Glucophage tabletid Long 500, 750 ja 1 000 mg: kasutusjuhised

• Ennetamine

Glüofage Long on üks suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, mis pärinevad biguaniidide rühmast, mis alandab vereplasma glükoositasemeid vereplasmas.

Pikaajalise toimega tablettidele on iseloomulik, et imendumine on hilinenud. Seetõttu säilib ravitoime vähemalt 7 tundi, ravimi imendumine ei sõltu toidust ega põhjusta kumulatsiooni.

Sellel lehel leiad kogu teabe Glucofage Long: täielikud juhised selle ravimi, keskmised hinnad apteekides, täielik ja mittetäielik analooge ravimi, samuti kommentaare inimestele, kes on juba kasutanud Glucophage Long. Tahad oma arvamuse jätta? Palun kirjutage kommentaarid.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Glucophage Long? Apteekide keskmine hind on 130 rubla.

Vabastage vorm ja koostis

Pikaajalise toimega tabletid sisaldavad 500, 750 või 1000 mg toimeainet - metformiinvesinikkloriidi.

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 500, 750 või 1000 mg;
• abikomponendid (500/750/1000 mg): naatriumkarbelloos - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalne tselluloos - 102/0/0 mg; hüpromelloos 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hüpromelloos 2910 - 10/0/0 mg; magneesiumstearaat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakoloogiline toime

Metformiini farmakoloogiline toime on suunatud suhkru taseme vähendamisele veres, mis võib toidu tarbimise tõttu suureneda. Inimkeha jaoks on see protsess loomulik ja sellega kaasneb insuliini tootmise eest vastutav pankrease. Selle aine ülesanne on glükoosi jagamine rasvarakkudeks.

Diabeedi ja keha kujundamise ravimina teostab Glucophage Long mitmeid kasulikke funktsioone:

1. Stabiliseerib lipiidide metabolismi.
2. Kontrollib süsivesikute lagunemist ja nende muutumist keharasvaks.
3. Normaliseerib kehale ohtlikku glükoosi ja kolesterooli.
4. See parandab insuliini loomulikku tootmist, mis vähendab söögiisu ja kaotab maiustuste kiindumuse.

Kui glükoosi tase veres väheneb, saadetakse suhkru molekulid otse lihastesse. Olles leidnud endale varjupaiga, põleb suhkur, rasvhapped oksüdeeruvad, süsivesikute imendumise protsess jätkub aeglaselt. Selle tulemusena muutub söögiisu mõõdukaks ja rasvarakud ei kuhja ega kogunenud keha erinevatesse osadesse.

Näidustused

Glucophage Long'i on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks dieetteraapia ja füüsilise koormuse (eriti rasvumise) ebaefektiivsuse korral.

Ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või insuliiniga.

Vastunäidustused

• diabeetiline ketoatsidoos;
• diabeetiline prekoom;
• diabeetiline kooma;
• neerufunktsiooni häire (CC vähem kui 60 ml / min);
• neerupuudulikkus;
• maksapuudulikkus;
• ebanormaalne maksafunktsioon;
• krooniline alkoholism, äge etanoolimürgitus;
• laktatsidoos (kaasa arvatud ajaloos);
• madala kalorsusega dieedi järgimine (vähem kui 1000 kcal päevas);
• rasedus;
• vähemalt 48 tundi enne ja 48 tunni jooksul pärast radioisotoopide või radiograafiliste uuringute läbiviimist joodi sisaldava kontrastaine sisseviimisega;
• ägedad seisundid, mille puhul on risk neerupuudulikkuse tekkeks: dehüdratsioon, (kõhulahtisus, oksendamine), tõsised nakkushaigused, seisundid, šokk;
• ägedate ja krooniliste haiguste kliinilised ilmingud, mis võivad viia kudede hüpoksia tekkeni (sealhulgas hingamispuudulikkus, südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt);
• ulatuslik kirurgia ja trauma (kui on näidatud insuliinravi);
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhised näitasid, et Glucophage Long'i manustatakse õhtusöögi ajal 1 kord päevas. Tabletid neelatakse tervelt, ilma närimiseta, piisava koguse vedelikuga.

Ravimi annus tuleb valida iga patsiendi jaoks eraldi, lähtudes glükoosi kontsentratsiooni veres mõõtmise tulemustest. Glucophage Long'i tuleb võtta iga päev ilma katkestusteta. Ravi katkestamise korral peab patsient sellest arstile teatama. Kui teine ​​annus jääb vahele, tuleb järgmine annus võtta tavalisel ajal. Sa ei saa kahekordistada ravimi Glyukofazh Long annust.

Monoteraapia ja kombinatsioonravi kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega:

1. Patsientidel, kes ei kasuta Metformini, on soovitatav ravimi Glucophage Long annuse esimene annus 1. 1 kord päevas
2. Iga 10-15 päeva järel on soovitatav annust kohandada, võttes aluseks veresuhkru kontsentratsiooni mõõtmise tulemused. Annuse aeglane suurenemine aitab vähendada seedetrakti kõrvaltoimeid.
3. Ravimi Glucophage Long soovitatav annus on 1500 mg (2 sakki) 1 kord päevas. Kui soovitatava annuse võtmisel ei ole võimalik saavutada piisavat veresuhkru taset, on võimalik annust suurendada maksimaalselt 2,250 mg-ni (3 sakki) 1 kord päevas.
4. Kui 3 vahekaardi võtmisel ei saavutata piisavat glükeemilist kontrolli. 750 mg 1 kord päevas, on võimalik lülitada ravimi metformiinile tavalise toimeaine vabanemisega (näiteks Glucophage, õhukese polümeerikattega tabletid) maksimaalse ööpäevase annusega 3000 mg.
5. Patsientidel, kes juba saavad ravi metformiini tablettidega, peaks Glucophage Long'i algannus olema võrdne tavalise vabanemisega tablettide päevaannusega. Pikaajalise Glucophage'i kasutamisel ei soovitata patsientidel, kes võtavad metformiini tablettidena, mis annavad regulaarse vabanemise üle 2000 mg annuse.
6. Teise hüpoglükeemilise agensi ülemineku planeerimisel: peate lõpetama teise ravimi võtmise ja alustama Glucophage Long'i võtmist ülalpool näidatud annusega.

Insuliini kombinatsioon:

• Vere glükoosisisalduse parema kontrolli saavutamiseks võib kombineeritud ravina kasutada metformiini ja insuliini. Glucophage Long'i ravimi tavaline algannus on 1 sakk. 750 mg 1 kord päevas õhtusöögi ajal, samal ajal kui insuliiniannus valitakse veres glükoosi mõõtmise tulemuste põhjal.

Kõrvaltoimed

Tablettide kasutamine Glyukofazh Long 500 annab sujuvamaid kõrvaltoimeid kui tavaliselt Glyukofazh. Metformiini pikaajalise imendumise ja vereringesse sisenemise tõttu kerge toime kehale. Kuid need, kes tahavad kaalust alla võtta, peaksid olema teadlikud kõigist negatiivsetest reaktsioonidest, millega organism saab ravimi kasutamisele reageerida.

