Glüklasiid (glüklasiid)

• Analüüsid

Tabletid, millel on valge või valge modifitseeritud vabanemisega kreemjas värviline toon, ümmargune, kaksikkumer, riskiga ühel küljel; kerge marmorimine on lubatud.

Abiained: hüpromelloos = 70 mg, mikrokristalne tselluloos - 68 mg, kolloidne ränidioksiid - 1 mg, magneesiumstearaat - 1 mg.

10 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (1) - papppakendid.
10 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (2) - papppakendid.
10 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (3) - papppakendid.
10 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (4) - papppakendid.
10 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (5) - papppakendid.
10 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (6) - papppakendid.
10 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (10) - papppakendid.
14 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (1) - papppakendid.
14 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (2) - papppakendid.
14 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (3) - papppakendid.
14 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (4) - papppakendid.
14 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (5) - papppakendid.
14 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (6) - papppakendid.
14 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (10) - papppakendid.
25 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (1) - papppakendid.
25 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (2) - papppakendid.
25 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (3) - papppakendid.
25 tk. - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (4) - papppakendid.
25 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (5) - papppakendid.
25 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (6) - papppakendid.
25 tk. - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (10) - papppakendid.
30 tükki - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (1) - papppakendid.
30 tükki - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (2) - papppakendid.
30 tükki - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (3) - papppakendid.
30 tükki - kontuuritud rakupakendid (alumiinium / PVC) (4) - papppakendid.
30 tükki - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (5) - papppakendid.
30 tükki - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (6) - papppakendid.
30 tükki - kontuuriga rakud (alumiinium / PVC) (10) - papppakendid.
10 tk. - pangad (1) - pakib papi.
20 tk. - pangad (1) - pakib papi.
30 tükki - pangad (1) - pakib papi.
40 tk. - pangad (1) - pakib papi.
50 tk. - pangad (1) - pakib papi.
60 tk. - pangad (1) - pakib papi.
100 tükki - pangad (1) - pakib papi.

Suukaudne hüpoglükeemiline aine, II põlvkonna sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib pankrease β-rakkude insuliini sekretsiooni. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliinile. Tundub, et see stimuleerib rakusiseste ensüümide aktiivsust (eriti lihaste glükogeeni süntetaasi). Vähendab aega toidu võtmise hetkest insuliini sekretsiooni alguseni. Taastab insuliini sekretsiooni varase tippu, vähendab hüperglükeemia postprandiaalset piiki.

Gliklasiid vähendab adhesiooni ja trombotsüütide agregatsiooni, aeglustab parietaalse trombi teket, suurendab veresoonte fibrinolüütilist aktiivsust. Normaliseerib veresoonte läbilaskvust. Sellel on aterogeensed omadused: alandab üldkolesterooli (Xc) ja Xc-LDL kontsentratsiooni veres, suurendab Xc-HDL kontsentratsiooni ja vähendab ka vabade radikaalide arvu. Häirib mikrotromboosi ja ateroskleroosi arengut. Parandab mikrotsirkulatsiooni. Vähendab veresoonte tundlikkust adrenaliinile.

Diabeetilises nefropaatias on glüklasiidide pikaajalise kasutamise taustal oluliselt vähenenud proteinuuria.

Allaneelamisel imendub seedetraktist kiiresti. C_max saavutatakse umbes 4 tunni jooksul pärast ühekordse 80 mg annuse võtmist.

Seondumine plasmavalkudega on 94,2%. V_d - umbes 25 liitrit (0,35 l / kg kehakaalu kohta).

Metaboliseerub maksas, moodustades 8 metaboliiti. Peamine metaboliit ei oma hüpoglükeemilist toimet, kuid mõjutab mikrotsirkulatsiooni.

T_1/2 - 12 h. Metaboliitidena eritub peamiselt neerude kaudu, vähem kui 1% eritub uriiniga muutumatul kujul.

2. tüüpi suhkurtõbi dieedi, kehalise koormuse ja kehakaalu languse ebapiisava tõhususega.

2. tüüpi diabeedi tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarse (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine.

Seedetrakti osa: harva - anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, epigastraalne valu.

Hematopoeetilisest süsteemist: mõnel juhul - trombotsütopeenia, agranulotsütoos või leukopeenia, aneemia (tavaliselt pöörduv).

Endokriinsüsteemi osa: üleannustamise korral - hüpoglükeemia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus.

Gliklasiidi hüpoglükeemiline toime on võimendatud samaaegsel kasutamisel pürasolooni derivaatide, salitsülaatide, fenüülbutasooni, antibakteriaalsete sulfaatravimite, teofülliini, kofeiini, MAO inhibiitoritega.

Samaaegne kasutamine mitteselektiivsete beeta-blokaatoritega suurendab hüpoglükeemia tõenäosust ning võib ka varjata hüpoglükeemiale iseloomuliku tahhükardia ja käte treemori, samas kui higistamine võib suureneda.

Gliklasiidide ja akarbooside samaaegsel kasutamisel täheldatakse aditiivset hüpoglükeemilist toimet.

Tsimetidiin suurendab glüklasiidi kontsentratsiooni plasmas, mis võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (kesknärvisüsteemi depressioon, teadvuse halvenemine).

Samaaegne kasutamine koos GCS-ga (sealhulgas välisteks ravimvormideks), diureetikumid, barbituraadid, östrogeenid, progestiinid, kombineeritud östrogeen-progestiini preparaadid, difeniin, rifampitsiin, vähenevad glüklaasiidi hüpoglükeemiline toime.

Gliklassiidi kasutatakse insuliinsõltumatu suhkurtõve raviks koos madala kalorsusega dieediga, millel on madal süsivesikute sisaldus.

Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida söögitoru glükoositaset ja pärast sööki iga päev glükoosi kõikumist.

Kirurgilise sekkumise või diabeedi dekompenseerimise puhul on vaja kaaluda insuliinipreparaatide kasutamise võimalust.

Hüpoglükeemia tekkimisel, kui patsient on teadvusel, manustatakse suukaudselt glükoosi (või suhkrulahust). Teadvusetuse süstimise korral viiakse glükoos sisse / sisse või glükagooni a / p, in / m või in. Pärast teadvuse taastumist tuleb hüpoglükeemia kordumise vältimiseks anda süsivesikute rikas toit.

Gliklasiidide samaaegsel kasutamisel verapamiiliga on vaja regulaarselt jälgida veresuhkru taset; akarboosiga - nõuab hüpoglükeemiliste ainete annustamisskeemi hoolikat jälgimist ja korrigeerimist.

Gliklasiidi ja tsimetidiini samaaegset kasutamist ei soovitata.

Gliclazide MB 30 mg ja MB 60 mg: diabeetikute juhised ja ülevaated

Gliclazide MB on üks kõige sagedamini kasutatavaid ravimeid II tüüpi diabeedi raviks. See kuulub sulfonüüluurea ravimite teise põlvkonna hulka ja seda võib kasutada nii monoteraapiana kui ka teiste suhkrut vähendavate tablettide ja insuliiniga.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

Lisaks veresuhkru mõjule avaldab gliklasiid positiivset mõju verekompositsioonile, vähendab oksüdatiivset stressi, parandab mikrotsirkulatsiooni. Ravim puudub ja puudused: see aitab kaasa kehakaalu tõusule, pikaajaline pillide kasutamine kaotab efektiivsuse. Isegi kerge gliclazide üleannustamine on täis hüpoglükeemiat, risk on eriti suur vanemas eas.

