Insuliin Lantus Solostar: juhised ja ülevaated

• Diagnostika

Lantus on üks iniminsuliini esimesi mittepiima analooge. Saadud asparagiin-aminohappe asendamine A-ahela 21. positsioonis oleva glütsiiniga ja B-ahelas oleva arginiini kahe aminohappe kinnitamisega terminaalse aminohappe külge. Seda ravimit toodab suur Prantsuse farmaatsiaettevõte - Sanofi-Aventis. Mitmete uuringute käigus tõestati, et Lantuse insuliin ei vähenda ainult hüpoglükeemia riski võrreldes NPH preparaatidega, vaid parandab ka süsivesikute ainevahetust. Allpool on toodud lühikesed juhised diabeetikute kasutamise ja ülevaatuste kohta.

Farmakoloogiline toime

Lantuse toimeaine on glargiininsuliin. Seda toodetakse geneetilise rekombinatsiooni teel, kasutades bakteri Escherichia coli k-12 tüve. Neutraalses keskkonnas on see halvasti lahustuv, happelises keskkonnas lahustub see mikroskoopiliste sademete moodustumisega, mis pidevalt ja aeglaselt vabastavad insuliini. Selle tõttu on Lantusel sujuv toiming, mis kestab kuni 24 tundi.

Peamised farmakoloogilised omadused:

• Aeglaselt adsorptsiooni ja mittepiikse toimega profiil 24 tundi.
• Proteolüüsi ja lipolüüsi pärssimine adipotsüütides.
• Toimeaine seondub insuliiniretseptoritega 5-8 korda tugevam.
• Glükoosi metabolismi reguleerimine, glükoosi moodustumise pärssimine maksas.

Koostis

1 ml Lantus Solostar sisaldab:

• 3,6378 mg glargiini insuliini (100 RÜ inimese insuliini kohta);
• 85% glütserooli;
• süstevesi;
• vesinikkloriidhape;
• m-kresool ja naatriumhüdroksiid.

Vormivorm

Lantus - selge lahendus s / c süstimiseks, on saadaval:

• OptiKlik süsteemi padrunid (5 tk pakendi kohta);
• 5 süstla pliiatsit Lantus Solostar;
• Süstla pliiatsid OptSet ühes pakendis 5 tk. (etapp 2 ED);
• 10 ml pudelit (1000 RÜ ühes pudelis).

Näidustused

1. 1. tüüpi diabeediga täiskasvanud ja 2-aastased lapsed.
2. 2. tüüpi suhkurtõbi (tablettpreparaatide rikke korral).

Rasvumise korral on kombineeritud ravi efektiivne - Lantus Solostar ja Metformin.

Koostoimed teiste ravimitega

On olemas ravimeid, mis mõjutavad süsivesikute ainevahetust, suurendades või vähendades insuliinivajadust.

Suhkru vähendamine: suukaudsed diabeedivastased ained, sulfonamiidid, AKE inhibiitorid, salitsülaadid, angioprotektorid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, antiarütmilised disopüramiidid, narkootilised valuvaigistid.

Suhkru suurenemine: kilpnäärme hormoonid, diureetikumid, sümpatomimeetikumid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, fenotiasiiniderivaadid, proteaasi inhibiitorid.

Mõnedel ainetel on nii hüpoglükeemiline toime kui hüperglükeemiline toime. Nende hulka kuuluvad:

• beetablokaatorid ja liitiumisoolad;
• alkohol;
• klonidiin (antihüpertensiivne ravim).

Vastunäidustused

1. Patsientidel, kellel on talumatus glargiininsuliini või abiainete suhtes, on keelatud.
2. Hüpoglükeemia.
3. Diabeetilise ketoatsidoosi ravi.
4. Alla 2-aastased lapsed.

Võimalikud kõrvaltoimed on haruldased, juhised ütlevad, et võib olla:

• lipoatrofia või lipohüpertroofia;
• allergilised reaktsioonid (angioödeem, allergiline šokk, bronhospasm);
• lihasvalu ja naatriumi retentsioon kehas;
• düsgeusia ja nägemishäired.

Lantusele üleminek muudest insuliinidest

Kui diabeetik kasutas keskmiselt kestvat insuliini, siis Lantusele üleminekul, annuse ja ravimi manustamise viis. Insuliini vahetamine peab toimuma ainult haiglas.

Tulevikus vaatleb arst suhkrut, patsiendi elustiili, kehakaalu ja ravimi ühikute arvu. Kolme kuu möödudes saab ettenähtud ravi efektiivsust kontrollida glükeeritud hemoglobiinikatse abil.

Videojuhised:

Analoogid

Venemaal viidi kõik insuliinisõltuvad diabeetikud Lantuselt jõusse Tujeole. Uuringu kohaselt on uuel ravimil madalam risk hüpoglükeemia tekkeks, kuid praktikas kaebavad enamik inimesi, et pärast Tudzheole üleminekut on nad suhkrut oluliselt hüppanud, nii et nad peavad ostma Lantus Solostari insuliini eraldi.

Levemir on suurepärane ravim, kuid sellel on veel üks toimeaine, kuigi toime kestus on samuti 24 tundi.

Aylar ei puutunud kokku insuliiniga, juhised ütlevad, et see on sama Lantus, kuid odavam ja tootja on erinev.

Insuliin Lantus raseduse ajal

Rasedate naistega ei ole läbi viidud Lantus'e ametlikke kliinilisi uuringuid. Mitteametlike allikate kohaselt ei mõjuta ravim raseduse kulgu ega last ise.

Katsed viidi läbi loomadega, mille käigus tõestati, et glargiininsuliinil ei ole toksilist toimet reproduktiivsele funktsioonile.

NPH-insuliini ebaefektiivsuse korral võib määrata rasedat Lantus Solostari. Tulevased emad peaksid jälgima oma suhkruid, sest esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal tõusul.

Ärge kartke imetada, juhistes ei ole teavet selle kohta, et Lantus võib imetada rinnapiima.

Kuidas säilitada

Kõlblikkusaeg Lantus - 3 aastat. On vaja säilitada pimedas kohas, mis on kaitstud päikesevalguse eest temperatuuril 2 kuni 8 kraadi. Tavaliselt on parim koht külmik. Sellisel juhul vaadake kindlasti temperatuuri, sest insuliini külmutamine Lantus on keelatud!

Kuna ravimi esimest kasutamist on võimalik säilitada kuu aega pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi (mitte külmkapis). Ärge kasutage aegunud insuliini.

Kust osta, hind

Lantus Solostar vabastatakse tasuta endokrinoloogi retsepti alusel. Kuid juhtub ka, et diabeetik peab seda ravimit sõltumatult ostma apteegis. Insuliini keskmine hind - 3300 rubla. Ukrainas saab Lantust osta 1200 UAH eest.

Arvustused

Diabeetikud ütlevad, et see on tõesti väga hea insuliin, et neil on normaalses vahemikus suhkur. Siin on see, mida inimesed ütlevad Lantuse kohta:

Enamik jäi vaid positiivsest tagasisidest. Mitmed inimesed ütlesid, et Levemir või Tresiba oleks neile paremini sobiv.