1. Allergilised reaktsioonid. Urtikulise lööbe vormis avalduvad need metformiini individuaalsel hülgamisel.
2. Metabolism. Vahetamisprotsessides peegeldab Long 500 Glyukofazhy'ga piimhappe tasakaalustamatust orgaaniliste ühendite nõrga vabanemise tõttu. Häirete kerge vorm avaldub atsetooni ja atsetoäädikhappe vabanemisega uriiniga. Tõsine kooma. Glucophage'i kasutamisel tekkivate sündmuste ebaõnnestunud arengu teine ​​variant on seotud vitamiini B halva imendumisega. Seda täheldatakse ravimi kontrollimatu kasutamisega.
3. Seedetrakt. Mõnikord reageerib see ravimile oksendamise, kõhulahtisuse, kõhupuhitusega, metalli maitse välimusega suus. Kõhulahtisuse ja püsiva iivelduse korral peaksite minimeerima lihtsa süsivesikute toidu (täpsemalt suhkru ja jahu) tarbimist. Püsivad sümptomid, mida sellise sündmusega ei saa kõrvaldada, kõrvaldatakse spasmolüütikumidega. Nad leevendavad koolikuid, valu, spasmi. Lisaks saate juua antatsiide. Kui kirjeldatud tegevuste tulemus puudub, võtke ühendust kliinikuga.
4. Laktatsidoos See nähtus on haruldane, kuid kehale ohtlik. See esineb neerufunktsiooni häirete korral. Kui Glyukofazh põhjustab lihasvalu, acidootilist düspnoed, suurenenud hingamist, kehatemperatuuri langust kuni kooma sattumiseni, samuti segadust ja teadvusekaotust, tuleb kaalukaotuse võtmiseks võtta pillid. Edasise tarbimise otstarbekust tuleks arutada spetsialistiga.

Üleannustamine

Sümptomid: metformiini kasutamisel annuses 85 g (maksimaalne ööpäevane annus 42,5 korda) ei täheldatud hüpoglükeemiat, kuid sel juhul täheldati laktatsidoosi. Märkimisväärne üleannustamine või sellega seotud riskitegurid võivad viia laktatsidoosi tekkeni.

Ravi: laktatsidoosi sümptomite korral tuleb ravi ravimiga kohe lõpetada, patsient tuleb kiiresti haiglasse viia ja pärast laktaadi kontsentratsiooni määramist tuleb diagnoos selgitada. Kõige efektiivsem meede laktaadi ja metformiini elimineerimiseks organismist on hemodialüüs. Samuti viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

1. Enne ravi alustamist ja regulaarselt tuleb kreatiniini kliirens kindlaks määrata tulevikus: haiguste puudumisel, vähemalt 1 kord aastas, eakatel patsientidel ja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on normaalse alampiiriga 2 kuni 4 korda aastas. Kui kreatiniini kliirens on alla 45 ml / min, on Long Glucophage'i kasutamine vastunäidustatud.
2. Patsiente julgustatakse jätkama dieeti koos pideva süsivesikute tarbimisega kogu päeva jooksul.
3. Arstile tuleb teatada kõikidest nakkushaigustest (uriini- ja hingamisteede infektsioonid) ja ravist.
4. On vaja arvesse võtta laktatsidoosi tõenäosust lihaskrampide ilmnemisel, millega kaasnevad kõhuvalu, düspepsia, tõsine halb enesetunne ja üldine nõrkus.
5. Ravim tuleb katkestada 48 tundi enne kavandatud operatsioone. Ravi jätkamine on võimalik 48 tunni pärast, tingimusel et neerufunktsiooni peeti uuringu ajal normaalseks.
6. Laktatsidoosi iseloomustab kõhuvalu, oksendamine, acidootiline düspnoe, hüpotermia ja lihaskrambid, millele järgneb kooma. Diagnostilised laboratoorsed parameetrid - vere pH langus (5 mmol / l, kõrgenenud laktaadi / püruvaadi suhe ja suurenenud aniooni vahe. Laktatsidoosi kahtluse korral tühistatakse kohe Glucophage Long.
7. Võimaliku neerufunktsiooni halvenemise korral, mis on kombineeritud kasutamisel antihüpertensiivsete ravimite, diureetikumide või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tuleb eakatel patsientidel olla eriti ettevaatlik.
8. Südamepuudulikkusega patsientidel on suurem hüpoksia ja neerupuudulikkuse risk. See patsientide rühm ravi ajal vajab südame funktsiooni ja neerufunktsiooni regulaarset jälgimist.
9. Kui te olete ülekaaluline, peaksite jätkama madala kalorsusega dieeti (kuid mitte vähem kui 1000 kcal päevas). Samuti peavad patsiendid regulaarselt treenima.
10. Diabeedi tõrjeks tuleks regulaarselt läbi viia standardsed laboratoorsed testid.
11. Monoteraapia korral Glucophage Long ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid kui seda kasutatakse kombinatsioonis insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, on soovitatav olla ettevaatlik. Hüpoglükeemia peamised sümptomid: suurenenud higistamine, nõrkus, pearinglus, peavalu, südamepekslemine, tähelepanu või nägemise halvenemine.
12. Metformiini kumulatsiooni tõttu on võimalik harvaesinev, kuid tõsine tüsistus - laktatsidoos, mida iseloomustab kõrge suremus hädaabi puudumisel. Enamasti Glucophage Long'i kasutamise ajal esinesid sellised juhtumid raske neerupuudulikkuse taustal suhkurtõve korral. Arvesse tuleb võtta ka teisi seonduvaid riskitegureid: ketoos, halvasti kontrollitud diabeet, pikaajaline paastumine, maksapuudulikkus, ülemäärane alkoholitarbimine ja rasked hüpoksiaga seotud seisundid.
13. Glucophage Long'i inaktiivsed komponendid võib eritumata läbi erituda soolte kaudu, mis ei mõjuta ravimi terapeutilist aktiivsust.

Ravimi koostoime

Kaudse hüperglükeemilise toimega ravimite samaaegne kasutamine - hormoonid või tetrakozaktidom, samuti β2-adrenomimetikami, danasool, kloorpromasiin ja diureetikumid võivad mõjutada glükoosi kontsentratsiooni veres. Seetõttu on vaja jälgida selle toimivust ja vajadusel annuseid kohandada.

Lisaks aitavad neerupuudulikkuse korral diureetikumid laktatsidoosi tekkele. Kombinatsioon sulfonüüluurea derivaatide, akarboosi, insuliini ja salitsülaatidega põhjustab sageli hüpoglükeemiat.

Laktatsidoosi kujunemine võib põhjustada ravimi kombinatsiooni joodi sisaldavate kiirguskindlate ainetega. Seetõttu on 48 tundi enne ja pärast radioloogilist uuringut joodi sisaldava röntgenkontrastiga soovitatav Glucophage Long'i tühistada.

