Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

• Põhjused

Insuman Bazal GT: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: Insuman Basal GT

ATX kood: A10AC01

Toimeaine: iniminsuliin, isofaan (iniminsuliin, isofaan)

Tootja: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/29/2018

Hinnad apteekides: 1225 rubla.

Insuman Bazal GT - keskmine insuliini kestus.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvorm - suspensioon subkutaanseks manustamiseks: kergesti dispergeeruv, peaaegu valge või valge (3 ml värvitu klaasist kolbampullis, 5 kolbampulli rakukujuliste kontuurpakettidena, pappkarbis 1 pakend; 3 ml kolbampullides värvitust klaasist, mis on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse SoloStar'i süstlasse, 5-kordse pakendiga 5 süstlasse, 5-viaalidesse, 5-viaalidesse, iga komplekt sisaldab Insuman Bazal GT-i kasutamist.

1 ml suspensiooni koostis:

• toimeaine: insuliinisofaan (inimese geenitehnoloogia) - 100 RÜ (rahvusvaheline ühik), mis vastab 3,571 mg-le;
• abikomponendid: 85% glütserool, fenool, metakresool (m-kresool), naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat, tsinkkloriid, protamiinsulfaat, süstevesi, samuti vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH saavutamiseks).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine Insuman Bazal GT - geenitehnoloogia abil saadud insuliinisofaan, kasutades E. coli K12 135 pINT90d, selle struktuur on identne iniminsuliiniga.

Ravim vähendab veresuhkru taset, vähendab kataboolseid toimeid ja aitab kaasa anaboolsete ainete tekkele. Suurendab glükoosi ja kaaliumi transporti rakkudesse, suurendab glükogeeni sünteesi maksas ja lihastes, pärsib glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi, parandab aminohapete voolu rakkudesse, valgu sünteesi ja püruvaadi kasutamist. Insuliinisofaan pärsib lipolüüsi, suurendab maksa ja rasvkoe lipogeneesi.

Hüpoglükeemiline efekt areneb ühe tunni jooksul, saavutab maksimaalse 3–4 tunni jooksul, püsib 11–20 tundi.

Farmakokineetika

Tervetel vabatahtlikel on insuliini poolväärtusaeg plasmast umbes 4-6 minutit, neerupuudulikkusega patsientidel see arv suureneb.

Insuliini farmakokineetika ei kajasta selle metaboolset toimet.

Näidustused

Insuman Bazal GT-d kasutatakse insuliiniravi vajava diabeedi korral.

Vastunäidustused

• hüpoglükeemia;
• ülitundlikkus ravimi või insuliini mis tahes abikomponendi suhtes, välja arvatud juhul, kui insuliinravi on elulise tähtsusega.

Järgmistel juhtudel tuleb Insuman Bazal GT'i kasutada ettevaatusega (annuse kohandamine ja patsiendi seisundi hoolikas jälgimine):

• neerupuudulikkus;
• maksapuudulikkus;
• vahelduv haigus;
• koronaar- ja ajuarteri tõsine stenoos;
• proliferatiivne retinopaatia, eriti patsientidel, keda ei ole ravitud fotokoagulatsiooniga (laserteraapia);
• vanadus

Insuman Bazal GT, kasutusjuhised: meetod ja annus

Arst määrab iga patsiendi jaoks eraldi insuliini annuse (annuse ja manustamisaja), vajadusel kohandab seda vastavalt patsiendi elustiilile, kehalise aktiivsuse tasemele ja toitumisravile.

Puuduvad täpselt reguleeritud insuliini annustamise eeskirjad. Keskmine ööpäevane annus on 0,5–1 RÜ / kg, samas kui pikaajalise toimega iniminsuliini osakaal on 40–60% insuliini kogu vajalikust ööpäevasest annusest.

Raviarst peab patsienti juhendama glükoosi kontsentratsiooni määramise sagedusest veres ja andma soovitusi ka insuliinravi kohta elustiili või dieedi muutuste korral.

Insuman Bazal GT-d süstitakse tavaliselt sügavale s / c-le 45–60 minutit enne sööki. Iga süstimise ajal tuleb süstekohta muuta samas anatoomilises manustamispiirkonnas. Piirkonna muutus (näiteks kõhust reie suunas) peaks toimuma alles pärast arstiga konsulteerimist, sest insuliini imendumine võib muutuda ja selle tulemus võib muutuda.

Insuman Bazal GT'i ei tohi kasutada mitmesugustes insuliinipumpades, sealhulgas implanteeritavatel. Ravimi intravenoosne manustamine on rangelt keelatud! Te ei saa seda segada teiste insuliinikontsentratsioonide, insuliini analoogide, loomse insuliini ja muude ravimitega.

Insuman Bazal GT-l on lubatud segada kõigi Sanofi-Aventise grupi iniminsuliinipreparaatidega.

Insuliini kontsentratsioon preparaadis on 100 RÜ / ml, mistõttu 5 ml pudelite kasutamisel on vaja 3 ml kolbampullide kasutamisel kasutada ainult ühekordselt kasutatavaid plastsüstlaid, kui kasutate 3 ml kolbampulli - kliki KlikSTAR või OptiPen Pro1 süstla pliiatsid.

Vahetult enne valimist tuleb vedrustus hästi segada ja kontrollida. Sissejuhatuseks valmis olev preparaat peab olema ühtlaselt piimjasvalge. Kui suspensioonil on erinev välimus (see on läbipaistev, vedelikus või pudeli seintel / põhjas moodustunud tükid või helbed), ei saa seda kasutada.

Üleminek Insuman Bazal GT-le teist tüüpi insuliinist

Ühe insuliinitüübi asendamisel teise ravimiga on sageli vajalik annustamisrežiimi korrigeerimine, näiteks juhul, kui loominsuliin asendatakse inimesega, üleminek ühelt iniminsuliinilt teisele, kandes patsiendi lahustuvast iniminsuliinist pikema toimeajaga insuliinile.