Lantus - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemise vormid (insuliinilahus subkutaanseks manustamiseks, pensüstelis SoloStar, OptiSet ja OptiKlik) insuliinsõltuva suhkurtõve raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Selles artiklis saate lugeda ravimi Lantus kasutamise juhiseid. Esitanud saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti arstide arvamused Lantuse kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Lantuse analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada insuliinsõltuva suhkurtõve raviks nii täiskasvanutel, lastel kui ka raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Lantus - on inimese insuliini analoog. Saadud Escherichia coli (Escherichia coli) (tüved K12) bakterite DNA rekombinatsiooniga. Neutraalses keskkonnas on lahustuvus madal. Ravimi Lantus koostises on see täielikult lahustuv, mis saadakse süstelahuse happelises keskkonnas (pH = 4). Pärast subkutaanse rasvkoe süstimist siseneb lahus oma happesuse tõttu mikro-sademete moodustumisega neutraliseerimisreaktsioonile, millest vabaneb pidevalt väike kogus glargiini insuliini (ravimi Lantus toimeaine), tagades nii sujuva kontsentratsiooni-aja profiili kui ka pikem raviaeg.

Insuliini retseptori glargiini ja iniminsuliini seondumisparameetrid on väga lähedased. Glargiini insuliinil on endogeense insuliini sarnane bioloogiline toime.

Insuliini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin ja selle analoogid vähendavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides perifeersete kudede (eriti skeletilihaste ja rasvkoe) glükoosi omastamist, samuti inhibeerivad glükoosi moodustumist maksas (glükoneogenees). Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüütides ja proteolüüsis, suurendades samaaegselt valgu sünteesi.

Glargiini insuliini toime pikenemise põhjuseks on otseselt selle imendumise madal tase, mis võimaldab ravimit kasutada 1 kord päevas. Toime algus on keskmiselt 1 tund pärast manustamist. Keskmine toime kestus on 24 tundi, maksimaalne on 29 tundi. Insuliini ja selle analoogide (näiteks glargiininsuliini) toime laad võib aja jooksul erineval patsiendil ja samal patsiendil oluliselt erineda.

Ravimi Lantus toime kestus on tingitud selle sisestamisest nahaalusesse rasvkoesse.

Koostis

Glargiini ja abiainete insuliin.

Farmakokineetika

Glargiininsuliini ja insuliinisofaani kontsentratsiooni võrdlev uuring tervetel inimestel ja diabeediga patsientidel pärast subkutaanset manustamist seerumis näitas aeglustunud ja oluliselt pikemat imendumist, samuti glargiini insuliini maksimaalse kontsentratsiooni puudumist võrreldes insuliin-isofaaniga.

Kui ravimit manustatakse 1 korda päevas, saavutatakse glargiini insuliini püsiv keskmine kontsentratsioon veres 2-4 päeva pärast esimest annust.

Intravenoosselt manustatuna on glargiini ja iniminsuliini poolväärtusaeg võrreldav.

Inimestel on subkutaanse rasvkoe puhul insuliin glargiin osaliselt jagatud B-ahela (beeta-ahel) karboksüülotsa (C-ots) küljelt, moodustades 21A-Gly-insuliini ja 21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini. Plasmas esineb nii muutumatu glargiininsuliini kui ka selle lõhustamisprodukte.

Näidustused

• suhkurtõbi, mis nõuab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel;
• suhkurtõbi, mis nõuab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel (SoloStari vormis).

Vabastamise vormid

Subkutaanseks süstimiseks mõeldud lahus (3 ml kolbampullid ampullsüstlasse OptiSet ja OptiKlik).

Subkutaanseks süstimiseks mõeldud lahus (3 ml kolbampullid ampullsüstlasse Lantus Solostar).

Kasutus- ja kasutusjuhised

Lantus OptiSet ja OptiKlik

Ravimi annus ja manustamisaeg määratakse individuaalselt. Lantust manustatakse subkutaanselt 1 kord päevas, alati samal ajal. Lantust tuleb süstida kõhu, õla või reie nahaalusesse rasvkoesse. Süstekohad peaksid vahelduma iga uue ravimi süstimisega soovitatud piirkondades, kus ravimit süstitakse.

Ravimit võib kasutada nii monoteraapiana kui kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Patsiendi pikaajalisest või keskmise pikkusega insuliinist Lantusesse üleviimisel võib osutuda vajalikuks kohandada basaalinsuliini päevaannust või muuta samaaegset diabeediravi (annused ja lühitoimelised insuliinid või nende analoogid, samuti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annused).

Patsiendi ülekandmisel insuliinisofaani kahekordsest manustamisest ühele Lantus'e manustamisele tuleb basaalinsuliini ööpäevane annus vähendada ravi esimese nädala jooksul 20-30%, et vähendada hüpoglükeemia riski öösel ja varahommikul. Selle aja jooksul tuleb kompenseerida Lantus'e annuse vähendamist, suurendades lühitoimelise insuliini annuseid, millele järgneb individuaalne annustamisrežiimi korrigeerimine.

Sarnaselt teiste humaaninsuliini analoogide kasutamisega, on Lantus'e kasutamisel iniminsuliini vastaste antikehade tõttu suurte ravimiannuste kasutamisel patsientidel täheldatud suuremat vastust insuliini manustamisele. Lantusesse ülemineku ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on vaja hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja vajadusel korrigeerida insuliini annustamisskeemi.

Ainevahetuse parema reguleerimise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisrežiimi täiendav korrigeerimine. Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendi kehakaal, elustiil, päevane annus ravimi manustamiseks või muud asjaolud, mis suurendavad tundlikkust hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimise suhtes.

Ravimit ei tohi manustada /. Sissejuhatuses kasutatava tavalise annuse kasutamisel võib see põhjustada raske hüpoglükeemia teket.

Enne kasutuselevõttu tuleb tagada, et süstlad ei sisaldaks teiste ravimite jääke.

Kasutamise ja käitlemise tingimused

Pensüstel OptiSet

Enne kasutamist kontrollige kolbampulli pensüstelis. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnaneb veega konsistentsiga. Tühi süstla pliiatsid OptiSet ei ole mõeldud korduvkasutamiseks ja need tuleb hävitada.

Infektsiooni vältimiseks on eeltäidetud süstla pensüstel mõeldud kasutamiseks ainult ühel patsiendil ja seda ei saa üle anda teisele isikule.

Pensüsteli käsitsemine OptiSet

Iga järgmise rakenduse korral kasutage alati uut nõela. Kasutage ainult OptiSet süstlale sobivaid nõelu.

Enne iga süstimist tuleb alati läbi viia ohutustest.

Uue pensüsteli OptiSet kasutamisel tuleb kasutusvalmiduse test läbi viia 8 tootja poolt eelnevalt tööle võetud ühikuga.

Annuse valijat saab pöörata ainult ühes suunas.

Pärast süstimise alustamisnupu vajutamist ärge kunagi muutke annuse valijat (muutke annust).

Kui mõni teine ​​isik teeb patsiendile süstimise, peab ta eriti hoolikalt vältima nõela vigastamist ja nakkushaiguse püüdmist.

Ärge kunagi kasutage kahjustatud OptiSet'i pensüstelit või kahtlustage, et tal on rike.

Kahjustuse või kahjustuse korral on vajalik OptiSet'i süstelahus.