Kombinatsioonid amiloriidi, digoksiini, morfiini, prokainamiidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetoprimi ja vankomütsiiniga, mis erituvad neerutorudes, konkureerivad metformiiniga tubulaarseks transportimiseks, mis suurendab selle kontsentratsiooni.

Arvustused

Me võtsime mõned kommentaare kaotada kaalu ravimi kohta Glyukofazh Long:

1. Basil. Ma võtan suhkru vähendamiseks retseptiravimeid. 1 tablett 750 mg üks kord päevas. Enne ravimi võtmist oli suhkur 7,9. Kaks nädalat hiljem langes see tühja kõhuga 6,6-ni. Kuid minu tagasiside ei ole ainult positiivne. Alguses kõht valus, algas kõhulahtisus. Nädala pärast algas sügelus. Kuigi see on märgitud juhendiga, peate pöörduma arsti poole.
2. Marina Pärast sünnitust panid nad insuliiniresistentsuse ja ütlesid, et ülekaalulised inimesed teevad seda sageli. Nimetati võtma Glyukofazh Long 500. Ta võttis ja veidi kohandada võimu. Dumpeeritud umbes 20 kg. Loomulikult on kõrvaltoimeid, kuid see on minu enda süü. Söö veidi pärast pillide võtmist, siis ma olen liiga palju füüsiliselt - siis mu pea valutab palju. Ja nii - suured pillid.
3. Irina. Ma otsustasin juua Glucophage Long 500 kehakaalu langetamiseks. Tema ees oli palju katseid: ja erinevaid toidusüsteeme ning jõusaali. Tulemused olid ebarahuldavad, liigne kaal tagastati kohe, kui järgmine toitumine peatati. Ravimi tulemus üllatas: kaotas 3 kg kuus. Jätkan juua ja see on odav.
4. Svetlana Minu emal on II tüüpi diabeet. Ravim on efektiivne. Suhkru tase on oluliselt vähenenud. Minu emal oli diagnoos rasvumise suhtes. Selle ravimiga oli võimalik kaotada kaalu, mis on vanas eas raske. Nüüd tunneb ta palju paremini. Mis veel on mugav - Glucophage Long vajab ainult üks kord päevas. Ja enne seda oli pillid, mis tuli võtta kaks korda - mitte alati mugav.

Läbivaatuste kohaselt on Glucophage Long efektiivne ravim, mis on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva. Kui olete ülekaaluline, väheneb see järk-järgult.

Analoogid

Ravimi analoogid on järgmised ravimid:

• Bagomet;
• Glükoon;
• Gliformiin;
• Glyminfor;
• Langerine;
• Metospaniin;
• Metadieen;
• Metformiin;
• Siafor ja mõned teised.

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25/30 ° C (tabletid 500 ja 750 mg / 1000 mg).

GLUKOPHAGE LONG

Valged või peaaegu valged värvidega, kapslikujulised, kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "750" ja teisele küljele "Merck".

Abiained: karmelloosnaatrium - 37,5 mg, hüpromelloos 2208 - 294,24 mg, magneesiumstearaat - 5,3 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.

Suukaudne hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast, vähendades nii basaal- kui ka postprandiaalset glükoosisisaldust. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat. Suurendab perifeersete retseptorite tundlikkust insuliini ja rakkude poolt glükoosi kasutamisel. See vähendab glükoosi tootmist maksas, inhibeerides glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi. Viivitab glükoosi imendumist soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile. Suurendab kõigi membraaniga glükoosi transportijate transpordivõimsust.

Metformiini kasutamise taustal jääb patsiendi kehakaal kas stabiilseks või väheneb mõõdukalt.

Metformiinil on soodne toime lipiidide ainevahetusele: see vähendab üldkolesterooli, LDL-i ja triglütseriide.

Pärast ravimi suukaudset manustamist pika toimeajaga tabletina on metformiini imendumine aeglaselt võrreldes tavalise metformiini vabastamisega tabletiga. Pärast suukaudset manustamist 2 sakk. (1500 mg) ravim Glyukofazh Pikaajaline keskmine aeg C saavutamiseks_max metformiin (1193 ng / ml) plasmas on 5 tundi (vahemikus 4-12 tundi). Samal ajal t_max tableti puhul tavalise vabanemisega on 2,5 tundi

Tasakaalus, identne C-ga_ss Metformiin tablettide kujul, mille tavaline vabanemisprofiil on C_max ja AUC ei suurene proportsionaalselt annusega. Pärast 2000 mg metformiini ühekordset manustamist tablettide kujul AUC pikaajalise toimega on sarnane sellele, mida täheldati pärast 1000 mg metformiini tablettide võtmist tavalise vabanemisega 2 korda päevas.

C kõikumised_max ja AUC üksikutel patsientidel, kui metformiini manustatakse pika toimeajaga tablettidena, sarnanevad samadele indikaatoritele nagu tavalise vabanemisprofiiliga tablettide võtmisel.

Metformiini imendumine pikaajalise toimega tablettidest ei muutu sõltuvalt söögist.

Seondumine plasmavalkudega on tühine. Koos_max veres allpool C_max plasmas ja saavutatakse umbes samal ajal. Keskmine V_d varieerub vahemikus 63-276 liitrit.

Pikaajalise toimega tablettide kujul ei ole kumulatsiooni korduvalt kasutatud kuni 2000 mg metformiini.

Inimese metaboliite ei leitud.

Pärast suukaudset manustamist T_1/2 metformiin eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Metformiini neerude kliirens on> 400 ml / min, mis näitab, et metformiin eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni tõttu.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni halvenemise korral väheneb metformiini kliirens võrdeliselt CC-ga, suureneb T_1/2, mis võib viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.

II tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel dieedi ja füüsilise koormuse ebatõhususega (eriti rasvumisega patsientidel):

- monoteraapiana;

- kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või kombinatsioonis insuliiniga.

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma, kooma;

- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus (QC 5 mmol / l, suurenenud anioonide vahe ja laktaadi / püruvaadi suhe. Laktatsidoosi kahtluse korral lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Metformiini kasutamine tuleb katkestada 48 tundi enne kirurgilisi operatsioone ja seda võib jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast seda, kui neerufunktsiooni peeti uuringu ajal normaalseks.

Kuna metformiin elimineerub neerude kaudu, enne ravi alustamist ja regulaarselt hiljem on vaja määrata CC: vähemalt 1 kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja 2–4 ​​korda aastas eakatel patsientidel, samuti CC-ga patsientidel. alumine piir. QC puhul alla 45 ml / min on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Eriti ettevaatlik tuleb olla neerufunktsiooni võimaliku kahjustumise korral eakatel patsientidel, samaaegselt kasutatuna antihüpertensiivseid ravimeid, diureetikume või MSPVA-sid.

Südamepuudulikkusega patsientidel on suurem risk hüpoksia ja neerupuudulikkuse tekkeks. Kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid peaksid metformiini kasutamise ajal regulaarselt jälgima südame funktsiooni ja neerufunktsiooni.

Metformiin on vastunäidustatud ägeda südamepuudulikkuse ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel on ebastabiilsed hemodünaamilised parameetrid.

