritud endokriinsüsteemi häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism, glükokortikosteroidide kõrvaldamine pärast nende pikaajalist manustamist ja / või suurte annuste manustamist) korral; vaskulaarne süsteem - raske koronaararterite haigus, unearterite raske ateroskleroos, tavaline ateroskleroos), on soovitatav kasutada ravimi Diabeton MB minimaalset annust (30 mg).

Et saavutada diabeedi tüsistuste vältimiseks intensiivset glükeemilist kontrolli, saate lisaks dieedile ja treeningutele järk-järgult suurendada ravimi Diabetoni annust 120 mg-ni päevas, kuni saavutate HbA1c sihttaseme. See peaks olema teadlik hüpoglükeemia riskist. Lisaks võib ravile lisada teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, nagu metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindiooni derivaat või insuliin.

Kõrvaltoimed

  • hüpoglükeemia;
  • peavalu;
  • tugev nälja tunne;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhukinnisus;
  • suurenenud väsimus;
  • unehäired;
  • ärrituvus;
  • erutus;
  • vähendatud kontsentratsioon;
  • hilinenud reaktsioon;
  • depressioon;
  • segadus;
  • ähmane nägemine ja kõne;
  • treemor;
  • enesekontrolli kaotamine;
  • abitu;
  • pearinglus;
  • nõrkus;
  • krambid;
  • bradükardia;
  • jama;
  • madal hingamine;
  • unisus;
  • teadvuse kadu koos võimaliku kooma arenguga, isegi surmaga;
  • suurenenud higistamine;
  • kleepuv nahk;
  • ärevus;
  • tahhükardia;
  • suurenenud vererõhk;
  • südamelöögi tunne;
  • arütmia;
  • stenokardia;
  • lööve;
  • sügelus;
  • erüteem;
  • makulopapulaarne lööve;
  • bulloossed reaktsioonid (nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs);
  • urtikaaria;
  • angioödeem;
  • hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos);
  • mööduvad nägemishäired.

Vastunäidustused

  • 1. tüüpi diabeet;
  • diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, diabeetiline kooma;
  • raske neeru- või maksakahjustus (sellistel juhtudel on soovitatav insuliin);
  • mikonasooli samaaegne kasutamine;
  • rasedus;
  • imetamise periood (rinnaga toitmine);
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus glüklasiidi või ravimi ükskõik millise abiaine, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Diabetoni kasutamise kogemus raseduse ajal puudub. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.

Laboriloomadega läbiviidud uuringutes ei tuvastatud gliklasiidi teratogeenset toimet.

Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik diabeedi optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata. Insuliin on valitud diabeedi raviks rasedatel naistel. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite tarbimist on soovitatav asendada insuliinraviga nii plaanitud raseduse korral kui ka raseduse ajal, mil ravimit manustati.

Võttes arvesse andmete puudumist Diabetoni sisenemisest rinnapiima ja vastsündinute hüpoglükeemia tekkimise riski, on rinnaga toitmine raviravi ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas ei ole kättesaadavad).

Erijuhised

Diabeton MB väljakirjutamisel tuleb meeles pidada, et sulfonüüluurea derivaatide kasutamisel võib tekkida hüpoglükeemia ning mõnel juhul raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab hospitaliseerimist ja dekstroosi (glükoosi) manustamist mitu päeva.

Ravimit võib määrata ainult neile patsientidele, kelle söögikord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. On väga oluline säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, sest hüpoglükeemia oht suureneb ebaregulaarse või alatoitluse, aga ka süsivesikute halva toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia areneb sageli madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või jõulist treeningut, pärast alkoholi tarvitamist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset võtmist.

Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast sööki, mis sisaldab rohkelt süsivesikuid (näiteks suhkrut). Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kaasa hüpoglükeemiliste sümptomite kõrvaldamisele. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatide kohta viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda, hoolimata selle seisundi efektiivsest algsest leevendamisest. Kui hüpoglükeemilistel sümptomitel on väljendunud iseloom või on need pikad, isegi juhul, kui pärast süsivesikuid sisaldava söögi söömist paraneb ajutine paranemine, on vaja pakkuda kiirabi, sealhulgas haiglaravi.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset ravimite valikut ja annustamisskeemi, samuti pakkuda patsiendile täielikku teavet kavandatud ravi kohta.

Suurenenud hüpoglükeemia oht võib tekkida järgmistel juhtudel:

  • patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus jälgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida tema seisundit;
  • ebapiisavad ja ebaregulaarsed söögid, söögi vahelejätmine, tühja kõhuga toitumine ja toitumise muutmine;
  • tasakaalustamatus treeningu ja võetud süsivesikute hulga vahel;
  • neerupuudulikkus;
  • raske maksapuudulikkus;
  • ravimi Diabeton MB üleannustamine;
  • mõned endokriinsed häired (kilpnäärme haigus, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus);
  • teatud ravimite samaaegne tarbimine.

Raske maksapuudulikkusega ja / või neerupuudulikkusega patsientidel võib glüklasiidi farmakokineetilisi ja / või farmakodünaamilisi omadusi muuta. Nendel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia võib olla üsna pikk, sellisel juhul on vaja koheselt läbi viia asjakohane ravi.

Patsiendi teave

Patsienti ja tema pereliikmeid tuleb teavitada hüpoglükeemia ohust, selle sümptomitest ja tingimustest, mis soodustavad selle arengut. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest ohtudest ja kasust. Patsient peab selgitama dieedi tähtsust, vajadust regulaarselt kasutada ja regulaarselt jälgida veresuhkru taset.

Ebapiisav glükeemiline kontroll

Hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib glükeemiline kontroll olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või suured kirurgilised sekkumised. Nendes tingimustes võib osutuda vajalikuks katkestada ravi MB Diabeton'iga ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel on suukaudsete hüpoglükeemiliste toimeainete, sh glüklaasiid kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest. Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mis tuleb eristada esmastest ravimitest, kus ravim ei anna oodatava kliinilise efekti tekkimist esimesel ametisse nimetamisel. Enne patsiendi sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Laboratoorsete parameetrite kontroll

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata veresuhkru taseme tühja kõhu tase ja glükeeritud hemoglobiini tase. Lisaks on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust.

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb seda määrata glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele. Te peaksite hindama teise grupi hüpoglükeemilise ravimi määramise võimalust.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Diabetoni MB kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ning olema ettevaatlikud autojuhtimisel või töö tegemisel, mis nõuab kõrgeid füüsilisi ja vaimseid reaktsioone, eriti ravi alguses.

Ravimi koostoime

Gliclazide toimet suurendavad ravimid ja ained (suurendavad hüpoglükeemia riski)

Samaaegne kasutamine koos mikonasooliga (süsteemseks kasutamiseks ja geeliga suu limaskestale) põhjustab gliklasiidi hüpoglükeemilise toime suurenemist (hüpoglükeemia võib tekkida kuni kooma seisundini).

Kombinatsioonid ei ole soovitatavad.

Fenüülbutasoon (süsteemseks kasutamiseks) suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, kuna nihutab neid seonduma plasmavalkudega ja / või aeglustab nende eliminatsiooni organismist. Eelistatavalt kasutatakse teise põletikuvastase ravimi kasutamist. Kui vajate fenüülbutasooni, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse üle. Vajadusel tuleb ravimi Diabeton MB annust kohandada fenüülbutasooni manustamisel ja pärast selle lõpetamist.