Pärast pensüsteli korgi eemaldamist tuleb kontrollida insuliinimahuti märgistust, veendumaks, et see sisaldab õige insuliini. Te peate kontrollima ka insuliini välimust: insuliinilahus peab olema selge, värvitu, ilma nähtavate tahkete osakesteta ja vees sarnane. Ärge kasutage süstla pensüstelit OptiSet, kui insuliinilahus on hägune, värvitud või sisaldab võõrosakesi.

Pärast korki eemaldamist ühendage nõel õrnalt ja kindlalt süstla käepidemega.

Kontrollige süstla pensüsteli valmisolekut kasutamiseks

Enne iga süstimist on vaja kontrollida süstlaga valmisolekut.

Uue ja kasutamata süstla jaoks peab annuse näidik olema joonisel 8, nagu tootja on varem määranud.

Pensüsteli kasutamisel tuleb doseerijat pöörata, kuni annuse näidik peatub joonisel 2. Dosaator pöörleb ainult ühes suunas.

Annuse saamiseks tõmmake päästik täielikult. Ärge kunagi pööra annuse valijat pärast päästiku väljavõtmist.

Välimine ja sisemine nõelakate tuleb eemaldada. Salvestatud nõela eemaldamiseks salvestage väliskate.

Hoides süstalt nõelaga ülespoole, peaksite ettevaatlikult koputage sõrme insuliinimahutisse nii, et õhumullid tõusevad nõela suunas ülespoole.

Pärast seda tuleb vajutada algusnupp lõpuni alla.

Kui nõela tipust vabaneb tilk insuliini, toimib pensüstel ja nõel õigesti.

Kui nõela otsas ei ole näidatud insuliini tilka, korrake süstelahuse valmisolekut, kuni insuliin ilmub nõela otsa.

Insuliini annuse valik

Annust saab määrata 2 ühikust kuni 40 ühikuni 2 ühiku kaupa. Kui on vaja suuremat annust kui 40 ühikut, tuleb see manustada kahe või enama süstena. Veenduge, et teil on õige annuse jaoks piisavalt insuliini.

Insuliini läbipaistva konteineri jääkinsuliini skaala näitab, kui palju insuliini jääb ampullsüstlasse OptiSet. Seda skaalat ei saa kasutada insuliiniannuste kogumiseks.

Kui must kolb on värviriba alguses, siis on umbes 40 insuliinühikut.

Kui must kolb on värvibaari lõpus, on seal umbes 20 ühikut insuliini.

Annuse valijat tuleb pöörata, kuni annuse näidiku nool näitab soovitud annust.

Insuliiniannuse kogumine

Insuliini pensüsteli täitmiseks tuleb süstimiskäivitusnupp välja tõmmata.

On vaja kontrollida, kas nõutav annus on täielikult kogutud. Käivitusnuppu nihutatakse vastavalt insuliini mahutisse jäänud insuliini kogusele.

Nupu Start abil saate kontrollida, milline annus on võetud. Katse ajal peab käivitusnupp olema pingestatud. Algusnupu viimane nähtav lai joon näitab kogutud insuliini kogust. Alustamisnupu all hoides on nähtav ainult selle laia joone ülemine osa.

Spetsiaalselt koolitatud personal peaks patsiendile süstimismeetodit selgitama.

Nõel süstitakse subkutaanselt. Süstimise käivitusnuppu tuleb vajutada piirini. Kaug klõps peatub, kui süstimisnuppu allavajutatakse. Seejärel tuleb süstimisnuppu hoida 10 sekundit all, enne kui nõel nahast välja tõmmatakse. See tagab kogu insuliiniannuse sisseviimise.

Pärast igat süstimist tuleb nõel süstlast välja võtta ja ära visata. See hoiab ära nakkuse, samuti insuliini lekke, õhuvoolu ja võimaliku nõela ummistumise. Nõelu ei saa uuesti kasutada.

Seejärel pange süstla pensüsteli kork tagasi.

Kassette tuleb kasutada koos ampullsüstlaga OptiPen Pro1 ja vastavalt seadme tootja soovitustele.

Järgige täpselt juhiseid pensüsteli OptiPen Pro1 kasutamiseks kolbampulli paigaldamisel, nõela ühendamisel ja insuliini süstimisel. Kontrollige enne kasutamist kolbampulli. Seda tuleb kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi. Enne kolbampulli paigaldamist pensüstelisse tuleb kolbampulli hoida 1-2 tundi toatemperatuuril. Enne süstimist eemaldage õhumullid kolbampullist. Juhendeid tuleb rangelt järgida. Tühi kassette ei kasutata uuesti. Kui süstla pensüstel OptiPen Pro1 on kahjustatud, ei saa seda kasutada.

Kui pensüstel on defektne, võib patsiendile vajaduse korral sisestada insuliini, kirjutades kolbampullist lahuse plastikust süstlasse (sobib insuliiniks kontsentratsiooniga 100 RÜ / ml).

Nakkuse vältimiseks peab korduvkasutatavat süstalt kasutama ainult üks inimene.

Kassettide süsteem OptiKlik

OptiClicki kolbampullisüsteem on klaasist kolbampull, mis sisaldab 3 ml glargiininsuliini lahust, mis asetatakse läbipaistva plastkonteineri külge.

Opticclicki kolbampullisüsteemi tuleb kasutada koos Opticclik süstlaga vastavalt sellele lisatud kasutusjuhendile.

On vaja täpselt järgida kõiki juhiseid, mis sisalduvad juhistes, mis käsitlevad kassetisüsteemi paigaldamist optilise pliiatsi süstlasse, nõela ühendamist ja süstimist.

Kui pensüstel OptiKlik on kahjustatud, tuleb see asendada uue vastu.

Enne kolbampulli süsteemi paigaldamist OptiClicki ampullsüstlasse tuleb seda hoida toatemperatuuril 1-2 tundi. Enne kolbampulli paigaldamist tuleb kontrollida. Seda tuleb kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi. Enne kolbampulli süstimist tuleb õhumullid eemaldada (nagu süstlaga). Tühja kasseti süsteeme ei kasutata uuesti.

Kui pensüstel on defektne, võib patsiendile vajaduse korral sisestada insuliini, kirjutades kolbampullist lahuse plastikust süstlasse (sobib insuliiniks kontsentratsiooniga 100 RÜ / ml).

Nakkuse vältimiseks peab korduvkasutatavat süstalt kasutama ainult üks inimene.

Lantus SoloStar'i tuleb manustada subkutaanselt 1 kord päevas igal ajal, kuid iga päev samal ajal.

II tüüpi diabeediga patsientidel võib Lantus Solostari kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega. Glükoosi kontsentratsiooni sihtväärtus veres, samuti hüpoglükeemiliste ravimite annus ja manustamise või manustamise aeg tuleb määrata ja kohandada individuaalselt.

Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendi kehakaalu muutused, nende elustiil, insuliiniannuse aeg muutub või muudel tingimustel, mis võivad suurendada hüpo- või hüperglükeemia tekkimise kalduvust. Kõik insuliiniannuse muutused tuleb teha ettevaatusega ja arsti järelevalve all.

