Ravim Glyukovans - juhised, asendajad ja patsiendi ülevaated

  • Tooted

Glükovaanid on kahekomponentne ravim, mis koosneb kahest enim uuritud glükoosi alandavast ravimist, glibenklamiidist ja metformiinist. Mõlemad ained on näidanud oma ohutust ja efektiivsust mitmesugustes uuringutes. On tõestatud, et nad mitte ainult ei normaliseeri glükoosi, vaid vähendavad ka angiopaatiliste tüsistuste riski, pikendavad diabeediga patsiendi eluiga.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

Metformiini ja glibenklamiidi kombinatsioon on laialt levinud. Sellegipoolest võib liialduseta nimetada Glyukovani ainulaadseks ravimiks, millel ei ole analooge, kuna selles on glibenklamiid spetsiaalses mikroniseeritud vormis, mis vähendab oluliselt hüpoglükeemia riski. Glucovance'i tablette toodab Prantsusmaal Merck Sante.

Kohtumise põhjused Glyukovansa

Komplikatsioonide progresseerumise aeglustamiseks diabeetikutel on võimalik ainult diabeedi pikaajaline kontroll. Hüvitise arv on viimastel aastakümnetel muutunud rangemaks. See on tingitud asjaolust, et arstid on lõpetanud 2. tüüpi suhkurtõve käsitlemise haiguse kergema vormina kui tüüp 1. On tõestatud, et tegemist on raske, agressiivse ja progresseeruva haigusega, mis nõuab pidevat ravi.

Normaalse vere glükoosisisalduse saavutamiseks on sageli vaja rohkem kui ühte glükoosisisaldust alandavat ravimit. Kompleksne ravirežiim on tavaline paljude kogenud diabeetikute puhul. Üldjuhul lisatakse uued tabletid niipea, kui eelmised on lõpetanud glükaaditud hemoglobiini sihtprotsendi. Esimese rea ravim on kõigis maailma riikides metformiin. Sellele lisatakse tavaliselt sulfonüüluurea derivaate, millest kõige populaarsem on glibenklamiid. Glyukovans on nende kahe aine kombinatsioon, mis võimaldab teil lihtsustada diabeedi raviskeemi, vähendamata selle efektiivsust.

Glyukovans koos diabeediga:

  1. Haiguse hilinenud diagnoosimise või selle kiire, agressiivse kulgemise korral. On vajalik indikaator, et ainult metformiin ei ole piisav suhkurtõve ja glükoosi kontrollimiseks - tühja kõhuga glükoos on üle 9,3.
  2. Kui diabeediravi esimene etapp on toitumine süsivesikute puudulikkusega, ei vähenda treening ja metformiin glükeeritud hemoglobiini väärtust alla 8%.
  3. Oma insuliini tootmise vähenemine. Seda näidustust kinnitab kas labor või eeldatakse, et see põhineb glükeemia suurenemisel.
  4. Metformiini halva talutavusega, mis suureneb samaaegselt annuse suurenemisega.
  5. Kui suure annuse metformiin on vastunäidustatud.
  6. Kui patsient on varem edukalt võtnud metformiini ja glibenklamiidi ning soovib vähendada pillide arvu.

Farmakoloogiline toime

Glyukovans on kahe suhkrut alandava aine fikseeritud kombinatsioon, millel on mitmemõõtmeline toime.

Metformiin vähendab veresuhkru taset, suurendades lihaste, rasva ja maksa tundlikkust toodetud insuliinile. See mõjutab hormoonide sünteesi taset ainult kaudselt: beeta-rakkude töö paraneb veresegu normaliseerumisega. Samuti vähendab Glyukovans'i metformiinitabletid maksa glükoosi tootmist (2. tüüpi suhkurtõve korral on see 2-3 korda kõrgem kui normaalne), aeglustab glükoosi kiirust seedetraktist verre, normaliseerib vere lipiidid, soodustab kehakaalu langust.

Glibenklamiidil, nagu kõikidel sulfonüüluurea derivaatidel (PSM), on otsene mõju insuliini sekretsioonile, seondudes beeta-raku retseptoritega. Ravimi perifeerne toime on väike: suurendades insuliini kontsentratsiooni veres ja vähendades glükoosi toksilist toimet kudedele, paraneb glükoosi kasutamine ja selle produktsiooni inhibeerivad maks. Glibenklamiid on PSM-rühma kõige tugevam ravim, seda on kliinilises praktikas kasutatud enam kui 40 aastat. Nüüd eelistavad arstid glibenklamiidi uuenduslikku mikroniseeritud vormi, mis on osa Glucovans'ist.

Selle eelised:

  • toimib tavalisest tõhusamalt, mis võimaldab vähendada ravimi annust;
  • Glibenklamiidiosakesed tableti maatriksis on 4 erinevat suurust. Nad lahustuvad erinevatel aegadel, optimeerides seega ravimi voolu vereringesse ja vähendades hüpoglükeemia riski;
  • Glucovans'i glibenklamiidi väikseimad osakesed imenduvad kiiresti veresse ja vähendavad aktiivselt glükeemiat esimestel tundidel pärast söömist.

Kahe aine kombinatsioon ühes tabletis ei kahjusta nende efektiivsust. Vastupidi, uuringus saadi andmeid Glucovani kasuks. Pärast diabeetikutele, kes said metformiini ja glibenklamiidi Glucovans'e, vähenes glükaatne hemoglobiin kuue ravikuu jooksul keskmiselt 0,6%.

Tootja sõnul on Glucovans kõige ihaldatavam kahekomponentne ravim maailmas ja selle kasutamine on heaks kiidetud 87 riigis.

Kuidas võtta ravimit ravi ajal

Narkootikumide Glucovans toodetud kahes versioonis, nii et saate kergesti leida õige annus alguses ja suurendada seda tulevikus. 2,5 mg + 500 mg pakendi näidustus näitab, et mikroniseeritud glibenklamiid sisaldab 2,5 mg metformiini 500 mg tableti kohta. See ravim on näidustatud PSM-ravi alguses. Ravi intensiivistamiseks on vajalik valik 5 mg + 500 mg. On tõestatud, et hüperglükeemiaga patsiendid, kes saavad metformiini optimaalset annust (2000 mg päevas), suurendavad glibenklamiidi annust.

