Forsig: kasutusjuhised, näidustused, ülevaated ja analoogid

• Hüpoglükeemia

Forsiga on suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks. Peamine toimeaine - Dapagliflozin - aitab kiirendada glükoosi eritumist organismist neerude kaudu, vähendades glükoosi tagasipöördumise (neeldumise) künnist neerutorudes.

Ravimi toime algust täheldatakse juba pärast Forsigi esimest annust, suurenenud glükoosi kliirens püsib järgmise 24 tunni jooksul ja kestab kogu ravikuuri. Neerude kaudu eritunud glükoosi kogus sõltub glomerulaarfiltratsiooni kiirusest (GFR) ja veresuhkru tasemest.

Ravimi üheks eeliseks on see, et Forsig vähendab suhkru taset isegi siis, kui patsiendil on kõhunäärme kahjustus, mis viib osa β-rakkude surmast või kudede mittetundlikkusest insuliini suhtes.

Näidustused

Mida Forsig aitab? Ravim on ette nähtud glükeemilise kontrolli parandamiseks II tüüpi diabeediga patsientidel. Seda kasutatakse toitumise ja füüsilise koormuse tõhusaks täienduseks. Kasutatakse eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimite ja insuliiniga. Forsigue võib nimetada järgmiselt:

• Ainus ravim (monoteraapia);
• Täiendavad ained raviks metformiiniga, sulfonüüluurea derivaatidega (kaasa arvatud kombinatsioon metformiiniga), insuliinipreparaadid (kaasa arvatud koos ühe või kahe hüpoglükeemilise suukaudse preparaadiga) ja mitmed teised, kui valitud ravi ajal puudub piisav glükeemiline kontroll;
• Sobivuse korral - kombineeritud ravi alustamine metformiiniga.

Kasutusjuhend, annustamine

Formsigu võtab, sõltumata söögist, sees, joomine palju vett. Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2 tunni jooksul pärast tühja kõhuga allaneelamist.

Monoteraapia: Forsigi standardannus on 10 mg - üks kord päevas.
Kombineeritud ravi: Forsigi soovitatav annus - 10 mg üks kord päevas kombinatsioonis metformiiniga.

Kombineeritud ravi alustamine metformiiniga: ravimi soovitatav annus on 10 mg üks kord päevas, metformiini annus on 500 mg üks kord päevas. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb metformiini annust suurendada.

Raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav algannus 5 mg. Hea talutavusega võib annust suurendada 10 mg-ni.

Vastunäidustused

Forsigi vastunäidustuste hulka kuuluvad:

• Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
• 1. tüüpi diabeet.
• Diabeetiline ketoatsidoosne kooma.
• Keskmine ja raske neerupuudulikkus (GFR)

Forsigue: ravimi omadus ja odavate analoogide loetelu

Praegu on farmaatsiatööstus saavutanud suurt kõrgust keemia ja meditsiini valdkonnas tehtud edusammude tõttu.

See võimaldas ettevõtetel luua erinevaid ravimeid, millel on sarnased toimeained, kuid millel on erinev kaubanduslik nimetus.

Kõik apteegis olevad ravimid on enam-vähem odavad kolleegid, Forsigi ravim ei ole erand.

Ravimi omadused

Forsiga - 2. tüüpi diabeedi raviks kasutatav ravim.

Seda tüüpi diabeet esineb siis, kui kõhunäärme rakkudel puudub insuliinhormoon.

See hormoon suurendab organismi rakkude läbilaskvust glükoosile ja vähendab seeläbi selle kontsentratsiooni veres.

Esiteks on see hüpoglükeemiline aine, see tähendab, et see vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres.

Selle kontsentratsioon sõltub suurel määral neerude tööst - nad eemaldavad liigse suhkru organismist, kui selle kontsentratsioon veres ületab neerukünnise (ligikaudu 8-9 mmol / l).

Loe veenide haiguste raviks mõeldud ravimit Detraleks.

Uriini moodustumise protsess hõlmab mitmeid etappe:

1. Primaarse uriini moodustumine filtreeritud plasma abil.
2. Reabsorptsioon, st ainete esmane imendumine esmasest filtraadist vere. See protsess hõlmab aminohappeid, mineraalsooli, vett ja glükoosi.

II tüüpi diabeedi korrigeerimise üks peamisi eesmärke on suurendada glükoosi eritumist organismist. See indikaator sõltub imendumisest. On oluline vähendada glükoosi imendumist, suurendades seeläbi selle eritumist.

Just nii toimib Forsigi - dapaglifloziini toimeaine. See mõjutab (inhibeerib) glükoosi kandjaid, inhibeerib selle transporti neerudes, vähendades seeläbi reaktsiooni imendumist ja suurendades suhkru eritumist uriiniga.

Tulemuseks on hüpoglükeemia või veresuhkru vähenemine. Seetõttu suureneb ravimi võtmisel diureesi (polüuuria) suurenemine vee suurenenud elimineerimise tõttu kehast.

Seda ravimit kasutatakse täiendava ravina ja see ei ole diabeedi peamine ravi.

Kuna tegevuse peamine eesmärk on neerud, on Forsigi kasutamise absoluutsed vastunäidustused järgmised:

1. Vähenenud glomerulaarfiltratsiooni kiirusega neerupuudulikkus. Ravim suurendab neerude koormust ja selle kasutamine võib süvendada neerupuudulikkuse kulgu.
2. Vähenenud vereringe maht. Forsiga suurendab diureesi ja võib sellistes tingimustes põhjustada dehüdratsiooni.
3. Urogenitaalsüsteemi infektsioonid. Kui võetakse, täheldatakse glükosuuriat - mochesaccharic ammendumine ja glükoos on soodne vahend patogeensete ja tinglikult patogeensete mikroorganismide (seened, bakterid, viirused) kasvuks ja paljunemiseks.

Ravimi hind apteegis ulatub 2200 kuni 3000 rubla.

Sarnaselt dapaglifloziiniga on toimel sellised toimeained nagu empagliflozin ja kanagliflozin, mille alusel on Forsigi ravimi odavamad geneerilised ravimid (analoogid).

Jardins

Toimeaine on empagliflozin. Nagu dapagliflosiin, kuulub see naatriumglükoosi kotransporteri inhibiitorite rühma.

Nagu Forsig, kasutatakse seda ravimit kombinatsioonravis teiste ravimitega, sealhulgas hormoonravi (insuliin), eriravim ja mõõdukas treening.

Venemaa apteekide hind on vahemikus 800 rubla.

Üritasin palju diabeedi vahendeid, sealhulgas Vorsigu. Kõige enam oli see minu poole pöördunud Jardins, sest mul ei olnud mingeid kõrvaltoimeid.

Endokrinoloog soovitas Jardins'i koos metformiiniga. Mõju on hea, suhkur langes 7-8 mmol / l-ni, mis on minu jaoks väga hea ja kaalu kaotas.

