Detemirinsuliin (detemirinsuliin)

• Diagnostika

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

Toimeaine Insulin Detemir / Insulinum detemirum kirjeldus.

Valem: C267H402N64O76S6, keemiline nimetus: andmed puuduvad.
Farmakoloogiline rühm: hormoonid ja nende antagonistid / insuliinid.
Farmakoloogiline toime: hüpoglükeemiline.

Farmakoloogilised omadused

Detemirinsuliin on pikatoimelise iniminsuliini lahustuv basaalanaloog, millel on lame toimega profiil, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Insuliin seondub spetsiifiliste retseptoritega, vahendades seeläbi bioloogilisi toimeid. Insuliin reguleerib glükoosi metabolismi. See vähendab glükoosi taset veres, stimuleerides selle tarbimist keha kudedes ja inhibeerides glükoneogeneesi. Insuliin suurendab valgu biosünteesi, pärsib rasva rakkudes proteolüüsi ja lipolüüsi. Detemirinsuliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 6... 8 tundi pärast manustamist. Kaks korda päevas manustatava raviskeemi korral saavutatakse detemirinsuliini tasakaalukontsentratsioonid seerumis pärast 2-3 süstimist. Detemiri insuliini individuaalne imendumise varieeruvus on teiste basaalinsuliinidega võrreldes väiksem. Detemirinsuliini farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi sugude vahel. Detemirinsuliini keskmine jaotus on umbes 0,1 l / kg Detemirinsuliini inaktiveerimine on sarnane inimese insuliinipreparaatidega, kõik metabolismi saadused on inaktiivsed. Detemirinsuliini ja rasvhapete või teiste valkudega seonduvate ravimite vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid. Subkutaansete süstide lõplik poolväärtusaeg sõltub ravimi annusest ja nahaalusest koest imendumise astmest ning on 5 kuni 7 tundi.

Näidustused

Diabeet patsientidel, kes on vanemad kui 2 aastat.

Detemirinsuliini kasutamise meetod ja annus

Detemirinsuliin on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks, ravimit ei saa manustada intravenoosselt, kuna see võib põhjustada raske hüpoglükeemia. Ravimi annus määratakse patsiendi vajaduste põhjal. Patsiendi tavapärase dieedi muutmisel, füüsilise aktiivsuse suurendamisel või kaasneva haiguse korral võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Detemirinsuliini võib kasutada nii monoteraapiana kui ka boolusinsuliiniga, samuti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega. Detemirinsuliini võib manustada ükskõik millisel sobival ajal päevas, kuid süstimisaja määramisel on vaja seda iga päev kinni pidada. Detemirinsuliini süstitakse subkutaanselt eesmise kõhuseina, reie, õla, gluteaalse või deltalihase piirkonnas. Lipodüstroofia riski vähendamiseks tuleb süstekohta regulaarselt muuta. Nagu teiste insuliinipreparaatide kasutamisel, on eakatel patsientidel ja neeru- või maksakahjustusega patsientidel vere glükoosisisalduse hoolikas kontroll ning detemirinsuliini annus tuleb kohandada individuaalselt. Sarnaselt teiste insuliinipreparaatidega on soovitatav veresuhkru taset hoolikalt jälgida tõlke ajal ja uute ravimite väljakirjutamise esimestel nädalatel.
Detemirinsuliinil on pikaajaline toime (kuni üks päev).
Detemirinsuliinravi ei suurenda kehakaalu.
Enne pikka reisi, mis on seotud ajavööndite muutumisega, peaks patsient konsulteerima oma arstiga, sest ajavööndi muutmine tähendab, et patsient süstib insuliini ja sööb toitu muul ajal.
Ravi katkestamine või ravimi ebapiisav annus võib põhjustada hüperglükeemiat või diabeetilist ketoatsidoosi. Hüperglükeemia areneb tavaliselt järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Hüperglükeemia sümptomite hulka kuuluvad suurenenud urineerimine, janu, iiveldus, oksendamine, punetus ja kuiv nahk, uimasus, suukuivus, atsetooni lõhn väljahingatavas õhus, isutus. Ilma sobiva ravita põhjustab hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi ja surma.
Hüpoglükeemia võib tekkida planeerimata intensiivse koormuse või vaheaegadega, kui insuliiniannus on liiga kõrge insuliinivajadusega võrreldes. Süsivesikute metabolismi kompenseerimisel patsientidel võivad muutuda neile tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid, patsiente tuleb sellest teavitada. Pikaajalise diabeedi korral võivad prekursorite tavalised sümptomid kaduda.
Haigused, eriti palavikud ja nakkushaigused, suurendavad tavaliselt organismi vajadust insuliini järele.
Detemirinsuliini annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendil on samaaegselt maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme, hüpofüüsi haigused.
Tiasolidiindioonidega patsientide ja insuliinipreparaatide ravis on teatatud kroonilise südamepuudulikkuse tekkest, eriti kui patsiendil on kroonilise südamepuudulikkuse tekkeks riskitegurid. Seda asjaolu tuleb arvesse võtta, kui patsiendid määravad insuliini ja tiasolidiindioonidega kombineeritud ravi. Sellise kombineeritud ravi korral on vaja läbi viia patsientide tervisekontroll, et teha kindlaks nende sümptomid ja kroonilise südamepuudulikkuse tunnused, turse esinemine ja kehakaalu suurenemine. Kui südamepuudulikkuse sümptomeid avastatakse või süveneb, tuleb tiasolidiindioonravi tühistada.
Hüpoglükeemia korral, mis võib tekkida detemirinsuliini võtmise ajal, häiritakse reaktsioonikiirust ja kontsentreerumisvõimet. Seetõttu peaksid patsiendid selle väljatöötamise ajal hoiduma tegevusest, kus psühhomotoorsete reaktsioonide (sealhulgas sõidukite juhtimine) tähelepanu ja kiirust on vaja suurendada.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, vanus kuni 2 aastat (andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta puuduvad).

