Insuman Bazal GT: kasutusjuhised

• Diagnostika

Insuman Bazal-GT on insuliini keskmine toime kestus. Määratud diabeediga patsientide glükeemia kontrollimiseks.

Ravimi kompositsioon ja ravimvorm

1 ml - 100 mg bioloogilise inseneri insuliini.

Täiendavad koostisosad: protamiinsulfaat, m-kresool, fenool, tsinkkloriid, glütserool, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi jne.

LS valge või valkja, kergesti dispergeeruva suspensiooni kujul, mis on ette nähtud s / c süstimiseks. See on pakendatud klaasist kolbampullidesse, mis on paigutatud ühekordselt kasutatavatesse süstlasse või viaalidesse pakitud viaalidesse. Kartongpakendis: 5 sh.-R. (3 ml) või 5 pudelit (igaüks 5 ml), abstraktne.

Ravimi omadused

Insuman Basali hüpoglükeemiline toime saavutatakse tänu selle komponendile - insuliin-isofaanile. Aine selle struktuuris ja omadused, mis on sarnased inimese kehas toodetud hormooniga. Seda toodetakse geenitehnoloogia abil.

Ravim kuulub ravimite rühma, mille keskmine kestus on. Pärast manustamist seostub see subkutaanselt rakumembraani teatud retseptoritega, moodustades spetsiifilise kompleksi, mis aktiveerib toimuvaid rakusiseseid protsesse. Vähendab glükoosi, kiirendades selle transportimist, suurenenud imendumist, maksa sünteesi pärssimist, suurendades osalemise kaudu ainevahetusprotsesse.

Ravimi toime kestus sõltub insuliini imendumise kiirusest kehas, annusest, süstekohast, manustamisviisist. Seetõttu toimib insuliin spetsiifiliselt mitte ainult erinevatel diabeetikutel, vaid ka ühel patsiendil.

Keskmine isofaani väärtus: toime algus - poolteist tundi pärast süstimist ilmneb suurim toime 4–12 tunni jooksul, hüpoglükeemilise toime kestus on kuni 1 päev.

Ravim jaotub kudedesse erinevates kogustes, ei suuda piima ja platsentat läbida. Taaskasutatakse märkimisväärses koguses maksas ja neerudes. Eraldub uriiniga.

Kasutamismeetod

Kõik Insuman Basal GT kasutamise tunnused (annus, manustamisaeg, suhkru sihtkontsentratsioon) tuleb määrata ja kohandada ainult individuaalselt, võttes arvesse patsiendi dieeti ja füüsilist aktiivsust. Ei ole olemas ühtegi soovituslikku insuliiniannust, mis on universaalne kõigile patsientidele. Insuman Basali soovitatav päevane kogus on keskmiselt 1–2 IU iga 1 kg massiga.

Pärast ametisse nimetamist peaks ravivad endokrinoloogid andma soovitusi vere glükoosihüppedele sisenemiseks, millal ja kuidas reageerida.

Kui diabeetik enne Insuman Bazali kasutas erinevat tüüpi insuliini

Keskmine hind: fl. (5 tk.) - 1492 rubla, spr. "SoloStar" koos kartriga. (5 tk.) - 1294 rubla.

Tõlge teist tüüpi hüpoglükeemilisest ravimist peaks olema arsti järelevalve all. Teil võib olla vaja süstide annust muuta. Kui diabeetik on varem süstinud loomset insuliini, võib Basal Insuman'i ööpäevast kogust vähendada, eriti neile, kellel on määratud väikesed annused, samuti patsientidel, kellel on suurenenud risk hüpoglükeemia tekkeks. Annuse muutmise vajadus võib tekkida vahetult pärast üleminekut või tekkida mitme nädala jooksul.

Pärast uue kursuse algust tuleb glükeemia kõikumisi eriti hoolikalt jälgida. Diabeetikud, kes on varem kasutanud antikehasid, on meditsiinilise järelevalve all haiglas.

Muud tegurid insuliiniannuste korrigeerimiseks

Parema glükeemilise kontrolli korral võib tekkida ülitundlikkus ravimi suhtes, mis põhjustab insuliini nõudluse vähenemist organismis. Lisaks tuleks korrektsioon teha järgmisel aadressil:

• Kaalu muutus
• Uus eluviis (sealhulgas toitumine, kehaline aktiivsus jne)
• Teised seisundid või tegurid, mis suurendavad hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimise kalduvust.

Ravimi tunnused teatud diabeetikute rühmades:

• Eakad patsiendid: organismi vajadus hormooni järele võib väheneda, seega tuleb kursuse algus, ravimi päevase koguse muutus läbi viia ettevaatlikult, et mitte põhjustada glükoosi langust ja järgnevaid tingimusi.
• Neeru- ja / või maksapuudulikkusega diabeetikud: insuliinivajadus väheneb.

Raseduse ja imetamise ajal

On teada, et insuliin ei läbi platsentaarbarjääri. Insuman Bazal GT kasutamist raseduse ajal võib jätkata.

Raseduse ajal on äärmiselt oluline läbi viia pädevat veresuhkru kontrolli. Kui diabeet diagnoositi enne rasedust või rasedusperioodi jooksul, siis võib endokrinoloog määrata ravimi pärast seotud tegurite ja glükoosi väärtuste uurimist.

Keha vajadus insuliini järele võib raseduse alguses väheneda ja seejärel 2. ja 3. perioodil suureneda. Töö ajal ja vahetult pärast seda väheneb vajadus insuliini järele, mis võib põhjustada hüpoglükeemiat. Seetõttu on normaalse glükeemilise kontrolli rakendamiseks vaja pidevat glükoosikontsentratsiooni jälgimist.

Kui naine valmistub emaduseks, peab ta sellest sellest arstile teatama.

Imetamise ajal ei ole insuliinravi määramisel takistusi. Arstide äranägemisel võib insuliini korrigeerimist ja igapäevast toitumist pakkuda imetavatele naistele.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Insuman Bazali ei tohi kasutada, kui patsiendil on:

• Ravimi komponentide tundlikkus või talumatus suurenenud
• Hüpoglükeemia.

Ravim ei ole mõeldud kasutamiseks infusiooniseadmetega, insuliinipumpadega.

Suhtelised vastunäidustused, mille puhul tuleb arstide ametisse nimetamine olla ettevaatlik ja ravi kestust pidevalt jälgida, on:

• Halb neeru- ja / või maksafunktsioon eakatel diabeetikutel
• CASi rikkumised
• Proliferatiivne retinopaatia.

Ravimite vastastikune koostoime

Insuliini, Insuman Bazal GT, käigus tuleb arvestada, et teatud ravimitega kombineerituna võib tekkida hüpoglükeemilise toime muutus või teiste ravimite terapeutilise toime moonutamine:

• Saharoponizhayuschee Insuman tugevneda ja pikenenud kui koos suukaudse saharoponizhayuschimi narkootikumid, ACE inhibiitor, MAOI, Dizoprimidom, salitsülaadid, anaboolsed, PM meessuguhormoonid, fluoksetiin, fenfluramiin, ifosfamiid, sulfoonamiidide amfetamiine, tetratsükliinid ja teised.
• Kombinatsioon GCS, diureetikumide, kortikotropiini, Danazole, glükagooni, hormoonide (östrogeenide, gestageenide), sümpatomimeetikumide, kilpnäärme ainete, fenotiasiiniderivaatide, barbituraatide ja mõnede teiste ravimitega vähendab insuliini hüpoglükeemilist toimet.
• Kombineerituna BAB-, klonidiini- ja liitiumisooladega ei saa Insuman Basali toimet ette näha: võib tekkida hüpoglükeemiline või hüperglükeemiline toime.
• Etanool mõjutab ka insuliini ravimit ettearvamatult: Insumani toime võib suureneda või väheneda. Tuleb meeles pidada, et kui patsiendi glükeemia tase langeb, siis võib alkoholi sisaldavate jookide või ravimite toimel selle tase langeda kriitilisele tasemele, mis võib ohustada diabeetiku tervist ja elu.

Kõrvaltoimed

Ravimite kasutamise ajal on vaja arvestada, et Bazali insuliin võib põhjustada diabeetikutele häireid.

Hüpoglükeemia

Insuliinravi kõige sagedam kõrvalnäht. See tekib juhul, kui annust manustati, ületades mitu korda organismi vajadust insuliini järele. Korduvate raskete glükoositasemete juhtumid aitavad kaasa neuroloogiliste häirete tekkimisele, millega võivad kaasneda krambid, kooma. Liiga pikk ja raske rünnak võib põhjustada patsiendi surma.

Kui glükoosi kontsentratsiooni vähenemine toimub järsult, võib see põhjustada hüpokaleemiat koos kardiovaskulaarse süsteemi tüsistustega ja / või aju turse.

