Jardins - ravimi kasutusjuhised, analoogid, ülevaated ja vormid (tabletid 10 mg ja 25 mg) 2. tüüpi insuliinisõltumatu suhkurtõve raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal. Koostis

• Analüüsid

Selles artiklis saate lugeda ravimi Jardins'i kasutamise juhiseid. Esitanud saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated ning meditsiinitöötajate arvamused Jardinide kasutamise kohta nende praktikas Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Jardiinide analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine 2. tüüpi insuliinisõltumatu diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Jardins on suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Empaglifloziin (ravimi Jardins'i toimeaine) on pöörduv, väga aktiivne, selektiivne ja konkurentsivõimeline naatriumtüüpi 2 glükoosi transporteri inhibiitor, mille kontsentratsioon on vajalik, et inhibeerida 50% ensüümi aktiivsusest (IC50) 1,3 nmol. Empaglifloziini selektiivsus on 5000 korda suurem kui 1. tüüpi naatrium-sõltuva glükoosi transporteri selektiivsus, mis vastutab glükoosi imendumise eest sooles.

Lisaks leiti, et empagliflozinil on kõrge selektiivsus teiste glükoosi transportijate suhtes, kes vastutavad erinevate kudede glükoosi homeostaasi eest.

Naatriumtüüpi 2 glükoosi transporter on peamine kandjavalk, mis vastutab glükoosi glükoerulitest tagasi imendumise eest vereringesse.

Jardins parandab veresuhkru kontrolli 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, vähendades glükoosi imendumist neerudes. Neerude kaudu selle mehhanismi kaudu eritunud glükoosi kogus sõltub glükoosi kontsentratsioonist veres ja GFR-is. 2. tüüpi suhkurtõve ja hüperglükeemiaga patsientide 2. tüüpi glükoosi transporteri pärssimine põhjustab neerude kaudu glükoosi eliminatsiooni.

Kliinilistes uuringutes leiti, et II tüüpi suhkurtõvega patsientidel suurenes glükoosi eritumine neerudes vahetult pärast esimese Jardins'i annuse manustamist; see toime kestis 24 tundi, glükoosi eritumine neerude kaudu püsis kuni 4-nädalase raviperioodi lõpuni, ulatudes keskmiselt 78 g päevas koos empagliflozini kasutamisega annuses 25 mg üks kord päevas. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel põhjustas glükoosi eritumine neerude kaudu plasma glükoosi kontsentratsiooni kohene vähenemine.

Jardins vähendab glükoosisisaldust plasmas nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki.

Jardinsi toimemehhanism ei sõltu kõhunäärme beeta-rakkude ja insuliini metabolismi funktsionaalsest seisundist. Täheldati emaglifloziini positiivset mõju beeta-rakkude funktsionaalse aktiivsuse asendusmärgistele, sealhulgas HOMA-beetaindeksile (homeostaasi hindamise mudel) ja proinsuliini ja insuliini vahele. Lisaks põhjustab glükoosi täiendav eritumine neerude kaudu kalorite kadu, millega kaasneb rasvkoe mahu vähenemine ja kehakaalu vähenemine.

Empaglifloziini kasutamisel täheldatud glükosuuriat kaasneb diureesi kerge suurenemine, mis võib kaasa aidata mõõduka vererõhu langusele.

Kliinilistes uuringutes, kus Jardins'i kasutati monoteraapiana; kombineeritud ravi metformiiniga; kombinatsioonravi metformiiniga hiljuti diagnoositud 2. tüüpi diabeediga patsientidel; kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega; kombinatsioonravi pioglitasoon +/- metformiiniga; kombinatsioonravi linagliptiiniga hiljuti diagnoositud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel; kombineeritud ravi linagliptiiniga, mis on lisatud metformiinravile; kombinatsioonravi metformiini ja glimepiriidi vahel (2-aastase uuringu andmed); kombinatsioonravi insuliiniga (mitme insuliini süstimise režiim) +/- metformiin; kombineeritud ravi basaalinsuliiniga; näidati, et kombinatsioonravi dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitoriga (DPP-4), metformiin +/- teisel hüpoglükeemilisel suukaudsel ravimil oli statistiliselt oluline glükeeritud hemoglobiini (HbA1c) langus, plasma tühja kõhu glükoosi vähenemine, samuti vererõhu ja kehakaalu vähenemine.

Koostis

Empagliflozin + abiained.

Farmakokineetika

Empaglifloziini farmakokineetikat on põhjalikult uuritud tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel.

Pärast suukaudset manustamist imendub Empagliflozin kiiresti. Söömine ei avalda kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale. Empaglifloziini peamine metaboolne rada inimestel on glükuroniseerimine, mis hõlmab uridiin-5-difosfüklükuronosüültransferaasi UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ja UGT1A9. Kõige sagedamini tuvastatavad emaglifloziini metaboliidid on kolm glükuroonkonjugaati (2-O, 3-O ja 6-O glükuroniid). Iga metaboliidi süsteemne toime on väike (alla 10% empaglifloziini kogumõjust). Pärast märgistatud empagliflozini manustamist tervetele vabatahtlikele eritus umbes 96% annusest (soolestiku kaudu - 41%, neerude kaudu - 54%). Soole kaudu eritus märgistatud ravim muutumatul kujul. Ainult pool märgistatud ravimist eritus neerude kaudu muutumatul kujul.

Kehamassiindeksil, soost, rassist ja vanusest ei olnud kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.

Emaglifloziini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

Näidustused

2. tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltumatu või suhkurtõbi):

• monoteraapiana patsientidel, kelle glükeemiline kontroll on ebapiisav ainult dieedi ja füüsilise koormuse taustal, metformiini määramine, mida peetakse sallimatuse tõttu sobimatuks (sealhulgas ka kehakaalu või kaalulanguse vähendamiseks);
• kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega, kaasa arvatud insuliiniga, ei kasutata ravi koos dieedi ja füüsilise koormusega vajalikku glükeemilist kontrolli.

Vabastamise vormid

Tabletid, kaetud 10 mg ja 25 mg.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Ravimit võetakse suu kaudu, igal päeval, sõltumata söögikordadest.

Soovitatav algannus on 10 mg 1 kord päevas. Kui 10 mg ööpäevane annus ei anna piisavat veresuhkru kontrolli, võib annust suurendada 25 mg-ni 1 kord päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg.