Piirangud. T

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimi kasutamisel raseduse ajal on vaja kaaluda oodatavat kasu emale ja võimalikku riski lootele. Ühes randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus ei täheldatud detemirinsuliini ja aspartinsuliini võrdlemisel raseduse ajal, raseduse ajal üldiselt, vastsündinute ja loote tervises erinevusi. Täiendav teave ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta turustamisjärgsel kasutamisel näitab, et puuduvad soovimatud kõrvaltoimed, mis võivad põhjustada kaasasündinud väärarenguid või lootele toksilisust. Loomadel ei tuvastatud ravimi toksilist toimet reproduktiivsüsteemile. Diabeediga rasedad naised tuleb raseduse ajal ja raseduse planeerimise ajal hoolikalt jälgida. Raseduse esimesel trimestril väheneb vajadus insuliini järele ja vanus teisel ja kolmandal trimestril. Insuliini vajadus pärast sündi taastub kiiresti tasemele, mis oli enne rasedust. Puudub teave selle kohta, kas detemirinsuliin imendub rinnapiima. Eeldatakse, et ravim ei mõjuta imetamise ajal imikute kehas toimuvat ainevahetust, kuna ravim on peptiid, mis on seedetraktis kergesti jaotatav organismi poolt imendunud aminohapeteks. Imetamise ajal naistel võib vajalikuks osutuda dieedi korrigeerimine ja insuliiniannused.

Detemirinsuliini kõrvaltoimed

Metaboolsed häired: hüpoglükeemia (hüpoglükeemia sümptomid: külm higi, väsimus, naha nõrkus, treemor, närvilisus, ärevus, nõrkus, ebatavaline väsimus, orienteerituse vähenemine, uimasus, vähenenud kontsentratsioon, nälg, peavalu, iiveldus, nägemishäired südamerütm, teadvuse kaotus, krambid, ajutine või pöördumatu ajukahjustus, surm).
Sagedased häired ja reaktsioonid süstekohal: kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid (turse, punetus, sügelus süstekohal), lipodüstroofia, turse.
Immuunsüsteemi häired: urtikaaria, allergilised reaktsioonid, nahalööve, sügelus, higistamine, angioödeem, seedetrakti häired, hingamisraskused, vererõhu langus.
Nägemispuudulikkus: murdumishäired, diabeetiline retinopaatia.
Närvisüsteem: perifeerne neuropaatia.

Detemirinsuliini koostoime teiste ainetega

On ravimeid, mis mõjutavad insuliini vajadust. Hüpoglü insuliini toime nõrgestada steroidid, suukaudsete kontratseptiivide, joodi sisaldavate kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumideks kasvuhormoon, hepariini, sümpatomimeetikumid, tritsüklilised antidepressandid, danasool, kaltsiumikanali blokaatorid aeglane, klonidiin, diasoksiid, fenütoiin, morfiin, nikotiin. Hüpoglükeemiline toime mis sisaldavad etanooli. Oktreotiid ja lanreotiid võivad vähendada ja suurendada organismi vajadust insuliini järele. Salitsülaatide ja reserpiini toimel on võimalik tugevdada ja nõrgendada ravimi toimet. Alkohol võib võimendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. Beeta-blokaatorid võivad peita hüpoglükeemia ilminguid ja aeglustada hüpoglükeemiajärgset taastumist. Mõned ravimid, mis sisaldavad näiteks sulfiiti või tioolrühma, võivad insuliini lisamisel seda hävitada. Detemirinsuliini ei saa lisada infusioonilahustele.

Üleannustamine

Kindlat annust, millega detemirinsuliini üleannustamine tekib, ei ole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui teatud patsiendile manustatakse suur annus. Ravi: patsient saab iseseisvalt kõrvaldada kerge hüpoglükeemia, olles võtnud vastu glükoosi, suhkru, süsivesikute rikka toidu. Seetõttu peaks diabeetikutel alati olema kommid, suhkur, magus puuviljamahl, küpsised.
Raske hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta, on vaja süstida 0,5... 1 mg glükagooni subkutaanselt või intramuskulaarselt või manustada intravenoosset glükoosilahust (dekstroosi). Intravenoosne glükoos tuleb manustada ka siis, kui patsient ei ole teadvuse taastumisel 10... 15 minutit pärast glükagooni manustamist. Teadvuse taastamisel, et vältida hüpoglükeemia kordumist, soovitatakse patsiendil võtta süsivesikuid sisaldavat toitu.

Detemiri insuliin

Sisu

Ladina nimi [redigeeri]

Insulinum detemirum (perekond Insulini detemiri)

Farmakoloogiline rühm [redigeeri]

Aine omadused [redigeeri]

Detemirinsuliini toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades tüve Saccharomyces cerevisiae. See on pikatoimelise iniminsuliini lahustuv baasanaloog, millel on lame toime. Detemirinsuliini toimeprofiil on oluliselt väiksem kui isofaan-insuliinil ja glargiininsuliinil.

Farmakoloogia [redigeeri]

Pikaajaline toime on tingitud detemiri insuliinimolekulide väljendunud omakasutusest süstekohal ja ravimimolekulide seondumisest albumiiniga külgse rasvhappe ahela ühendamisega. Detemirinsuliin võrreldes isofaaninsuliiniga perifeersete sihtkudedega aeglasem. Need kombineeritud viivitatud jaotusmehhanismid annavad imendumise ja toime reprodutseerituma profiili kui isofaan-insuliin.