Lantus SoloStar ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud insuliin. Sellisel juhul tuleks eelistada lühitoimelise insuliini manustamist. Ravi korral, mis hõlmab basaal- ja prandiaalinsuliini süstimist, manustatakse tavaliselt basaalinsuliini vajaduse rahuldamiseks 40–60% insuliini glargiini insuliini kujul.

II tüüpi diabeediga patsientidel, kes võtavad suukaudseks manustamiseks hüpoglükeemilisi ravimeid, algab kombinatsioonravi glargiini insuliini annusega 10 RÜ 1 kord päevas ja seejärel kohandatakse raviskeemi individuaalselt.

Kõigil diabeediga patsientidel on soovitatav jälgida veresuhkru kontsentratsiooni.

Üleminek teiste hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisest Lantus SoloStar'ile

Patsiendi ülekandmisel raviskeemist keskmise kestusega insuliini või Lantus SoloStar'i kasutava ravirežiimi suhtes, võib osutuda vajalikuks lühikese toimeajaga insuliini või selle analoogi kogus (annused) ja manustamise aeg 24 tunni jooksul või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuste muutmine.

Patsientide ühekordse süstimise korral insuliini-isofaani päevas ühekordse Lantus SoloStar'i süstimise ajal ei muutu insuliini algannused tavaliselt (st kasutatakse Lantus SoloStari U kogust päevas, mis on võrdne insuliinisofaani ME kogusega päevas).

Patsientide ülekandmisel insuliini-isofaani kaks korda päevas manustamisel ühele Lantus SoloStar'i annusele enne magamaminekut, et vähendada hüpoglükeemia riski öösel ja varahommikul, väheneb glargiini insuliini algannus tavaliselt 20% võrra (võrreldes insuliini päevaannusega). isofaan) ja seejärel reguleeritakse seda sõltuvalt patsiendi reaktsioonist.

Lantus SoloStar'i ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega ega lahjendada. Peate tagama, et süstlad ei sisaldaks teiste ravimite jääke. Segamisel või lahjendamisel võib glargiini insuliini toime aja jooksul muutuda.

Iniminsuliinilt Lantus SoloStar'ile üleminekul ja esimestel nädalatel pärast seda soovitatakse meditsiinilise järelevalve all hoolikalt metaboolset jälgimist (vere glükoosisisalduse jälgimist), vajadusel korrigeerida insuliini annustamist. Nagu teiste iniminsuliini analoogide kasutamisel, kehtib see eriti patsientide kohta, kes vajavad iniminsuliini vastaste antikehade tõttu iniminsuliini suurtes annustes. Nendel patsientidel võib glargiini insuliini kasutamisel täheldada märkimisväärset paranemist insuliini manustamisel.

Metaboolse kontrolli paranemise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise tõttu võib osutuda vajalikuks insuliiniannuse kohandamine.

Segamine ja lahjendamine

Ravimit Lantus SoloStar ei tohi segada teiste insuliinidega. Segamine võib muuta Lantus SoloStari aja ja mõju suhet ning põhjustada sadestumist.

Patsientide erirühmad

Lantus SoloStar'i ravimit võib kasutada üle 2-aastastel lastel. Kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole uuritud.

Diabeediga eakatel patsientidel on soovitatav kasutada mõõdukaid algannuseid, nende aeglast suurenemist ja mõõduka säilitusannuse kasutamist.

Ravimit Lantus SoloStar manustatakse s / c süstidena. Ravim Lantus SoloStar ei ole mõeldud intravenoosseks manustamiseks.

Glargiininsuliini pikaajalist toimet täheldatakse ainult selle subkutaanse rasva manustamisel. Tavalise subkutaanse annuse manustamisel võib / põhjustada tõsist hüpoglükeemiat. Lantus SoloStar'i tuleb süstida kõhu, õlgade või reide nahaalusesse rasvkoesse. Süstekohad peaksid vahelduma iga uue süstimisega soovitatud piirkondades s / c manustamiseks. Nagu ka teiste insuliinitüüpide puhul, võib imendumise aste ja seega selle toime algus ja kestus muutuda füüsilise aktiivsuse ja teiste patsiendi seisundi muutuste mõjul.

Lantus SoloStar on selge lahus, mitte suspensioon. Seetõttu ei ole enne kasutamist resuspendeerimine vajalik. Kui süstla pensüstel Lantus SoloStar ei õnnestu, võib glargiini insuliini kolbampullist süstlasse (insuliini jaoks sobiv 100 RÜ / ml) eemaldada ja süstida.

Eeltäidetud Solostar süstlaga kasutamise tingimused ja käsitsemine

Enne süstla esmakordset kasutamist on vaja hoida seda toatemperatuuril 1-2 tundi.

Enne kasutamist kontrollige kolbampulli pensüstelis. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi ja sarnaneb veega konsistentsiga.

Tühi SoloStar ampullsüstalt ei tohi uuesti kasutada ja see tuleb hävitada.

Infektsiooni vältimiseks tuleb eeltäidetud pensüstelit kasutada ainult üks patsient ja seda ei tohi üle anda teisele isikule.

Enne SoloStari süstla kasutamist peate hoolikalt lugema kasutusteavet.

Enne iga kasutamist peate uue nõela ettevaatlikult pliiatsiga ühendama ja tegema ohutustesti. Kasutada tohib ainult SoloStar'iga ühilduvaid nõelu.

Tuleb võtta spetsiaalsed ettevaatusabinõud, et vältida nõelaga seotud õnnetusi ja nakkuse edasikandumise võimalust.

SoloStari süstla käepidet ei tohi mingil juhul kasutada, kui see on kahjustatud või kui see ei ole kindel, kas see töötab korralikult.

Olemasoleva SoloStar süstla pensüsteli kaotsimineku või kahjustumise korral peaksite alati olema varustatud SoloStar'i süstlaga.

Kui SoloStar'i pensüstelit hoitakse külmkapis, tuleb see võtta 1-2 tundi enne ettenähtud süstimist, et lahus saavutaks toatemperatuuri. Jahutatud insuliini lisamine on valusam. Kasutatud SoloStar pensüstel tuleb hävitada.

SoloStar'i süstal peab olema kaitstud tolmu ja mustuse eest. SoloStari süstla välispinda saab puhastada niiske lapiga. Ärge kastke vedelikku, loputage ja määrige Solostar süstla pensüstelit, kuna see võib seda kahjustada.

SoloStar süstla käepide annustab täpselt insuliini ja on töökindel. See nõuab ka hoolikat käsitsemist. Vältida tuleks olukordi, kus SoloStari süstal võib kahjustada. Kui te kahtlustate, et SoloStar süstla pensüsteli eksemplar on kahjustatud, kasutage uut süstalt.

1. etapp. Insuliini kontroll

Te peate kontrollima SoloStar'i pensüsteli etiketti veendumaks, et see sisaldab sobivat insuliini. Lantus'e puhul on SoloStari süstla pensüstelil hall hall ja süstelahus. Pärast süstla korgi eemaldamist reguleerivad pliiatsid selles sisalduva insuliini välimust: insuliinilahus peab olema selge, värvitu, ilma nähtavate tahkete osakesteta ja sarnane veega järjepidevusega.