Soovitused raviks Glyukovansom kasutusjuhised:

  1. Enamikul juhtudel algannus 2,5 mg + 500 mg. Ravimit võetakse koos toiduga, mis peab sisaldama süsivesikuid.
  2. Kui varasemad 2. tüüpi diabeedid võtsid mõlemad toimeained suurtes annustes, võib algannus olla suurem: kaks korda 2,5 mg / 500 mg. Vastavalt diabeetikute ülevaatele on glükovaanide koostises glibenklamiidil tavalisest suurem efektiivsus, mistõttu võib eelmine annus põhjustada hüpoglükeemiat.
  3. Reguleerige annust 2 nädala pärast. Mida halvem on diabeediga patsient, kes talub metformiinravi, seda rohkem aega soovitab juhend jätta ravimi juurde harjuma. Kiire annuse suurendamine võib põhjustada mitte ainult seedetrakti probleeme, vaid ka liigset veresuhkru langust.
  4. Maksimaalne annus on 20 mg mikroniseeritud glibenklamiidi, 3000 mg metformiini. Tablettidena: 2,5 mg / 500 mg - 6 tükki, 5 mg / 500 mg - 4 tükki.

Soovitused pillide võtmise juhendist:

Kombineeritud ravim Glyukovans - kasutusjuhised

Sõltuvalt diabeedi tüübist kasutatakse erinevaid ravimeid.

1. tüübi puhul on ette nähtud insuliin ja 2. tüüpi, peamiselt tablettide preparaadid.

Glükoosi alandavate ravimitega on Glyukovans.

Üldine teave ravimi kohta

Glükoos (glükoos) - kompleksne ravim, millel on hüpoglükeemiline toime. Selle eripära on metformiini ja glibenklamiidi erinevate farmakoloogiliste rühmade kahe aktiivse komponendi kombinatsioon. See kombinatsioon suurendab efekti.

Glibenklamiid on teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide esindaja. Tunnustatud selle rühma kõige tõhusamaks ravimiks.

Metformiini peetakse esimese rea ravimiks, mida kasutatakse dieedi ravi mõju puudumisel. Aine võrreldes glibenklamiidiga on madalam hüpoglükeemia risk. Kahe komponendi kombinatsioon võimaldab saavutada käegakatsutavaid tulemusi ja suurendada ravi efektiivsust.

Ravimi toime on tingitud kahest aktiivsest komponendist - glibenklamiidist / metformiinist. Lisandina kasutatakse magneesiumstearaati, povidooni K30, MCC, kroskarmelloosnaatriumi.

Saadaval tablettidena kahes annuses: 2,5 mg (glibenklamiid) + 500 mg (metformiin) ja 5 mg (glibenklamiid) + 500 mg (metformiin).

Farmakoloogiline toime

Glibenklamiid blokeerib kaaliumikanaleid ja stimuleerib pankrease rakke. Selle tulemusena suureneb hormoonide sekretsioon, see siseneb vere ja rakkude vahelisse vedelikku.

Hormooni sekretsiooni stimuleerimise efektiivsus sõltub ravimi annusest. Vähendab suhkrut diabeedihaigetel ja tervetel inimestel.

Metformiin - pärsib glükoosi teket maksas, suurendab kudede tundlikkust hormoonile, pärsib glükoosi imendumist veres.

Erinevalt glibenklamiidist ei stimuleeri see insuliini sünteesi. Lisaks sellele avaldab see positiivset mõju lipiidide profiilile - kogu kolesterooli, LDL-i, triglütseriidide sisaldusele. Ei vähenda suhkru esialgset taset tervetel inimestel.

Farmakokineetika

Glibenklamiid imendub aktiivselt sõltumata söögist. 2,5 tunni pärast saavutatakse selle maksimaalne kontsentratsioon veres ja 8 tunni pärast väheneb see järk-järgult. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 10 tundi ja täielik eemaldamine - 2-3 päeva. Peaaegu täielikult metaboliseerub maksas. Aine eemaldatakse uriiniga ja sapiga. Seondumine plasmavalkudega ei ületa 98%.

Pärast suukaudset manustamist imendub metformiin peaaegu täielikult. Toidu tarbimine mõjutab metformiini imendumist. 2,5 tunni pärast saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon, veres on see madalam kui vereplasmas. Mitte metaboliseerub ja jääb muutumatuks. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6,2 tundi, peamiselt eritub uriiniga. Suhtlemine valkudega on tühine.

Ravimi biosaadavus on sama, mis iga toimeaine eraldi võtmisel.

Näidustused ja vastunäidustused

Glucovans'i tablettide võtmise näidustuste hulgas:

  • 2. tüüpi suhkurtõbi dieedi ravi tõhususe, füüsilise koormuse puudumisel;
  • 2. tüüpi diabeet, millel puudub mõju nii metformiinile kui ka glibenklamiidile;
  • kontrollitud glükeemiaga patsientide ravi asendamisel.

Vastunäidustused on järgmised:

  • 1 tüüpi diabeet;
  • ülitundlikkus sulfonüüluurea derivaatide, metformiini suhtes;
  • ülitundlikkus ravimi teiste komponentide suhtes;
  • neerufunktsiooni häire;
  • rasedus / imetamine;
  • diabeetiline ketoatsidoos;
  • kirurgilised sekkumised;
  • laktatsidoos;
  • alkoholi mürgistus;
  • hüpokaloraalne toitumine;
  • laste vanus;
  • südamepuudulikkus;
  • hingamispuudulikkus;
  • rasked nakkushaigused;
  • südameatakk;
  • porfüüria;
  • neerude häired.

Kasutusjuhend

Annuse määrab arst, võttes arvesse glükeemia taset ja organismi isiklikke omadusi. Keskmiselt võib tavaline ravirežiim kokku langeda ettenähtud raviskeemiga. Ravi algus - üks ühik päevas. Hüpoglükeemia vältimiseks ei tohiks see ületada varem määratud metformiini ja glibenklamiidi annust eraldi. Vajadusel suurendatakse seda iga kahe või enama nädala järel.

Ravimilt Glucovans'ile üleviimise korral määratakse ravi, võttes arvesse iga toimeaine varasemaid annuseid. Kindlaksmääratud päevane maksimum on 4 ühikut 5 + 500 mg või 6 ühikut 2,5 + 500 mg.

Tablette kasutatakse koos toiduga. Selleks, et vältida vere glükoosi minimaalset taset, valmistatakse iga kord, kui võtate ravimit, suure süsivesikute sisalduse.

Video Malysheva:

Erilised patsiendid

Ravimit ei ole planeerimise ja raseduse ajal ette nähtud. Sellistel juhtudel kantakse patsient insuliini. Raseduse planeerimisel peate sellest teavitama arsti. Teadusuuringute puudumise tõttu ei kasutata Glucovance'i imetamise ajal.

