NovoNorm

• Põhjused

Pruunikas-roosa tabletid, ümmargused, kaksikkumerad; ühel küljel on märgitud ettevõtte sümbol (pull Apis).

Abiained: poloksameer 188 - 0,572 mg, povidoon - 1,972 mg, meglumiin - 1 mg, maisitärklis - 10 mg, kaltsiumi veevaba vesinikfosfaat - 38,2 mg, mikrokristalne tselluloos (E460) - 35,006 mg, glütserool 85% (glütserool) - 1,4 mg, kaaliumpolakriliin (kaaliumpolüakrülaat) - 4 mg, magneesiumstearaat - 0,7 mg, raud punane oksiid (E172) - 0,15 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (6) - pakendid papist.

Suukaudne hüpoglükeemiline aine. Vähendab kiiresti veresuhkru taset, stimuleerides insuliini vabanemist toimivatest pankrease β-rakkudest. Toimemehhanism on seotud võimega blokeerida ATP-sõltuvaid kanaleid β-rakumembraanides, kuna see mõjutab spetsiifilisi retseptoreid, mis viib raku depolarisatsioonini ja kaltsiumikanalite avamiseni. Selle tulemusena indutseerib β-rakkude poolt suurenenud kaltsiumi sissevool insuliini sekretsiooni.

Pärast repagliniidi võtmist on 30 minuti jooksul täheldatud insulinotroopset reaktsiooni toidu tarbimisele, mis viib veresuhkru taseme languseni. Toitude vahel ei suurene insuliinikontsentratsioon. II tüüpi suhkurtõvega (insuliinsõltuv) patsientidel täheldatakse repagliniidi manustamisel annuses 500 µg kuni 4 mg annusest sõltuvat veresuhkru taseme langust.

Allaneelamisel imendub repagliniid seedetraktist kiiresti, samas kui C_max saavutatakse 1 tund pärast manustamist, siis väheneb repagliniidi tase plasmas kiiresti ja pärast 4 h muutub see väga madalaks. Repagliniidi farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi, kui seda tehti vahetult enne sööki, 15 ja 30 minutit enne sööki või tühja kõhuga.

Seondumine plasmavalkudega on üle 90%.

V_d on 30 liitrit (mis on kooskõlas rakusisese vedelikuga).

Repagliniid biotransformeerus maksas peaaegu täielikult inaktiivseteks metaboliitideks. Repagliniid ja selle metaboliidid erituvad peamiselt sapiga, vähem kui 8% - uriiniga (metaboliitidena), vähem kui 1% - väljaheitega (muutumatul kujul). T_1/2 on umbes 1 tund

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, kohandades annust, et optimeerida glükoosi taset.

Soovitatav algannus on 500 µg. Annuse suurendamine peab toimuma mitte varem kui 1-2 nädalat pideva kasutamise korral, sõltuvalt süsivesikute metabolismi laboratoorsetest parameetritest.

Maksimaalsed annused: üksik - 4 mg, päevas - 16 mg.

Pärast teise hüpoglükeemilise ravimi kasutamist on soovitatav algannus 1 mg.

Võtke enne iga peamist sööki. Optimaalne aeg ravimi võtmiseks on 15 minutit enne sööki, kuid seda võib võtta 30 minutit enne sööki või vahetult enne sööki.

Ainevahetuse osa: mõju süsivesikute ainevahetusele - hüpoglükeemilised seisundid (halb, suurenenud higistamine, südamepekslemine, unehäired, treemor); vere glükoositaseme kõikumised võivad põhjustada nägemisteravuse ajutist halvenemist, eriti ravi alguses (täheldatud vähesel arvul patsientidel ja ei vaja ravimit katkestada).

Seedetrakti osa: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus; mõnel juhul - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, erüteem, urtikaaria.

Repagliniidi hüpoglükeemilise toime suurendamine on võimalik samaaegsel MAO inhibiitorite, mitteselektiivsete beeta-adrenoblokkerite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, MSPVA-de, oktreotiidi, anaboolsete steroidide, etanooli kasutamisel.

Repagliniidi hüpoglükeemilise toime vähendamine on võimalik samaaegsel manustamisel suukaudseks manustamiseks, tiasiiddiureetikumid, GCS, danasool, kilpnäärme hormoonid, sümpatomimeetikumid (süsivesikute metabolismi seisundit tuleb hoolikalt jälgida).