Lisaks hüpoglükeemiale on diabeetikutel ka muid kõrvaltoimeid, mis väljenduvad siseorganite ja süsteemide talitlushäirete kujul:

• Allergia ilmingud: anafülaksia, generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, antikehade moodustumine (võib olla vajalik insuliiniannuse kohandamine).
• SSS: vererõhu langus.
• Ainevahetusprotsessid: turse, liigne naatriumisisaldus organismis.
• Visuaalsed elundid: korduv nägemishäired, retinopaatia lühiajaline halvenemine, nägemisnärvi või võrkkesta kahjustus, millele järgneb ajutine või püsiv pimedus.
• Naha ja nahaaluskoe lipodüstroofia (pideva süstimisega ühes kohas), mis põhjustab insuliini imendumise halvenemise.
• Muud häired: punetus süstekohal, sügelus, valulikkus, nõgestõbi, turse või turse, põletik.

Üleannustamine

Liiga palju Insuman Bazali kasutusele võtmine põhjustab ebaproportsionaalselt palju toiduaineid või tarbitud energiat, mis põhjustab erineva raskusega hüpoglükeemia tekkimist.

Kergelt väljendunud patoloogiaga võib diabeetik iseseisvalt kõrvaldada hüpoglükeemia, süües süsivesikuid.

Raskete üleannustamise vormide korral, kui hüpoglükeemia põhjustas teadvuse kadu, kellele, krambid või neuroloogilised häired, vajab patsient meditsiinilist abi. Sellistel juhtudel soovitatav kontsentreeritud dekstroosi intravenoosne infusioon või süstimine / m või s / c glükagooni. Kui lapsel esineb hüpoglükeemia, arvutatakse nende lahuste kogus vastavalt kehakaalule.

Pärast glükeemia suurenemist on võimalik glükoosisisalduse korduv vähenemine, mistõttu patsiendile manustatakse süsivesikuid toetav.

Kui tõsine seisund pärast üleannustamist kestab liiga kaua või tundub liiga intensiivne, võib patsiendile ette näha dekstroosi uuesti manustamist väiksema kontsentratsiooniga, et vältida võimalikku rünnakut. Eriti hoolikalt tuleb jälgida väikelaste glükoosi taset, kuna nad on kõige vastuvõtlikumad hüpoglükeemia raskete vormide suhtes.

Mõnel juhul on patsient haiglasse edasiseks vaatlemiseks ja kontrolliks.

Analoogid

Ravimi asendamist teise insuliinitüübiga saab lahendada ainult raviv endokrinoloog.

Biosuliin N

Marvel L.S. (India)

Keskmine hind: 1 fl. 40 RÜ (10 ml) - 535 hõõruda., 1 fl. 100 RÜ (10 ml) - 536 rubla., Karter. 100 RÜ (5 tk.) - 1080 rubla.

1. ja 2. tüüpi diabeedi ravimid. Loodud inimese bioloogilise inseneri insuliini keskmise alusel. Saadaval insuliini sisaldusega 40 või 100 RÜ.

Manustamisskeem ja süstide arv määratakse diabeedi tüübi ja raskuse, kaasnevate haiguste ja teiste patsiendi omaduste põhjal.

Plussid:

Miinused:

• Õige annuse valimine on keeruline
• See ei aita alati vähendada suhkrut.

Insulin Insuman Bazal GT - kasutusjuhised

Diabeedi ravi nõuab sageli insuliinipreparaatide kasutamist. Nende hulka kuuluvad Insuman Bazal GT. On vaja teada, millised on tema omadused ja omadused, nii et terapeutilise ravi protsess on tõhus ja ohutu.

Üldteave, koostis, vabastamisvorm

Selle ravimi tootja on Prantsusmaa. Tööriist kuulub hüpoglükeemilisse rühma. See loodi poolsünteetilise iniminsuliini baasil. Müügil leidub süstitava suspensiooni vormis. Toimeaine kokkupuute kestus on keskmine.

Lisaks toimeainele sisaldab see ravim ka teisi aineid, mis aitavad kaasa selle efektiivsusele.

Nende hulka kuuluvad:

• vesi;
• tsinkkloriid;
• fenool;
• protamiinsulfaat;
• naatriumhüdroksiid;
• glütserool;
• metakresool;
• naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat;
• vesinikkloriidhape.

Suspensioon peaks olema homogeenne. Selle värv on tavaliselt valge või peaaegu valge. Kasutage subkutaanset meetodit.

Võite valida ühe sobivaima müügivormi:

1. Kolbampullid 3 ml (5 tk pakend).
2. Pensüstelisse paigutatud padrunid. Nende maht on samuti 3 ml. Iga süstla pensüstel on ühekordselt kasutatav. Pakendis 5 tk.
3. Pudelid 5 ml. Need on valmistatud värvitu klaasist. Kokku on pakendis 5 sellist pudelit.

Kasutage seda ravimit ainult spetsialisti määramisel, võttes arvesse näidustusi ja piiranguid. Teil on võimalik uurida ainult ravimi omadusi. Nõuetekohaseks kasutamiseks on vaja eriteadmisi.

Toimemehhanism ja farmakokineetika

Mis tahes ravimi toime tuleneb selle koostises sisalduvatest toimeainetest. Insuman Bazalis on toimeaine insuliin, mis on sünteetiliselt toodetud. Selle toime on sarnane inimkehas toodetud tavalise insuliini omaga.

Selle mõju kehale on järgmine:

• vähendatud suhkrusisaldus;
• anaboolsete mõjude stimuleerimine;
• aeglane katabolism;
• glükoosi jaotumise kiirendamine kudedes rakkude rakulise transpordi aktiveerimise teel;
• suurenenud glükogeeni tootmine;
• glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi pärssimine;
• lipolüüsi kiiruse vähenemine;
• maksas suurenenud lipogenees;
• valgusünteesi protsessi kiirendamine;
• kaaliumi tarbimise stimuleerimine organismis.

Selle ravimi aluseks oleva toimeaine omadus on selle toimimise kestus. Samal ajal ei teki selle mõju kohe, vaid areneb järk-järgult. Esimesed tulemused on märgatavad üks tund pärast süstimist. Kõige tõhusam ravim mõjutab keha 3-4 tunni pärast. Seda tüüpi insuliini toime võib kesta 20 tundi.

Ravimi imendumine toimub nahaalusest koest. Seal puutub insuliin spetsiifiliste retseptoritega kokku, mistõttu see jaotub lihaskudedesse. Selle aine eritumine toimub neerude poolt, mistõttu nende seisund mõjutab selle protsessi kiirust.

Näidustused ja vastunäidustused

Ravimi kasutamine peab olema ohutu. See kehtib eriti ravimite kohta, mis pakuvad elutähtsate tunnuste, näiteks veresuhkru taseme normaliseerumist.

Et ravi ei kahjustaks patsienti, tuleb järgida ravimi juhiseid ja kasutada seda ainult siis, kui on olemas sobiv diagnoos.

Insuman Basal'i kasutatakse diabeedi raviks. See on ette nähtud juhtudel, kui patsient vajab insuliini. Mõnikord kasutatakse ravimit koos teiste vahenditega, kuid see on vastuvõetav ja monoteraapia.

Veelgi olulisem ravimite kasutamise tunnus on vastunäidustuste arvessevõtmine. Nende tõttu võib valitud ravim patsiendi tervist halvendada, seega peab arst kõigepealt uurima ajalugu ja tegema vajalikud testid, et veenduda piirangute puudumises.

Parandusmeetmete peamiste vastunäidustuste hulgas on fuser:

• insuliini talumatus;
• talumatus ravimi abikomponentide suhtes.

Piirangute hulgas on järgmised omadused:

• rasedus;
• imetamine;
• maksapuudulikkus;
• patoloogia neerude toimimisel;
• eakad ja lapse laps.

Need juhtumid ei kuulu rangete vastunäidustuste hulka, kuid arstid peaksid võtma ravimi määramisel ettevaatusabinõusid. Tavaliselt on need meetmed glükoositaseme süstemaatiliseks kontrollimiseks ja annuste reguleerimiseks. See vähendab kahjulike mõjude ohtu.

Bazal raseduse ja imetamise ajal

Uurides mis tahes ravimi toime omadusi, on vaja teada, kuidas see mõjutab naisi raseduse ja imetamise ajal.

Lapse kandmine põhjustab tihti oodatava ema veresuhkru taseme tõusu, mis muudab nende näitajate normaliseerimise vajalikuks. On väga oluline mõista, millised ravimid on selles olukorras ohutud.

Täpseid andmeid Insuman'i toime kohta rasedale ja lootele ei saadud. Üldise teabe põhjal insuliini sisaldavate preparaatide kohta võib öelda, et see aine ei tungi platsentasse ja ei saa seetõttu põhjustada lapse arengu häireid.

