Novomiks 30 FlexPen: rakenduste ülevaated, juhised

• Hüpoglükeemia

Raviminsuliin NovoMix 30 FlexPen on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb järgmistest ravimitest:

• aspartinsuliin (inimese loodusliku insuliini lühiajaline kokkupuude);
• Protamiin aspartinsuliin (inimese keskmise pikkusega insuliini variant).

Insuliininsuliini mõju all on veresuhkru märkimisväärne vähenemine, mis tuleneb selle seondumisest spetsiifiliste insuliiniretseptoritega. See aitab kaasa suhkru imendumisele lipiidide ja lihasrakkude poolt, samal ajal inhibeerides maksa glükoosi tootmist.

Novomix sisaldab 30% lahustuvat aspartinsuliini, mis võimaldab tagada võimalikult varase (võrreldes lahustuva iniminsuliiniga) kokkupuute algust. Lisaks on ravimi sissetoomine võimalik vahetult enne sööki (maksimaalselt 10 minutit enne sööki).

Kristalne faas (70%) koosneb aspamiinprotamiinist, mille aktiivsusprofiil on sarnane inimese neutraalsele insuliinile.

NovoMix 30 FlexPen alustab tööd pärast 10-20 minuti möödumist pärast nahale sisenemist. Maksimaalne toime saavutatakse 1-4 tunni jooksul pärast süstimist. Meetme kestus - 24 tundi.

Glükaaditud hemoglobiini kontsentratsioon esimese ja teise tüübi diabeetikutel, kes said ravimit 3 kuud, oli identne kahefaasilise iniminsuliini toimega.

Sarnaste molaarsete annuste sisseviimise tulemusena vastab aspartinsuliin täielikult inimese hormooni aktiivsuse astmele.

Kliinilised uuringud on läbi viidud mis tahes tüüpi diabeediga patsientidel. Kõik patsiendid jagati kolme rühma:

• saanud ainult NovoMix 30 FlexPen;
• NovoMix 30 FlexPen'i manustati koos metformiiniga;
• metformiin sulfonüüluureaga.

Pärast 16-nädalast ravi alustamist olid teise ja kolmanda rühma glükeeritud hemoglobiini väärtused peaaegu samad. Selles katses said 57% patsientidest hemoglobiini üle 9%.

Teises grupis põhjustas ravimite kombinatsioon hemoglobiini taseme olulise vähenemise võrreldes kolmanda rühmaga.

Hormooninsuliini maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis pärast NovoMix 30 FlexPen'i manustamist on peaaegu 50 protsenti suurem ja aeg, mil see saavutab, on kaks korda kiirem võrreldes kahefaasilise iniminsuliiniga 30.

Tervetel osalejatel pärast subkutaanset ravimi manustamist kiirusega 0,2 ühikut kilogrammi kehakaalu kohta said 1 tunni pärast maksimaalse kontsentratsiooni insuliini asparti veres.

NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoog-penfilli) poolväärtusaeg, mis peegeldab protamiinifraktsiooni imendumise kiirust, oli 8-9 tundi.

Insuliini olemasolu veres naaseb 15-18 tunni pärast alguspunkti. Teise tüübi diabeetikutel saavutati maksimaalne kontsentratsioon 95 minutit pärast ravimi manustamist ja oli tasemel, mis oli kõrgem kui esialgne umbes 14 tundi.

Ravimi kasutamise näidustused ja vastunäidustused

NovoMix 30 FlexPen on näidustatud diabeedi eemaldamiseks. Farmakokineetikat nendel patsientide kategooriatel ei ole uuritud:

• eakad inimesed;
• lapsed;
• maksa- ja neerufunktsiooniga patsientidel.

Kategooriliselt ei saa te ravimit kasutada hüpoglükeemia, liigse tundlikkuse suhtes aspart-aine või mõne muu nimetatud ravimi komponendi suhtes.

Erilised juhised ja hoiatused

Ebapiisava annuse manustamisel või ravi järsku lõpetamisel (eriti 1. tüüpi diabeedi korral) võib tekkida:

Mõlemad tingimused on tervisele äärmiselt ohtlikud ja võivad muutuda surma põhjuseks.

NovoMix 30 FlexPen või selle asendus penfill tuleb sisestada vahetult enne sööki. Kindlasti arvestage selle ravimi varajase algusega seotud haiguste ravis või ravimite võtmises, mis võivad oluliselt vähendada toidu imendumist seedetraktis.

Samaaegsed haigused (eriti nakkuslikud ja palavikud) suurendavad vajadust täiendavate insuliinisüstide järele.

Tingimusel, et haige inimene kantakse üle uut tüüpi insuliinile, võivad komaatliku seisundi tekke alguse eelkäijad oluliselt muutuda ja erineda tavapärase diabeetilise insuliini kasutamisest tulenevatest. Seda silmas pidades on väga oluline patsiendi üleviimine teiste ravimitega arsti range kontrolli all.

Kõik muudatused hõlmavad vajaliku annuse kohandamist. Me räägime nendest riikidest:

• aine kontsentratsiooni muutus;
• tüübi või tootja vahetamine;
• insuliini (inimese, looma või inimese sarnane) päritolu muutused;
• sissetoomise või tootmise meetod.

Insuliinisüstidele NovoMix 30 FlexPen või penill-diabeetilise analoogi süstimise protsessis vajate uue ravimi esmakordsel süstimisel annuse valimisel arsti abi. See on oluline ka esimestel nädalatel ja kuudel pärast selle muutmist.

Võrreldes tavalise bifaasilise iniminsuliiniga võib NovoMix 30 FlexPen'i süstimine põhjustada väljendunud hüpoglükeemilist toimet. See võib kesta kuni 6 tundi, mis näeb ette insuliini või dieedi vajalike annuste läbivaatamise.

Insuliini suspensiooni ei saa kasutada insuliinipumpades ravimi pidevaks manustamiseks naha alla.

Kasutamine raseduse ajal

Raseduse ja imetamise ajal on ravimi kasutamise kliinilised kogemused piiratud. Loomadega läbi viidud teaduslike katsete käigus tehti kindlaks, et aspart kui iniminsuliin ei saa avaldada kehale negatiivset mõju (teratogeenne või embrüotoksiline).

Arstid soovitavad suhkurtõvega rasedate naiste ravi tõhustamist kogu lapse kandmise ja raseduse kahtluse korral.

Insuliinhormooni vajadus väheneb reeglina esimesel trimestril ja suureneb märkimisväärselt teisel ja kolmandal trimestril. Kohe pärast manustamist saabub organismi vajadus insuliini järele kiiresti.

Ravi ei ole võimeline ema ja tema last kahjustama piima tungimise tõttu. Sellele vaatamata võib osutuda vajalikuks kohandada NovoMix 30 FlexPen'i annust.

Võime kontrollida mehhanisme

Kui ravimi manustamise ajal tekib hüpoglükeemia mitmesugustel põhjustel, ei saa patsient piisavalt keskenduda ja reageerida sellele, mis temaga toimub. Seetõttu peaks sõiduki või mehhanismi juhtimine olema piiratud. Iga patsient peab olema teadlik vajalikest meetmetest, et vältida veresuhkru taseme langust, eriti kui teil on vaja ratta taga.

Olukordades, kus kasutati FlexPen'i või selle penillillusanaloogi, on vaja hoolikalt kaaluda sõidu ohutust ja teostatavust, eriti kui hüpoglükeemia tunnused on märkimisväärselt nõrgenenud või puuduvad.

Kuidas toimib ravim teiste vahenditega?