2. etapp. Nõela ühendus

On vaja kasutada ainult SoloStar süstla käepidemega ühilduvaid nõelu. Iga järgmise süstimise korral kasutage alati uut steriilset nõela. Pärast korki eemaldamist tuleb nõel pliiatsile hoolikalt paigaldada.

3. etapp. Viige läbi ohutustest

Enne iga süstimise alustamist on vaja läbi viia ohutuskatse ja veenduda, et süstla pensüstel ja nõel toimiksid hästi ning et õhumullid oleksid eemaldatud.

Mõõdetakse annus, mis on võrdne 2 ühikuga.

Välimine ja sisemine nõelakate tuleb eemaldada.

Asetage nõel nõelaga, koputage kolbampulli õrnalt koos sõrmega, nii et kõik õhumullid on suunatud nõela poole.

Vajutage täielikult süstimisnuppu.

Kui nõela otsa ilmub insuliin, tähendab see, et pensüstel ja nõel töötavad õigesti.

Kui insuliini ei ole nõela otsas, siis võib 3. etappi korrata, kuni nõelatipule ilmub insuliin.

4. etapp. Annuse valik

Annust saab seadistada täpsusega 1 ühik minimaalsest annusest (1 ühik) kuni maksimaalse annuseni (80 ühikut). Kui vajatakse rohkem kui 80 ühikut, tuleb manustada 2 või enam süsti.

Annustamisaken peaks pärast ohutustesti lõpetamist näitama “0”. Seejärel saab määrata vajaliku annuse.

5. etapp. Annuse manustamine

Patsienti tuleb teavitada meditsiinitöötaja süstimismeetodist.

Nõel tuleb sisestada naha alla.

Süstimisnupp peab olema täielikult alla surutud. Seda hoitakse selles asendis veel 10 sekundit, kuni nõel on eemaldatud. See tagab valitud insuliiniannuse täieliku manustamise.

6. etapp. Nõela ekstraheerimine ja eemaldamine

Igal juhul tuleb nõel pärast iga süstimist eemaldada ja ära visata. See tagab saastumise ja / või nakkuse sissetoomise, õhu sisenemise insuliini mahutisse ja insuliini lekke.

Nõela eemaldamisel ja eemaldamisel tuleb olla eriti ettevaatlik. Nõelaga seotud õnnetuste ohu vähendamiseks ja nakkuse vältimiseks järgige nõelte eemaldamiseks ja eemaldamiseks soovitatavaid ohutusmeetmeid (näiteks ühe käega korki kinnitamiseks).

Pärast nõela eemaldamist sulgege Solostari süstal korkiga.

Kõrvaltoimed

• hüpoglükeemia - areneb kõige sagedamini, kui insuliiniannus ületab selle vajaduse;
• hämarik teadvus või selle kadumine;
• konvulsiivne sündroom;
• nälja tunne;
• ärrituvus;
• külm higi;
• tahhükardia;
• nägemishäired;
• retinopaatia;
• lipodüstroofia;
• düsgeusia;
• müalgia;
• turse;
• vahetu allergiline reaktsioon insuliini (sh glargiininsuliini) või preparaadi abikomponentide suhtes: generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, arteriaalne hüpotensioon, šokk;
• süstekoha punetus, valu, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik.

Vastunäidustused

• laste vanus kuni 6 aastat Lantus OptiSeti ja OptiKlik'i puhul (praegu ei ole kliinilisi andmeid selle kasutamise kohta);
• Lantus SoloStari laste vanus kuni 2 aastat (kliiniliste andmete puudumine taotluse kohta);
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Lantust tuleb raseduse ajal kasutada ettevaatusega.

Eelmise või gestatsiooniga suhkurtõvega patsientidel on oluline säilitada kogu raseduse ajal piisav metaboolne regulatsioon. Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril võib see suureneda. Vahetult pärast sündi väheneb vajadus insuliini järele ja seetõttu suureneb hüpoglükeemia oht. Nendel tingimustel on oluline vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes ei saadud glargiini insuliini embrüotoksilise või fetotoksilise toime kohta otseseid ega kaudseid andmeid.

Kontrollitud kliinilisi uuringuid ravimi Lantus ohutuse kohta raseduse ajal ei teostatud. On tõendeid Lantuse kasutamise kohta 100 diabeediga rasedal naisel. Raseduse kulg ja tulemus nendel patsientidel ei erinenud teistest insuliinipreparaatidest saanud diabeediga rasedatel naistel.

Imetamise ajal võib olla vajalik kohandada insuliiniannust ja dieeti.

Kasutamine lastel

Kliinilised andmed alla 6-aastaste laste kasutamise kohta ei ole praegu kättesaadavad.

Kasutamine eakatel patsientidel

Vanematel patsientidel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine põhjustada insuliinivajaduse püsivat vähenemist.

Erijuhised

Lantus ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud ravim. Sellistel juhtudel on soovitatav kasutada lühitoimelist insuliini intravenoosselt.

Lantuse kasutamise kogemuse tõttu ei olnud võimalik hinnata selle efektiivsust ja ohutust maksafunktsiooni kahjustusega patsientide või mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientide ravimisel.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda selle eliminatsiooniprotsesside nõrgenemise tõttu. Vanematel patsientidel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine põhjustada insuliinivajaduse püsivat vähenemist.

Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi ja insuliini biotransformatsiooni võime vähenemise tõttu.

Vere glükoosisisalduse ebaefektiivse kontrolli korral, samuti juhul, kui esineb hüpo- või hüperglükeemia tekkimise kalduvus, tuleb enne annustamisrežiimi korrigeerimist kontrollida ettenähtud raviskeemi, süstekohtade ja õige süstimistehnika vastavust., võttes arvesse kõiki seda mõjutavaid tegureid.

Hüpoglükeemia tekkimise aeg sõltub kasutatava insuliini toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda raviskeemi muutumisel. Kuna Lantuse manustamisel suureneb pikatoimelise insuliini kehasse sisenemise aeg, peaksime ootama vähem hüpoglükeemia tekke tõenäosust, samas kui see tõenäosus on varahommikul suurem. Kui hüpoglükeemia tekib Lantus'e saanud patsientidel, kaaluge võimalust aeglustada hüpoglükeemia seisundit insuliini glargiini pikaajalise toime tõttu.

Patsientidel, kelle hüpoglükeemia episoodidel võib olla eriline kliiniline tähendus, sealhulgas tõsiste koronaararterite või aju veresoonte stenoosiga (hüpoglükeemia südamehaiguste ja aju tüsistuste risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti kui nad ei saa fotokoagulatsioonravi (hüpoglükeemiast tingitud mööduva nägemise kadumise oht), tuleb jälgida ja hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldus.

Patsiente tuleb hoiatada selliste seisundite suhtes, kus hüpoglükeemia sümptomid-prekursorid võivad teatud riskirühmades väheneda, olla vähem väljendunud või puuduvad, sealhulgas:

• patsiendid, kes on veres glükoosi reguleerimist oluliselt parandanud;
• patsiendid, kelle hüpoglükeemia areneb järk-järgult;
• eakad patsiendid;
• neuropaatiaga patsiendid;
• patsientidel, kellel on pikaajaline diabeet;
• psüühikahäiretega patsiendid;
• patsiendid, kes siirdusid loominsuliinilt iniminsuliinile;
• patsientidel, kes saavad samaaegset ravi teiste ravimitega.