Annuse vahelejätmisel peab patsient ravimi võtma kohe, kui ta meenutab. Ärge võtke kahekordset annust ühe päeva jooksul.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsioonikiirus on alla 45 ml / min / 1,73 m2, ei ole ravimi kasutamine soovitatav.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja kohandada.

Kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus emaglifloziini või platseebot saanud patsientidel sarnane. Kõige sagedasem kõrvaltoime oli hüpoglükeemia, mida täheldati, kui kasutati empaglifloziini kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliini derivaatidega:

• vaginaalne kandidoos;
• vulvovaginiit;
• balaniit ja muud suguelundite infektsioonid;
• kuseteede infektsioonid;
• hüpoglükeemia (kui seda kasutatakse koos sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga);
• hüpovoleemia;
• sagedane urineerimine;
• düsuuria;
• sügelus

Üksikute soovimatute reaktsioonide kirjeldus

Hüpoglükeemia esinemissagedus sõltus samaaegsest kasutatavast hüpoglükeemilisest ravist ja oli sarnane patsientidel, kes kasutasid monoteraapiana empaglifloziini või platseebot, samuti juhul, kui lisati emagliflosiini metformiinile ja lisati pioglitasooni (+/- metformiin) emagliflosiini. Kui empagliflozin'i kasutati kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega ning kui empagliflozini kasutati kombinatsioonis insuliiniga (+/- metformiin ja +/- sulfonüüluurea), oli hüpoglükeemia esinemissagedus sama kombinatsioonis platseeboga võrreldes suurem.

Raske hüpoglükeemia (meditsiinilist sekkumist nõudev seisund). Raske hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal (vähem kui 1%) ja sarnane patsientidel, kes kasutasid monoteraapiana empaglifloziini ja platseebot, samuti juhul, kui lisati empagliflozin metformiinile ja lisati pioglitasooni (+/- metformiin) emagliflosiini. Kui empagliflozini kasutati kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega kombinatsioonis insuliiniga (+/- metformiin ja +/- sulfonüüluurea), oli hüpoglükeemia esinemissagedus sama kombinatsioonis platseeboga võrreldes suurem.

Sagedase urineerimise sagedus (sellised sümptomid nagu pollakiuria, polüuuria, nokturia) oli suurem empaglifloziini puhul (annuses 10 mg: 3,5%, annuses 25 mg: 3,3%) kui platseebo puhul (1,4%). Nikardi esinemissagedus oli võrreldav Jardins'i kasutanud patsientide rühmas ja platseebot saanud patsientide grupis (alla 1%). Nende kõrvaltoimete intensiivsus oli kerge või mõõdukas.

Kuseteede infektsioonid

Kuseteede infektsioonide esinemissagedus oli sarnane Jardins 25 mg ja platseebo puhul (vastavalt 7,0% ja 7,2%), kuid kõrgem 10 mg (8,8%) empagliflozin puhul. Sarnaselt platseeboga olid emaglifloziiniga seotud kuseteede infektsioonid sagedasemad patsientidel, kellel on anamneesis kroonilised ja korduvad kuseteede infektsioonid. Kuseteede infektsioonide intensiivsus oli sarnane emaglifloziini ja platseebot saanud patsientidel. Kuseteede infektsioonid on sagedasemad naistel.

Selliste kõrvaltoimete nagu vaginaalne kandidoos, vulvovaginiit, balaniit ja muud suguelundite infektsioonid esinesid Jardins'i puhul (annuses 10 mg: 4,0%, annuses 25 mg: 3,9%) kui platseebo puhul (1,0%).. Suguelundite infektsioonid on naistel tavalisemad. Suguelundite infektsioonide intensiivsus oli kerge või mõõdukas.

Hüpovoleemia esinemissagedus (väljendatuna vererõhu languse, ortostaatilise hüpotensiooni, dehüdratsiooni, minestusena) oli sarnane, kui kasutati empaglifloziini (annuses 10 mg: 0,6%, annuses 25 mg: 0,4%) ja platseebot (0,3%). Üle 75-aastastel patsientidel oli hüpovoleemia esinemissagedus võrreldav empaglifloziini annuses 10 mg (2,3%) ja platseebot saanud patsientidel (2,1%), kuid kõrgem patsientidel, kes said emaglifloziini annuses 25 mg (4,3%).

Vastunäidustused

• 1. tüüpi diabeet;
• diabeetiline ketoatsidoos;
• haruldased pärilikud häired (laktaasi puudulikkus, laktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon);
• neerupuudulikkus püsiva glomerulaarfiltratsiooni kiirusega alla 45 ml / min / 1,73 m2;
• kasutamine glükagoonitaolise peptiidi-1 analoogidega (tõhususe ja ohutuse andmete puudumise tõttu);
• rasedus;
• imetamise periood (rinnaga toitmine);
• vanus üle 85 aasta;
• alla 18-aastased lapsed ja noorukid (efektiivsuse ja ohutuse ebapiisavate andmete tõttu);
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Jardins'i kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu.

Empaglifloziini kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud. Loomade prekliinilistes uuringutes saadud andmed näitavad emaglifloziini vabanemist rinnapiima. Vastsündinute ja rinnaga toitvate imikute kokkupuute ohtu ei välistata. Vajadusel tuleb imetamise ajal imetamise ajal manustada emagliflosiini.

Kasutamine lastel

Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel (ebapiisavate andmete tõttu efektiivsuse ja ohutuse kohta).

Kasutamine eakatel patsientidel

75-aastastel ja vanematel patsientidel on suurenenud dehüdratsioonirisk. Nendel patsientidel, kes said Jardini, täheldati sagedamini (võrreldes platseebot saanud patsientidega) hüpovoleemia põhjustatud kõrvaltoimeid.

Kogemus empaglifloziiniga üle 85-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav ravimit Jardins määrata selle vanuserühma patsientidele.

Erijuhised

Ravim Jardins ei ole soovitatav I tüüpi diabeediga patsientidele ja diabeetilise ketoatsidoosi raviks.