Kui loomset insuliini asendatakse iniminsuliiniga, võib osutuda vajalikuks Insuman Basal GT annuse vähendamine, eriti patsientidele, kes olid varem manustatud piisavalt madala veresuhkru kontsentratsiooniga; on kalduvus tekkida hüpoglükeemia; eelnevalt vaja suurte insuliiniannuste olemasolu selle antikehade olemasolu tõttu.

Annuse vähendamine võib olla vajalik kohe pärast patsiendi üleviimist teise tüüpi insuliini. Samuti võib insuliinivajadus järk-järgult väheneda mitme nädala jooksul.

Üleminekut Insuman Bazal GT-le teist tüüpi insuliinist ja ravi esimestel nädalatel on vaja hoolikalt jälgida glükoosi taset veres. Patsiendid, kes antikehade olemasolu tõttu vajavad suurt insuliiniannust, on soovitatav viia ravimi juurde haiglasse arsti hoolika järelevalve all.

Täiendav annuse kohandamine

Paranenud metaboolse kontrolli abil on võimalik suurendada insuliinitundlikkust, mille tagajärjel väheneb organismi vajadus selle järele.

Insuman Bazal GT annuse muutmine võib olla vajalik ka siis, kui patsient on muutnud elustiili (kehalise aktiivsuse tase, toitumine jne), kehakaalu ja / või muid asjaolusid, mis võivad põhjustada suurenenud tundlikkust hüper- või hüpoglükeemia.

Neeru- / maksapuudulikkusega patsientidel, eakatel, võib insuliinivajadus väheneda. Sellega seoses tuleks esmase ja säilitusannuse valik teha äärmiselt ettevaatlikult (et vältida hüpoglükeemiliste reaktsioonide teket).

Insuman Bazal GT kasutamine viaalides

1. Eemaldage pudelist plastik kork.
2. Segage hästi suspensioon: võtke pudel tublisti nurga all peopesade vahel ja õrnalt (vältimaks vahu teket) keerake see.
3. Tõmmake õhk süstlasse nõutud insuliiniannusele vastava mahuga ja asetage see viaali (mitte suspensiooni).
4. Ilma süstalt eemaldamata pöörake viaali tagurpidi ja võtke õige kogus ravimit.
5. Eemaldage õhumullid süstlast.
6. Koguge naha klapp kahe sõrmega, sisestage nõel alusele ja süstige aeglaselt insuliin.
7. Eemaldage nõel aeglaselt ja vajutage mõne sekundi jooksul süstekohta vatitampooniga.
8. Registreerige esimese insuliinikomplekti kuupäev viaali etiketil.

Usuman Bazal GT rakendus kassettides

Kassetid on ette nähtud kasutamiseks koos KlikSTAR süstla pliiatsidega ja OptiPen Pro1-ga. Enne kolbampulli paigaldamist tuleb hoida 1-2 tundi toatemperatuuril, sest jahutatud insuliini süstid on valulikud. Seejärel peate suspensiooni segama homogeensesse olekusse: keerake kolbampulli õrnalt ümber umbes 10 korda (igas kassetis on kolm metallist kuuli, mis võimaldavad sisu kiiresti segada).

Kui kassett on juba pensüstelisse paigaldatud, pöörake seda koos kolbampulliga. See protseduur tuleb läbi viia enne Insuman Bazal GT iga manustamist.

Kassetid ei ole mõeldud ravimi segamiseks teiste insuliinitüüpidega. Tühja konteinereid ei saa uuesti täita. Süstla pensüsteli ebaõnnestumise korral võib kasseti nõutava annuse sisestada ühekordselt kasutatava steriilse süstla abil, kasutades ainult sellist insuliinikontsentratsiooni silmas pidades mõeldud plastsüstlaid.

Pärast uue kolbampulli paigaldamist tuleb enne esimese annuse manustamist kontrollida süstla käepideme korrektset toimimist.

Insuman Bazal GT kasutamine SoloStar'i süstlaga

Enne esmakordset kasutamist tuleb pensüstelit hoida 1-2 tundi toatemperatuuril. Kasutamise ajal võib pensüstelit hoida toatemperatuuril (kuni 25 ° C), kuid kui seda hoitakse külmkapis, tuleb see alati 1-2 tundi enne süstimist eemaldada.

Enne iga süstimist peate suspensiooni segama homogeensesse olekusse: hoidke süstla pliiatsi peopesade vahel terava nurga all, pöörake seda õrnalt selle telje ümber.

Kasutatud SoloStar'i pliiatsid tuleb hävitada, kuna need ei ole mõeldud uuesti täitmiseks. Infektsiooni vältimiseks tuleb iga süstalt kasutada ainult üks patsient.

Enne esimest süstimist on soovitatav tutvuda SoloStar'i süstla pensüsteli kasutamise juhistega - see sisaldab teavet õige ettevalmistuse, annuse määramise ja ravimi manustamise kohta.

SoloStari süstlite kasutamise olulised reeglid:

• kasutage ainult SoloStari ühilduvaid nõelu;
• kasutage iga süstimiseks uut nõela ja tehke iga kord ohutuskatse;
• võtma vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida nõela kasutamisega seotud õnnetusi ja nakkuse leviku võimalust;
• Ärge kasutage süstla pensüstelit, mis kahjustab või katkestas ravimi annustamist;
• kaitsta pensüstelit mustuse ja tolmu eest (väljastpoolt saab seda pühkida puhta, niiske lapiga, kuid seda ei tohiks pesta, määrida ega vedelikku kasta, kuna see võib kahjustuda);
• kandke endaga kaasas varu süstla käepide peamise kahjustuse või kaotsimineku korral.