0,2–0,4 U / kg annuste puhul esineb 50% ravimi insuliini detemiri maksimaalsest toimest vahemikus 3-4 kuni 14 tundi pärast manustamist. Detemirinsuliini toime kestus sõltub annusest kuni 24 tundi, mis annab võimaluse manustada üks kord ja kaks korda päevas. C kahekordse kasutuselevõtuga_ss detemirinsuliin saavutatakse pärast ravimi 2-3 annuse manustamist.

Pärast s / c manustamist täheldati farmakodünaamilist vastust, mis oli proportsionaalne manustatud annusega (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime).

C_max Detemirinsuliini sisaldus vereplasmas saavutatakse 6... 8 tundi pärast manustamist.

C manustamisel kaks korda päevas_ss Detemirinsuliini sisaldus plasmas saavutatakse 2... 3 süstimise järel.

Keskmine V_d - umbes 0,1 l / kg näitab, et suur osa detemirinsuliini veres ringleb.

Inaktiveerimine on sarnane inimese insuliinipreparaatidega; kõik detemirinsuliini moodustunud metaboliidid on mitteaktiivsed.

In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud ei näita kliiniliselt olulisi koostoimeid detemirinsuliini ja rasvhapete või teiste valkudega seonduvate ravimite vahel.

Terminal T_1/2 Detemirinsuliini määramine pärast s / c süstimist määratakse subkutaansest koest imendumise astme põhjal ja sõltub annusest 5-7 tundi.

Kui detemirinsuliini s / c süstimine plasmas oli proportsionaalne manustatud annusega (C)_max, imendumise aste).

Rakendus [redigeeri]

Suhkurtõbi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.

Detemirinsuliin: vastunäidustused [redigeeri]

• suurenenud individuaalne tundlikkus detemirinsuliini või ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• laste vanus kuni 2 aastat (kliinilisi uuringuid selles patsiendirühmas ei läbi viidud).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal [redigeeri]

Üldiselt on vajalik rasedate naiste hoolikas jälgimine nii raseduse ajal kui ka raseduse ajal.

Imetavad naised võivad vajada detemirinsuliini annuse kohandamist ja dieeti.

Detemirinsuliin: kõrvaltoimed [redigeeri]

Süsivesikute ainevahetusega seotud kõrvaltoimed:

sageli - hüpoglükeemia, mille sümptomid tavaliselt tekivad äkki ja võivad hõlmata naha hellust, külma higi, suurenenud väsimust, närvilisust, treemorit, ärevust, ebatavalist väsimust või nõrkust, orientatsiooni halvenemist, halvenenud kontsentratsiooni, uimasust, märgatavat nälga, nägemishäireid, peavalu, iiveldus, südamepekslemine. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kadu ja / või krampe, ajutist või pöördumatut ajukahjustust või isegi surma.

Kõrvaltoimed ravimi süstekohal:

sageli - kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid (punetus, turse ja sügelus süstekohal) on tavaliselt ajutised, s.t. kaovad ravi jätkamisega; harva - lipodüstroofia (süstekoha muutmise reegli mittevastavuse tõttu samas piirkonnas).

harva - urtikaaria, nahalööve, samuti üldised reaktsioonid - sügelus, suurenenud higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, hingamisraskused, tahhükardia, vererõhu langus.

Nägemisorgani poolel:

harva - refraktsioonihäire (tavaliselt ajutine ja täheldatakse insuliinravi alguses), diabeetiline retinopaatia (glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu, kuid insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute ainevahetuse kontrolli järsu paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist).

Närvisüsteemist:

mõnel juhul perifeerne neuropaatia, mis on tavaliselt pöörduv.

Muu: harva - turse.

Koostoime [redigeeri]

Hüpoglükeemiline toime kehale;.

Detemirinsuliini hüpoglükeemilist toimet nõrgestavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, GCS, joodi sisaldavad kilpnäärme hormoonid, somatropiin, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasool, klonidiin, BKK, diazoksid, morfiin, fenütoomid, fenütomeraas.

Oktreotiid / Lanreotiid võivad suurendada ja vähendada organismi vajadust insuliini järele.

Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja aeglustada hüpoglükeemiajärgset taastumist.

Alkohol võib suurendada ja vähendada detemirinsuliini hüpoglükeemilist toimet.

Detemirinsuliin: annustamine ja manustamine [redigeeri]

Detemirinsuliini annus tuleb valida individuaalselt iga patsiendi vajaduste põhjal.

Detemirinsuliini kasutatakse nii monoteraapiana kui ka boolusinsuliiniga. Detemirinsuliini võib kasutada ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega, samuti lisaks olemasolevale liraglutiidi kasutamisele.

Ettevaatusabinõud [redigeeri]

Erinevalt teistest insuliinipreparaatidest ei põhjusta algse boolusravi detemirinsuliin kaalutõusu.

Ööpäevase hüpoglükeemia madalam risk võrreldes isofaaninsuliiniga võimaldab suuremat annuse tiitrimist, et saavutada sihtvere glükoosisisaldus algtaseme boolusravis.

Võrreldes teiste insuliinidega, eriti isofaan-insuliiniga, võimaldab kerge öise hüpoglükeemia episoodide esinemise risk intensiivsemat annuse valimist, et saavutada ravi ajal ravi suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.

Detemirinsuliini ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõve korral, võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Reeglina ilmnevad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende sümptomite hulka kuuluvad janu, suurenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus, atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. I tüüpi diabeedi korral ilma nõuetekohase ravita põhjustab hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist ja võib põhjustada surma.

Hüpoglükeemia võib tekkida, kui detemirinsuliini annus on liiga suur, võrreldes insuliinivajadusega, kui te lahkute söögi ajal või planeerimata intensiivse treeningu ajal.

Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivsema insuliinravi korral võivad patsientidele tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid, mis on neile iseloomulikud, muutuda, millest patsiente tuleb teavitada. Eelnevate prekursorite tavalised sümptomid võivad kaduda pika diabeedi kestusega.