Muud ettevaatusabinõud

Patsiente julgustatakse jätkama dieeti koos pideva süsivesikute tarbimisega kogu päeva jooksul.

Ülekaalulistel patsientidel soovitatakse jätkata madala kalorsusega dieedi säilitamist (kuid mitte vähem kui 1000 kcal / päevas). Patsiendid peaksid ka regulaarselt kasutama.

Patsiendid peavad teavitama arsti kõigist ravitavatest ja nakkushaigustest, näiteks hingamisteede ja kuseteede infektsioonidest.

Diabeedi tõrjeks tuleb regulaarselt läbi viia laboratoorsed testid.

Metformiin ei põhjusta monoteraapias hüpoglükeemiat, kuid ettevaatus on soovitatav, kui seda kasutatakse kombinatsioonis insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (näiteks sulfonüüluurea derivaatide või repagliniidiga). Hüpoglükeemia sümptomid on nõrkus, peavalu, pearinglus, higistamine, südamepekslemine, ähmane nägemine või kontsentratsiooniprobleemid.

Patsienti tuleb hoiatada, et Glucophage Long'i preparaadi mitteaktiivsed komponendid erituvad muutumatul kujul soolte kaudu, mis ei mõjuta preparaadi terapeutilist aktiivsust.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Monoteraapia Glucophage Long'iga ei põhjusta hüpoglükeemiat ning ei mõjuta seega autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Kuid metformiini ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite (sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) kasutamisel tuleb patsiente hoiatada hüpoglükeemia riski suhtes.

Dekompenseeritud diabeet raseduse ajal on seotud kaasasündinud väärarengute ja perinataalse suremuse suurenenud riskiga.

Piiratud andmed näitavad, et metformiini kasutamine rasedatel ei suurenda laste kaasasündinud väärarengute riski.

Raseduse kavandamisel ja raseduse korral metformiini kasutamisel tuleb ravim tühistada ja insuliinravi ette näha. On vaja säilitada glükoosi kontsentratsioon veres tasemel, mis on kõige lähemal normist, et vähendada loote väärarengute riski.

Metformiin eritub rinnapiima. Metformiini kasutamise ajal imetamise ajal ei ilmnenud vastsündinutel kõrvaltoimeid. Piiratud andmete tõttu ei ole ravimi kasutamine imetamise ajal soovitatav. Otsus rinnaga toitmise lõpetamise kohta tuleb teha, võttes arvesse imetamise eeliseid ja võimalikku kõrvaltoimete ohtu lastel.

Vastunäidustatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna andmed puuduvad.

Vastunäidustatud neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC vähem kui 60 ml / min) ägedatel haigusseisunditel, mis võivad tekkida neerufunktsiooni halvenemise riski all, sealhulgas dehüdratsioon (kroonilise või raske kõhulahtisuse korral, oksendamise mitu korda), rasked nakkushaigused (näiteks hingamisteede ja kuseteede infektsioonid), šokk.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Glucophage ® Long (Glucophage ® pikk)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

500 mg tabletid: kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, valged või peaaegu valged, ühele küljele on graveeritud “500”.

750 mg tabletid: kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, valged või peaaegu valged, ühele küljele on graveeritud “750” ja teiselt poolt “MERCK”.

1000 mg tabletid: kapslikujulised valged või peaaegu valge värvusega kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on graveeritud “1000” ja teiselt poolt “MERCK”.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Metformiin on hüpoglükeemilise toimega biguaniid, mis vähendab nii vereplasma glükoosi baas- kui ka postprandiaalset kontsentratsiooni. Ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja seetõttu ei põhjusta hüpoglükeemiat. Suurendab perifeersete retseptorite tundlikkust insuliini ja rakkude poolt glükoosi kasutamisel. See vähendab glükoosi tootmist maksas, inhibeerides glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi. Viivitab glükoosi imendumist soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile. Suurendab kõigi membraaniga glükoosi transportijate transpordivõimsust.

Metformiini võtmise ajal jääb patsiendi kehakaal püsima või väheneb mõõdukalt. Metformiinil on soodne toime lipiidide ainevahetusele: see vähendab kogu Xc, LDL ja triglütseriidide taset.

Farmakokineetika

Keskmine t_max Metformiin (1214 ng / ml) vereplasmas pärast sööki on 5 tundi (4–10 tundi) pärast ühekordset 1-sisene allaneelamist. ravim Glyukofazh ® Pika toimeainet sisaldava tableti annusvormis 1000 mg.

500 mg. Pärast ravimi suukaudset manustamist pika toimeajaga tabletina on metformiini imendumine aeglasem võrreldes tavalise metformiini vabastamisega tabletiga. Maksimaalse kontsentratsiooni (TCmax) saavutamise aeg on 7 tundi, samal ajal on normaalse vabanemisega tableti TCmax 2,5 tundi.

750 mg. Keskmine aeg metformiini (1193 ng / ml) maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas pärast sööki on 5 tundi (vahemikus 4–12 tundi) pärast suukaudset manustamist 1500 mg ravimit Glucophage® Long 750 mg pika toimeajaga tablettidena.

1000 mg. Keskmine aeg metformiini (1214 ng / ml) maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks plasmas (TCmax) pärast sööki on 5 tundi (vahemikus 4–10 tundi) pärast 1-sisene ühekordset manustamist. ravim Glyukofazh® Long pika toimeajaga tableti annusvormis 1000 mg.

Tasakaalu olekus, mis on identne metformiini tasakaaluolekuga normaalse vabanemisega, C_max ja AUC suurenevad proportsionaalselt kasutatava annusega. Pärast ühekordset annust 2000 mg metformiini tablettide kujul, on AUC pikaajaline toime sarnane sellele, mida täheldati pärast 1000 mg metformiini manustamist tablettidena tavalise vabastamisega 2 korda päevas.

Individuaalne varieeruvus C_max ja AUC pärast metformiini manustamist pikaajalise toimega tablettidena on sarnane metformiini manustamisega tavalise vabanemisega tablettidena.

Metformiini võtmisel pikema toimeajaga tablettidena annuses 1000 mg pärast sööki suureneb AUC 77% (C t_max suureneb 26% ja T_max suureneb umbes 1 tund).

Metformiini imendumine pikaajalise toimega tablettidest ei muutu sõltuvalt allaneelatud toidu koostisest. Kumuleerumist ei täheldata korduva annusega kuni 2000 mg metformiini pikaajalise toimega tablettidena annuses kuni 2000 mg.

Suhtlemine plasmavalkudega on tühine. C_max veres allpool C_max plasmas ja saavutatakse umbes samal ajal. Keskmine V_d vahemikus 63–276 liitrit.

Inimese metaboliite ei leitud.

Metformiin eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Metformiini neerude kliirens on> 400 ml / min, mis näitab, et metformiin eritub CF-i ja tubulaarsekretsiooni tõttu. Pärast suukaudset manustamist T_1/2 - umbes 6,5 tundi

Neerufunktsiooni halvenemise korral väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt Cl kreatiniiniga, suureneb T_1/2, mis võib viia metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.