Sellised olukorrad võivad viia raske hüpoglükeemia tekkeni (võimaliku teadvuse kadumisega) enne, kui patsient mõistab hüpoglükeemia tekkimist.

Kui täheldatakse normaalset või vähenenud glükeeritud hemoglobiinisisaldust, on vaja arvestada korduvate, tundmatu hüpoglükeemia episoodide tekkimise võimalusega (eriti öösel).

Hüpoglükeemia riski oluline vähenemine aitab kaasa patsiendi kinnipidamisele annustamisskeemi, dieedi ja dieedi, insuliini õige kasutamise ja hüpoglükeemia sümptomite kontrolliga. Hüpoglükeemia suhtes eelsoodumust suurendavate tegurite olemasolu korral on vajalik eriti hoolikas jälgimine võib vajada insuliini annuse kohandamist. Need tegurid on järgmised:

• insuliini asukoha muutmine;
• suurenenud insuliinitundlikkus (näiteks stressitegurite kõrvaldamisel);
• ebatavaline, suurenenud või pikaajaline kehaline aktiivsus;
• vahelduvad haigused, millega kaasneb oksendamine, kõhulahtisus;
• toitumise ja dieedi rikkumine;
• vahele jäänud söögid;
• alkoholi tarbimine;
• mõned kompenseerimata endokriinsed häired (näiteks hüpotüreoidism, adenohüpofüüsi või neerupealise koore puudulikkus);
• ravi teiste ravimitega.

Kui vahelduvad haigused nõuavad veresuhkru intensiivsemat kontrolli. Paljudel juhtudel on näidatud ketoonikehade olemasolu analüüsimine uriinis ning sageli on vajalik ka insuliiniannuse korrigeerimine. Insuliini vajadus suureneb sageli. 1. tüüpi suhkurtõvega patsiendid peaksid jätkama regulaarselt vähemalt väikese koguse süsivesikute tarbimist isegi siis, kui nad söövad ainult väikestes kogustes või kui ei ole võimalik süüa, samuti oksendamist. Need patsiendid ei tohi kunagi täielikult lõpetada insuliini manustamist.

Ravimi koostoime

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained, AKE inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, MAO inhibiitorid, pentoksifülliin, dekstropropoksüfeen, salitsülaadid ja sulfanilamiidi antimikroobsed ained võivad suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemia tekkele. Nende kombinatsioonide korral võib osutuda vajalikuks glargiini insuliini annuse korrigeerimine.

Glükokortikosteroidid (GCS), danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, gestageen, fenotiasiini derivaadid, somatotropiin, sümpatomimeetikumid (näiteks epinefriin, salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, kilpnäärme inhibiitorid, kilpnäärme inhibiitorid, kilpnäärme inhibiitorid, kilpnäärme inhibiitorid, kilpnäärme inhibiitorid, kilpnäärme inhibiitorid ) võib vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. Nende kombinatsioonide korral võib osutuda vajalikuks glargiini insuliini annuse korrigeerimine.

Samaaegsel kasutamisel on Lantus beetablokaatorite, klonidiini, liitiumisoolade, etanooli (alkohol) ja insuliini hüpoglükeemilise toime tugevnemine. Insuliiniga kombineerituna võib pentamidiin põhjustada hüpoglükeemiat, mis mõnikord asendatakse hüperglükeemiaga.

Samaaegsel kasutamisel koos sümpolüütilise toimega ravimitega, nagu beeta-blokaatorid, klonidiin, guanfatsiin ja reserpiin, on hüpoglükeemia arenguga võimalik vähendada adrenergilise vastureguleerimise sümptomeid (sümpaatilise närvisüsteemi aktiveerimine) või nende puudumist.

Lantust ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega, teiste ravimitega või lahjendada. Segamisel või lahjendamisel võib selle toime mõju aja jooksul muutuda, lisaks võib segamine teiste insuliinidega põhjustada sadestumist.

Lantuse ravimi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Glargiininsuliin;
• Lantus SoloStar.

Terapeutilise toime analoogid (insuliinsõltuva suhkurtõve ravi vahendid):

• Actrapid;
• Anvistat;
• Apidra;
• B. Insuliin;
• Berinsuliin;
• Biosuliin;
• Gliformiin;
• Glukobay;
• Depotinsuliin C;
• Dibikor;
• Isofan Insulin World Cup;
• Iletin;
• Insuliin Isofanicum;
• Insuliin Lente;
• Insuliin Maxirapid B;
• Insuliini lahustuv neutraalne;
• Insuliin semilentne;
• Insuliin Ultralente;
• Insuliin Long;
• Insuliin Ultralong;
• Insuman;
• Innutraalne;
• Kombineerige insuliin C;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• Metformiin;
• Mixard;
• Monosuinsuliin MK;
• Monotard;
• Novomix;
• NovoRapid;
• Pensuliin;
• Protafan;
• Rinsuliin;
• Stüülamiin;
• Torvacard;
• Traykor;
• Ultrathard;
• Humalog;
• Khumulin;
• CigaPan;
• Erbisol.

Lantus süstla pensüstel Solostar 100 RÜ / ml 3 ml, 5 tk.

Kasutusjuhend

Subkutaanne lahus

toimeaine: glargiininsuliin 3,6378 mg, mis vastab 100 IU iniminsuliini sisaldusele;

abiained: m-kresool, tsinkkloriid, glütserool (85%), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi / vesi

1 värvitu klaasist kolbampullis 3 ml lahust. 1 süstlaga Solostar 1 kolbampull. Pakendis on kartongi 5 süstalt.

Lantus Solostar - süstla pensüstel glargiininsuliiniga. Glargiini insuliin on iniminsuliini analoog, mis saadakse liigi Escherichia coli (tüved K12) bakterite DNA rekombinatsiooni teel. Neutraalses keskkonnas on lahustuvus madal. See lahustub täielikult Lantus SoloStari ravimi koostises, mis on tagatud süstelahuse happelises keskkonnas (pH = 4). Pärast subkutaanse rasvkoe süstimist siseneb lahus oma happesuse tõttu mikro-sadestumise moodustumisega neutraliseerimisreaktsioonile, millest vabaneb pidevalt väikeses koguses glargiininsuliini, tagades kontsentratsiooni-aja kõvera sujuva (ilma piigideta) profiili ja ravimi pikaajalise toime.

Glargiini insuliini ja iniminsuliini insuliiniretseptoritega seondumise parameetrid on väga lähedased, seega on glargiini insuliin bioloogiline toime sarnane endogeense insuliiniga.

Insuliini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Insuliin ja selle analoogid vähendavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides perifeersete kudede (eriti skeletilihaste ja rasvkoe) glükoosi omastamist, samuti inhibeerivad glükoosi moodustumist maksas (glükoneogenees). Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüütides ja proteolüüsis, suurendades samaaegselt valgu sünteesi.

Glargiini insuliini pikaajaline toime on otseselt tingitud selle imendumise vähenemisest, mis võimaldab ravimit kasutada 1 kord päevas. Pärast s / c manustamist täheldatakse selle toime algust keskmiselt 1 tunni pärast. Keskmine toime kestus on 24 tundi, maksimaalne on 29 tundi. Insuliini ja selle analoogide (näiteks glargiininsuliini) toime kestus on patsiendil oluliselt erinev. ja samas patsiendis.

