Diabeton MW

• Diagnostika

Diabeton MB: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Diabeton mr

ATX kood: A10BB09

Toimeaine: glüklasiid (glüklasiid)

Tootja: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 10/22/2018

Hinnad apteekides: 264 rubla.

Diabeet MB on suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mille vabanemine on muudetud.

Vabastage vorm ja koostis

Annusvorm: modifitseeritud vabanemisega tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad; Diabeton MV 30 mg - ühele küljele graveerimine "DIA 30", teiselt poolt - ettevõtte logo; Diabeton MV 60 mg - sälguga, mõlemal pool graveeringut "DIA 60" (15 tükki blisterpakendis, pappkarbis 2 või 4 blistrit; 30 tükki blisterpakendites, pappkarpis 1 või 2 blistrit).

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: gliklasiid - 30 või 60 mg;
• abikomponendid: kaltsiumhüdrofosfaadi dihüdraat - 83,64 / 0 mg; hüpromelloos 100 cp - 18/160 mg; hüpromelloos 4000 cp - 16/0 mg; magneesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriin 11,24 / 22 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,32 / 5,04 mg; laktoosmonohüdraat - 0 / 71,36 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis eristab seda sarnastest ravimitest N-sisaldava heterotsüklilise tsükli juuresolekul, millel on endotsükliline side.

Gliklasiid aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerib Langerhani saarekeste β-rakkude insuliini sekretsiooni. Postprandiaalse insuliini ja C-peptiidi taseme suurenemine püsib pärast 2-aastast kasutamist. Lisaks süsivesikute ainevahetusele avalduvale toimele on ainel hemovaskulaarne toime.

2. tüüpi suhkurtõve korral taastab Diabeton MV glükoosi omastamise tõttu insuliini sekretsiooni varase tippu ja suurendab ka insuliini sekretsiooni teist faasi. Glükoosi ja toidu tarbimisest tingitud stimuleerimisele reageerimisel täheldatakse sekretsiooni märkimisväärset suurenemist.

Gliklasiidil vähendab tõenäosust tromboosi väikeste veresoonte, mis mõjutavad mehhanismid, mis võivad põhjustada välimuse tüsistusi suhkurtõve: osalise adhesiooni inhibitsioon / trombotsüütide agregatsiooni ja kontsentratsiooni vähendamist vereliistakuid aktiveeriva faktori (tromboksaan B2, β-tromboglobuliini) ning suurendada aktiivsust koeplasminogeeni aktivaator ja vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton MV kasutamisel võrreldes standardse glükeemilise kontrolliga, vähendab oluliselt II tüüpi diabeedi makro- ja mikrovaskulaarseid tüsistusi.

Eeliseks on suurte mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelise riski oluline vähenemine, nefropaatia esinemine ja progresseerumine, makroalbuminuuria, mikroalbuminuuria esinemine ja neerukomplikatsioonide tekkimine.

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton MV kasutamise vastu ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

• imendumine: pärast suukaudset manustamist toimub täielik imendumine. Glüklasiidi plasmakontsentratsioon veres suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase jääb vahemikku 6-12 tundi. Individuaalne varieeruvus on madal. Toidu tarbimine ei mõjuta glüklasiidi imendumise määra / kiirust;
• jaotus: seondumine plasmavalkudega on umbes 95%. Vd on umbes 30 l. Diabetoni MV 60 mg 1 kord päevas vastuvõtt säilitab gliklasiidi efektiivse plasmakontsentratsiooni veres rohkem kui 24 tundi;
• Metabolism: Metabolism toimub peamiselt maksas. Plasma aktiivsed metaboliidid ei ole olemas;
• eliminatsioon: keskmine poolväärtusaeg on 12–20 tundi. Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul.

Võetud doosi ja AUC (kontsentratsiooni / aja kõvera alune pindala arvväärtus) suhe on lineaarne.

Näidustused

• 2. tüüpi suhkurtõbi juhtudel, kui muud tegevused (toitumisravi, liikumine ja kehakaalu langus) ei ole piisavalt tõhusad;
• suhkurtõve tüsistused (ennetamine intensiivse glükeemilise kontrolli abil): mikro- ja makrovaskulaarsete tüsistuste (nefropaatia, retinopaatia, insult, müokardiinfarkt) tõenäosuse vähendamine II tüüpi diabeediga patsientidel.

Vastunäidustused

• 1. tüüpi diabeet;
• diabeetiline prekooma, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma;
• maksa- / neerupuudulikkus raskekujulises kursis (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
• kombineeritud kasutamine koos mikonasooliga, fenüülbutasooniga või danasooliga;
• kaasasündinud laktoositalumatus, galaktosemia, galaktoosi / glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
• vanus kuni 18 aastat;
• rasedus ja imetamine;
• individuaalne talumatus ravimi komponentide, samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille puhul Diabeton CF-i ettekirjutus vajab ettevaatust):

• alkoholism;
• ebaregulaarne / tasakaalustamata toitumine;
• kardiovaskulaarse süsteemi rasked haigused;
• glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus;
• neerupealise / hüpofüüsi puudulikkus;
• hüpotüreoidism;
• pikaajalist ravi glükokortikosteroididega;
• neeru- / maksakahjustus;
• vanadus

Diabeton MV kasutamise juhend: meetod ja annus

Diabetoni MV tablette võetakse suu kaudu ilma lihvimist ja närimist, eelistatavalt hommikusöögi ajal üks kord päevas.

Päevane annus võib varieeruda vahemikus 30 kuni 120 mg (maksimaalne). Selle määrab veresuhkru ja HbA1c kontsentratsioon.

Kui üksikannus puudub, on järgmise annuse suurendamine võimatu.