SoloStari pliiatsi kasutamine:

1. Insuliini kontroll: enne esimest kasutamist on soovitatav alati kontrollida etiketti insuliinitüübiga, veendumaks, et valik on õige. Insuman Bazal GT ravimile mõeldud SoloStari süstal on valge rohelise nupuga. Pärast suspensiooni segamist on vaja iga kord kontrollida selle välimust, et tagada ühtlase konsistentsi ja õige värvi ühtlus, tükke ja helbed.
2. Nõela kinnitamine: kasutage ainult ühilduvaid nõelu, kasutage iga süstimiseks uut steriilset nõela. Pärast korgi eemaldamist paigaldage nõel nõelale ettevaatlikult.
3. Ohutustesti tegemine (enne iga süstimist on vaja läbi viia ohutuskatse, mis kinnitab süstla pensüsteli ja nõela toimimist, õhumullide puudumist): mõõta 2 ühikut; eemaldage välis- ja sisekorgid; asetage pensüstel nõelaga ülespoole ja koputage õrnalt sõrmega kassetti nii, et kõik mullid liiguksid nõelale; Vajutage täielikult insuliini süstimisnuppu. Kui suspensioon ilmus nõela otsa, toimige süstel ja nõel korralikult. Kui suspensiooni ei ilmne, tuleb kogu protseduuri korrata, kuni preparaat ilmub nõela otsa.
4. Annuse valik: SoloStari süstla pensüstel võimaldab teil mõõta annust täpsusega 1, minimaalsest (1 ühik) maksimaalsele (80 ühikut). Kui patsiendile määratakse suurem annus kui maksimaalne annus, tehke 2 või enam kaadrit. Pärast ohutustesti lõpetamist tuleb doseerimisaknas kuvada number “0”, seejärel saab määrata soovitud annuse.
5. Süstimine: nõel tuleb sisestada naha alla ja vajutada süstimisnuppu täielikult. Hoidke nuppu all 10 sekundit all ja ärge eemaldage nõela, et valitud annus oleks täielikult süstitud.
6. Nõelade eemaldamine ja hävitamine: kõik nõelad on ühekordselt kasutatavad, nii et pärast iga süstimist tuleb need eemaldada ja ära visata, järgides erilisi ettevaatusabinõusid (näiteks korgiga ühe käega), et vähendada õnnetusohtu. Pärast nõela eemaldamist tuleb ampullsüstal sulgeda korkiga.

Kõrvaltoimed

Võimalikud kõrvaltoimed (liigitatud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - alates ≥ 1/100 kuni

INSUMAN BAZAL GT

Suspensioon valge või peaaegu valge värvi subkutaanseks süstimiseks, kergesti dispergeeruv.

Abiained: protamiinsulfaat - 0,318 mg, metakresool (m-kresool) - 1,5 mg, fenool - 0,6 mg, tsinkkloriid - 0,047 mg, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat - 2,1 mg, glütserool 85% - 18,824 mg, naatriumhüdroksiid (pH saavutamiseks) ) - 0,576 mg, vesinikkloriidhape (pH saavutamiseks) - 0,246 mg, vesi d / ja - kuni 1 ml.

3 ml - värvitu klaasist kolbampullid (5) - kontuurirakud (1) - papppakendid.
3 ml - ühekordselt kasutatavatesse süstlanõeladesse paigaldatud värvitu klaasist kolbampullid SoloStar (5) - papppakendid.
5 ml - pudelid värvitust klaasist (5) - pakendid papist.

Hüpoglükeemiline ravim, keskmise kestusega insuliin. Insuman Bazal GT sisaldab insuliini, mis on struktuurselt identne iniminsuliiniga ja mis on saadud geenitehnoloogia abil, kasutades E. coli K12 135 pINT90d.

Insuliin vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres, soodustab anaboolseid toimeid ja vähendab kataboolset toimet. Suurendab glükoosi transporti rakkudesse ja glükogeeni sünteesi lihastes ja maksades, parandab püruvaadi kasutamist, pärsib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi. Insuliin suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning inhibeerib lipolüüsi. Edendab aminohapete voolu rakkudesse ja valgu sünteesi, suurendab kaaliumi voolu rakkudesse.

Insuman Bazal GT on pikatoimeline insuliin, mille toime algab järk-järgult. Pärast s / c manustamist esineb hüpoglükeemiline toime 1 tunni jooksul, saavutab maksimaalse 3-4 tunni pärast, püsib 11–20 tundi.

Tervetel patsientidel T_1/2 insuliin plasmast on umbes 4-6 min. Neerupuudulikkuse korral T_1/2 pikendatud.

Tuleb märkida, et insuliini farmakokineetika ei kajasta selle metaboolset toimet.

- ülitundlikkus insuliini või ravimi abikomponentide suhtes, välja arvatud juhul, kui insuliinravi on elulise tähtsusega.

Ettevaatusega tuleb ette näha ravim neerupuudulikkuse korral (insuliini metabolismi vähenemise tõttu väheneb vajadus insuliini järele); eakatel patsientidel (neerufunktsiooni järkjärguline vähenemine võib viia insuliinivajaduse üha suureneva vähenemiseni); maksapuudulikkusega patsientidel (vajadus insuliini järele võib väheneda glükoneogeneesi võime vähenemise ja insuliini metabolismi vähenemise tõttu); raske koronaar- ja ajuarteri stenoosiga patsientidel (nendel patsientidel võib hüpoglükeemilistel episoodidel olla eriline kliiniline tähtsus, sest hüpoglükeemia südamepuudulikkuse ja aju komplikatsioonide risk on suurenenud); proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti nendel, kes ei saanud fotokoagulatsioonravi (laserteraapia), alates sellest ajast hüpoglükeemiaga kaasneb risk mööduva amauroosi tekkeks - täielik pimedus; põletikuliste haigustega patsientidel (kuna vajadus insuliini järele suureneb).