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavik, suurendavad tavaliselt organismi vajadust insuliini järele.

Detemirinsuliini annuse korrigeerimine võib osutuda vajalikuks ka juhul, kui patsiendil on samaaegselt neerude, maksa või neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme funktsiooni kahjustused.

Hüpoglükeemia tõttu võib patsientide võime kontsentreeruda ja reaktsioonikiirus väheneda, mis võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud (näiteks autojuhtimisel või masinate ja mehhanismidega töötamisel).

Ladustamistingimused [redigeeri]

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril -15 kuni -25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kaubanimed [redigeeri]

Levemir Penfill: süstelahus 100 U / ml; Novo Nordisk (Taani)

Levemir Flekspen: süstelahus 100 U / ml; Novo Nordisk (Taani)

Detemirinsuliini kasutamise näidustused ja omadused

Insuliini preparaadid on üsna erinevad. See on tingitud vajadusest kasutada erinevaid omadusi omavatele inimestele sobivaid ravimeid.

Ühe ravimi komponentide talumatuse korral peate kasutama teist, mistõttu apteekrid töötavad välja uusi aineid ja ravimeid, mida saab kasutada diabeedi sümptomite vastu. Üks neist on Detemiri insuliin.

Üldine teave ja farmakoloogilised omadused

See ravim kuulub insuliini klassi. Seda iseloomustab pikaajaline tegevus. Toote kaubanduslik nimetus on Levemir, kuigi on olemas ravim nimega Insulin Detemir.

Vorm, milles seda ainet jaotatakse, on subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus. See põhineb ainel, mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil - Detemir.

See aine kuulub inimese insuliini lahustuvate analoogide hulka. Selle tegevuse põhimõte on vähendada suhkurtõve organismis glükoosi kogust.

Kasutage ravimit ainult vastavalt juhistele. Annustamine ja süstimise viis valib arsti. Iseannuse muutmine või juhiste mittetäitmine võib põhjustada üleannustamise, mis põhjustab hüpoglükeemiat. Samuti ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arsti teadmata, sest see on haiguse ohtlik tüsistus.

Ravimi toimeaine on inimese insuliini analoog. Selle tegevus erineb kestusest. Tööriist siseneb rakumembraaniretseptorite suhetesse, nii et selle absorptsioon on kiirem.

Glükoosi reguleerimine selle abiga saavutatakse lihaskoe tarbimise määra suurendamisega. Samuti pärsib see ravim glükoosi tootmist maksas. Selle mõju all väheneb lipolüüsi ja proteolüüsi aktiivsus valgu aktiivsema tootmisega.

Detemir'i suurim kogus veres on 6-8 tundi pärast süstimist. Selle aine imendumine toimub kõigil patsientidel peaaegu võrdselt (väheste kõikumiste korral), see jaotub koguses 0,1 l / kg.

Ühendamisel sellega seoses plasmavalkudega moodustuvad inaktiivsed metaboliidid. Taganemine sõltub sellest, kui palju ravimit patsiendile manustati ja kui kiiresti imendub. Pool süstitud ainest elimineerub kehast 5-7 tunni jooksul.

Näidustused, kasutusviis, annus

Insuliinipreparaatide puhul tuleb rangelt järgida kasutusjuhendit. Seda tuleb hoolikalt uurida, kuid sama oluline on arsti soovituste arvestamine.

Ravi vahendite tõhusus sõltub sellest, kui hästi hinnati haiguse pilti. Seoses sellega määratakse kindlaks ravimi annus ja süstimiste rakendamise ajakava.

Selle tööriista kasutamine on näidustatud diabeedi diagnoosimisel. Haigus võib olla seotud nii esimese kui teise tüübiga. Erinevus seisneb selles, et esimese tüüpi diabeedi puhul kasutatakse Detemiri tavaliselt monoteraapiana ja teise haiguse tüübi puhul kombineeritakse ravimit teiste ravimitega. Kuid erandid on võimalikud üksikute omaduste tõttu.

Annuse määrab raviarst, võttes arvesse haiguse kulgu, patsiendi elustiili, tema toitumise põhimõtteid ja kehalise aktiivsuse taset. Nende tegurite muutmine nõuab ajakava ja annuste kohandamist.

Süsti võib manustada igal ajal, kui see on patsiendile sobiv. Kuid on oluline, et korduv süstimine toimuks umbes samal ajal, kui esimene toimus. Sisesta tööriist on lubatud reie, õlgade, eesmise kõhuseina, tuharad. Samas piirkonnas ei tohi süstida - see võib põhjustada lipodüstroofiat. Seetõttu eeldatakse, et see liigub lubatud alal.

Video õppetund insuliini manustamise tehnikast süstlaga:

Vastunäidustused ja piirangud

Te peate teadma, millistel juhtudel on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud. Kui neid ei arvestata, võib patsient tõsiselt vigastada.

Juhiste kohaselt on insuliinil mõned vastunäidustused.

Nende hulka kuuluvad:

1. Ülitundlikkus ravimikomponentide suhtes. Tema patsientide tõttu on selle ravimi suhtes allergilised reaktsioonid. Mõned neist reaktsioonidest on eluohtlikumad.
2. Laste vanus (alla 6 aasta). Kontrollige ravimi tõhusust selle vanuse lastele. Lisaks ei ole andmeid selle ohutuse kohta selles vanuses.

On ka olukordi, kus selle ravimi kasutamine on lubatud, kuid vajab erilist jälgimist.