Eakad patsiendid (> 60 aastat) ei määra ravimeid. Raske füüsilise tööga tegelevaid inimesi ei soovitata ravimit võtta. See on seotud laktatsidoosi suure riskiga. Megoblastse aneemia korral tuleb meeles pidada, et ravim aeglustab B 12 imendumist

Erijuhised

Seda kasutatakse ettevaatusega kilpnäärme haiguste, palaviku, neerupealiste puudulikkuse korral. Lapsed ei ole retseptiravimid. Glyukovans keelas alkoholi kombineerida.

Ravi peab järgnema suhkru mõõtmisprotseduurile enne / pärast sööki. Samuti on soovitatav kontrollida kreatiniini kontsentratsiooni. Eakatel neerude häirete korral teostatakse seiret 3-4 korda aastas. Elundite normaalse toimimise korral piisab analüüsi kord aastas.

48 tundi enne / pärast operatsiooni tühistatakse ravim. 48 tundi enne / pärast röntgenkiirguse uurimist kiirguskindla ainega Glucovance ei kehti.

Südamepuudulikkusega inimestel suureneb neerupuudulikkuse ja hüpoksia oht. Soovitatav on suurendada südame- ja neerufunktsiooni jälgimist.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Sissepääsuprotsessis täheldatakse kõrvaltoimeid:

  • kõige sagedasem on hüpoglükeemia;
  • laktatsidoos, ketoatsidoos;
  • maitsetundlikkuse rikkumine;
  • trombotsütopeenia, leukopeenia;
  • kreatiniini ja uurea sisalduse suurenemine veres;
  • söögiisu puudumine ja muud seedetrakti häired;
  • urtikaaria ja sügelev nahk;
  • maksa halvenemine;
  • hepatiit;
  • hüponatreemia;
  • vaskuliit, erüteem, dermatiit;
  • ajutised häired.

Üleannustamise korral võib Glyukovansom tekkida glibenklamiidi koostises esineva hüpoglükeemia tõttu. 20 g glükoosi annus aitab hoida kerget või mõõdukat raskust. Seejärel korrigeeritakse annust, vaadatakse üle toitumine. Raske hüpoglükeemia nõuab hädaabi ja võimalikku haiglaravi. Märkimisväärne üleannustamine võib põhjustada ketoatsidoosi, mis on tingitud metformiini sisaldusest kompositsioonis. Sarnast seisundit ravitakse haiglas. Hemodialüüsi peetakse kõige tõhusamaks meetodiks.

Koostoimed teiste ravimitega

Ärge kombineerige ravimit fenüülbutasooni või danasooliga. Vajadusel kontrollib patsient indikaatoreid kannatlikult. Vähendada ACE inhibiitorite sisaldust. Suurenemine - kortikosteroidid, kloorpromasiin.

Glibenklamiidi ei soovitata kombineerida mikonasooliga - see koostoime suurendab hüpoglükeemia riski. Aine toimimise tugevdamine on võimalik flukonasooli, anaboolsete steroidide, klofibraadi, antidepressantide, sulfalilamiidide, meessuguhormoonide, kumariini derivaatide, tsütostaatikumide võtmise ajal. Naisthormoonid, kilpnäärmehormoonid, glükagoon, barbituraadid, diureetikumid, sümpatomimeetikumid, kortikosteroidid vähendavad glibenklamiidi toimet.

Samal ajal suurendab metformiini kasutamine diureetiliste ravimitega laktatsidoosi tekkimise võimalust. Radiokontrastsed ained koosmanustamisel võivad põhjustada neerupuudulikkust. On vaja vältida mitte ainult alkoholi kasutamist, vaid ka selle sisu sisaldavaid ravimeid.

Täiendav teave, analoogid

Ravimi Glucovans hind on 270 rubla. Ei vaja teatud ladustamistingimusi. Retsept. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Tootmine - Merck Sante, Prantsusmaa.

Absoluutne analoog (aktiivsed komponendid kattuvad) on Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

On ka teisi toimeainete kombinatsioone (metformiin ja gliklasiid) - Dianorm-M, metformiini ja glipisiidi - Dibizid-M, metformiini ja glimeperiidi - Amaril-M, Duglimax.

Asendamine võib toimida ühe toimeainega ravimina. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformiin). Glibomet, Manin (glibenklamiid).

Diabeetikute arvamus

Patsientide ülevaated näitavad Glucovans'i efektiivsust ja vastuvõetavat hinda. Samuti märgitakse, et suhkru mõõtmine vahendite vastuvõtmise ajal peaks toimuma sagedamini.

Alguses võttis ta Glyukofasi, pärast seda, kui nad nimetasid Glyukovani. Arst otsustas, et see oleks tõhusam. See ravim vähendab suhkrut paremini. Ainult nüüd on vaja teha hüpoglükeemia vältimiseks sagedamini mõõtmisi. Arst teatas mulle sellest. Glucovance erineb Glucophage'ist: esimene ravim koosneb glibenklamiidist ja metformiinist ning teine ​​sisaldab ainult metformiini.

Salamatina Svetlana, 49 aastane, Novosibirsk

Mul on diabeedi all 7 aastat. Hiljuti nimetas mind kombinatsioonraviks Glyukovans. Vahetult plussid: tõhusus, kasutusmugavus, ohutus. Hind ei hammusta - pakun paketile ainult 265 r, kaks nädalat. Puuduste hulgas on vastunäidustusi, kuid ma ei kuulu sellesse kategooriasse.

Lidiya Borisovna, 56 aastane, Jekaterinburg

Ravim oli määratud mu emale, ta on minu diabeetik. Glyukovans võtab umbes 2 aastat vana, tunneb head, näen teda aktiivsena ja rõõmsalt. Kõigepealt oli mu emal maoärritus - iiveldus ja isutus, pärast kuu möödumist kõik läks ära. Ma järeldasin, et ravim on tõhus ja aitab hästi.

Sergeeva Tamara, 33 aastane, Ulyanovsk

Enne seda Maninili, suhkrut hoiti 7,2. Ma läksin üle Glucovansile, nädala jooksul langes suhkur 5,3-ni. Kombineerides ravi treeninguga ja spetsiaalselt valitud dieediga. Ma mõistan sageli suhkrut ja ei võimalda äärmuslikke olekuid. On vaja vahetada ravimit alles pärast konsulteerimist arstiga, et järgida selgelt määratletud annuseid.

Alexander Saveliev, 38 aastat vana, Peterburi

GLUCOVANID

Tabletid, kilekattega helekollane, kapslikujuline, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "2,5".

Abiained: naatriumkroskarmelloos - 14 mg, povidoon K30 - 20 mg, mikrokristalne tselluloos - 56,5 mg, magneesiumstearaat - 7 mg.

Kooriku koostis: opadry OY-L-24808 roosa - 12 mg (laktoosmonohüdraat - 36%, hüpromelloos 15cP - 28%, titaandioksiid - 24,39%, makrogool - 10%, raud kollane oksiid - 1,3%, raud raudoksiid - 0,3%), raudoksiidi must - 0,01%), puhastatud vesi - qs

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.