Repagliniidi samaaegsel kasutamisel ravimitega, mis erituvad peamiselt sapiga, tuleb kaaluda nende võimaliku koostoime võimalust.

Seoses olemasolevate andmetega CYP3A4 isoensüümi repagliniidi metabolismi kohta tuleb kaaluda võimalikke koostoimeid CYP3A4 inhibiitoritega (ketokonasool, intrakonasool, erütromütsiin, flukonasool, mibefradiil), mis põhjustab repagliniidi taseme tõusu plasmas. Induktorid CYP3A4 (sh rifampitsiin, fenütoiin) võivad vähendada repagliniidi kontsentratsiooni plasmas. Kuna indutseerimise aste ei ole kindlaks tehtud, on repagliniidi samaaegne kasutamine nende ravimitega vastunäidustatud.

Maksa- või neeruhaiguste, ulatusliku kirurgia, hiljutise haiguse või infektsiooni korral on võimalik vähendada repagliniidi efektiivsust.

Neeruhaigusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

Nõrgestatud patsientidel või alatoitumisega patsientidel tuleb repagliniide võtta minimaalsete alg- ja säilitusannustega. Hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks selles patsiendirühmas tuleb annus valida ettevaatusega.

Saadud hüpoglükeemilised seisundid on tavaliselt mõõduka raskusega reaktsioonid, mis on süsivesikute tarbimise teel kergesti peatatavad. Rasketes tingimustes võib olla vajalik / manustada glükoosi. Selliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus sõltub annusest, toitumisharjumustest, füüsilise koormuse intensiivsusest, stressist.

Tuleb meeles pidada, et beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid.

Ravi ajal peavad patsiendid hoiduma alkoholi joomisest, sest etanool võib suurendada ja pikendada repagliniidi hüpoglükeemilist toimet.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Repagliniidi kasutamise taustal on vaja hinnata autojuhtimise või muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste teostamise teostatavust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Eksperimentaalsetes uuringutes leiti, et puudub teratogeenne toime; siiski, kui rottidel kasutati raseduse viimases staadiumis suurtes annustes, täheldati embrüotoksilisust, mis oli loote arengu häire lootel. Repagliniid eritub rinnapiima.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid annuses 1 mg: ümmargused, kollased, kaksikkumerad; ühel küljel on märgitud ettevõtte sümbol (pull Apis).

Tabletid annuses 2 mg: ümmargused, pruunikas-roosad, kaksikkumerad; ühel küljel on märgitud ettevõtte sümbol (pull Apis).

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimemehhanism. NovoNorm ® on lühitoimeline suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Vähendab kiiresti veresuhkru taset, stimuleerides kõhunäärme insuliini sekretsiooni. See seondub p-rakkude membraaniga selle ravimi suhtes spetsiifilise retseptorvalguga. See toob kaasa ATP-sõltuvate kaaliumikanalite blokeerimise ja rakumembraani depolarisatsiooni, mis omakorda soodustab kaltsiumikanalite avamist. P-rakkude kaltsiumi tarbimine stimuleerib insuliini sekretsiooni.

II tüüpi diabeediga patsientidel täheldatakse insulinotroopset reaktsiooni 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist. See vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres kogu söögiaja jooksul. Samal ajal langeb repagliniidi tase plasmas kiiresti ja 4 tundi pärast ravimi võtmist ilmneb II tüüpi suhkurtõvega patsientide plasmale ravimi madal kontsentratsioon.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus. II tüüpi diabeediga patsientidel täheldatakse glükoosi kontsentratsiooni veres vähenemist annusest sõltuvalt, kui repagliniidi manustatakse annustes vahemikus 0,5 kuni 4 mg. Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et repagliniidi tuleb võtta enne sööki (eelravimid).

Farmakokineetika

Imendumine. Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti, millega kaasneb kiire kontsentratsiooni suurenemine plasmas. C_max Repagliniid plasmas saavutatakse ühe tunni jooksul pärast manustamist, seejärel väheneb repagliniidi kontsentratsioon plasmas kiiresti.

Kliiniliselt olulisi erinevusi repagliniidi farmakokineetika vahel vahetult enne sööki, 15 või 30 minutit enne sööki või tühja kõhuga ei leitud.

Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab keskmine absoluutne biosaadavus 63% (varieeruvuskoefitsient (CV) on 11%).

