Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

• Tooted

Humulin MH on ravim, mis on ette nähtud diabeediraviks, et normaliseerida veresuhkru taset.

Insuliinravi Humulin MH viiakse läbi:

• Diabeet, kui on vaja alustada insuliinravi
• Diabeedi esmasel diagnoosimisel
• Raseduse algus teise tüüpi diabeediga (insuliinist sõltumatu vorm).

Koostis ja vabastamise vormid

1 ml preparaati sisaldab 100 RÜ põhikomponenti, mida esindab iniminsuliin. Esitage ka:

• Glütserool
• Tsinkoksiid
• Väävelhappe ja naatriumhüdroksiidi lahus
• Metakresool
• Fenool vedelal kujul
• Naatriumfosfaat
• Valmistatud vesi
• Protamiinsulfaat.

Ravimil on valkjas suspensioon, mis on tundlik delamineerumisele, ja resuspendeeritud sisu viaali kerge raputamine. Seda müüakse 10 ml pudelites, samuti 1 ml, 3 ml ja 5 ml mahuga kolbampullides, mida kasutatakse süstalite jaoks. Pakendis on 1 pudel või 5 kolbampulli Humulin MZ, üksikasjalikud juhised.

Ravimi omadused

Ravimi INN on geneetiliselt muundatud bifaasiline iniminsuliin. Humulin MOH on insuliin, mis on rekombinantse DNA meetodil valmistatud kahefaasilise süstitava suspensiooni kujul. Suspensioonil on Humulin Regular ja Humulin NPH vastavalt 30% ja 70%.

Ravimi toimemehhanism põhineb glükoosi metabolismi korrigeerimisel. Koos sellega on ka mõnede kudede suhtes antikataboolne ja anaboolne toime. Lihaskude sees täheldatakse glükogeeni, glütserooli ja mitmete rasvhapete taseme tõusu, suurendades oluliselt valgu sünteesi, suurendades aminohapete imendumist. See toime aitab vähendada lipolüüsi, glükogenolüüsi, ketogeneesi, glükoneogeneesi, teatud aminohapete vabanemist ja valgu ketabolismi.

Humulin MZ-le on iseloomulik kokkupuute keskmine kestus. Ravimi toimet saab hinnata 30 minuti pärast. alates süstimise hetkest täheldatakse suurimat efektiivsust vahemikus 1 kuni 8,5 tundi, ravitoime kestab 14-15 tundi. Insuliini aktiivsus on tingitud keha individuaalsetest omadustest, samuti mõningatest teguritest (näiteks kasutatud annusest, süstekoha füüsilisest aktiivsusest).

Insuliini sisaldava ravimi imendumise kiirus ja toime algus sõltub süstekohast (gluteus või reieluu, kõht), insuliini kontsentratsioonist ravimis, annusest (insuliini sisaldava lahuse mahust). Pärast insuliini ühtlase jaotumise teket kudedes ei tungi see platsentaarbarjääri, seda ei tuvastatud rinnapiimas. Hävitusprotsess toimub nii insuliinina kui ka neerudes. Elimineerimise protsess toimub peamiselt neerusüsteemi osalusel.

Kasutusjuhend Humulin MZ

Hind: 335 kuni 381 rubla.

Annuse määrab arst, võttes arvesse glükeemilist indeksit.

Insuliini sisaldav lahus tuleb manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt.

Ravimi naha alla süstitakse õlale, kõhule ja gluteaalsele piirkonnale, väärib märkimist, et süstekohad tuleb pidevalt vahetada, et kõrvaldada kohalikud kõrvaltoimed.

Kuidas valmistada ja sisestada lahendus

Kolbampull või viaal valatakse esmalt umbes 10 p, peopesade vahel, pöörates anumat pidevalt 180 °, et resuspendeerida ravimit ühtlase suspensiooni olekusse.

Loksutamist ei soovitata, sest võib tekkida vaht, mis toob kaasa nõutava annuse vale kogumi.

Täitke kolbampull, samuti tuleb nõela järgnev paigaldamine ja paigaldamine teha vastavalt juhistele.