Maria Petrovna, 61

Ravimit ei ole absoluutselt lähenetud. Mõne päeva jooksul pärast tualettreiside võtmist oli halvim asi, mis halvendas kõiki minu kroonilisi infektsioone, eriti püelonefriiti, oli piits. Ma ei soovita.

Invokana

Toimeaine on kanaglifloziin.

Ravimi Invokana efektiivsus ei erine analoogide omast - patsientidel on sarnane efektiivsus ja kõrvaltoimed.

Hind on veidi väiksem kui Forsigi - Venemaa apteekides on see keskmiselt 1700 rubla.

Ma olen hiljuti haigestunud diabeediga, ma arvasin, et pean insuliini torkama, kuid seni on arst määranud ainult Invoca ja range dieedi. Suhkur on normaalne. Hea, et see ravim asendas mu hormoonide süstid.

Anatoli Vladimirovitš, 46

Hind on ebamõistlikult kõrge ja seda on raske leida oma linna apteekides, ma pidin tellima. Siis ma lugesin analoogide kohta ja hakkasin Jardinit võtma. Odavam ja mingeid probleeme ostuga, kuid mõju on sama.

Daria M., 59

Väga rahul tulemusega. Ta võttis Vorsigu, kuid ta tundis temast haige, suurenenud gaasi teket, kõhukinnisust. Soovitasime seda analoogi, rohkem selliseid probleeme ei tekkinud.

Viimaste uuringute kohaselt on Forsigi analoogidel kliiniliselt erinevad eelised ja puudused.

Apteegid on tõestanud, et Invokana võib vähendada südame-veresoonkonna tüsistuste riski II tüüpi diabeediga patsientidel.

Lisaks vähendab Invokana albuminuuria progresseerumist (albumiini vere valkude eritumine uriiniga), vähendab neerupuudulikkuse riski ja omab kaitsvat toimet uriinisüsteemile tervikuna.

Efektiivne antibiootikum Tsedeks ja selle analoogid.

On oluline märkida, et canagliflozin'i (Invokan) kasutamine suurendab alumise jäseme amputatsiooni riski, eriti patsientidel, kellel on varem olnud probleeme perifeerse vereringega, mis ei ole Jardinsi puhul.

Kliiniliste uuringute kohaselt aitab Jardins ka südamelihase seisundi parandamist, seda kasutatakse südameinfarkti ja insultide abina.

Kokkuvõtteks: Forsigi ja analoogid töötavad sama rühma aktiivsete koostisosade põhjal ja neil on sama toimemehhanism. Forsigi analoogide kasutamise juhised on mitmel viisil sarnased.

Venemaa apteekide keskmine optimaalne hind on Jardins. Lisaks märkis üldine Forsigi täiendavaid omadusi urogenitaalsetele ja kardiovaskulaarsetele süsteemidele.

Forsigara valmistamine - kasutusjuhised, ülevaateid, odavaid analooge

Diabeediga patsiendid ei suuda glükeemiat sageli normaliseerida ainult dieediga.

Paljud neist peavad võtma erinevaid suhkrut vähendavaid aineid. Üks selline ravim diabeedi ravimiturul on Forsig.

Üldteave, koostis, vabastamisvorm

Hiljuti on Venemaal saanud uued klassi ravimid, millel on hüpoglükeemilised omadused, kuid millel on eelnevalt kasutatud ravimitega võrreldes täiesti erinev mõju. Üks esimesi riigis oli registreeritud ravim Forsig.

Farmakoloogiline aine on esitatud radarsüsteemis (ravimiregistris) suukaudseks kasutamiseks mõeldud hüpoglükeemilise ravimina.

Uuringu käigus olid eksperdid saanud uue ravimi kasutamise tõttu muljetavaldavaid tulemusi, mis kinnitavad võetud ravimite annuse vähendamist või isegi insuliinravi tühistamist.

Endokrinoloogide ja patsientide vastused selles punktis on segatud. Paljud rõõmustavad uute võimaluste pärast ja mõned neist kardavad seda kasutada, oodates teavet pika vastuvõtu tagajärgede kohta.

Ravim on saadaval tablettidena, mille annus on 10 või 5 mg ja pakendatud blisterpakendisse koguses 10, samuti 14 tükki.

Iga tableti koostis sisaldab Dapagliflozini, mis on peamine toimeaine.

Abiained sisaldavad järgmisi elemente:

• mikrokristalne tselluloos;
• veevaba laktoos;
• ränidioksiid;
• krospovidoon;
• magneesiumstearaat.

• osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol (Opadry II kollane);
• titaandioksiid;
• makrogool;
• talk;
• kollane raudoksiidi värv.

Farmakoloogiline toime

Dapaglifloziin, mis toimib ravimi aktiivse komponendina, on samuti SGLT2 (valkude) inhibiitor, st see pärsib nende tööd. Ravimi elementide mõjul väheneb primaarsest uriinist imendunud glükoosi kogus, mistõttu selle kõrvaldamine on täielikult seotud neerude tööga.

See viib vere glükoosisisalduse normaliseerumiseni veres. Tööriista eripära on selle kõrge selektiivsus, nii et see ei mõjuta glükoosi transporti kudedesse ega häiri selle imendumist soolesse sisenemisel.

Ravimi peamine toime on suunatud vere kontsentreerunud glükoosi eritumisele neerude kaudu. Inimkeha puutub regulaarselt kokku erinevate ainevahetusproduktide ja toksiinidega.

Neerude väljakujunenud töö tõttu filtreeritakse ja eritatakse need ained edukalt uriiniga. Eritamise protsessis läbib veri glomeruliidid mitu korda. Valgu komponendid säilitatakse kõigepealt kehas ja kogu ülejäänud vedelik filtreeritakse, moodustades primaarse uriini. Selle kogus päevas võib ulatuda 10 liitrini.

Selle vedeliku teisendamiseks uriiniks ja põiks, selle kontsentratsioon peaks suurenema. See eesmärk saavutatakse kõigi kasulike elementide, kaasa arvatud glükoosi, pöörduvale imendumisele verre.

Patoloogia puudumisel tagastatakse kõik ained täielikult, kuid suhkurtõve korral on uriinis osaline suhkru kadu. See toimub glükeemilisel tasemel üle 9-10 mmol / l.

Ravimi aktsepteerimine standardses annuses aitab kaasa kuni 80 g veresuhkru vabanemisele uriiniga. See kogus ei sõltu kõhunäärme poolt toodetud või süstimise teel saadud insuliini kogusest.

Glükoosi eemaldamine algab pärast pillide võtmist ja selle toime kestab 24 tundi. Ravimi toimeaine ei mõjuta negatiivselt endogeense glükoosi loomulikku produktsiooni hüpoglükeemia tekkimisel.