Näidustused ravim Glyukofazh ® Long

2. tüüpi diabeet täiskasvanutel (eriti rasvumisega patsientidel), kellel on dieedi ravi ja kehalise aktiivsuse ebaefektiivsus:

- monoteraapiana;

- kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega või insuliiniga.

Vastunäidustused

ülitundlikkus metformiini või ükskõik millise abiaine suhtes;

diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma, kooma;

neerupuudulikkus või neerufunktsiooni häire (Cl kreatiniin ® Long tuleb tühistada sõltuvalt neerufunktsioonist, 48 tundi enne või röntgeniuuringu ajal, kasutades joodi sisaldavaid kontrastaineid, ning seda tuleb jätkata mitte varem kui 48 tundi hiljem, tingimusel et uuringu ajal neerude funktsiooni peeti normaalseks.

Alkohol Ägeda alkoholimürgistuse korral suureneb laktatsidoosi tekkimise oht, eriti alatoitluse, madala kalorsusega dieedi järgimise korral; maksapuudulikkus.

Ravimi võtmise ajal tuleb vältida alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite võtmist.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Kaudse hüperglükeemilise toimega ravimid (näiteks GCS ja tetrakozaktid (süsteemne ja kohalik toime)), β₂-adrenomimeetikumid, danasool, klorpromasiin suurte annuste (100 mg päevas) ja diureetikumide kasutamisel: veresuhkru taseme sagedasem jälgimine võib olla vajalik, eriti ravi alguses. Vajadusel saab Glyukofazh® Long'i annust kohandada ravi ajal ja pärast selle lõpetamist glükeemia taseme alusel.

Diureetikumid: silmuse diureetikumide samaaegne manustamine võib viia võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tõttu laktatsidoosi tekkeni.

Samaaegse ravimi Glyukofazh ® Long koos sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, akarboos, salitsülaadid võivad tekkida hüpoglükeemia.

Nifedipiin suurendab imendumist ja C_max metformiin.

Katioonsed ravimid (amiloriid, digoksiin, morfiin, prokaiamiid, kinidiin, kiniin, ranitidiin, triamtereen, trimetoprim ja vankomütsiin), mis erituvad neerutorudes, konkureerivad metformiiniga torukujuliste transpordisüsteemide puhul ja võivad suurendada selle C t_max.

Kolesevelaam, mida samaaegselt kasutatakse koos metformiiniga pika toimeajaga tablettidena, suurendab metformiini kontsentratsiooni vereplasmas (AUC suurenemine ilma olulise C-väärtuse suurenemiseta)._max ).

Annustamine ja manustamine

Toas Tabletid neelatakse tervelt, ilma närimiseta, väikese koguse vedelikuga, üks kord päevas õhtusöögi ajal. Glyukofazh ® Long'i annus pikendatud toimega tablettide vormis valib arst individuaalselt iga patsiendi kohta, lähtudes glükoosi kontsentratsiooni mõõtmisest veres.

Monoteraapia ja kombinatsioonravi kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega.

Metformiini võtmata patsientidel on Glucophage® Long'i soovitatav algannus 500, 750 või 1000 mg 1 kord päevas õhtusöögi ajal.

500 mg. Sõltuvalt glükoosi kontsentratsioonist vereplasmas on iga 10–15 päeva järel võimalik annust aeglaselt suurendada (500 mg), kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus (2000 mg). Annuse aeglane suurenemine aitab vähendada seedetrakti kõrvaltoimeid.

750 mg. Ravimi Glyukofazh® Long soovitatav annus on 2 tabletti. 750 mg üks kord päevas. Kui soovitatava annuse võtmise ajal ei ole võimalik saavutada piisavat glükeemilist kontrolli, on võimalik annust suurendada kuni 3 tabletini. 750 mg Glucophage ® pikka aega 1 kord päevas.

1000 mg. Ravim Glyukofazh ® Long 1000 mg on ette nähtud säilitusraviks patsientidele, kes võtavad metformiini tablettidena tavalise vabanemisega annuses 1000 või 2000 mg.

500, 750 ja 1000 mg. Patsientidel, kes juba saavad ravi metformiiniga, peaks Glucophage® Long'i algannus olema võrdne tavalise vabanemisega tablettide päevaannusega.

Glucophage® Long'i kasutamisel ei soovitata patsiente, kes võtavad metformiini tablettidena ja mille tavaline vabanemine toimeainest annuses üle 2000 mg.

Metformiini võtmata patsientidel on Glucophage® Long'i soovitatav algannus 500 mg või 750 mg 1 kord päevas õhtusöögi ajal (saadaval on järgmised Glucophage® Long'i vormid: 500 mg ja 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid). Iga 10–15 päeva järel on soovitatav annust kohandada veres sisalduva glükoosi kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste põhjal.

Teisest hüpoglükeemilisest ainest ülemineku korral viiakse läbi ülalkirjeldatud viisil annuse valik, alustades Glucofage® Long 500 või 750 mg ravimi manustamisest koos võimaliku järgneva üleminekuga ravimile Glucofage® Long 1000 mg.

Insuliini kombinatsioon. Vere glükoosisisalduse parema kontrolli saavutamiseks võib kombineeritud ravina kasutada metformiini ja insuliini. Ravimi Glyukofazh ® Long tavaline algannus on 1 tabel. 500 või 750 mg üks kord päevas õhtusöögi ajal, samal ajal kui insuliiniannus valitakse veres sisalduva glükoosi kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste põhjal. Edasine üleminek ravimile Glucofage ® Long 1000 mg on võimalik.

Päevane annus. Ravimi Glyukofazh® Long - 4 tabeli maksimaalne soovitatav annus. 500 mg (2000 mg / päevas), 3 sakk. 750 mg päevas (2250 mg) või 2 vahekaardil. 1000 mg päevas (2000 mg). Kui maksimaalse soovitatava annuse võtmisel 1 kord päevas õhtusöögi ajal ei ole võimalik saavutada piisavat glükeemilist kontrolli, võib maksimaalse annuse jagada kaheks annuseks: Tabel 2. 500 mg või 1 tabel. 1000 mg - hommikusöögi ja 2 tabeli ajal. 500 mg või 1 tabel. 1000 mg - õhtusöögi ajal.

Kui 2000 mg Glucophage® Long'i, pika toimeajaga tablettide võtmisel ei saavutata piisavat glükeemia kontrolli, on võimalik tavapärase toimeaine (näiteks Glucophage ®, õhukese polümeerikattega tabletid) vabastamisega metformiinile maksimaalse ööpäevase annusega 3000 mg.

Neerupuudulikkusega patsiendid. Metformiini võib kasutada mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel (K kreatiniin 45–59 ml / min) ainult selliste seisundite puudumisel, mis võivad suurendada laktatsidoosi tekkimise riski. Algannus on 500 või 750 mg 1 kord päevas. Maksimaalne annus on 1000 mg päevas. Neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida iga 3–6 kuu järel.

Kui kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 45 ml / min, tuleb ravim kohe ära jätta.