Üldine teave

Gliclazid MB registreerimistunnistuse andis välja Venemaa firma Atoll LLC. Ravimit ostab Samara farmaatsiaettevõte Ozone. Ta teostab tablettide tootmist ja pakendamist, nende kvaliteedikontrolli. Gliclazide MB-d ei saa nimetada täielikult koduseks ravimiks, sest selle ravimpreparaat (sama gliklasiid) ostetakse Hiinas. Sellest hoolimata ei saa narkootikumide kvaliteedi kohta midagi halba öelda. Vastavalt diabeetikute ülevaatele ei ole see halvem kui sama kompositsiooniga prantsuse Diabeton.

CF nimetus ravimi nimes näitab, et selles sisalduv toimeaine on modifitseeritud või pikendatud. Glüklasiid pillist väljub õigel ajal ja õiges kohas, mis võimaldab tal tagada, et see ei sisene vere koheselt, vaid väikeste portsjonitena. See vähendab kõrvaltoimete ohtu, seda ravimit võib võtta harvemini. Tableti struktuuri rikkumise korral kaob selle pikaajaline toime, mistõttu ei soovitata kasutusjuhendit lihvida.

Gliklasiid kuulub oluliste ravimite loetellu, seega on endokrinoloogidel võimalus seda diabeetikutele tasuta kirjutada. Kõige sagedamini antakse retseptile täpselt kodune Gliklazid MV, mis on algse Diabetoni analoog.

Näidustused ravimi Gliclazide kasutamiseks

Gliklasiidil lubatakse kasutada ainult 2. tüüpi diabeedi korral ja ainult täiskasvanud patsientidel. Määrake see siis, kui toitumise, kehakaalu languse ja kehalise kasvatuse muutused ei ole normaalseks glükeemiaks piisavad. Ravim võib vähendada keskmise veresuhkru taset, vähendades sellega angiopaatia ja diabeedi krooniliste tüsistuste riski, mis on sellega lahutamatult seotud.

2. tüüpi haiguse alguses on peaaegu igal diabeetil veresoonte glükoosi kliirensit kahjustavad tegurid: insuliiniresistentsus, ülekaalulisus, madal liikuvus. Sel ajal on patsiendil piisav eluviisi muutmiseks ja metformiini võtmise alustamiseks. Diabeedi diagnoosimine ei ole võimalik kohe, märkimisväärne osa patsientidest läheb arsti juurde, kui nad tunnevad end täiesti halvasti. Juba esimese 5 dekompenseeritud suhkurtõve aasta jooksul on insuliin beeta-rakkude funktsioonid vähenenud. Selleks ajaks ei pruugi metformiin ja toitumine olla piisavad ning patsiendid on määratud ravimitega, mis suurendavad insuliini sünteesi ja vabanemist. Nendeks ravimiteks on Gliclazide MB.

Kuidas ravim toimib?

Kõik seedetrakti lõksus olev glüklasiid imendub verre ja seondub seal olevate valkudega. Tavaliselt tungib glükoos beetarakkudesse ja stimuleerib spetsiaalseid retseptoreid, mis käivitavad insuliini vabanemise protsessi. Gliclazide töötab samal põhimõttel, tekitades kunstlikult hormooni sünteesi.

Gliclazide MB toime insuliinitootmisele ei ole piiratud. Ravim on võimeline:

1. Vähendage insuliiniresistentsust. Parimaid tulemusi (insuliinitundlikkuse suurenemine 35%) täheldatakse lihaskoes.
2. Vähendada glükoosi sünteesi maksas, normaliseerides selle taset tühja kõhuga.
3. Vältige verehüüvete teket.
4. Stimuleerida lämmastikoksiidi sünteesi, mis on seotud rõhu reguleerimisega, põletiku vähendamisega ja perifeersete kudede verevarustuse parandamisega.
5. Töötage antioksüdandina.

Vormivorm ja annus

Tablett Gliclazide MB on 30 või 60 mg toimeainet. Abiained on: tselluloos, mida kasutatakse täiteainena, ränidioksiidina ja magneesiumstearaadina emulgaatoritena. Valged või kreemilised tabletid, mis on paigutatud blisterpakendisse 10-30 tk. 2-3 blisterpakendis (tabel 30 või 60) ja juhendis. Gliclazide MB 60 mg võib jagada pooleks, mistõttu on tablettidele oht.

Ravim peaks olema hommikusöögi ajal purjus. Gliklasiid toimib sõltumata suhkru sisaldusest veres. Hüpoglükeemia vältimiseks ei tohiks üks sööki vahele jätta, kõigis neist peaks olema ligikaudu võrdne kogus süsivesikuid. Päevas on soovitav süüa kuni 6 korda.

Annuse valimise reeglid:

Üksikasjalikud kasutusjuhised

Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi kliinilistele juhistele tuleb insuliini sekretsiooni stimuleerimiseks kasutada gliklasiidi. Loomulikult tuleb patsiendi enda uurimisel kinnitada oma hormooni puudumist. Läbivaatuste kohaselt ei ole see alati nii. Terapeutid ja endokrinoloogid määravad ravimi "silma". Selle tulemusena on insuliinile eraldatud rohkem kui nõutav kogus, patsient on pidevalt näljane, tema kaal suureneb järk-järgult ja diabeedi kompenseerimine on endiselt ebapiisav. Lisaks hävitatakse selle toimimisviisi beeta-rakud kiiremini, mis tähendab, et haigus läheb edasi järgmisse etappi.

Kuidas selliseid tagajärgi vältida:

1. Alusta rangelt kinni diabeetikutele mõeldud dieedist (tabel 9, lubatud süsivesikute kogus määratakse arsti või patsiendi poolt vastavalt glükeemiale).
2. Sisesta aktiivse liikumise igapäevasesse rutiini.
3. Kaalu kaotamiseks normaalseks. Liigne rasv süvendab diabeeti.
4. Joo Glucophage'i või selle analooge. Optimaalne annus on 2000 mg.

Ja ainult juhul, kui need meetmed ei ole normaalse suhkru jaoks piisavad, võite mõelda glüklasiidile. Enne ravi alustamist tasub C-peptiidi või insuliini testimine veenduda, et hormooni süntees on tõepoolest kahjustatud.

Kui glükeeritud hemoglobiin on üle 8,5%, võib Gliclazide MB manustada koos dieedi ja metformiiniga ajutiselt kuni diabeedi kompenseerimise alguseni. Seejärel otsustatakse narkootikumide kaotamise küsimus individuaalselt.

Kuidas võtta raseduse ajal

Kasutusjuhend keelab ravi gliklasiidiga raseduse ja imetamise ajal. FDA klassifikatsiooni kohaselt kuulub ravim klassi C. See tähendab, et see võib mõjutada loote arengut, kuid ei põhjusta kaasasündinud anomaaliaid. Gliklasiid on insuliinravi asendamine enne rasedust vähemalt turvalisem - vähemalt alguses.