Suhkurtõbi, mis nõuab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel.

Laste vanus kuni 6 aastat, kuna puuduvad kliinilised andmed.
Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleks seda ravimit raseduse ajal kasutada (insuliinivajadus raseduse ajal ja pärast sünnitust).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Lantus SoloStar'i tuleb raseduse ajal kasutada ettevaatusega. Vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.

Eelmise või rasedusdiabeediga patsientidel on oluline säilitada glükeemiline kontroll raseduse ajal. Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril võib see suureneda. Vahetult pärast sündi väheneb vajadus insuliini järele ja seetõttu suureneb hüpoglükeemia oht. Nendel tingimustel on oluline vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes ei saadud glargiini insuliini embrüotoksilise või fetotoksilise toime kohta otseseid ega kaudseid andmeid.

Kontrollitud kliinilisi uuringuid ravimi Lantus SoloStar ohutuse kohta raseduse ajal ei ole seni läbi viidud. On tõendeid Lantus SoloStari kasutamise kohta 100 rasedas naises, kellel on diabeet. Raseduse kulg ja tulemus nendel patsientidel ei erinenud teistest insuliinipreparaatidest saanud diabeediga rasedatel naistel.

Imetamise ajal võib olla vajalik kohandada insuliiniannust ja dieeti.

Annustamine ja manustamine

I tüüpi suhkurtõve korral kasutatakse ravimit peamise insuliinina.

2. tüüpi suhkurtõve korral võib ravimit kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Patsiendi pikaajalisest või keskmise pikkusega insuliinist Lantusesse üleviimisel võib osutuda vajalikuks kohandada basaalinsuliini päevaannust või muuta samaaegset diabeediravi (annused ja lühitoimelised insuliinid või nende analoogid, samuti suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annused).

Patsiendi ülekandmisel insuliinisofaani kahekordsest manustamisest ühele Lantus'e manustamisele tuleb basaalinsuliini ööpäevane annus vähendada ravi esimese nädala jooksul 20-30%, et vähendada hüpoglükeemia riski öösel ja varahommikul. Selle aja jooksul tuleb Lantus'e annuse vähendamine kompenseerida lühitoimelise insuliini annuse suurendamisega ja perioodi lõpus tuleb annustamisskeemi kohandada individuaalselt.

Sarnaselt teiste iniminsuliini analoogide kasutamisega on Lantus'e kasutamisel iniminsuliini vastaste antikehade tõttu suurte ravimiannuste kasutamisel patsientidel täheldatud insuliini manustamise paranemist. Lantusesse ülemineku ajal ja esimestel nädalatel pärast seda on veresuhkru hoolikas jälgimine vajalik.

Ainevahetuse parema reguleerimise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisrežiimi täiendav korrigeerimine. Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendi kehakaal, elustiil, päevane annus ravimi manustamiseks või muud asjaolud, mis suurendavad tundlikkust hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimise suhtes.

Ravimit ei tohi manustada /. Sissejuhatuses kasutatava tavalise annuse kasutamisel võib see põhjustada raske hüpoglükeemia teket.

Süsivesikute ainevahetusega seotud kõrvaltoimed: hüpoglükeemia areneb kõige sagedamini, kui insuliiniannus ületab selle vajaduse.
Raske hüpoglükeemia krambid, eriti korduvad, võivad põhjustada närvisüsteemi kahjustamist. Pikaajalise ja raske hüpoglükeemia episoodid võivad ohustada patsientide elu.
Adrenergilise vasturegulatsiooni sümptomid (sümpaatilise-neerupealise süsteemi aktiveerimine vastusena hüpoglükeemiale) eelneb tavaliselt psühho-neuroloogilistele häiretele hüpoglükeemia taustal (hämaruse teadvus või selle kadumine, krampide sündroom): nälg, ärrituvus, külm higi, tahhükardia (kiirem ja olulisem hüpoglüümide areng) seda enam väljenduvad adrenergilise vasturegulatsiooni sümptomid).

Nägemisorgani osa: märkimisväärsed muutused vere glükoosi reguleerimises võivad põhjustada ajutist nägemishäireid, mis tulenevad kudede turgori muutustest ja silma läätse murdumisnäitajast.
Vere glükoosi pikaajaline normaliseerimine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski. Insuliinravi taustal, millega kaasnevad vere glükoosisisalduse järsud kõikumised, on võimalik diabeetilise retinopaatia käigus ajutiselt halveneda. Proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti neil, kes ei saa fotokoagulatsioonravi, võivad raske hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduva nägemise kadu.

Kohalikud reaktsioonid: nagu teiste insuliinipreparaatide ravimisel, on võimalik lipodüstroofia ja lokaalne insuliini imendumine. Lantust kasutava insuliinravi kliinilistes uuringutes täheldati lipodüstroofiat 1–2% patsientidest, samas kui lipoatroofia ei olnud üldiselt iseloomulik. Insuliini subkutaanseks süstimiseks soovitatavate süstekohtade pidev muutmine võib aidata vähendada selle reaktsiooni raskust või takistada selle teket.

Allergilised reaktsioonid: Lantust kasutava insuliinravi kliinilistes uuringutes täheldati süstekoha allergilisi reaktsioone 3-4% patsientidest - punetus, valu, sügelus, urtikaaria, turse või põletik. Enamikul juhtudel lahendatakse väikesed reaktsioonid ajavahemikul, mis kestab mitu päeva kuni mitu nädalat.
Harva tekivad allergilised reaktsioonid insuliini (sealhulgas glargiininsuliini) või abiainete komponentide puhul - harva generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon, šokk. Need reaktsioonid võivad ohustada patsiendi elu.

Muu: insuliini kasutamine võib põhjustada antikehade teket. Kliinilistes uuringutes täheldati sama sagedusega patsientide rühmi, kes said insuliinisofaani ja glargiininsuliini, antikehade moodustumist, mis reageerisid iniminsuliiniga. Harvadel juhtudel võib selliste antikehade olemasolu insuliinile vajada annuse kohandamist, et kõrvaldada hüpo- või hüperglükeemia tekkimise kalduvus.
Harva põhjustab insuliin naatriumi eritumise ja turse tekke viivituse, eriti kui intensiivsem insuliinravi parandab eelnevalt ebapiisavat metaboolsete protsesside reguleerimist.

Lantus SoloStar ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud ravim. Sellistel juhtudel soovitatakse lühitoimelise insuliini kasutamisel / manustamisel.

Kuna Lantus SoloStar'i kasutamise kogemus on piiratud, ei olnud võimalik hinnata maksa efektiivsust ja mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientide efektiivsust ja ohutust.

Vere glükoosisisalduse ebaefektiivse kontrolli korral, samuti juhul, kui esineb hüpo- või hüperglükeemia tekkimise kalduvus, tuleb enne annustamisrežiimi korrigeerimist kontrollida ettenähtud raviskeemi, süstekohtade ja õige süstimistehnika vastavust., võttes arvesse kõiki seda mõjutavaid tegureid.