Kui kasutatakse samaaegselt gliklasiidiga, suurendab etanool (alkohol) hüpoglükeemiat, pärsib kompenseerivaid reaktsioone ja võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkimisele. On vaja keelduda ravimite võtmisest, mis hõlmavad etanooli ja alkoholi kasutamist.

Ettevaatusabinõud vajavad kombinatsioonid

Diabetooni vastuvõtmine kombinatsioonis teatud ravimitega (näiteks teised hüpoglükeemilised ained - insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptildi peptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H2 retseptori blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfonamiidid, klaritromütsiin, MSPVA-d) kaasneb suurenenud hüpoglükeemiline toime ja hüpoglükeemia oht.

Gliclazide toimet nõrgendavad ravimid (mis aitavad kaasa vere glükoosisisalduse suurenemisele)

Kombinatsioonid ei ole soovitatavad.

Danasoolil on diabetogeenne toime. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil veresuhkru taset põhjalikult jälgida. Vajadusel on ravimite ühine tarbimine soovitatav valida hüpoglükeemiliste ainete annus nii danasooli tarbimise ajal kui ka pärast selle tühistamist.

Ettevaatusabinõud vajavad kombinatsioonid

Diabetooni ja klorpromasiini kombineeritud kasutamine suurtes annustes (üle 100 mg päevas) võib põhjustada glükoosi kontsentratsiooni suurenemist veres, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on põhjalik glükeemiline kontroll. Vajadusel soovitatakse ravimite ühine tarbimine valida hüpoglükeemilise toimeaine annuse nii neuroleptikumi manustamise ajal kui ka pärast ravi katkestamist.

Glükokortikosteroidide samaaegsel kasutamisel (süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks - liigesesiseseks, perkutaanseks, rektaalseks manustamiseks) ja tetrakosaktiidiga suurendatakse glükoosi kontsentratsiooni veres võimaliku ketoatsidoosi tekkega (vähendatud hälve süsivesikute suhtes). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Vajadusel võib ravimite ühine tarbimine nõuda annuse kohandamise hüpoglükeemilisi aineid nii GCS vastuvõtmise ajal kui ka pärast nende tühistamist.

Beeta2-adrenomimeetikumide (ritodriin, salbutamool, terbutaliini intravenoosne manustamine) kombineeritud kasutamisega suureneb glükoosi kontsentratsioon veres.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata sõltumatu glükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel soovitatakse patsiendi insuliinravi üle viia.

Arvesse võetavad kombinatsioonid

Sulfonüüluurea derivaadid võivad suurendada antikoagulantide (näiteks varfariini) toimet koos. Võib nõuda antikoagulandi annuse kohandamist.

Ravimi Diabetoni analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliclad;
  • Gliklasiid;
  • Gliclazide MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatica;
  • Predian;
  • Reclid

Analoogid farmakoloogilisele rühmale (hüpoglükeemilised ained):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfasetiin;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byet;
  • Betanaz;
  • Bucarban;
  • Butamiid;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Hilemal;
  • Glamase;
  • Glibenez retard;
  • Glibenklamiid;
  • Glidiab;
  • Gliclad;
  • Gliklasiid;
  • Glükoon;
  • Glükobeen;
  • Glükoos;
  • Glükonorm;
  • Glyukostabil;
  • Glükotrool CL;
  • Glucophage;
  • Glucophage Long;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diagliniid;
  • Diatica;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metthogamma;
  • Metformiin;
  • MiniDiab;
  • Movogleklen;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Poglar;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamiid;
  • Januia.

Diabeton MV 60 mg: kasutusjuhised, hind, ülevaateid

Diabeet MB on ainulaadne ravim. Abikomponentides on spetsiaalne aine - hüpromelloos. See moodustab aluse hüdrofiilsele maatriksile, mis mao mahlaga suhtlemisel muutub geeliks. Seetõttu on peamise toimeaine - gliklasiid - vabanemine kogu päeva vältel sujuv. Diabetoni biosaadavus on kõrge ja seda võib võtta ainult üks kord päevas. Rasva ainevahetusele ei ole mõju, mis on ohutu eakatele ja neerukahjustusega inimestele.

Koostis ja vabanemisvorm

Diabeton MV toodetakse tablettide kujul, millel on mõlemal küljel sälk ja pealkiri "DIA" "60". Toimeaine - 60 mg glüklasiid. Abikomponendid: magneesiumstearaat - 1,6 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 5,04 mg, maltodekstriin - 22 mg, hüpromelloos 100 cp - 160 mg.

Diabetoni nimel tähed "MB" dekodeeritakse modifitseeritud vabastusena, st. järkjärguline.

Tootja: Les Laboratoires Servier, Prantsusmaa

Kuidas Diabeton MB

Diabeton viitab 2. põlvkonna sulfonüüluurea ravimitele. See aktiveerib insuliini tootmise eest vastutavat kõhunääret ja B-rakke. Efektiivne, kui rakud kuidagi toimivad. Ravim on määratud pärast c-peptiidi analüüsi, kui tulemus on väiksem kui 0,26 mmol / l.

Insuliini sekretsioon glüklasiidi kasutamisel on võimalikult lähedal füsioloogilisele tasemele: eritumise tipp taastub vastuseks dekstroosile, mis tungib süsivesikute verele ja hormoonitootmine suureneb 2. faasis.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Diabeton täielikult. Toimeaine kontsentratsiooni suurenemine veres kestab 6 tundi ja seda saab hoida saavutatud tasemel kuni 12 tundi.

Suhtlemine plasmavalkudega jõuab 95% -ni, jaotusruumala on 30 liitrit. Püsiva plasmakontsentratsiooni säilitamiseks 24 tunni jooksul on ravim piisav 1 tableti võtmiseks 1 kord päevas.

Maksa tekitatud aine jaotumine. Eritub neerude kaudu: metaboliidid erituvad,

Catherine. Hiljuti kirjutas arst Diabetoni MV-le, võttes 30 mg Metformin'iga (2000 mg päevas). Suhkur vähenes 8 mmol / l-lt 5-le. Tulemus on täidetud, kõrvaltoimeid, hüpoglükeemiat ei ole.

Valentine. Aasta I juua Diabetoni, suhkur on normaalne. Ma hoian toitu, õhtul ma lähen jalutama. See oli selline, et ma unustasin pärast ravimi võtmist süüa, kehas oli värisemine, sain aru, et see oli hüpoglükeemia. Ma sõin magusa pärast 10 minutit, tundsin end hästi. Pärast seda juhtun regulaarselt söömist.

Diabeton MR 60 mg

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliclazide? suukaudne hüpoglükeemiline ravim, sulfonüüluurea derivaat, mis erineb teistest sarnastest ühenditest lämmastikku sisaldava aminoatsobitsüklooktaantsükli juuresolekul ja omab endotsüklilisi sidemeid. Gliklasiid vähendab veresuhkru taset, stimuleerides Langerhani pankrease saarekeste β-rakkude insuliini sekretsiooni.

Suurenenud postprandiaalne insuliin ja C-peptiidi sekretsioon säilib ka pärast 2-aastast ravimi kasutamist. Gliklasiidil on ka hemovaskulaarsed omadused.

Toime insuliini sekretsioonile. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel taastab glüklasiid insuliini sekretsiooni I ja II faasi vastuseks glükoosi tarbimisele. Insuliini sekretsiooni suurenemine on kooskõlas aktsepteeritud toidu või glükoosi koormusega.