Kliinilistes uuringutes tuvastati repagliniidi kontsentratsiooni plasmas suur interindividuaalne varieeruvus (60%). Individuaalne varieeruvus varieerub madalast kuni mõõduka (35%). Kuna repagliniidi annuse tiitrimine toimub sõltuvalt patsiendi kliinilisest ravivastusest, ei mõjuta individuaalne varieeruvus ravi efektiivsust.

Jaotus Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab madal V_d 30 liitrit (vastavalt jaotusele intratsellulaarses vedelikus), samuti kõrgel tasemel seondumist inimese plasmavalkudega (üle 98%).

Metabolism. Repagliniid metaboliseerub täielikult, peamiselt CYP2C8 isoensüümi abil, kuid ka vähemal määral CYP3A4 isoensüümiga, ning ei ole tuvastatud metaboliite, millel on kliiniliselt oluline hüpoglükeemiline toime.

Tuletamine. T_1/2 ravim on umbes üks tund. Repagliniid eritub organismist täielikult 4-6 tunni jooksul. Repagliniidi metaboliidid erituvad peamiselt soolte kaudu, samas kui vähem kui 2% ravimit leidub roojaga muutumatul kujul. Väike osa (ligikaudu 8%) manustatud annusest leitakse uriinist, peamiselt metaboliitide kujul.

Neerupuudulikkus. Repagliniidi farmakokineetilisi parameetreid ühekordse annuse ja tasakaalu juures hinnati II tüüpi diabeedi ja erineva raskusega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. AUC ja C väärtused_max olid sarnased normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (keskmised väärtused olid 56,7 ng / ml · h, võrreldes 57,2 ng / ml / h ja 37,5 ng / ml t vastavalt 37,7 ng / ml).

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel täheldati AUC ja C väärtuste tõusu._max (Vastavalt 98 ng / ml · h ja 50,7 ng / ml) näitas see uuring, et repagliniidi kontsentratsiooni ja kreatiniini kliirensi vahel on ainult nõrk korrelatsioon.

Tundub, et neerufunktsiooni häirega patsiendid ei pea algannust kohandama. Järgnev annuse suurendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kombinatsioonis raske neerufunktsiooni häirega, mis nõuab hemodialüüsi, tuleb siiski teha ettevaatusega.

Maksapuudulikkus. Viidi läbi avatud uuring, mis hõlmas 12 repagliniidi ühekordset annust 12 tervel vabatahtlikul, samuti 12 kroonilise maksahaigusega patsienti, kes klassifitseeriti Child-Pugh skaala järgi, samuti kofeiini kliirensit. Mõõduka või raske maksapuudulikkusega patsientidel täheldati kõrgemaid ja pikemaajalisi üldisi ja sidumata repagliniidi kontsentratsioone seerumis kui tervetel vabatahtlikel (AUC tervetel vabatahtlikel = 91,6 ng / ml · h; AUC CKD-ga patsientidel = 368,9 ng / ml · h;_max tervetel vabatahtlikel = 46,7 ng / ml, C_max patsientidel, kelle CKD = 105,4 ng / ml). AUC väärtus oli korrelatsioonis kofeiini kliirensiga. Nende rühmade vahelisi glükoosi kontsentratsiooni erinevusi ei tuvastatud. Seega, repagliniidi tavapäraste annuste kasutamisel maksafunktsiooni häirega patsientidele, saavutatakse repagliniidi ja selle metaboliitide suurem kontsentratsioon kui normaalse maksafunktsiooniga patsientidel. Seetõttu tuleb repagliniidi maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Ravivastuse täpsemaks hindamiseks on samuti vaja suurendada annuse kohandamise intervalle.

Farmakoloogilise ohutuse, korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringute põhjal saadud prekliinilised ohutusandmed ei näidanud inimestele ohtu. Loomkatsed on näidanud, et repagliniidil ei ole teratogeenset toimet. Naistel rottidel sündinud embrüod ja vastsündinud rottidel, kes said raseduse viimasel kolmandikul ja imetamise ajal suuri repagliniidi annuseid, täheldati kõrvaltoimeid mitte-teratogeensete jäsemete arengus. Repagliniidi leiti loomade piimas.