Sihtvere glükoosisisaldus, kasutatavad insuliinipreparaadid, insuliini doseerimisrežiim (annus ja manustamisaeg) tuleb määrata ja kohandada individuaalselt nii, et need vastaksid patsiendi toitumisele, kehalise aktiivsuse tasemele ja elustiilile.

Insuliini doseerimiseks ei ole täpselt reguleeritud eeskirju. Siiski on insuliini keskmine ööpäevane annus 0,5–1 MEU / kg kehakaalu kohta päevas, kusjuures 40–60% päevasest insuliiniannusest moodustas pikendatud toimega iniminsuliini.

Patsient peab andma vajalikud juhised vere glükoosi kontsentratsiooni määramise sageduse kohta ning asjakohased soovitused dieedi muutumise või insuliinravi puhul.

Üleminek teisest tüüpi insuliinist Insuman Bazal GT-le

Patsientide ülekandmisel ühelt insuliinitüübilt teisele võib osutuda vajalikuks kohandada insuliini annustamisskeemi: näiteks, kui lülitatakse ühelt iniminsuliinipreparaadilt teisele või kui lülitatakse lahustuvast iniminsuliinravist režiimile, siis loomsest insuliinist iniminsuliinile üleminekul pikema toimeajaga insuliin.

Pärast üleminekut loominsuliinilt iniminsuliinile võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse vähendamine, eriti patsientidel, keda varem manustati piisavalt madala veresuhkru sisaldusega; patsientidel, kellel on kalduvus tekkida hüpoglükeemia; patsientidel, kes varem nõudsid insuliini suurte annuste tõttu insuliinivastaseid antikehi.

Annuse korrigeerimise (vähendamise) vajadus võib tekkida vahetult pärast uut tüüpi insuliinile üleminekut või see võib areneda järk-järgult mitme nädala jooksul.

Üleminek ühelt insuliinitüübilt teisele ja seejärel esimestel nädalatel on soovitatav hoolikalt kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres. Patsiendid, kes vajavad antikehade olemasolu tõttu suuri insuliiniannuseid, on soovitatav pöörduda haiglasse meditsiinilise järelevalve all teise tüüpi insuliini juurde.

Täiendav annuse kohandamine

Metaboolse kontrolli parandamine võib põhjustada insuliinitundlikkuse suurenemist, mille tagajärjel võib organismi vajadus insuliini järele väheneda.

Annuse muutmine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendi kehakaal muutub, elustiili muutused (sealhulgas toitumine, kehalise aktiivsuse tase jne), muud asjaolud, mis võivad kaasa tuua hüpo- või hüperglükeemia suhtes tundlikkuse suurenemise.

Eakatel patsientidel võib insuliinivajadus väheneda. Seetõttu tuleb ravi algust, annuse suurendamist ja säilitusannuse valimist suhkurtõvega eakatel patsientidel teha hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks ettevaatlikult.

Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Ravimi Insuman Bazal GT tutvustamine

Insuman Bazal GT süstitakse tavaliselt sügavale s / c 45-60 minutit enne sööki. Süstekoht samas süstimispiirkonnas tuleb iga kord muuta. Insuliini manustamiskoha muutus (näiteks kõhust kuni puusaliigini) tuleb teha alles pärast arstiga konsulteerimist, sest insuliini imendumine ja vastavalt sellele võib glükoosi kontsentratsiooni vähendamine veres sõltuvalt manustamiskohast erineda (näiteks kõhu või
puusa ala).

Insuman Bazal GT'i ei tohi kasutada erinevat tüüpi insuliinipumpades (ka implanteeritud).

In / sisse narkootikumide kasutuselevõtt on absoluutselt välistatud!

Ärge segage Insuman Bazal GT-d teiste kontsentratsioonidega insuliiniga, milles on loomset insuliini, insuliini analooge või muid ravimeid.

Insuman Bazal GT-d võib segada kõigi sanofi-aventise rühma iniminsuliinipreparaatidega. Insuman Bazal GT-d ei tohi segada insuliiniga, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks insuliinipumpades.

Tuleb meeles pidada, et insuliini kontsentratsioon on 100 RÜ / ml (5 ml viaalide või 3 ml kolbampullide puhul), mistõttu on vaja kasutada ainult selliseid insuliinikontsentratsiooniks mõeldud plastsüstlaid, kui kasutate viaale, või OptiPen Pro1 või KlikSTAR. kassetid. Plastist süstal ei tohi sisaldada ühtegi teist ravimit ega selle jääkide kogust.

Insuman Bazal GT kasutamise tingimused viaalides

Enne esimest insuliinikomplekti pudelist tuleb eemaldada plastikust kork (korgi olemasolu - tõendid avamata viaali kohta). Vahetult enne seadet tuleb suspensioon hästi seguneda, hoides pudelit ägeda nurga all peopesade vahel ja pöörates seda kergelt (ei tohiks olla vahu). Pärast segamist peaks suspensioonil olema ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus. Peatamist ei tohiks kasutada, kui sellel on muud tüüpi, s.t. kui suspensioon jäi selgeks, või vedelikku, mis on tekkinud vedelikus, viaali põhjas või külgedes. Sellistel juhtudel peaksite kasutama teist ülaltoodud tingimustele vastavat pudelit ja teavitama sellest ka arsti.

Enne, kui insuliin on viaalist välja tõmmatud, tuleb süstlasse võtta ettenähtud insuliiniannusega võrdne õhu maht ja süstida see viaali (mitte vedelikku). Seejärel tuleb pudel koos süstlaga süstla abil ümber pöörata ja võtta vajalik kogus insuliini. Enne süstimist tuleb süstlast eemaldada õhumullid. Süstekohas on vaja koguda nahavolt, sisestada nõel naha alla ja süstida aeglaselt insuliini. Pärast süstimist tuleb nõel aeglaselt eemaldada ja vatitampoon suruda paar sekundit süstekoha vastu. Viaalil oleva esimese insuliinikomplekti kuupäev tuleb märkida viaali etiketile.