On mitmeid ravimeid, mis võivad mõjutada suhkru ainevahetust organismis, mida tuleks vajaliku annuse arvutamisel arvesse võtta.

Insuliinivajaduse vähendamiseks peaks hormoon sisaldama järgmist:

• suukaudne hüpoglükeemiline;
• MAO inhibiitorid;
• oktreotiid;
• AKE inhibiitorid;
• salitsülaadid;
• anaboolika;
• sulfonamiidid;
• alkoholi sisaldavad;
• mitteselektiivsed blokaatorid.

On ka vahendeid, mis suurendavad vajadust täiendava insuliin NovoMix 30 FlexPen'i või selle penillvariandi kasutamiseks:

1. suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
2. danasool;
3. alkohol;
4. tiasiidid;
5. GSK;
6. kilpnäärme hormoonid.

Kuidas taotleda ja loobuda?

Novomix 30 FlexPen'i annustamine rangelt individuaalselt ja näeb ette arsti määramise sõltuvalt patsiendi selgetest vajadustest. Ravimi kiiruse tõttu tuleb seda manustada enne sööki. Vajadusel tuleb insuliini ja penfilli manustada suhteliselt lühikese aja jooksul pärast sööki.

Kui me räägime keskmistest väärtustest, tuleb Novomiks 30 FlexPen'i manustada sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja see on 0,5 kuni 1 RÜ kilogrammi kohta päevas. Vajadus võib suureneda nende diabeetikutega, kellel on insuliiniresistentsus, ja väheneb oma hormooni järelejäänud sekretsiooni korral.

FlexPen'i süstitakse tavaliselt reiedesse subkutaanselt. Süstid on võimalikud ka järgmistes valdkondades:

• kõhupiirkond (eesmine kõhu sein);
• tuharad;
• deltalihas.

Teil on võimalik vältida lipodüstroofiat, kui need süstekohad vahelduvad.

Järgides teiste ravimite näidet, võib kokkupuute kestus varieeruda. See sõltub:

1. annus;
2. süstekohad;
3. vere voolukiirused;
4. kehalise aktiivsuse tase;
5. kehatemperatuur.

Imendumiskiiruse sõltuvust ravimi manustamiskohast ei ole uuritud.

Novomix 30 FlexPen'i (ja Penfill'i analoogi) võib määrata nii põhiravina kui ka kombinatsioonis metformiiniga. Viimane on vajalik olukordades, kus veresuhkru kontsentratsiooni ei ole võimalik muul viisil vähendada.

Metformiiniga ravimi esialgne soovitatav annus on 0,2 ühikut iga kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta päevas. Ravimi mahtu tuleb kohandada sõltuvalt iga juhtumi vajadustest.

Oluline on pöörata tähelepanu vere seerumi suhkrusisaldusele. Igasugune neerude või maksa düsfunktsioon võib vähendada vajadust hormooni järele.

Novomix 30 FlexPen'i ei saa kasutada laste raviks.

Kõnealust preparaati võib kasutada ainult subkutaanseteks süstimisteks. Seda ei saa kategooriliselt lihasesse süstida ega intravenoosselt süstida.

Kõrvaltoimete ilming

Ravimi negatiivseid mõjusid võib täheldada ainult juhul, kui lülitatakse teiselt insuliinilt või annuse muutmisel. NovoMix 30 FlexPen (või selle analoog penfill) võib mõjutada farmakoloogiliselt tervist.

Tavaliselt muutub hüpoglükeemia kõige sagedasemaks kõrvaltoimete ilminguks. See võib areneda juhul, kui annus ületab oluliselt olemasolevat tegelikku vajadust hormooni järele, st insuliini üleannustamine.

Raske puudulikkus võib põhjustada teadvuse kadu või isegi krampe, millele järgneb aju püsiv või ajutine katkestamine või isegi surm.

Vastavalt kliiniliste uuringute tulemustele ja andmetele, mis on registreeritud pärast NovoMix 30 turuleviimist turul, võib öelda, et raske hüpoglükeemia esinemissagedus erinevates patsientide rühmades varieerub oluliselt.

Negatiivsete reaktsioonide esinemissageduse järgi võib rühmad jaotada:

• immuunsüsteemi osas: anafülaktilised reaktsioonid (väga harva), urtikaaria, nahalööve (mõnikord);
• üldised reaktsioonid: sügelus, liigne tundlikkus, higistamine, seedetrakti häired, vererõhu langus, südamelöögi aeglustumine, angioödeem (mõnikord);
• närvisüsteemi osas: perifeerne neuropaatia. Vere suhkrusisalduse kiire paranemine võib viia ägeda valusa neuropaatia kulgeni, mis on mööduv (harva);
• nägemisprobleemid: murdumine (mõnikord). See on jooksev iseloom ning see esineb insuliinravi alguses;
• diabeetiline retinopaatia (mõnikord). Suurepärase glükeemilise kontrolli korral väheneb selle komplikatsiooni progresseerumise tõenäosus. Kui kasutatakse intensiivravi taktikat, võib see olla retinopaatia süvenemise põhjuseks;
• nahaalusest koest ja nahast võib tekkida lipiiddüstroofia (mõnikord). See areneb nendes kohtades, kus süstiti kõige sagedamini. Arstid soovitavad muuta NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoogpulli) süstekohta samas piirkonnas. Lisaks võib alata liigset tundlikkust. Ravimi sisseviimisega võib tekkida kohalik ülitundlikkus: punetus, sügelus, turse süstekohal. Need reaktsioonid on olemuselt mööduvad ja kaovad ravi jätkamisel täielikult;
• muud häired ja reaktsioonid (mõnikord). Töötada välja insuliinravi alguses. Sümptomid on ajutised.

Üleannustamise juhtumid

Liigne ravimi manustamine võib tekitada hüpoglükeemilist seisundit.

Kui veresuhkru tase on veidi langenud, võib hüpoglükeemia peatada suhkrusöögi või glükoosiga. Sellepärast on iga diabeetik kohustatud kaasas kandma väikest kogust maiustusi, näiteks suhkru- või suhkruhaigusi.

Kui patsiendil on koomasse langenud veresuhkru puudus, on vaja anda glükagooni intramuskulaarselt või subkutaanselt 0,5... 1 mg. Nende tegevustega seotud juhised peaksid olema teada diabeediga elavatele inimestele.

Niipea kui diabeetik koomast välja läheb, peab ta sööma väikese koguse süsivesikuid. See annab võimaluse vältida retsidiivi algust.

Kuidas Novomiks 30 FlexPen'i säilitada?

Ravimi standardne säilivusaeg on 2 aastat selle valmistamise ajast. Juhendis on öeldud, et NovoMix 30 FlexPeniga (või selle analoog-penfilliga) kasutatud kasutusvalmis käepide ei ole külmkapis säilitatav. Seda tuleks hoida koos reserviga ja hoida mitte üle 4 nädala temperatuuril mitte üle 30 kraadi.

Suletud insuliini pensüstelit tuleb hoida 2 kuni 8 kraadi. Kategooriliselt ei saa ravimit külmutada!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: ülevaated

Ettevõtete rühma RLS ® ametlik veebileht. Vene Interneti peamine entsüklopeedia ja apteekide valik. Ravimite tugiraamat Rlsnet.ru pakub kasutajatele juurdepääsu ravimite, toidulisandite, meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete ja muude kaupade juhenditele, hindadele ja kirjeldustele. Farmakoloogiline võrdlusraamat sisaldab teavet vabanemise koostise ja vormi, farmakoloogilise toime, näidustuste, vastunäidustuste, kõrvaltoimete, ravimite koostoime, ravimite kasutamise meetodi, ravimifirmade kohta. Narkootikumide viitedokument sisaldab ravimite ja ravimitoodete hindu Moskvas ja teistes Venemaa linnades.