Pärast süstimist tuleb nõel lahti keerata ja eemaldada, süstla käepidemele tuleb panna kork.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Ravimi kasutamist ei soovitata:

• Hüpoglükeemia sümptomid
• Liigne vastuvõtlikkus seda tüüpi insuliini suhtes
• Insulinum.

Ühe insuliini sisaldava ravimi teisele lülitamisel tuleb jälgida glükoosi indikaatorit.

Üleminekule sellele ravimile ei välista psühhomotoorse reaktsiooni kiiruse lühiajalist vähenemist.

Ravimite vastastikune koostoime

Ravimite hüpoglükeemiline toime võib suureneda:

• Etanooli sisaldavad ained
• Anaboolsed steroidid
• Tetratsükliini ravimid
• Mitteselektiivsed β-blokaatorid
• Tsüklofosfamiid
• MAO inhibiitorid
• Fenfluramiin
• Sulfanilamiidid
• Klofibraat

Vähendage oluliselt hüpoglükeemilist toimet:

• KOK
• Teroidhormooni preparaadid
• Hepariin
• Liitiumravimid
• Glükokortikoidid
• Tritsüklilised antidepressandid
• Hepariin.

Nii salitsülaatide kui ka rasperpiini mõju all registreeritakse nii hüpoglükeemilise toime vähenemine kui ka suurenemine.

Klonidiini samaaegsel kasutamisel võivad β-blokaatorid ja rasperpina vähendada glükeemia sümptomite raskust.

Desinfektsioonivahendite ja etanoolipõhiste toodete kasutamisel väheneb insuliini bioloogiline aktiivsus.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete teke võib olla tingitud ravimi mõjust süsivesikute metabolismile, kõige sagedamini täheldatakse hüpoglükeemiat.

Diabeetilise ravi taustal võivad tekkida allergia ilmingud: lööve, harva - angioödeem.

Pikaajalise ravi korral - lipodüstroofia tekkimise korral - ei ole välistatud kohaliku hüpereemia, millel on raske sügelus.

Arsti ettekirjutusel asendatakse Humulin MH analoogidega, näiteks Humalog.

Üleannustamine

Hüpoglükeemia sümptomid, liigne higistamine, kardiovaskulaarse süsteemi häired, raske nahapuudus, oksendamise soov, peavalu, segasus.

Kerge hüpoglükeemia ilmingute korral on soovitatav kasutada dekstroosi või suhkrut. Tulevikus peate võib-olla kohandama ravimi annust, spetsiaalse dieedi järgimist ja suuremat kehalist aktiivsust.

Mõõduka raskusega seisundis tuleb süstida glükagooni (i / m või sc), siis tuleb patsiendile anda toiduaineid, mis sisaldavad rohkem süsivesikuid.

Kui patsient satub kooma, siis konvulsiivse sündroomi korral ilmneb neuroloogiliste häirete ilmnemine, glükagooni manustatakse suuremates annustes (samuti mõõdukalt raskes seisundis) või glükoosilahus süstitakse veeni. Pärast patsiendi teadvuse taastumist on soovitatav süüa süsivesikuid sisaldav toit.

Analoogid

Humalog

Eli Lilly ja Company, Prantsusmaa

Hind alates 1604 kuni 2196 rubla.

Humalog-LS, mida iseloomustab tugev hüpoglükeemiline toime. Ravimi aluseks on insuliin lispro. Tänu diabeedivastasele ravile reguleeritakse glükoosi ainevahetust ja suureneb valgu süntees. Humalogil on kaks vabastamisviisi: lahus ja suspensioon.

Plussid:

• Lihtne kasutada
• Suur tõhusus
• Kõrvaltoimete esinemise tõenäosus on väike.

Miinused:

• Mitte kasutada hüpoglükeemia sümptomite korral
• Kõrge hind
• Liigne higistamine kasutamise ajal ei ole välistatud.

HUMULIN M3

Süstelahus steriilne, valge, pH 6,9-7,5; ladustamise ajal kihistatakse, moodustades valge sademe ja läbipaistva supernatandi; sade kergesti resuspendeeritakse õrnalt raputades.