Soovitatav algannus on 30 mg. Piisava kontrolli korral võib sellises annuses Diabeton MV kasutada säilitusraviks. Ebapiisava veresuhkru kontrolliga (mitte varem kui 30 päeva pärast ravimi kasutamist) võib ööpäevase annuse järjekindlalt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Annuse kiirem tõus (14 päeva pärast) on võimalik juhtudel, kui vere glükoosisisaldus ei ole ravi ajal vähenenud.

1 tablett Diabeton 80 mg võib asendada Diabeton MV 30 mg-ga (hoolikalt veresuhkru kontrolli all). Samuti on võimalik vahetada teisi suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid, sel juhul on vaja arvestada nende annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperiood ei ole tavaliselt vajalik. Nendel juhtudel on algannus 30 mg, misjärel seda tuleb tiitrida sõltuvalt vere glükoosisisaldusest.

Pikaajalise poolestusajaga sulfonüüluurea derivaatide vahetamisel, et vältida hüpoglükeemia teket, mis on seotud ravimite aditiivse toimega, võite lõpetada nende kasutamise mitu päeva. Sellistel juhtudel on algannus ka 30 mg koos võimaliku hilisema suurenemisega vastavalt ülalkirjeldatud skeemile.

Võib-olla kombineeritud kasutamine koos biguanidiini, insuliini või α-glükosidaasi inhibiitoritega. Ebapiisava veresuhkru kontrolli korral tuleb täiendava insuliinravi korral ette näha hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Kerge / mõõduka neerupuudulikkuse korral tuleb ravi läbi viia arsti järelevalve all.

Diabeedi MB on soovitatav võtta 30 mg päevas patsientidele, kellel on selliste seisundite / haiguste tõttu hüpoglükeemia oht:

• tasakaalustamata / ebapiisav toitumine;
• halvasti kompenseeritud / rasked endokriinsed häired, sealhulgas hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
• glükokortikosteroidide tühistamine pärast nende pikaajalist kasutamist ja / või suurte annuste võtmist; tõsised kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas unearterite raske ateroskleroos, raske südame isheemiatõbi, tavaline ateroskleroos.

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on võimalik annust järk-järgult suurendada maksimaalse dieedi ja füüsilise koormuse vahendina kuni HbA1c sihttaseme saavutamiseni. On vaja meeles pidada hüpoglükeemia tõenäosust. Diabeton MB-le võib lisada ka teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, eriti a-glükosidaasi inhibiitoreid, metformiini, insuliini või tiasolidiindiooni derivaate.

Kõrvaltoimed

Sarnaselt teiste sulfonüüluurea ravimitega võib Diabeton MV põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarse toidu tarbimise korral ja eriti siis, kui sööki ei kasutatud. Võimalikud sümptomid: vähenenud kontsentratsioon, agitatsioon, iiveldus, peavalu, madal hingamine, tugev nälja tunne, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, aeglane reaktsioon, depressioon, enesekontrolli kadumine, segasus, kõne- ja nägemishäired, afaasia, parees treemor, tajuhäired, abitunnetunne, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, uimasus, teadvuse kadu koos võimaliku kooma arenguga, isegi surm.

Samuti on võimalikud adrenergilised reaktsioonid: liigne higistamine, kleepuv nahk, tahhükardia, ärevus, kõrge vererõhk, südamepekslemine, stenokardia ja arütmia.

Enamikul juhtudel võib need sümptomid süsivesikute (suhkru) abil peatada. Sellistel juhtudel on suhkruasendajate vastuvõtmine ebaefektiivne. Teiste sulfonüüluurea derivaatide ravi taustal esines pärast edukat leevendamist hüpoglükeemia kordumist.

Pikaajalise / raske hüpoglükeemia korral on vajalik erakorraline arstiabi, sealhulgas haiglaravi, isegi kui süsivesikute tarbimine avaldab mõju.

Seedetrakti võimalikud rikkumised: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus (nende häirete tekkimise tõenäosuse minimeerimiseks aitab Diabeton MV võtta hommikusöögi ajal).

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

• lümfisüsteem ja hematopoeetilised elundid: harva - hematoloogilised häired (ilmnevad aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, tavaliselt pöörduvad);
• nahk / nahaaluskoe: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem, angioödeem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid;
• nägemisorgan: mööduvad nägemishäired (seotud veresuhkru taseme muutustega, eriti Diabeton MV kasutamise alguses);
• sapiteede / maks: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (aspartaadi aminotransferaas, alaniinaminotransferaas, leeliseline fosfataas); harvadel juhtudel - hepatiit, kolestaatiline ikterus (vajab ravi tühistamist), on haigused tavaliselt pöörduvad.

Sulfonüüluurea derivaatide kõrvaltoimed: allergiline vaskuliit, erütrotsütopeenia, hüponatreemia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pancytopenia. Teave maksaensüümide aktiivsuse suurenemise, maksafunktsiooni kahjustuse (näiteks kollatõve ja kolestaasi tekkimise) ja hepatiidi kohta. Nende reaktsioonide tõsidus väheneb aja jooksul pärast ravimi võtmist, kuid mõnel juhul võib tekkida eluohtlik maksapuudulikkus.

Üleannustamine

Diabeton MV üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Ravi: mõõdukad sümptomid - suurenev süsivesikute tarbimine koos toiduga, ravimi annuse vähendamine ja / või dieedi muutmine; hoolikas jälgimine on vajalik, kuni oht tervisele kaob; rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad krambid, kooma või muud neuroloogilised häired - kohene haiglaravi ja erakorraline arstiabi on vajalik.

Hüpoglükeemilise kooma / kahtluse korral näidatakse seda 20-30% dekstroosilahuse (50 ml) intravenoosse süstimise teel, seejärel süstitakse intravenoosselt 10% dekstroosilahust (et säilitada vere glükoosisisaldus üle 1000 mg / l). Vähemalt järgmise 48 tunni jooksul tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja jälgida patsiendi seisundit. Täiendava vaatluse vajadus sõltub patsiendi seisundist.