Nende hulgas on:

1. Maksahaigus. Kui need esinevad, võib toimeaine toime olla moonutatud, mistõttu tuleb annust kohandada.
2. Neerude kõrvalekalded. Sellisel juhul on muutused võimalikud ka ravimi toimimise põhimõttel - see võib suureneda või nõrgeneda. Probleemi lahendamine aitab raviprotsessi pidevalt jälgida.
3. Vanadus Üle 65-aastaste inimeste keha muutub palju. Nendel patsientidel on lisaks diabeedile ka teisi haigusi, sealhulgas maksa- ja neeruhaigusi. Kuid isegi nende puudumisel ei toimi need organid nii noortel kui ka noortel. Seetõttu on nende patsientide jaoks oluline ka õige annus.

Kõiki neid omadusi arvesse võttes saate vähendada Detemiri insuliini kasutamise negatiivsete mõjude ohtu.

Selle teema praeguste uuringute kohaselt ei mõjuta ravim raseduse kulgu ega embrüo arengut. Kuid see ei tee teda täiesti ohutuks, nii et arstid hindavad riske enne oma tulevase ema määramist.

Selle ravimi kasutamisel peate hoolikalt jälgima ravikuuri, kontrollides suhkru taset. Sünnituse ajal võivad glükoosi näitajad muutuda, mistõttu on vajalik nende kontroll ja insuliiniannuste õigeaegne korrigeerimine.

Puuduvad täpsed andmed toimeaine tungimise kohta rinnapiima. Kuid arvatakse, et isegi kui see lapsele jõuab, ei tohiks tekkida negatiivseid tagajärgi.

Detemiri insuliinil on valgu päritolu, mistõttu on see kergesti seeditav. See viitab sellele, et ema ravimine selle ravimiga ei kahjusta last. Kuid sel ajal peavad naised järgima dieeti ja kontrollima ka glükoosi kontsentratsiooni.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Iga ravim, sealhulgas insuliin, võib põhjustada kõrvaltoimeid. Mõnikord ilmuvad need lühikest aega, kuni keha on toimeaine toimega kohanenud.

Muudel juhtudel on patoloogilised ilmingud põhjustatud avastamata vastunäidustustest või annuse üleannustamisest. See põhjustab tõsiseid tüsistusi, mis mõnikord võivad isegi põhjustada patsiendi surma. Seetõttu tuleb arstiga sellest ravimist tulenevaid ebamugavusi teavitada.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

1. Hüpoglükeemia. See seisund on seotud veresuhkru taseme järsu langusega, mis kahjustab ka diabeedi tervist. Patsientidel on sellised häired nagu peavalu, treemor, iiveldus, tahhükardia, teadvusekaotus jne. Raske hüpoglükeemia korral vajab patsient kiiret abi, sest selle puudumisel võivad tekkida pöördumatud muutused aju struktuuris.
2. Visuaalsed häired. Kõige tavalisem on diabeetiline retinopaatia.
3. Allergia. See võib ilmneda väikeste reaktsioonide (lööve, naha punetus) ja aktiivselt väljendunud sümptomite (anafülaktiline šokk) kujul. Selliste olukordade vältimiseks viiakse enne Detemiri kasutamist läbi tundlikkuse testid.
4. Kohalikud ilmingud. Need on põhjustatud naha reaktsioonist ravimi manustamisele. Neid leidub süstimiskohtades - see piirkond võib muutuda punaseks, mõnikord on veidi paistetus. Sellised reaktsioonid esinevad tavaliselt ravimi algstaadiumis.

On võimatu öelda täpselt, milline osa ravimist võib põhjustada üleannustamist, kuna see sõltub individuaalsetest omadustest. Seetõttu peab iga patsient järgima arstilt saadud juhiseid.

Patsientide arv, kellel on esinenud rohkem kui ühte hüpoglükeemia episoodi Detemiri või Glargini insuliinravi korral

Erijuhised ja ravimite koostoimed

Selle ravimi kasutamine nõuab teatud ettevaatusabinõusid.

Et ravi oleks tõhus ja ohutu, tuleb järgida järgmisi reegleid:

1. Ärge kasutage seda ravimit diabeedi alla alla 6-aastastel lastel.
2. Ärge jätke sööki vahele (on olemas hüpoglükeemia oht).
3. Ärge olge innukad füüsilise pingutuse pärast (see viib hüpoglükeemilise seisundini).
4. Arvestades, et nakkushaiguste tõttu võib organismi vajadus insuliini järele suureneda.
5. Ärge manustage ravimit intravenoosselt (sel juhul tekib äge hüpoglükeemia).
6. Hüpo- ja hüperglükeemia tekkimisel pidage meeles tähelepanu ja häirete esinemise võimalust.

Patsient peab olema teadlik kõigist neist omadustest, et ravi nõuetekohaselt läbi viia.

Mõnede rühmade ravimite kasutamise tõttu on Detemiri insuliini toime moonutatud.

Tavaliselt eelistavad arstid loobuda sellistest kombinatsioonidest, kuid mõnikord ei saa seda teha. Sellistel juhtudel mõõdetakse kõnealuse ravimi annust.

Annust on vaja suurendada ravimite kasutamisel, näiteks:

• sümpatomimeetikumid;
• glükokortikosteroidid;
• diureetikumid;
• rasestumisvastased ravimid;
• osa antidepressantidest jne.

Need ravimid vähendavad insuliini sisaldava ravimi efektiivsust.

Annust vähendatakse tavaliselt järgmiste ravimite kasutamisel:

• tetratsükliinid;
• karboanhüdraasi inhibiitorid, ACE, MAO;
• hüpoglükeemilised ained;
• anaboolsed steroidid;
• beetablokaatorid;
• alkoholi sisaldavad ravimid.

Kui te ei reguleeri insuliini annust, võib nende vahendite võtmine põhjustada hüpoglükeemiat.

Mõnikord on patsient kohustatud konsulteerima arstiga, et asendada üks ravim teise vastu. Selle põhjused võivad olla erinevad (kõrvaltoimete esinemine, kõrge hind, ebamugavused kasutamisel jne). On palju ravimeid, mis on Detemiri insuliini analoogid.