Teabe edastamine, kopeerimine, levitamine on keelatud ilma RLS-Patent LLC loata.
Kui viidatakse veebilehel www.rlsnet.ru avaldatud teabematerjalidele, on vaja viidata teabeallikale.

Oleme sotsiaalsetes võrgustikes:

© 2000-2018. MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Kõik õigused kaitstud.

Materjalide kaubanduslik kasutamine ei ole lubatud.

Teave tervishoiutöötajatele.

Tere Palun öelge, kuidas arvutada insuliiniannus Novomix Flekspen 30

Räägi mulle, kuidas arvutada insuliini NOVOMIKS VLEKSPEN 30 annus (kui palju hommikul ja õhtul torkida) ja öelge, kes nii palju kui novmix.

Annused on individuaalsed, keegi ei ole siin kristallkuulid. Kas teistest insuliinidest hiljuti ilmnenud või ülekantud?

Esimest korda ja kohe segusid (nüüd ma hakkan hommikul 26-28)

twinge197507, kuidas mõista teist tüüpi?

hathaway7243, 1. tüüp)

hathaway7243, päevasõidul prick Novorapid.

hathaway7243, päevasõidul prick Novorapid.

twinge197507, siis vaevalt keegi teid üldse aitab. Segatud insuliinid ei ole üldjuhul mõeldud 1. tüübi jaoks, peate kiirelt lülituma taustale ja Novorapid'ile, mitte kõikidele ühele pudelile. Alates sellest ajast Nüüd peate valima 30% lühikese ja 70% segu taustast ning iga päev on rangelt sama kogus süsivesikuid. Seda tüüpi kasutatakse 2. tüübi puhul, kui patsient ei suuda mäletada leivaühikute arvutamise põhimõtet.

twinge197507, aga kui sa ikka nõustud elukestva toitumisega koos rangete toiduaegade ja rangete süsivesikute kogustega, peate alustama aluse reguleerimisega, s.t. suurendage / vähendage annust, kuni teil on öösel isegi suhkruid. Seejärel tuleb valida, kui palju süsivesikuid vajate selle annuse jaoks.

hathaway7243, hästi, koos Novorapidiga kompenseerin ma kõiki süsivesikuid 100% võrra (kui ma sööb paar korda päevas)

Ja Novomixiga torkan hommikul ja 30% lühikesed joogid juba söövad seda. Ja ma ei tea, kuidas pika tnsuliiniga siin osutub.

• hathaway7243
• 24. aprill 2016
• 23:19

Millist suhkrut sa ärkad?

• petlik
• 24. aprill 2016
• 23:20

2 aastat. Nüüd tuli tagasi pika ja ultra. Mitte lihtsalt saada. Alus kasvab vastavalt ja lühike. Kui hommikul saab seda kompenseerida, siis toit ja füüsiline koormus, õhtul on see ebareaalne !! ((((Ei ole söögiisu, aga sa pead sööma (((

• twinge197507
• 24. aprill 2016
• 23:22

Hathaway7243, täna ma mõõdan.

• twinge197507
• 24. aprill 2016
• 23:23

ilmneb, et minu kodu on novomiks 30/70 ja ultra päevas

• @ 9frances ^
• 25. aprill 2016
• 06:10

Pool aastat sellest. Reguleerige suhkru toitu + nalja lühikesi. Suhkur pärast 2 tundi pärast söömist kuni 7,5-ni)) Põhimõtteliselt on hea kindlustus, kuid mitte noorte ja aktiivsete jaoks, nende jaoks on parem pikaajaline + lühike

• petlik
• 25. aprill 2016
• 07:19

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 08:27

Hathaway7243, õhtul süstitakse novomixiga (kell 20.00), siis sõin ja kell 00.00 enne magamaminekut oli suhkur 4,2

Nüüd kell 8.00 suhkur 10.2

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 08:31

Hathaway7243, romomixi klammerdumine saadakse pika sisendina.

• hathaway7243
• 25. aprill 2016
• 08:55

twinge197507, õhtu tuleb paari ühiku võrra täpselt suurendada, sest hommikul on suhkru tõus,

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 09:28

Hathaway7243, see on nii.. kui ma paar üksust üles võtan, siis ma saan hüpoglükeemia, kuigi ma söön 30% lühikest.. mis on uues segus.

• hathaway7243
• 25. aprill 2016
• 09:30

3 ööd tuleb lisada veel üks mõõtmine. Aga kahjuks mütsinsuliini omadus. Mis põhjusel te ei lähetatud haiglasse annuse valimiseks?

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 09:46

hathaway7243, aasta tagasi, kuna diabeet tuvastati.. arst määras romomixi ja see oli lihtsalt annuse kinnitamine.. mis ei sobinud mulle. ja siis ma valisin ise, kui palju torkima nii, et suhkru standardid oleksid. siis ma palusin insuliini pod, nad andsid Novorapid.. ja nad andsid ka fikseeritud annuse 8 ühikut. Ma torkasin neid vaid paar korda ja seejärel laeti nii palju kui 1-ined insuliin. ja kõik, mis NovoRapida järgi, on kõik suhkru poolest super ja Novmixiga on probleem.. siin oli mul selline täielik haiglaravi.

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 11:42

hathaway7243, hommikul oli suhkur 10, sõi kaerahelbed... mõõdetud suhkur kell 9.00-17 kell 10.00–13 11.30-7.8

novmixi probleem väheneb õhus väga aeglaselt.

• hathaway7243
• 25. aprill 2016
• 12:16

twinge197507, miks sa kannatad? Nõuda insuliini muutmist, tõenäoliselt ei ole teie glükeeritud hemoglobiinis 5 ega 6.

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 12:27

hathaway7243, Tatyana, enne nõudlikku, pead teadma, mida.. Ma tean, et mul on vaja pikka insuliini.

Mul ei olnud enam 6,5 glükatsiooni

Mulle tundub, et see ei peaks olema minu hommikul -17-13.-8 ja UTB-st kell 8.00 hommikul kuni kella 12.00ni

• hathaway7243
• 25. aprill 2016
• 12:39

Twinge197507, Duck, see, mida te palute, ei ole mitte fakt, et nad seda teevad see sõltub teie kliiniku varustamisest. Optimaalne levemir ja lantus, kui teil on polükliinika natuke rikkam, siis võib-olla on neil tresib, kuid muid võimalusi ei ole.

• twinge197507
• 25. aprill 2016
• 12:40

Hathaway7243 on ebanormaalsed ainult hommikul ja õhtul ning võivad olla tõenäoliselt läbi selle novomixi.

Kuidas kasutada ravimit Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill on kahe tüüpi insuliini toimel põhinev hüpoglükeemiline ravim. Lühitoimeline pankrease hormoon aitab kaasa terapeutilise toime kiirele saavutamisele, samas kui keskmise kestusega insuliin võimaldab teil hoida kogu päeva jooksul hüpoglükeemilist toimet. Insuliiniravi on keelatud kasutada alla 18-aastastel patsientidel ja seda võib määrata rasedatele ja imetavatele naistele.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Bifaasiline aspartinsuliin.

Novomix 30 Penfill on kahe tüüpi insuliini toimel põhinev hüpoglükeemiline ravim.