Ravimi NovoNorm ® näidustused

2. tüüpi suhkurtõbi koos dieedi, kehalise koormuse ja kehakaalu langusega.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib repagliniidi kasutada ka kombinatsioonis metformiini või tiasolidiindioonidega juhtudel, kui repagliniidi monoteraapia, metformiini või tiasolidiindiooniga ei ole võimalik rahuldavat glükeemia kontrolli saavutada.

Vastunäidustused

teadaolev ülitundlikkus repagliniidi või ravimi mis tahes komponendi suhtes;

1. tüüpi diabeet;

diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma ja kooma;

nakkushaigused, suured kirurgilised sekkumised ja muud insuliinravi vajavad seisundid;

raseduse ja imetamise periood;

raske maksafunktsiooni häire;

samaaegne kohtumine gemfibrosiiliga (vt. "Koostoime").

Kliinilisi uuringuid alla 18-aastastel ja üle 75-aastastel patsientidel ei ole läbi viidud.

Ettevaatlikult (vajadus hoolikama vaatluse järele) tuleks kasutada maksafunktsiooni, kerge kuni mõõduka, palaviku sündroomi, kroonilise neerupuudulikkuse, alkoholismi, üldise tõsise seisundi, alatoitluse.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Uuringud rasedatel ja naistel rinnaga toitmise ajal ei ole läbi viidud. Seetõttu ei ole repagliniidi ohutust rasedatel ja imetamise ajal naistel uuritud. Teave loomadega tehtud repagliniidi reproduktiivtoksilisuse uuringute kohta on esitatud farmakokineetika osas, prekliinilised ohutusandmed.

Kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on glükoosi kontsentratsiooni muutused veres, s.t. hüpoglükeemia. Selliste reaktsioonide esinemissagedus sõltub nagu suhkurtõve mis tahes tüüpi ravi kasutamisel individuaalsetest teguritest, nagu toitumisalased oskused, annus, treening ja stress.

Allpool on repagliniidi ja teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite kõrvaltoimed. Kõik kõrvaltoimed jagunevad rühmadesse vastavalt arengu sagedusele, mis on defineeritud järgmiselt: sageli (≥1 / 100 kuni ®, mis on määratud dieedi ja füüsilise koormuse lisandiks veres sisalduva glükoosi kontsentratsiooni vähendamiseks, tuleb selle sisseviimine ajastada söögi võtmiseks. Ravim võetakse suukaudselt). enne peamist söögikorda (s.o 2, 3 või 4 korda päevas) Soovitatav on võtta ravim 15 minutit enne peamist sööki, ravimit võib võtta vahemikus 0 kuni 30 minutit. (või lisa Täiendavaid toite) tuleb vastavalt juhendada ravimi annuse vahelejätmist (või täiendamist).

Annus valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt sõltuvalt glükoosi kontsentratsioonist veres. Lisaks glükoosi kontsentratsiooni kontrollimisele veres, mida patsient ise teostab, on samuti vajalik, et arst määraks perioodiliselt glükoosi kontsentratsiooni veres, mis võimaldab määrata selle patsiendi jaoks minimaalse efektiivse annuse. Glükeeritud hemoglobiini kontsentratsioon on samuti indikaator patsiendi ravivastusest. Glükoosikontsentratsiooni perioodiline jälgimine on vajalik vere glükoosisisalduse ebapiisava vähenemise tuvastamiseks, kui patsiendil määratakse esmakordselt repagliniid soovitatavas maksimaalses annuses (st patsiendil on esmane resistentsus), samuti on võimalik tuvastada selle ravimi hüpoglükeemilise reaktsiooni nõrgenemine pärast varasemat efektiivset ravi. (st patsiendil on sekundaarne resistentsus). II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kus suhkurtõbi on tavaliselt dieedi abil hästi kontrollitud, võib ajutise glükeemilise kontrolli kadumise perioodidel olla piisav repagliniidi lühike ravi.

Samaaegse kasutamise korral teiste ravimitega - vt lõigud "Koostoimed" ja "Erijuhised".

Algannus. Ravimi annuse määrab arst sõltuvalt glükoosi kontsentratsioonist veres.

Patsientidel, kes ei ole varem saanud teisi suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, on soovitatav algannus enne peamist sööki 0,5 mg. Annuse korrigeerimine toimub 1 kord nädalas või 1 kord 2 nädala jooksul (samal ajal juhinduvad nad glükoosi kontsentratsioonist veres ravinäitaja vastusena).