2. tüüpi glükoosi inhibiitorite, sealhulgas empaglifloziini kasutamisel on teatatud harvadest diabeetilisest ketoatsidoosist. Mõnel juhul olid need ilmingud ebatüüpilised ja väljendusid vere glükoosisisalduse mõõduka suurenemisena (mitte rohkem kui 14 mmol / l (250 mg / dl)).

Diabeetilise ketoatsidoosi tekkimise riski tuleb kaaluda, kui ilmnevad mittespetsiifilised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, tugev janu, hingamisraskused, desorientatsioon, motiveerimata väsimus või uimasus. Selliste sümptomite tekkimisel tuleb patsiente viivitamatult uurida ketoatsidoosi suhtes, sõltumata vere glükoosisisaldusest. Ravimi kasutamine Jardins tuleb katkestada või katkestada, kuni diagnoos on kindlaks tehtud.

Diabeetilise ketoatsidoosi tekkimise risk on suurem patsientidel, kellel on väga madal süsivesikute sisaldus, raske dehüdratsiooniga patsiendid, ketoatsidoosi anamneesiga patsiendid või patsiendid, kellel on pankrease beeta-rakkude madal sekreteeriv toime. Sellistel patsientidel tuleb ravimit Jardins kasutada ettevaatusega. Insuliini annuse vähendamisel tuleb olla ettevaatlik.

Jardins sisaldab laktoosi, mistõttu seda ravimit ei tohi kasutada sellised haruldased pärilikud häired nagu laktaasipuudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Kliinilised uuringud on näidanud, et ravi empaglifloziiniga ei suurenda kardiovaskulaarset riski. Empaglifloziini kasutamine 25 mg annuses ei põhjusta QT-intervalli pikenemist.

Ravimi Jardins'i koosmanustamisel sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga võib hüpoglükeemia ohu tõttu vajada sulfonüüluurea / insuliini derivaatide annuse vähenemist.

Empaglifloziini ei ole uuritud koos glükagoonitaoliste peptiid-1 analoogidega (GLP-1).

Jardiinide efektiivsus sõltub neerufunktsioonist, mistõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni enne selle väljakirjutamist ja perioodiliselt ravi ajal (vähemalt 1 kord aastas), samuti enne samaaegse ravi määramist, mis võib kahjustada neerufunktsiooni. Ravimi kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel (GFR alla 45 ml / min) ei soovitata.

75-aastastel ja vanematel patsientidel on suurenenud dehüdratsioonirisk, mistõttu tuleb Jardins'i määrata selle kategooria patsientidele ettevaatusega. Neil patsientidel, kes said emaglifloziini, täheldati sagedamini (võrreldes platseebot saanud patsientidega) hüpovoleemia põhjustatud kõrvaltoimeid. Empaglifloziini kasutamise kogemus üle 85-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav ravimit Jardins määrata selle vanuserühma patsientidele.

Toimemehhanismi kohaselt võib ravimi Jardins kasutamine põhjustada vererõhu mõõdukat langust. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega juhtudel, kui vererõhu langus on ebasoovitav, näiteks südame-veresoonkonna haiguste korral; patsiendid, kes kasutavad antihüpertensiivseid ravimeid (kellel on varem esinenud arteriaalne hüpotensioon), samuti üle 75-aastastel patsientidel.

Kui ravimit kasutav patsient Jardins arendab tingimusi, mis võivad põhjustada vedeliku kadu (näiteks seedetrakti haiguste korral), tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida ja jälgida hematokriti ja elektrolüütide tasakaalu. See võib nõuda ajutist kuni veetasakaalu taastamiseni, ravimi kasutamise lõpetamist.

Kõrvaltoimete, nagu kuseteede infektsioonid, esinemissagedus oli võrreldav, kui 25 mg ja platseebo annuses kasutati emaglifloziini ja oli suurem, kui kasutati 10 mg empaglifloziini. Samaaegselt täheldati tüsistunud kuseteede infektsioone (nagu püelonefriit ja urosepsis) emaglifloziini ja platseebot saanud patsientidel. Komplekssete kuseteede infektsioonide tekkimise korral on vajalik ajutiselt lõpetada empaglifloziini ravi.

Toimemehhanismi kohaselt määratakse ravimi Jardins'i võtvatel patsientidel uriini glükoos.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kliinilisi uuringuid empaglifloziini mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei tehtud. Patsiendid peavad olema sõidukite ja mehhanismide juhtimisel ettevaatlikud, sest ravimi kasutamisel võib tekkida Jardins (eriti kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega ja / või insuliiniga) hüpoglükeemia.

Ravimi koostoime

Jardiinid võivad suurendada tiasiidide ja "silmus" diureetikumide diureetilist toimet, mis omakorda võib suurendada dehüdratsiooni ja arteriaalse hüpotensiooni tekkimise riski.

Insuliini ja sekretsiooni suurendavad ravimid, nagu sulfonüüluurea derivaadid, võivad suurendada hüpoglükeemia riski. Seetõttu võib samaaegsel kasutamisel insuliiniga ja selle sekretsiooni suurendavate ravimitega samaaegselt kasutada annuseid, et vältida hüpoglükeemia riski.

In vitro ravimite koostoime hindamine

Empaglifloziin ei inhibeeri, ei inaktiveeri ega indutseeri CYP450 isoensüüme. Empaglifloziini inimese metabolismi peamine tee on glükuronidatsioon, mis hõlmab uridiin-5-difosfüklükuronosüültransferaasi UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ja UGT1A9. Empagliflozin ei inhibeeri UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ega UGT2B7. Emaglifloziini ja ravimite koostoimeid, mis on CYP450 ja UGT1A1 isoensüümide substraadid, peetakse ebatõenäoliseks.

Empagliflozin on P-glükoproteiini ja valgu, mis määrab rinnavähi resistentsuse (BCRP), substraat, kuid ei inhibeeri neid valke terapeutiliste annuste korral. Uuringutes saadud andmete põhjal arvatakse, et empagliflosiini võime interakteeruda ravimitega, mis on P-glükoproteiini substraadid, on ebatõenäoline. Empaglifloziin on orgaaniliste anioonsete kandjate substraat: OAT3, OATP1B1 ja OATP1B3, kuid see ei ole orgaaniliste anioonsete kandjate 1 (OAT1) ja orgaaniliste katioonsete kandjate 2 (OCT2) substraat. Siiski peetakse ebatõenäoliseks empaglifloziini ja ravimite koostoimet ravimitega, mis on eespool kirjeldatud kandjavalkude substraadid.