Imetamise võimalust gliclazide kasutamise ajal ei ole uuritud. On tõendeid, et sulfonüüluurea ravimid võivad piima sattuda ja põhjustada imikutel hüpoglükeemiat, mistõttu nende kasutamine sellel perioodil on rangelt keelatud.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Gliclazide MB kõige tõsisem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. See juhtub siis, kui insuliini tootmine on ületanud selle vajaduse. Põhjuseks võib olla ravimi juhuslik üleannustamine, toidu vahelejätmine või süsivesikute puudumine ja isegi liigne treening. Samuti võib suhkru langus põhjustada neeru- ja maksapuudulikkuse, mõnede endokriinsete haiguste suurenenud insuliiniaktiivsuse tõttu veres glüklasiidi akumulatsiooni. Läbivaatuste kohaselt on sulfonüüluurea ravimisel hüpoglükeemiaga peaaegu kõik diabeetikud. Enamik suhkru tilkaid saab kergesti kõrvaldada.

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

Reeglina kaasneb hüpoglükeemiaga iseloomulikud tunnused: raske nälg, jäsemete treemor, agitatsioon, nõrkus. Mõned patsiendid ei tunne neid sümptomeid järk-järgult, nende suhkru langus on eluohtlik. Nad vajavad sagedasemat glükoosi kontrolli, sealhulgas öösel, või ülekandmist teistele glükoosisisaldust vähendavatele pillidele, millel ei ole seda kõrvaltoimet.

Teiste Gliclazide kõrvaltoimete risk on hinnanguliselt haruldane ja väga harv. Võimalik:

• seedehäired iivelduse, raske soole liikumise või kõhulahtisuse vormis. Neid võib leevendada Gliclazide võtmise teel kõige mahukama söögi ajal;
• nahaallergiad, tavaliselt lööve, millega kaasneb sügelus;
• trombotsüütide, erütrotsüütide, leukotsüütide vähenemine. Pärast Gliclazide kaotamist taastub veri koostis iseenesest;
• maksaensüümide aktiivsuse ajutine suurenemine.

Gliklasiid

Kirjeldus alates 04.12.2016

• Ladinakeelne nimi: Gliclazide
• ATC-kood: A10BB09
• Toimeaine: glüklasiid
• Tootja: Ozone LLC (Venemaa)

Koostis

1 tabletis 80 mg gliklasiidi.

Abiainetena hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, magneesium-ränidioksiidstearaat.

Ühes tabletis, mis sisaldab 30 mg Gliclazide MB. gliklasiid.

Vormivorm

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Hüpoglükeemiline aine, sulfonüüluurea II põlvkonna derivaat. Stimuleerib β-rakkude insuliini tootmist ja taastab selle füsioloogilise profiili. Ravim vähendab aega allaneelamisest insuliini sekretsiooni alguseni, sest see taastab sekretsiooni esimese (varase) faasi ja suurendab teist faasi. Vähendab pärast söömist suhkru piiki. Suurendab kudede tundlikkust insuliinile.
Lisaks vähendab see tromboosi riski, inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni, taastab füsioloogilise parietaalse fibrinolüüsi, parandab mikrotsirkulatsiooni. See mõju on oluline, sest see vähendab kohutava komplikatsiooni riski - retinopaatiat ja mikroangiopaatiat. Diabeetilise nefropaatia korral on selle ravimiga ravi ajal vähenenud proteinuuria. Segab ateroskleroosi arengut, kuna sellel on aterogeensed omadused.

Annuse vormi omadused Gliclazide MV tagab efektiivse terapeutilise kontsentratsiooni ja glükoosi kontrolli 24 tunni jooksul.

Farmakokineetika

Kiiresti imendub seedetraktis, imendumise aste on kõrge. Maksimaalne kontsentratsioon (80 mg kasutamisel) määratakse 4 tunni pärast. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast 2 päeva möödumist. Metaboliseerub maksas 8 metaboliidiks. Kuni 70% eritub neerude, soolte kaudu - 12%. Normaalse glüklaidi poolväärtusaeg on 8 tundi, pikenenud 20 tunnini.

Näidustused

• insuliinsõltumatu suhkru diabeedi komplikatsioonide (nefropaatia, retinopaatia) ennetamine;
• II tüüpi diabeet.

Vastunäidustused

• insuliinsõltuv diabeet;
• ketoatsidoos;
• diabeetiline kooma;
• raske neeru- / maksakahjustus;
• kaasasündinud laktoositalumatus, malabsorptsiooni sündroom;
• samaaegne manustamine Danazole või fenüülbutasooniga;
• vanus kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus;
• rasedus, imetamine.

See on ette nähtud ettevaatusega vanaduses, ebaregulaarse toitumise, hüpotüreoidismi, hüpopituitarismi, raske IHD ja raske ateroskleroosi, neerupealiste puudulikkuse, pikaajalise glükokortikosteroididega ravi korral.

Kõrvaltoimed

• iiveldus, oksendamine, kõhuvalu;
• trombotsütopeenia, erütropeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia;
• allergiline vaskuliit;
• nahalööve, sügelus;
• maksapuudulikkus;
• nägemishäired;
• hüpoglükeemia (üleannustamine).

Gliklasiid, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Gliklasiiditabletid, mis manustati 80 mg algannusena, võetakse 2 korda päevas 30 minutit enne sööki. Tulevikus kohandatakse annust ja keskmine päevane annus on 160 mg ja maksimaalne 320 mg. Gliclazide MB võib täheldada korrapäraselt vabastavaid tablette. Sellisel juhul määrab asendaja ja annuse kindlaks arst.

Gliclazide MB 30 mg võetakse hommikusöögi ajal 1 kord päevas. Annuse muutmine toimub pärast 2-nädalast ravi. See võib olla 90-120 mg.

Kui te võtate pillide võtmise, ei saa te kahekordset annust võtta. Teise hüpoglükeemilise ravimi asendamisel ei ole vaja üleminekuperioodi - nad hakkavad seda järgmisel päeval võtma. Võib-olla kombinatsioon biguaniidide, insuliini, alfa-glükosidaasi inhibiitoritega. Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega on ette nähtud samad annused. Hüpoglükeemia riskiga patsiendid kasutavad minimaalset annust.

Üleannustamine

Üleannustamine avaldub hüpoglükeemia sümptomites: peavalu, väsimus, tugev nõrkus, higistamine, südamepekslemine, suurenenud vererõhk, arütmia, uimasus, agitatsioon, agressiivsus, ärrituvus, hilinenud reaktsioon, nägemise ja kõne halvenemine, treemor, pearinglus, krambid, bradükardia, teadvuse kadu.

Mõõduka raskusega hüpoglükeemia korral, ilma teadvuseta, vähendage ravimi annust või suurendage toiduainete süsivesikute hulka.

Raskete hüpoglükeemiliste seisundite korral on vaja kohest haiglaravi ja abi: 50 ml 30–30% glükoosilahust piserdamisel, seejärel 10% dekstroosi või glükoosilahusega. Glükoosi taset jälgitakse kaks päeva. Dialüüs on ebaefektiivne.

Koostoime

Zimetidinum'iga samaaegset kasutamist, mis suurendab glüklaasiidi kontsentratsiooni, mis võib kaasa tuua raske hüpoglükeemia, ei soovitata.

Verapamiili kasutamisel tuleb kontrollida glükoosi taset.