Kui patsient liigub teise suukaudse hüpoglükeemilise toimeaine võtmisest NovoNorm ® -iga, peaks soovitatav algannus olema enne iga peamist sööki 1 mg.

Maksimaalsed annused. Soovitatav maksimaalne ühekordne annus enne peamist sööki on 4 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 16 mg.

Patsiendid, kes on varem saanud teisi suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid. Patsientide ülekandmist teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega võib repagliniidi raviks teha kohe. Samal ajal ei leitud repagliniidi annuse ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite annuse vahel täpset korrelatsiooni. Soovitatav maksimaalne annus repagliniidile kantud patsientidele on 1 mg enne iga peamist sööki.

Kombineeritud ravi. Repagliniidi võib manustada kombinatsioonis metformiini või tiasolidiindioonidega juhul, kui metformiini, tiasolidiindiooni või repagliniidi monoteraapia korral ei ole piisav kontroll veres sisalduva glükoosisisalduse üle. Kasutatakse sama repagliniidi algannust nagu monoteraapia puhul. Seejärel reguleeritakse iga ravimi annust sõltuvalt saavutatud glükoosi kontsentratsioonist veres.

Lapsed ja teismelised. Alla 18-aastaste repagliniidi ravi tõhusust ja ohutust ei ole uuritud. Andmed puuduvad.

Üleannustamine

Kliinilises uuringus said II tüüpi suhkurtõvega patsiendid repagliniidi iganädalase annuse suurendamisega 4... 20 mg 4 korda päevas (koos iga söögiga) 6 nädala jooksul. Lisaks soovitud glükoosi kontsentratsiooni vähenemisele veres täheldati isoleeritud kõrvalreaktsioone, mis ei mõjutanud ravimi ohutusprofiili.

Selle uuringu suurenenud kalorite tõttu ei täheldatud hüpoglükeemiat, kuid suhteline üleannustamine võib ilmneda glükoosisisalduse ülemäärase vähenemisena hüpoglükeemia sümptomite (pearinglus, higistamine, treemor, peavalu jne) tekkega. Kui need sümptomid ilmnevad, tuleb võtta asjakohaseid meetmeid, et suurendada glükoosi kontsentratsiooni veres (neelatud dekstroos või toiduained, mis sisaldavad rohkesti süsivesikuid). Raske hüpoglükeemia korral (teadvusekaotus, kooma) manustatakse dekstroosi.

Erijuhised

Repagliniid on näidustatud glükeemia halva kontrolli ja diabeedi sümptomite säilitamiseks dieedi ravi ja kehalise koormuse ning kehakaalu languse ajal.

Kuna repagliniid on ravim, mis stimuleerib insuliini sekretsiooni, võib see põhjustada hüpoglükeemiat. Kombineeritud ravi korral suureneb hüpoglükeemia risk.

Hüpoglükeemilise ravimiga saavutatud suhkurtõve stabiliseerumisega patsiendil võib stressiteguri, näiteks palaviku, trauma, infektsiooni või kirurgia tekitamine põhjustada glükeemilise kontrolli halvenemist. Sellistel juhtudel peate võib-olla tühistama repagliniidi ja insuliinravi ajutiseks määramiseks.

Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemiline toime paljudel patsientidel väheneb aja jooksul. See võib olla tingitud nii diabeedi tõsiduse progresseerumisest kui ka ravile reageerimise nõrgenemisest. Seda nähtust tuntakse sekundaarse resistentsusena ja seda tuleks eristada esmastest resistentsustest, kus ravim on mõnel patsiendil juba esimesel ametisse nimetamisel ebaefektiivne. Enne patsiendi olukorra sekundaarse resistentsuse kaalumist tuleb annust kohandada ja kontrollida patsiendi dieedi ja füüsilise koormuse soovituste täpsust.

Hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks tuleb esialgse ja säilitusannuse valimisel ning selle tiitrimisel olla ettevaatlik nii patsientide kui ka alatoitluse saanud patsientide puhul (vt "Annustamine ja manustamine").

Eraldi kliinilisi uuringuid, milles osales alla 18-aastased ja üle 75-aastased patsiendid, ei ole läbi viidud.

Patsientide erirühmad

Maksapuudulikkus. Repagliniidi tavaliste annuste manustamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele võib põhjustada repagliniidi ja selle metaboliitide suuremat kontsentratsiooni plasmas kui normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.