Ravimi koostoime hindamine in vivo

Kui emaglifloziini kasutati koos teiste levinud ravimitega, ei täheldatud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet. Farmakokineetiliste uuringute tulemused näitavad, et ravimi Jardins'i annust ei ole vaja muuta, samal ajal kui samaaegne kasutamine sageli kasutatavate ravimitega.

Empaglifloziini farmakokineetika ei muutu tervetel vabatahtlikel metformiini, glimepiriidi, pioglitasooni, sitagliptiini, linagliptiini, varfariini, verapamiili, ramipriili, simvastatiini, torasemiidi ja hüdroklorotiasiidi kombineerimisel. Kui emaglifloziini kasutati koos gemfibrosiiliga, rifampitsiiniga ja probenetsiidiga, suurenes empagliflozini AUC väärtus vastavalt 59%, 35% ja 53%, kuid neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.

Tervetel tervetel inimestel tervetel inimestel tervetel inimestel tervetel inimestel tervetel inimestel ei ole Empagliflozinil kliiniliselt olulist mõju metformiini, glimepiriidi, pioglitasooni, sitagliptiini, linagliptiini, varfariini, digasiini, ramipriili, simvastatiini, hüdroklorotiasiidi, torasemiidi ja suukaudsete rasestumisvastaste ravimite farmakokineetikale.

Jardins'i ravimite analoogid

Toimeaine ravimi Jardins struktuursed analoogid ei ole.

Ravitoime analoogid (insuliinsõltumatu suhkurtõve ravi vahendid):

• Amaryl;
• Anvistat;
• Arfasetiin;
• B. Insuliin S.Ts. Berlin-Chemie;
• Bagomet;
• Berinsuliin;
• Biosuliin R;
• Vipidia;
• Galvus;
• Galvus Met;
• Gensuliin;
• Glamase;
• Glibamiid;
• Glibenese;
• Glibenklamiid;
• Glibomet;
• Glimepiriid;
• Gliformiin;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Depotinsuliin C;
• Diabeton;
• Diabreside;
• Dibikor;
• Insuliin C;
• Xenical;
• Levemir;
• Listata;
• Maninil;
• Metthogamma;
• Metformiin;
• Mixard;
• Monotard;
• Novomix;
• NovoNorm;
• NovoRapid;
• NovoFormin;
• Pensuliin;
• Protafan;
• Rayzodeg FlexTach;
• Reduxine Met;
• Reclid;
• Rinsuliin;
• Saxenda;
• Silubini retard;
• Siofor;
• Starlix;
• Traykor;
• Ultrathard;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Kitosaani Evalar;
• Humalog;
• Khumulin;
• CigaPan;
• Erbisol;
• Euglucon;
• Januia.

JARDINS

Tabletid, kilekattega helekollane värvus, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega, ühele küljele graveerides ettevõtte sümbol ja "S10".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 162,5 mg, mikrokristalne tselluloos - 62,5 mg, hüproos (hüdroksüpropüültselluloos) - 7,5 mg, kroskarmelloosnaatrium - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,25 mg, magneesiumstearaat - 1,25 mg.

Kesta koostis: opadry kollane (02B38190) - 7 mg (hüpromelloos 2910 - 3,5 mg, titaandioksiid - 1,733 mg, talk - 1,4 mg, makrogool 400 - 0,35 mg, raua värvi kollane oksiid - 0,018 mg).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.

Tabletid, kilekattega helekollane, ovaalne, kahekordne koonus, kumerdatud servadega, mille ühele küljele on graveeritud ettevõtte sümbol ja "S25".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 113 mg, mikrokristalne tselluloos - 50 mg, hüproos (hüdroksüpropüültselluloos) - 6 mg, kroskarmelloosnaatrium - 4 mg, kolloidne ränidioksiid - 1 mg, magneesiumstearaat - 1 mg.

Kesta koostis: opadry yellow (02B38190) - 6 mg (hüpromelloos 2910 - 3 mg, titaandioksiid - 1,485 mg, talk - 1,2 mg, makrogool 400 - 0,3 mg, raua värvi kollane oksiid - 0,015 mg).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.

Empaglifloziin on naatriumtüüpi 2 glükoosi transporteri pöörduv, väga aktiivne, selektiivne ja konkurentsivõimeline inhibiitor, mille kontsentratsioon on vajalik 50% ensüümi aktiivsuse inhibeerimiseks (IC₅₀), võrdne 1,3 nmol. Empaglifloziini selektiivsus on 5000 korda suurem kui glükoosi imendumisest sooles vastutava naatriumtüüpi 1 glükoosi transporteri selektiivsus.

Lisaks leiti, et empagliflozinil on kõrge selektiivsus teiste glükoosi transportijate suhtes, kes vastutavad erinevate kudede glükoosi homeostaasi eest.

Naatriumtüüpi 2 glükoosi transporter on peamine kandjavalk, mis vastutab glükoosi glükoerulitest tagasi imendumise eest vereringesse.

Empagliflozin parandab 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide glükeemilist kontrolli, vähendades glükoosi imendumist neerudes. Neerude kaudu selle mehhanismi kaudu eritunud glükoosi kogus sõltub glükoosi kontsentratsioonist veres ja GFR-is. 2. tüüpi suhkurtõve ja hüperglükeemiaga patsientide 2. tüüpi glükoosi transporteri pärssimine põhjustab neerude kaudu glükoosi eliminatsiooni.

Kliinilistes uuringutes leiti, et II tüüpi suhkurtõvega patsientidel suureneb glükoosi eritumine neerude kaudu kohe pärast esimese empagliflosiini annuse manustamist; see toime kestis 24 tundi, neerude glükoosi eritumise suurenemine püsis kuni 4-nädalase raviperioodi lõpuni, ulatudes umbes 78 g-ni päevas, kui empagliflozini kasutati annuses 25 mg 1 kord päevas. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel põhjustas glükoosi eritumine neerude kaudu plasma glükoosi kontsentratsiooni kohene vähenemine.

Empaglifloziin (annuses 10 mg ja 25 mg) vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas nii tühja kõhuga kui ka söömise järel.