Hüpoglükeemilist toimet suurendatakse, kui seda kasutatakse koos salitsülaatide, pürasolooni derivaatide, sulfoonamiidide, kofeiini, fenüülbutasooni, teofülliiniga.

Mitteselektiivsete beetablokaatorite kasutamine suurendab hüpoglükeemia riski.

Akarboosi kasutamisel täheldatakse aditiivset hüpoglükeemilist toimet.

GCS-i kasutamisel (kaasa arvatud välised vormid), barbituraadid, diureetikumid, östrogeenid ja progestiinid, difeniin, rifampitsiin, vähendavad ravimi suhkrut alandavat toimet.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

Gliclazide analoogid

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinaks, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliclazide arvustused

Tänapäeval kasutatakse teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaate laialdasemalt, kaasa arvatud glüklasiid, sest nad on hüpoglükeemilise toime raskusastmest paremad kui eelmise põlvkonna ravimid, kuna β-raku retseptori afiinsus on 2-5 korda suurem, mis võimaldab saavutada efekti minimaalsete annuste määramisel. See ravimite põlvkond põhjustab vähem kõrvaltoimeid.

Ravimi üheks tunnuseks on see, et metaboolsete muutustega tekitab see mitmeid metaboliite ja üks neist mõjutab oluliselt mikrotsirkulatsiooni. Paljud uuringud on näidanud, et vähendavad mikrovaskulaarsete tüsistuste (retinopaatia ja nefropaatia) riski gliklasiidiga ravimisel. Angiopaatia raskusaste väheneb, sidekesta toitumine paraneb, veresoonte staas kaob. Seetõttu on see ette nähtud suhkurtõve (angiopaatia, nefropaatia koos algse CRF-iga, retinopaatia) tüsistustega ning seda teatavad patsiendid, kes sel põhjusel anti selle ravimi manustamiseks.

Paljud inimesed keskenduvad asjaolule, et tabletid tuleb võtta pärast hommikusööki, mis sisaldab piisava koguse süsivesikuid, paastumine päeva jooksul ei ole vastuvõetav. Vastasel juhul võib madala kalorsusega dieedi taustal ja pärast intensiivset füüsilist pingutust tekkida hüpoglükeemia. Füüsilise ülepinge korral on vaja muuta ravimi annust. Hüpoglükeemilisi seisundeid on täheldatud ka mõnedel inimestel pärast alkoholi tarvitamist.

Eakad inimesed on eriti tundlikud hüpoglükeemiliste ravimite suhtes, kuna neil on suurenenud hüpoglükeemia oht. Sellega seoses on parem neil kasutada lühitoimelisi ravimeid (tavaline gliklasiid).
Patsiendid märgivad oma ülevaadetes modifitseeritud vabanemisega tablettide kasutamise mugavust: nad toimivad aeglaselt ja ühtlaselt, nii et neid kasutatakse kord päevas. Lisaks on selle efektiivne annus 2 korda väiksem kui tavalise gliklasiidi annus.

On teatatud, et pärast mitme aasta möödumist (3 kuni 5 alates tarbimise algusest) tekkis resistentsus - ravimi toime vähenemine või puudumine. Sellistel juhtudel võttis arst teiste hüpoglükeemiliste ainete kombinatsiooni.

Hind Gliclazide, kust osta

Ravimit saab osta kõigi Venemaa linnade apteekide võrgustikus: Ryazan, Tula, Saratov, Uljanovsk.

Gliclazide MB 30 mg saab osta 115-147 rubla kohta.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: kasutusjuhend ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Gliclazide MV

ATX kood: A10BB09

Toimeaine: gliklasiid (gliklasiid)

Tootja: LLC Ozon, OÜ Atoll (Venemaa)

Kirjelduse ja foto tegelikustamine: 01/14/2018

Hinnad apteekides: 121 rubla.

Gliclazide MB - suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Gliclazide MB valmistatakse modifitseeritud vabanemisega tablettidena: silindriline, kaksikkumer, valge kreemja tooni või valge värvusega, lubatav on kerge marmor (10, 20 või 30 kontuur alumiiniumist või polüvinüülkloriidrakkude pakendites, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 pakki kartongpakendis, 10, 20, 30, 40, 50, 60 või 100 tükki polümeeri mahutis, 1 mahuti karbis.

1 tableti koosseis sisaldab:

• Toimeaine: gliklasiid - 30 mg;
• Abikomponendid: hüpromelloos - 70 mg; kolloidne ränidioksiid - 1 mg; mikrokristalne tselluloos - 98 mg; magneesiumstearaat - 1 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, millel on hüpoglükeemilised omadused ja mis on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Selle erinevus selle kategooria toodetest seisneb N-sisaldava heterotsüklilise tsükli juuresolekus endotsüklilise sidemega.

Gliklasiid vähendab veresuhkru taset, stimuleerides Langerhani saarekeste beeta-rakkude insuliinitootmist. C-peptiidi ja postprandiaalse insuliini suurenenud kontsentratsioon püsib pärast 2-aastast ravi. Nagu ka teiste sulfonüüluurea derivaatide puhul, on see efekt tingitud Langerhani saarte β-rakkude intensiivsemast reaktsioonist glükoosi stimuleerimisele, mis viiakse läbi füsioloogilise tüübi järgi. Gliklasiid ei mõjuta mitte ainult süsivesikute ainevahetust, vaid tekitab ka vere-südame mõju.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel aitab gliklasiid taastada insuliinitootmise varase tippu, mis on glükoosi omastamise tagajärg ja stimuleerib insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliinisünteesi märkimisväärne suurenemine on seotud glükoosi või toidutarbimise sisseviimisest tingitud stimuleerimisega.

Gliklasiidi kasutamine vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõvega patsientidel komplikatsioonide teket [trombotsüütide aktiveerivate faktorite sisalduse vähendamine (tromboksaan B)₂, beeta-tromboglobuliin), trombotsüütide adhesiooni ja agregatsiooni osaline inhibeerimine], samuti veresoonte endoteelile iseloomuliku fibrinolüütilise aktiivsuse taastumine ja plasminogeeni suurenenud aktiivsus, mis on koe aktivaator.

Modifitseeritud vabanemisega glüklasiidi kasutamine [glükosüleeritud sihtmärgiks olev hemoglobiin (HbAlc) on väiksem kui 6,5%], tingimusel et usaldusväärse kliinilise uuringu tulemuste alusel toimuv intensiivne glükeemiline kontroll vähendab 2. tüüpi suhkurtõvega seotud makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste riski. traditsiooniline glükeemiline kontroll.

Intensiivse glükeemilise kontrolli rakendamine seisneb gliklasiidide väljakirjutamises (keskmine päevane annus on 103 mg) ja selle annuse suurendamine (kuni 120 mg päevas), kui seda kasutatakse koos (või selle asemel) standardraviga enne selle täiendamist teise hüpoglükeemilise ravimiga (näiteks insuliin, metformiin). tiasolidiindiooni derivaat, alfa-glükosidaasi inhibiitor). Glüklasiidi kasutamine intensiivse glükeemilise kontrolli all olevate patsientide rühmas (keskmine HbAlc oli 6,5% ja keskmine jälgimise kestus oli 4,8 aastat) võrreldes standardkontrolliga patsientide rühmaga (keskmine HbAlc oli 7,3%). ) kinnitas, et mikro- ja makrovaskulaarsete tüsistuste kombineeritud sageduse suhteline risk väheneb märkimisväärselt (10%) peamiste mikrovaskulaarsete tüsistuste tekkimise suhtelise riski olulise vähenemise tõttu (14%), korda Itijah ja progresseerumist mikroalbuminuuria (9%), neerudega seotud tüsistuste (11%), tekke ning progressiooniga nefropaatia (21%) ja arengut makroalbuminuuria (30%).