Glüklasiidi märkimisväärse seondumise tõttu plasmavalkudega on dialüüs ebatõhus.

Erijuhised

Ravi ajal on võimalik hüpoglükeemia tekkimine ja mõnel juhul pikaajaline / raske vorm, mis nõuab hospitaliseerimist ja dekstroosi intravenoosset manustamist mitu päeva.

Diabeedi MB võib määrata ainult juhul, kui patsiendi toitumine on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada toiduainetega piisav süsivesikute sisaldus, kuna suureneb hüpoglükeemia tõenäosus ebaregulaarse / alatoitluse, samuti süsivesikute halva toidu tarbimisega. Sagedamini täheldatakse hüpoglükeemia ilmnemist madala kalorsusega dieedi järgimisel pärast jõulist / pikaajalist treeningut, alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset ravimite valikut ja annustamisskeemi.

Hüpoglükeemia tõenäosus suureneb järgmistel juhtudel:

• patsiendi keeldumine / võimetus kontrollida oma seisundit ja järgida arsti retsepti (eriti kehtib see eakatele patsientidele);
• süsivesikute ja harjutuste vahelise tasakaalu puudumine;
• einetamine, ebaregulaarne / alatoitumine, toitumise muutmine ja paastumine;
• neerupuudulikkus;
• raske maksapuudulikkus;
• Diabeton MV üleannustamine;
• kombineeritud kasutamine teatud ravimitega;
• mõned endokriinsed häired (kilpnäärme haigus, neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus).

Glükeemilise kontrolli nõrgenemine Diabeton MV vastuvõtmise ajal on võimalik palaviku, vigastuste, nakkushaiguste või suurte kirurgiliste sekkumiste korral. Sellistel juhtudel peate võib-olla tühistama ravimi ja määrama insuliinravi.

Pärast pikka raviperioodi võib Diabetoni efektiivsus väheneda. See võib olla tingitud haiguse progresseerumisest või terapeutilise vastuse vähenemisest ravimi toimele - sekundaarne ravimiresistentsus. Enne selle häire diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku ja ettenähtud dieedi vastavust patsiendile.

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt jälgida tühja kõhu glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c taset. Samuti on soovitatav regulaarselt kontrollida veresuhkru kontsentratsiooni.

Sulfonüüluurea derivaadid võivad viia hemolüütilise aneemia tekkeni glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel (Diabetoni MB ettekirjutus selle häirega nõuab ettevaatust); samuti on vaja hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi määramise võimalust.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Autojuhtimisel peavad patsiendid olema hüpoglükeemia tõenäosuse tõttu ettevaatlikud.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Imetamine ja rasedad naised Diabetoni MB ei ole ette nähtud (piiratud andmete tõttu, mis kinnitavad ravi ohutust / efektiivsust).

Kasutage lapsepõlves

Kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel on Diabeton MV kasutamine vastunäidustatud tänu piiratud andmetele, mis kinnitavad ravi ohutust / efektiivsust.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Diabetoni MV vastuvõtmine raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Vastavalt juhistele on Diabeton MV raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Kasutage vanemas eas

Retseptiravim nõuab ettevaatust. Eakate patsientide puhul ei ole vaja Diabetoni MB annust kohandada, kuid seisundi pidev jälgimine on vajalik.

Ravimi koostoime

Ained / ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia tõenäosust (gliklasiidide toime suurenemine):

• mikonasool: hüpoglükeemia võib tekkida kuni kooma (kombinatsioon on vastunäidustatud);
• Fenüülbutasoon: vajadusel on vajalik glükeemilise kontrolli kombineeritud kasutamine (kombinatsioon ei ole soovitatav, võib olla vajalik Diabetoni MB annuse kohandamine);
• etanool: hüpoglükeemilise kooma tekkimise tõenäosus (alkoholi kasutamine ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamine on soovitatav ära visata);
• teised hüpoglükeemilised ained, kaasa arvatud insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid; β-blokaatorid; flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, sealhulgas kaptopriil, enalapriil; histamiini H2 retseptori blokaatorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; mittesteroidsed põletikuvastased ravimid; sulfonamiidid; klaritromütsiin ja mõned teised ravimid: suurenenud hüpoglükeemiline toime (kombinatsioon vajab ettevaatust).

Ained / ravimid, mis suurendavad vere glükoosisisaldust (gliclazide toime nõrgeneb):

• Danasool: omab diabetogeenset toimet (kombinatsiooni ei soovitata); vajaduse korral vere glükoosisisalduse ja annuse kohandamise soovitatava hoolika jälgimise kombineeritud kasutamine Diabeton MV;
• kloorpromasiin (suurtes annustes): insuliini sekretsiooni vähenemine (kombinatsioon vajab ettevaatust); näidatakse hoolikat glükeemilist kontrolli, võib osutuda vajalikuks Diabeton MV annuse kohandamine;
• salbutamool, ritodriin, terbutaliin ja muud β₂-adrenomimeetikumid: vere glükoosisisalduse suurenemine (kombinatsioon vajab ettevaatust);
• glükokortikosteroidid, tetrakosaktiidid: ketoatsidoosi tekkimise tõenäosus - süsivesikute taluvuse vähenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatust), soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses; Diabeton MV annuse kohandamine võib olla vajalik.

Ravimi kasutamise ajal peaks erilist tähelepanu pöörama iseenesliku glükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel soovitatakse patsiendi insuliinravi üle viia.

Kombinatsioonis antikoagulantidega võib nende toime olla suurenenud, mis võib vajada annuse kohandamist.