Eakad patsiendid. Neerufunktsiooni võimaliku vähenemise tõttu kohandatakse metformiini annust neerufunktsiooni hinnangu alusel, mida tuleb teha regulaarselt, vähemalt 2 korda aastas.

Ravi kestus. Glucophage ® Long'i tuleb võtta iga päev ilma katkestusteta. Ravi katkestamise korral peab patsient sellest arstile teatama.

Jäta annus vahele Järgmise annuse vahelejätmisel peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal. Te ei tohi võtta Glucophage ® Long'i kahekordset annust.

Üleannustamine

Metformiini kasutamisel annuses kuni 85 g (maksimaalne ööpäevane annus 42,5 korda) ei täheldatud hüpoglükeemiat. Sellisel juhul täheldati laktatsidoosi tekkimist. Märkimisväärne üleannustamine või sellega seotud riskifaktorid võivad viia laktatsidoosi tekkeni (vt "Erijuhised").

Ravi: kui esineb laktatsidoosi märke, tuleb ravi ravimiga kohe lõpetada, patsient tuleb kiiresti haiglasse viia ja pärast laktaadi kontsentratsiooni määramist tuleb diagnoos selgitada. Kõige efektiivsem meede laktaadi ja metformiini elimineerimiseks organismist on hemodialüüs. Samuti viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Laktatsidoos on haruldane, kuid tõsine (kõrge suremus erakorralise ravi puudumisel), mis võib tekkida metformiini kumuleerumise tõttu. Metformiini võtmise ajal esinesid laktatsidoosi juhtumid peamiselt raske neerupuudulikkusega diabeediga patsientidel.

Tuleks kaaluda teisi kaasnevaid riskitegureid, nagu dekompenseeritud suhkurtõbi, ketoos, pikaajaline paastumine, alkoholism, maksapuudulikkus ja kõik rasked hüpoksiaga seotud seisundid. See võib aidata vähendada laktatsidoosi esinemissagedust.

Kui ilmnevad mittespetsiifilised nähud, nagu lihaskrambid, düspeptilised häired, kõhuvalu ja tõsine asteenia, tuleb kaaluda laktatsidoosi tekkimise riski.

Laktatsidoosi iseloomustab tõsine halb enesetunne, üldine nõrkus, acidootiline düspnoe ja oksendamine, kõhuvalu, lihaskrambid ja hüpotermia, millele järgneb kooma. Diagnostilised laboratoorsed parameetrid on vere pH alandamine (alla 7,25), laktaadi plasmakontsentratsioon üle 5 mmol / l, kõrgenenud aniooni vahe ja laktaadi / püruvaadi suhe. Kui te kahtlustate laktatsidoosi, peate lõpetama ravimi võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole.

Metformiini kasutamine tuleb katkestada 48 tundi enne kirurgilisi operatsioone ja seda võib jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast seda, kui neerufunktsiooni peeti uuringu ajal normaalseks.

Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb enne ravi alustamist ja regulaarselt määrata seerumi kreatiniinisisaldus ja / või Cl: vähemalt kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ning 2–4 korda aastas eakatel patsientidel, samuti patsientidel Cl kreatiniiniga NGN-is.

Cl kreatiniini puhul alla 45 ml / min on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Eriti ettevaatlik tuleb olla neerufunktsiooni võimaliku kahjustumise korral eakatel patsientidel, samaaegselt antihüpertensiivsete ravimite, diureetikumide või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega.

Südamepuudulikkusega patsientidel on suurem risk hüpoksia ja neerupuudulikkuse tekkeks. CHF-iga patsiendid peavad metformiini kasutamise ajal regulaarselt jälgima südame- ja neerufunktsiooni. Metformiini vastuvõtt ägeda südamepuudulikkuse korral ja ebastabiilse hemodünaamilise parameetriga CHF on vastunäidustatud.

Muud ettevaatusabinõud

Patsiente julgustatakse jätkama dieeti koos pideva süsivesikute tarbimisega kogu päeva jooksul. Ülekaalulistel patsientidel soovitatakse jätkata madala kalorsusega dieedi säilitamist (kuid mitte vähem kui 1000 kcal / päevas). Patsiendid peaksid ka regulaarselt kasutama.

Patsiendid peavad teavitama arsti kõigist ravitavatest ja nakkushaigustest, nagu nohu, hingamisteede infektsioonid või kuseteede infektsioonid.

Soovitatav on diabeedi tõrjeks regulaarselt läbi viia standardsed laboratoorsed testid.

Monoteraapiaga metformiin ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid ettevaatus on soovitatav selle kasutamisel koos insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (näiteks sulfonüüluurea derivaadid või repagliniid). Hüpoglükeemia sümptomid on nõrkus, peavalu, pearinglus, higistamine, südamepekslemine, ähmane nägemine või kontsentratsiooniprobleemid. Patsienti tuleb hoiatada, et Glucophage® Long preparaadi mitteaktiivsed komponendid erituvad muutumatul kujul soolte kaudu, mis ei mõjuta preparaadi terapeutilist aktiivsust.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele. Monoteraapia Glyukofazh ® Long'iga ei põhjusta hüpoglükeemiat ja ei mõjuta seega võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Siiski võib metformiini ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite (sh sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) kasutamisel tekkida hüpoglükeemia. Kui ilmnevad hüpoglükeemia sümptomid, ei tohi te sõidukeid ja mehhanisme juhtida.

Vormivorm

Pikaajalise toimega tabletid, 500 mg, 750 mg. Vahekaardil 15. PVC / PVDH ja alumiiniumfooliumi blisterpakendis, 2 või 4 blistrit karbis. Pettuse ja kartongpakendi sümbol "M" on kaitstud pettuste eest.

Pikaajalise toimega tabletid, 1000 mg. Vahekaardil 7. PVC / PVDC / alumiiniumfooliumi blisterpakendis, 4 või 8 bl. karbisse asetatud.

Vahekaardil 10. PVC / PVDC / alumiiniumfooliumi blisterpakendis, 3 või 6 bl. karbisse asetatud.

Pettuse ja kartongpakendi sümbol "M" on kaitstud pettuste eest.

Tootja

Kõik tootmise etapid, sealhulgas kvaliteedikontrolli väljastamine. Merck Sante SAO, Prantsusmaa. Centre de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert - 45400 Semois, Prantsusmaa.

Või narkootikumide "Nanolek" pakendamise korral

Valmistatud ravimvormi ja pakendi tootmine (esmane pakend): Merck Sante, SAO, Prantsusmaa, Centre de Productions Semois, 2 rue du Prestoire Ver, 45400 Semois, Prantsusmaa.

Sekundaarne (tarbijapakend) ja kvaliteedikontrolli väljastamine: Nanolek LLC, Venemaa. 612079, Kirovi piirkond, Orichevsky piirkond, linn. Levintsy, NANOLEKi biomeditsiinikompleks.

750 mg ja 1000 mg

Kõik tootmise etapid, sealhulgas kvaliteedikontrolli väljastamine. Merck KGaA, Saksamaa Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Saksamaa.