Nende hulka kuuluvad:

Nendel ravimitel on sarnane toime, seega kasutatakse neid sageli asendajana. Kuid vajalike teadmiste ja kogemustega isik peaks nimekirjast valima, et ravim ei kahjusta.

Levemir FlexPeni (Detemiri kaubanimi) hind Taani toodangust on 1390 kuni 2950 rubla.

Detemiri ravimi insuliini analoogid

Ravimi kirjeldus

Detemirinsuliin - pikatoimeline insuliin, iniminsuliini lahustuv analoog. Valmistatud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Pikaajaline toime on tingitud detemiri insuliinimolekulide väljendunud omakasutusest süstekohal ja ravimimolekulide seondumisest albumiiniga külgahelaga ühendamise teel. Detemirinsuliin võrreldes insuliinisofaaniga perifeersete sihtkudedega on aeglasem. Need kombineeritud viivitatud jaotusmehhanismid annavad detemirinsuliini imendumise ja toime reprodutseerituma profiili, võrreldes insuliinisofaaniga.

Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees.

Glükoosi vähenemine veres on tingitud selle intratsellulaarse transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogenogeneesist ja maksa glükoositoodangu vähenemisest.

Annustes 0,2-0,4 U / kg 50% ilmneb maksimaalne toime vahemikus 3-4 tundi kuni 14 tundi pärast manustamist. Sõltuvalt annusest on toime kestus kuni 24 tundi.

Pärast s / c manustamist täheldatakse farmakodünaamilist vastust, mis on proportsionaalne manustatud annusega (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime).

Öine glükoosi kontrollprofiil on tasasem ja isegi insuliini detemiris, võrreldes insuliinisofaaniga, mis kajastub öise hüpoglükeemia tekkimise väiksemas riskis.

Levemere Penfill (insuliin Detemir)

Kaubanimi: Levemir Penfill

Rahvusvaheline nimetus: Detemiri insuliin (Detemirinsuliin)

Farmakoloogiline rühm: hüpoglükeemiline aine - pikatoimeline insuliini analoog

Farmakoloogiline rühm ATC: A10AE05. Insuliin tsink inimese geneetiliselt muundatud kristalne suspensioon

detemirinsuliin 100 U, mis vastab (100 x 142) μg soola-vabale detemirinsuliinile või 100 ühikule. iniminsuliin (IU)

Abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumkloriid, soolhape või naatriumhüdroksiid, süstevesi.

1 kassett sisaldab:

detemirinsuliin 300 U, mis vastab (300 x 142) μg soolavaba detemirinsuliini või 300 ühikut. iniminsuliin (IU)

Abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumkloriid, soolhape või naatriumhüdroksiid, süstevesi.

SC süstimiseks mõeldud lahus on selge, värvitu.

Hüpoglükeemiline ravim. See on pikatoimelise iniminsuliini lahustuv baasanaloog, millel on lame aktiivsusprofiil. Valmistatud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Ravimi Levemir Penfill profiil on oluliselt väiksem kui insuliinisofaanil ja glargiininsuliinil.

Levemir Penfill'i ravimi pikaajaline toime on tingitud detemirinsuliini molekulide tugevast enesereaktsioonist süstekohal ja ravimimolekulide seondumisest albumiiniga külgahelaga ühendamise teel. Detemirinsuliin võrreldes insuliinisofaaniga perifeersete sihtkudedega on aeglasem. Need kombineeritud viivitatud jaotusmehhanismid annavad Levemir Penfill'i imendumise ja toime reprodutseerituma profiili võrreldes isofaaninsuliiniga.

Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees.

Glükoosi vähenemine veres on tingitud selle intratsellulaarse transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogenogeneesist ja maksa glükoositoodangu vähenemisest.

Annuste 0,2-0,4 U / kg 50% puhul esineb ravimi maksimaalne toime vahemikus 3-4 tundi kuni 14 tundi pärast manustamist. Sõltuvalt annusest on toime kestus kuni 24 tundi, mis annab võimaluse võtta kasutusele 1 kord või 2

Pärast s / c manustamist täheldati farmakodünaamilist vastust, mis oli proportsionaalne manustatud annusega (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime).

Pikaajalistes uuringutes II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes said basaalset insuliinravi kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega, tõestati, et glükeemiline kontroll (glükosüülitud hemoglobiini - HbA1c osas) Levemir Penfill'i ravi taustal oli võrreldav insuliinravi korral. - Isofaan ja glargiininsuliin väikese kaalutõusuga.

Kehakaalu muutused insuliinravi ajal:

Uuringu kestus 20 nädalat:

Detemirinsuliin üks kord + 0,7 kg

Detemirinsuliin kaks korda -

Insuliin Isofaan +1,6 kg

Uuringu kestus 26 nädalat:

Detemirinsuliin üks kord -

Detemirinsuliin kaks korda +1,2 kg

Insuliinisofaan +2,8 kg

Uuringu kestus 52 nädalat

Detemirinsuliin üks kord +2,3 kg

Detemirinsuliin kaks korda +3,7 kg

Glargiininsuliin +4 kg

Levemir Penfill'i ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite kombineeritud ravi uuringud 61-65% juhtudest põhjustasid kerge öise hüpoglükeemia tekkimise riski, erinevalt insuliinisofaanist.

Pikaajalistes uuringutes (? 6 kuud) oli I tüüpi diabeediga patsientidel tühja kõhu plasmakontsentratsioon Levemir Penfill-ravi ajal parem, võrreldes algtaseme / boolusraviga ettenähtud isofaaninsuliiniga, kaasa arvatud uuringud, milles osalesid lapsed ja lapsed. 6–17-aastased noorukid. Levemir Penfill-ravi ajal oli glükeemiline kontroll (HbA1c) võrreldav insuliin-isofaanravi omaga, kusjuures Levemir Penfill-ravi ajal oli risk öise hüpoglükeemia tekkeks ja kehakaalu tõus ei olnud.