Analoogid

Diabetoni MW analoogid on: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm jt.

Ladustamistingimused

Erilised säilitustingimused ei ole vajalikud. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Aegumiskuupäev: annus 30 mg - 3 aastat; annus 60 mg - 2 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Arvustused Diabeton MV

Arvamuste kohaselt on Diabeton MW efektiivne ravim, mis aitab vähendada suhkru taset. Kõrvaltoimete teket on kirjeldatud ainult harvadel juhtudel. Puudustest ilmneb tavaliselt ravimi üsna kõrge hind.

Diabeton MV hind apteekides

Diabeton MV ligikaudne hind (30 tabletti 60 mg) on ​​180–315 rubla.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Valged, kaksikkumerad ovaalsed tabletid, mille mõlemal küljel on sälk ja graveerimine "DIA" "60".

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, hüpoglükeemiline suukaudne ravim, mis erineb sarnastest ravimitest N-sisaldava heterotsüklilise tsükli ja endotsüklilise sideme juuresolekul.

Gliklasiid vähendab veresuhkru kontsentratsiooni, stimuleerides Langerhani saarekeste beetarakkude insuliini sekretsiooni. Suurenenud postprandiaalne insuliin ja C-peptiidi kontsentratsioonid püsivad pärast 2-aastast ravi.

Lisaks süsivesikute ainevahetuse mõjule on gliklasiidil hemovaskulaarne toime.

Toime insuliini sekretsioonile

2. tüüpi suhkurtõve korral taastab ravim glükoosi omastamise tõttu insuliini sekretsiooni varase tippu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliini eritumise märkimisväärset suurenemist täheldatakse toidutarbimise või glükoosi manustamise poolt põhjustatud stimulatsioonil.

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve komplikatsioonide tekkimist: see inhibeerib osaliselt trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni ning vähendab trombotsüütide aktiveerivate faktorite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B) kontsentratsiooni.₂) ning taastab veresoonte endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse ja suurendab koeplasminogeeni aktivaatori aktiivsust.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton® MV kasutamisel (HbA1c® MV ja suurendades selle annust standardraviga (või selle asemel) enne teise hüpoglükeemilise ravimi lisamist (näiteks metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindiooni derivaat või insuliin). Diabeton® MV päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus oli 120 mg.

Diabeton® MV-d kasutati intensiivse glükeemilise kontrollrühma puhul (keskmine jälgimisaeg 4,8 aastat, keskmine HbA1c tase - 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c tase - 7,3%). 10% suhteline makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste risk.

Eelis saavutati, vähendades märkimisväärselt suurte mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelist riski 14%, nefropaatia esinemist ja progresseerumist 21% võrra, mikroalbuminuuria esinemist 9%, makroalbuminuuria 30% ja neerukahjustuste teket 11% võrra.

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton® MV ravimi võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Glüklasiidi plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase hoitakse 6 kuni 12 tunnini, individuaalne varieeruvus on madal.

Toiduaine ei mõjuta glüklasiidi imendumise taset.

Umbes 95% glüklasiidist seondub plasmavalkudega. V_d - umbes 30 l. Ravimi Diabeton® MV võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas tagab gliklasiidide efektiivse kontsentratsiooni säilitamise vereplasmas rohkem kui 24 tundi.

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasma aktiivsed metaboliidid puuduvad.

Glüklasiid eritub peamiselt neerude kaudu: eritumine toimub metaboliitidena, vähem kui 1% eritub neerude kaudu muutumatul kujul. T_1/2 gliklasiid on keskmiselt 12 kuni 20 tundi.

Kasutatava annuse (kuni 120 mg) ja AUC suhe on lineaarne.

Vanemad inimesed. Eakatel ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Näidustused Diabetoni ® MB kohta

2. tüüpi suhkurtõbi, mille dieet, liikumine ja kaalulangus on ebapiisav;

suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarse (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi diabeediga patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli abil.

Vastunäidustused

ülitundlikkus glüklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimit moodustavate abiainete suhtes;

1. tüüpi diabeet;

diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, diabeetiline kooma;

raske neeru- või maksakahjustus (sellistel juhtudel on soovitatav insuliin);

mikonasooli võtmine (vt "Koostoime");

raseduse ja imetamise periood (vt "Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal");

vanuses kuni 18 aastat.

Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei ole Diabeton® MV-d soovitatav kasutada kaasasündinud laktoositalumatusega, galaktoemiat, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel.

Ei soovitata kasutada koos fenüülbutasooni või danasooliga (vt "Koostoime").

Ettevaatusega: kõrgenenud vanus, ebaregulaarne ja / või tasakaalustamata toitumine, glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus, raske kardiovaskulaarne haigus, hüpotüreoidism, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus, neeru- ja / või maksapuudulikkus, pikaajaline GCS-ravi, alkoholism.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Puuduvad kogemused gliklasiidiga raseduse ajal. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.

Laboriloomadega läbiviidud uuringutes ei tuvastatud gliklasiidi teratogeenset toimet.

Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik diabeedi optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata. Insuliin on valitud diabeedi raviks rasedatel naistel. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite tarbimist on soovitatav asendada insuliinraviga nii plaanitud raseduse korral kui ka raseduse ajal, mil ravimit manustati.

Arvestades andmete puudumist glüklasiidi sisenemisest rinnapiima ja vastsündinute hüpoglükeemia riski, on rinnaga toitmine raviravi ajal vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

Arvestades gliklasiidiga seotud kogemusi, tuleb meeles pidada järgmiste kõrvaltoimete võimalust.