Tabletid, kilekattega kollased, kapslikujulised, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud "5".

Abiained: naatriumkroskarmelloos - 14 mg, povidoon K30 - 20 mg, mikrokristalne tselluloos - 54 mg, magneesiumstearaat - 7 mg.

Kooriku koostis: opadray 31-F-22700 kollane - 12 mg (laktoosmonohüdraat - 36%, hüpromelloos 15cP - 28%, titaandioksiid - 20,42%, makrogool - 10%, värvikvinoliin-kollane - 3%, raud kollane oksiid - 2,5%) raudoksiidpunane - 0,08%), puhastatud vesi - qs

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.

Kombineeritud hüpoglükeemiline ravim suukaudseks manustamiseks.

Glyukovans on kahe erineva farmakoloogilise rühma suukaudse hüpoglükeemilise toimeaine fikseeritud kombinatsioon: metformiin ja glibenklamiid.

Metformiin kuulub biguaniidide rühma ja vähendab nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi sisaldust vereplasmas. Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat. Tal on kolm toimemehhanismi:

- vähendab glükoosi tootmist maksa poolt glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;

- suurendab perifeersete retseptorite tundlikkust insuliinile, glükoosi tarbimisele ja kasutamisele lihaste rakkudes;

- viivitab glükoosi imendumist seedetraktist.

Samuti avaldab see positiivset mõju vere lipiidide koostisele, vähendades üldkolesterooli, LDL ja TG taset.

Glibenklamiid kuulub II põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide rühma. Glükoosisisaldus glibenklamiidi kasutamisel vähendab insuliini sekretsiooni stimuleerimist kõhunäärme β-rakkude poolt.

Metformiinil ja glibenklamiidil on erinevad toimemehhanismid, kuid nad täiendavad üksteise hüpoglükeemilist aktiivsust. Kahe hüpoglükeemilise aine kombinatsioonil on glükoositaseme vähendamisel sünergiline toime.

Imemine ja jaotamine

Allaneelamisel seedetraktist rohkem kui 95%. Glibenklamiid, mis on osa Glucovans'i ravimist, on mikroniseeritud. Cmax plasmas saavutatakse umbes 4 tunni jooksul

Vd - umbes 10 l. Seondumine plasmavalkudega on 99%.

Metabolism ja eritumine

Peaaegu metaboliseerub maksas täielikult, moodustades kaks inaktiivset metaboliiti, mis erituvad neerude kaudu (40%) ja sapiga (60%). T1/2 - 4 kuni 11 am

Imemine ja jaotamine

Metformiin imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist päris täielikult. Cmax plasmas saavutatakse see 2,5 tunni jooksul, absoluutne biosaadavus on vahemikus 50 kuni 60%.

Metformiin jaotub kudedes kiiresti, praktiliselt ei seondu plasmavalkudega.

Metabolism ja eritumine

T1/2 keskmiselt 6,5 tundi, see metaboliseerub väga madalal määral ja eritub neerude kaudu. Ligikaudu 20-30% metformiinist eritub seedetrakti kaudu muutumatuna.

Metformiini ja glibenklamiidi kombinatsioonil ühes annusvormis on sama biosaadavus kui metformiini või glibenklamiidi sisaldavate tablettide eraldi kasutamisel. Toidu tarbimine ja glibenklamiidi biosaadavus ei mõjuta metformiini biosaadavust kombinatsioonis glibenklamiidiga. Siiski suureneb glibenklamiidi imendumise kiirus toidu tarbimisel.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni häire korral väheneb renaalne kliirens nagu KK koos T-ga1/2 suureneb, mis suurendab metformiini kontsentratsiooni vereplasmas.

2. tüüpi diabeet täiskasvanutel:

- toitumise, treeningu ja metformiini või sulfonüüluurea derivaadi eelmise monoteraapia ebaefektiivsusega;

- asendada eelnev ravi kahe ravimiga (metformiin ja sulfonüüluurea derivaat) patsientidel, kellel on stabiilne ja hästi kontrollitud glükeemia tase.

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- diabeetiline prekooma, diabeetiline kooma;

- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus (QC <60 мл/мин);

- ägedad seisundid, mis võivad põhjustada neerufunktsiooni muutusi: dehüdratsioon, raske infektsioon, šokk, joodi sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne süstimine;

- ägedad või kroonilised haigused, millega kaasneb kudede hüpoksia: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, šokk;

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- mikonasooli samaaegne vastuvõtt;

- ulatuslik kirurgia;

- krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;

- laktatsidoos (kaasa arvatud ajaloos);

- madala kalorsusega dieedi järgimine (vähem kui 1000 kalorit päevas);

- ülitundlikkus ravimi suhtes;

- ülitundlikkus teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes.

Ei ole soovitatav ravimit kasutada üle 60-aastastel patsientidel, kes teevad rasket füüsilist tööd, mis on seotud suurenenud laktatsidoosi tekkimise riskiga.

Glükovaanid sisaldavad laktoosi, mistõttu ei soovitata seda kasutada patsientidel, kellel on harvaesinevad pärilikud haigused, mis on seotud galaktoosi talumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga.

Seda tuleb kasutada ettevaatusega febriilse sündroomi, neerupealiste puudulikkuse, hüpofüüsi eesmise hüpofunktsiooni, kilpnäärme haiguste ja kompenseerimata selle funktsiooni rikkumise korral.

Ravimi annuse määrab arst individuaalselt iga patsiendi jaoks, sõltuvalt glükeemia tasemest. Ravimi Glucovans algannus on 1 sakk. 2,5 mg / 500 mg või 5 mg / 500 mg 1 kord päevas. Hüpoglükeemia vältimiseks ei tohiks algannus ületada glibenklamiidi (või teise eelnevalt võetud sulfonüüluurea ravimi ekvivalentdoosi) või metformiini päevaannust, kui neid kasutati esmatasandi ravina. Vere glükoosisisalduse piisava kontrolli saavutamiseks on soovitatav suurendada annust kuni 5 mg glibenklamiidi / 500 mg metformiini ööpäevas iga kahe või enama nädala järel.

Varasema kombineeritud ravi asendamine metformiiniga ja glibenklamiidiga: algannus ei tohiks ületada glibenklamiidi (või teise sulfonüüluurea ravimi ekvivalentdoosi) ja eelnevalt võetud metformiini päevaannust. Iga kahe või enama nädala jooksul pärast ravi algust reguleeritakse ravimi annust sõltuvalt glükeemia tasemest.