Öine glükeemiline kontrollprofiil on Levemir Penfill'is võrdsem ja isegi insuliinisofaaniga võrreldes, mis peegeldub öise hüpoglükeemia tekkimise väiksemas riskis.

Ravimi Levemir Penfill kasutamisel täheldati antikehade tootmist. Kuid see asjaolu ei mõjuta glükeemilist kontrolli.

Pärast subkutaanset manustamist olid seerumikontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega (Cmax, imendumise aste).

Cmax saavutatakse pärast 6-8 tundi pärast manustamist. Kahekordse ööpäevase raviskeemi korral saavutatakse Css 2–3 süstimise järel.

Levemir Penfill'i puhul on individuaalne imendumise varieeruvus väiksem võrreldes teiste basaalinsuliinidega.

Keskmise Vd detemirinsuliini sisaldus (umbes 0,1 l / kg) näitab, et suur osa detemirinsuliini veres ringleb.

In vitro ja in vivo valkudega seondumise uuringud ei näita kliiniliselt olulisi koostoimeid detemirinsuliini ja rasvhapete või teiste valkudega seonduvate ravimite vahel.

Detemirinsuliini biotransformatsioon on sarnane inimese insuliinipreparaatidega; kõik moodustunud metaboliidid on mitteaktiivsed.

Terminal T1 / 2 pärast s / c süstimist määratakse imendumise aste nahaalusest koest ja on 5-7 tundi, sõltuvalt annusest.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Levemir Penfill'i farmakokineetikas ei esinenud kliiniliselt olulisi intersekseeruvaid erinevusi.

Ravimi Levemir Penfill farmakokineetilisi omadusi uuriti lastel (6-12 aastat) ja noorukitel (13... 17-aastased) ja võrreldi. Farmakokineetiliste omaduste erinevusi võrreldes I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidega ei ole kindlaks tehtud.

Kliiniliselt olulisi erinevusi Levemir Penfill'i farmakokineetikas ei esinenud eakate ja noorte patsientide või neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ja tervete patsientide vahel.

Prekliinilised ohutusandmed

In vitro uuringud inimese rakuliinis, sealhulgas insuliiniretseptorite ja IGF-1 (insuliinisarnane kasvufaktor) seondumise uuringud, on näidanud, et detemirinsuliinil on madal afiinsus mõlema retseptori suhtes ja sellel on vähe mõju rakkude kasvule võrreldes iniminsuliiniga.

Prekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduva annuse toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilise toime toksilisuse uuringutel, ei näidanud ohtu inimestele.

Näidustused:

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ärge kasutage ravimit Levemir Penfill alla 6-aastastel lastel, sest kliinilised uuringud selles patsientide rühmas ei ole läbi viidud.

Levemir Penfill on mõeldud sc / c manustamiseks.

Levemir Penfill'i ravimi annus ja manustamise sagedus määratakse igal üksikjuhul eraldi.

Ravi Levemir Penfill'iga kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega on soovitatav alustada 1 annusega 10 U või 0,1-0,2 U / kg. Levemir Penfill'i annust tuleb individuaalselt kohandada glükoosisisalduse väärtuste põhjal. Uuringu tulemuste põhjal on toodud soovitused annuse tiitrimiseks:

Plasma glükoosi keskmised väärtused, mõõdetuna sõltumatult enne hommikusööki / ravimi Levemir Penfill'i (ED) annuse kohandamist

+8 (U) on vajalik 10 mmol / l (180 mg / dl) juures

on vaja 9,1–10 mmol / l (163–180 mg / dl) +6 (U)

on vaja 8,1-9 mmol / l (145-162 mg / dl) +4 (U)

on vaja 7,1-8 mmol / l (127-144 mg / dl) +2 (U)

on vaja 6,1-7 mmol / l (109-126 mg / dl) +2 (U)

Kui ükskõik milline plasma glükoosi väärtus:

3,1-4 mmol / l (56-72 mg / dl) tuleks vähendada -2

1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000,

Detemiri insuliin

Farmatseutiline toime

Iniminsuliini lahustuv analoog pikemaajalise toimega (detemirinsuliini molekulide selgesõnalise iseseisvumise tõttu süstekohal ja ravimimolekulide seostumine albumiiniga, kombineerides külgse rasvhapete ahelaga), millel on lame toime (palju vähem varieeruv võrreldes insuliinisofaaniga ja insuliin glargiiniga). Võrreldes insuliinisofaaniga jaotub see aeglasemalt perifeersetes sihtkudedes, mis tagab imendumise ja ravimi toime reprodutseeritavama profiili. Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees. Glükoosi kontsentratsiooni vähenemine veres on tingitud selle intratsellulaarse transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogenogeneesist ja maksa glükoositoodangu vähenemisest. Pärast 0,2-0,4 U / kg manustamist saavutatakse 50% maksimaalne efekt vahemikus 3-4 tundi kuni 14 h; tegevuse kestus - kuni 24 tundi

Farmakokineetika

TCmax - 6-8 tundi, kaks korda päevas manustatud Css saavutatakse 2-3 süsti järel. Jaotusmaht - 0,1 l / kg. Metabolism on sarnane iniminsuliini metabolismiga; kõik moodustunud metaboliidid on mitteaktiivsed. T1 / 2 - 5-7 h.

Näidustused

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, laste vanus (kuni 6 aastat).