Sarnaselt teiste sulfonüüluurea ravimitega võib Diabeton ® MV põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarse toidu tarbimise korral ja eriti juhul, kui toit on kadunud. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, vähenenud kontsentratsioon, hilinenud reaktsioon, depressioon, segasus, nägemise ja kõne halvenemine, afaasia, treemor, parees, enesekontrolli kadumine abitunnetunne, taju, pearingluse, nõrkuse, krampide, bradükardia, deliirium, madal hingamine, uimasus, teadvusekaotus koos kooma võimaliku arenguga, isegi surmaga.

Samuti võib täheldada Adrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, kleepuv nahk, ärevus, tahhükardia, suurenenud vererõhk, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.

Hüpoglükeemia sümptomid peatuvad reeglina süsivesikute (suhkru) tarbimisega. Suhkruasendajate vastuvõtmine on ebaefektiivne. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal esines hüpoglükeemia kordumine pärast selle edukat peatamist.

Raskekujulise või pikaajalise hüpoglükeemia korral on vajalik hädaabi osutamine, võib-olla ka haiglaravi korral, isegi süsivesikute tarbimise korral.

Muud kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal aitab neid sümptomeid vältida või neid vähendada.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud.

Naha ja nahaaluskoe osa: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapullae lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Vereringe- ja lümfisüsteemide osas tekivad harva hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamise korral pöörduvad.

Maksa- ja sapiteede puhul: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (AST, ALT, leeliseline fosfataas), hepatiit (üksikjuhtudel). Kolestaatilise ikteruse ilmnemisel tuleb ravi katkestada.

Need nähtused on tavaliselt ravi lõpetamise korral pöörduvad.

Nägemisorgani poolt võib esineda mööduvaid nägemishäireid, mis on tingitud vere glükoosisisalduse muutustest, eriti ravi alguses.

Sulfonüüluurea derivaatide kõrvaltoimeid: samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide juuresolekul täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pancytopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia. Täheldati maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, maksafunktsiooni häiret (näiteks kolestaasi ja kollatõbi tekkega) ja hepatiiti. ilmingud vähenesid pärast sulfonüüluurea ravimite kasutamise lõpetamist, kuid mõnel juhul põhjustas see eluohtlikku maksapuudulikkust.

Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.

ADVANCE uuringus esines nende kahe patsiendirühma vahel kerge erinevus erinevate tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses. Uusi ohutusandmeid ei ole saadud. Väikesel arvul patsientidel oli raske hüpoglükeemia, kuid hüpoglükeemia üldine esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivses glükeemilises kontrollrühmas oli suurem kui standardse glükeemilise kontrollrühma puhul. Enamus hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas täheldati samaaegse insuliinravi taustal.

Koostoime

1. Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia riski (gliklasiidide toime suurendamine)

Mikonasool (süsteemsel manustamisel ja geeliga suuõõne limaskestal): suurendab glüklaasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib tekkida kuni kooma).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (nihutab neid seondumisest plasmavalkudega ja / või aeglustab nende eliminatsiooni organismist).

Eelistatav on kasutada teist põletikuvastast ravimit. Kui vajate fenüülbutasooni, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse üle. Vajadusel tuleb Diabeton® MV annust kohandada fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast selle lõpetamist.

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, inhibeerides kompenseerivaid reaktsioone, võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma arengule. Te peate keelduma selliste ravimite võtmisest, mis sisaldavad etanooli ja alkoholi.

Ettevaatusabinõud vajavad kombinatsioonid

Gliklasiidi vastuvõtmine kombinatsioonis teatud ravimitega: muud hüpoglükeemilised ained (insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioon, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H blokaatorid₂-retseptorid; MAO inhibiitorid; sulfonamiidid; klaritromütsiini ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kaasneb suurenenud hüpoglükeemiline toime ja hüpoglükeemia oht.

2. Ravimid, mis aitavad kaasa vere glükoosisisalduse suurenemisele (nõrgendavad gliklasiidi toimet)

Danasool: omab diabeetilist toimet. Kui selle ravimi kasutamine on vajalik, soovitatakse patsiendil vere glükoosisisaldust hoolikalt kontrollida. Vajadusel on soovitatav ravimite ühine tarbimine valida hüpoglükeemiliste ainete annus nagu danasooli manustamise ajal ja pärast selle tühistamist.

Ettevaatusabinõud vajavad kombinatsioonid

Klorpromasiin (neuroleptiline): suurte annuste (> 100 mg päevas) korral suurendab vere glükoosi kontsentratsiooni, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on põhjalik glükeemiline kontroll. Vajadusel on soovitatav ravimite ühine tarbimine valida hüpoglükeemiliste ainete annus nii neuroleptikumi vastuvõtmise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

GCS (süsteemne ja lokaalne kasutamine - intraartikulaarne, perkutaanne, rektaalne manustamine) ja tetrakosaktiid: suurendada vere glükoosisisaldust koos võimaliku ketoatsidoosi arenguga (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Vajadusel võib ravimite ühine tarbimine vajada annuse kohandamist hüpoglükeemilisi aineid nii GCS vastuvõtmise ajal kui ka pärast nende tühistamist.

Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (sissejuhatuses / sissejuhatuses): beeta₂-adrenomimeetikumid aitavad kaasa vere glükoosisisalduse suurenemisele.

Erilist tähelepanu tuleb pöörata sõltumatu glükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel soovitatakse patsiendi insuliinravi üle viia.

3. Arvesse võetavad kombinatsioonid

Antikoagulandid (näiteks varfariin). Sulfonüüluurea derivaadid võivad koosmanustamisel suurendada antikoagulantide toimet. Võib nõuda antikoagulandi annuse kohandamist.

Annustamine ja manustamine

Ravim on mõeldud ainult täiskasvanute raviks.

Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu, 1 kord päevas, soovitavalt hommikusöögi ajal.

Päevane annus võib olla 30-120 mg (1 / 2-2 tabel.) Ühes etapis.