Maksimaalne päevane annus on 4 vahekaarti. ravim Glucovans 5 mg / 500 mg või 6 tab. ravim Glucovans 2,5 mg / 500 mg.

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt.

2,5 mg / 500 mg ja 5 mg / 500 mg annuste puhul:

- 1 kord päevas, hommikul hommikusöögi ajal - ühe vahekaardi nimetamisega. päevas;

- 2 korda päevas, hommikul ja õhtul - 2 või 4 vahekaardi määramisel. päeva jooksul

Annuses 2,5 mg / 500 mg:

- 3 korda päevas, hommikul, pärastlõunal ja õhtul - koos 3, 5 või 6 vahekaardiga. päeva jooksul

5 mg / 500 mg annuse puhul:

- 3 korda päevas, hommikul, pärastlõunal ja õhtul. päeva jooksul

Tabletid tuleb võtta koos toiduga. Iga ravimi tarbimisega peaks kaasnema piisavalt kõrge süsivesikute sisaldusega eine, et vältida hüpoglükeemia teket.

Eakate patsientide puhul määratakse annus, võttes arvesse neerufunktsiooni seisundit. Algannus ei tohi ületada 1 tabelit. ravim Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Neerufunktsiooni regulaarne hindamine on vajalik.

Ravim Glyukovans ei soovitata lastel kasutada.

Metabolism: hüpoglükeemia; harva maksa porfüüria ja naha porfüüria episoode; väga harva - laktatsidoos. Metformiini pikaajalise kasutamisega - vähenenud vitamiin B imendumine12, kaasneb selle kontsentratsiooni vähenemine seerumis. Kui tuvastatakse megaloblastne aneemia, tuleb kaaluda sellise etioloogia võimalust. Disulfiramopodobnaya reaktsioon alkoholi tarbimisel.

Seedetrakti osa: väga sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus. Need sümptomid on ravi alguses tavalisemad ja enamasti kaovad iseenesest. Nende sümptomite tekke vältimiseks on soovitatav ravimit võtta 2 või 3 annusena; annuse aeglane suurenemine parandab ka selle talutavust. Väga harva - maksafunktsiooni või hepatiidi rikkumine, mis nõuab ravi katkestamist.

Vere moodustavate organite küljest: harva - leukopeenia ja trombotsütopeenia; väga harva - agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, luuüdi aplaasia ja pancytopeenia. Need kõrvaltoimed kaovad pärast ravimi ärajätmist.

Meeltest: sageli - maitse rikkumine (metallist maitse suus). Ravi alguses võib tekkida ajutine nägemiskahjustus vere glükoosisisalduse vähenemise tõttu.

Naha osa: harva - sügelus, makulo-papulaarne lööve; väga harva - multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, valgustundlikkus.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria; väga harva - naha- või vistseraalne allergiline vaskuliit, anafülaktiline šokk. Võimalikud on rist-ülitundlikkusreaktsioonid sulfoonamiidide ja nende derivaatide suhtes.

Laboratoorsed näitajad: harva - seerumi uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni tõus mõõduka kuni mõõduka; väga harva - hüponatreemia.

Sümptomid: hüpoglükeemia võib tekkida sulfonüüluurea derivaadi tõttu. Pikaajaline üleannustamine või sellega seotud riskifaktorite esinemine võib põhjustada laktatsidoosi teket, sest Ravim sisaldab metformiini.

Ravi: kergeid ja mõõdukaid hüpoglükeemia sümptomeid ilma teadvuse kaotamata ja neuroloogilisi ilminguid saab korrigeerida suhkru kohese tarbimisega. Te peate tegema annuse kohandamise ja / või muutma dieeti. Raske hüpoglükeemilise reaktsiooni esinemine suhkurtõvega patsientidel, koma, paroksüsmi või muude neuroloogiliste häiretega, nõuab kiirabi andmist. Dekstroosi lahuse sisestamine on vajalik vahetult pärast diagnoosi või hüpoglükeemia kahtluse tekkimist enne patsiendi haiglaravi. Pärast teadvuse taastamist on vaja anda patsiendile toit, mis sisaldab rohkesti seeduvaid süsivesikuid (et vältida hüpoglükeemia korduvat arengut).

Laktatsidoos on seisund, mis nõuab kiirabi. laktatsidoosi ravi tuleb läbi viia kliinikus. Kõige tõhusam ravimeetod, mis võimaldab laktaati ja metformiini eemaldada, on hemodialüüs.

Maksahaigusega patsientidel võib suureneda glibenklamiidi kliirens. Kuna glibenklamiid on aktiivselt seotud vere valkudega, ei kõrvaldata ravim dialüüsi ajal.

Seotud glibenklamiidi kasutamisega

Samaaegse ravimi kasutamisega võib Glyukovans miconazole põhjustada hüpoglükeemia arengut (kuni kooma tekkeni).

Seotud metformiini kasutamisega

Sõltuvalt neerufunktsioonist tuleb ravim katkestada 48 tundi enne joodi sisaldavate kontrastainete manustamist või pärast seda.

Seotud sulfonüüluurea derivaatide kasutamisega

Etanooli ja glibenklamiidi samaaegsel kasutamisel on väga harva täheldatud disulfiramitaolist reaktsiooni (alkoholi talumatus). Alkoholi võtmine võib suurendada hüpoglükeemilist toimet (kompenseerivate reaktsioonide pärssimisel või selle metaboolse inaktiveerimise edasilükkamisel), mis võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma arengule. Ravimiperioodil tuleb vältida Glucovance'i, alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamist.

Fenüülbutasoon suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (sulfonüüluurea derivaatide asendamine valgu sidumiskohtades ja / või nende kõrvaldamise vähendamine). Eelistatav on kasutada teisi põletikuvastaseid ravimeid, mida iseloomustab vähem väljendunud koostoime, või hoiatada patsienti glükeemia taseme sõltumatu kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb annust kohandada põletikuvastaste ravimite ühise kasutamisega ja pärast selle lõpetamist.

Seotud glibenklamiidi kasutamisega

Bozentan kombinatsioonis glibenklamiidiga suurendab hepatotoksilise toime ohtu. Soovitatav on vältida nende ravimite samaaegset kasutamist. Samuti on võimalik vähendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet.

Seotud metformiini kasutamisega

Laktatsidoosi oht suureneb ägeda alkoholimürgistuse korral, eriti tühja kõhuga või halva toitumise või maksapuudulikkuse korral. Ravimiperioodil tuleb vältida Glucovance'i, alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamist.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Seotud kõigi hüpoglükeemiliste ainete kasutamisega

Klorpromasiin suurte annuste korral (100 mg päevas) põhjustab glükeemia suurenemist (vähendades insuliini vabanemist). Samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoiatada vere glükoosisisese enesekontrolli vajaduse üle; vajadusel tuleb antipsühhootikumide samaaegsel kasutamisel ja selle kasutamise lõpetamisel korrigeerida hüpoglükeemilise ravimi annust.