Hemovaskulaarsed omadused. Glüklasiid vähendab vaskulaarse mikrotromboosi riski kahe mehhanismi kaudu, mis tekivad suhkurtõve tüsistuste tekkimisel:

osaliselt inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni, vähendab trombotsüütide aktivatsiooni markerite arvu (β-tromboglobuliin, tromboksaan B t2);

mõjutab veresoonte endoteeli fibrinolüütilist aktiivsust (suurendab koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsust).

Farmakokineetika

Gliclazide plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist, mille järel saavutatakse konstantne tase (platoo), mida hoitakse 6... 12 tundi pärast manustamist.

Ravimi Diabeton MR 60 mg päevaannuse ühekordne annus tagab 24 tunni jooksul efektiivse glüklasiidisisalduse vereplasmas, individuaalsed kõikumised on tähtsusetud.

Gliklasiid imendub täielikult seedetrakti. Sööki ei mõjuta imendumise kiirust ja ulatust.

Ravimi annuse ja 120 mg plasmakontsentratsiooni vahel on lineaarne suhe. Gliklasiidide seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 95%.

Glüklasiid metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub uriiniga, vähem kui 1% toimeainest eritub uriiniga muutumatul kujul. Plasma aktiivsed metaboliidid puuduvad.

Gliklasiidi poolväärtusaeg on umbes 12 20 tundi.

Jaotusruumala on umbes 30 liitrit.

Näidustused

II tüüpi diabeet, kui glükeemilist taset ei ole võimalik kontrollida ainult dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu languse tõttu.

Rakendus

Suukaudseks manustamiseks. Nimetatakse ainult täiskasvanutele. Päevane annus varieerub 1 /2 kuni 2 tabletti päevas (30–120 mg päevas). Päevane annus, mis võetakse üks kord hommikusöögi ajal. Pool pillid või pillid tuleb alla neelata tervelt (ärge purustage ega närige).

Kui patsient unustas tablettide võtmise, ärge suurendage annust järgmisel päeval.

Nagu kõigi glükoosisisaldust vähendavate ainete puhul, on vajalik Diabeton MR 60 mg annuse individuaalne valik sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest (vere glükoosisisaldus ja glükosüülitud hemoglobiin HbAlc).

Algannus ja annuse valik. Soovitatav algannus on 30 mg (1 tablett päevas modifitseeritud vabanemisega 30 mg või t2 60 mg modifitseeritud vabanemisega tabletid).

Kui on vaja suurendada veresuhkru kontrolli, võib ööpäevast annust suurendada kuni 60 mg-ni (2 tabletti 30 mg või 1 60 mg tablett), 90 mg (3 tabletti 30 mg või 1,5 tabletiga 60 mg) või 120 mg (4 tabletti). 30 mg või 2 tabletti 60 mg kohta) üks kord hommikusöögi ajal. Annuse suurendamist soovitatakse teostada järk-järgult, 1-kuulise intervalliga, välja arvatud juhul, kui kahe nädala jooksul ei ole vere glükoosisisaldus vähenenud. Sellisel juhul võib annust suurendada pärast 2-nädalast ravi.

Keskmine päevane annus on 60 mg? 2 tabletti ravimit modifitseeritud vabanemisega 30 mg või 1 tableti modifitseeritud vabanemisega 60 mg päevas üks kord hommikusöögi ajal enamikule patsientidele alates ravi algusest.

Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus? 120 mg (4 modifitseeritud vabanemisega tabletti 30 mg või 2 modifitseeritud vabanemisega tabletti 60 mg).

Üks tablett, mis sisaldab ravimi Diabeton MR 60 mg modifitseeritud vabanemist, mis vastab kahele tabletile koos ravimi Diabeton MR 30 mg modifitseeritud vabanemisega.

Diabetoni MR 60 mg modifitseeritud vabanemisega tableti võib jagada, mis võimaldab ravimit kasutada annuses 30 mg (1 /2 90 mg (1,5 tabletti).

Patsiendi üleminek 80 mg glüklasiidi sisaldava preparaadiga ravile Diabeton MR 60 mg, modifitseeritud vabanemisega tablettide saamiseks: 1 tablett, mis sisaldab 80 mg gliklasiidi, vastab 1 /2 Diabeton MR 60 mg tabletid. Diabetoni MR 60 mg-le ülemineku ajal peate vereanalüüse hoolikalt jälgima.

Patsiendi üleviimine teiste suukaudsete suhkrut vähendavate ravimitega Diabeton MR 60 mg-ni: teise suukaudse glükoosisisaldust vähendava ravimi asemel võib määrata Diabeton MR 60 mg. Sel juhul tuleb arvestada viimase annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperiood ei ole tavaliselt vajalik. Te peate alustama annusega 30 mg, millele järgneb annuse kohandamine (vt “Algannus ja annuse valik”).

Kui lülitatakse sulfonüüluurea hüpoglükeemilistest ravimitest, mille poolväärtusaeg on pikem kui Diabeton MR 60 mg, võib kahe ravimi aditiivse toime ja hüpoglükeemia tekke ärahoidmiseks olla vajalik mitme päeva pikkune ravi katkestamine. Ravimite ravi Diabeton MR 60 mg algab annusega 30 mg päevas (1 /2 tabletid), millele järgneb annuse korrigeerimine vastavalt eespool kirjeldatud eeskirjadele (vt eespool).

Samaaegne kasutamine koos teiste diabeediravimitega: Diabeton MR 60 mg võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, α-glükosidaasi inhibiitorite ja insuliiniga. Kui Diabeton MR 60 mg võtnud patsientidel ei ole saavutatud piisavat veresuhkru kontrolli, võib samaaegset insuliinravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Eakate (üle 65-aastaste) patsientide puhul on Diabeton MR 60 mg annustamisskeem sama kui alla 65-aastastel patsientidel.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on Diabeton MR 60 mg annustamisskeem sama, mis normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid patsienti tuleb hoolikalt jälgida.

Hüpoglükeemia esinemise riskigruppi kuuluvate patsientide puhul (vt lõigud „KASUTUSJUHENDID JA KOOSTISED”) soovitatakse minimaalset algannust. 30 mg päevas.

Raske vaskulaarhaigusega (koronaararterite haigus, raske koronaarhaigus, difuusne veresoonte kahjustus) patsientidel on soovitatav minimaalne algannus? 30 mg päevas.

Vastunäidustused

? Ülitundlikkus glüklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes,

? sulfoonamiidid ja ravimi mis tahes koostisosa;

? I tüüpi insuliinsõltuv diabeet;

? diabeetiline prekooma ja kooma, ketoatsidoos; raske maksa- või t raske maksa- või neerupuudulikkus;

? samaaegne mikonasoolravi;

? raseduse ja imetamise periood;

Kõrvaltoimed

Gliklasiidide ja teiste sulfaureaderivaatide kasutamise kogemuste põhjal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Hüpoglükeemia. Nagu ka teiste sulfonüüluurea ravimite kasutamisel, võib gliclazide manustamine põhjustada ebaregulaarse toidu tarbimise tõttu hüpoglükeemia teket, eriti kui sööki ei kasutata.