Katsetulemustes täheldati hormooni tootmise eest vastutavate beeta-rakkude paranemist. Patsientidel, kes võtsid ravimi 2-aastase annusega 10 mg, kõrvaldati glükoos pidevalt, põhjustades osmootse diureesi arvu suurenemist. Uriini mahu suurenemisega võib kaasneda naatriumi eritumine neerude kaudu, kuid ei muutnud selle aine kontsentratsiooni seerumis.

Forsigi kasutamine aitab vähendada vererõhku juba 2-4 nädalat pärast ravi alustamist. Lisaks vähendab ravimi kasutamine 3 kuu jooksul glükeeritud hemoglobiini.

Farmakokineetika

Farmakokineetilist toimet iseloomustavad põhikomponentide imendumise, jaotumise, metabolismi ja eliminatsiooni tunnused:

1. Imendumine. Pärast imendumist imenduvad toote komponendid seedetrakti seintest (seedetraktist), olenemata toidu tarbimise perioodist. Maksimaalne kontsentratsioon pärast tühja kõhuga võtmist saavutatakse 2 tunni pärast ja suureneb proportsionaalselt annusega. Põhikomponendi absoluutne biosaadavuse tase on 78%.
2. Jaotus Ravimi toimeaine on peaaegu 91% seotud valkudega. Neeruhaigus või maksahaigus ei mõjuta seda näitajat.
3. Metabolism. Ravimi peamine aine on glükosiid, millel on glükoosiga süsiniksidem, mis selgitab selle resistentsust glükosidaaside suhtes. Ravimi komponentide poolväärtusaeg vereplasmast oli uuritud tervete vabatahtlike grupis 12,9 tundi.
4. Eritumine. Ravimi komponendid erituvad neerude kaudu.

Video loeng Forsigi tööriistast, 1. osa:

Näidustused ja vastunäidustused

Ravim ei suuda normaliseerida veresuhkru taset, kui patsient jätkab kontrollimatut süsivesikute tarbimist.

Seetõttu peaksid toitumine ja mõnede füüsiliste harjutuste rakendamine olema kohustuslikud ravimeetmed. Forsiga võib määrata ainsa ravimina, kuid kõige sagedamini soovitatakse neid tablette kasutada koos Metforminiga.

• kehakaalu langus insuliinist sõltumatutel patsientidel;
• kasutamine täiendava ravimina raske diabeediga patsientidel;
• toitumise regulaarse rikkumise parandamine;
• füüsilise aktiivsuse keelustavate patoloogiate olemasolu.

1. Insuliinist sõltuv diabeet.
2. Rasedus Vastunäidustust seletab selle teabe kasutamise ohutuse puudumine.
3. Imetamine.
4. Vanus alates 75 eluaastast. See on tingitud neerude funktsioonide vähenemisest ja vere koguse vähenemisest.
5. Laktoositalumatus, mis on tablettide abiaine.
6. Allergia, mis võib tekkida, kui tablette kasutatakse neelatud värvainetes.
7. Ketoonkehade taseme suurendamine.
8. Nefropaatia (diabeetik).
9. Teatud diureetikumide vastuvõtmine, mille toime suureneb samaaegse ravi korral Forsigi tablettidega.

• kroonilised infektsioonid;
• alkoholi, nikotiini (ravimi toime teste ei tehtud);
• suurenenud hematokrit;
• kuseteede haigused;
• vanus;
• raske neerukahjustus;
• südamepuudulikkus.

Kasutusjuhend

Tabletid võetakse suu kaudu annuses, sõltuvalt patsiendi ravist:

1. Monoteraapia. Annus ei tohi ületada 10 mg päevas.
2. Kombineeritud ravi. Päeval on lubatud võtta 10 mg Forsigi't koos metformiiniga.
3. Esialgne ravi 500 mg metformiiniga on 10 mg (üks kord päevas).

Suukaudsed ravimid ei sõltu söömise ajast. Ravimi annuse vähendamine on kõige sagedamini vajalik insuliinravi või selle sekretsiooni suurendamise vahendite jaoks.

Raske neeru- või maksahaigusega patsiendid peaksid alustama tablettide võtmist annusega 5 mg. Tulevikus võib seda suurendada 10 mg-ni, tingimusel et komponendid on hästi talutavad.

Video loeng tööriistast Forsig, 2. osa:

Erilised patsiendid

Ravimi omadused võivad erineda sõltuvalt patsiendi patoloogiatest või omadustest:

1. Neerude patoloogia. Eritatud glükoosi kogus sõltub otseselt nende organite toimimisest.
2. Ebanormaalse maksafunktsiooni korral varieerub ravimi toime vaid pisut, mistõttu ei ole vaja ettenähtud annuseid kohandada. Olulisi kõrvalekaldeid toimeaine omadustes täheldati ainult raske patoloogia korral.
3. Vanus Alla 70-aastased patsiendid ei näidanud kokkupuute olulist suurenemist.
4. Sugu. Naistel ravimi kasutamise ajal on AUC võrreldes meestega 22% suurem.
5. Rass ei põhjusta süsteemse ekspositsiooni erinevusi.
6. Kaal Patsientidel, kellel oli ravi ajal ülekaal, olid madalamad kokkupuute väärtused.

Ravimi toimet lastele ei ole uuritud, mistõttu seda ei tohiks kasutada haiguse raviks. Sama piirang kehtib ka rasedatele ja imetavatele naistele, kuna puudub teave toote komponentide piima tungimise võimalikkuse kohta.

Erijuhised

Ravimi efektiivsus sõltub diabeediga seotud haigustest:

1. Neerude patoloogia. Enamikul juhtudel ei vähene ravimi kasutamise mõju elundi väheste häirete all kannatavatele inimestele. Patoloogia raske vormi korral ei pruugi pillide võtmine põhjustada soovitud terapeutilist tulemust. Sellised juhised selgitavad, et on vaja regulaarselt jälgida neerude funktsioone, mis tuleks läbi viia mitu korda aastas vastavalt meditsiinilistele soovitustele.
2. Maksa patoloogia. Selliste rikkumiste korral võib toimeaine, mis on ravimi osa, kokkupuudet suurendada.

Forsiggi tööriist muudab järgmised muudatused:

• suurendab vereringe vähenemise riski;
• suurendab rõhu tõusu tõenäosust;
• katkestab elektrolüütide tasakaalu;
• suurendab kuseteede nakkuste tekkimise riski;
• võib esineda ketoatsidoosi;
• suurendab hematokriti.

Oluline on mõista, et pillide võtmine peab toimuma pärast arstiga konsulteerimist.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Dapaglifloziini peetakse ohutuks vahendiks ja ühekordse annuse manustamisel, mis ületab lubatud annuse 50 korda, on see hästi talutav.

Glükoosi määramist uriinis täheldati mitu päeva, kuid ei tuvastatud dehüdratsiooni, hüpotensiooni ja elektrolüütide tasakaalu puudumist.