Hüpoglükeemia: hüpoglükeemia tekkimise aeg sõltub kasutatud insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda raviskeemi muutmisel. Kuna Lantus SoloStar'i ravimit kasutatakse pika toimeajaga insuliini pikaajalise tarbimise tõttu, peaksime ootama vähem tõenäosust öise hüpoglükeemia tekkeks, samas kui see tõenäosus on varahommikul suurem. Kui hüperglükeemia tekib Lantus Solostar'i saavatel patsientidel, kaaluge võimalust aeglustada glargiini insuliini pikaajalise toime tõttu hüpoglükeemia vabanemist. Patsientidel, kelle hüpoglükeemia episoodidel võib olla eriline kliiniline tähendus, sealhulgas tõsiste koronaararterite või aju veresoonte stenoosiga (hüpoglükeemia südamehaiguste ja aju tüsistuste risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti kui nad ei saa fotokoagulatsioonravi (hüpoglükeemiast tingitud mööduva nägemise kadumise oht), tuleb jälgida ja hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldus. Patsiente tuleb hoiatada seisundite suhtes, kus hüpoglükeemia sümptomid-prekursorid võivad teatud riskirühmades väheneda, olla vähem väljendunud või puuduvad, sealhulgas: patsiendid, kellel on oluliselt paranenud vere glükoosisisaldus; patsiendid, kelle hüpoglükeemia areneb järk-järgult; eakad patsiendid; patsiendid, kes siirdusid loominsuliinilt iniminsuliinile; neuropaatiaga patsiendid; patsientidel, kellel on pikaajaline diabeet; psüühikahäiretega patsiendid; patsientidel, kes saavad samaaegset ravi teiste ravimitega.

Sellised olukorrad võivad viia raske hüpoglükeemia tekkeni (võimaliku teadvuse kadumisega) enne, kui patsient mõistab hüpoglükeemia tekkimist.

Kui täheldatakse normaalset või vähenenud glükeeritud hemoglobiinisisaldust, tuleb kaaluda korduvate, tundmatu hüpoglükeemia episoodide (eriti öösel) tekkimise võimalust.

Hüpoglükeemia riski oluline vähenemine aitab kaasa patsiendi kinnipidamisele annustamisskeemi, dieedi ja dieedi, insuliini õige kasutamise ja hüpoglükeemia sümptomite kontrolliga. Hüpoglükeemia suhtes eelsoodumust suurendavate tegurite olemasolu korral on vajalik eriti hoolikas jälgimine võib vajada insuliini annuse kohandamist. Need tegurid on järgmised: insuliini manustamiskoha muutmine; suurenenud insuliinitundlikkus (näiteks stressitegurite kõrvaldamisel); ebatavaline, suurenenud või pikaajaline kehaline aktiivsus; vahelduvad haigused, millega kaasneb oksendamine, kõhulahtisus; toitumise ja dieedi rikkumine; vahele jäänud söögid; alkoholi tarbimine; mõned kompenseerimata endokriinsed häired (näiteks hüpotüreoidism, adenohüpofüüsi või neerupealise koore puudulikkus); ravi teiste ravimitega.

Kui vahelduvad haigused nõuavad veresuhkru intensiivsemat kontrolli. Paljudel juhtudel on näidatud ketoonikehade olemasolu analüüsimine uriinis ning sageli on vajalik ka insuliiniannuse korrigeerimine. Insuliini vajadus suureneb sageli. 1. tüüpi suhkurtõvega patsiendid peaksid jätkama regulaarselt vähemalt väikese koguse süsivesikute tarbimist isegi siis, kui nad söövad ainult väikestes kogustes või kui ei ole võimalik süüa, samuti oksendamist. Need patsiendid ei tohi kunagi täielikult lõpetada insuliini manustamist.

Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi võime vähenemise ja insuliini aeglasema biotransformatsiooni tõttu.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda selle eliminatsiooniprotsesside nõrgenemise tõttu.

Vanematel patsientidel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine põhjustada insuliinivajaduse püsivat vähenemist.

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained, AKE inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, MAO inhibiitorid, pentoksifülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfanilamiidi antimikroobsed ained võivad suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada vastuvõtlikkust hüpoglükeemia tekkele. Nende kombinatsioonide korral võib osutuda vajalikuks glargiini insuliini annuse korrigeerimine.

GCS, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, gestageenid, fenotiasiiniderivaadid, somatotropiin, sümpatomimeetikumid (näiteks epinefriin, salbutamool, terbutaliin), kilpnäärme hormoonid, proteaasi inhibiitorid, mõned neuroleptikumid (näiteks olansaanid, olantsed, olantamiinid) insuliini hüpoglükeemiline toime. Nende kombinatsioonide korral võib osutuda vajalikuks glargiini insuliini annuse korrigeerimine.

Lantus SoloStar'i samaaegsel kasutamisel beetablokaatorite, klonidiini, liitiumisoolade, etanooliga on võimalik tugevdada ja nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Insuliiniga kombineerituna võib pentamidiin põhjustada hüpoglükeemiat, mis mõnikord asendatakse hüperglükeemiaga.

Samaaegsel kasutamisel koos sümpolüütilise toimega ravimitega, nagu beeta-blokaatorid, klonidiin, guanfatsiin ja reserpiin, on hüpoglükeemia arenguga võimalik vähendada adrenergilise vastureguleerimise sümptomeid (sümpaatilise närvisüsteemi aktiveerimine) või nende puudumist.

Lantus SoloStar'i ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega, teiste ravimitega või lahjendada. Segamisel või lahjendamisel võib selle toime mõju aja jooksul muutuda, lisaks võib segamine teiste insuliinidega põhjustada sadestumist.

Sümptomid: mõõdukas ja raske hüpoglükeemia, millega kaasneb kooma, krambid või neuroloogilised häired.
Ravi: mõõduka hüpoglükeemia episoodid peatatakse tavaliselt kiiresti imenduvate süsivesikute sissevõtmise teel. Võib osutuda vajalikuks ravimi, dieedi või kehalise aktiivsuse annustamisskeemi muutmine. Raskema hüpoglükeemia episoodid, millega kaasneb kooma, krambid või neuroloogilised häired, vajavad glükagooni IM või GI manustamist, samuti kontsentreeritud dekstroosilahuse intravenoosset manustamist. Võib nõuda pikaajalist süsivesikute tarbimist ja spetsialistide järelevalvet, sest hüpoglükeemia võimalik kordumine pärast ilmnenud kliinilist paranemist.

Hoida pimedas kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C; Ärge külmutage. Kui ravimit Lantus SoloStar hoitakse külmkapis, peate tagama, et mahutid ei puutuks otseselt sügavkülmikuosaga või külmutatud pakenditega kokku. Solosstar'i ühekordselt kasutatavad süstlad tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Eeltäidetud süstalt SoloStar'i ei tohi jahutada. Enne esmakordset kasutamist tuleb Lantus SoloStar süstla pensüstelit hoida 1-2 tundi toatemperatuuril.Soovitatav on märgistada ravimi esimese süstimise kuupäev etiketile.

3 aastat. Ravimi säilivusaeg ühekordselt kasutatavas süstlas SoloStar pärast esimest kasutamist on 4 nädalat.