Insuliin ise peaks patsiendile ainult kasu tooma. Sellest hoolimata peab raviarst arvestama kõiki kliinilise pildi omadusi ja jälgima hoolikalt glükoosi kontsentratsiooni. Raseduse ajal võivad suhkrunäitajad sõltuvalt perioodist oluliselt erineda, mistõttu tuleb neid jälgida, kohandades insuliiniosa.

Imetamise ajal on samuti lubatud Insuman Bazali kasutamine. Selle toimeaine on valguühend, mistõttu ei ole lapsele rinnapiimaga seotud kahju. Aine laguneb lapse seedetraktis aminohapeteks ja imendub. Aga ema näitab sel ajal dieeti.

Ravimi kõrvaltoimed

Diabeedi ravis suspensiooniga. Insuman Bazal peab arvestama kõiki muutusi, mis esinevad patsiendi kehas. Nad ei ole alati positiivsed. Nagu patsientide ülevaates öeldud, võib see ravim põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid, mille kõrvaldamise põhimõte sõltub nende tüübist, intensiivsusest ja muudest omadustest. Kui need esinevad, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine, sümptomaatiline ravi ja ravimi asendamine selle analoogidega.

Hüpoglükeemia

See nähtus on üks kõige sagedasemaid insuliini kasutamisel. See areneb, kui ravimi annus valitakse valesti või kui patsiendil esineb ülitundlikkus. Selle tulemusena koormatakse keha suurel hulgal insuliini, kui vaja, mistõttu väheneb suhkru tase järsult. Selline tulemus on väga ohtlik, kuna rasked hüpoglükeemia juhtumid võivad olla surmavad.

Hüpoglükeemiat iseloomustavad sellised sümptomid nagu:

• kontsentratsioonihäire;
• pearinglus;
• nälja tunne;
• krambid;
• teadvuse kadu;
• treemor;
• tahhükardia või arütmia;
• vererõhu muutused jne.

Kiire süsivesikuid sisaldavate toodete kasutamisel kõrvaldage nõrk hüpoglükeemia. Nad suurendavad glükoosi taset normaalseks ja stabiliseerivad riiki. Selle nähtuse tõsise kulgemise korral on vaja meditsiinilist abi.

Immuunsüsteem

Mõnede inimeste immuunsüsteem võib sellele ravimile reageerida allergiliste reaktsioonide kaudu. Selliste juhtumite vältimiseks viiakse tavaliselt läbi esialgne kompositsiooni talumatuse test.

Kuid mõnikord määratakse ravimi kasutamine ilma selliste testideta, mis võivad tekitada järgmisi nähtusi:

• nahareaktsioonid (turse, punetus, lööve, sügelus);
• bronhospasm;
• vererõhu alandamine;
• angioödeem;
• anafülaktiline šokk.

Mõned ülaltoodud reaktsioonidest ei ole ohtlikud. Muudel juhtudel on vajalik Insumani kohene tühistamine, sest patsient võib selle tõttu surra.

Insuliiniravi võib põhjustada metaboolse kontrolli suurenemist, mille tagajärjel võib patsient moodustada turse. See parandus põhjustab ka mõnedel patsientidel naatriumi retentsiooni.

Visuaalsetest organitest, nahaalusest koest ja nahast

Ägedaid muutusi glükoosisisalduses põhjustavad visuaalsed moonutused. Niipea kui glükeemiline profiil on joondatud, kaovad need rikkumised.

Peamiste visuaalsete probleemide hulgas on:

• suurenenud diabeetiline retinopaatia;
• mööduvad nägemishäired;
• ajutine pimedus.

Sellega seoses on väga oluline mitte lubada suhkru taseme kõikumist.

Peamine kõrvaltoime nahaalusele koele on lipodüstroofia. Selle põhjustab süstimine samas piirkonnas, mis põhjustab toimeaine imendumise häireid.

Selle nähtuse ärahoidmiseks on soovitatav selleks otstarbeks vaheldumisi lubatava tsooni narkootikumide manustamise alad.

Naha ilminguid põhjustab sageli keha võimetus insuliinravi. Mõne aja pärast elimineeritakse nad ilma ravita, kuid arst peab neid teadma.

Nende hulka kuuluvad:

• valu tunne;
• punetus;
• turse teke;
• sügelus;
• urtikaaria;
• põletik.

Kõik need reaktsioonid ilmnevad ainult süstekohal või selle läheduses.

Kasutusjuhend

Ravim Insuman peab kasutama ainult subkutaanset meetodit. Ravim tuleb sisestada reie-, õla- või eesmise kõhuseina. Lipodüstroofia tekke vältimiseks ei ole vaja süstida samas piirkonnas, koht tuleks vahetada. Süstimise optimaalne aeg on ajavahemik enne sööki (umbes tunni või veidi vähem). Seega on võimalik saavutada suurim tootlikkus.

Keskmiselt on algannus korraga 8-24 U. Seejärel saab seda annust reguleerida üles või alla. Maksimaalne lubatud ühekordne osa on 40 RÜ.

Annuse valimist mõjutab selline näitaja kui organismi tundlikkus ravimi toimeainele. Tugeva tundlikkuse korral reageerib keha insuliinile väga kiiresti, seega vajavad need patsiendid väiksemat osa, vastasel juhul võib tekkida hüpoglükeemia. Vähendatud tundlikkusega produktiivse ravi annust tuleb suurendada.

Videoõpetus süstla pensüsteli kasutamise kohta:

Üleminek teisele insuliinile ja annuste muutmine

Viige patsient teise ravimi juurde hoolika meditsiinilise järelevalve all. Seda tehakse tavaliselt selleks, et vältida vastunäidustuste või kõrvaltoimete negatiivsete tagajärgede teket. Samuti juhtub, et patsient ei ole Bazali hinnaga rahul.

Arst peaks võtma uue ravimi annuse väga hoolikalt, et mitte tekitada glükeemilise profiili tugevaid kõikumisi - need on ohtlikud kõrvaltoimed. Samuti on väga oluline kontrollida patsiendi veresuhkru taset, et muuta ravimi annust õigeaegselt või mõista, et see ei sobi raviks.

Annuse muutmiseks peab arst hindama dünaamikat. Kui ravimi määratud algannus ei toimi, tuleb teil teada saada, miks see juhtub. Alles pärast seda saab annust suurendada, jälle kontrollides protsessi.

Mõnikord võib organismi individuaalsete omaduste tõttu esineda reaktsioon ravimile ja hüperreaktiivsus tekib sageli vastunäidustuste tõttu. Seda saab mõista ainult spetsialist.

Annustamisskeem erirühmadele

On mitmeid patsiendirühmi, kellele peate olema eriti ettevaatlik.

1. Rasedad ja imetavad naised. Nende osas on vaja süstemaatiliselt kontrollida glükoosi indikaatoreid ja muuta ravimi osa vastavalt saadud tulemustele.
2. Neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid. Need organid mõjutavad ravimi kõige aktiivsemat mõju. Seega, kui selles piirkonnas esineb patoloogiaid, vajab patsient ravimi väiksemat annust.
3. Eakad patsiendid. Kui patsient on üle 65-aastase, võib erinevate organite toimimises sageli leida patoloogiat. Vanusega seotud muutused võivad mõjutada maksa ja neerusid. See tähendab, et selliste inimeste jaoks tuleb annus valida väga hoolikalt. Kui nendes organites ei ole rikkumisi, võite alustada normaalsest osast, kuid te peate perioodiliselt läbi viima uuringu. Neeru- või maksapuudulikkuse tekkimisel on hädavajalik vähendada tarbitava insuliini kogust.

Enne ravimi Insuman Bazal ostmist peate veenduma, et see on kasulik.

Annuse lubamatu suurendamine võib põhjustada ravimi üleannustamist. See viib tavaliselt hüpoglükeemilisse seisundisse, mille raskusaste võib olla väga erinev. Mõnel juhul võib patsient arstiabi puudumisel surra. Kui nõrgem vorm on hüpoglükeemia, võite peatada rünnaku süsivesikuid sisaldava toiduga (suhkur, kommid jne).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: Insuman Basal GT

ATX kood: A10AC01

Toimeaine: iniminsuliin, isofaan (iniminsuliin, isofaan)

Tootja: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/29/2018

Hinnad apteekides: 1225 rubla.

Insuman Bazal GT - keskmine insuliini kestus.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvorm - suspensioon subkutaanseks manustamiseks: kergesti dispergeeruv, peaaegu valge või valge (3 ml värvitu klaasist kolbampullis, 5 kolbampulli rakukujuliste kontuurpakettidena, pappkarbis 1 pakend; 3 ml kolbampullides värvitust klaasist, mis on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse SoloStar'i süstlasse, 5-kordse pakendiga 5 süstlasse, 5-viaalidesse, 5-viaalidesse, iga komplekt sisaldab Insuman Bazal GT-i kasutamist.