Vabanemise ja koostise vormid

Annustamisvorm - suspensioon subkutaanseks manustamiseks. 1 ml vedelikku sisaldab 100 RÜ kombineeritud toimeainet, mis sisaldavad 70% insuliini protamiin asparti kristallidena ja 30% lahustuvat aspartinsuliini. Toimeainete farmakokineetiliste väärtuste suurendamiseks lisatakse abiaineid:

• glütserool;
• karboolhape;
• naatriumkloriid ja tsink;
• metakresool;
• dihüdrogeenitud naatriumfosfaat;
• protamiinsulfaat;
• naatriumhüdroksiid;
• 10% vesinikkloriidhape;
• steriilne süstevesi.

Ravim on 3 ml kolbampullides, mis sisaldavad 300 U toimeainet. Novomix Penfill (FlexPen) on saadaval ka süstlaga.

Farmakoloogiline toime

Novomix on bifaasiline insuliin, mis koosneb inimese pankrease hormooni analoogidest:

• 30% lahustuv lühitoimeline ühend;
• 70% protamiininsuliini kristallid keskmise kestusega.

Novomix on bifaasiline insuliin.

Aspartinsuliin valmistatakse Bakeri pärmi seente rekombinantse DNA tehnoloogia abil.

Hüpoglükeemiline toime on tingitud asparti seondumisest insuliini retseptoritega müotsüütide ja rasvkoe rakkude välismembraanil. Paralleelselt inhibeeritakse glükoneogeneesi maksas ja glükoosi intratsellulaarne transport suureneb. Terapeutilise toime saavutamise tulemusena imenduvad keha kuded tõhusamalt suhkrut ja töötlevad selle energiaks.

Ravimi toimet täheldatakse 15-20 minuti jooksul, saavutades maksimaalse toime 2-4 tunni jooksul. Hüpoglükeemiline toime püsib 24 tundi.

Farmakokineetika

Asparagiinhappe manulusest tingitud aspartinsuliin imendub 30% efektiivsemalt nahaalusesse rasvakihti, erinevalt lahustuvast insuliinist. Vereringesse vabanedes saavutavad toimeained maksimaalse kontsentratsiooni seerumis 60 minuti jooksul. Poolväärtusaeg on 30 minutit.

Insuliini tase naaseb algväärtustele 15–18 tunni jooksul pärast sc süstimist. Ravimühendid metaboliseeruvad maksas ja neerudes. Metabolism jätab kehast glomerulaarfiltratsiooni tõttu.

Vereringesse vabanedes saavutavad toimeained maksimaalse kontsentratsiooni seerumis 60 minuti jooksul.

Näidustused

Insuliinravi on ette nähtud järgmistel tingimustel:

• insuliinsõltuv diabeet;
• insuliinist sõltumatu diabeet, millel on ebaefektiivsed toitumispiirangud, suurenenud füüsiline koormus ja muud kaalulangusmeetmed.

Vastunäidustused

Ravim on keelatud siseneda inimestesse, kellel on suurenenud tundlikkus keemiliste komponentide suhtes, mis moodustavad hüpoglükeemilise toimeaine. Seda tüüpi insuliin ei sobi alla 18-aastastele inimestele.

Hoolikalt

Insuliinravi ajal maksa- ja neerupuudulikkusega patsiendid peavad korrapäraselt jälgima elundite seisundit. Nende ebaõige töö võib põhjustada insuliini metabolismi häireid.

Inimesed, kellel on aju vereringe ja krooniline südamepuudulikkus, peavad olema ettevaatlikud.

Aju vereringehäiretega inimesed peavad olema ettevaatlikud.

Kuidas Novomix 30 Penfill'i võtta

Ravimit manustatakse ainult subkutaanselt. Intramuskulaarne ja intravenoosne süstimine on keelatud hüpoglükeemia võimaliku esinemise tõttu.

Annuse määrab arst, sõltuvalt veresuhkru individuaalsetest näitajatest ja patsiendi insuliinivajadusest. Insuliinist sõltuva diabeediga patsientidel on lubatud määrata NovoMixi insuliini monoteraapiana ja kombinatsioonis hüpoglükeemiliste ainetega. 2. tüüpi suhkurtõve korral on soovitatav alustada Novomix'i manustamist annusega 6 U hommikul enne söömist ja õhtul. Süstimine on lubatud 12 U ravimiga ühekordseks süstimiseks päevas enne õhtusööki.

Insuliini segamise protseduur

Enne kasutamist veenduge, et kolbampulli sisu temperatuur vastab keskkonna temperatuuritingimustele. Seejärel segage insuliin vastavalt järgmisele algoritmile:

1. Kui kasutate esimest korda 10 korda, keerake vedrustuskassett peopesade vahel horisontaalasendis.
2. 10 korda tõstke kasseti vertikaalset asendit ja langetage see horisontaalselt nii, et klaaskuul liiguks kogu kasseti pikkuse ulatuses. Selleks piisab küünarnuki liigutamise käest.
3. Pärast manipulatsioonide tegemist peaks suspensioon muutuma häguseks ja saama valge tooni. Kui seda ei juhtu, korratakse segamisprotseduuri. Kui vedelik on segatud, tuleb kohe süstida insuliini.

Iga süst tehakse uue nõela abil.

Manustamiseks on vaja vähemalt 12 U toimeainet. Kui insuliin on madalam, peate kasseti välja vahetama.

Kuidas kasutada pensüstelit

Enne pensüsteli kasutamist kontrollige vastavuse tüüpi insuliini. Enne esimest süstimist segatakse see ühtlaselt.

Iga süst tehakse uue nõela abil. Elemendi muutmine on vajalik nakkuse tõenäosuse vähendamiseks. Veenduge, et nõel ei oleks enne kasutamist painutatud ega kahjustatud. Nõela kinnitamiseks järgige järgmist algoritmi:

1. Eemaldage ühekordselt kasutatava elemendi kaitsekate, seejärel keerake nõel tihedalt süstla pliiatsile.
2. Väliskork eemaldatakse, kuid ei visata ära.
3. Vabastage sisemine kork.

Vaatamata NovoMixi korrektsele toimimisele võib kassett sattuda õhku. Seepärast on enne süstlaga pensüsteli kasutamist vaja takistada selle tungimist koesse, tehes järgmist.

1. Valige 2 U ravimit annuse valijaga.
2. Hoides FlexPen'i vertikaalasendis nõelaga ülespoole, puudutage 4-5 korda kergelt sõrmega kassetti nii, et õhumass liiguks kolbampulli ülaosasse.
3. Jätkates pensüstelit püstises asendis, vajutage päästikuklapp täielikult. Kontrollige, et annuse valija oleks tagasi asendisse 0 ja nõela tipule on ilmunud tilk ravimit. Kui ravimeid ei ole, tuleb protseduuri korrata. Kui pärast 6 korda insuliini ei voola läbi nõela, näitab see FlexPen'i rikke.

Veenduge, et nõel ei oleks enne kasutamist painutatud ega kahjustatud.

Annus määratakse annuse valija abil, mis esialgu peab olema asendis 0. Annuse määramise lülitit saab pöörata nii päripäeva kui ka vastu. Kuid protsessis peate olema ettevaatlik - te ei saa käivitusklappi vajutada, vastasel juhul vabaneb insuliin. Number 1 vastab 1 IU insuliinile. Ärge seadke annust üle kolbampulli jääva insuliini koguse.

Süstimise läbiviimiseks peate päästikuklapi lõpuni vajutama, kuni valija kuvab positsiooni 0 ja nõel jääb naha alla. Pärast nullasendi valimist valijale jätke nõel nahasse vähemalt 6 sekundit, mistõttu süstitakse insuliin täielikult. Sissejuhatuse ajal ei tohiks valijat pöörata, sest kui seda pööratakse, ei toimu insuliini vabanemist. Pärast protseduuri asetage nõel väliskate ja keerake see lahti.