Gliklasiidi määramisel on intensiivsel glükeemilisel kontrollil märkimisväärseid eeliseid, mida ei määra antihüpertensiivsete ravimite ravi tulemused.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub glükosiid 100% seedetraktis. Selle sisaldus vereplasmas suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul ja kontsentratsioon jääb stabiilseks 6–12 tundi. Gliklasiidi imendumise ulatus või kiirus ei sõltu toidust.

Umbes 95% toimeainest seondub plasmavalkudega. Jaotusruumala on umbes 30 liitrit. Gliclazide MB võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas võimaldab teil säilitada vere plasmas terapeutilist kontsentratsiooni 24 tundi või kauem.

Glüklaidi metabolism toimub peamiselt maksas. Selle aine farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid plasmas ei avastata. Glüklasiid eritub metaboliitidena peamiselt neerude kaudu, ligikaudu 1% eritub muutumatul kujul uriiniga. Keskmine poolväärtusaeg on 16 tundi (arv võib varieeruda 12 kuni 20 tundi).

Ravimi aktsepteeritava annuse (mitte üle 120 mg) ja kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera vahel on lineaarne suhe. Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetilistes parameetrites kliiniliselt olulisi muutusi.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Gliclazide MB ette nähtud mõõduka raskusega 2. tüüpi diabeedi (insuliinisõltumatu) raviks diabeetilise mikroangiopaatia esialgsete ilmingutega.

Samuti kasutatakse ravimit mikrotsirkulatsiooni häirete ennetamiseks (samaaegselt teiste sulfonüüluurea derivaatidega).

Vastunäidustused

• 1. tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltuv);
• Maksa ja neerude väljendunud funktsionaalsed häired;
• Ketoatsidoos;
• Diabeetiline kooma ja precoma;
• Samaaegne kasutamine imidasooli derivaatidega (sh mikonasooliga);
• Ülitundlikkus sulfoonamiidide ja sulfonüüluurea derivaatide suhtes.

Gliclazide MB ei ole soovitatav imetavatele ja rasedatele naistele.

Kasutusjuhend Gliclazide MB: meetod ja annus

Gliclazide MB võetakse suu kaudu enne sööki.

Ravimi võtmise sagedus - 2 korda päevas.

Arst määrab päevase annuse individuaalselt, tuginedes haiguse ja glükeemia kliinilistele ilmingutele, tühja kõhuga ja 2 tundi pärast söömist.

Reeglina on algannus 80 mg päevas, keskmine annus on 160-320 mg päevas.

Kõrvaltoimed

Gliclazide MB kasutamise ajal on mõnede kehasüsteemide haiguste teke võimalik:

• Seedetrakt: harva - iiveldus, anoreksia, kõhulahtisus, oksendamine, valu epigastria piirkonnas;
• Endokriinsüsteem: üleannustamise korral hüpoglükeemia;
• Hematopoeetiline süsteem: mõnel juhul - trombotsütopeenia, leukopeenia või agranulotsütoos, aneemia (tavaliselt pöörduv);
• Allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve.

Üleannustamine

Gliclazide MB üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemia teket ja rasketel juhtudel - hüpoglükeemilist kooma.

Mõõduka hüpoglükeemia sümptomeid korrigeeritakse dieedi muutmise, annuse kohandamise ja / või süsivesikute võtmise teel. Patsiendi seisundi hoolikat jälgimist tuleb jätkata seni, kuni potentsiaalne oht elule ja tervisele püsib. Samuti võivad tekkida rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad krambid, kooma või muud kesknärvisüsteemi häired. Selliste sümptomite korral soovitatakse kiirabi ja kohest haiglaravi.

Kui patsiendil on diagnoositud hüpoglükeemiline kooma või on see kahtlane, tuleb ta süstida (intravenoosselt oja) 50 ml 40% glükoosilahusega (dekstroos). Pärast seda süstitakse intravenoosselt 5% dekstroosilahust, mis võimaldab säilitada vajalikku glükoosi kontsentratsiooni veres (see on umbes 1 g / l). Glükoosi kontsentratsiooni veres tuleb hoolikalt jälgida ja patsienti tuleb vähemalt 2 päeva pärast diagnoositud üleannust pidevalt jälgida. Patsiendi peamiste eluliste funktsioonide edasise jälgimise vajadust määrab veelgi enam tema seisund.

Kuna gliklasiid on suurel määral seotud plasmavalkudega, on dialüüs ebatõhus.

Erijuhised

Insuliinsõltumatu suhkurtõve ravis tuleks gliclazid MB-d kasutada samaaegselt madala kalorsusega dieedi puhul, millel on madal süsivesikute sisaldus.

Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida glükoositaseme igapäevaseid kõikumisi, samuti tühja kõhu veresuhkru taset ja pärast söömist.

Kirurgilistes sekkumistes või diabeedi dekompenseerimisel tuleb kaaluda insuliini kasutamise võimalust.

Hüpoglükeemia korral tuleb patsiendi teadvusel kasutada glükoosi (või suhkrulahust). Teadvusetuse vältimiseks tuleb süstida glükoosi (intravenoosselt) või glükagooni (subkutaanselt, intramuskulaarselt või intravenoosselt). Hüpoglükeemia kordumise vältimiseks pärast teadvuse taastamist tuleb patsiendile anda süsivesikuid sisaldavat toitu.

Gliklasiidi samaaegset kasutamist tsimetidiiniga ei soovitata.

Kombineeritud verikamiid ja verapamiil peavad regulaarselt jälgima veresuhkru taset; akarboosiga - nõuab hüpoglükeemiliste ainete annustamisskeemi hoolikat jälgimist ja korrigeerimist.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele ja keerukatele mehhanismidele

Gliclazide MB-i kasutavad patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia võimalikest sümptomitest ja hoiatanud vajadusest olla ettevaatlik autojuhtimisel või teatud ülesannete täitmisel, mis nõuavad kohest psühhomotoorseid reaktsioone, eriti ravi alguses.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Gliclazide MB-i väljakirjutamise kogemus rasedatele naistele puudub. Loomadega läbi viidud uuringud ei ole kinnitanud sellele ainele iseloomulike teratogeensete mõjude olemasolu. Kuna suhkurtõbi ravi ajal ei ole piisav, on suurenenud risk lootele kaasasündinud kõrvalekallete tekkeks, mida võib vähendada piisava glükeemilise kontrolli abil. Rasedatel naistel on soovitatav kasutada gliklasiidi asemel insuliini, mis on ka rasedust planeerivatel patsientidel või Gliclazide MB-ravi ajal rasestunud patsientidel.

Kuna puudub teave ravimi aktiivse komponendi manustamise kohta rinnapiima ja vastsündinutel suureneb vastsündinute hüpoglükeemia tekkimise risk, võttes Gliclazide MV imetamise ajal vastunäidustatud.