Empaglifloziini toimemehhanism ei sõltu kõhunäärme β-rakkude ja insuliini metabolismi funktsionaalsest seisundist. Täheldati emaglifloziini positiivset mõju β-rakkude funktsionaalse aktiivsuse asendusmärgistele, sealhulgas HOMA-β indeksile (homeostaasi hindamise mudel) ja proinsuliini ja insuliini vahele. Lisaks põhjustab glükoosi täiendav eritumine neerude kaudu kalorite kadu, millega kaasneb rasvkoe mahu vähenemine ja kehakaalu vähenemine.

Empaglifloziini kasutamisel täheldatud glükosuuriat kaasneb diureesi kerge suurenemine, mis võib kaasa aidata mõõduka vererõhu langusele.

Kliinilistes uuringutes, kus emaglifloziini kasutati monoteraapiana; kombineeritud ravi metformiiniga; kombinatsioonravi metformiiniga hiljuti diagnoositud 2. tüüpi diabeediga patsientidel; kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega; kombinatsioonravi pioglitasoon +/- metformiiniga; kombinatsioonravi linagliptiiniga hiljuti diagnoositud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel; kombineeritud ravi linagliptiiniga, mis on lisatud metformiinravile; linagliptiini ja platseebo kombinatsioonravi patsientidel, kellel oli linagliptiini ja metformiini saavatel patsientidel puudulik glükeemiline kontroll; kombinatsioonravi metformiini ja glimepiriidi vahel (2-aastase uuringu andmed); kombinatsioonravi insuliiniga (mitme insuliini süstimise režiim) +/- metformiin; kombineeritud ravi basaalinsuliiniga; kombinatsioonravi dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitoriga (DPP-4), metformiin +/- teine ​​hüpoglükeemiline suukaudne ravim on näidanud statistiliselt olulist glükeeritud hemoglobiini (HbA) vähenemist._1c), vähendades plasma glükoosisisaldust tühja kõhuga, vähendades vererõhku ja kehakaalu.

Kliinilises uuringus uuriti Jardins'i toimet kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedusele II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja kõrgel kardiovaskulaarsel riskil (määratletud kui vähemalt ühel järgmistest haigustest ja / või seisunditest: IHD / müokardiinfarkt, ümbersõit koronaararterid, IHD ühe koronaarse veresoonkonna kahjustusega, IHD mitme koronaarse veresoonkonna kahjustusega /, anamneesis isheemiline või hemorraagiline insult, perifeersete arterite haigus sümptomitega või ilma; saanud standardravi, mis sisaldas hüpoglükeemilisi ravimeid ja ravimeid südame-veresoonkonna haiguste raviks. Esmane tulemusnäitajaks hinnati südame-veresoonkonna surma, mitte-fataalset müokardiinfarkti ja mitte-fataalset insulti. Täiendavad eelnevalt kindlaks määratud lõpp-punktid valiti südame-veresoonkonna surma, üldise suremuse, nefropaatia või nefropaatia progresseeruva halvenemise, südamepuudulikkuse haiglaravi jaoks.

Empagliflozin parandas üldist elulemust, vähendades südame-veresoonkonna surma esinemissagedust. Empaglifloziin vähendas südamepuudulikkuse haigestumise riski. Ka kliinilise uuringu käigus selgus, et ravim Jardins vähendas nefropaapia riski või nefropaatia progresseeruvat halvenemist.

Maksaalbuminuuria algtasemega patsientidel leiti, et ravim Jardins võrreldes platseeboga põhjustas oluliselt stabiilsema normi või mikroalbuminuuria (riskisuhe 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Empaglifloziini farmakokineetikat on põhjalikult uuritud tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel.

Allaneelamisel imendub empagliflozin kiiresti, C_max empagliflozin plasmas saavutatakse 1,5 tunni pärast. Seejärel väheneb empaglifloziini kontsentratsioon plasmas kahes faasis. Pärast ravimi võtmist annuses 25 mg 1 kord päevas oli keskmine AUC väärtus plasma tasakaalukontsentratsiooni perioodil 4740 nmol × h / l ja C väärtus_max - 687 nmol / l. Söömine ei avalda kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.

Empaglifloziini farmakokineetika tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel oli üldiselt sarnane.

V_d vereplasmas püsiva kontsentratsiooni ajal moodustab umbes 73,8 l. Pärast tervetel vabatahtlikel märgistatud empagliflozin [14 C], seondus plasmavalkudega 86,2%.

Empaglifloziini peamine metaboolne rada inimestel on glükuroniseerimine, mis hõlmab uridiin-5'-difosfüklükuronosüültransferaasi UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ja UGT1A9. Kõige sagedamini tuvastatavad emaglifloziini metaboliidid on kolm glükuroonkonjugaati (2-O, 3-O ja 6-O glükuroniid). Iga metaboliidi süsteemne toime on väike (alla 10% empaglifloziini kogumõjust).

T_1/2 on umbes 12,4 tundi, kui kasutate 1 kord päevas C_ss vereplasmas saavutati pärast viiendat annust. Pärast märgistatud empagliflozin [14 C] allaneelamist tervetel vabatahtlikel eritus ligikaudu 96% annusest (soolestiku kaudu - 41%, neerude kaudu - 54%). Soole kaudu eritus märgistatud ravim muutumatul kujul. Ainult pool märgistatud ravimist eritus neerude kaudu muutumatul kujul.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Kerge (60 2), mõõduka (30 2) ja raske (GFR 2) neerupuudulikkusega patsientidel ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel suurenesid empaglifloziini AUC väärtused vastavalt umbes 18%, 20%, 66% ja 48%. võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Mõõduka neerupuudulikkusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel C_max Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel oli vereplasma empagliflozin sarnane vastavate väärtustega. Kerge või raske neerupuudulikkusega patsientidel C_max Emaglifloziini plasmakontsentratsioon oli ligikaudu 20% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi andmed näitasid, et empaglifloziini kogu kliirens vähenes GFR vähenemisega, mis tõi kaasa ravimi ekspositsiooni suurenemise.

Kerge, mõõduka ja raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) suurenesid empagliflozini AUC väärtused vastavalt umbes 23%, 47% ja 75% ning C-väärtused_max ligikaudu 4%, 23% ja 48% (võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega).

KMI, sugu, rass ja vanus ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.