GCS ja tetrakozaktid põhjustavad vere glükoosisisalduse suurenemist, millega mõnikord kaasneb ketoos (GCS põhjustab glükoositaluvuse vähenemist). Samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoiatada vere glükoosisisese enesekontrolli vajaduse üle; Vajadusel tuleb hüpoglükeemilise aine annust korrigeerida GCS samaaegsel kasutamisel ja pärast nende kasutamise lõpetamist.

Danasoolil on hüperglükeemiline toime. Vajadusel nõuab danasoolravi ja selle katkestamine ravimi Glyukovans'i annuse kohandamist veresuhkru taseme kontrolli all.

Beeta2-β-stimulatsiooni tõttu adrenomimeetikumid2-adrenoretseptorid suurendavad glükoosi kontsentratsiooni veres. Samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoiatada ja määrata vere glükoosisisalduse kontroll, on võimalik üle kanda insuliinravi.

Diureetikumid võivad suurendada vere glükoosisisaldust. Samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoiatada vere glükoosisisese enesekontrolli vajaduse üle; võib nõuda ravimi Glucovans annuse kohandamist diureetikumide samaaegsel kasutamisel ja pärast nende kasutamise lõpetamist.

AKE inhibiitorite (kaptopriil, enalapriil) kasutamine aitab vähendada vere glükoosisisaldust. Vajadusel peaksite korrigeerima ravimi Glyukovans'i annust AKE inhibiitoritega samaaegsel kasutamisel ja pärast nende kasutamise lõpetamist.

Seotud metformiini kasutamisega

Laktatsidoos, mis tekib metformiini kasutamisel diureetikumide, eriti "silmus" põhjustatud funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal.

Seotud glibenklamiidi kasutamisega

Beetablokaatorid, klonidiin, reserpiin, guanetidiin ja sümpatomimeetikumid varjavad mõningaid hüpoglükeemia sümptomeid: südamepekslemine ja tahhükardia; enamik mitteselektiivseid beetablokaatoreid suurendavad hüpoglükeemia esinemissagedust ja raskust. Patsienti tuleb hoiatada vere glükoosisisalduse iseseisva jälgimise vajaduse üle, eriti ravi alguses.

Samaaegsel kasutamisel koos flukonasooliga suureneb T.1/2 glibenklamiid koos võimaliku hüpoglükeemia ilmingutega. Patsienti tuleb hoiatada vere glükoosisisese eneseseire vajaduse üle; võib nõuda ravimi Glucovance annuse korrigeerimist flukonasooli samaaegse ravi ajal ja pärast selle kasutamise lõpetamist.

Arvesse võetavad kombinatsioonid

Seotud glibenklamiidi kasutamisega

Glükoos on võimeline vähendama desmopressiini antidiureetilist toimet.

Glibenklamiidi kasutamise taustal on sulfanilamiidist, fluorokinoloonidest, antikoagulantidest (kumariini derivaatidest), MAO inhibiitoritest, kloramfenikoolist, pentoksifülliinist, hüpolipideemilistest ravimitest pärinevate antibakteriaalsete ravimite väljakirjutamisel hüpoglükeemia oht, disopüramiid.

Glucovans-ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida veresuhkru taset ja pärast söömist.

Laktatsidoos on äärmiselt haruldane, kuid tõsine (kõrge suremus erakorralise ravi puudumisel), mis võib tekkida metformiini kumuleerumise tõttu. Metformiiniga ravitud patsientidel esinesid laktatsidoosi juhtumid peamiselt raske neerupuudulikkusega diabeediga patsientidel. Arvesse tuleb võtta ka teisi kaasnevaid riskitegureid, nagu halvasti kontrollitud diabeet, ketoos, pikaajaline paastumine, liigne alkoholitarbimine, maksapuudulikkus ja kõik rasked hüpoksiaga seotud seisundid. Te peate kaaluma laktatsidoosi tekkimise riski mittespetsiifiliste sümptomite, näiteks lihaskrampide korral, millega kaasnevad düspeptilised häired, kõhuvalu ja tõsised häired. Rasketel juhtudel võib tekkida acidootiline düspnoe, hüpoksia, hüpotermia ja kooma.

Diagnostilised laboratoorsed parameetrid on järgmised: madal vererõhk, plasma laktaadi kontsentratsioon plasmas üle 5 mmol / l, suurenenud aniooni intervall ja laktaadi / püruvaadi suhe.

Glyukovans sisaldab glibenklamiidi, seega kaasneb ravimi võtmisega patsiendi hüpoglükeemia risk. Astme järkjärguline tiitrimine pärast ravi alustamist võib takistada hüpoglükeemia tekkimist. Seda ravi võib määrata ainult patsiendile, kes järgib tavalist söögikorda (kaasa arvatud hommikusöök). Oluline on, et süsivesikute tarbimine oleks regulaarne, sest hüpoglükeemia oht suureneb hilja söögi, ebapiisava või tasakaalustamata süsivesikute tarbimise korral. Hüpoglükeemia teke on kõige tõenäolisem madala kalorsusega dieediga, pärast intensiivset või pikaajalist füüsilist pingutust, alkoholi tarbimist või hüpoglükeemiliste ainete kombinatsiooni võtmist.

Hüpoglükeemia, higistamise, ärevuse, tahhükardia, arteriaalse hüpertensiooni, südamepekslemine, stenokardia ja arütmia tõttu võivad tekkida kompenseerivad reaktsioonid. Viimased sümptomid võivad puududa, kui hüpoglükeemia areneb aeglaselt, autonoomse neuropaatia korral või beetablokaatorite, klonidiini, reserpiini, guanetidiini või sümpatomimeetikumide kasutamisel.

Muud hüpoglükeemia sümptomid diabeediga patsientidel võivad olla peavalu, nälg, iiveldus, oksendamine, tugev väsimus, unehäired, ärritunud seisund, agressioon, kontsentratsiooni halvenemine ja psühhomotoorsed reaktsioonid, depressioon, segasus, kõnehäired, ähmane nägemine, värinad, halvatus, halvatus, paresteesia, pearinglus, deliirium, krambid, uimasus, teadvusetus, madal hingamine ja bradükardia.

Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on oluline ravimi hoolikas manustamine, annuse valik ja patsiendile sobivad juhised. Kui patsiendil on hüpoglükeemiaid, mis on kas rasked või seotud sümptomite teadmata jätmisega, tuleb kaaluda teiste hüpoglükeemiliste ravimitega ravi võimalust.