Ravimi koostoime

Gliclazide MB kasutamisel koos teatud ravimitega võib esineda kõrvaltoimeid:

• Pürasolooni derivaadid, salitsülaadid, fenüülbutasoon, antibakteriaalsed sulfanilamiidi preparaadid, teofülliin, kofeiin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO): gliklasiidide hüpoglükeemilise toime võimendamine;
• Mitteselektiivsed beeta-blokaatorid: hüpoglükeemia suurenenud tõenäosus, samuti suurenenud higistamine ja tahhükardia ning hüpoglükeemiale iseloomuliku käte treemori varjamine;
• Gliklasiid ja akarboos: suurenenud hüpoglükeemiline toime;
• Tsimetidiin: gliklasiidisisalduse suurenenud kontsentratsioon plasmas (võib tekkida raske hüpoglükeemia, mis avaldub kesknärvisüsteemi depressiooni ja teadvuse halvenemise vormis);
• Glükokortikosteroidid (sh välised ravimvormid), diureetikumid, barbituraadid, östrogeenid, progestiin, kombineeritud östrogeeni-progestiini preparaadid, difeniin, rifampitsiin: glüklaasiidi hüpoglükeemilise toime vähendamine.

Analoogid

Gliclazid MB analoogid on: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas kuni 25 ° C juures.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Gliclazide MB arvustused

Gliclazide MB kuulub II põlvkonna sulfonüüluurea derivaatidesse ja seda iseloomustab hüpoglükeemilise toime märkimisväärne raskus, mis on seletatav suurema afiinsusega β-raku retseptorite suhtes (kõrgem 2–5 korda kui eelmise põlvkonna preparaatides). Need omadused võimaldavad saavutada terapeutilist toimet, kasutades minimaalseid annuseid ja minimeerides kõrvaltoimete arvu.

Läbivaatuste kohaselt kasutatakse Gliclazide MB-d suhkurtõve (retinopaatia, nefropaatia koos algse CKD-ga, angiopaatia) tüsistustega. Seda teatavad patsiendid, kes on selle ravimi manustamiseks üle viidud. See on tingitud asjaolust, et üks glüklasiidi metaboliitidest mõjutab oluliselt mikrotsirkulatsiooni, vähendades angiopaatia tõsidust ja mikrovaskulaarsete tüsistuste (nefropaatia ja retinopaatia) tekkimise riski. Samuti parandab see konjunktiivis verevoolu ja kaovad veresoonte stasis.

Paljud eksperdid rõhutavad, et ravi ajal Gliclazide MB-ga on vaja vältida paastumist ja eelistada süsivesikuid sisaldavaid toiduaineid. Vastasel juhul võib patsiendil tekkida hüpoglükeemia madala kalorsusega dieedi taustal ja pärast intensiivset füüsilist pingutust. Kui füüsiline stress nõuab ravimi annuse kohandamist. Hüpoglükeemia sümptomeid täheldati ka mõnedel patsientidel pärast alkoholi tarvitamist Gliclazide MB ravi ajal.

Gliclazide MB'i ei soovitata kasutada eakatel patsientidel, kellel on suurem tõenäosus hüpoglükeemia tekkeks, mistõttu tasub sellel juhul kasutada rohkem lühitoimelisi ravimeid.

Patsiendid märgivad, et glüklasiid on kergesti kasutatav modifitseeritult vabastavate tablettide kujul: nad toimivad aeglasemalt ja toimeaine on ühtlaselt jaotunud kogu organismi. Selle tõttu võib ravimit võtta 1 kord päevas ja selle terapeutiline annus on 2 korda väiksem kui standardse gliklasiidiga. Samuti on teatatud, et pikaajalise ravi korral (3... 5 aastat pärast ravimi võtmist) tekkis mõnedel patsientidel resistentsus, mis nõudis teiste antidiabeetiliste ravimite manustamist.

Hind Gliclazide MV apteekides

Gliclazide MB hind 30 mg annusega apteekide ahelates on keskmiselt 118-189 rubla (pakendis on 60 tabletti).

Gliclazide MB (60 mg) Gliklasiid

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Modifitseeritud vabastamise tabletid, 30 mg ja 60 mg

Koostis

Üks tablett sisaldab:

toimeaine - 30,0 mg või 60,0 mg glüklasiid,

abiained: kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, naatriumstearüülfumaraat, talk, laktoosmonohüdraat.

Kirjeldus

Valged või peaaegu valge värvusega tabletid, ümmargused, silindrilise sileda pinnaga ja viimistlusega (annuses 30 mg).

Valged või peaaegu valge värvusega tabletid, ümmarguse kujuga, sileda silindrilise pinnaga, kaldu ja riskiga (annus 60 mg).

Farmakoterapeutiline grupp

Vahendid diabeedi raviks. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suhkrut alandavad ravimid. Sulfonüüluurea derivaadid. Gliklasiid.

ATH kood A10VB09

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult seedetraktist. Toitumine ei mõjuta imendumise taset. Glüklasiidi plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist ja saavutab platoo, mis kestab 6. kuni 12. tunnini. Individuaalne varieeruvus on suhteliselt väike. Suhe 120 mg annuse ja ravimi plasmakontsentratsiooni kõvera vahel on ajaline lineaarne sõltuvus. Umbes 95% ravimist on seotud plasmavalkudega.

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas ja eritub peamiselt uriiniga. Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% eritub uriiniga muutumatul kujul. Plasma aktiivsed metaboliidid puuduvad.

Gliklasiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1 / 2) on keskmiselt 16 tundi (12 kuni 20 tundi).

Eakatel ei täheldatud olulisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Ühekordne 60 mg ööpäevane annus tagab glüklasiidi efektiivse plasmakontsentratsiooni üle 24 tunni.

Farmakodünaamika

Glüklasiid MB on suukaudne hüpoglükeemiline ravim II põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide rühmast, mis erineb sarnastest preparaatidest N-sisaldava heterotsüklilise tsükli juuresolekul endotsüklilise sidemega.

Gliclazide MB vähendab veresuhkru taset, stimuleerides Langerhani saarekeste β-rakkude insuliini sekretsiooni. Pärast 2-aastast ravi kestab enamik patsiente postprandiaalset insuliini ja C-peptiidide sekretsiooni.

2. tüüpi suhkurtõve korral taastab ravimi glükoosisisalduse tõttu insuliini sekretsiooni varane tipp ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliini eritumise olulist suurenemist täheldatakse toidutarbimise ja glükoosi manustamise poolt põhjustatud stimulatsioonil.

Gliclazide MB mõjutab mikrotsirkulatsiooni. Vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mis mõjutab kahte mehhanismi, mis võivad olla seotud diabeedi komplikatsioonide tekkega: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ning trombotsüütide aktiveerivate faktorite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B2) kontsentratsiooni vähenemine, samuti fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine veresoonte endoteeli ja koeplasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemist.

Näidustused

2. tüüpi suhkurtõbi täiskasvanutel, kui dieedi, kehalise koormuse ja kehakaalu langus ei ole normaalsete veresuhkru taseme säilitamiseks piisav

Annustamine ja manustamine

Suukaudseks manustamiseks. Ravim on mõeldud ainult täiskasvanute raviks.