Hüpoglükeemia esinemisega võivad kaasneda iseloomulikud sümptomid: peavalu, tugev nälja tunne, iiveldus, oksendamine, nõrkus, unehäired, agitatsioon, kontsentratsioonihäired ja reaktsioon, depressioon, segasus, nägemise ja kõne halvenemine, afaasia, treemor, parees, sensoorsed häired, pearinglus, tugevuse kaotus, enesekontrolli kadumine, deliirium, krambid, madal hingamine, bradükardia, uimasus ja teadvuse kaotus, mis võib viia surmava kooma tekkeni.

Lisaks võib esineda adrenergilise vastureaktsiooni nähte, nagu liigne higistamine, kleepuv nahk, ärevus, tahhükardia, hüpertensioon, südamepekslemine, stenokardia, arütmia.

Hüpoglükeemia sümptomid kaovad tavaliselt pärast süsivesikute (suhkru) võtmist. Kunstlik suhkur (suhkruasendajad) ei ole siiski tõhus. Kogemused teiste sulfonüüluurea ravimitega viitavad sellele, et hüpoglükeemia seisund võib korduda, isegi kui esmaabimeetmed olid tõhusad.

Kui hüpoglükeemia episood on raske või pikaajaline, vajab patsient erakorralist arstiabi või hospitaliseerimist, isegi kui tema seisundit jälgitakse ajutiselt suhkru tarbimise tõttu.

Muud kõrvaltoimed.

Seedetrakti osa: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Ravimi võtmise soovituste järgimine hommikusöögi ajal aitab vältida või vähendada nende ilmingute esinemist.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

Nahast ja nahaalusest koest: lööve, sügelus, urtikaaria, erüteem, makropapulaarne lööve, buleznuyu lööve.

Veresüsteemi osa (harva esinevad): aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, granulotsütopeenia. Reeglina kaovad need nähtused pärast ravi katkestamist.

Maksa ja sapiteede süsteemi osakaal: maksaensüümide (ALAT, ASAT, leeliseline fosfataas), hepatiidi (üksikjuhtude) tõus. Kollatõve korral tuleb ravi katkestada.

Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist.

Nägemisorgani osa: veresuhkru taseme muutuste tõttu võib tekkida ajutine nägemishäire, eriti ravi alguses.

Mistahes sulfonüüluurea ravimi kasutamisel täheldatavad häired: erütrotsütopeenia, agranulotsütoosi, hemolüütilise aneemia, pancytopeenia ja allergilise vaskuliidi juhtumid. Sulfonüüluurea ravimite kasutamisel kirjeldati ka maksaensüümide taseme tõusu ja isegi maksafunktsiooni häireid (näiteks kolestaas ja kollatõbi) ja hepatiiti, mille ilmingud vähenesid pärast nende ravimite katkestamist või üksikjuhtudel põhjustasid eluohtliku maksapuudulikkuse.

Erijuhised

Hüpoglükeemia. Sulfonüüluurea ravimite kasutamisel võib tekkida hüpoglükeemia (vt lõik KASUTUSJUHENDID). Seda ravimit tuleks määrata ainult neile patsientidele, kellel on võimalus regulaarselt süüa (sealhulgas hommikusöök). Oluline on võtta süsivesikuid regulaarselt, sest hüpoglükeemia suurenenud risk tekib siis, kui toit võetakse hilja, ebapiisavates kogustes või kui toit on madala süsivesikute sisaldusega.

Hüpoglükeemia riski suurendavad tegurid:

? patsient keeldub või ei saa järgida arsti soovitusi (eriti eakate patsientide puhul);

? halvad, ebaregulaarsed toidud, paastumise ja dieedi muutused;

? treeningu ja süsivesikute tarbimise tasakaalustamatus;

? raske maksapuudulikkus;

? teatud endokriinsüsteemi häired: kilpnäärme düsfunktsioon, hüpopituitria ja neerupealiste puudulikkus;

? teatud ravimite samaaegne kasutamine (vt.

Neeru- ja maksakahjustus: Maksa- ja raskekujulise neerukahjustusega patsientidel võib glüklasiidi farmakokineetika ja / või farmakodünaamika erineda. Hüpoglükeemilisi episoode nendel patsientidel võib pikendada ja seetõttu on vaja asjakohast ravi.

Glükeemilise kontrolli halvenemine hüpoglükeemilisi ravimeid saavatel patsientidel võib olla põhjustatud infektsioonist, palavikust, traumast või operatsioonist. Mõnel juhul võib olla vajalik insuliini välja kirjutada.

Ükskõik millise suukaudse hüpoglükeemilise toimeaine, sealhulgas gliklasiid, hüpoglükeemiline toime võib aja jooksul muutuda. See võib olla tingitud haiguse tõsiduse progresseerumisest või ravivastuse vähenemisest. Seda nähtust tuntakse sekundaarse ebaõnnestumisena, mis erineb esmasest puudusest, kui ravimid on ravi algusest peale ebaefektiivsed. Enne järelduse tegemist patsiendi sekundaarse ebaõnnestumise arengu kohta on vaja kontrollida kasutatava annuse õigsust ja patsiendi toitumist.

Laboratooriumi indikaatorid: vere glükoositaseme kontrolli hindamiseks on soovitatav määrata glükeeritud hemoglobiini tase (või tühja kõhu glükoositase).

G6 FDG puudulikkusega patsientidel võib sulfonüüluurea ravimite kasutamine põhjustada hemolüütilist aneemiat. Sellistele patsientidele tuleb ettevaatusega määrata gliklasiid ja kaaluda alternatiivse ravi küsimust.

Preparaat sisaldab laktoosi, mistõttu ei ole soovitatav selle ravimi väljakirjutamiseks kasutada kaasasündinud galaktoosi talumatust, glükoosi ja galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi ja Lappeta puudulikkust.

Lapsed Gliklasiid ei ole lastele soovitatav, kuna selles kategoorias ei ole uuringuid tehtud.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal. Ravimi Diabeton MR 60 mg kasutamise kogemus raseduse ajal puudub. Raseduse planeerimisel või raseduse tekkimisel on vaja suunata naine suukaudsetest hüpoglükeemilistest ravimitest insuliini.

Diabeet MR 60 mg on lastel rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud hüpoglükeemia võimaluse tõttu.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust autojuhtimisel või teiste mehhanismidega töötamisel. Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest, suutma neid ära tunda ja olema ettevaatlikud sõidu ajal ja töötades erinevate mehhanismidega, eriti ravi alguses.

Koostoimed

Narkootikumide kasutamisel on samaaegne kohtumine, millega võib kaasneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia, hoiatada patsienti veresuhkru taseme hoolika jälgimise vajadusest ravi ajal. Võib osutuda vajalikuks kohandada hüpoglükeemilise ravimi annust nende ravimitega ravi ajal ja pärast seda.

Ettevalmistused, samaaegne kohtumine, millega võib suureneda hüpoglükeemia oht:

Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud:

mikonasool (süsteemseks kasutamiseks suukaudne geel) suurendab hüpoglükeemilist toimet koos võimaliku hüpoglükeemia sümptomite tekkega ja isegi kooma arenguga.

Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav:

Fenüülbutasoon (süsteemseks kasutamiseks) suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (asendab nende sidet plasmavalkudega ja / või vähendab nende eliminatsiooni);

Alkohol suurendab hüpoglükeemiliste reaktsioonide riski (kompenseerivate reaktsioonide pärssimise tõttu), mis võib põhjustada hüpoglükeemilist sündroomi. Alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid tuleks vältida.