Emaglifloziini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

2. tüüpi diabeet:

- monoteraapiana patsientidel, kelle glükeemiline kontroll on ebapiisav ainult dieedi ja füüsilise koormuse taustal, metformiini määramine, mis on võimatu talumatuse tõttu;

- osana kombinatsioonravi teistest hüpoglükeemilistest ainetest, sealhulgas insuliinist, ei kasutata ravi ja toitumise ajal vajalikku glükeemilist kontrolli.

See on näidustatud II tüüpi diabeedi ja kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidele * koos standardse kardiovaskulaarse raviga, et vähendada:

- südame-veresoonkonna suremuse vähenemisest tingitud üldine suremus;

- südame-veresoonkonna suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse korral.

* Kõrge kardiovaskulaarne risk on määratletud kui vähemalt ühe järgneva haiguse ja / või seisundi olemasolu: koronaararterite haigus (südamelihase infarkt ajaloos, koronaararterite möödaviiguoperatsioon, koronaararterite haigus ühe koronaararterite haigusega, pärgarteritõbi); isheemiline või hemorraagiline insult ajaloos; perifeersete arterite haigus (sümptomitega või ilma).

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- neerupuudulikkus SCF 2-s;

- kasutamine koos glükagoonitaolise peptiidi 1 (GLP-1) analoogidega (efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu);

- haruldased pärilikud häired (laktaasi puudulikkus, laktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon);

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- vanus üle 85 aasta;

- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid (efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu).

- hüpovoleemia riskiga patsiendid (antihüpertensiivsete ravimite kasutamine, kellel on anamneesis arteriaalne hüpotensioon);

- seedetrakti haiguste korral, mis põhjustavad vedeliku kadu;

- urogenitaalsüsteemi infektsioonid;

- diabeetiline ketoatsidoos;

- kõhunäärme β-rakkude madal sekretsiooniline aktiivsus;

- kasutamine koos sulfonüüluurea või insuliiniga;

- madala süsivesikute sisaldusega toit;

- üle 75-aastased patsiendid.

Drug Jardins'i võetakse suu kaudu igal ajal, sõltumata söögist.

Monoteraapia või kombineeritud ravi

Soovitatav algannus on 10 mg (1 tablett 10 mg annusega) 1 kord päevas. Kui 10 mg ööpäevane annus ei anna piisavat veresuhkru kontrolli, võib annust suurendada 25 mg-ni (1 tablett 25 mg annusega) 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg.

Meetmed ühe või mitme ravimi annuse vastuvõtmisel

Annuse vahelejätmisel peab patsient ravimi võtma kohe, kui ta meenutab. Te ei tohi võtta kahekordset annust ühe päeva jooksul.

Patsientide erirühmad

Neerupuudulikkusega patsiendid, kellel on GFR 2, ei ole soovitatav ravimit kasutada; GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 annuse kohandamine ei ole vajalik.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja kohandada.

Kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus emaglifloziini või platseebot saanud patsientidel sarnane. Kõige sagedasem kõrvaltoime oli hüpoglükeemia, mida täheldati, kui kasutati empaglifloziini kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliini derivaatidega.

Platseebokontrolliga uuringutes emagliflosiini saanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool vastavalt elundite ja süsteemide klassifikatsioonile ning MedDRA eelistatud tingimustele, näidates nende absoluutset sagedust. Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 kuni 2).

Eakad patsiendid. 75-aastastel ja vanematel patsientidel on suurenenud dehüdratsioonirisk, mistõttu tuleb Jardins'i määrata ettevaatusega sellesse patsiendikategooriasse. Neil patsientidel, kes said emaglifloziini, täheldati sagedamini (võrreldes platseebot saanud patsientidega) hüpovoleemia põhjustatud kõrvaltoimeid. Kogemus empaglifloziiniga üle 85-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav ravimit Jardins määrata selle vanuserühma patsientidele.

Kasutamine patsientidel, kellel on risk hüpoveelemia tekkeks. Toimemehhanismi kohaselt võib ravimi Jardins kasutamine põhjustada vererõhu mõõdukat langust. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega juhtudel, kui vererõhu langus on ebasoovitav, näiteks südame-veresoonkonna haiguste korral; patsiendid, kes kasutavad antihüpertensiivseid ravimeid (kellel on varem esinenud arteriaalne hüpotensioon), samuti üle 75-aastastel patsientidel.

Kui ravimit kasutav patsient Jardins arendab tingimusi, mis võivad põhjustada vedeliku kadu (näiteks seedetrakti haiguste korral), tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida ja jälgida hematokriti ja elektrolüütide tasakaalu. See võib nõuda ajutist kuni veetasakaalu taastamiseni, ravimi kasutamise lõpetamist.

Kuseteede infektsioon. Kõrvaltoimete, nagu kuseteede infektsioonid, esinemissagedus oli võrreldav, kui 25 mg ja platseebo annuses kasutati emaglifloziini ja oli suurem, kui kasutati 10 mg empaglifloziini. Samaaegselt täheldati emagliflosiini ja platseebot saanud patsientidel tüsistunud kuseteede infektsioone (sealhulgas tõsiseid kuseteede infektsioone, nagu püelonefriit ja urosepsis). Komplekssete kuseteede infektsioonide tekkimise korral on vajalik ajutiselt lõpetada empaglifloziini ravi.

Uriini laboratoorsed analüüsid. Toimemehhanismi kohaselt määratakse ravimi Jardins'i võtvatel patsientidel uriini glükoos.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kliinilisi uuringuid empaglifloziini mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei tehtud. Patsiendid peavad olema sõidukite ja mehhanismide juhtimisel ettevaatlikud, sest ravimi kasutamisel võib tekkida Jardins (eriti kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega ja / või insuliiniga) hüpoglükeemia.

Empaglifloziini kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu.

Empaglifloziini kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud. Loomade prekliinilistes uuringutes saadud andmed näitavad emaglifloziini vabanemist rinnapiima. Vastsündinute ja rinnaga toitvate imikute kokkupuute ohtu ei välistata. Vajadusel tuleb imetamise ajal imetamise ajal manustada emagliflosiini.

Ravimi efektiivsus Jardins sõltub neerude funktsioonist. Seetõttu on soovitatav neerufunktsiooni jälgida enne selle määramist ja perioodiliselt ravi ajal (vähemalt kord aastas), samuti enne samaaegse ravi määramist, mis võib kahjustada neerufunktsiooni.