Uuringurühmades, kus mõned inimesed said Forsigi, teine ​​aga platseebot, oli hüpoglükeemia esinemissagedus ja teised negatiivsed nähtused veidi erinevad.

Ravi katkestamine peaks toimuma järgmistes olukordades:

• kreatiniini tase;
• olid erinevad kuseteede nakkused;
• tekkis iiveldus;
• tunda pearinglust;
• tekkinud nahalööve;
• arenenud patoloogilised protsessid maksas.

Üleannustamise korral on vajalik säilitusravi, võttes arvesse seda, kuidas ta tunneb.

Kas Forsigoy'ga on võimalik kaalust alla võtta?

Ravimi tootja juhistes näitab kaalulangus, mida täheldatakse ravi ajal. See on kõige märgatavam patsientidel, kes kannatavad mitte ainult diabeedi, vaid ka rasvumise all.

Tööriista diureetiliste omaduste tõttu vähendab see vedeliku kogust kehas. Ravimi komponentide võime eemaldada osa glükoosist aitab kaasa ka täiendavate naelade kadumisele.

Peamised ravimitarbimise mõju saavutamise tingimused on ebapiisav toitumine ja dieedi piirangute kehtestamine vastavalt soovitatud dieedile.

Terved inimesed ei tohiks neid tablette kehakaalu langetamiseks kasutada. See on tingitud neerude liigsest koormusest ning Forsigi kasutamise ebapiisavast kogemusest.

Ravimi koostoimed ja analoogid

Ravim suurendab diureetikume, insuliini ja vahendeid selle sekretsiooni suurendamiseks.

Ravimi efektiivsus väheneb järgmiste ravimite kasutamise ajal:

• Rifampitsiin;
• aktiivsete transportijate induktor;
• ensüümid, mis soodustavad teiste komponentide metabolismi.

Forsigi tablettide ja mefenamiinhappe kasutamine suurendab toimeaine süsteemset ekspositsiooni 55%.

Forsiga peetakse ainus ravim, mis sisaldab Venemaal saadaval olevat Dapaglifloziini. Teisi, odavamaid eksemplare originaalist ei toodeta.

Forsigi tablettide alternatiiviks võib olla glüfosiini klassi ravim:

Spetsialistide ja patsientide arvamus

Arstide ja patsientide arvamustest Forsigi preparaadi kohta võib järeldada, et ravim vähendab hästi glükoosi veres ja avaldab positiivset mõju kehale tervikuna, kuid mõnel neist on üsna tugevad kõrvaltoimed, mida tuleb ravimi võtmisel arvestada.

Ravim on testimise käigus tõestanud oma efektiivsust. Glükeemia normaliseerimist võib enamikul juhtudel saavutada ilma kõrvaltoimeteta. Mõned patsiendid lõpetavad insuliini süstimise. See teave on saadud katse tulemustest, milles osales 50 000 inimest, kelle glükeemia oli 10 mmol / l. Lisaks suhkru taseme stabiliseerimisele mõjutas ravim positiivselt üldisi terviseindikaatoreid.

Alexander Petrovitš, endokrinoloog

Forsiga on esimene agens uue klassi inhibiitorite grupis. Ravimi omadused ei sõltu nii beetarakkude kui ka insuliini tööst. Aktiivsed komponendid blokeerivad glükoosi imendumise neerudes, vähendades seeläbi selle väärtust veres. Vähem olulised eelised on võime vähendada kehakaalu ja vähendada hüpoglükeemia tõenäosust. Testid on näidanud, et raviga ei kaasne peaaegu kõrvaltoimeid. Ravimit on välismaal edukalt kasutatud mitu aastat, kui ta on korduvalt tõestanud oma tõhusust.

Irina Pavlovna, endokrinoloog

Forsigg'i tabletid määrati mu emale pärast insuliini kategoorilist tagasilükkamist. Vastuvõtmise alguses olid peaaegu kõik ema näitajad normist kaugel. C-peptiid oli allapoole lubatavat piiri ja suhkur oli vastupidi umbes 20. Umbes 4 päeva pärast esimest purjus olevat tabletti ilmnesid paranemised. Hoolimata teiste ravimite pidevatest annustest (Amaryl, Siofor), ei suutnud suhkur tõusta üle 10. Pärast ühe kuu möödumist nende pillidega ravist tühistati palju ema ravimeid. Võin öelda, et kuigi Vorsigi vahendid on väga rahul.

Vladimir, 44 aastat vana

Ma lugesin teiste kasutajate ülevaateid ja imestasin. Paljud ravimid aitasid, kuid mitte mina. Alates selle vastuvõtmise hetkest ei muutunud mu suhkur mitte ainult normaalseks, vaid ka hüppas. Aga halvim on see, et sügelus tundub kogu kehas, mida ei saa taluda. Usun, et selliseid kõrvaltoimeid ei tohiks keegi kasutada.

Forsigi paketi hind 30 tabletist (annus 10 mg) on ​​umbes 2600 rubla.

Forsiga - uus ravim diabeedi raviks

Hiljuti on Venemaal diabeediga patsiendid muutunud kättesaadavaks uue klassi hüpoglükeemilisteks aineteks, millel on põhimõtteliselt erinev mõju. Forsigi ravim 2. tüüpi diabeedi jaoks registreeriti kõigepealt meie riigis, see juhtus 2014. aastal. Ravimi uuringute tulemused on muljetavaldavad, selle kasutamine võib oluliselt vähendada ravimi annust ja mõnel juhul isegi välistada insuliinisüstid haiguse rasketel juhtudel.

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

Ülevaated endokrinoloogid ja mitmetähenduslikud patsiendid. Keegi rõõmustab uute võimaluste pärast, teised eelistavad oodata, kuni ravimi pikaajalise kasutamise mõju on teada.

Kuidas ravim Forsiga

Ravimi Forsigi toime põhineb neerude võimet koguda veres glükoosi ja eemaldada see uriini koostises. Vere meie kehas saastab pidevalt metaboolsed tooted ja mürgised ained. Neerude roll on need ained filtreerida ja neist vabaneda. Selleks läheb veri läbi glomeruluse mitu korda päevas. Esimeses etapis ei läbi filtri kaudu ainult vere valgu komponente, ülejäänud vedelik siseneb glomeruliinidesse. See on nn primaarne uriin, päeva jooksul moodustub kümneid liitreid.

Sekundaarseks muutumiseks ja põie sisenemiseks peab filtreeritud vedelik kontsentreeruma. See saavutatakse teises etapis, kui kõik kasulikud ained imenduvad lahustunud kujul - naatriumi, kaaliumi, vere elementide verre tagasi. Keha peab vajalikuks ka glükoosi, sest see on lihaste ja aju energiaallikas. Spetsiaalsed SGLT2 transportervalgud tagastavad selle vere. Nad moodustavad nefroni tuubis teatud tüüpi tunneli, mille kaudu suhkur liigub verre. Tervetel inimestel taastub suhkurtõvega patsiendil glükoos täielikult, see hakkab osaliselt uriinile langema, kui selle tase ületab neerukünnise 9-10 mmol / l.