Kombinatsioonid, mille kasutamine nõuab ettevaatust: samaaegsel kasutamisel ühe järgneva ravimiga, võib mõnel juhul hüpoglükeemia tekkida suurenenud hüpoglükeemilise toime tõttu:

muud glükoosi alandavad ravimid (insuliin, akarboos, biguaniidid), β-adrenoretseptori blokaatorid, AKE inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), flukonasool, H antagonistid2-retseptorid, sulfonamiidid, MSPVA-d, MAO inhibiitorid.

Narkootikumid, samaaegne kohtumine, millega võib suureneda hüperglükeemia oht:

Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav:

danasool ?? on diabeetiline toime.

Kombinatsioonid, mille kasutamine nõuab ettevaatust:

Klorpromasiin (neuroleptiline) suurte annuste kasutamisel (üle 100 mg päevas) suurendab vere glükoosi taset (insuliini vabanemise vähenemise tõttu).

GCS (süsteemseks ja paikseks manustamiseks: preparaadid intraartikulaarseks manustamiseks, paikseks manustamiseks (nahale) ja rektaalsetele preparaatidele) ja tetrakosaktiid? suurendada vere glükoosisisaldust võimaliku ketoatsidoosi tekkega (vähendada süsivesikute taluvust);

ritodriin, salbutamool, terbutaliin (IV süstimiseks)? võib suurendada veresuhkru taset β võrra2-agonistlik mõju.

Arvesse võetavad kombinatsioonid:

antikoagulandid (näiteks varfariin): kui kasutatakse samaaegselt antikoagulantidega, võivad sulfonüüluurea derivaadid võimendada viimaste antikoagulante. Vajadusel saab reguleerida antikoagulantide annust.

Üleannustamine

See avaldub hüpoglükeemia all. Mõõduka hüpoglükeemia sümptomid (ilma teadvuse või neuroloogiliste häirete kadumiseta) tuleb korrigeerida süsivesikute (suhkru), glükoosisisaldust vähendava ravimi annuse kohandamise ja / või dieedi, dieedi muutmise teel. Enne seisundi täielikku stabiliseerumist on vaja hoolikat jälgimist. Raske hüpoglükeemia episoodid, millega kaasneb kooma, krampide ja teiste neuroloogiliste häirete teke, nõuavad patsiendi kiiret ravi ja kohest haiglaravi.

Kui tuvastatakse hüpoglükeemilise kooma diagnoos või kui kahtlustatakse kooma, peab patsient kiiresti sisenema / 50 ml kontsentreeritud glükoosilahusesse (20-30%), lisades pidevalt vähem kontsentreeritud glükoosilahust (10%) sagedusega vere glükoosisisalduse säilitamiseks üle 1 g / l. Patsiendi pidev jälgimine on vajalik. Sõltuvalt patsiendi seisundist otsustab arst edasise taktika üle.

Glüklasiidil on kõrge plasmavalkudega seondumise tase, mistõttu dialüüsi kasutamine ei ole efektiivne.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

vahekaart. modifiga. vabastamist 60 mg blister, nr 30

Muud koostisosad: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, magneesiumstearaat, maltodekstriin, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Nr. UA / 2158/02/02, 03/16/2016 kuni 03/16/2021

farmakodünaamika. Toimemehhanism. Gliklasiid on suukaudne hüpoglükeemiline aine, sulfonüüluurea derivaat, mis erineb teistest preparaatidest lämmastikku sisaldava heterotsüklilise tuuma juuresolekul ja omab endotsüklilisi sidemeid.

Toimeaine gliklasiid vähendab plasma glükoosisisaldust, stimuleerides Langerhani pankrease saarekeste β-rakkude insuliini sekretsiooni. Suurenenud postprandiaalne insuliin ja C-peptiidi sekretsioon püsivad ka pärast 2-aastast kasutamist. Lisaks nendele ainevahetusomadustele on glüklasiidil ka hemovaskulaarsed omadused.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus. Toime insuliini sekretsioonile. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel taastab glüklasiid insuliini sekretsiooni varase tippu glükoosi tarbimisel ja suurendab insuliini sekretsiooni faasi II. Insuliini sekretsiooni suurenemine on kooskõlas aktsepteeritud toidu või glükoosi koormusega.

Hemovaskulaarsed omadused. Gliklasiid vähendab mikrotromboosi kahe mehhanismi kaudu, mis võivad olla seotud diabeedi tüsistuste tekkega:

  • osaliselt inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni, vähendab trombotsüütide aktivatsiooni markerite arvu (β-tromboglobuliin, tromboksaan B t2);
  • mõjutab veresoonte endoteeli fibrinolüütilist aktiivsust (suurendab PA aktiivsust).

II tüüpi diabeedi tüsistuste ennetamine. ADVANCE on rahvusvaheline multitsentriline randomiseeritud uuring bifaktoorse disainiga, mille eesmärk on määrata kindlaks MR Diabetoni põhineva intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia (HbA1c tase ≤ 6,5%) eelised võrreldes standardse glükeemilise kontrolliga ja vererõhu vähendamise kasulikkusega, kasutades perindopriili / indapamiidi fikseeritud kombinatsiooni võrreldes t platseeboga praeguse standardravi (topeltpime võrdlus) taustal, mis puudutab mõju diabeediga patsientide peamistele makro- ja mikrovaskulaarsetele tüsistustele II tüüp

Esmane tulemusnäitaja koosnes suurest makrovaskulaarsest (kardiovaskulaarsest surmast, mitte-fataalsest müokardiinfarktist, mitte-fataalsest insultist) ja mikrovaskulaarsetest (uutest juhtudest või nefropaatia, retinopaatia) juhtudest.

ADVANCE uuringusse kaasati 11 140 patsienti. Uuringu sisseviimise perioodi 6 nädala jooksul said patsiendid neile endiselt hüpoglükeemilist ravi. Järgnevalt jagati patsiendid vastavalt randomiseeritud põhimõttele standardse glükeemilise kontrollrühma (n = 5569) ja Diabetoni MR-rühma intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia aluseks (n = 5571). Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia põhines Diabeton MR väljakirjutamisel alates ravi algusest või Diabeton MR retseptist lisaks standardsele ravile (ravi, mida patsient sai sisselülitamise ajal) koos võimaliku annuse suurendamisega maksimaalsele (120 mg) ja seejärel vajadusel teiste hüpoglükeemiliste ravimite lisamisega. ravimid nagu metformiin, akarboos, tiasolidiindioonid või insuliin. Teisi sulfonüüluurea ravimeid ei kasutatud intensiivses glükeemilises kontrollrühmas. Patsiendid olid hoolika meditsiinilise järelevalve all ja järgisid rangelt dieeti.