1 ml suspensiooni koostis:

• toimeaine: insuliinisofaan (inimese geenitehnoloogia) - 100 RÜ (rahvusvaheline ühik), mis vastab 3,571 mg-le;
• abikomponendid: 85% glütserool, fenool, metakresool (m-kresool), naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, tsinkkloriid, protamiinsulfaat, süstevesi, samuti vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH saavutamiseks).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine Insuman Bazal GT - geenitehnoloogia abil saadud insuliinisofaan, kasutades E. coli K12 135 pINT90d, selle struktuur on identne iniminsuliiniga.

Ravim vähendab veresuhkru taset, vähendab kataboolseid toimeid ja aitab kaasa anaboolsete ainete tekkele. Suurendab glükoosi ja kaaliumi transporti rakkudesse, suurendab glükogeeni sünteesi maksas ja lihastes, pärsib glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi, parandab aminohapete voolu rakkudesse, valgu sünteesi ja püruvaadi kasutamist. Insuliinisofaan pärsib lipolüüsi, suurendab maksa ja rasvkoe lipogeneesi.

Hüpoglükeemiline efekt areneb ühe tunni jooksul, saavutab maksimaalse 3–4 tunni jooksul, püsib 11–20 tundi.

Farmakokineetika

Tervetel vabatahtlikel on insuliini poolväärtusaeg plasmast umbes 4-6 minutit, neerupuudulikkusega patsientidel see arv suureneb.

Insuliini farmakokineetika ei kajasta selle metaboolset toimet.

Näidustused

Insuman Bazal GT-d kasutatakse insuliiniravi vajava diabeedi korral.

Vastunäidustused

• hüpoglükeemia;
• ülitundlikkus ravimi või insuliini mis tahes abikomponendi suhtes, välja arvatud juhul, kui insuliinravi on elulise tähtsusega.

Järgmistel juhtudel tuleb Insuman Bazal GT'i kasutada ettevaatusega (annuse kohandamine ja patsiendi seisundi hoolikas jälgimine):

• neerupuudulikkus;
• maksapuudulikkus;
• vahelduv haigus;
• koronaar- ja ajuarteri tõsine stenoos;
• proliferatiivne retinopaatia, eriti patsientidel, keda ei ole ravitud fotokoagulatsiooniga (laserteraapia);
• vanadus

Insuman Bazal GT, kasutusjuhised: meetod ja annus

Arst määrab iga patsiendi jaoks eraldi insuliini annuse (annuse ja manustamisaja), vajadusel kohandab seda vastavalt patsiendi elustiilile, kehalise aktiivsuse tasemele ja toitumisravile.

Puuduvad täpselt reguleeritud insuliini annustamise eeskirjad. Keskmine ööpäevane annus on 0,5–1 RÜ / kg, samas kui pikaajalise toimega iniminsuliini osakaal on 40–60% insuliini kogu vajalikust ööpäevasest annusest.

Raviarst peab patsienti juhendama glükoosi kontsentratsiooni määramise sagedusest veres ja andma soovitusi ka insuliinravi kohta elustiili või dieedi muutuste korral.

Insuman Bazal GT-d süstitakse tavaliselt sügavale s / c-le 45–60 minutit enne sööki. Iga süstimise ajal tuleb süstekohta muuta samas anatoomilises manustamispiirkonnas. Piirkonna muutus (näiteks kõhust reie suunas) peaks toimuma alles pärast arstiga konsulteerimist, sest insuliini imendumine võib muutuda ja selle tulemus võib muutuda.

Insuman Bazal GT'i ei tohi kasutada mitmesugustes insuliinipumpades, sealhulgas implanteeritavatel. Ravimi intravenoosne manustamine on rangelt keelatud! Te ei saa seda segada teiste insuliinikontsentratsioonide, insuliini analoogide, loomse insuliini ja muude ravimitega.

Insuman Bazal GT-l on lubatud segada kõigi Sanofi-Aventise grupi iniminsuliinipreparaatidega.

Insuliini kontsentratsioon preparaadis on 100 RÜ / ml, mistõttu 5 ml pudelite kasutamisel on vaja 3 ml kolbampullide kasutamisel kasutada ainult ühekordselt kasutatavaid plastsüstlaid, kui kasutate 3 ml kolbampulli - kliki KlikSTAR või OptiPen Pro1 süstla pliiatsid.

Vahetult enne valimist tuleb vedrustus hästi segada ja kontrollida. Sissejuhatuseks valmis olev preparaat peab olema ühtlaselt piimjasvalge. Kui suspensioonil on erinev välimus (see on läbipaistev, vedelikus või pudeli seintel / põhjas moodustunud tükid või helbed), ei saa seda kasutada.

Üleminek Insuman Bazal GT-le teist tüüpi insuliinist

Ühe insuliinitüübi asendamisel teise ravimiga on sageli vajalik annustamisrežiimi korrigeerimine, näiteks juhul, kui loominsuliin asendatakse inimesega, üleminek ühelt iniminsuliinilt teisele, kandes patsiendi lahustuvast iniminsuliinist pikema toimeajaga insuliinile.

Kui loomset insuliini asendatakse iniminsuliiniga, võib osutuda vajalikuks Insuman Basal GT annuse vähendamine, eriti patsientidele, kes olid varem manustatud piisavalt madala veresuhkru kontsentratsiooniga; on kalduvus tekkida hüpoglükeemia; eelnevalt vaja suurte insuliiniannuste olemasolu selle antikehade olemasolu tõttu.

Annuse vähendamine võib olla vajalik kohe pärast patsiendi üleviimist teise tüüpi insuliini. Samuti võib insuliinivajadus järk-järgult väheneda mitme nädala jooksul.

Üleminekut Insuman Bazal GT-le teist tüüpi insuliinist ja ravi esimestel nädalatel on vaja hoolikalt jälgida glükoosi taset veres. Patsiendid, kes antikehade olemasolu tõttu vajavad suurt insuliiniannust, on soovitatav viia ravimi juurde haiglasse arsti hoolika järelevalve all.

Täiendav annuse kohandamine

Paranenud metaboolse kontrolli abil on võimalik suurendada insuliinitundlikkust, mille tagajärjel väheneb organismi vajadus selle järele.

Insuman Bazal GT annuse muutmine võib olla vajalik ka siis, kui patsient on muutnud elustiili (kehalise aktiivsuse tase, toitumine jne), kehakaalu ja / või muid asjaolusid, mis võivad põhjustada suurenenud tundlikkust hüper- või hüpoglükeemia.

Neeru- / maksapuudulikkusega patsientidel, eakatel, võib insuliinivajadus väheneda. Sellega seoses tuleks esmase ja säilitusannuse valik teha äärmiselt ettevaatlikult (et vältida hüpoglükeemiliste reaktsioonide teket).

Insuman Bazal GT kasutamine viaalides

1. Eemaldage pudelist plastik kork.
2. Segage hästi suspensioon: võtke pudel tublisti nurga all peopesade vahel ja õrnalt (vältimaks vahu teket) keerake see.
3. Tõmmake õhk süstlasse nõutud insuliiniannusele vastava mahuga ja asetage see viaali (mitte suspensiooni).
4. Ilma süstalt eemaldamata pöörake viaali tagurpidi ja võtke õige kogus ravimit.
5. Eemaldage õhumullid süstlast.
6. Koguge naha klapp kahe sõrmega, sisestage nõel alusele ja süstige aeglaselt insuliin.
7. Eemaldage nõel aeglaselt ja vajutage mõne sekundi jooksul süstekohta vatitampooniga.
8. Registreerige esimese insuliinikomplekti kuupäev viaali etiketil.

Usuman Bazal GT rakendus kassettides

Kassetid on ette nähtud kasutamiseks koos KlikSTAR süstla pliiatsidega ja OptiPen Pro1-ga. Enne kolbampulli paigaldamist tuleb hoida 1-2 tundi toatemperatuuril, sest jahutatud insuliini süstid on valulikud. Seejärel peate suspensiooni segama homogeensesse olekusse: keerake kolbampulli õrnalt ümber umbes 10 korda (igas kassetis on kolm metallist kuuli, mis võimaldavad sisu kiiresti segada).

Kui kassett on juba pensüstelisse paigaldatud, pöörake seda koos kolbampulliga. See protseduur tuleb läbi viia enne Insuman Bazal GT iga manustamist.