Soovitatav on alla neelata või lihvida pillid või pool pillid.

Kui te jätate ühe või mitme ravimi annuse vahele, ei tohi te järgmisel annusel võtta suuremat annust, unustatud annus tuleb võtta järgmisel päeval.

Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal juhul valida individuaalselt sõltuvalt vere glükoosisisalduse ja HbA1c taseme kontsentratsioonist.

Esialgne soovitatav annus (kaasa arvatud vanuses ≥ 65-aastased patsiendid) - 30 mg / ööpäevas (1/2 sakk).

Piisava kontrolli korral võib ravimit selles annuses kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi päevaannust järjekindlalt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni.

Annuse suurendamine on võimalik varem kui pärast 1-kuulist ravimiravi eelnevalt määratud annuses. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei vähene pärast 2-nädalast ravi. Sellistel juhtudel võib ravimi annust suurendada 2 nädalat pärast manustamist.

Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.

1 sakk. Diabeton® MV tabletid modifitseeritud vabanemisega 60 mg on 2 tabletti. Diabeton® MB 30 mg modifitseeritud vabanemisega tabletid. Tablettidel 60 mg olevad sälgud võimaldavad tableti jagada ja võtta ööpäevase annuse 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) ja vajadusel 90 mg (1 ja 1/2 tabletti 60 mg).

Üleminek Diabeton® 80 mg tablettide võtmisest Diabeton ® MB tablettidele modifitseeritud vabanemisega 60 mg

1 sakk. ravim Diabeton® 80 mg võib asendada 1/2 tabeliga. Diabeton® MV modifitseeritud vabanemisega 60 mg. Patsientide Diabeton® 80 mg ravimi Diabeton® MV-le ülekandmisel on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teise hüpoglükeemilise ravimi võtmisest Diabeton® MV tablettidele koos modifitseeritud vabanemisega 60 mg

Suukaudseks manustamiseks mõeldud teise hüpoglükeemilise ravimi asemel võib kasutada Diabeton® MV tablette, mille modifitseeritud vabanemine on 60 mg. Diabeton ® MV patsientidele, kes saavad suukaudseks manustamiseks teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb nende annust ja T-d kaaluda._1/2. Reeglina ei ole üleminekuperioodi vaja. Algannus peaks olema 30 mg ja seejärel tiitrima, sõltuvalt vere glükoosisisaldusest.

Ravimi Diabeton® MV sulfonüüluurea derivaatide asendamisel pika T-ga_1/2 kahe hüpoglükeemilise aine aditiivsest toimest põhjustatud hüpoglükeemia vältimiseks võite lõpetada nende võtmise mitu päeva. Diabeton® MV algannus on samuti 30 mg (1/2 tabel 60 mg) ja vajadusel võib seda veelgi suurendada, nagu eespool kirjeldatud.

Kombineeritud kasutamine teise hüpoglükeemilise ravimiga

Diabeton® MV-d võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava veresuhkru kontrolli korral tuleb täiendava insuliinravi korral ette näha hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Eakad patsiendid

Annuse kohandamine üle 65-aastastel patsientidel ei ole vajalik.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et ravimi annuse kohandamine kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik. Soovitatav on põhjalik meditsiiniline jälgimine.

Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsiendid

Patsientidel, kellel on risk hüpoglükeemia tekkeks (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine, tõsised või halvasti kompenseeritud endokriinsüsteemi häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; GCS tühistamine pärast nende pikaajalist manustamist ja / või manustamisel suurtes annustes; raskekujulised CVD haigused - raske IHD, raske unearteri arteriaalne ateroskleroos, kaugelearenenud ateroskleroos) on soovitatav kasutada ravimi Diabeton ® MV minimaalset annust (30 mg).

Diabeedi tüsistuste ennetamine

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks saate lisaks dieedile ja treeningule järk-järgult suurendada Diabeton® MV annust 120 mg-ni päevas, kuni saavutatakse HbA1c-taseme sihttase. See peaks olema teadlik hüpoglükeemia riskist. Lisaks võib ravile lisada teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, nagu metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindiooni derivaat või insuliin.

Alla 18-aastased lapsed ja teismelised

Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kättesaadavad.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Kui teil esineb kergeid hüpoglükeemia sümptomeid ilma teadvuse või neuroloogiliste sümptomite häirimata, peaksite suurendama toiduainete süsivesikute tarbimist, vähendama ravimi annust ja / või muutma dieeti. Patsiendi seisundi hoolikat jälgimist tuleb jätkata seni, kuni ei ole kindel, et miski ei ohusta tema tervist.

Võib-olla tõsiste hüpoglükeemiliste seisundite kujunemine, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Kui need sümptomid ilmnevad, on hädaabi ja kohene haiglaravi vaja.

Hüpoglükeemilise kooma korral või kui patsiendil kahtlustatakse, süstitakse intravenoosselt 50 ml 20–30% dekstroosi (glükoosi) lahust patsiendile. Seejärel manustatakse tilkhaaval 10% dekstroosilahust, et säilitada glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vere glükoosisisalduse hoolikat jälgimist ja patsiendi jälgimist tuleb läbi viia vähemalt 48 tundi järjest. Pärast seda aega, sõltuvalt patsiendi seisundist, otsustab raviarst edasise vaatluse vajaduse.

Dialüüs on ebaefektiivne, kuna glüklasiid on tugevalt seotud plasmavalkudega.

Erijuhised

Sulfonüüluurea derivaatide, sh. ja gliklasiid, hüpoglükeemia võib mõningatel juhtudel tekkida raskes ja pikaajalises vormis, mis nõuab hospitaliseerimist ja dekstroosilahuse IV süstimist mitu päeva (vt „Kõrvaltoimed”).