Registreerimistunnistuse omanik: Merck Sante SAO, Prantsusmaa. Juriidiline aadress: 37, Rue Sen Romain, 69379, Lyon Cedex, 08, Prantsusmaa.

Tarbijate väited ja teave kõrvaltoimete kohta tuleb saata ettevõttele OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Apteekide müügitingimused

Ravimi säilitamistingimused Glyukofazh ® Long

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Glyukofazh ® pika säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Glyukofazh Long 500, 750, 1000 - patsiendi juhised ja ülevaated

Metformiin on üks kõige sagedamini kasutatavaid diabeediravimeid. See vähendab efektiivselt glükeeritud hemoglobiini ja makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste riski, kuid veerand patsientidest, kellel esineb seedetrakti häireid, keelduvad kuni 10% -l diabeetikutest ravi sellel põhjusel. Nende probleemide lahendamiseks koostas Merk Sante uue ravimi Metformin Glucophage Long'iga. See parandab oluliselt tablettide talutavust, suurendab diabeetikute vastavust ettenähtud ravile.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

See tulemus saavutati spetsiaalse Glucophage Long'i annustamisvormi abil, mis võimaldab teil aeglustada metformiini verevoolu, et saavutada ühtlasem kontsentratsioon ja seega vähendada kõrvaltoimete riski. Samal ajal ei kahjusta ravimi toime üldse. Mitmed multitsentrilised uuringud on näidanud, et Glucophage'i ja Glucophage Long'i glükoosi alandav toime on identne.

Kuidas Glucophage Long on

Kõigil endokrinoloogilistel kogukondadel soovitatakse metformiini kasutada II tüüpi diabeedi ravi alustamiseks. See ei tekita hüpoglükeemiat, mis on eriti ohtlik eakatele patsientidele, ei põhjusta kaalutõusu, vaid vastupidi, aitab kaasa kaalulangusele.

Glucophage Long tabletid vähendavad nii postprandiaalset kui ka röstitud glükoosi, kuid ei stimuleeri insuliini sekretsiooni. Kasutusjuhised peegeldavad kolme hüpoglükeemilist toimet põhjustavat tegurit:

1. Glükoosi vabanemise vähendamine maksast saavutatakse glükoosi moodustumise pärssimise teel mitte-süsivesikute ühenditest ja glükogeenist.
2. Glükoosi omastamise parandamine lihastes ja selle kasutamine koeinsuliini resistentsuse vähenemise tõttu.
3. Glükoosi imendumise aeglustumine seedetraktis, stimuleerides selle muutumist laktaadiks. Ravimi võtmisel aeglustub kõhust toiduaine evakueerimine, mis tavaliselt diabeetikutel kiireneb. Arvukad ülevaated näitavad, et see tegevus võimaldab patsientidel söömiskäitumist muuta, hõlbustab kaalulangust.

Igapäevase ravimi kasutamine vähendab oluliselt diabeedi tüsistuste esinemissagedust ja raskust. Vaskulaarsete tüsistuste, südameinfarkti, ülekaaluliste patsientide üldise suremuse oht väheneb kolmandiku võrra, diabeedi mõju suremus - 42%. Selliseid suurepäraseid tulemusi ei saa seletada ainult diabeedi hüvitamisega. Uuringute tulemusena selgus, et metformiinil on väljendunud angioprotektiivsed omadused, mis ei ole seotud ravimi mõjuga glükeemiale. Diabeedis kasutatavate ravimite hulgas on need omadused unikaalsed.

Glucophage Long'i tablettide täiendavad toimed, mis on kasulikud diabeedi korral:

Glucophage Long

Glyukofazh Long: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Glucophage pikk

ATX kood: A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: Merck, KGaA (Saksamaa), Merck Sante, s.a.s. (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 10/23/2018

Hinnad apteekides: 259 rubla.

Glucophage Long - ravim, millel on hüpoglükeemiline toime.

Vabastage vorm ja koostis

Glucophage Long'i annustamisvorm - pika toimeajaga tabletid: kapslikujuline, kaksikkumer, peaaegu valge või valge, ühel küljel graveeritakse "500", "750" või "1000" (sõltuvalt annusest); 750 ja 1000 mg igaüks - teiselt poolt graveerides “Merck” (7 tükki blisterpakendites, 4 või 8 blisterpakendis, 10 tükki blisterpakendites, pappkarbis 3 või 6 blistrit, 15 tükki blisterpakendis); 2 või 4 blistrit sisaldavas karbis, sümbol "M" pannakse blistrile ja kartongpakendile pettuste eest kaitsmiseks.

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 500, 750 või 1000 mg;
• abikomponendid (500/750/1000 mg): naatriumkarbelloos - 50 / 37,5 / 50 mg; mikrokristalne tselluloos - 102/0/0 mg; hüpromelloos 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hüpromelloos 2910 - 10/0/0 mg; magneesiumstearaat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glüofage Long on üks suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, mis pärinevad biguaniidide rühmast, mis alandab vereplasma glükoositasemeid vereplasmas.

Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta hüpoglükeemia teket. Suurendab perifeersete retseptorite tundlikkust insuliini ja rakkude poolt glükoosi kasutamisel. Glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi pärssimise tõttu vähendab see glükoosi tootmist maksas. Viivitab glükoosi imendumist soolestikus.

Metformiin, mis toimib glükogeeni süntaasi suhtes, stimuleerib glükogeeni sünteesi. Suurendab kõigi membraaniga glükoosi transportijate transpordivõimsust.

Aine mõjutab positiivselt lipiidide metabolismi: see vähendab triglütseriide, madala tihedusega lipoproteiine (LDL) ja üldkolesterooli.

Ravi ajal jääb patsiendi kehakaal stabiilseks või väheneb mõõdukalt.

Farmakokineetika

Metformiini imendumine pärast Glucophage Long'i suukaudset manustamist on aeglaselt võrreldes tavalise vabanemisega tablettidega. T_max Pärast 500 mg manustamist on aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks 7 tundi (1500 mg T võtmisel)_max võib kõikuda vahemikus 4–12 tundi), T_max regulaarse vabanemisega tablettide puhul - 2,5 tundi.

Tasakaalus C_max AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) ei suurene proportsionaalselt annusega. Pärast ühekordset annust 2000 mg metformiini tablettide kujul, millel oli pikaajaline AUC toime, on see sarnane sellele, mis on saadud pärast 1000 mg metformiini manustamist 2 korda päevas tavalise vabanemisega tablettidena.

Mõnel patsiendil esinesid kõikumised C_max ja AUC Glucophage Long'i võtmise puhul sarnanevad samadele indikaatoritele nagu tavalise vabanemisprofiiliga tablettide võtmisel.

Metformiini imendumine pikaajalise toimega tablettidest ei sõltu toidust.

Aine seondumine plasmavalkudega on ebaoluline. C_max vereplasmas C_max ja saavutati ligikaudu samal ajal. Keskmine V_d (jaotusruumala) on vahemikus 63 kuni 276 liitrit.