Kassetid ei ole mõeldud ravimi segamiseks teiste insuliinitüüpidega. Tühja konteinereid ei saa uuesti täita. Süstla pensüsteli ebaõnnestumise korral võib kasseti nõutava annuse sisestada ühekordselt kasutatava steriilse süstla abil, kasutades ainult sellist insuliinikontsentratsiooni silmas pidades mõeldud plastsüstlaid.

Pärast uue kolbampulli paigaldamist tuleb enne esimese annuse manustamist kontrollida süstla käepideme korrektset toimimist.

Insuman Bazal GT kasutamine SoloStar'i süstlaga

Enne esmakordset kasutamist tuleb pensüstelit hoida 1-2 tundi toatemperatuuril. Kasutamise ajal võib pensüstelit hoida toatemperatuuril (kuni 25 ° C), kuid kui seda hoitakse külmkapis, tuleb see alati 1-2 tundi enne süstimist eemaldada.

Enne iga süstimist peate suspensiooni segama homogeensesse olekusse: hoidke süstla pliiatsi peopesade vahel terava nurga all, pöörake seda õrnalt selle telje ümber.

Kasutatud SoloStar'i pliiatsid tuleb hävitada, kuna need ei ole mõeldud uuesti täitmiseks. Infektsiooni vältimiseks tuleb iga süstalt kasutada ainult üks patsient.

Enne esimest süstimist on soovitatav tutvuda SoloStar'i süstla pensüsteli kasutamise juhistega - see sisaldab teavet õige ettevalmistuse, annuse määramise ja ravimi manustamise kohta.

SoloStari süstlite kasutamise olulised reeglid:

• kasutage ainult SoloStari ühilduvaid nõelu;
• kasutage iga süstimiseks uut nõela ja tehke iga kord ohutuskatse;
• võtma vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida nõela kasutamisega seotud õnnetusi ja nakkuse leviku võimalust;
• Ärge kasutage süstla pensüstelit, mis kahjustab või katkestas ravimi annustamist;
• kaitsta pensüstelit mustuse ja tolmu eest (väljastpoolt saab seda pühkida puhta, niiske lapiga, kuid seda ei tohiks pesta, määrida ega vedelikku kasta, kuna see võib kahjustuda);
• kandke endaga kaasas varu süstla käepide peamise kahjustuse või kaotsimineku korral.

SoloStari pliiatsi kasutamine:

1. Insuliini kontroll: enne esimest kasutamist on soovitatav alati kontrollida etiketti insuliinitüübiga, veendumaks, et valik on õige. Insuman Bazal GT ravimile mõeldud SoloStari süstal on valge rohelise nupuga. Pärast suspensiooni segamist on vaja iga kord kontrollida selle välimust, et tagada ühtlase konsistentsi ja õige värvi ühtlus, tükke ja helbed.
2. Nõela kinnitamine: kasutage ainult ühilduvaid nõelu, kasutage iga süstimiseks uut steriilset nõela. Pärast korgi eemaldamist paigaldage nõel nõelale ettevaatlikult.
3. Ohutustesti tegemine (enne iga süstimist on vaja läbi viia ohutuskatse, mis kinnitab süstla pensüsteli ja nõela toimimist, õhumullide puudumist): mõõta 2 ühikut; eemaldage välis- ja sisekorgid; asetage pensüstel nõelaga ülespoole ja koputage õrnalt sõrmega kassetti nii, et kõik mullid liiguksid nõelale; Vajutage täielikult insuliini süstimisnuppu. Kui suspensioon ilmus nõela otsa, toimige süstel ja nõel korralikult. Kui suspensiooni ei ilmne, tuleb kogu protseduuri korrata, kuni preparaat ilmub nõela otsa.
4. Annuse valik: SoloStari süstla pensüstel võimaldab teil mõõta annust täpsusega 1, minimaalsest (1 ühik) maksimaalsele (80 ühikut). Kui patsiendile määratakse suurem annus kui maksimaalne annus, tehke 2 või enam kaadrit. Pärast ohutustesti lõpetamist tuleb doseerimisaknas kuvada number “0”, seejärel saab määrata soovitud annuse.
5. Süstimine: nõel tuleb sisestada naha alla ja vajutada süstimisnuppu täielikult. Hoidke nuppu all 10 sekundit all ja ärge eemaldage nõela, et valitud annus oleks täielikult süstitud.
6. Nõelade eemaldamine ja hävitamine: kõik nõelad on ühekordselt kasutatavad, nii et pärast iga süstimist tuleb need eemaldada ja ära visata, järgides erilisi ettevaatusabinõusid (näiteks korgiga ühe käega), et vähendada õnnetusohtu. Pärast nõela eemaldamist tuleb ampullsüstal sulgeda korkiga.

Kõrvaltoimed

Võimalikud kõrvaltoimed (liigitatud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - alates ≥ 1/100 kuni

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Valge või peaaegu valge värvusega suspensioon, kergesti dispergeeruv.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Insuman® Bazal GT sisaldab insuliini, mis on struktuurselt identne iniminsuliiniga ja on geneetiliselt muundatud kasutades Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Insuliini toimemehhanism:

- vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres, aitab kaasa anaboolsetele toimetele ja vähendab kataboolset toimet;

- suurendab glükoosi ülekandumist rakkudesse ja glükogeeni moodustumist lihastes ja maksas ning parandab püruvaadi kasutamist, pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi;

- suurendab maksa ja rasvkoe lipogeneesi ning inhibeerib lipolüüsi;

- soodustab aminohapete sisenemist rakkudesse ja valgu sünteesi;

- suurendab kaaliumi voolu rakkudesse.

Insuman® Bazal GT on pikatoimeline insuliin, mille toime algab järk-järgult. Pärast s / c manustamist esineb hüpoglükeemiline toime 1 tunni jooksul ja saavutab maksimaalse 3... 4 tunni jooksul.

Farmakokineetika

Tervetel isikutel T_1/2 plasma insuliin on umbes 4–6 min. Raske neerupuudulikkusega patsientidel on see pikem. Siiski tuleb märkida, et insuliini farmakokineetika ei kajasta selle metaboolset toimet.

Näidustused ravimi Insuman ® Bazal GT kasutamiseks

Insuliinravi vajav diabeet.

Vastunäidustused

ülitundlikkusreaktsioon insuliini või ravimi abikomponentide suhtes, välja arvatud juhul, kui insuliinravi on hädavajalik;

Ettevaatlikult: neerupuudulikkus (insuliinivajaduse vähenemine on võimalik insuliini metabolismi vähenemise tõttu); eakad patsiendid (neerufunktsiooni järkjärguline vähenemine võib viia insuliinivajaduse üha suureneva vähenemiseni); maksakahjustus (insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime vähenemise ja insuliini metabolismi vähenemise tõttu); koronaar- ja ajuarteri tugev väljendunud stenoos (nendel patsientidel võib hüpoglükeemilistel episoodidel olla eriline kliiniline tähtsus, kuna hüpoglükeemia südame- või aju komplikatsioonide risk on suurenenud); proliferatiivse retinopaatiaga patsiendid, eriti need, kes ei saanud fotokoagulatsioonravi (laserteraapia), sest hüpoglükeemiaga kaasneb risk mööduva amauroosi tekkeks - täielik pimedus; põletikuliste haigustega patsiendid (kuna vahelduvate haigustega kaasneb sageli vajadus insuliini järele).

Kui patsiendil on üks neist haigustest või seisunditest, konsulteerige enne ravimi kasutamist alati oma arstiga.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravi Insuman® Bazal GT'ga tuleb jätkata raseduse ajal. Insuliin ei tungi platsentaarbarjääri. Metaboolse kontrolli efektiivne säilitamine raseduse ajal on kohustuslik naistele, kellel on enne rasedust diabeet, või naistele, kellel on tekkinud rasedusdiabeet.

Raseduse ajal võib insuliinivajadus raseduse esimesel trimestril väheneda ja tavaliselt suureneb raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul. Vahetult pärast sündi väheneb vajadus insuliini järele (hüpoglükeemia suurenenud risk). Raseduse ajal ja eriti pärast sünnitust on veres glükoosi kontsentratsiooni hoolikas jälgimine kohustuslik.

Raseduse või raseduse planeerimise korral tuleb arsti teavitada.

Insuliinravi ajal imetamise ajal ei ole piiranguid, kuid insuliiniannus ja dieedi korrigeerimine võib olla vajalik.

Kõrvaltoimed

Hüpoglükeemia. Insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime võib tekkida, kui süstitud insuliiniannus ületab selle vajalikkuse (vt "Erijuhised"). Tõsised korduvad hüpoglükeemia episoodid võivad viia neuroloogiliste sümptomite, sealhulgas kooma, krampide tekkeni (vt "Üleannustamine"). Pikaajalised või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad ohustada patsientide elu.