Pärast avamist tuleb pudelid hoida valguse ja kuumuse eest kaitstud kohas 4 nädala jooksul temperatuuril kuni 25 ° C.

Insuman Bazal GT kasutustingimused kassettides

Enne kolbampulli (100 RÜ / ml) paigaldamist ampullsüstlasse OptiPen Pro1 ja KlikSTAR tuleb seda hoida 1-2 tundi toatemperatuuril (jahutatud insuliini süstid on valusamad). Pärast seda tuleb kolbampulli õrnalt keerata (kuni 10 korda), et saavutada homogeenne suspensioon. Igas kolbampullis on lisaks kolm metallist kuuli selle sisu kiiremaks segamiseks. Pärast kolbampulli sisestamist pensüstelisse tuleb enne iga insuliini süstimist pensüstelit mitu korda keerata, et saada homogeenne suspensioon. Pärast segamist peaks suspensioonil olema ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus. Peatamist ei tohiks kasutada, kui sellel on muud tüüpi, s.t. kui see jäi läbipaistvaks, või vedelikku, mis on moodustunud vedelikus ise, kolbampulli põhjas või seintes. Sellistel juhtudel peaksite kasutama teistsugust kolbampulli, mis vastab ülaltoodud tingimustele, ning teavitage sellest ka arsti. Enne süstimist tuleb kassettist õhumullid eemaldada.

Kolbampull ei ole mõeldud segama Insuman Bazal GT ravimit teiste insuliinidega. Tühja kassette ei saa uuesti täita. Juhul kui süstla pensüstel on ebaõnnestunud, võite sisestada kassetist vajaliku annuse tavalise süstla abil. Tuleb meeles pidada, et insuliini kontsentratsioon kolbampullis on 100 RÜ / ml, mistõttu peaksite kasutama ainult selliseid insuliinikontsentratsiooni jaoks mõeldud plastsüstlaid. Süstal ei tohi sisaldada ühtegi teist ravimit ega selle jääkide kogust.

Pärast kolbampulli paigaldamist tuleb seda kasutada 4 nädala jooksul. Kassette on soovitatav hoida temperatuuril, mis ei ületa + 25 ° C valguse ja kuumuse eest kaitstavas kohas. Kasseti kasutamisel ei tohi pensüstelit hoida külmkapis (kuna jahutatud insuliini süstimine on valusam). Pärast uue kolbampulli paigaldamist tuleb enne esimese annuse süstimist kontrollida süstla pensüsteli õiget toimimist.

Eeltäidetud Solostar süstlaga kasutamise tingimused ja käsitsemine

Enne süstla esmakordset kasutamist hoidke pensüstelit toatemperatuuril 1-2 tundi, enne kasutamist kontrollige kolbampulli süstla sees, pärast seda, kui suspensioon on ettevaatlikult segatud, pöörates süstla pensüstelit ümber selle telje, hoides seda tublisti nurga all peopesade vahel. Süstalt tuleb kasutada ainult siis, kui suspensioonil on pärast segamist ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus. Süstla pensüstelit ei tohi kasutada, kui suspensioonis pärast segamist on mõni muu välimus, s.t. kui see jäi läbipaistvaks, või vedelikku, mis on moodustunud vedelikus ise, kolbampulli põhjas või seintes. Sellistel juhtudel tuleb kasutada teist pensüstelit ja arsti teavitada.

SoloStari tühi süstla pliiatsid ei tohi uuesti kasutada; nad on hävitatavad.

Infektsiooni vältimiseks peab eeltäidetud pensüstelit kasutama ainult üks patsient; seda ei tohiks teisele isikule üle anda.

Enne süstla pensüsteli kasutamist lugege hoolikalt kasutamist käsitlevat teavet.

Informatsioon pensüsteli SoloStar kasutamise kohta

Enne iga kasutamist peate uue nõela pensüstelisse kinnitama ja tegema ohutustesti.

Kasutada tohib ainult SoloStar'iga ühilduvaid nõelu.

Tuleb võtta erilisi ettevaatusabinõusid, et vältida nõela kasutamisega seotud õnnetusi ja nakkuse ülekandumise võimalust.

Ärge kasutage SoloStari süstalt, kui see on kahjustatud või kui ei ole kindel, kas see töötab korralikult.

SoloStar'i peamise süstla tühjenemise või kahjustumise korral on alati vaja kasutada SoloStar'i süstla pensüstelit.

Kui SoloStar'i pensüstelit hoitakse külmkapis, tuleb see eemaldada 1-2 tundi enne ettenähtud süstimist, et suspensioon jõuaks toatemperatuurini. Jahutatud insuliini lisamine on valusam. Kasutatud SoloStari süstal tuleb hävitada.

SoloStar'i süstal peab olema kaitstud tolmu ja mustuse eest. SoloStari süstla välispinda saab puhastada niiske lapiga. Ärge kastke vedelikku, loputage ja määrige Solostar süstla pensüstelit, sest see võib seda kahjustada.

SoloStar süstla käepide annustab täpselt insuliini ja on töökindel.

Süstla pensüstel vajab hoolikat käsitsemist. Vältida tuleks olukordi, kus SoloStari süstal võib kahjustada. Kui te kahtlustate SoloStar'i süstlaga kahjustusi, peate kasutama uut süstalt.

1. Insuliini kontroll

Te peate kontrollima SoloStar'i pensüsteli etiketti veendumaks, et see sisaldab sobivat insuliini. Insulin Insuman Bazal GT jaoks on SoloStar'i süstal pliiats valge ja roheline nupp süstimiseks. Pärast süstla pensüsteli korgi eemaldamist on vaja kontrollida selles sisalduva insuliini välimust: pärast segamist peaks suspensioonil olema ühtlane konsistents ja piimjas valge värvus.