NewMix 30 Penfill'i kõrvaltoimed

Negatiivsed reaktsioonid on enamikul juhtudel põhjustatud annuse ebatäpse valiku või ravimi ebaõigest kasutamisest.

Nägemisorgani osa

Oftalmoloogiliste häiretega kaasneb refraktsioonihäirete ja diabeetilise retinopaatia teke.

Kesknärvisüsteem

Närvisüsteemi häireid iseloomustab harva perifeerse polüneuropaatia ilmnemine. Ehk võib tekkida pearinglus ja peavalu.

Novomix 30 Penfill võib põhjustada pearinglust.

Naha peal

Lipodüstroofia tekke vältimiseks tuleb subkutaansed süstid paigutada sama anatoomilise piirkonna erinevatesse piirkondadesse. Süstekohal võivad esineda reaktsioonid - turse või punetus. Allergilised ilmingud lööbe või sügeluse kujul liiguvad eraldi, kui annust vähendatakse või kui ravim eemaldatakse.

Immuunsüsteem

Immuunsüsteemi häiretega kaasneb:

• urtikaaria;
• sügelus;
• lööve;
• seedehäired;
• hingamisraskused;
• suurenenud higistamine.

Metabolism

Metaboolseid häireid iseloomustab glükeemilise kontrolli kadumine. Võimalik on hüpoglükeemia teke, eriti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegsel kasutamisel.

Anafülaktiliste reaktsioonide esinemise suhtes eelsoodumusega patsientidel on anafülaktilise šoki tekkimise oht.

Allergiad

Anafülaktiliste reaktsioonide esinemise suhtes eelsoodumusega patsientidel võib tekkida anafülaktiline šokk, keele, kõri ja kõri krampide angioödeem. Struktuurikomponentide individuaalse talumatusega võivad tekkida nahareaktsioonid.

Erijuhised

Hüpoglükeemiliste ainete ebapiisava annuse või ravi järsu tühistamisega võib tekkida hüperglükeemia. Kõrge seerumi glükoosisisaldus võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, kui patsient ei saa asjakohast ravi. I tüüpi diabeediga patsientidel suureneb patoloogilise protsessi tekkimise oht. Hüperglükeemiat iseloomustab selliste sümptomite ilmnemine:

• tugev janu;
• suurenenud urineerimine polüuuriaga;
• punetus, koorimine, kuiv nahk;
• unehäired;
• krooniline väsimus;
• iiveldus ja oksendamine;
• kuivad limaskestad suus;
• atsetooni lõhn väljahingamisel.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX® 30 FlexPen ®

Leia apteegist ja osta Novomix 30 FlexPen alates 1 400.

Novomix 30 FlexPen käsiraamat
Suspensioon subkutaanseks süstimiseks

Proovis võib esineda suspensiooni valge, homogeenseks (mis ei sisalda tükke, helbed) nahaaluseks süstimiseks; kui see seisab, koorib see, moodustades valge sademe ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi; õrnalt segades peaks moodustuma homogeenne suspensioon.

Abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, protamiinsulfaat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d / i.

* 1 U vastab 35 µg veevaba aspartinsuliinile.

3 ml klaasist kolbampullid (1) - mitmeannuselised ühekordselt kasutatavad süstlad mitme süsti jaoks (5) - papppakendid.

Inimese insuliini analoog, keskmise toime kestusega, kiire toime algusega

Inimese insuliini analoog, keskmise toime kestusega, kiire toime algusega.

NovoMix® 30 FlexPen ® on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist (30% lühitoimelise insuliini analoogist) ja aspartprotamiini insuliini kristallidest (70% keskmise pikkusega insuliini analoogist).

Aspartinsuliin saadi rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades tüve Saccharomyces cerevisiae.

Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees. Hüpoglükeemiline toime on seotud suurenenud rakusisese transpordiga ja suurenenud glükoosi omastamisega kudedes, lipogeneesi stimuleerimisega, glükogenogeneesiga ja glükoosi tootmise kiiruse vähenemisega maksas.

Võrreldes lahustuva iniminsuliiniga hakkab aspartinsuliin (inimese toimeainet kiiresti mõjutav analoog) hakkama kiiremini toimima, nii et saate selle siseneda vahetult enne sööki (0 kuni 10 minutit enne sööki). Kristalne faas (70%) koosneb aspartinsuliini protamiinist (keskmine kestusega inimese insuliini analoog), mis on sarnane inimese insuliinisofaani toimega.

Pärast Novomix® 30 FlexPen ® s / c manustamist ilmneb toime 10-20 minuti jooksul. Maksimaalne toime on täheldatud pärast 1-4 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus on 24 tundi.

1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutatakse NovoMix® 30 FlexPen®-i sama toimet glükeeritud hemoglobiinile kui kahefaasilisele iniminsuliinile 30. Insuliin aspart ja iniminsuliin omavad sama molaarset ekvivalentset aktiivsust.

Kolme kuu kliiniline uuring, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid, näitas, et Novomix® 30 FlexPen® omab sama mõju glükaaditud hemoglobiinitasemele kui kahefaasilisele iniminsuliinile 30. Insuliin aspartil on sama toime iniminsuliiniga kui molaarne ekvivalent.

Kliinilises uuringus, milles osalesid II tüüpi suhkurtõvega patsiendid (n = 341), randomiseeriti patsiendid ravirühmadesse ainult koos NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen ® -ga kombinatsioonis metformiiniga ja metformiiniga sulfonüüluureaühendiga. HbA esmane efektiivsuse muutuja_1c pärast 16-nädalast ravi ei erinenud patsiendid, kes said Novomix® 30 FlexPen® kombinatsioonis metformiiniga ja patsientidel, kes said metformiini kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga. Selles uuringus oli algtasemel HbA 57% patsientidest_1c üle 9%; nendel patsientidel põhjustas Novomix® 30 FlexPen ® -i kombineerimine metformiiniga HbA-ga võrreldes oluliselt t_1c, kui metformiiniga kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga.

Teises uuringus määrati II tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kes ei saanud suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega tõhusat kontrolli, järgmiste rühmade vahel: NovoMix® 30 FlexPen® 2 korda päevas (117 patsienti) ja insuliin glargiin 1 kord päevas (116 patsientidel). Pärast 28-nädalast kasutamist oli HbA keskmine vähenemine_1c Rakendusrühmas Novomiks® 30 FlexPen® oli 2,8% (algne keskmine väärtus oli 9,7%). 66% ja 42% Novomix® 30 FlexPen ® -i kasutavatest patsientidest olid uuringu lõpus HbA väärtused._1c alla 7% ja 6,5%. Tühja kõhu veresuhkru keskmine väärtus vähenes umbes 7 mmol / l (14 mmol / l uuringu alguses kuni 7,1 mmol / l).

16-nädalane kliiniline uuring viidi läbi lastel ja noorukitel, kes võrdlesid söögijärgset veresuhkru taset NovoMix® 30 FlexPen®-ga (enne sööki), inimese insuliini / kahefaasilise iniminsuliiniga 30 (enne sööki) ja insuliinisofaani ( enne magamaminekut). Uuringus osales 167 patsienti vanuses 10... 18 aastat. HbA keskmised väärtused_1c mõlemas grupis püsis kogu uuringu algväärtuste lähedal. Samuti, kui kasutati NovoMix® 30 FlexPen® või kahefaasilist iniminsuliini 30, ei esinenud hüpoglükeemia esinemissageduse erinevust. Topeltpimedat ristlõikeuuringut viidi läbi ka 6... 12-aastaste patsientide populatsioonis (kokku 54 patsienti, 12 nädalat igat tüüpi ravi puhul). Hüpoglükeemia esinemissagedus ja glükoosi suurenemine pärast sööki Novomix® 30 FlexPen® grupis olid madalamad võrreldes grupis kasutatud kahefaasilise iniminsuliini väärtustega 30. HbA väärtused_1c uuringu lõpus oli kahefaasiline iniminsuliinirühm 30 oluliselt madalam kui grupis, kasutades NovoMix® 30 FlexPen®.