Vaatlus kestis 4,8 aastat. Diabetoni MR-ravi tulemus, mis oli intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia aluseks (keskmine HbA1c tase saavutas - 6,5%), võrreldes standardse glükeemilise kontrolliga (saavutatud keskmine HbA1c tase - 7,3%), vähenes märkimisväärne koguhulk 10%. suurte makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste suhteline risk (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% intensiivse kontrollrühma patsientidest, võrreldes 20% -ga standardsest kontrollrühmast; ). Diabetoni MR-i määramisel ravi keskmes oli intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia kasu:

  • suurte mikrovaskulaarsete sündmuste suhtelise riski oluline vähenemine 14% (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);
  • uute patsientide suhtelise riski või nefropaatia progresseerumise oluline vähenemine 21% võrra (HR 0,79; 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);
  • äsja tekkiva mikroalbuminuuria suhtelise riski oluline vähenemine 8% võrra (HR 0,92; 95% CI [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);
  • neerukahjustuste suhtelise riski oluline vähenemine 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs 29,4%);

Uuringu lõpus saavutasid 65% ja 81,1% intensiivse kontrollrühma patsientidest (võrreldes 28,8% ja 50,2% standardrühma kontrollrühmast) vastavalt HbA1c ≤ 6,5% ja ≤ 7%.

90% intensiivse kontrollrühma patsientidest võttis Diabetoni MR (keskmine päevane annus 103 mg), 70% neist võttis maksimaalse ööpäevase annuse 120 mg. Diabetonil põhineva intensiivse glükeemilise kontrollrühma puhul püsis MR patsiendi mass stabiilsena.

Diabetoni MR-l põhineva intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia eelised ei sõltunud vererõhu langusest.

Imemine. Glüklasiidi plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist, mille järel saavutatakse konstantne tase (platoo), mida hoitakse 6. kuni 12. tunnile pärast manustamist. Individuaalsed kõikumised on väikesed.

Gliklasiid imendub täielikult seedetrakti. Sööki ei mõjuta imendumise kiirust ja ulatust.

Jaotus. Gliklasiidide seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 95%. Jaotusruumala on umbes 30 liitrit.

Ravimi Diabeton MR 60 mg päevaannuse ühekordne annus tagab 24 tunni jooksul efektiivse glüklasiidisisalduse vereplasmas.

Biotransformatsioon. Glüklasiid metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub uriiniga, vähem kui 1% toimeainest eritub uriiniga muutumatul kujul. Vereplasmas ei ole aktiivseid metaboliite.

Eemaldamine. T½ gliklasiid on umbes 12-20 tundi.

Lineaarsus / mittelineaarsus. Ravimi kasutamisel annuses on täheldatud kuni 120 mg lineaarset sõltuvust aktsepteeritud annuse ja kontsentratsiooni vahel vereplasmas.

Patsientide erirühmad

Eakad patsiendid. Eakad patsiendid ei näidanud kliiniliselt olulisi muutusi ravimi farmakokineetikas.

II tüüpi diabeet täiskasvanutel:

  • vere glükoositaseme vähenemine ja kontrollimine, kui glükoosi taset on võimatu normaliseerida ainult dieedi, füüsilise koormuse ja kehakaalu languse abil;
  • II tüüpi suhkurtõve tüsistuste ennetamine: makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste, eelkõige uute juhtude riski vähendamine või nefropaatia süvenemine II tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia kohaselt.

suukaudseks manustamiseks. Nimetatakse ainult täiskasvanutele. Päevane annus võib varieeruda ½ kuni 2 tabletti päevas (30... 120 mg päevas). Tablett võib jagada võrdseteks annusteks. Päevane annus tuleb võtta üks kord hommikusöögi ajal. Pool pillist või kogu pillist (tablettidest) tuleb tervelt alla neelata (ärge purustage ega närige).

Kui patsient unustas tablettide võtmise, ärge suurendage annust järgmisel päeval.

Nagu kõigi diabeedivastaste ravimite puhul, nõuab Diabeton MR 60 mg individuaalset annuse valimist sõltuvalt patsiendi ravivastusest (vere glükoosisisaldus, glükeeritud hemoglobiin HbA1c).

Algannus ja annuse valik. Soovitatav algannus on 30 mg (½ tabletti) päevas. Efektiivse glükoosi kontrolliga saate ravi jätkata selle annusega. Vajaduse korral tõhustada veresuhkru taseme kontrolli, päevaannust võib järk-järgult suurendada kuni 60 mg-ni (1 tablett), 90 mg (1,5 tabletti) või 120 mg (2 tabletti). Annuse suurendamist soovitatakse teostada järk-järgult 1-kuulise intervalliga, välja arvatud juhul, kui vere glükoosisisaldus kahe nädala jooksul ei vähene. Sel juhul võib annust suurendada 2. ravinädala lõpus.

Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg (2 tabletti).

Üks tablett, mis sisaldab ravimi Diabeton MR 60 mg modifitseeritud vabanemist, võrdub kahe tabletiga, mis sisaldavad 30 mg gliklasiidi modifitseeritud vabanemisega.

Modifitseeritud vabanemisega tablett Diabeton MR 60 mg võib jagada, mis võimaldab ravimit kasutada annuses 30 mg (0,5 tabletti) ja annuses 90 mg (1,5 tabletti).

Patsiendi ülekandmine ravimitest, mis sisaldavad 80 mg glüklasiidi, Diabeton MR 60 mg, modifitseeritud vabanemisega tabletid: 1 tablett, mis sisaldab 80 mg gliklasiidi, vastab ½ tabletile Diabeton MR 60 mg. Diabeton MR 60 mg ülekandmisel on vaja hoolikalt jälgida verepilti.

Patsiendi ülekandmine teistest suukaudsetest diabeedivastastest ravimitest Diabeton MR 60 mg. Diabetoni MR-i ülekandmisel tuleb arvesse võtta doseerimist ja T-d.½ eelmine suukaudne antidiabeetiline ravim. Üleminekuperiood ei ole tavaliselt vajalik. Järgneva annuse korrigeerimisega tuleb alustada annusega 30 mg (vt algannust ja annuse valimist).

Pikaajalise T-ga sulfonüüluurea antidiabeetiliste ravimite ülekandmisel½, Kahe ravimi kumulatiivse toime ja hüpoglükeemia tekke vältimiseks võib osutuda vajalikuks mitmete päevade ravi katkestamine. Ravi Diabeton MR 60 mg-ga alustatakse annusega 30 mg / ööpäevas (½ tabletti), millele järgneb annuse kohandamine vastavalt algannuse ja annuse valimise sektsioonis kirjeldatud eeskirjadele (vt eespool).

Samaaegne kasutamine koos teiste diabeediravimitega: Diabeton MR 60 mg võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga. Kui te ei saavuta piisavat veresuhkru kontrolli patsientidel, kes kasutavad Diabeton MR 60 mg, võite alustada samaaegset insuliinravi hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Patsientide erirühmad. Eakate (üle 65-aastaste) patsientide puhul on Diabeton MR 60 mg annustamisskeem sama kui alla 65-aastastel patsientidel.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on Diabeton MR 60 mg annustamisskeem sama, mis normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid patsienti tuleb hoolikalt jälgida.

Hüpoglükeemia riskitegurid:

- ebapiisav või halb toitumine;

- endokriinse süsteemi rasked või ebapiisavalt kompenseeritud häired (hüpotüreoidism, hüpopituitarism ja adrenokortikotroopne puudulikkus);

- pikaajalise kortikosteroidravi tühistamine ja / või suurte kortikosteroidide annuste ravi;

- rasked veresoonkonna haigused (raske koronaararterite haigus, raske unearterite haigus, difuusne vaskulaarne haigus).

Soovitatav on minimaalne algannus 30 mg ööpäevas.