Hüpoglükeemia arengut soodustavad tegurid:

-alkoholi samaaegne kasutamine, eriti tühja kõhuga;

-ebaõnnestumine või (eriti eakate patsientide puhul) patsiendi võimetus suhelda arstiga ja järgida kasutusjuhendis toodud soovitusi;

-halb toitumine, ebaregulaarne söömine, paastumine või muutused dieedis;

-treeningu ja süsivesikute tarbimise tasakaalustamatus;

-raske maksapuudulikkus;

-Glucovans'i ravimi üleannustamine;

-teatud endokriinsüsteemi häired: kilpnäärme-, hüpofüüsi- ja neerupealiste funktsioonipuudulikkus;

-üksikute ravimite samaaegne manustamine.

Neeru- ja maksapuudulikkus

Maksapuudulikkuse või raske neerupuudulikkusega patsientidel võib farmakokineetika ja / või farmakodünaamika erineda. Sellistel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia võib olla pikenenud ja sel juhul tuleb alustada sobivat ravi.

Vere glükoosi ebastabiilsus

Diabeedi dekompensatsiooni operatsiooni või muude põhjuste korral on soovitatav anda ajutine üleminek insuliinravi. Hüperglükeemia sümptomid on sagedane urineerimine, tugev janu, kuiv nahk.

48 tundi enne kavandatavat kirurgilist sekkumist või IV joodi sisaldava kiirguskindla aine süstimist tuleb Glucovance'i manustamine katkestada. Ravi soovitatakse jätkata 48 tunni pärast ja alles pärast neerufunktsiooni hindamist ja normaalset tunnustamist.

Kuna metformiin elimineerub neerude kaudu, tuleb enne ravi alustamist ja regulaarselt määrata normaalse neerufunktsiooniga patsientidel CC ja / või seerumi kreatiniini tase ning eakatel patsientidel 2... 4 korda aastas ja ka VGN-i QA-ga patsientidel.

Eriti ettevaatlik on juhul, kui neerufunktsioon võib kahjustuda näiteks eakatel patsientidel või antihüpertensiivse ravi, diureetikumide või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite korral.

Muud ettevaatusabinõud

Patsient peab teavitama arsti bronhopulmonaalse infektsiooni ilmnemisest või kuseteede nakkusest.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Patsiente tuleb teavitada hüpoglükeemia ohust ja nad peaksid võtma ettevaatusabinõusid autojuhtimisel ja mehhanismidega töötamisel, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid reaktsioone.

Ravimi kasutamine on raseduse ajal vastunäidustatud. Patsienti tuleb hoiatada, et ravi ajal Glucovance'iga on vaja arsti teavitada planeeritud rasedusest ja raseduse algusest. Raseduse planeerimisel ja raseduse ajal ravimi Glucovans kasutamise ajal tuleb ravim tühistada ja ravi insuliiniga määrata.

Glukovaanid on imetamise ajal vastunäidustatud, sest puuduvad andmed ravimi toimeainete võime kohta imenduda rinnapiima.

Ravim Glyukovans ei soovitata lastel kasutada.

Глюкованс® (500 mg / 5 mg) Glibenklamiid, metformiin

Juhend

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Tabletid, kilega kaetud 500 mg / 2,5 mg ja 500 mg / 5 mg

Koostis

Annus 500 mg / 2,5 mg

Üks tablett sisaldab

toimeained: 500 mg metformiinvesinikkloriid

glibenklamiid 2,5 mg,

abiained: naatriumkroskarmelloos, povidoon K 30, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat

kilekesta koostis Opadry OY-L-24808 roosa: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15cP, makrogool, titaandioksiid E 171, kollane raudoksiid E 172, punane raudoksiid E 172, must oksiidoksiid E 172.

Annus 500 mg / 5 mg

Üks tablett sisaldab

toimeained: 500 mg metformiinvesinikkloriid

glibenklamiid 5 mg,

abiained: naatriumkroskarmelloos, povidoon K 30, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat

Kile kest Opadry 31-F-22700 kollane: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15 cP, makrogool, kinoliinkollane lakk E 104, titaandioksiid E 171, raudoksiid kollane E 172, raudoksiid punane E 172.

Kirjeldus

Annus 500 mg / 2,5 mg: tabletid, kilekattega helekollane, kapslikujuline, kaksikkumerast pinnast ja ühele küljele graveeritud "2,5".

500 mg / 5 mg annus: tabletid, õhukese polümeerikattega kollased, kapslikujulised ja kaksikkumerad ning ühele küljele on graveeritud "5".

Farmakoterapeutiline grupp

Vahendid diabeedi raviks. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suhkrut alandavad ravimid. Biguaniidide ja sulfanamiidide kombinatsioon. Metformiin ja sulfonamiidid.

ATH kood А10ВD02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Metformiin ja glibenklamiid

Metformiini ja glibenklamiidi biosaadavus kombinatsioonis on sarnane metformiini ja glibenklamiidi biavabulaarsusega, kui seda võetakse samaaegselt ühekomponendiliste preparaatidena. Metformiini biosaadavus kombinatsioonis glibenklamiidi toiduga ei mõjuta, samuti glibenklamiidi biosaadavus kombinatsioonis metformiiniga. Siiski suureneb glibenklamiidi imendumise kiirus toidu tarbimisel.

Pärast metformiini tablettide suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 2,5 tunni jooksul (Tmax). Absoluutne biosaadavus tervetel inimestel on 50-60%. Pärast suukaudset manustamist eritub 20-30% metformiinist seedetraktist (GIT) muutumatul kujul.

Metformiini kasutamisel tavapärastes annustes ja manustamisviisides saavutatakse püsiv kontsentratsioon vereplasmas 24-48 tunni jooksul ja on tavaliselt alla 1 μg / ml.

Metformiini seondumise tase plasmavalkudega on ebaoluline. Metformiin jaotub punastes verelibledes. Maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui plasmas ja saavutatakse ligikaudu samal ajal. Keskmine jaotusmaht (Vd) on 63–276 liitrit.

Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga. Metformiini metaboliite ei ole kindlaks tehtud.

Metformiini neerude kliirens on üle 400 ml / min, mis näitab metformiini eemaldamist glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Allaneelamisel on poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.

Neerufunktsiooni häire korral väheneb neerude kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga ja seega suureneb poolväärtusaeg, mis suurendab metformiini plasmakontsentratsiooni.

Allaneelamisel seedetraktist rohkem kui 95%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 4 tunni pärast. Suhtlemine plasmavalkudega on 99%.

Glibenklamiid metaboliseerub maksas täielikult, moodustades kaks metaboliiti.