Abiained: m-kresool destilleeritud (1,6 mg / ml), glütserool, fenool (0,65 mg / ml), protamiinsulfaat, naatrium-kahealuseline fosfaat, tsinkoksiid, vesi soolhappele, naatriumhüdroksiid.

3 ml - kolbampullid (5) - blistrid (1) - pakib papi.

Suspensioon valget värvi subkutaanseks süstimiseks, mis kihistub, moodustades valge sademe ja selge, värvitu või peaaegu värvitu supernatandi; sade kergesti resuspendeeritakse õrnalt raputades.

Abiained: metakresool, glütserool (glütseriin), fenool, protamiinsulfaat, naatriumvesinikfosfaat, tsinkoksiid, vesinikkloriidhappe vesi, vesinikkloriidhape (lahus 10%) ja / või naatriumhüdroksiid (lahus 10%), et saada vajalik pH tase.

4 ml - pudelid (1) - pakend papp.
10 ml - pudelid (1) - pakend papp.

10 ml - pudelid (5) - pakend papp.

10 ml - pudelid (5) - pakend papp.

Suspensioon valget värvi subkutaanseks süstimiseks, mis kihistub, moodustades valge sademe ja selge, värvitu või peaaegu värvitu supernatandi; sade kergesti resuspendeeritakse õrnalt raputades.

Abiained: metakresool - 1,6 mg, glütserool - 16 mg, vedel fenool - 0,65 mg, protamiinsulfaat - 0,244 mg, naatriumvesinikfosfaat - 3,78 mg, tsinkoksiid - 0,011 mg, vesi d / ja - kuni 1 ml, vesinikkloriidhappe lahus 10 % - qs kuni pH 6,9-7,8, naatriumhüdroksiidi lahus 10% - q.s. kuni pH 6,9-7,8.

3 ml - kolbampullid (5) - villid (1) - pappkarp.
3 ml - süstlasse paigaldatud kolbampull KvikPen ™ (5) - pakend papist.

Suspensioon valget värvi subkutaanseks süstimiseks, mis kihistub, moodustades valge sademe ja selge, värvitu või peaaegu värvitu supernatandi; sade kergesti resuspendeeritakse õrnalt raputades.

Abiained: metakresool - 1,6 mg, glütserool - 16 mg, vedel fenool - 0,65 mg, protamiinsulfaat - 0,244 mg, naatriumvesinikfosfaat - 3,78 mg, tsinkoksiid - 0,011 mg, vesi d / ja - kuni 1 ml, vesinikkloriidhappe lahus 10 % - qs kuni pH 6,9-7,8, naatriumhüdroksiidi lahus 10% - q.s. kuni pH 6,9-7,8.

10 ml - pudelid (1) - pakend papp.

Keskmise kestusega DNA rekombinantne iniminsuliin. See on kahefaasiline suspensioon (30% Humulin Regular ja 70% Humulin NPH).

Ravimi peamine toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Lisaks sellele on sellel anaboolne toime. Lihas- ja teistes kudedes (va aju) põhjustab insuliin glükoosi ja aminohapete kiiret rakusisest transporti, kiirendab valgu anabolismi. Insuliin aitab kaasa glükoosi muundumisele glükogeeniks maksas, inhibeerib glükoneogeneesi ja stimuleerib liigse glükoosi muundumist rasvaks.

Humulin M3 on keskmise kestusega insuliinipreparaat.

Ravimi toime algus - 30 minutit pärast manustamist, toime maksimaalne toime - vahemikus 1 kuni 8,5 tundi, toime kestus - 14-15 tundi.

Individuaalsed erinevused insuliini aktiivsuses sõltuvad sellistest teguritest nagu annus, süstekoha valik, patsiendi füüsiline aktiivsus.

- diabeet insuliinravi näidustuste olemasolu korral;

- äsja diagnoositud diabeet;

- rasedus II tüüpi suhkurtõve korral (insuliinisõltumatu).

- ülitundlikkus insuliini või ravimi ühe komponendi suhtes.

Annus määratakse individuaalselt sõltuvalt glükeemia tasemest.