2. Nõela kinnitamine

Vajalik on kasutada ainult neid nõelu, mis sobivad SoloStar süstlaga. Iga järgmise süstimise korral tuleb kasutada uut steriilset nõela. Pärast korki eemaldamist tuleb nõel pliiatsile hoolikalt paigaldada.

3. Tehke ohutuskatse

Enne iga süstimist tuleb läbi viia ohutuskatse, et tagada nõela ja nõela hea toimimine ning õhumullide eemaldamine.

Annust on vaja mõõta 2 ühikuga. Välis- ja sisekorgid tuleb eemaldada.

Asetades nõela nõelaga ülespoole, peaksite insuliini kolbampulli hoidma ettevaatlikult nii, et kõik õhumullid oleks suunatud nõela suunas.

Peate süstimisnuppu lõpuni vajutama.

Kui nõela otsa ilmub insuliin, tähendab see, et pensüstel ja nõel töötavad õigesti.

Kui insuliini ei ole nõela otsas, tuleb 3. etappi korrata, kuni nõelatipule ilmub insuliin.

Annust saab seadistada täpsusega 1 ühik minimaalsest annusest (1 ühik) kuni maksimaalse annuseni (80 ühikut). Kui vajalik on üle 80 ühiku annus, tuleb manustada 2 või enam süsti.

Annustamisaken peaks pärast ohutustesti lõpetamist näitama “0”. Seejärel saab määrata vajaliku annuse.

5. Annustamine

Patsienti tuleb süstimise tehnikast teavitada.

Nõel tuleb sisestada naha alla. Süstimisnupp tuleb täielikult vajutada. Kuni nõela eemaldamiseni tuleb nuppu selles asendis hoida 10 sekundit. See tagab valitud insuliiniannuse täieliku manustamise.

6. Nõela eemaldamine ja hävitamine

Igal juhul tuleb nõel pärast iga süstimist eemaldada ja ära visata. See tagab saastumise ja / või nakkuse sissetoomise, õhu sisenemise insuliini mahutisse ja insuliini lekke.

Nõela eemaldamisel ja hävitamisel tuleb nõuda spetsiaalseid ettevaatusabinõusid (näiteks kasutades ühekordset meetodit korki paigaldamiseks), et vähendada nõela kasutamisega seotud õnnetuste ohtu ning vältida nakatumist.

Pärast nõela eemaldamist sulgege Solostari süstal korkiga.

Hüpoglükeemia, insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime, võib tekkida, kui süstitud insuliini annus ületab selle vajalikkuse. Tõsised korduvad hüpoglükeemia episoodid võivad viia neuroloogiliste sümptomite, sealhulgas kooma, krampide tekkeni. Pikaajalised või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad ohustada patsientide elu.

Paljudel patsientidel võivad neuroglükopeenia sümptomid ja ilmingud esineda sümpaatilise närvisüsteemi aktiveerumise refleksi sümptomitel (vastusena hüpoglükeemia tekkele). Tavaliselt on vere glükoosi kontsentratsiooni märgatavam või kiirem langus sümpaatilise närvisüsteemi ja selle sümptomite refleksi aktiveerimise nähtus rohkem väljendunud.

Vere glükoosi kontsentratsiooni järsu langusega võib tekkida hüpokaleemia (südame-veresoonkonna süsteemi tüsistused) või aju turse.

Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mis on klassifitseeritud organsüsteemi klasside järgi ja vähenemise sageduse järgi: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 ja <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktiline šokk; tundmatu sagedus - generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, insuliinivastaste antikehade teke (harvadel juhtudel võib insuliinivastaste ravimite manustamine nõuda insuliiniannuse muutmist, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemia tendentsi). Insuliini või ravimi adjuvantide vahetu tüüpi allergilised reaktsioonid võivad ohustada patsiendi elu ja vajavad koheseid ja asjakohaseid erakorralisi meetmeid.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: sagedus on teadmata - vererõhu langus.

Ainevahetus ja toitumine: sageli - turse; sagedus teadmata - naatriumi säilitamine. Sellised toimed on võimalikud intensiivsema insuliinravi kasutamise tõttu eelnevalt ebapiisava metaboolse kontrolli paranemise tõttu.

Nägemisorgani osa: esinemissagedus on teadmata - mööduvad nägemishäired (ajutiste muutuste tõttu silmade läätsede ja nende murdumisnäitaja puhul), diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine (intensiivsema insuliinravi tõttu, millega kaasneb märkimisväärne glükeemilise kontrolli paranemine), mööduv amauroos (proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel); eriti juhul, kui nad ei saa ravi fotokoagulatsiooni (laserteraapia) abil).

Naha ja nahaaluste kudede osa: sagedus ei ole teada - lipodüstroofia teke süstekohal ja aeglustab insuliini lokaalset imendumist. Süstimiskohtade pidev muutmine soovitatud süstekohas võib aidata neid reaktsioone vähendada või peatada.

Üldised häired ja häired süstekohal: teadmata sagedus - süstekoha punetus, valu, sügelus, urtikaaria, turse või põletikuline reaktsioon. Insuliini kõige sagedasemad reaktsioonid süstekohal kaovad tavaliselt mõne päeva või mõne nädala pärast.

Sümptomid: Insuliini üleannustamine, näiteks liigse insuliinikoguse sisseviimine võrreldes tarbitud toiduga või energiakulu, võib põhjustada raskeid ja mõnikord pikemaajalisi ja eluohtlikke hüpoglükeemiaid.