Paljudel patsientidel võivad neuroglükopeenia sümptomid ja ilmingud esineda sümpaatilise närvisüsteemi aktiveerumise refleksi sümptomitel (vastusena hüpoglükeemia tekkele). Tavaliselt on vere glükoosi kontsentratsiooni märgatavam või kiirem langus sümpaatilise närvisüsteemi ja selle sümptomite refleksi aktiveerimise nähtus rohkem väljendunud.

Vere glükoosi kontsentratsiooni järsu langusega võib tekkida hüpokaleemia (südame-veresoonkonna süsteemi tüsistused) või aju turse.

Järgmised on kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mis on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissageduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥1 / 10); sagedased (≥1 / 100 ja ® Bazal GT

Patsientide ülekandmisel ühelt insuliinitüübilt teisele võib osutuda vajalikuks kohandada insuliini annustamisskeemi: näiteks üleminekul loominsuliinilt iniminsuliinile või üleminekul ühest iniminsuliini preparaadist teisele või üleminekul lahustuvast iniminsuliinist ravile, sealhulgas pikema toimega insuliin.

Pärast üleminekut loominsuliinilt iniminsuliinile võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse vähendamine, eriti patsientidel, keda varem manustati piisavalt madala veresuhkru sisaldusega; patsientidel, kellel on kalduvus tekkida hüpoglükeemia; patsientidel, kes varem nõudsid insuliini suurte annuste tõttu insuliinivastaseid antikehi. Annuse korrigeerimise (vähendamise) vajadus võib tekkida vahetult pärast uut tüüpi insuliinile üleminekut või see võib areneda järk-järgult mitme nädala jooksul.

Üleminek ühelt insuliinitüübilt teisele ja seejärel järgnevatel esimestel nädalatel on soovitatav hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres. Patsientidel, kes vajavad antikehade esinemise tõttu suuri insuliiniannuseid, on soovitatav pöörduda haiglasse meditsiinilise järelevalve all teise tüüpi insuliini juurde.

Insuliiniannuse täiendav muutus

Metaboolse kontrolli parandamine võib põhjustada insuliinitundlikkuse suurenemist, mille tagajärjel võib organismi vajadus insuliini järele väheneda.

Annuse muutmine võib olla vajalik ka järgmistel juhtudel:

- patsiendi kehakaalu muutmine;

- elustiili muutused (sealhulgas toitumine, kehalise aktiivsuse tase jne);

- muud asjaolud, mis võivad kaasa tuua hüpoglükeemia või hüperglükeemia suhtes tundlikkuse suurenemise.

Patsientide erirühmade doseerimisrežiim

Eakad inimesed. Eakatel võib insuliinivajadus väheneda. Hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks soovitatakse ravi alustamist, annuste suurendamist ja säilitusannuste valimist eakatel diabeediga patsientidel teha ettevaatusega.

Maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid. Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Ravimi Insuman ® Bazal GT tutvustamine

Insuman ® Bazal GT-d süstitakse tavaliselt sügavale s / c-le 45–60 minutit enne sööki. Süstekoht samas süstimispiirkonnas tuleb vahetada iga kord. Insuliini manustamiskoha (nt kõhu-reie) muutus tuleb teha alles pärast arstiga konsulteerimist, sest Insuliini imendumine ja vastavalt glükoosi kontsentratsiooni vähenemine veres võib sõltuvalt manustamiskohast (näiteks kõht või reie) varieeruda.

Insuman® Bazal GT-d ei kasutata erinevat tüüpi insuliinipumpades (ka implanteeritud).

In / sisse narkootikumide kasutuselevõtt on absoluutselt välistatud!

Ärge segage Insuman® Bazal GT-d teiste kontsentratsioonidega insuliiniga, milles on loomset insuliini, insuliini analooge või teisi ravimeid.

Insuman® Bazal GT-d võib segada kõigi sanofi-aventise rühma iniminsuliinipreparaatidega. Insuman® Bazal GT-d ei tohi segada insuliiniga, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks insuliinipumpades.

Tuleb meeles pidada, et insuliini kontsentratsioon on 100 RÜ / ml (5 ml või 3 ml kolbampullide viaali puhul), mistõttu on vaja kasutada ainult selliseid insuliinikontsentratsioone, mis on mõeldud viaalide puhul, või süstla pliiatsid OptiPen Pro1 või KlikSTAR. kassettide kasutamise korral. Plastist süstal ei tohi sisaldada ühtegi teist ravimit ega selle jääkide kogust.

Enne esimest insuliinikomplekti pudelist tuleb eemaldada plastikust kork (korgi olemasolu - tõendid avamata viaali kohta). Vahetult enne seadet tuleb suspensioon hästi seguneda ja vahu ei tohiks moodustada. Seda on kõige parem teha pudelit keerates, hoides seda terava nurga all peopesade vahel. Pärast segamist peaks suspensioonil olema ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus. Suspensiooni ei saa kasutada, kui sellel on mõni muu tüüp, s.t. kui see jääb läbipaistvasse vedelikku või pudelitesse või tükkidesse moodustub vedelik ise, viaali põhjas või külgedes. Sellistel juhtudel peaksite kasutama teist ülaltoodud tingimustele vastavat pudelit ja teavitama sellest ka arsti.

Enne insuliini võtmist viaalist imetakse süstlasse etteantud insuliiniannusega võrdne õhu maht, mis süstitakse viaali (mitte vedelikku). Seejärel pööratakse pudel koos süstlaga süstlaga allapoole ja kogutakse vajalik kogus insuliini. Enne süstimist tuleb süstlast eemaldada õhumullid. Süstekohas võetakse nahavolt, nõel asetatakse naha alla ja süstitakse aeglaselt insuliini. Pärast süstimist eemaldatakse nõel aeglaselt ja süstekoht pressitakse mõne sekundi jooksul vatitikuga. Viaalil oleva esimese insuliinikomplekti kuupäev tuleb märkida viaali etiketile.

Pärast avamist võib pudeleid hoida valguse ja kuumuse eest kaitstud kohas 4 nädala jooksul temperatuuril kuni 25 ° C.

Enne kolbampulli (100 RÜ / ml) paigaldamist ampullsüstlasse OptiPen Pro1 ja KlikSTAR on vaja hoida seda 1-2 tundi toatemperatuuril (jahutatud insuliini süstid on valusamad). Pärast seda keerake kolbampulli õrnalt (kuni 10 korda) homogeenseks suspensiooniks. Igas kolbampullis on lisaks 3 metallkuuli selle sisu kiiremaks segamiseks. Pärast kolbampulli sisestamist pensüstelisse tuleb enne igat insuliinisüstet mitu korda pöörata, et saada homogeenne suspensioon. Pärast segamist peaks suspensioonil olema ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus. Suspensiooni ei saa kasutada, kui sellel on mõni muu tüüp, s.t. kui see jääb läbipaistvasse või helbedesse või tükkidesse, mis paiknevad vedelikus, kolbampulli põhjas või seintes. Sellistel juhtudel peaksite kasutama teistsugust kolbampulli, mis vastab ülaltoodud tingimustele, ning teavitage sellest ka arsti. Enne süstimist eemaldage kolbampullist õhumullid (vt süstlite kasutamise juhiseid OptiPen Pro1 või KlikSTAR).

Kolbampull ei ole mõeldud ravimiga Insuman® Bazal GT segamiseks teiste insuliinidega. Tühja kassette ei saa uuesti täita. Juhul kui süstla pensüstel on ebaõnnestunud, võite sisestada kassetist vajaliku annuse tavalise süstla abil. Tuleb meeles pidada, et insuliini kontsentratsioon kolbampullis on 100 RÜ / ml, mistõttu on vaja kasutada ainult selliseid insuliinikontsentratsiooni jaoks mõeldud plastsüstlaid. Süstal ei tohi sisaldada ühtegi teist ravimit ega selle jääkide kogust.

Pärast kasseti paigaldamist võib seda kasutada 4 nädalat. Soovitatav on hoida temperatuuril kuni 25 ° C valguse ja kuumuse eest kaitstud kohas. Kasseti kasutamisel ei tohi pensüstelit hoida külmkapis (kuna jahutatud insuliini süstimine on valusam). Pärast uue kolbampulli paigaldamist tuleb enne esimese annuse süstimist kontrollida süstla pensüsteli korrektset toimimist (vt süstla pensüsteli OptiPenPro1 või KlikSTAR kasutamise juhiseid).

Eeltäidetud SoloStar ® süstla pensüsteli kasutamise ja käsitsemise juhised

Enne süstla esmakordset kasutamist on vaja hoida seda toatemperatuuril 1-2 tundi.