Aspartinsuliini puhul vähendab asparagiinhappe aminohappe proliini asendamine asendis B28 molekulide kalduvust moodustada heksameere lahustuvas fraktsioonis Novomix® 30 FlexPen®, mida täheldatakse lahustuvas iniminsuliinis. Sellega seoses imendub aspartinsuliin (30%) subkutaansest rasvast kiiremini kui lahustuv insuliin, mis sisaldub kahefaasilises iniminsuliinis. Insuliin aspartprotamiin (70%) ja inimese insuliinisofaan imenduvad kauem.

Novomiks® 30 FlexPen ® C kasutamisel_max insuliinisisaldus seerumis on keskmiselt 50% kõrgem kui kahefaasilise iniminsuliini 30 kasutamisel; saavutades C_max keskmiselt 2 korda vähem. Kui ravimi manustamine tervetele vabatahtlikele annuses 0,2 U / kg kehamassi kohta C_max oli 140 ± 32 pmol / l ja saavutati 60 minuti pärast.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel_max saavutatakse 95 minuti pärast ja hoitakse vähemalt 14 tundi pärast s / c manustamist tasemel, mis on oluliselt kõrgem kui 0.

Seerumi insuliinikontsentratsioon taastub 15-18 h pärast s / c süstimist.

Keskmine t_1/2, protamiiniga seotud fraktsiooni imendumiskiirust peegeldab 8-9 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Novomix® 30 FlexPen ® farmakokineetilisi omadusi ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Siiski uuriti lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi lastel (vanuses 6... 12 aastat) ja 1. tüüpi diabeediga noorukitel (vanuses 13 kuni 17 aastat). Mõlema vanuserühma patsientidel iseloomustasid aspartinsuliini kiire imendumise ja T väärtused._max, sarnane täiskasvanutega. Kuid C väärtused_max kahes vanuserühmas olid erinevad, mis näitab aspartinsuliini annuste individuaalse valiku olulisust.

Eakad patsiendid, samuti maksa- või neerukahjustusega patsiendid, ei viinud läbi uuringut NovoMix® 30 FlexPen ® farmakokineetika kohta.

Prekliinilised ohutusandmed

In vitro ja IGF-1 retseptoritega seondumise ja rakkude kasvu mõjutavate in vitro testide käigus selgus, et aspartinsuliini omadused on sarnased iniminsuliini omadustega. Lisaks leiti, et aspartinsuliin seondub insuliiniretseptoritega sarnaselt iniminsuliini omaga. Ägeda (1 kuu) ja kroonilise (12-kuulise) toksilisuse uuringus ei leitud andmeid kliiniliselt oluliste toksiliste omadustega aspartinsuliini olemasolu kohta.

- suurenenud individuaalne tundlikkus aspartinsuliini või teiste ravimi komponentide suhtes.

Ei ole soovitatav ravimit kasutada alla 6-aastastel lastel, sest Kliinilisi uuringuid Novomiks® 30 FlexPen ® kasutamise kohta ei ole läbi viidud.

Kliiniline kogemus NovoMix® 30 FlexPen ®'iga raseduse ajal on piiratud.

Võimaliku alguse ja kogu rasedusperioodi jooksul on vaja hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit ja jälgida plasma glükoosisisaldust. Insuliini vajadus väheneb reeglina esimesel trimestril ja suureneb järk-järgult raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Varsti pärast sünnitust taastub vajadus insuliini järele kiiresti enne rasedust.

Imetamise ajal võib ravimit kasutada piiranguteta. Insuliini imetava ema sissetoomine ei ohusta last. Siiski võib osutuda vajalikuks kohandada Novomix® 30 FlexPen ® annust.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes ei leitud aspartinsuliini ja iniminsuliini embrüotoksiliste ja teratogeensete mõjude vahel erinevusi.

Novomiks ® 30 FleksPen ® on mõeldud sissejuhatuseks. Ravimit ei tohi manustada sisse / sisse.

Annus määratakse individuaalselt vere glükoosi kontsentratsiooni alusel. I tüüpi diabeediga patsientide keskmine ööpäevane annus varieerub 0,5... 1 U / kg kehamassi kohta. Insuliiniresistentsuse korral (näiteks rasvumisega patsientidel) võib insuliini igapäevast vajadust suurendada ja endogeense insuliini sekretsiooni jääkide puhul väheneb.

NovoMix® 30 FlexPen®-i võib määrata II tüüpi diabeediga patsientidele nii monoteraapiana kui ka suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega, kui vere glükoosisisaldust ei reguleerita piisavalt suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on NovoMix® 30 FlexPen® soovitatav algannus 6 U hommikul ja 6 U õhtul (hommikusöögi ja õhtusöögiga). Samuti on võimalik tutvustada 12 IU Novomiks® 30 FlexPen ® 1 korda päevas õhtul. Viimasel juhul soovitatakse pärast ravimi 30 U annuse saavutamist jätkata NovoMix® 30 FlexPen ® kasutamist 2 korda päevas, jagades annuse kaheks võrdseks osaks - hommikul ja õhtul. Turvaline üleminek Novomiks® 30 FlexPen ® 3 korda päevas on võimalik, jagades hommikuse annuse kaheks võrdseks osaks ja manustades neid kahte osa hommikul ja lõunasöögil.

Annuse kohandamiseks on soovitatav kasutada järgmist tabelit:

Reguleerimiseks kasutatakse viimase 3 päeva jooksul saadud madalaimat veresuhkru väärtust veres enne sööki. Ärge suurendage ravimi annust, kui selle perioodi jooksul täheldati hüpoglükeemiat. Soovitud glükosüülitud hemoglobiini (HbA) saavutamiseks võib annust korrigeerida 1 kord nädalas_1c). Eelmise annuse adekvaatsuse hindamiseks kasutage enne söömist veres sisalduva glükoosi kontsentratsiooni väärtust.

Patsiendi kahefaasilisest iniminsuliinist NovoMix® 30 FlexPen ® -i ülekandmisel alustage sama annuse ja raviskeemiga. Seejärel reguleerige annust vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.

NovoMix® 30 FlexPen ® -i võib kasutada eakatel patsientidel, kuid kogemused selle kasutamisel koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega üle 75-aastastel patsientidel on piiratud.

Novomix® 30 FlexPen ® tuleb manustada vahetult enne sööki. Vajadusel saate ravimit kohe pärast sööki alustada.

Insuliini temperatuur peab olema toatemperatuuril.

NovoMix® 30 FlexPen ® tuleb süstida reie- või eesmise kõhuseina s / c. Soovi korral võib ravimit manustada õlale või tuharale.

Lipodüstroofia tekke vältimiseks on vaja muuta anatoomilise piirkonna süstekohta.

Nagu ka teiste insuliinipreparaatide puhul, sõltub NovoMix® 30 FlexPen ® toime kestus annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest. Novomix® 30 FlexPen ® imendumise sõltuvust süstekohast ei ole uuritud. Neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib insuliini vajadust vähendada.