Annustamine

P / c reie, eesmise kõhu seina või õlg. Süstekohad tuleb regulaarselt muuta. Annus ja manustamise sagedus (1-2 korda päevas) määratakse individuaalselt.
Kui manustada kaks korda optimaalseks glükoosi kontsentratsiooniks, võib õhtuse annuse manustada õhtusöögi ajal, enne magamaminekut või 12 tundi pärast hommikust annust.
Keskmise pikkusega insuliinidelt ja pikendatud insuliinidelt detemirinsuliini ülekandmisel võib osutuda vajalikuks annuse ja aja korrigeerimine (veresuhkru kontsentratsiooni hoolikas jälgimine on vajalik translatsiooni ajal ja ravi esimestel nädalatel).

Kõrvaltoimed

Sagedased (sagedamini 1/100, kuid harvemini 1/10): hüpoglükeemia ("külma higi", naha hellitus, suurenenud väsimus, närvilisus, treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, orientatsiooni halvenemine, vähenenud kontsentratsioon, uimasus, väljendunud tunne nälg, ähmane nägemine, peavalu, iiveldus, südamepekslemine, raske teadvuse kaotus ja / või krambid, ajutine või pöördumatu ajukahjustus kuni surmani); kohalikud reaktsioonid (hüpereemia, turse ja sügelus süstekohal) on tavaliselt ajutised ja kaovad ravi jätkamisel.
Harv (sagedamini 1/1000, kuid harvemini 1/100): lipodüstroofia süstekohal (süstekoha muutmise reegli mittejärgimise tõttu ühes piirkonnas); turse insuliinravi algstaadiumis (tavaliselt ajutine); allergilised reaktsioonid (urtikaaria, nahalööve, sügelev nahk, higistamine, seedetrakti düsfunktsioon, angioödeem, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus); refraktsioonihäired insuliinravi algstaadiumis (tavaliselt ajutised); diabeetiline retinopaatia (glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu, kuid insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute ainevahetuse kontrolli järsu paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist).
Väga harv (tavaliselt 1/10000, kuid harvemini 1/1000): perifeerne neuropaatia (glükeemilise kontrolli kiire paranemine võib põhjustada ägeda valuliku neuropaatia, mis on tavaliselt pöörduv).
Üleannustamine Sümptomid: hüpoglükeemia.
Ravi: patsient võib ise kergelt hüpoglükeemiat kõrvaldada glükoosi, suhkru või süsivesikute rikkaliku toiduga. Raske, 0,5–1 mg glükagooni IM või subdioleti või intravenoosse dekstroosi puhul. Kui 10-15 minutit pärast glükagooni sissetoomist ei taastu patsient teadvust - dekstroosilahuses. Pärast teadvuse taastumist on soovitatav hüpoglükeemia kordumise vältimiseks võtta süsivesikuid sisaldavat toitu.

Koostoime

Perifeerne Bac Suukaudsed rasestumisvastased vahendid, GCS, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasool, klonidiin, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin vähendavad hüpoglükeemilist toimet. Reserpiin ja salitsülaadid vähendavad või suurendavad ravimi toimet. Oktreotiid ja lanreotiid suurendavad või vähendavad insuliinivajadust. Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja aeglustada hüpoglükeemiajärgset taastumist.
Etanool võib suurendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Farmatseutiliselt kokkusobimatu tiooli või sulfiti sisaldavate ravimilahustega (insuliini hävitamine detemir) Ravimit ei tohi infusioonilahustele lisada.

Erijuhised

Ärge kasutage sisse / sisse (raske hüpoglükeemia oht)! Intensiivne ravimiravi ei põhjusta kehakaalu suurenemist. Ööpäevase hüpoglükeemia madalam risk võrreldes teiste insuliinidega võimaldab suuremat annuse valikut, et saavutada sihtvere glükoosisisaldus.
Ravimi ebapiisav annus või ravi lõpetamine, eriti 1. tüüpi suhkurtõve korral, võib viia hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkeni. Hüperglükeemia esimesed sümptomid ilmnevad tavaliselt järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul: janu, sagedane urineerimine, iiveldus, oksendamine, uimasus, hüpereemia ja kuiv nahk, suukuivus, isutus, atsetooni lõhn väljahingatavas õhus.
Toidu vahelejätmine või planeerimata intensiivne treening võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Pärast süsivesikute metabolismi kompenseerimist (näiteks intensiivse insuliinravi korral) on neile tüüpilised sümptomid hüpoglükeemia lähteained, millest patsiente tuleb teavitada. Eelnevate prekursorite tavalised sümptomid võivad kaduda pika diabeedi kestusega.
Samaaegsed haigused (nakkuslikud, sealhulgas palavik) suurendavad tavaliselt organismi vajadust insuliini järele. Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -ravimile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate kontsentratsiooni, tootjat, tüüpi, liike (iniminsuliini, inimese analooge) ja / või selle tootmise meetodit (geneetiliselt muundatud või loomset insuliini), võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Detemirinsuliinile üleminekul võib osutuda vajalikuks annuse muutmine võrreldes eelnevalt kasutatud insuliiniannustega. Annuse kohandamise vajadus võib tekkida juba pärast esimest annust või paari esimese nädala või kuu jooksul.
Imendumine i / m manustamise ajal toimub kiiremini ja suuremal määral kui subkutaansel süstimisel.
Muude insuliinipreparaatidega segamisel muutub ühe või mõlema komponendi toimemehhanism. Ravimi segamine kiiretoimelise insuliini analoogiga (aspartinsuliin) viib toimeprofiilini, millel on vähendatud ja hilinenud maksimaalne toime võrreldes nende eraldi manustamisega.
Ei ole ette nähtud kasutamiseks insuliinipumpades. Praegu puuduvad andmed detemirinsuliini kliinilise kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ning alla 6-aastastel lastel.
Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid, et vältida hüpoglükeemia ja hüperglükeemia teket autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise ajal. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on sümptomite raskusaste, hüpoglükeemia tekke eelkäijad või sagedased hüpoglükeemia episoodid.