Ravimit võib määrata ainult neile patsientidele, kelle söögikord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada toiduainetega piisav süsivesikute sisaldus, sest hüpoglükeemia oht suureneb ebaregulaarse või alatoitluse, aga ka süsivesikute halva toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia areneb sageli madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või jõulist treeningut, pärast alkoholi tarvitamist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset võtmist.

Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute rikkalikku sööki (näiteks suhkur). Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kaasa hüpoglükeemiliste sümptomite kõrvaldamisele. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatide kohta viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda, hoolimata selle seisundi efektiivsest algsest leevendamisest. Kui hüpoglükeemilistel sümptomitel on väljendunud iseloom või on need pikad, isegi juhul, kui pärast ajutist süsivesikute rikka söögi paranemist riigis, on vaja anda kiirabi (kuni haiglaravi kaasa arvatud).

Selleks, et vältida hüpoglükeemia teket, on vaja hoolikat individuaalset ravimite valikut ja annustamisskeemi, samuti anda patsiendile täielik teave läbiviidava ravi kohta.

Suurenenud hüpoglükeemia oht võib tekkida järgmistel juhtudel:

- patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus jälgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida tema seisundit;

- ebapiisavad ja ebaregulaarsed söögid, söögi vahelejätmine, tühja kõhuga toitumine ja toitumise muutmine;

- tasakaalustamatus treeningu ja võetud süsivesikute hulga vahel;

- raske maksapuudulikkus;

- Diabeton® MV üleannustamine;

- mõned endokriinsed häired: kilpnäärme haigus, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;

- teatud ravimite samaaegne vastuvõtmine (vt. "Koostoime").

Neeru- ja maksapuudulikkus

Maksa- ja / või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad glüklaasiidi farmakokineetilised ja / või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel tekkinud hüpoglükeemia seisund võib olla üsna pikk, sellisel juhul on vaja koheselt läbi viia asjakohane ravi.

Patsiendi teave

Patsienti ja tema pereliikmeid tuleb teavitada hüpoglükeemia tekkimise riskist, sümptomitest ja seisunditest, mis aitavad kaasa selle arengule. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest ohtudest ja kasust.

Patsient peab selgitama dieedi tähtsust, vajadust regulaarselt kasutada ja kontrollida veresuhkru kontsentratsiooni.

Ebapiisav glükeemiline kontroll

Hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib glükeemiline kontroll olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või suured kirurgilised sekkumised. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Diabeton® MV-ga ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel on suukaudsete hüpoglükeemiliste toimeainete, sh glüklaasiid kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest. Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mis tuleb eristada esmastest ravimitest, kus ravim ei anna oodatava kliinilise efekti tekkimist esimesel ametisse nimetamisel. Enne patsiendi sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata tühja kõhu glükoosisisalduse kontsentratsioon ja glükeeritud hemoglobiini HbA1c tase. Lisaks on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust.

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb seda määrata glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele. Te peaksite hindama teise grupi hüpoglükeemilise ravimi määramise võimalust.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Seoses võimaliku hüpoglükeemia arenguga Diabeton ® MV kasutamisega peaksid patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja kasutama ettevaatust autojuhtimisel või töö tegemisel, mis nõuab kõrgeid füüsilisi ja vaimseid reaktsioone, eriti ravi alguses.

Vormivorm

Modifitseeritud vabanemisega tabletid, 60 mg.

30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 1 või 2 blisterpakendil, mis sisaldab juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks pakendi papis.

Pakendamisel (pakendamisel) Vene ettevõttes OÜ "Serdiks"

30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 1 või 2 blisterpakendil, mis sisaldab juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks pakendi papis.

15 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 2 või 4 blisterpakendil, mis sisaldab juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks pakikarpis.

Tootmisega Vene ettevõttes OÜ Serdiks

15 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 2 või 4 blisterpakendil, mis sisaldab juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks pakikarpis.

Tootja

Servier Industries Laboratories, Prantsusmaa

Serdiks LLC, Venemaa.

Prantsusmaal asuva Servier Laboratory'i poolt väljastatud registreerimistunnistus, mille on tootnud Prantsusmaal Servier Industry Laboratory

Servier Industries Labs

905, Saran maantee, 45520 Gidy, Prantsusmaa

Kõigi küsimuste korral võtke ühendust AS-i "Servier Laboratory" esindusega.

Servier Laboratory JSC 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, lk

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701

Pakendis olevad juhised näitavad lisaks Servier Labsi ettevõtte logo.

Pakendite ja / või pakendite / tootmise puhul ettevõttes Serdiks, Venemaa

Serdiks LLC, Venemaa

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Pakendil toodud juhistele on lisaks märgitud Servieri sidusettevõtte Serdy LLC logo.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Diabeton ® MB säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Diabeton ® MB säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Diabeton

Hinnad online-apteekides:

Diabeton on sünteetiline hüpoglükeemiline ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve ravis, samuti haiguse tüsistuste tekke ärahoidmiseks.

Diabetoni farmakoloogiline toime

Diabetoni (gliclazide) toimeainel on tugev hüpoglükeemiline toime, mis vähendab efektiivselt veresuhkru kontsentratsiooni ja stimuleerib Langerhani saarekeste β-rakkude insuliini sekretsiooni.

2. tüüpi suhkurtõvega diabeet, mis reageerib glükoosi tarbimisele, aitab kaasa insuliini sekretsiooni varase tippu taastumisele ja suurendab samaaegselt selle sekretsiooni teist faasi.

Lisaks vähendab Diabeton vastavalt juhistele väikeste veresoonte tromboosi tekkimise riski, mõjutades mehhanisme, mis on diabeedi tüsistuste tekke peamised tegurid.