Enne kasutamist kontrollige kolbampulli süstla sees pärast suspensiooni põhjalikku segamist, pöörates süstla pensüstelit ümber selle telje, hoides seda ägeda nurga all peopesade vahel. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui suspensioonil on pärast segamist ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus. Süstla pensüstelit ei saa kasutada, kui selle segamisel on pärast segamist mõni muu välimus, s.t. kui see jääb läbipaistvasse või helbedesse või tükkidesse, mis paiknevad vedelikus, kolbampulli põhjas või seintes. Sellistel juhtudel tuleb kasutada teist pensüstelit ja arsti teavitada.

Tühi SoloStar ® ampullsüstalt ei tohi uuesti kasutada ja see tuleb hävitada.

Infektsiooni vältimiseks tuleb eeltäidetud pensüstelit kasutada ainult üks patsient ja seda ei tohi üle anda teisele isikule.

SoloStar ® süstla käsitsemine

Enne SoloStar ® süstla kasutamist peate hoolikalt lugema kasutusteavet.

Oluline teave SoloStar® süstlaga

Enne iga kasutamist peate uue nõela ettevaatlikult pliiatsiga ühendama ja tegema ohutustesti. Kasutada tohib ainult SoloStar®-iga ühilduvaid nõelu.

Tuleb võtta spetsiaalsed ettevaatusabinõud, et vältida nõelaga seotud õnnetusi ja nakkuse edasikandumise võimalust.

Mitte mingil juhul ärge kasutage SoloStar ® ampullsüstalt, kui see on kahjustatud või kui patsient ei ole kindel, kas see töötab korralikult.

SoloStar ® süstla pliiatsi töökaardi kadumise või kahjustumise korral on alati vaja SoloStar ® süstla pen-süstlit.

Säilitamisjuhised

Vajalik on uurida SoloStar ® süstla pensüstelite säilitamiseeskirju käsitlevat jaotist „Säilitamistingimused”.

Kui SoloStar ® süstla pensüstelit hoitakse külmkapis, tuleb see sealt 1–2 tundi enne ettenähtud süstimist eemaldada, et suspensioon saaks toatemperatuurini naasta. Jahutatud insuliini lisamine on valusam.

Kasutatud SoloStar ® ampullsüstal tuleb hävitada.

SoloStar ® ampullsüstalt tuleb kaitsta tolmu ja mustuse eest.

SoloStar ® pliiatsi välispinda saab puhastada niiske lapiga.

Ärge kastke vedelikku, ärge loputage ega määrige Solostar® süstla pensüstelit, sest see võib seda kahjustada.

Süstla pensüstel Solostar ® doseerib täpselt insuliini ja on ohutu kasutada. See nõuab ka hoolikat käsitsemist. Vältida tuleks olukordi, kus võib tekkida SoloStar®i ampullsüstla kahjustus. Kui patsient kahtlustab, et SoloStar ® süstla pensüsteli tööplokk võib olla kahjustatud, tuleb kasutada uut süstalt.

1. etapp. Insuliini kontroll

Te peate kontrollima SoloStar ® pensüsteli etiketti veendumaks, et see sisaldab sobivat insuliini. Insuman ® Bazal GT jaoks on SoloStar ® süstla pliiats valge ja roheline nupp süstimiseks. Pärast süstla käepideme korgi eemaldamist jälgitakse selles sisalduva insuliini välimust: insuliini suspensioon pärast segamist peaks olema ühtlane ja piimjas valge.

2. etapp. Nõela ühendus

Kasutada tohib ainult SoloStar®-süstlaga ühilduvaid nõelu.

Iga järgmise süstimise korral kasutage alati uut steriilset nõela. Pärast korki eemaldamist tuleb nõel pliiatsile hoolikalt paigaldada.

3. etapp. Ohutustesti tegemine (alati pärast suspensiooni segamist, vt eespool).

Enne iga süstimise alustamist on vaja läbi viia ohutuskatse ja veenduda, et süstla pensüstel ja nõel toimiksid hästi ning et õhumullid oleksid eemaldatud.

Mõõdetakse annus, mis on võrdne 2 PIECES.

Välimine ja sisemine nõelakate tuleb eemaldada.

Asetage nõel nõelaga, koputage kolbampulli õrnalt koos sõrmega, nii et kõik õhumullid on suunatud nõela poole.

Vajutage täielikult süstimisnuppu.

Kui nõela otsa ilmub insuliin, tähendab see, et pensüstel ja nõel töötavad õigesti.

Kui insuliini ei ole nõela otsas, siis võib 3. etappi korrata, kuni nõelatipule ilmub insuliin.

4. etapp. Annuse valik (alati tehakse pärast suspensiooni segamist, vt eespool)

Annuse saab määrata täpsusega 1 U: minimaalsest annusest - 1 U kuni maksimaalse annuseni - 80 U. Kui vajatakse rohkem kui 80 U annust, tuleb manustada 2 või enam süsti.

Annustamisaken peaks pärast ohutustesti lõpetamist näitama “0”. Seejärel saab määrata vajaliku annuse.

5. etapp. Annuse manustamine

Patsienti tuleb teavitada meditsiinitöötaja süstimismeetodist.

Nõel tuleb sisestada naha alla. Süstimisnupp peab olema täielikult alla surutud. Seda hoitakse selles asendis veel 10 sekundit, kuni nõel on eemaldatud. See tagab valitud insuliiniannuse täieliku manustamise.

6. etapp. Nõela ekstraheerimine ja eemaldamine

Igal juhul tuleb nõel pärast iga süstimist eemaldada ja ära visata. See tagab saastumise ja / või nakkuse sissetoomise, õhu sisenemise insuliini mahutisse ja insuliini lekke.

Nõela eemaldamisel ja eemaldamisel tuleb olla eriti ettevaatlik. Nõelte eemaldamiseks ja vette tagasi laskmiseks tuleb võtta soovitatavad ohutusmeetmed (näiteks ühe käega, et tõmmata kork), et vähendada nõelaga seotud õnnetuste ohtu ja vältida nakatumist.

Pärast nõela eemaldamist sulgege SoloStar ® ampullsüstal korkiga.

Üleannustamine

Sümptomid: Insuliini üleannustamine, näiteks liigse insuliinikoguse sissetoomine võrreldes tarbitud toiduga või energiajäätmetega, võib põhjustada raskeid ja mõnikord pikaajalisi ja eluohtlikke hüpoglükeemiaid.

Ravi: kergeid hüpoglükeemia episoode (patsient on teadvusel) saab peatada süsivesikute manustamisega. Vajalik võib olla insuliiniannuse korrigeerimine, söömise ja kehalise aktiivsuse režiim.

Koma, krampide või neuroloogiliste häiretega hüpoglükeemia raskemaid episoode võib peatada glükagooni või kontsentreeritud dekstroosilahuse manustamise korral intramuskulaarses või subkutaanses süstimises.

Laste puhul määratakse manustatud dekstroosi kogus proportsionaalselt lapse kehakaaluga. Pärast glükoosi kontsentratsiooni suurendamist veres võib olla vajalik süsivesikute tarbimise ja jälgimise toetamine, sest pärast hüpoglükeemia sümptomite ilmset kliinilist kõrvaldamist on selle taastumine võimalik.

Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral, pärast glükagooni süstimist või dekstroosi manustamist, on soovitatav teha hüpoglükeemia kordumise vältimiseks infusioon vähem kontsentreeritud dekstroosilahusega.

Väikestel lastel on raske hüperglükeemia võimaliku arengu tõttu hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres.

Teatud tingimustel on soovitatav haiglaravi intensiivravi osakonnas patsiendi seisundi hoolikamaks jälgimiseks ja ravi jälgimiseks.

Erijuhised

Ebapiisava glükeemilise kontrolli või hüper- või hüpoglükeemia episoodide esinemise korral on enne insuliiniannuse kohandamise otsustamist vaja kontrollida insuliini manustamist, veenduge, et insuliini süstitakse soovitatud piirkonda, kontrollige süstimistehnika õigsust ja kõiki teisi tegureid mis võivad mõjutada insuliini toimet. Alates sellest ajast mitmete ravimite samaaegne kasutamine (vt "Koostoime") võib nõrgendada või suurendada ravimi Insuman ® Bazal GT hüpoglükeemilist toimet, kui te seda ei kasutata, ilma teiste arsti nõusolekuta teisi ravimeid võtta.

Hüpoglükeemia. See juhtub, kui insuliiniannus ületab selle vajaduse. Hüpoglükeemia risk on insuliinravi alguses kõrge, kui lülitatakse teise insuliiniravimiga patsientidele, kellel on veres madal glükoosikontsentratsioon.

Nagu kõigi insuliinide puhul, tuleb olla eriti ettevaatlik ja soovitatav on teostada intensiivset veresuhkru kontsentratsiooni jälgimist patsientidel, kelle hüpoglükeemilised episoodid võivad olla eriti kliiniliselt olulised, näiteks koronaar- või ajuarteri raske stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südamehaiguste või aju komplikatsioonide risk). samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti kui nad ei läbinud fotokoagulatsiooni (laserteraapiat), sest neil on hüpoglükeemia tekkega kaasnev risk mööduvale amauroosile (täielik pimedus).