Glibenklamiid eritub organismist täielikult metaboliitidena 45-72 tunni jooksul: sapiga (60%) ja uriiniga (40%). Lõplik poolväärtusaeg on 4-11 tundi.

Maksapuudulikkus vähendab glibenklamiidi metabolismi ja aeglustab oluliselt selle eritumist.

Metaboliitide eritumine sapiga suureneb neerupuudulikkuse korral (sõltuvalt neerufunktsiooni häire raskusest) kuni kreatiniini kliirensi tasemeni - 30 ml / min. Seetõttu ei mõjuta neerupuudulikkus glibenklamiidi eliminatsiooni, kui kreatiniini kliirens jääb üle 30 ml / min.

Farmakokineetika erirühmades:

Lapsed

Metformiini ja glibenklamiidi farmakokineetikas ei esinenud erinevusi lastel ja tervetel täiskasvanutel.

Farmakodünaamika

Metformiin on antihüperglükeemilise toimega biguaniid, mis vähendab nii basaal- kui ka postprandiaalset glükoosisisaldust. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat.

Metforminil on 3 toimemehhanismi:

vähendab glükoosi tootmist maksa poolt glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;

parandab perifeerse glükoosi püüdmist ja kasutamist lihastes, suurendades insuliinitundlikkust;

viivitab glükoosi imendumist soolestikus.

Metformiin stimuleerib intratsellulaarse glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile. Samuti parandab see kõigi glükoosimembraanide transportijate (GLUT) võimet.

Vaatamata selle mõjule glükeemiale, avaldab metformiin positiivset mõju lipiidide metabolismile. Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus kasutati terapeutilisi annuseid, leiti, et metformiin vähendab üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiine ja triglütseriide. Selliseid toimeid lipiidide metabolismile ei täheldatud kliinilistes uuringutes, kus kasutati kombinatsioonravi metformiini ja glibenklamiidiga.

Glibenklamiid kuulub teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatidele keskmise poolväärtusajaga. Glibenklamiid põhjustab veresuhkru taseme langust, stimuleerides kõhunäärme insuliini tootmist. See tegevus sõltub Langerhani saarte toimivate β-rakkude olemasolust.

Glibenklamiidi insuliini sekretsiooni stimuleerimine vastuseks toidutarbele on hädavajalik.

Glibenklamiidi kasutamine suhkurtõvega patsientidel põhjustab insuliini stimuleeriva ravijärgse vastuse suurenemist. Parem postprandiaalne reaktsioon insuliini ja C-peptiidi sekretsiooni kujul säilib vähemalt 6 kuud pärast ravi.

Metformiinil ja glibenklamiidil on erinevad toimemehhanismid, kuid nad täiendavad üksteise antihüperglükeemilist aktiivsust. Glibenklamiid stimuleerib insuliini tootmist kõhunäärme poolt ja metformiin vähendab rakkude insuliiniresistentsust, mõjutades perifeerset (skeletilihast) ja maksa insuliini tundlikkust.

Näidustused

Glucovans® on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanud 18-aastaste ja vanemate patsientide raviks:

asendades eelnevalt kombineeritud ravi metformiiniga ja glibenklamiidiga, mida kasutatakse monokomponendseteks ravimiteks patsientidel, kellel on stabiilne ja hästi kontrollitud veresuhkru tase

Annustamine ja manustamine

Glucovans'i tuleb võtta suu kaudu koos toiduga. Ravimi manustamisviisi kohandatakse sõltuvalt individuaalsest dieetist. Iga ravimi tarbimisega peaks kaasnema piisavalt kõrge süsivesikute sisaldusega eine, et vältida hüpoglükeemia teket.

Ravimi annust tuleb kohandada sõltuvalt individuaalsest metaboolsest reaktsioonist (glükeemia tase, HbA1c).

Glucovans 500 mg / 5 mg võib kasutada peamiselt patsientidel, kellel Glucovans 500 mg / 2,5 mg kasutamisel ei ole saavutatud piisavat kontrolli.

Ravi tuleb alustada kombineeritud ravimi annusega, mis on võrdne eelnevalt võetud metformiini ja glibenklamiidi individuaalsete annustega. Annust tuleb järk-järgult suurendada sõltuvalt glükeemiliste parameetrite tasemest.

Ravimi annust kohandatakse iga kahe või enama nädala järel, suurendades 1 tableti sõltuvalt glükeemia tasemest.

Annuse järkjärguline suurendamine võib aidata vähendada seedetrakti taluvust ja vältida hüpoglükeemia teket.

Glucovans® 500 / 2,5 maksimaalne ööpäevane annus on 6 tabletti.

Glucovans® 500/5 mg maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti.

Erandjuhtudel võib soovitada annust suurendada kuni 4 tabletini Glucovans® 500 mg / 5 mg päevas.

Ravimi annuseks Glucovans® 500 mg / 2,5 mg

Üks kord päevas: hommikul hommikusöögi ajal, 1 tabletti päevas.

Kaks korda päevas: hommikul ja õhtul, 2 või 4 tableti määramisel päevas.

Kolm korda päevas: hommikul, pärastlõunal ja õhtul, 3, 5 või 6 tabletti päevas.

Ravimi annustamiseks Glyukovans® 500 mg / 5 mg

Üks kord päevas: hommikul hommikusöögi ajal, 1 tabletti päevas.

Kaks korda päevas: hommikul ja õhtul, 2 või 4 tableti määramisel päevas.

Kolm korda päevas: hommikul, pärastlõunal ja õhtul koos 3 tableti nimetamisega päevas.

Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta insuliiniga.

Glucovans®'i ja sapphappe kelaatori samaaegsel kasutamisel on soovitatav Glucovans®'i võtta vähemalt 4 tundi enne sapihappekelaatorit, et vähendada imendumise riski.

Erijuhised teatud patsientide rühmade annustamiseks

Eakad ja seniilsed patsiendid

Glyukovans'i annust tuleb kohandada sõltuvalt neerufunktsiooni parameetritest. Algannus on 1 tablett Glucovans® 500 mg / 2,5 mg. Neerufunktsiooni regulaarne hindamine on vajalik.

Kõrvaltoimed

Ravi alguses on kõige sagedasemad kõrvaltoimed iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kaotus, mis enamikel juhtudel iseenesest kaovad. Nende sümptomite tekke ärahoidmiseks on soovitatav Glyukovans'i võtta 2 või 3 annusena annuse järkjärgulise suurendamisega.

Samuti võib ravi alguses tekkida ajutine nägemishäire glükoosi taseme languse tõttu.

Glucovans®-ravi ajal võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid. Selliste reaktsioonide esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥1 / 10), sagedane (≥1 / 100, t