Diabetooni vabastamise vorm

Diabeton, mis on valmistatud tablettidena:

• 80 mg toimeainet (gliklasiid), 15 tükki blistris;
• Diabetoni MV - modifitseeritud vabanemine, mille sisaldus on 60 mg (Diabeton 60) ja 30 mg toimeainet, 15 tükki blistris.

Diabetooni analoogid

Diabetoni anaboolsed analoogid on Diabefarm tabletid, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax ja Diatica tabletid.

By analoogid Diabeton toimemehhanismi ja mis kuuluvad samasse farmakoloogilise gruppi kuuluvad ravimid: Glemaz, glime amarüül, Glemauno, Glibenez pidurdamaks Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid ja Meglimid.

Näidustused Diabetoni kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Diabeton määratud:

• 2. tüüpi suhkurtõve ravis füüsilise koormuse ja dieedi teraapia efektiivsuse puudumise taustal;
• Suhkurtõve komplikatsioonide ennetamiseks - insuldi, retinopaatia, nefropaatia ja müokardiinfarkti riski vähendamine.

Vastunäidustused

Diabeton on vastavalt juhistele vastunäidustatud taustale määramiseks:

• 1. tüüpi diabeet;
• Raske neeru- või maksapuudulikkus;
• Diabeetiline prekooma, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma.

Lisaks ei kehti Diabetoni MB:

• Samaaegselt mikonasooli, fenüülbutasooni või danasooliga;
• Raseduse ja imetamise ajal;
• Pediaatrias kuni 18 aastat;
• Kui ülitundlikkus toimeaine (gliclazide) ja ravimi abikomponentide suhtes.

Erihooldus nõuab Diabetoni CF määramist:

• Glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral;
• Alkoholismiga;
• Neeru- ja maksapuudulikkuse taustal;
• Ebakorrapärase või tasakaalustamata toitumisega;
• Hüpotüreoidism;
• Kardiovaskulaarsüsteemi tõsiste haiguste taustal;
• Pikaajalise ravi korral glükokortikosteroididega;
• Neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkuse taustal;
• Eakatel patsientidel.

Diabetoni doseerimine ja annustamine

Diabetoni MW ööpäevane annus tuleb võtta üks kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal.

Ravimi algannus on 30 mg päevas, mida saab individuaalselt suurendada kahele Diabeton 60 tabletile. Samal ajal ei tohi annust suurendada rohkem kui üks kord kuus.

Ärge ületage soovitatud maksimaalset päevaannust, mis on 2 Diabeton 60 tabletti.

Kui tavapäraste tablettide (80 mg) ja Diabeton 60 vahele lülitatakse, tuleb teostada hoolikas glükeemiline kontroll. Lisaks ei tohi Diabeton MV algannus ületada 30 mg vähemalt kahe nädala jooksul. Sama annust tuleb rakendada hüpoglükeemia riski taustal:

• Raskete või halvasti kompenseeritud endokriinsete häirete korral - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
• Ebapiisava või tasakaalustamata toitumise korral;
• Raskete südame-veresoonkonna haiguste korral - raske südame isheemiatõbi, raske unearteri ateroskleroos, tavaline ateroskleroos;
• Glükokortikosteroidide kaotamisega pärast nende pikaajalist kasutamist või manustamist suurtes annustes.

Diabetoni üleannustamise korral on kõige tõenäolisem hüpoglükeemia tekkimine, et vähendada sümptomeid, mille puhul on soovitatav suurendada toidu omastamist toidule ja vähendada ravimi annust.

Ravimi koostoime

Kui ravi viiakse läbi, tuleb meeles pidada, et mõned ravimikombinatsioonid suurendavad Diabetoni aktiivse komponendi toimet ja hüpoglükeemia riski. Seega ei soovitata Diabetoni kasutamist mikonasooli, fenüülbutasooni ja etanooliga.

Diabetoni kõrvaltoimed

Läbivaatuste kohaselt võib Diabeton, nagu ka teised sulfonüüluurea rühma ravimid, põhjustada hüpoglükeemia tekkimist, mis kõige sagedamini areneb ebakorrapärase toidu tarbimise taustal. Diabetoni kasutamise ajal on hüpoglükeemia kõige olulisemad sümptomid vastavalt ülevaatele järgmised:

• Tugev nälja tunne;
• Peavalu;
• Suurenenud väsimus;
• Iiveldus ja oksendamine;
• Ärrituvus ja ärevus;
• Unehäired;
• Aeglane reageerimine;
• Bradükardia;
• Vähenenud kontsentratsioon;
• Krambid;
• Depressioon ja segadus;
• Nägemise halvenemine, taju ja kõne;
• Pearinglus ja nõrkus;
• Brad.

Lisaks Diabetoni kasutamise ajal kirjeldatud sümptomitele võib hinnangute kohaselt esineda adrenergilisi reaktsioone:

• Rahutus;
• Suurenenud higistamine;
• Hüpertensioon;
• Tahhükardia;
• Arütmiad.

Tavaliselt on hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute tarbimisega kergesti peatatavad, kuid pikaajalise haiguse korral võib vaja minna kiirabi.

Lisaks hüpoglükeemiale võib Diabeton MV põhjustada seedehäireid, mida saab vältida, kui võtate ravimit hommikusöögi ajal.

Nahahaiguste seas on erüteem, lööve, urtikaaria, makulopapulaarne ja bulloosne lööve ja sügelus. Mõnel juhul, eriti ravi alguses, põhjustab Diabetoni võtmine mööduvaid nägemishäireid.

Ladustamistingimused

Diabeton kuulub mitmetesse suukaudsetesse hüpoglükeemilistesse ravimitesse, mille vabastamine apteekidest on võimalik retsepti alusel. Ravimi säilivusaeg on 24 kuud, vastavalt standardsetele säilitustingimustele.