Vastunäidustatud kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on GFR 2.

75-aastastel ja vanematel patsientidel on suurenenud dehüdratsioonirisk. Neil patsientidel, kes said emaglifloziini, täheldati sagedamini (võrreldes platseebot saanud patsientidega) hüpovoleemia põhjustatud kõrvaltoimeid.

Kogemus empaglifloziiniga üle 85-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav ravimit Jardins määrata selle vanuserühma patsientidele.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Farmakoloogiline toime ja ravimi kasutamise juhend Jardins

Diabeedi ravis on ravimite valik väga oluline. Neid määravad arstid, kuid patsientidel ei ole võimalik teada ühe või teise ravimi iseärasusi. Üks radaris mainitud ja glükoositaseme kontrollimiseks kasutatavatest ravimitest on Jardins.

Üldine teave, koostise ja vabastamise vorm

See ravim on valmistatud Saksamaal. See on sisemiseks kasutamiseks mõeldud pill, mida iseloomustab hüpoglükeemiline toime. Seda tuleks kasutada ainult raviarsti soovitusel, sest teistsuguses olukorras võite põhjustada tervise halvenemist.

Samal ajal on vaja hoolikalt jälgida riigi muutusi, märkides kõrvaltoimete esinemist. Nõuetekohane rakendamine koos soovitustega aitab vähendada veresuhkru kogust ja saavutada positiivset dünaamikat.

Tööriista esindavad kaks tüüpi tablette, mis erinevad toimeaine kogusest. See aine on Empagliflozin. Rakendatakse meditsiinilist preparaati, mis sisaldab 10 või 25 mg seda komponenti.

Iga tablett on ovaalse kujuga ja on kaetud kilega. Sellel on graveerimine (ühelt poolt on tootja sümbol, teiselt poolt aktiivse komponendi annus).

Lisaks Empagliflozinile sisaldab Jardins täiendavaid koostisosi:

• mikrokristalne tselluloos;
• laktoosmonohüdraat;
• magneesiumstearaat;
• kolloidne ränidioksiid;
• hüproloos;
• talk;
• titaandioksiid;
• värvi.

Vahendid on teostatud pappkarpides, kus pannakse pillid (10 tk). Pakend sisaldab 1 või 3 blistrit.

Toimemehhanism ja farmakokineetika

Empagliflozin on 2. tüüpi naatriumglükoosi ülekande inhibiitor. Selle mõju võimaldab kontrollida suhkru kogust 2. tüüpi diabeedis. Tänu sellele ainele väheneb neerude kaudu glükoosi reabsorptsioon.

Glükoosi eritumist neerude kaudu mõjutab selle sisaldus veres ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus. Ravimi vastuvõtmisel diabeetikutele kiireneb oluliselt suhkru eemaldamine uriiniga, mis tagab selle koguse kiire vähenemise.

Jardinsi teine ​​tunnusjoon on selle positiivne mõju beeta-rakkude aktiivsusele ja rasvapõletusprotsesside aktiveerimisele. See annab kaalulanguse, mis on kasulik ülekaalulisuse all kannatavatele patsientidele.

Absaglifloziin imendub kiiresti, mis toimub seedetrakti seintes. Aine saavutab kõrgeima kontsentratsiooni 1,5 tundi pärast pillide võtmist. Lisaks väheneb selle kogus plasmas järsult, kuna selle jaotus toimub. Metabolism on aeglane.

Ravimi süsteemne toime muutub suureneva doosiga intensiivsemaks. Rasvaste toitude võtmine vähendab mõnevõrra selle tõhusust. Kuid need muutused on väikesed, nii et tööriista saab juua nii enne kui ka pärast sööki.

Empagliflozin moodustab vere valkudega stabiilseid sidemeid, moodustades kolme tüüpi metaboliite. Kuid nende sisaldus võrreldes toimeaine kontsentratsiooniga on tühine. Ravimi eemaldamine toimub peaaegu muutumatul kujul koos väljaheitega ja uriiniga.

Näidustused ja vastunäidustused

Meditsiinilise preparaadi põhifunktsioon on veresuhkru taseme kontroll diabeetikutel.

See on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks järgmistes olukordades:

• monoteraapia (metformiinil põhinevate ravimite toitumise ja talumatuse tulemuste puudumisel);
• kombineeritud ravi (selle ravimi kombinatsioon teiste ravimitega, sealhulgas insuliin, kui toitumine ei ole tõhus).

On juhtumeid, kui tööriista kasutamine on keelatud:

• 1. tüüpi diabeet;
• ketoatsidoosi teke diabeedi korral;
• neerupuudulikkus;
• laktoosi talumatus;
• laktaasi puudulikkus;
• imetamine ja rasedus;
• vanadus (alates 85 aastast);
• laste vanus (kuni 18 aastat);
• tundlikkus komponentide suhtes.

Lisaks rangetele vastunäidustustele eraldada olukorrad, kus lubatud vahendite kasutamine, kuid arsti järelevalve all.

Nende hulka kuuluvad:

• seedetrakti haigused, millega kaasneb kalduvus dehüdratsiooniks;
• kuseteede nakkushaigused;
• vajadus madala süsinikusisaldusega dieedi järele;
• hüpovoleemia tõenäosus;
• pankrease beeta-rakkude katkestamine;
• diabeetiline ketoatsidoos;
• patsiendi vanus üle 75 aasta.

Nendel ja sarnastel juhtudel võib ravim välja kirjutada, kuid ainult selleks, et seda põhjendada.

Kasutusjuhend

Jardins tugineb vee allaneelamisel. Selle kasutamine on lubatud nii enne kui ka pärast söömist.

Annust tuleb arstiga täpsustada, kuid konkreetsete juhiste puudumisel on ette nähtud üks tablett (10 mg) päevas.

Kui selline ravimi ajakava ei too soovitud efekti, on soovitatav kasutada seda vahendit, kui toimeaine annus on 25 mg.

Ka tema peaks juua ühe ühiku päevas. Ravimi maksimaalne annus on 25 mg.

Kahekordset Jardini annust ei saa võtta, isegi kui ravim ei ole õigel ajal jooma. Sel juhul on vajalik võtta pill, kui patsient on vea meenutanud.