Novomix® 30 FlexPen®-i võib kasutada laste ja noorukite raviks alates 10-aastastest aastatest, kui eelistatud on eelnevalt segatud insuliin. 6-9-aastaste laste kohta on kliinilisi andmeid piiratud. Alla 6-aastastel lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Ravimi Novomiks ® 30 FlexPen ® kasutamise tingimused

Novomix® 30 FlexPen ® on insuliini manustamiseks mõeldud süstla. Manustatava insuliini annus vahemikus 1 kuni 60 U võib varieeruda 1 U võrra.

NovoMix® 30 FlexPen ® -i kasutatakse ühekordselt kasutatavate nõeltega NovoFine® või NovoTvist ® kuni 8 mm. Ettevaatusabinõuna peaksite kaasas pidama kaasasolevat süsteemi insuliini manustamiseks NovoMix® 30 FlexPen ® kadumise või kahjustumise korral. Pildil näidatud süstla pliiats võib erineda Novomix® 30 FlexPen ® patsiendi värvist.

Enne alustamist

Kontrollige etiketilt, et NovoMix® 30 FlexPen ® sisaldab nõutavat tüüpi insuliini. Enne esimest süstimist tuleb insuliin resuspendeerida:

- Segamise hõlbustamiseks laske preparaadil soojeneda toatemperatuurini. Eemaldage pensüsteli kork;

- süstla-pliiatsi rullimiseks peopesade vahel 10 korda - on oluline, et see oleks horisontaalasendis;

- Tõstke pensüstelit üles ja alla 10 korda, et klaaskuul liiguks kasseti ühest otsast teise. Korrake näidatud manipulatsioone seni, kuni kolbampulli sisu muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks.

Enne iga süstimist segage sisu vähemalt 10 korda, kuni kolbampulli sisu muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks. Pärast segamist tuleb kohe süstida.

Kontrollige alati, et kolbampullis oleks ühtlase segunemise tagamiseks vähemalt 12 U insuliini. Kui on jäänud vähem kui 12 U, tuleb kasutada uut Novomiks® 30 FlexPen®.

Desinfitseerige kummimembraan alkoholiga kastetud vatitupsuga. Eemaldage ühekordselt kasutatavast nõelast kaitsekleebis. Keerake nõel ettevaatlikult ja kindlalt Novomix® 30 FlexPen ® -ile. Eemaldage nõela väliskate, kuid ärge visake seda ära. Eemaldage nõelakate ja visake see ära. Iga süstimise korral kasutage infektsiooni vältimiseks uut nõela. Ärge painutage ega kahjustage nõela enne kasutamist. Juhusliku sissetõmbamise vältimiseks ärge kunagi asetage sisemist korki nõelale tagasi.

Õhu eemaldamine kolbampullist

Isegi süstla pensüsteli õige kasutamise korral võib kassett enne igat süstimist koguneda väike kogus õhku. Et vältida õhumullide sisenemist ja tagada õige ravimi annuse sissetoomine:

- vali 2 ühikut ravimit;

- hoidke Novomix® 30 FlexPen®-i koos nõelaga ülespoole, koputage mitu korda kolbampulli sõrmeotsaga, nii et õhumullid liiguvad kolbampulli ülaosale;

- hoidke nõelaga nõela ülespoole, vajutage algusnuppu lõpuni. Annuse valija naaseb nullini. Nõela otsa peab ilmuma tilk insuliini. Kui see ei juhtu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte rohkem kui 6 korda. Kui insuliin ei tule nõelast, näitab see, et pensüstel on defektne ja seda ei saa edasi kasutada.

Veenduge, et annuse valija on asendis “0”.

- vali süstimiseks vajalik kogus. Annust saab reguleerida, kui annuse valijat keeratakse mõlemas suunas, kuni annuse näidiku vastas on õige annus. Annuse valija pööramisel hoolitsege selle eest, et insuliini annuse väljutamise vältimiseks ei vajutaks kogemata käivitusnuppu. Ei ole võimalik määrata annust, mis ületab kolbampulli järelejäänud ühikute arvu;

- Insuliini annuse mõõtmiseks ei saa jääkide skaala kasutada.

Sisestage nõel naha alla. Süstimiseks vajutage algusnuppu lõpuni, kuni “0” ilmub annuse näidiku vastas. Ravimi kasutusele võtmisega tuleb vajutada ainult käivitusnupule. Kui pöörate, ei toimu selektori annust. Hoidke käivitusnuppu täielikult all, kuni nõel on naha alt eemaldatud. Pärast süstimist jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundit. See tagab täieliku insuliiniannuse sisseviimise. Nõela suunamiseks nõela väliskorgile ilma korki puudutamata. Kui nõel läheb sisse, asetage väliskate ja keerake nõel lahti. Visake nõel ära, järgides ettevaatusabinõusid ja sulgege süstla käepide korgiga.

Eemaldage nõel pärast iga süstimist ja ärge kunagi hoidke NovoMix® 30 FlexPen® koos nõelaga. Vastasel juhul võib Novomix® 30 FlexPen ® -ist välja voolata vedelik, mis võib põhjustada vale annuse manustamist.

Meditsiinitöötajad, sugulased ja muud hooldajad peaksid nõela eemaldamisel ja vette tagasi laskmisel võtma ettevaatusabinõusid, et vältida juhusliku nõela löömist.

Kasutatud Novomiks® 30 FlexPen ®, mille nõel on lahti ühendatud, tuleb ära visata.

NovoMix® 30 FlexPen ® on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks.

Hoidmine ja hooldus

Novomix ® 30 FlexPen ® on mõeldud tõhusaks ja ohutuks kasutamiseks ning nõuab hoolikat käsitsemist. Languse või tugeva mehaanilise löögi korral võib tekkida süstla käepideme kahjustus ja insuliini leke. Pind Novomix® 30 FlexPen ® saab puhastada alkoholiga kastetud vatitupsuga. Ärge kastke pensüstelit alkoholi, ärge peske ega määrige seda, sest See võib mehhanismi kahjustada. Novomix® 30 FlexPen ® -i ei tohi uuesti täita.

Kasutus- ja kõrvaldamisjuhised

Patsiendile on vaja selgitada NovoMix® 30 FlexPen® suspensiooni segamise tähtsust vahetult enne kasutamist. Enne esimest kasutamist eemaldage NovoMix® 30 FlexPen ® süstal külmkapist ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini, et hõlbustada suspensiooni segamist. Nõuetekohaselt segatud vedelik peaks olema ühtlaselt valge ja hägune.

NovoMix® 30 FlexPen ® on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks. NovoMix® 30 FlexPen ® süstla pensüsteleid ei ole lubatud täita.

Novofain ® ja NovoTvist ® nõelad on mõeldud kasutamiseks koos FlexPen ® -iga.

Patsiente tuleb hoiatada, et nõel tuleb pärast iga süstimist visata.

Kasutamata ravim ja tarvikud tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

Kasutusjuhend Novomiks ® 30 FlexPen ®, mis tuleb patsiendile anda

Enne ravimi kasutamist kontrollige etiketil, kas kasutate õiget tüüpi insuliini.

Novomix® 30 FlexPen ® ei tohi kasutada:

- insuliinipumpades;

- kui FlexPen ® seade oli kahjustatud või katki, samuti kui patsient langes (insuliini lekke oht);

- kui seda hoiti vastuvõetamatutes tingimustes või külmutati;

- kui insuliin ei ole pärast segamist ühtlaselt valge ja hägune;

- kui preparaadis esinevad valged tükid või kui valged osakesed kleepuvad kolbampulli põhja või seinte külge, annab see külmutatud.