Gliclazide MB ööpäevane annus võib varieeruda vahemikus 30 mg kuni 120 mg. Soovitatav on võtta hommikusöögi ajal 1 kord päevas, neelata tablett (tabletid) tervena ilma närimiseta.

Ravimi vahelejätmisel ei tohiks annust järgmisel päeval suurendada.

Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb selle ravimi annus igal juhul valida individuaalselt, sõltuvalt patsiendi metaboolsest reaktsioonist.

Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas.

Veresuhkru tõhusa kontrolli korral võib seda annust kasutada säilitusravina.

Kui piisavat glükoosi kontrolli ei saavutata, võib annust järk-järgult suurendada kuni 60 mg, 90 mg või 120 mg päevas. Ravimi annuse järjestikuste tõusude vaheline intervall peaks olema vähemalt 1 kuu, välja arvatud juhul, kui vere glükoosisisaldus ei vähene kahe nädala pärast. Sellistel juhtudel võib annust suurendada kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist.

Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.

Üleminek teisest hüpoglükeemilisest ravimist Gliclazide MV-le

Ülemineku ajal tuleks arvestada eelmise ravimi annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperiood ei ole tavaliselt vajalik. Gliclazide MB vastuvõtt peaks algama 30 mg-ga, millele järgneb kohandamine sõltuvalt metaboolsest reaktsioonist.

Kui lülitate teistelt ravimitelt sulfonüüluurea rühma, millel on pikk poolväärtusaeg, et vältida kahe ravimi aditiivset toimet, võib osutuda vajalikuks mitmete päevade mittemeditsiiniline periood. Sellistel juhtudel peaks üleminek Gliclazide MB tablettidele algama soovitatava algannusega 30 mg, millele järgneb annuse järkjärguline suurendamine sõltuvalt metaboolsest reaktsioonist.

Kasutamine kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega.

Gliclazide MB-d võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga. Samaaegset insuliinravi võib anda patsientidele, kelle veresuhkru taset ei ole Gliclazide MB kasutamisel piisavalt kontrollitud.

Eakad (üle 65-aastased)

Soovitatavad ravimi annused eakatele inimestele on identsed alla 65-aastastel täiskasvanutel.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse astme ravimi soovitatavad annused on identsed normaalse neerufunktsiooniga isikutega.

Patsiendid, kellel on suurenenud risk hüpoglükeemia tekkeks

Ebapiisava või ebaõige toitumise korral; rasketes või halvasti kompenseeritud endokriinsetes häiretes (hüpopituitarism, hüpotüreoidism, adrenokortikotroopse hormooni puudulikkus); pärast eelmise pika ja / või suure annuse kortikosteroidravi tühistamist; raskete vaskulaarsete haiguste korral (raske südame isheemiatõbi, unearteri tõsine rikkumine, difuusilised vaskulaarsed häired) on soovitatav ravimit manustada minimaalse ööpäevase annusega 30 mg.

Kõrvaltoimed

- hüpoglükeemia (ebaregulaarse toidu tarbimise korral ja eriti söögikordade vahelejätmisel): peavalu, äge nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, agitatsioon, agressioon, väikese tähelepanu kontsentratsioon, vähenenud võime hinnata olukorda ja aeglustada reaktsioone, depressioon teadvuse hägustumine, visuaalsed ja kõnehäired, afaasia, treemorid, parees, vähenenud tundlikkus, pearinglus, abitusetunne, enesekontrolli kadumine, delusiaalne seisund, krambid, madal hingamine, bradükardia unisus ja teadvusekaotus, mis võib lõppeda koomaga või olla surmaga. Võib esineda selliseid adrenergilisi sümptomeid nagu kleepuv higi, ärevus, tahhükardia, kõrge vererõhk, valu südames ja arütmia.

Tavaliselt kaovad need sümptomid pärast süsivesikute (suhkru) võtmist. Samal ajal ei ole kunstlikel magusainetel seda mõju.

Raskete ja pikaajaliste hüpoglükeemia episoodide korral, isegi kui seda saab ajutiselt kõrvaldada suhkruga, on vaja viivitamatult anda arstiabi või vajadusel patsienti haiglasse viia.

- seedetrakti häired: iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine. Need sümptomid on Gliclazide MB määramisel hommikusöögi ajal vähem levinud.

- allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, erüteem, makulopapulaarne lööve, angioödeem, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

- vere ja lümfisüsteemi häired: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, pancütopeenia (pöörduv pärast ravimi kasutamise lõpetamist).

- maksa- ja sapiteede häired: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (aspartaadi aminotransferaas, alaniinaminotransferaas, leeliseline fosfataas), hepatiit (üksikjuhtudel), hüponatreemia. Kolestaatilise ikteruse tekkimisel tuleb ravi katkestada.

- nägemisorgani häired: mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses, veresuhkru taseme muutuste tõttu.

Vastunäidustused

- teadaolev ülitundlikkus gliklasiidi või ravimi abikomponentide, samuti teiste sulfonüüluurea rühma või sulfoonamiidide suhtes.

- 1. tüüpi diabeet

- diabeetiline ketoatsidoos, pre-komoosne seisund ja diabeetiline kooma

- raske neeru- või maksakahjustus

- rasedus- ja imetamisperiood

- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid

Sulfonüüluurea ravimite manustamine glükoosi puudulikkusega 6-fosfaatdehüdrogenaasiga (G6PD) patsientidele võib viia hemolüütilise aneemia tekkeni. Kuna Gliclazide MB kuulub sulfonüüluurea ravimite klassi, tuleb seda määrata G6PD puudulikkusega patsientidele ja kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi teiste ravimite ravimitele.

Ravimi koostoimed

Gliclazide MB toimet suurendavad ravimid (hüpoglükeemia suurenenud risk)

Mikonasool (manustatuna süsteemselt või geelina suu limaskestale): suurendab Gliclazide MB hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib tekkida kuni hüpoglükeemilise kooma tekkeni).

Ei soovitata kasutada:

Fenüülbutasoon suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (nihutab neid seondumisest plasmavalkudega ja / või aeglustab nende eliminatsiooni organismist).

Eelistatav on kasutada teist põletikuvastast ravimit.

Alkohol suurendab hüpoglükeemiat, inhibeerides kompenseerivaid reaktsioone, võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkimisele.

On vaja loobuda alkoholi ja ravimite kasutamisest, mis sisaldavad alkoholi.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid:

Järgmiste ravimite samaaegne kasutamine võib süvendada Gliclazide MV hüpoglükeemilist toimet ja mõnel juhul põhjustada hüpoglükeemia tekkimist.

teiste antidiabeetiliste (insuliinid, akarboos, biguaniidid), beeta-blokaatorid, flukonasool, angiotenzinpreobrazuyuschego ensüümi inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), H2-retseptori antagonistid, pöördumatu monoaminooksüdaasi (MAO I), sulfoonamiidide ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Gliclazide MB toimet nõrgendavad ravimid

Ei soovitata kasutada:

Samaaegne kasutamine danasooliga ei ole soovitatav vere glükoosisisalduse suurenemise ohu tõttu. Kui danasooli kasutamine on võimatu, selgitage patsiendile glükoosi kontsentratsiooni kontrollimise tähtsust veres ja uriinis. Mõnikord on vaja kohandada Gliclazide MB annust danasoolravi ajal ja pärast seda.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid:

Klorpromasiin suurte annuste korral (üle 100 mg päevas) suurendab vere glükoositaset, vähendades insuliini sekretsiooni.