Ravi: Hüpoglükeemia kergeid episoode (patsient on teadvusel) saab peatada süsivesikute manustamise teel. Vajalik võib olla insuliiniannuse korrigeerimine, söömise ja kehalise aktiivsuse režiim. Koma, krampide või neuroloogiliste häiretega hüpoglükeemia raskemaid episoode võib peatada glükagooni või kontsentreeritud dekstroosilahuse manustamise korral intramuskulaarses või subkutaanses süstimises. Laste puhul määratakse manustatud dekstroosi kogus proportsionaalselt lapse kehakaaluga. Pärast glükoosi kontsentratsiooni suurendamist veres võib olla vajalik süsivesikute tarbimise ja jälgimise toetamine, sest pärast hüpoglükeemia sümptomite ilmset kliinilist kõrvaldamist on selle taastumine võimalik. Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral, pärast glükagooni süstimist või dekstroosi manustamist, soovitatakse hüpoglükeemia kordumise vältimiseks infundeerida vähem kontsentreeritud dekstroosilahust. Väikestel lastel on raske hüperglükeemia võimaliku arengu tõttu hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres.

Teatud tingimustel soovitatakse patsiendil olla intensiivravi osakonnas haiglasse, et jälgida hoolikalt nende seisundit ja teostatava ravi jälgimist.

Suukaudsete hüpodermide samaaegne kasutamine selle analoogid, sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tritoqualine või trusfosfamiid võivad suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada t redraspolozhennost hüpoglükeemia.

Samaaegne kasutamine kortikotropiini, kortikosteroidide, danasooli, diasoksiidi, diureetikumide, glükagooni, isoniasiidi, östrogeenide ja gestageenidega (nt esineb CCP-s), fenotiasiini derivaadid, somatotropiin, sümpatomimeetilised vahendid (näiteks epinefriin, salbutamool, ovidopropüülamiin, somatotropiin, sümpatomimeetilised vahendid (näiteks epinefriin, salbutamool, oktopiin) nikotiinhape, fenoolftaleiin, fenütoiini derivaadid, doksasosiin võib nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumisoolad võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet võimendada või nõrgendada.

Etanool võib võimendada või nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. Etanooli kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemiat või vähendada juba madalat veresuhkru taset ohtlikule tasemele. Insuliini saavatel patsientidel väheneb etanooli taluvus. Arst peaks määrama tarbitava etanooli lubatud koguse.

Samaaegsel kasutamisel koos pentamidiiniga võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib mõnikord muutuda hüperglükeemiaks.

Samaaegsel kasutamisel koos sümpatolüütiliste ainetega, nagu beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, võib sümpaatilise närvisüsteemi aktiveerimist vähendada (või reageerida hüpoglükeemiale) refleksi sümptomeid.

Ebapiisava veresuhkru kontrolli või kalduvus hüper- või hüpoglükeemia episoodide tekkeks on enne insuliiniannuse kohandamise otsustamist vaja kontrollida insuliini manustamisviisi, veendumaks, et soovitatavasse piirkonda süstitakse insuliini, et kontrollida süstimistehnika õigsust ja muid tegureid. mis võivad mõjutada insuliini toimet.

Alates sellest ajast mitmete ravimite samaaegne kasutamine võib nõrgendada või suurendada ravimi Insuman Bazal GT hüpoglükeemilist toimet ning selle kasutamist ei tohi kasutada ilma teiste arstide loata teiste ravimitega.

Hüpoglükeemia tekib siis, kui insuliiniannus ületab selle vajaduse.

Hüpoglükeemia risk on insuliinravi alguses kõrge, kui lülitatakse teise insuliiniravimiga patsientidele, kellel on veres madal glükoosikontsentratsioon.

Sarnaselt teiste insuliinide kasutamisega tuleb erilist tähelepanu pöörata veresuhkru taseme intensiivsele jälgimisele patsientidel, kelle hüpoglükeemilised episoodid võivad olla eriti kliiniliselt olulised, näiteks koronaar- või ajuarteri raske stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemia südamehaiguste või aju komplikatsioonide risk). samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti kui nad ei läbinud fotokoagulatsiooni (laserteraapiat), kuna neil on hüpoglükeemia tekkega kaasnev risk mööduvale amauroosile (täielik pimedus).

On teatavaid kliinilisi sümptomeid ja märke, mis võivad näidata patsiendile või teistele hüpoglükeemia teket. Nende hulka kuuluvad: liigne higistamine, naha niiskus, tahhükardia, südame rütmihäired, suurenenud vererõhk, valu rinnus, treemor, ärevus, nälg, uimasus, unehäired, hirm, depressioon, ärrituvus, ebatavaline käitumine, ärevus, paresteesia ajal suu ja suu ümber, naha hellitus, peavalu, motoorse koordinatsiooni halvenemine, samuti mööduvad neuroloogilised häired (kõne- ja nägemishäired, paralüütilised sümptomid) ja ebatavalised tunded. Glükoosi kontsentratsiooni suureneva vähenemise tõttu võib patsient kaotada enesekontrolli ja isegi teadvuse. Sellistel juhtudel võib tekkida jahutus ja naha niiskus ning tekkida krambid.

Iga diabeediga patsient, kes saab insuliini, peaks õppima ära tundma ebatavalisi sümptomeid, mis on hüpoglükeemia ilmnemise tunnused. Patsiendid, kes jälgivad regulaarselt vere glükoosisisaldust, ei tekita hüpoglükeemiat vähem tõenäoliselt. Patsient saab korrigeerida tema poolt täheldatud veresuhkru kontsentratsiooni vähenemist suhkru või suure süsivesikute sisaldusega toidu kaudu. Selleks peab patsient alati kaasas kandma 20 g glükoosi. Raskemates hüpoglükeemia tingimustes on näidatud glükagooni subkutaanne süstimine, mida võib teha arst või hoolduspersonal. Pärast piisavat paranemist peaks patsient sööma. Kui hüpoglükeemiat ei ole võimalik kohe kõrvaldada, tuleb kohe arstile helistada. Hüpoglükeemia tekkimisest tuleb viivitamatult arstile teatada, et otsustada, kas insuliini annust on vaja kohandada.