Ravimit tuleb manustada s / c, võimalusel / m sissejuhatuses. Humulin M3 sissejuhatuses on vastunäidustatud!

Ravimi P / manustatakse käsivarre, reite, tuharate või kõhu piirkonnas. Süstimiskoht tuleb vahetada nii, et sama kohta ei kasutataks rohkem kui umbes 1 kord kuus.

S / c manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonesse sattumist. Pärast süstimist ei tohi süstekohta masseerida. Patsiente tuleb koolitada insuliini süstimisseadmete nõuetekohaseks kasutamiseks.

Ravimi valmistamise ja manustamise tingimused

Humulin M3 kolbampullid ja viaalid tuleb enne kasutamist 10-kordselt peopesade vahel rullida ja pöörata, pöörates 180 kraadi ka 10 korda, et resuspendeerida insuliini olekusse, kuni tekib homogeenne hägune vedelik või piim. Ärge raputage tugevalt, sest see võib põhjustada vahtu, mis võib häirida õige annuste kogumit.

Kassette ja viaale tuleb hoolikalt kontrollida. Insuliini ei tohi kasutada, kui see sisaldab pärast segamist helbed, kui viaali põhja või seinte külge on kinnitatud tahked valged osakesed, tekitades külma mustri mõju.

Kasseti seade ei võimalda nende sisu segamist teiste insuliinidega otse kassetti. Kassetid ei ole ette nähtud täitmiseks.

Viaal tuleb koguda insuliinisüstlasse, mis vastab süstitud insuliini kontsentratsioonile, ja sisestage soovitud insuliiniannus vastavalt arsti juhistele.

Kassettide kasutamisel järgige kolbampulli täitmiseks ja nõela kinnitamiseks tootja juhiseid. Ravimit tuleb manustada vastavalt süstla tootja juhistele.

Keerake nõel välispidise nõelakate abil vahetult pärast sisestamist ja hävitage see ohutult. Nõela eemaldamine kohe pärast süstimist tagab steriilsuse, väldib lekke, õhu sisenemise ja nõela võimaliku ummistumise. Seejärel pange käepidemele kork.

Nõelu ei tohi uuesti kasutada. Nõelad ja pliiatsid ei tohi olla teised. Kolbampulle ja viaale kasutatakse kuni nende tühjenemiseni, seejärel tuleb need ära visata.

Ravimi peamise toimega seotud kõrvaltoime: hüpoglükeemia.

Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kadu ja (erandjuhtudel) surma.

Allergilised reaktsioonid: kohalikud allergilised reaktsioonid on võimalikud - hüpereemia, turse või sügelus süstekohal (tavaliselt peatatakse see mitme päeva kuni mitme nädala jooksul); süsteemsed allergilised reaktsioonid (esinevad harvem, kuid on tõsisemad) - generaliseerunud sügelus, hingamisraskused, õhupuudus, vererõhu langus, südame löögisageduse tõus, higistamise suurenemine. Raske süsteemsete allergiliste reaktsioonide juhtumid võivad olla eluohtlikud.

Muu: lipodüstroofia tekkimise tõenäosus on minimaalne.

Sümptomid: hüpoglükeemia, millega kaasneb letargia, suurenenud higistamine, tahhükardia, nahapuudus, peavalu, treemor, oksendamine, segasus.

Teatud tingimustel, näiteks pikaajalise või suhkurtõve intensiivse kontrolli all, võivad muutuda hüpoglükeemia prekursorite sümptomid.

Ravi: Kerget hüpoglükeemiat võib tavaliselt peatada glükoosi (dekstroosi) või suhkru manustamisega. Teil võib tekkida vajadus insuliini, dieedi või kehalise aktiivsuse annuse korrigeerimiseks.

Mõõduka hüpoglükeemia korrigeerimiseks võib kasutada glükagooni i / m või s / c manustamist, millele järgneb süsivesikute allaneelamine.