On teatavaid kliinilisi sümptomeid ja märke, mis peaksid patsiendile või teistele näitama hüpoglükeemia teket. Nende hulka kuuluvad: liigne higistamine, naha niiskus, tahhükardia, südame rütmihäired, suurenenud vererõhk, valu rinnus, treemor, ärevus, nälg, uimasus, unehäired, hirm, depressioon, ärrituvus, ebatavaline käitumine, ärevus, paresteesia ajal suu ja suu ümber, naha hellitus, peavalu, motoorse koordinatsiooni halvenemine, samuti mööduvad neuroloogilised häired (kõne- ja nägemishäired, paralüütilised sümptomid) ja ebatavalised tunded. Glükoosi kontsentratsiooni suureneva vähenemise tõttu võib patsient kaotada enesekontrolli ja isegi teadvuse. Sellistel juhtudel võib tekkida jahutus ja naha niiskus ning tekkida krambid. Seetõttu peab iga diabeediga patsient, kes saab insuliini, õppima ära tundma ebatavalisi sümptomeid, mis on hüpoglükeemia tekkimise märgiks. Patsiendid, kes jälgivad regulaarselt vere glükoosisisaldust, tekitavad hüpoglükeemia tekkimise tõenäosust vähem. Patsient saab vere glükoosisisalduse vähenemise korrigeerida, võttes suhkrut või kõrge süsivesikute sisaldusega toitu. Selleks peab patsient alati kaasas kandma 20 g glükoosi.

Raskemates hüpoglükeemia tingimustes on näidatud glükagooni subkutaanne süstimine (mida võib teha arst või õed). Pärast seisundi piisavat paranemist peaks patsient sööma. Kui hüpoglükeemiat ei ole võimalik kohe kõrvaldada, tuleb kohe arstile helistada. Hüpoglükeemia tekkimisest tuleb viivitamatult arstile teatada, et otsustada, kas insuliini annust on vaja kohandada. Dieetide mittejärgimine, insuliinisüstide vahelejätmine, suurenenud insuliinivajadus nakkushaiguste või muude haiguste tõttu, vähenenud füüsiline aktiivsus võib põhjustada vere glükoosisisalduse suurenemist (hüperglükeemia), võib-olla koos ketoonkehade kontsentratsiooni suurenemisega veres (ketoatsidoos). Ketoatsidoos võib tekkida mõne tunni või päeva jooksul. Metaboolse atsidoosi esimesed sümptomid (janu, sagedane urineerimine, isutus, väsimus, kuiv nahk, sügav ja kiire hingamine, kõrge kontsentratsioon atsetoonis ja glükoosis uriinis) on hädavajalik meditsiiniline sekkumine.

Arsti vahetamisel (näiteks õnnetuse, haiguse ajal puhkuse ajal haiglaravi ajal) peab patsient arstile teatama, et tal on diabeet.

Patsiente tuleb hoiatada seisundite muutumise, vähem väljendunud või täielikult puuduvate sümptomite kohta, hoiatades hüpoglükeemia tekkimise kohta, näiteks:

- glükeemilise kontrolli märkimisväärne paranemine;

- hüpoglükeemia järkjärguline areng;

- eakatel patsientidel;

- autonoomse neuropaatiaga patsientidel;

- patsientidel, kellel on pikaajaline diabeet;

- patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi teatud ravimitega (vt "Koostoime"). Sellised olukorrad võivad viia raske hüpoglükeemia tekkeni (ja võib-olla teadvuse kadumisele) enne, kui patsient mõistab hüpoglükeemia tekkimist.

Normaalsete või vähendatud glükeeritud hemoglobiini väärtuste tuvastamisel tuleb kaaluda korduvate, mittetunnustatud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide tekkimise võimalust.

Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on vajalik, et patsient järgiks täpselt ettenähtud annustamisskeemi ja dieeti, süstiks õigesti insuliini ja hoiataks hüpoglükeemia sümptomite kohta.

Hüpoglükeemia tekke suhtes tundlikkust suurendavad tegurid vajavad hoolikat jälgimist ja võivad vajada annuse kohandamist. Need tegurid on järgmised:

- insuliini manustamisala muutus;

- suurenenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine);

- ebatavaline (suurenenud või pikaajaline) füüsiline aktiivsus;

- vahelduv patoloogia (oksendamine, kõhulahtisus);

- ebapiisav toidutarbimine;

- söögi vahelejätmine;

- mõned kompenseerimata endokriinsed haigused (nagu hüpotüreoidism ja eesmise hüpofüüsi või neerupealise puudulikkuse puudulikkus);

- teatud ravimite samaaegne vastuvõtmine (vt. "Koostoime").

Vahelduvad haigused. Kaudsete haiguste korral on vajalik intensiivne metaboolne kontroll. Paljudel juhtudel on näidatud ketoonkehade olemasolu uurimine uriiniga ja sageli on vajalik insuliiniannuse kohandamine. Insuliini vajadus suureneb sageli. I tüüpi diabeediga patsiendid peaksid jätkama regulaarselt vähemalt väikese koguse süsivesikute tarbimist, isegi kui nad võivad võtta ainult väikese koguse toitu või kui neil on oksendamine ja nad ei tohi kunagi täielikult lõpetada insuliini võtmist.

Ristimmunoloogilised reaktsioonid. Üsna suure hulga patsientide puhul, kellel esineb ülitundlikkus loomse insuliini suhtes, on iniminsuliini ja loomse insuliini ristimmunoloogilise ravivastuse tõttu raske üle minna iniminsuliinile.

Patsiendi loomse päritoluga insuliini ja m-kresooli suhtes ülitundlikkuse korral tuleb kliinilises uuringus hinnata intradermaalsete testidega ravimi Insuman® Bazal GT talutavust. Kui intrakutaanne test näitab ülitundlikkust iniminsuliini suhtes (vahetu reaktsioon, nagu Arthus), tuleb edasine ravi läbi viia meditsiinilise järelevalve all.

Mõju mootorsõidukite juhtimisele või muudele mehhanismidele. Hüpoglükeemia või hüperglükeemia, aga ka nägemishäirete tagajärjel võib kahjustada patsiendi kontsentreerumisvõimet ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust. See võib kujutada endast teatavat ohtu olukordades, kus need võimed on olulised (sõidukid või muud mehhanismid).

Patsiente tuleb teavitada ettevaatusega ja vältida hüpoglükeemiat sõidu ajal. See on eriti oluline patsientidel, kellel on vähenenud või puudub teadlikkus hüpoglükeemia tekkimist tähistavatest sümptomitest või on sageli hüpoglükeemia episoode. Sellistel patsientidel tuleks eraldi käsitleda küsimust, kas neid saab juhtida mootorsõidukite või muude mehhanismidega.

Vormivorm

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks, 100 RÜ / ml. Läbipaistvast ja värvitu klaasist (tüüp I) pudelil 5 ml preparaadist. Pudel on korgitud, kinnitatud alumiiniumist korgiga ja kaetud kaitsva plastikuga. 5 pudelil asetatakse kartongpakendis.

Läbipaistvast ja värvitu klaasist (tüüp I) 3 ml kolbampullis olevast preparaadist. Kassett on ühelt poolt korgiga korgiga ja pressitud alumiiniumkorgiga, teiselt poolt kolviga. Lisaks paigutatakse kolbampulli 3 metallist kuuli. 5 kolbampulli blisterriba pakendis PVC ja alumiiniumfooliumist. Ühe blisterpakendi kohale papppakendis.

Läbipaistvast ja värvitu klaasist (tüüp I) 3 ml kolbampullis olevast preparaadist. Kassett on ühelt poolt korgiga korgiga ja pressitud alumiiniumkorgiga, teiselt poolt kolviga. Lisaks paigutatakse kolbampulli 3 metallist kuuli. Kassett on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse SoloStar ® ampullsüstlasse. 5 süstla pliiatsile asetatakse SoloStar ® pappkarpi.

Tootja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksamaa. Tööstuspark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Saksamaa.

Aadressile Venemaale saadetud tarbijakaebused: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Narkootikumide valmistamise puhul CJSC Sanofi-Aventis Vostokis, Venemaal, tuleks tarbija kaebused saata järgmisel aadressil: 302516, Venemaa, Oryoli piirkond, Orlovski piirkond, Bolshekulikovskoye St. Livenskaya, 1.

Tel / faks: +7 (486) 2-44-00-55.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Insuman® Bazal GT säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Insuman® Bazal GT säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.