Metformiini kumulatsiooni korduva kasutamisega kuni 2000 mg päevas ei täheldata.

Aine metaboliite ei tuvastatud.

T_1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) pärast suukaudset manustamist on umbes 6,5 tundi. Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Aine neerukliirens on> 400 ml / min (metformiin saadakse tubulaarsekretsiooni ja glomerulaarfiltratsiooni teel).

Metformiini kliirens neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga, T_1/2 selles patsiendirühmas suureneb, mis võib põhjustada plasmakontsentratsiooni suurenemist.

Näidustused

Glucophage Long'i on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks dieetteraapia ja füüsilise koormuse (eriti rasvumise) ebaefektiivsuse korral.

Ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või insuliiniga.

Vastunäidustused

neerufunktsiooni häire või neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 10% - väga tihti;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja 5 mmol / l, suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe ja suurenenud aniooni vahe. Laktatsidoosi kahtluse korral Glucophage Long kohe tühistatud.

Ravim tuleb katkestada 48 tundi enne kavandatud operatsioone. Ravi jätkamine on võimalik 48 tunni pärast, tingimusel et neerufunktsiooni peeti uuringu ajal normaalseks.

Enne ravi alustamist ja regulaarselt tuleb kreatiniini kliirens kindlaks määrata tulevikus: haiguste puudumisel, vähemalt 1 kord aastas, eakatel patsientidel ja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on normaalse alampiiriga 2 kuni 4 korda aastas. Kui kreatiniini kliirens on alla 45 ml / min, on Long Glucophage'i kasutamine vastunäidustatud.

Võimaliku neerufunktsiooni halvenemise korral, mis on kombineeritud kasutamisel antihüpertensiivsete ravimite, diureetikumide või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tuleb eakatel patsientidel olla eriti ettevaatlik.

Südamepuudulikkusega patsientidel on suurem hüpoksia ja neerupuudulikkuse risk. See patsientide rühm ravi ajal vajab südame funktsiooni ja neerufunktsiooni regulaarset jälgimist.

Patsiente julgustatakse jätkama dieeti koos pideva süsivesikute tarbimisega kogu päeva jooksul.

Kui te olete ülekaaluline, peaksite jätkama madala kalorsusega dieeti (kuid mitte vähem kui 1000 kcal päevas). Samuti peavad patsiendid regulaarselt treenima.

Arstile tuleb teatada kõikidest nakkushaigustest (uriini- ja hingamisteede infektsioonid) ja ravist.

Diabeedi tõrjeks tuleks regulaarselt läbi viia standardsed laboratoorsed testid.

Monoteraapia korral Glucophage Long ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid kui seda kasutatakse kombinatsioonis insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, on soovitatav olla ettevaatlik. Hüpoglükeemia peamised sümptomid: suurenenud higistamine, nõrkus, pearinglus, peavalu, südamepekslemine, tähelepanu või nägemise halvenemine.

Glucophage Long'i inaktiivsed komponendid võib eritumata läbi erituda soolte kaudu, mis ei mõjuta ravimi terapeutilist aktiivsust.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Kombineeritud ravi ajal teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) võib tekkida hüpoglükeemia, mida tuleb juhtimisel arvesse võtta.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

• rasedus: ravi on vastunäidustatud, mis on seotud kaasasündinud väärarengute ja perinataalse suremuse suurenenud riskiga;
• Imetamisperiood: Glucophage Long'i võib kasu / riski suhte hindamisel olla ettevaatlik.

Kasutage lapsepõlves

Alla 18-aastased patsiendid ei ole ravimile ette nähtud, kuna puudub usaldusväärne teave selle efektiivsuse / ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

• neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 60 ml / min), ägedad haigused, mis võivad tekkida neerufunktsiooni häirete korral (sh dehüdratsioon rasketes / kroonilistes kõhulahtisustes, oksendamise mitu korda), rasked nakkushaigused, šokk: Glucophage Long'i kasutamine on vastunäidustatud;
• neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 45–59 ml / min): ravi tuleb läbi viia ettevaatusega.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Vastavalt juhistele ei ole Glucophage Long'i määratud maksafunktsiooni ja maksapuudulikkuse suhtes.

Kasutage vanemas eas

Üle 60-aastased patsiendid, kes teevad rasket füüsilist tööd, määratakse Glucophage Long'iga ettevaatlikult (piimhappe atsidoosi suurenemise tõenäosuse tõttu).

Ravimi koostoime

Radioloogiline uurimine koos joodit sisaldavate radiopakksete toimeainetega, millel on funktsionaalne neerupuudulikkus suhkurtõvega patsientidel, võib viia laktatsidoosi tekkeni. 48 tundi enne uuringut tuleb Glucophage Long tühistada. Kui uuringu käigus tunnistati neerufunktsiooni normaalseks, võib ravi 48 tunni pärast jätkata.

Etanooli kasutamisel suureneb laktatsidoosi tõenäosus ägeda alkoholimürgistuse ajal, eriti maksapuudulikkuse korral, samuti madala kalorsusega dieedi ja alatoitluse korral. Ärge kasutage ravi ajal etanooli sisaldavaid ravimeid.

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid:

• diureetikumid, danasool, beeta₂-adrenomimeetikumid, kloorpromasiin (annustes 100 mg päevas), kaudse hüperglükeemilise toimega ravimid (eriti glükokortikosteroidid ja tetrakosaktiidid lokaalseks / süsteemseks kasutamiseks): võib osutuda vajalikuks glükoosi sagedasem jälgimine veres, eriti ravi alguses; raviprotsessi vajalikkuse korral saab Glucophage Long'i annust reguleerida;
• „Loopback” diureetikumid: laktatsidoosi areng (seotud võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkusega);
• sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, akarboos, salitsülaadid: hüpoglükeemia areng;
• nifedipiin: suurenenud imendumine ja C_max metformiin;
• Rattad: Metformiini plasmakontsentratsiooni suurenemine veres (AUC suurenemine ilma olulise C suurenemiseta)_max);
• katioonsed ravimid (kiniin, triamtereen, ranitidiin, kinidiin, amiloriid, digoksiin, prokaiamiid, morfiin, vankomütsiin ja trimetoprim), mis erituvad neerutorude kaudu: konkureerivad metformiiniga kanaliilsete transpordisüsteemide puhul, mis võib põhjustada C-klassi suurenemist._max.

Analoogid

Long Glucophage'i analoogid on: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Gliformin, Glucophage, Sofamet jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25/30 ° C (tabletid 500 ja 750 mg / 1000 mg).

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Glyukofazhi pikad ülevaated

Läbivaatuste kohaselt on Glucophage Long efektiivne ravim, mis on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva. Kui olete ülekaaluline, väheneb see järk-järgult.

Glucophage Long'i hind apteekides

Glucophage Long'i ligikaudne hind on 30 või 60 tabletti pakendi kohta:

• 500 mg: 254–287 või 384–455 rubla;
• 750 mg: 283–338 või 569 rubla;
• 1000 mg: 324 või 676 rubla.