Tõsised hüpoglükeemia seisundid, millega kaasneb kooma, krambid või neuroloogilised häired, peatus i / m või s / c glükagooni või / või kontsentreeritud glükoosilahuse (dekstroosi) sisseviimisel. Pärast teadvuse taastamist tuleb patsiendile hüpoglükeemia kordumise vältimiseks anda toidule rikas süsivesikuid.

Humulin M3 hüpoglükeemiline toime vähendab suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kortikosteroide, kilpnäärmehormoonseid ravimeid, tiasiiddiureetikume, diasoksiidi, tritsüklilisi antidepressante.

Humulin M3 hüpoglükeemilist toimet suurendavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, salitsülaadid (näiteks atsetüülsalitsüülhape), sulfoonamiidid, MAO inhibiitorid, beetablokaatorid, etanool ja etanooli sisaldavad ravimid.

Beetablokaatorid, klonidiin, reserpiin võivad varjata hüpoglükeemia sümptomite ilmingut.

Iniminsuliini ja teiste tootjate toodetud iniminsuliini või iniminsuliini segamise mõju ei ole uuritud.

Patsiendi üleviimine teise tüüpi insuliini või erineva kaubandusliku nimetusega insuliinipreparaadile peab olema range meditsiinilise järelevalve all. Insuliini aktiivsuse muutused, selle tüüp (näiteks regulaarne, NPH), liigid (sea, iniminsuliin, iniminsuliini analoog) või tootmismeetod (DNA rekombinantse insuliini või loomset insuliini) võivad põhjustada annuse kohandamise vajadust.

Annuse kohandamise vajadus võib olla vajalik juba iniminsuliini esimesel süstimisel pärast loomset insuliini või järk-järgult mitme nädala või kuu jooksul pärast ülekandmist.

Insuliinivajadust võib vähendada adrenaalse, hüpofüüsi või kilpnäärme puuduliku funktsiooni tõttu või neeru- või maksapuudulikkusega.

Mõnedes haigustes või emotsionaalses stressis võib insuliinivajadus suureneda.

Annuse kohandamine võib olla vajalik ka füüsilise koormuse suurenemise või normaalse dieedi muutumise korral.

Sümptomid, hüpoglükeemia eelkäijad iniminsuliini sissetoomise taustal mõnedel patsientidel võivad olla vähem väljendunud või erinevad nendest, mida nendes täheldati loomse päritoluga insuliini sissetoomise taustal. Vere glükoosisisalduse normaliseerumisel, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad kõik või mõned hüpoglükeemia sümptomid, prekursorid, kaduda, millest patsiente tuleb teavitada.

Sümptomid, hüpoglükeemia prekursorid võivad muutuda või olla vähem väljendunud pikaajalise diabeedi, diabeetilise neuropaatia või beetablokaatorite samaaegse kasutamise korral.

Mõnel juhul võivad kohalikud allergilised reaktsioonid olla põhjustatud põhjustest, mis ei ole seotud ravimi toimega, nagu nahaärritus puhastusvahendiga või ebaõige süstimine.

Harvadel juhtudel vajavad süsteemsete allergiliste reaktsioonide tekkimist kohest ravi. Mõnikord võib osutuda vajalikuks muuta insuliini või desensibiliseerimist.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Patsiendi hüpoglükeemia ajal võib tähelepanu kontsentratsioon väheneda ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirus väheneda. See võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud.

Patsiente tuleb teavitada ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõidu ajal. See on eriti oluline kerge või puuduva sümptomiga patsientidel, hüpoglükeemia prekursoritel või hüpoglükeemia sagedasel tekkimisel. Sellistel juhtudel peab arst hindama patsiendi poolt autojuhtimise teostatavust.

Raseduse ajal on eriti oluline säilitada suhkurtõvega patsientidel hea glükeemiline kontroll. Raseduse ajal väheneb insuliinivajadus tavaliselt esimesel trimestril ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.

Diabeediga patsientidel soovitatakse teavitada arsti raseduse algusest või planeerimisest.

Diabeediga patsientidel imetamise ajal (imetamine) võib olla vajalik insuliini, dieedi või mõlema annuse kohandamine.

In vitro ja in vivo seeria geneetilise toksilisuse uuringutes ei olnud iniminsuliin mutageenne.