Novomiks® 30 FleksPen ® on mõeldud s / c süstimiseks. Ärge kunagi süstige seda insuliini / in ja / m.

Lipodüstroofia vältimiseks vahetage süstekohad alati. Kõige sobivamad süstekohad on kõht, tuharad, reie ees või õla. Insuliin toimib kiiremini, kui seda manustatakse eesmise kõhu seinale.

NovoMix® 30 FlexPen ® -i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt annusest sõltuvad ja on tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest. Insuliini kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia tekib, kui insuliini liigse annuse manustamisel on vaja insuliini. Hüpoglükeemia sümptomid võivad olla: külm higi, kahvatu nahk, närvilisus või treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, desorientatsioon, kontsentratsioonihäired, pearinglus, märgatav nälg, ajutine nägemishäired, peavalu, iiveldus, tahhükardia. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kadu, ajutist või pöördumatut ajukahjustust või surma. Kliinilistes uuringutes, aga ka pärast ravimi turustamist, varieerus selle tüsistuse esinemissagedus sõltuvalt uuritud populatsioonist, annustamisskeemidest, mistõttu ei ole võimalik näidata hüpoglükeemia esinemissagedust NovoMix® 30 FlexPen ® manustamise ajal. Kliinilistes uuringutes ei esinenud aspartinsuliini ja iniminsuliini preparaate kasutamisel erinevusi hüpoglükeemia esinemissageduses.

Järgnevalt on toodud kõrvaltoimete sagedus Novomiks® 30 FlexPen® taustal. Sagedus
kõrvaltoimete esinemine määrati järgmiselt: harva (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega).

Insuliini üleannustamise kohta puuduvad spetsiifilised tunnused. Kuid insuliini võtmisel annustes, mis ületavad selle vajalikkuse, võib tekkida hüpoglükeemia.

Ravi: patsient võib ise kergelt hüpoglükeemiat kõrvaldada glükoosi, suhkru või süsivesikute rikkaliku toiduga. Seetõttu soovitatakse suhkurtõvega patsientidel pidevalt kaasas kanda suhkrut, maiustusi, küpsiseid või magusaid mahla. Rasketel juhtudel, kui patsient kaotab teadvuse, süstitakse intravenoosselt 40% dekstroosi (glükoosi) lahus; V / m, s / c - glükagoon (0,5-1 mg). Pärast teadvuse taastamist soovitatakse patsiendil hüpoglükeemia kordumise vältimiseks võtta süsivesikuid sisaldavat toitu.

Keha hüpoglükeemiline toime.

Ravimi hüpoglükeemiline toime nõrgendab suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, GCS-i, kilpnäärmehormoonide, tiasiiddiureetikume, hepariini, tritsüklilisi antidepressante, sümpatomimeetikume, danasooli, klonidiini, kaltsiumikanali blokaatoreid, diasoksiidi, morfiini, fenütoiini, nikotiini.

Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on nii NovoMix® 30 FlexPen ® toime nõrgenemine kui ka toime tugevnemine võimalik.

Beeta-blokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid.

Oktreotiid / Lanreotiid võivad suurendada ja vähendada insuliinivajadust.

Etanool võib suurendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Kuna ühilduvuse uuringuid ei ole läbi viidud, ei tohi Novomiks® 30 FlexPen ® segada teiste ravimitega.

Ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõve korral, võib viia hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkeni, mis on seisund, mille korral on surmaoht.

Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivse insuliinravi korral, võivad neile tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid muutuda patsientidel, kelle kohta tuleb patsiente teavitada.

Novomix® 30 FlexPen ® -i tuleb kasutada otseselt seoses toidu tarbimisega. On vaja arvestada ravimi toime kõrge esinemissagedusega kaasnevate haigustega patsientide ravis või ravimite võtmisel, mis aeglustavad toidu imendumist. Samaaegsete haiguste esinemisel, eriti nakkusliku iseloomuga, suureneb vajadus insuliini järele.

Neeru- või maksapuudulikkus võib vähendada insuliini vajadust.

Toidu vahelejätmine või planeerimata treening võib põhjustada hüpoglükeemiat. Võrreldes kahefaasilise humaaninsuliiniga on Novomix® 30 FlexPen ® manustamine tugevam hüpoglükeemiline toime esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist. Sellega seoses võib mõnel juhul olla vajalik kohandada insuliini ja / või dieedi annust.

Patsiendi üleviimine uude insuliinitüüpi või teise tootja insuliini tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate insuliinipreparaatide kontsentratsiooni, tüüpi, tootjat ja tüüpi (iniminsuliin, loominsuliin, iniminsuliini analoog) ja / või valmistamismeetodit, peate võib-olla annust muuta. Patsientidele, kes kasutavad Novomix® 30 FlexPen®-i, võib tekkida vajadus muuta annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliiniannustega. Vajadusel võib annuse kohandamist teha juba ravimi esimesel süstimisel või ravi esimestel nädalatel või kuudel. Lisaks võib ravimi muutmisel ja suurema füüsilise koormuse korral nõuda ravimi annuse muutmist. Harjutus vahetult pärast sööki suurendab hüpoglükeemia riski.

Insuliinipreparaatide vahetamisel on võimalik muuta hüpoglükeemia varajast lähteainet, samuti vähendada nende intensiivsust võrreldes eelmise insuliiniga täheldatuga, mida patsiente tuleb hoiatada.

Sarnaselt teiste insuliinipreparaatidega tuleb NovoMix® 30 FlexPen ® kombinatsioonis pioglitasooniga kasutada ettevaatusega, hinnates vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete tekkimise riski patsientidel. Pioglitasooni kombinatsioonis insuliiniga on teatatud ka südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskifaktoritega patsientidel. Kui kasutate Novomix® 30 FlexPen®'i koos pioglitasooniga, on vaja uurida patsiente südamepuudulikkuse, kehakaalu suurenemise ja turse ilmnemise tunnuste ja sümptomite suhtes. Suurenenud insuliinitundlikkuse tõttu patsientidel, kes kasutavad pioglitasooni kombinatsioonis insuliiniga, suureneb annusest sõltuva hüpoglükeemia tekkerisk, mistõttu võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse vähendamine.

Novomix® 30 FlexPen ® ei saa kasutada insuliinipumpades.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Hüpoglükeemia ja hüperglükeemia ajal võib kontsentreerumisvõime ja reaktsioonikiirus väheneda, mida tuleb arvestada ravimi määramisel potentsiaalselt ohtlike tegevustega patsientidele. Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid, et vältida hüpoglükeemia ja hüperglükeemia teket autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise ajal. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on sümptomite raskusaste, hüpoglükeemia tekke eelkäijad või sagedased hüpoglükeemia episoodid. Nendel juhtudel on vaja arvestada töö teostamise otstarbekusega, mis on seotud suure tähelepanu pööramise vajadusega ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirusega.

Loend B. Ravimit tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2 ° C... 8 ° C (külmkapis, külmikust eemal); Mitte hoida sügavkülmas, valguse eest kaitstult. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Pärast esimest kasutamist tuleb pensüstelit hoida temperatuuril kuni 30 ° C 4 nädalat. Ärge hoidke kasutatud süstla pensüstelit külmkapis või temperatuuril üle 30 ° C (kui kasutatud süstalt on endiselt külmkapis hoitud, siis enne selle edasist kasutamist peaks süstla sisu olema segatud).

Valguse eest kaitsmiseks tuleb ampullsüstal sulgeda korkiga.

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Teavet annab Vidali ravimite viitedokument.
Viimati uuendatud kirjeldus 28.09.2011