II tüüpi diabeedi tüsistuste vältimiseks. Vastavalt ADVANCE uuringule tuleb järgida intensiivse glükeemilise kontrolli strateegiat (HbA1c tase ≤ 6,5%). Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia näeb ette Diabeton MR 60 mg kuni 120 mg / päevas annuse järkjärgulise suurenemise. Annuse suurendamine peab toimuma HbA1c kontrolli all vastavalt rangetele soovitustele dieedi ja füüsilise koormuse kohta, kontrollides hüpoglükeemia riski. Samuti on võimalik lisada teisi glükoosisisaldust vähendavaid ravimeid, nagu metformiin, akarboos, tiasolidiindioonid või insuliin.

  • ülitundlikkus glüklasiidi või teiste sulfonüüluurea ravimite, sulfoonamiidide või ravimi mis tahes komponendi suhtes;
  • I tüüpi insuliinsõltuv diabeet;
  • diabeetiline prekooma ja kooma, diabeetiline ketoatsidoos (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
  • raske maksa- või neerupuudulikkus;

Gliklasiidiga seotud kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Sarnaselt teiste sulfonüüluurea ravimite kasutamisega võib glüklaasiidi tarbimine põhjustada ebaregulaarse toitumisega hüpoglükeemiat, eriti kui sööki ei kasutata. Hüpoglükeemia esinemisega võivad kaasneda iseloomulikud sümptomid: peavalu, tugev nälja tunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, agitatsioon, agressioon, vähenenud kontsentratsioon ja tähelepanu, aeglustunud reaktsioonid, depressioon, segasus, nägemise ja kõne halvenemine, afaasia, treemor, parees, tundlikkuse häired, pearinglus, võimetuse tunne, enesekontrolli kadumine, deliirium, krambid, madal hingamine, bradükardia, uimasus ja teadvuse kadu, mis võivad põhjustada kooma ja surma pärast mõju

Lisaks võib esineda adrenergilise süsteemi häireid: liigne higistamine, kleepuv nahk, ärevus, tahhükardia, hüpertensioon, südamepekslemine, valu rinnus, arütmia.

Hüpoglükeemia sümptomid kaovad tavaliselt pärast süsivesikute (suhkru) võtmist. Sellisel juhul ei ole suhkruasendajate tarbimine tõhus. Kogemused teiste sulfonüüluurea ravimitega näitavad, et isegi kui võetud meetmed on tõhusad, võib taas tekkida hüpoglükeemia.

Kui hüpoglükeemia episood on raske või pikaajaline ja patsiendi seisund on suhkru tarbimise tõttu ajutiselt kontrolli all, on hädavajalik meditsiiniline abi või isegi hospitaliseerimine.

Seedetrakti häired, sealhulgas kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Ravimi võtmise soovituste järgimine hommikusöögi ajal aitab vältida või vähendada nende ilmingute esinemist.

Vähem levinud kõrvaltoimed:

naha ja nahaaluskoe küljel: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs) ja väga harva meditsiiniline lööve eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, eosinofiilia ja süstoolne nekrolüüs;

Veresüsteemi ja lümfisüsteemi puhul esinevad hematoloogilised häired harva ja võivad hõlmata aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, granulotsütopeenia. Reeglina kaovad need nähtused pärast ravi katkestamist.

Maksa ja sapiteede süsteemi osas: maksaensüümide taseme tõus (AlAT, AsAT, SchP), hepatiit (üksikjuhtudel). Kolestaatilise ikteruse korral tuleb ravi ravimiga katkestada.

Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist.

Nägemisorganite osas võib tekkida ajutine nägemishäire, eriti ravi alguses, veresuhkru taseme muutuste tõttu.

Sulfonüüluurea klassi spetsiifilised reaktsioonid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pancytopenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja isegi maksafunktsiooni kahjustus (näiteks kolestaas ja ikterus, hepatiit, hepatiit, hepatiit ja isegi maksatalitlus). maksakahjustusega, mis on eluohtlik.

Kliinilised uuringud. ADVANCE uuringu ajal jälgiti tõsiseid kõrvaltoimeid. II tüüpi suhkurtõvega patsientide grupis, keda raviti intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia alusel, ei tuvastatud varem kirjeldatud kõrvaltoimeid. Mitmed patsiendid said rasket hüpoglükeemiat. Enamus hüpoglükeemia episoode täheldati samaaegse insuliinravi korral.

Teatage võimalikke kõrvaltoimeid. Oluline on teadaolevate kõrvaltoimete teatamine pärast ravimi registreerimist. See võimaldab jätkata kasu / riski suhte jälgimist. Paluge meditsiinitöötajatel teatada kahtlustatavatest kõrvaltoimetest riikliku sõnumsidesüsteemi kaudu.

hüpoglükeemia. Seda ravimit tuleks määrata ainult neile patsientidele, kellel on võimalus regulaarselt süüa (sealhulgas hommikusöök). Oluline on võtta süsivesikuid regulaarselt, sest suurenenud hüpoglükeemia oht tekib siis, kui toit võetakse hilja, ebapiisavates kogustes või kui see on madala süsivesiku toiduga. Hüpoglükeemia teke on tõenäolisem madala kalorsusega dieedi, pikaajalise või raske füüsilise koormuse, alkoholi tarbimise või antidiabeetiliste ravimite kombinatsiooni kasutamisega.

Sulfonüüluurea ravimite kasutamisel võib tekkida hüpoglükeemia (vt KÕRVALTOIMED). Mõnikord võib hüpoglükeemia olla tõsine ja kauakestev. Sel juhul võib olla vajalik hospitaliseerimine ja glükoosi manustamine mitu päeva.

Hüpoglükeemia episoodide riski vähendamiseks on vaja võtta arvesse patsientide individuaalseid omadusi, anda neile selge selgitus ja valida hoolikalt annus.

Hüpoglükeemia riski suurendavad tegurid: patsient keeldub või ei saa järgida arsti soovitusi (eriti eakate patsientide puhul); halvad, ebaregulaarsed söögikorrad, vastamata söögid, paastumise perioodid või dieedi muutused; treeningu ja süsivesikute tarbimise tasakaalustamatus; neerupuudulikkus; raske maksapuudulikkus; narkootikumide üleannustamine; teatud endokriinsüsteemi häired: kilpnäärme düsfunktsioon, hüpopituitarism ja neerupealiste puudulikkus; teatud ravimite samaaegne kasutamine (vt.

Neeru- ja maksakahjustus: Maksa- ja raskekujulise neerukahjustusega patsientidel võib glüklasiidi farmakokineetika ja / või farmakodünaamika erineda. Hüpoglükeemia episoodid nendel patsientidel võivad olla pikad, mistõttu on vaja asjakohast ravi. Patsienti ja tema pereliikmeid tuleb teavitada riskiteguritest ja -tingimustest, mis võivad kaasa aidata hüpoglükeemia tekkele, hüpoglükeemia sümptomitele (vt KÕRVALTOIMED) ja kuidas neid kõrvaldada.

Patsienti tuleb teavitada arsti soovituste järgimisest toitumise, regulaarse liikumise ja veresuhkru regulaarse jälgimise osas.

Glükeemilise kontrolli halvenemine glükoosisisaldust alandavaid ravimeid saavatel patsientidel võib olla põhjustatud Hypericum'ist (Hypericum perforatum) või muust samaaegsest ravist, mis võib mõjutada glütsiidide metabolismi, infektsiooni, palavikku, trauma või operatsiooni. Mõnel juhul võib olla vajalik insuliini välja kirjutada.