Dieetide mittejärgimine, insuliinisüstide vahelejätmine, suurenenud insuliinivajadus nakkushaiguste või muude haiguste tõttu, vähenenud füüsiline aktiivsus võib põhjustada vere glükoosisisalduse suurenemist (hüperglükeemia), võib-olla koos ketoonkehade kontsentratsiooni suurenemisega veres (ketoatsidoos). Ketoatsidoos võib tekkida mõne tunni või päeva jooksul. Metaboolse atsidoosi esimesed sümptomid (janu, sagedane urineerimine, isutus, väsimus, kuiv nahk, sügav ja kiire hingamine, kõrge kontsentratsioon atsetoonis ja glükoosis uriinis) on hädavajalik meditsiiniline sekkumine.

Arsti vahetamisel (näiteks õnnetuse ajal haiglaravi ajal, puhkuse ajal haiguse ajal) peab patsient teatama, et tal on diabeet.

Patsiente tuleb hoiatada seisundite muutumise, vähem väljendunud või täielikult puuduvate sümptomite kohta, hoiatades hüpoglükeemia tekkimise kohta, näiteks:

- glükeemilise kontrolli märkimisväärne paranemine;

- hüpoglükeemia järkjärgulise arenguga;

- eakatel patsientidel;

- autonoomse neuropaatiaga patsientidel;

- patsientidel, kellel on pikaajaline diabeet;

- patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi teatud ravimitega.

Sellised olukorrad võivad viia raske hüpoglükeemia tekkeni (võib-olla teadvuse kadumisega) enne, kui patsient mõistab hüpoglükeemia tekkimist.

Normaalsete või vähendatud glükeeritud hemoglobiini väärtuste tuvastamisel tuleb kaaluda korduvate, mittetunnustatud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide tekkimise võimalust.

Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on vajalik, et patsient järgiks täpselt ettenähtud annustamisskeemi ja dieeti, süstiks õigesti insuliini ja hoiataks hüpoglükeemia sümptomite kohta.

Hüpoglükeemia tekke suhtes tundlikkust suurendavad tegurid vajavad hoolikat jälgimist ja võivad vajada annuse kohandamist. Need tegurid on järgmised:

- insuliini manustamisala muutus;

- insuliinitundlikkuse suurenemine (näiteks stressitegurite kõrvaldamine);

- ebatavaline (suurenenud või pikaajaline) füüsiline aktiivsus;

- vahelduv patoloogia (oksendamine, kõhulahtisus);

- ebapiisav toidu tarbimine;

- söögi vahelejätmine;

- mõned kompenseerimata endokriinsed haigused (nagu hüpotüreoidism ja eesmise hüpofüüsi või neerupealise puudulikkuse puudulikkus);

- teatud ravimite samaaegne kasutamine.

Kaudsete haiguste korral on vajalik intensiivne metaboolne kontroll. Paljudel juhtudel on näidatud ketoonkehade olemasolu uurimine uriiniga; insuliini annuse kohandamine on sageli vajalik. Insuliini vajadus suureneb sageli. I tüüpi diabeediga patsiendid peaksid jätkama regulaarselt vähemalt väikese koguse süsivesikute tarbimist, isegi kui nad võivad võtta ainult väikese koguse toitu või kui neil on oksendamine. Patsiendid ei tohi täielikult lõpetada insuliini manustamist.

Ristimmunoloogilised reaktsioonid

Üsna suure hulga patsientide puhul, kellel esineb ülitundlikkus loomse insuliini suhtes, on üleminek iniminsuliinile raske immuunvastuse tõttu inimese insuliinile ja loomsele insuliinile. Patsiendi loomse päritoluga insuliini ja m-kresooli ülitundlikkuse korral tuleb kliinilises uuringus hinnata intradermaalsete testide abil Insuman Bazal GT ravimi talutavust. Kui intradermaalne test näitab suurenenud tundlikkust iniminsuliini suhtes (vahetu reaktsioon, nagu Arthus), tuleb edasine ravi läbi viia meditsiinilise järelevalve all.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Hüpoglükeemia või hüperglükeemia, aga ka nägemishäirete tagajärjel võib kahjustada patsiendi kontsentreerumisvõimet ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust. See võib kujutada endast teatavat ohtu olukordades, kus need võimed on olulised (sõidukid või muud mehhanismid).

Patsiendid peavad olema ettevaatlikud ja vältima hüpoglükeemiat sõidu ajal. See on eriti oluline patsientidel, kellel on vähenenud või puudub teadlikkus hüpoglükeemia tekkimist tähistavatest sümptomitest või on sageli hüpoglükeemia episoode. Sellistel patsientidel tuleb eraldi käsitleda võimalust juhtida sõidukeid või muid mehhanisme.

Ravi raviga Insuman Bazal GT tuleb jätkata raseduse alguses. Insuliin ei tungi platsentaarbarjääri.

Metaboolse kontrolli efektiivne säilitamine raseduse ajal on kohustuslik naistele, kellel on enne rasedust diabeet, või naistel, kellel on tekkinud rasedusdiabeet.

Raseduse ajal võib insuliinivajadus raseduse esimesel trimestril väheneda ja tavaliselt raseduse teisel ja kolmandal trimestril suureneb. Vahetult pärast sündi väheneb vajadus insuliini järele (hüpoglükeemia suurenenud risk). Raseduse ajal ja eriti pärast sünnitust on veres glükoosi kontsentratsiooni hoolikas jälgimine kohustuslik.

Raseduse korral või raseduse planeerimisel tuleb arsti teavitada.

Imetamise ajal ei ole insuliinravi suhtes mingeid piiranguid, kuid insuliiniannus ja dieedi korrigeerimine võib olla vajalik.

Neerupuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Eakatel patsientidel võib insuliinivajadus väheneda. Seetõttu tuleb ravi algust, annuse suurendamist ja säilitusannuse valimist suhkurtõvega eakatel patsientidel teha hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks ettevaatlikult.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Ärge lubage külmutamist! Kõlblikkusaeg - 2 aastat.