Glükokortikosteroidid (süsteemne ja lokaalne kasutamine: intraartikulaarne, naha ja rektaalne manustamine) ja tetrakosaktriin suurendavad glükokortikosteroidide süsivesikute taluvuse vähenemise tõttu vere glükoositaset.

β2-adrenostimulatoorsed - ritodriin, salbutamool, terbutaliin (süsteemne kasutamine) põhjustavad glükoosi taseme tõusu.

Pöörake erilist tähelepanu vere glükoositaseme enesekontrolli tähtsusele. Vajadusel kandke patsient insuliinravi.

Kui teil on vaja kasutada ülaltoodud kombinatsioone, peate pöörama erilist tähelepanu vere glükoosisisalduse kontrollile. Gliclazide MB annust võib olla vaja täiendavalt kohandada nii kombineeritud ravi ajal kui ka pärast täiendava ravimi kasutamise lõpetamist.

Gliclazide MB kombineeritud kasutamine antikoagulantidega (varfariin jne) võib viia selliste ravimite antikoagulantide toime suurenemiseni. Võib nõuda antikoagulandi annuse kohandamist.

Erijuhised

Sulfonüüluurea derivaatide, sealhulgas gliklasiidide kasutamisel võib tekkida hüpoglükeemia, mõnel juhul ka raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab hospitaliseerimist ja glükoosilahuse intravenoosset manustamist mitu päeva.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja hoolikat individuaalset annuste valimist ning patsiendile täielikku teavet kavandatava ravi kohta.

Eriti tundlik hüpoglükeemiliste ravimite suhtes eakatel patsientidel, inimestel, kes ei saa tasakaalustatud toitu, patsientidel, kellel on üldine nõrgestatud seisund, samuti neile, kes kannatavad neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkuse ja kilpnäärme häirete all.

Mõnikord on raske tuvastada hüpoglükeemia arengut eakatel ja beetablokaatorit saavatel patsientidel.

Gliclazide MV määramisel tuleb eakatel patsientidel hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Ravimi eesmärk peaks olema järkjärguline ning ravi esimestel päevadel on vaja kontrollida veresuhkru taseme tühja kõhu taset ja pärast sööki.

Ravimit võib määrata ainult neile patsientidele, kelle toit on korrapärane ja sisaldab hommikusööki.

Väga tähtis on säilitada piisav süsivesikute tarbimine, sest hüpoglükeemia oht suureneb koos süsivesikute vähese toitumise või tarbimisega. Hüpoglükeemia areneb sageli madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või jõulist treeningut, pärast alkoholi tarvitamist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset võtmist.

Raske neeru- või maksapuudulikkus võib mõjutada gliklasiidide jaotumist organismis. Maksapuudulikkus võib samuti kaasa aidata glükoneogeneesi intensiivsuse vähenemisele. Need toimed suurendavad hüpoglükeemiliste seisundite tekkimise riski. Sellistel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia võib olla üsna pikk, sellisel juhul on vaja koheselt läbi viia asjakohane ravi.

Vere glükoosisisalduse kontroll ei ole piisav

Vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsust hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib vähendada järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või kirurgilised sekkumised. Neil asjaoludel võib olla vajalik katkestada ravi Gliclazide MB-ga ja määrata insuliinravi.

Mõnedel patsientidel kipub suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, sealhulgas Gliclazide MB efektiivsus pärast pikka raviperioodi vähenema. See toime võib olla tingitud suhkurtõve progresseerumisest või ravivastuse vähenemisest.

Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mida tuleb eristada esmastest ravimitest, kus ravim ei anna eeldatavat mõju esimesel retseptil. Enne patsiendi ravikuuri sekundaarse ebaõnnestumise diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Vere glükoosi ja glükeeritud hemoglobiini taset tuleb regulaarselt määrata.

Teave patsiendile

Patsienti ja tema pereliikmeid tuleb teavitada hüpoglükeemia ohust, selle sümptomitest ja tingimustest, mis soodustavad selle arengut. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja kasust ning rääkida muudest raviviisidest. Samuti on vaja selgitada, milline on primaarne ja sekundaarne ravimiresistentsus.

Patsient peab selgitama toitumise tähtsust ja järjepidevust, vajadust regulaarselt kasutada ja kontrollida veresuhkru taset.

Samuti on vajalik, et patsiendil oleks kirurgilise operatsiooni läbiviimisel teatatud järgnevatest andmetest, tekitati vigastus, temperatuur tõusis, nakkushaigused on olemas ja kavatsetakse saada laps.

Ravimi mõju omadused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisele

Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja kasutama ettevaatust autojuhtimisel või töö tegemisel, mis nõuab kõrgeid füüsilisi ja vaimseid reaktsioone.

Üleannustamine

Sümptomid: mõõduka kuni raske raskusastmega hüpoglükeemia.

Ravi: mõõduka raskusastmega hüpoglükeemia sümptomid ilma teadvuse kaotamata või neuroloogiliste häirete tunnused, kõrvaldades süsivesikuid, kohandades annust ja / või muutes dieeti. Ranget meditsiinilist jälgimist tuleb jätkata seni, kuni arst on veendunud, et patsient on stabiilne ja ohtlik.

Tõsised hüpoglükeemia episoodid, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired, nõuavad kiirabi ja kohest haiglaravi. Hüpoglükeemilise kooma tekkimisel või kahtlusel tuleb kohe manustada glükagooni ja 50 ml kontsentreeritud glükoosilahust (20-30% intravenoosselt) ja seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooni kiirusega, mis säilitab glükoosi kontsentratsiooni veres üle 1 g / l Patsient peab olema range meditsiinilise järelevalve all.

Vabastage vorm ja pakend

10 tabletil blisterriba pakendis polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumi kilest.

Kolmes või 6 blisterpakendis koos meditsiinilise kasutuse juhistega riigi ja vene keeles paigutatakse kartongpakendisse.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge rakendage pärast aegumiskuupäeva.

Apteekide müügitingimused

Tootja

SOOO “Lekfarm”, Valgevene Vabariik, 223141, Logoisk linna, ul. Minskaya, 2a

Tel./Faks: (01774) -53801, e-post: [email protected]

Registreerimistunnistuse omanik

SOOO “Lekfarm”, Valgevene Vabariik, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / faks: +375 1774 53 801, e-post: [email protected]

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid toote kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis

Lekpharm OÜ esindus Kasahstani Vabariigis,

050065, Kasahstani Vabariik, Almatõ, Almalinski piirkond, st. Kazybek bi, d.68 / 70, st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, faks 8 (727) -2721178

Kasahstani Vabariigi organisatsiooni nimi, aadress ja kontaktandmed (telefon, faks, e-post), kes vastutavad ravimi ohutuse registreerimise järelkontrolli eest

Lekpharm OÜ esindus Kasahstani Vabariigis,

050065, Kasahstani Vabariik, Almatõ, Almalinski piirkond, st. Kazybek bi, d.68 / 70, st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, faks 8 (727) -2721178,