Spetsiaalsed patsiendid ja näidustused

Teatud patsientide rühmade jaoks on olemas erieeskirjad.

Nende hulka kuuluvad:

1. Naised raseduse ja imetamise ajal. Teave selle kohta, kuidas empagliflozin sellistele patsientidele toimib, ei ole veel kättesaadav, sest selle valdkonna uuringuid ei ole läbi viidud. See tähendab narkootikumide kasutamise keeldu.
2. Lapsed ja teismelised. Samuti ei ole nende ravimite efektiivsust ja tõenäolisi riske uuritud. Nende patsientide ohutuse huvides soovitatakse neil kasutada teisi ravimeid.
3. Vanad inimesed. Alates 75. eluaastast kogevad patsiendid dehüdratsiooni tõenäolisemalt selle raviga ravimisel. Seetõttu on vaja järgida nende suhtes ettevaatusabinõusid. Arst võib määrata nii haiged Jardins'i, kuid peaks hoolikalt jälgima nende tervist. Üle 85 aasta vanuselt on see ravim vastunäidustatud.

Teised patsiendirühmad võivad seda ravimit kasutada teiste piirangute puudumisel ja vastavalt spetsialisti poolt ette nähtud nõuetele.

Spetsiifiliste näidustuste olemasolu selle ravimi puhul on seotud selle toimega neerudele. Seetõttu peab arst enne Jardins'i väljakirjutamist tagama, et selles kehas ei ole rikkumisi.

Samuti, kui ravimit kasutatakse pikka aega, on vaja jälgida neerufunktsioonide rakendamist, läbi viia patsiendi uuring. Muudel juhtudel (isegi maksafunktsiooni häirete korral) ei ole annuse muutmine vajalik.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Selle ravimi kasutamisel võib mõnikord tekkida soovimatu toime.

Peamised neist on:

• hüpoglükeemia;
• sügelus nahal;
• hüpovoleemia;
• urineerimise häired (suurenenud või puuduvad);
• kandidoos;
• kuseteede nakkushaigused;
• vulvovaginiit.

Sellistel juhtudel sõltub menetlus nende tõsidusest. Tavaliselt asendatakse Jardinid teiste tablettidega. Kõrvaltoimete järkjärgulise nõrgenemise või nende vähese intensiivsusega ravi võib jätkata.

Juhiste järgimisel ei leitud üleannustamise juhtumeid. Ühekordse üleannustamise korral kuni 80 mg ei esinenud kõrvalekaldeid. Kui üleannustamise tõttu avastatakse tõsiseid tüsistusi, sõltuvad nende eliminatsiooni tunnused sümptomitest.

Ravimi koostoimed ja analoogid

Õige ravirežiim vähendab komplikatsioonide riski koos teiste ravimitega. On ebasoovitav kombineerida seda ravimit diureetikumidega, kuna see aitab suurendada nende toimet, mis viib dehüdratsiooni ja rõhu vähendamiseni.

Kui on põhjust keelduda sellest tööriistast, võib selle asendada analoogidega.

Peamised neist on:

1. Repodiab. Nende pillide aktiivne komponent on Repaglinide. Tööriista iseloomustab sarnane toime ja sarnased vastunäidustused, mis lisavad maksapuudulikkust. Samuti tuleks seda hoolikalt kombineerida teiste ravimitega, sest selle suhtes on rohkem piiranguid.
2. Novonorm. Ravim põhineb ka repagliniidil. Antud tööriista vastunäidustused on sarnased Jardins'e kasutamisele, välja arvatud neerukahjustus (sel juhul võib seda kasutada hoolika meditsiinilise järelevalve all).
3. Invokana. Toode sobib 2. tüüpi diabeedi raviks. Selle toimeaine on Kanagliflozin. Ravim on Jardinile väga sarnane, mida iseloomustavad samad vastunäidustused ja kõrvaltoimed.

Nende ja teiste analoogravimite kasutamiseks peate olema arsti poolt määratud.

Tarbijate arvamused

Jardins'i võtnud patsientide arvukate ülevaatuste põhjal võib järeldada, et ravim vähendab hästi veresuhkru taset ja on mugav kasutada, kuid on täheldatud põie ja neerude kõrvaltoimeid, mis põhjustasid mõned ravimi analoogidele ülemineku. Samuti on ravimile kõrge hind.

Alustasin Jardinsi endokrinoloogi soovitusel. Mulle meeldisid tulemused, kuid siis kadus ta apteekidest ja ma pidin kasutama teist ravimit. Niipea kui sain, naasisin Jardinsi vastuvõtule, sest ta reguleerib suhkrut hästi. Ainus probleem on ravimi hind.

Alguses olin selle ravimiga rahul, sest hoidsin suhkru määra hästi. Kuid tema pärast oli mul probleeme põie vastu - ma pidin tualetti liiga tihti minema. Siis tuli tupe sügelus. Arst ütles, et need on kõrvaltoimed. Püüdsin sellega harjuda, aga ma pidin küsima teist ravimit.

Mulle meeldib, et Jardinsil on kaks annust. Ma kasutasin piisavalt 10 mg tablette, siis pidin annust suurendama. Loodan, et suvel saan naasta eelmise ravivõimaluse juurde, sest suvel ma elan maamajas. Seal on värske õhk, palju tööd, köögiviljad aias, mistõttu peaks olema lihtsam suhkrut kontrollida. Ravim sobib mulle ideaalselt, ei põhjusta kõrvaltoimeid ja seda on lihtne võtta - ainult 1 kord päevas.

Valentina, 57 aastat vana

Video materjal 2. tüüpi diabeedi põhjuste kohta:

Ravimi maksumus Jardins sõltub toimeaine kogusest tablettides. Annuses 10 mg võib ravimit osta hinnaga 2000-2200 rubla. Kui vajate ravimi annust 25 mg, peab see kulutama 2100-2600 rubla. Need on 30 tabletti sisaldava paketi keskmised hinnad. 10 tabletiga paketi ostmisel on vaja 800-1000 rubla.

See ravim võib kahjustada patsienti, kui seda ei manustata korralikult. Seetõttu on selle vastuvõtt lubatud ainult arsti loal. Apteegid müüvad seda ainult retsepti alusel.