Forsigi ravim avastati farmaatsiaettevõtete poolt läbi viidud otsingute abil ainetele, mis suudavad need tunnelid sulgeda ja uriini glükoosi blokeerida. Uuringud algasid eelmisel sajandil ja lõpuks esitasid 2011. aastal Bristol-Myers Squibb ja AstraZeneca taotluse suhkruhaiguse raviks täiesti uue vahendi registreerimiseks.

Toimeaine Forsigi on dapaglifloziin, see on SGLT2 valkude inhibiitor. See tähendab, et ta suudab oma tööd maha suruda. Glükoosi imendumine esmasest uriinist väheneb, see hakkab erituma neerude kaudu suurenenud kogustes. Selle tulemusena langeb veresuhkru tase, veresoonte peamine vaenlane ja kõigi diabeedi tüsistuste peamine põhjus. Dapaglifloziini eripära on selle kõrge selektiivsus, see ei avalda peaaegu mingit mõju glükoosi transportijatele kudedele ega mõjuta selle imendumist soolestikus.

Ravimi standarddoosi korral vabaneb uriiniga päevas umbes 80 g glükoosi, sõltumata kõhunäärme poolt toodetud või süstimise teel saadud insuliini kogusest. Ei mõjuta Forsigi efektiivsust ega insuliiniresistentsust. Veelgi enam, glükoosi kontsentratsiooni vähendamine lihtsustab ülejäänud suhkru läbimist rakumembraanide kaudu.

Millistel juhtudel on määratud

Forsiga ei suuda eemaldada kogu suhkru liigsest toidust tarbimata süsivesikute tarbimisest. Sarnaselt teiste hüpoglükeemiliste toimeainetega on dieedi ja füüsilise koormuse kasutamine selle kasutamise ajal hädavajalik. Mõningatel juhtudel on selle raviga monoteraapia võimalik, kuid kõige sagedamini määravad endokrinoloogid Forsigu koos Metforminiga.

Soovitatav ravimiretsept järgmistel juhtudel:

• 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide kaalulanguse hõlbustamine;
• täiendava vahendina raskete haiguste korral;
• toitumises esinevate tavaliste vigade parandamiseks;
• kehalise aktiivsust takistavate haiguste juuresolekul.

I tüüpi diabeedi raviks ei ole see ravim lubatud, sest sellega kasutatud glükoosi kogus ei ole konstantne ja sõltub paljudest teguritest. Insuliini vajaliku annuse korrektseks arvutamiseks sellistes tingimustes on võimatu, mis on täis hüpo- ja hüperglükeemiat.

Hoolimata suurest tõhususest ja headest ülevaatustest ei ole Forsig veel laialdaselt kasutanud. Sellel on mitu põhjust:

• selle kõrge hind;
• ebapiisav õppeaeg;
• mõju ainult diabeedi sümptomile, mõjutamata selle põhjuseid;
• ravimi kõrvaltoimed.

Ravimi kasutamise juhised

Saadaval Forsigi tablettidena 5 ja 10 mg. Vastunäidustuste puudumisel on soovitatav ööpäevane annus konstantne - 10 mg. Metformiini annus valitakse individuaalselt. Diabeedi avastamisel määratakse tavaliselt Forsigu 10 mg ja 500 mg metformiini, seejärel kohandatakse viimase annust sõltuvalt glükomeetrist.

Pill kestab 24 tundi, seega võetakse ravimit ainult 1 kord päevas. Forsigi imendumise täiuslikkus ei sõltu sellest, kas ravimit võetakse tühja kõhuga või toiduga. Peaasi on juua seda piisavalt veega ja tagada võrdsed intervallid annuste vahel.

Ravimil on mõju uriini päevalehtele, 80 g glükoosi eemaldamiseks on vaja veel umbes 375 ml vedelikku. See on umbes üks täiendav reis tualetti päevas. Kadunud vedelik tuleb dehüdratsiooni vältimiseks täiendada. Kuna osa ravimi võtmisest vabaneb glükoosist, väheneb ka kogu kalorisisaldus umbes 300 kalori võrra päevas.

Ravimi kõrvaltoimed

Forsigi registreerimisel Ameerika Ühendriikides ja Euroopas on selle tootjad silmitsi raskustega, komisjon ei kiitnud ravimit heaks, kuna kardab, et see võib põhjustada põie kasvajaid. Kliinilistes uuringutes lükati need eeldused tagasi, ilma et Forsigis oleksid kantserogeensed.

Praegu on andmeid rohkem kui tosin uuringust, mis kinnitasid selle ravimi suhtelist ohutust ja selle võimet vähendada veresuhkrut. Kõrvaltoimete loetelu ja nende esinemissagedus. Kogu kogutud teave põhineb ravimi Forsigi lühiajalisel kasutamisel - umbes kuus kuud.

Puuduvad andmed selle kohta, millised tagajärjed on ravimite pikaajalisele pidevale kasutamisele. Nephrologid on väljendanud muret selle üle, et ravimi pikaajaline kasutamine võib mõjutada neerude tööd. Tulenevalt asjaolust, et nad on sunnitud töötama pideva ülekoormusega, võib glomerulaarfiltratsiooni kiirus langeda ja uriini koguse maht väheneda.

Praegu tuvastatud kõrvaltoimed:

1. Kui on ette nähtud täiendava toimeainena, on võimalik veresuhkru liigne vähenemine. Täheldatud hüpoglükeemia on tavaliselt kerge.
2. Infektsioonide põhjustatud põletik urogenitaalsüsteemis.
3. Uriini mahu suurenemine on suurem kui glükoosi eemaldamiseks vajalik kogus.
4. Suurenenud lipiidide ja hemoglobiini sisaldus veres.
5. Üle 65-aastaste patsientide kreatiniini sisaldus veres, mis on seotud neerufunktsiooni kahjustusega.

Vähem kui 1% diabeediga patsientidest põhjustab ravim janu, rõhu langust, kõhukinnisust, liigset higistamist ja sagedast öine urineerimist.

Arstide suurim erksus on tingitud urogenitaalsete infektsioonide kasvust Forsigi allaneelamise tõttu. See kõrvaltoime on üsna tavaline - 4,8% -l diabeetikutest. 6,9% naistest on bakteriaalne ja seene vaginiit. See on seletatav asjaoluga, et kõrge suhkruga kaasneb bakterite kiirenenud paljunemine kusiti, kuseteede ja tupe korral. Ravimi kaitsmisel võib öelda, et need infektsioonid on enamasti kerged või mõõdukad ning reageerivad hästi standardravile. Neid esineb sageli Forsigi manustamise alguses ja pärast ravi nad korduvad.