Ükskõik millise suukaudse hüpoglükeemilise toimeaine, sealhulgas gliklasiid, hüpoglükeemiline toime võib aja jooksul muutuda. See võib olla tingitud haiguse tõsiduse progresseerumisest või ravivastuse vähenemisest. Seda nähtust tuntakse sekundaarse ebaõnnestumisena, mis erineb esmasest puudusest, kui ravimid on ravi algusest peale ebaefektiivsed. Enne järelduse tegemist patsiendi sekundaarse ebaõnnestumise arengu kohta on vaja kontrollida kasutatava annuse õigsust ja patsiendi toitumist.

Laboratoorsed indikaatorid: vere glükoosisisalduse kontrollimiseks on soovitatav määrata HbA1c tase (või tühja kõhu glükoosi tase). Samuti võib olla kasulik patsiendi enda veresuhkru taseme jälgimine.

Glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel võib sulfonüüluurea ravimite kasutamine põhjustada hemolüütilist aneemia. Kuna gliklasiid kuulub keemilise päritoluga sulfonüüluurea ravimite klassi, tuleb hoolikalt kaaluda glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientide manustamist teise klassi alternatiivravile.

Preparaat sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda ravimit määrata patsientidel, kellel on harvaesinevad kaasasündinud häired galaktoosi, glükoosi ja galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi ja Lappeta puudulikkuse korral.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal. Rasedus Suukaudseid glükoosi alandavaid ravimeid ei tohi raseduse ajal kasutada (sealhulgas Diabeton MR 60 mg). Kogemused gliklasiidiga raseduse ajal on piiratud (vähem kui 300 rasedate kasutamise korral), samuti on andmed teiste sulfonüüluureate kasutamise kohta piiratud. Loomkatsed on näidanud, et glüklasiidil ei ole teratogeenset toimet. Soovitatav on vältida gliclazide võtmist raseduse ajal.

Glükoosi kontroll tuleb saavutada isegi enne raseduse planeerimist, et vähendada kontrollimatu diabeediga seotud kõrvalekallete riski. Raseduse planeerimisel või vahetult pärast rasestumist tuleb naise suukaudsetest hüpoglükeemilistest ainetest üle viia insuliini.

Imetamine. Puuduvad andmed glüklasiidi või selle metaboliitide imendumise kohta rinnapiima. Diabeet MR 60 mg on vastsündinute hüpoglükeemia tõttu imetamise ajal vastunäidustatud. Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.

Viljakus Prekliinilistes uuringutes ei ole uuritud emaste ja isaste rottide fertiilsust või reproduktiivsust.

Lapsed Diabetoni MR 60 mg ei ole soovitatav lastele määrata, kuna puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta selles patsiendikategoorias.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite ja muude mehhanismide juhtimisel. Diabeet MR 60mg võib mõjutada autojuhtimise võimet või töötada teiste automatiseeritud süsteemidega. Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest, olema võimelised neid ära tundma ja olema ettevaatlikud autojuhtimisel või teiste mehhanismidega töötamisel, eriti ravi alguses.

ravimite väljakirjutamisel, mille samaaegne kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, tuleb patsienti hoiatada vere glükoosisisalduse hoolika jälgimise vajadusest ravi ajal. Võib osutuda vajalikuks kohandada hüpoglükeemilise ravimi annust nende ravimitega ravi ajal ja pärast seda.

Ravimid, samaaegne kohtumine, millega võib suureneda hüpoglükeemia oht

Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud

Mikonasool (süsteemseks kasutamiseks suukaudne geel) suurendab hüpoglükeemilist toimet koos võimaliku hüpoglükeemia sümptomite tekkega ja isegi kooma arenguga.

Kinoloon suurendab hüpoglükeemilist toimet koos võimaliku raske, sügava, püsiva hüpoglükeemia tekkega, mille sümptomeid on raske kontrollida või isegi kooma tekkega, eriti neerupuudulikkusega eakatel patsientidel.

Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav:

- fenüülbutasoon (süsteemseks kasutamiseks) suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (asendab nende seost plasmavalkudega ja / või vähendab nende eritumist);

- alkohol suurendab hüpoglükeemiliste reaktsioonide riski (kompenseerivate reaktsioonide pärssimise tõttu), mis võib põhjustada hüpoglükeemilist kooma. Sa peaksid vältima alkoholi tarvitamist ja alkoholi sisaldavate ravimite võtmist.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid: ühel järgmistest ravimitest samaaegsel kasutamisel võib mõnel juhul tekkida hüpoglükeemia suurenenud hüpoglükeemilise toime tõttu: teised hüpoglükeemilised ravimid (insuliinid, akarboos, metformiin, tiasolidiindioon, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, glükagooni sarnased peptiid-1 retseptori agonistid (GLP-1 peptid-1). β-blokaatorid, flukonasool, AKE inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), H antagonistid2-retseptorid, MAO inhibiitorid, sulfonamiidid, klaritromütsiin ja MSPVA-d.

Ravimid, mille samaaegne nimetamine võib suurendada hüperglükeemia riski

Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav:

Danasoolil on diabetogeenne toime.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid:

- Klorpromasiin (neuroleptiline) suurte annuste kasutamisel (> 100 mg päevas) suurendab vere glükoosi taset (insuliini vabanemise vähenemise tõttu);

- glükokortikoidid (süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks: intraartikulaarsed, naha- ja rektaalsed preparaadid) ja tetrakosaktiid - suurendavad vere glükoosisisaldust võimaliku ketoatsidoosi tekkega (vähendada süsivesikute taluvust);

- in / in: ritodriin, salbutamool, terbutaliin suurendavad veresuhkru taset β võrra2-agonistlik toime;

- Hypericum (Hypericum perforatum) preparaadid vähendavad gliklasiidisisaldust. Rõhutada tuleb veresuhkru taseme kontrollimise tähtsust.

Arvesse võetavad kombinatsioonid:

- antikoagulandid (näiteks varfariin jne): kasutades sulfonüüluureaid antikoagulantidega, võivad nad võimendada viimaste antikoagulante. Vajadusel saab reguleerida antikoagulantide annust.

sulfonüüluurea ravimite üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat. Mõõduka hüpoglükeemia sümptomid (ilma teadvuse kadu ja neuroloogilised sümptomid) tuleb korrigeerida süsivesikute (suhkru), diabeedivastase ravimi annuse kohandamise ja / või dieedi võtmise teel. Patsiendi seisundi hoolikat jälgimist tuleb jätkata, kuni arst on veendunud, et patsient on ohutu. Raske hüpoglükeemia, millega kaasneb kooma, krampide või muude neuroloogiliste häirete teke, nõuab kiirabi, koheselt haiglaraviga.

Kui tuvastatakse hüpoglükeemilise kooma diagnoos või kahtlustatakse kooma, peab patsient kiiresti sisestama 50 ml kontsentreeritud glükoosilahust (20–30%), lisades pidevalt vähem kontsentreeritud glükoosilahust (10%) nõutava sagedusega. vere glükoosisisalduse säilitamiseks> 1 g / l. Patsiendi pidev jälgimine on vajalik. Sõltuvalt patsiendi seisundist otsustab arst edasise jälgimise.

Glüklasiidil on kõrge plasmavalkudega seondumise tase, mistõttu dialüüsi kasutamine on ebaefektiivne.

eritingimused ei ole vajalikud. Hoida lastele kättesaamatus kohas.