Ravimi kasutamise juhised muutuvad pidevalt uute kõrvaltoimete ja vastunäidustuste avastamisega. Näiteks 2017. aasta veebruaris anti hoiatus, et SGLT2 inhibiitorite kasutamine suurendas varvaste või jala osa amputatsiooni riski 2 korda. Kindlaksmääratud teave ilmub uues uuringus ravimi juhistes.

Vastunäidustused

Vastunäidustused on järgmised:

1. 1. tüüpi suhkurtõbi, kuna ei ole välistatud raske hüpoglükeemia võimalus.
2. Raseduse ja imetamise periood, vanus kuni 18 aastat. Tõendeid ravimi ohutuse kohta rasedatele naistele ja lastele ning selle võimalikku vabanemist rinnapiima ei ole veel saadud.
3. Vanus üle 75 aasta neerufunktsiooni füsioloogilise languse ja vereringe vähenemise tõttu.
4. Laktoositalumatus, see on abiaine, on osa tabletist.
5. Allergia tablettide kestaks kasutatavate värvainete suhtes.
6. Ketooni keha suurenenud kontsentratsioon veres.
7. Diabeetiline nefropaatia, mille glomerulaarfiltratsiooni kiirus väheneb kuni 60 ml / min või raske neerupuudulikkus, mis ei ole seotud diabeediga.
8. Silmade (furosemiid, torasemiid) ja tiasiidide (dihlotiasiid, polütiasiid) diureetikumide vastuvõtmine nende toime suurenemise tõttu, mis on täis rõhu ja dehüdratsiooni vähenemist.

Vastuvõtt on lubatud, kuid ettevaatus ja täiendav meditsiiniline järelevalve on vajalik: suhkurtõvega eakad patsiendid, maksa-, südame- või nõrga neerupuudulikkusega isikud, kroonilised infektsioonid.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

Alkoholi, nikotiini ja erinevate toiduainete mõju uurimine ravimi toimele ei ole veel läbi viidud.

Kas aitab kaotada kaalu

Narkootikumide tootja märkuses teavitab Forsigi massi kadu, mida täheldatakse vastuvõtu ajal. See on eriti märgatav rasvumisega diabeediga patsientidel. Dapaglifloziin toimib kerge diureetikuna, vähendades kehavedelike protsenti. Palju kehakaalu ja turse esinemisega - see on miinus 3-5 kg ​​esimesel nädalal. Sarnane mõju on võimalik saavutada, lülitudes soolavabale dieedile ja lihtsalt piirates toidu kogust - keha hakkab kohe niiskusest vabanema, mida ta ei vaja.

Teine kaalulanguse põhjus on kalorite vähenemine glükoosi osa eemaldamise tõttu. Kui 80 g glükoosi vabaneb uriiniga päevas, tähendab see 320 kalori kadu. Et kaotada rasva tõttu kilogrammi kaal, peate vabanema 7716 kalorist, st 1 kg kaotamine võtab 24 päeva. On selge, et Forsig tegutseb ainult siis, kui toitu ei ole. Säilitamiseks tuleb kehakaalu langetamiseks järgida määratud dieeti ja ärge unustage koolitust.

Tervislikud inimesed kasutavad kehakaalu kaalu vähendamiseks. See ravim on aktiivsem veres kõrgenenud glükoosisisalduse korral. Mida lähemal on see normaalne, seda aeglasem on ravimi toime. Ärge unustage neerude liigset koormust ja vahendite kasutamise kogemuse puudumist.

Forsiga on saadaval ainult retsepti alusel ja on mõeldud ainult II tüüpi diabeediga patsientidele.

Patsiendi ülevaated

Endokrinoloog on mind määranud ainult Vorsuigi ja dieedi, kuid tingimusel, et järgin rangelt reegleid ja osalen regulaarselt vastuvõttudes. Glükoos veres vähenes sujuvalt, kuni 7 päeva umbes 10. Nüüd, pool aastat on möödas, ma ei ole määranud mingeid muid ravimeid, ma tunnen end tervislikult, langesin selle aja jooksul 10 kg. Nüüd ristteel: ma tahan ravi katkestada ja näha, kas ma saan suhkrut ennast hoida ainult dieedil, kuid arst ei luba seda.

Mis on analoogid

Ravim Forsiga on ainus kättesaadav ravim meie riigis koos toimeainega dapaglifloziin. Originaalse Forsigi analooge ei toodeta. Asendajana saate kasutada kõiki glüfosiinide klassi kuuluvaid ravimeid, mille toime põhineb SGLT2 transporterite inhibeerimisel. Venemaal registreeriti kaks sellist ravimit - Jardins ja Invokana.

FORSIGA

Tabletid, kilekattega kollased, ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele "5" ja teisele küljele "1427".

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 85,725 mg, veevaba laktoos - 25 mg, krospovidoon - 5 mg, ränidioksiid - 1,875 mg, magneesiumstearaat - 1,25 mg.

Kooriku koostis: kollane Opadry II - 5 mg (osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol - 2 mg, titaandioksiid - 1,177 mg, makrogool 3350 - 1,01 mg, talk - 0,74 mg, kollane raudoksiidoksiid - 0,073 mg).

10 tk. - alumiiniumfooliumist (3) valmistatud perforeeritud blisterpakendid - kartongpakendid, millel on esimene avamiskontroll.

Tabletid, kilekattega kollased, teemantkujulised, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud "10" ja teisele küljele "1428".

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 171,45 mg, veevaba laktoos - 50 mg, krospovidoon - 10 mg, ränidioksiid - 3,75 mg, magneesiumstearaat - 2,5 mg.

Koori koostis: kollane Opadry II - 10 mg (osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol - 4 mg, titaandioksiid - 2,35 mg, makrogool 3350 - 2,02 mg, talk - 1,48 mg, kollane raudoksiidoksiid - 0,15 mg).

10 tk. - alumiiniumfooliumist (3) valmistatud perforeeritud blisterpakendid - kartongpakendid, millel on esimene avamiskontroll.

Dapaglifloziin - võimas (inhibeerimiskonstant (K_i) 0,55 nM), 2. tüüpi naatriumglükoosi kotransporteri (SGLT2) selektiivne pöörduv inhibiitor. SGLT2 ekspresseeritakse selektiivselt neerudes ja seda ei leita enam kui 70 muudest keha kudedest (sealhulgas maksas, skeletilihastes, rasvkoes, piimanäärmetes, põies ja ajus). SGLT2 on peamine kandja, kes osaleb neerutorude glükoosi reabsorptsiooni protsessis. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel (tüüp 2 diabeet) jätkub glükoosi reabsorptsioon neerutubulites hoolimata hüperglükeemiast. Glükoosi neerude ülekandmise pärssimisel vähendab dapagliflosiin oma imendumist neerutorudes, mis viib neerude kaudu glükoosi eliminatsiooni. Dapaglifloziini tulemus on glükoosisisalduse vähenemine tühja kõhuga ja postprandiaalselt, samuti glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemine II tüüpi diabeediga patsientidel.

Glükoosi eritumist (glükoosisisaldust) täheldatakse juba pärast ravimi esimese annuse võtmist, see kestab järgmise 24 tunni jooksul ja kestab ravi kestel. Neerude poolt selle mehhanismi tõttu eritunud glükoosi kogus sõltub glükoosi kontsentratsioonist veres ja glomerulaarfiltratsiooni kiirusest (GFR). Dapaglifloziin ei mõjuta hüpoglükeemia korral normaalset endogeense glükoosi tootmist. Dapaglifloziini toime ei sõltu insuliini sekretsioonist ja insuliinitundlikkusest. Forsigi kliinilistes uuringutes täheldati β-rakkude funktsiooni paranemist (HOMA test, homeostaasi mudeli hindamine).

Glükoosi eritumine neerude kaudu, mida põhjustab dapagliflosiin, kaasneb kalorite kaotus ja kaalulangus. Naatriumglükoosi kotranspordi inhibeerimisega dapaglifloziiniga kaasneb nõrk diureetiline ja mööduv natriureetiline toime.

Dapaglifloziin ei mõjuta teisi glükoosi transportijaid, mis transpordivad glükoosi perifeersetesse kudedesse ja millel on SGLT2 suhtes rohkem kui 1400 korda suurem selektiivsus kui SGLT1, mis on peamine transportija sooles, mis vastutab glükoosi imendumise eest.

Pärast dapaglifloziini võtmist tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel täheldati neerude kaudu eritunud glükoosi koguse suurenemist. Dapaglifloziini manustamisel annuses 10 mg ööpäevas 12 nädala jooksul võtsid II tüüpi diabeediga patsiendid neerude kaudu umbes 70 g glükoosi päevas (mis vastab 280 kcal / päevas). II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes võtsid dapaglifloziini annuses 10 mg päevas pikka aega (kuni 2 aastat), püsis glükoosi eritumine kogu ravikuuri vältel.

Glükoosi eritumine neerude kaudu dapagliflosiiniga põhjustab ka osmootset diureesi ja uriini mahu suurenemist. Uriini koguse suurenemist suhkurtõvega patsientidel 2, kes võtsid dapaglifloziini annuses 10 mg ööpäevas, hoiti 12 nädalat ja oli ligikaudu 375 ml / päevas. Uriini mahu suurenemisega kaasnes väike ja mööduv naatriumi eritumine neerude kaudu, mis ei põhjustanud naatriumi kontsentratsiooni muutust seerumis.

13 platseebokontrollitud uuringu tulemuste analüüs näitas süstoolse vererõhu (SBP) vähenemist 3,7 mm Hg võrra. ja diastoolne vererõhk (DBP) 1,8 mm Hg juures. dapaglifloziini ravi 24. nädalal annuses 10 mg päevas, võrreldes SBP ja DBP vähenemisega 0,5 mm Hg. platseeborühmas. Sarnast vererõhu langust täheldati 104 ravinädala jooksul.

Kasutades dapaglifloziini annuses 10 mg / ööpäevas II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel puudub piisav glükeemiline kontroll ja arteriaalne hüpertensioon, saavad angiotensiin II retseptori blokaatorid, AKE inhibiitorid, sh. kombinatsioonis teise antihüpertensiivse ravimiga täheldati glükosüülitud hemoglobiini indeksi langust 3,1% ja MAPi vähenemist 4,3 mm Hg võrra. pärast 12-nädalast ravi platseeboga.

Allaneelamise järel imendub dapaglifloziin seedetraktist kiiresti ja täielikult ning seda võib võtta nii söögi ajal kui ka väljaspool sööki. C_max dapagliflosiin saavutatakse vereplasmas tavaliselt 2 tunni jooksul pärast tühja kõhuga manustamist. C väärtused_max ja AUC suureneb proportsionaalselt dapaglifloziini annusega. Dapaglifloziini absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel annuses 10 mg on 78%. Söömine mõjutas tervetel vabatahtlikel dapaglifloziini farmakokineetikat mõõdukalt. Söömine kõrge rasvasisaldusega C_max dapaglifloziin 50%, pikendatud T_max plasmas umbes 1 tund, kuid ei mõjutanud AUC-d võrreldes tühja kõhuga. Need muutused ei ole kliiniliselt olulised.

Dapaglifloziini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 91%. Erinevate haigustega patsientidel, näiteks neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel, see näitaja ei muutunud.

Dapaglifloziin on C-seotud glükosiid, mille aglükoon on seotud glükoosiga süsinik-süsinik sideme abil, mis tagab selle stabiilsuse glükosidaaside suhtes. Dapaglifloziin metaboliseerub peamiselt inaktiivse metaboliidi dapaglifloziin-3-O-glükuroniidi moodustamiseks.

Pärast 50 mg 14 C-dapaglifloziini manustamist metaboliseerub 61% heakskiidetud annusest dapaglifloziin-3-O-glükuroniidiks, mis moodustab 42% kogu plasma radioaktiivsusest (vastavalt AUC-le)._{0-12 h}). Muutumatu ravim moodustab 39% kogu plasma radioaktiivsusest. Teiste metaboliitide osakaal ei ületa 5% kogu plasma radioaktiivsusest. Dapaglifloziin-3-O-glükuroniidil ja teistel metaboliitidel puudub farmakoloogiline toime. Dapaglifloziin-3-O-glükuroniidi moodustavad ensüüm uridiindifosfaadi glükuronosüül transferaas 1A9 (UGT1A9), mis esineb maksas ja neerudes, ning tsütokroom CYP isoensüümid on metabolismis vähemal määral seotud.

Keskmine t_1/2 vereplasmast tervetel vabatahtlikel oli 12,9 tundi pärast ühekordset dapaglifloziini annust suukaudselt annuses 10 mg. Dapaglifloziin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu ja ainult vähem kui 2% eritub muutumatul kujul. Pärast 50 mg 14 C-dapaglifloziini võtmist tuvastati 96% radioaktiivsusest - 75% uriinis ja 21% roojaga. Umbes 15% väljaheidetest leitud radioaktiivsusest oli dapagliflosiin muutumatul kujul.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni häirega patsiendid. Tasakaalu seisundis (keskmine AUC) oli dapaglifloziini süsteemne ekspositsioon suhkurtõvega patsientidel ja kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (määratud yogexol kliirensiga) 32%, 60% ja 87% kõrgem kui diabeedi ja normaalse funktsiooniga patsientidel. neerud. Neerude poolt päeva jooksul eritunud glükoosi kogus, võttes dapaglifloziini tasakaalu seisundis, sõltus neerufunktsiooni seisundist. T2DM-i ja normaalse neerufunktsiooniga ning kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel eemaldati päevas vastavalt 85, 52, 18 ja 11 g glükoosi. Tervetel vabatahtlikel ja erineva raskusastmega neerupuudulikkusega patsientidel ei olnud erinevusi dapagliflosiini seondumisel valkudega. Ei ole teada, kas hemodialüüs mõjutab dapaglifloziini ekspositsiooni.

Maksakahjustusega patsiendid. Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on keskmine C-väärtus_max ja dapaglifloziini AUC olid vastavalt 12% ja 36% suuremad kui tervetel vabatahtlikel. Need erinevused ei ole kliiniliselt olulised, mistõttu dapaglifloziini annuse kohandamine kerge ja mõõduka maksapuudulikkuse korral ei ole vajalik. Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel on C-väärtused_max dapaglifloziini ja AUC oli 40% ja 67% suurem kui tervetel vabatahtlikel.

Eakad patsiendid (≥65-aastased). Alla 70-aastastel patsientidel ei täheldatud kliiniliselt olulist ekspositsiooni suurenemist (välja arvatud juhul, kui arvesse võeti muid tegureid kui vanus). Siiski võib oodata ekspositsiooni suurenemist vanusega seotud neerufunktsiooni vähenemise tõttu. Andmed kokkupuute kohta üle 70-aastastel patsientidel on ebapiisavad.

Paul Naistel on tasakaalu keskmine AUC 22% kõrgem kui meestel.

Rass. Caucasoid, negroid ja mongoloidide rühmas ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi süsteemses ekspositsioonis.

Kehakaal Märgitud suurema kehakaaluga kokkupuute väärtused olid madalamad. Seetõttu võib madala kehamassi patsientidel ekspositsioon veidi suureneda ja suurenenud kehamassi korral võib täheldada dapaglifloziini ekspositsiooni vähenemist. Kuid need erinevused ei ole kliiniliselt olulised.

2. tüüpi diabeet lisaks dieedile ja treeningule, et parandada glükeemilist kontrolli:

- täiendused metformiini, sulfonüüluurea derivaatide (sealhulgas kombinatsioonis metformiiniga), tiasolidiindiooni, dipeptidüülpeptidaasi 4 (DPP-4) inhibiitoritega (sh kombinatsioonis metformiiniga), insuliinipreparaadid (sh kombinatsioonis ühe või kahe suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilise ravimiga) piisava glükeemilise kontrolli puudumisel;

- kombineeritud ravi alustamine metformiiniga ja selle ravi asjakohasus.

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus (GFR 2) või lõppstaadiumis neerupuudulikkus;

- pärilik laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi talumatus;

- rinnaga toitmise periood;

- kuni 18-aastased laste- ja teismelised (ohutust ja tõhusust ei uurita);

- patsiendid, kes võtavad kasutusele "silmus" diureetikume või vähendatud BCC-ga, näiteks ägedate haiguste (nt seedetrakti haigused) tõttu;

- 75-aastased ja vanemad eakad patsiendid (ravi alustamiseks);

- suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatusega: raske maksapuudulikkus, kuseteede infektsioon, vähenenud BCC risk, eakad patsiendid, krooniline südamepuudulikkus, hematokriti suurenemine.

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata söögikordadest.

Monoteraapia: Forsigi ravimi soovitatav annus on 10 mg 1 kord päevas.

Kombineeritud ravi: Forsigi soovitatav annus on 10 mg 1 kord päevas kombinatsioonis metformiiniga, sulfonüüluurea derivaatidega (sh kombinatsioonis metformiiniga), tiasolidiindiooniga ja DPP-4 inhibiitoritega (kaasa arvatud kombinatsioonis metformiiniga) - insuliinipreparaadid (kaasa arvatud kombinatsioonis ühe või kahe suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilise preparaadiga).

Selleks, et vähendada hüpoglükeemia riski, kui Forsigg'i manustatakse koos insuliinipreparaatide või ravimitega, mis suurendavad insuliini sekretsiooni (näiteks sulfonüüluurea derivaadiga), võib osutuda vajalikuks vähendada insuliini preparaatide või ravimite annust, mis suurendavad insuliini sekretsiooni.

Kombineeritud ravi alustamine metformiiniga: soovitatav Forsigi annus on 10 mg 1 kord päevas, metformiini annus on 500 mg 1 kord päevas. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb metformiini annust suurendada.

Kui maksakahjustused on kerged või mõõdukad, ei ole vaja annust kohandada. Raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav algannus 5 mg. Hea talutavusega võib annust suurendada 10 mg-ni.

Dapaglifloziini efektiivsus sõltub neerude funktsioonist. Mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on ravi efektiivsus vähenenud ja raske kahjustusega patsientidel puudub tõenäosus. Ravim Forsiga on vastunäidustatud mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (CK 2) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele. Kui neerude kergete annuste korrigeerimine ei ole vajalik.

Dapaglifloziini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud.

Eakad patsiendid ei ole vaja annust kohandada. Annuse valimisel tuleb siiski meeles pidada, et sellel patsientide rühmal on neerufunktsiooni kahjustus ja BCC vähenemise oht suurem. Kuna ravimi kliiniline kogemus 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud, on selle vanuserühma puhul dapaglifloziinravi alustamine vastunäidustatud.

Ühendatud andmete eelnevalt planeeritud analüüs hõlmas 12 platseebokontrollitud uuringu tulemusi, kus 1 193 patsienti võttis dapaglifloziini annuses 10 mg ja 1339 patsienti platseebot.

Kõrvaltoimete (lühiajaline ravi) üldine esinemissagedus 10 mg dapaglifloziini kasutanud patsientidel oli sarnane platseebogrupi omaga. Ravi katkestamise põhjustanud kõrvaltoimete arv oli väike ja tasakaalustatud ravirühmade vahel. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid dapaglifloziinravi katkestamisele annuses 10 mg, olid kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine veres (0,4%), kuseteede infektsioon (0,3%), iiveldus (0,2%), pearinglus (0,2%) ja lööve (0,2%). ). Ühel patsiendil, kes võttis dapaglifloziini, diagnoositi kõrvalekallete tekke osas maksa ravimi poolt põhjustatud hepatiit ja / või autoimmuunne hepatiit.

Kõige sagedasem kõrvaltoime oli hüpoglükeemia, mille areng sõltus igas uuringus kasutatud põhiravi tüübist. Kerge hüpoglükeemia esinemissagedus oli ravirühmades, sh platseeborühmas, sarnane.

Platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed on esitatud allpool. Ükski neist ei sõltunud ravimi annusest. Kõrvaltoimete esinemissagedus on järgmine: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, a).