Sellega seoses ei tohiks repagliniidi määrata raske maksakahjustusega patsientidele (vt "vastunäidustused") ja repagliniidi tuleb ettevaatusega manustada teiste maksafunktsiooni häiretega patsientidele. Ravivastuse täielikuks hindamiseks tuleb annuse kohandamise intervalle pikendada (vt „Farmakokineetika”).

Neerupuudulikkus. Kuigi avastatakse ainult nõrk korrelatsioon repagliniidi kontsentratsiooni ja kreatiniini kliirensi vahel, väheneb raske neerukahjustusega patsientide ravimite kogu kliirens plasmas. Kuna suhkurtõvega ja neerukahjustusega patsiendid on insuliini suhtes tundlikumad, tuleb selliste patsientide annust valida ettevaatlikult (vt „Farmakokineetika”).

Mõju sõidukijuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Hüpoglükeemia ajal võib patsientide võime kontsentreeruda ja reaktsioonikiirus väheneda, mis võib olla ohtlik olukordades, kus see võime on eriti vajalik (näiteks autojuhtimisel või masinate ja mehhanismidega töötamisel). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid, et vältida hüpoglükeemia ja hüperglükeemia teket autojuhtimisel ja mehhanismidega töötamisel. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on sümptomite raskusaste, hüpoglükeemia tekke eelkäijad või sagedased hüpoglükeemia episoodid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sellise töö teostamise teostatavust.

Vormivorm

Tabletid, 1 mg ja 2 mg. Alumiiniumfooliumist mullpakendis mõlemal küljel 15 tk; pakendis 2 või 6 blistrit.

Tootja

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Taani.

Novo Nordisk A / S esindus 119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38,. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Ravim Novonorm - diabeetikute juhised ja ülevaated

NovoNorm on kõhunäärme stimulant. Diabeedi korral kasutatakse seda ravimit siis, kui patsiendi veres ei ole piisavalt insuliini ja selle tootmist tuleb tugevdada. Ravimi tunnuseks on selle kiire ja lühiajaline toime, mis võimaldab seda kasutada postprandiaalse glükeemia taseme reguleerimiseks, st toidust saadud glükoosi vähendamiseks.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

Ebaõige kasutamise korral võib NovoNorm põhjustada hüpoglükeemiat, mistõttu on väga oluline leida piisav annus. Esialgse annuse määrab arst, ta kirjutab ka ravimi retsepti. Tulevikus võib diabeetik annust sõltumatult kohandada, kasutades kasutusjuhistes toodud soovitusi.

Koostis ja vabanemisvorm

NovoNorm toodab tuntud Taani ravimite ja nendega seotud toodete valmistajat NovoNordisk. Tabletid valmistatakse Saksamaal ja Taanis. Ravimi aktiivne koostisosa, repagliniid, on aminohapete derivaat ja kuulub lühiajaliste sekreteerivate ainete hulka. See on Saksa päritolu (tootja Beringer Ingelheim).

Ühes tabletis võib NovoNorm sisaldada 0,5, 1 või 2 mg toimeainet. Lisaks sellele lisatakse tärklis, povidoon, kaaliumpolüakrülaat, pluroon, glütseriin, kaltsiumfosfaat, värvained. Need on abikomponendid, st neil ei ole terapeutilist toimet.

Kuidas tuvastada algne ravim:

1. Võltsimise eest kaitsmiseks on iga tablett tähistatud NovoNordisk - püha Egiptuse pulliga.
2. Ravim pannakse fooliumist blisterpakendisse, millest igaüks sisaldab 15 tabletti.
3. Blister on varustatud perforatsioonidega, mis võimaldavad päevaannust eraldada käärideta.
4. Erinevate annustega värvus tabletid on erinevad: 0,5 mg valge, 1 mg kollane, 2 mg roosakas.

30 tabletist koosneva pakendi hind ei ületa 230 rubla. Ravimit võib säilitada 5 aastat temperatuuril 15-30 ° C.

Toimimise põhimõte NovoNorma

Repagliniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse meglitiniidideks. Neid saate õppida pealkirja lõpus. Need on erinevate aminohapete derivaadid, eriti repagliniid-karbamoüülmetüülbensoehape. Aine on võimeline seonduma pankrease beeta-rakkude membraanil asuva kaaliumikanalite erilise sektsiooniga. Repagliniidi mõju all on need kanalid blokeeritud, mis põhjustab kaltsiumi sisenemist rakkudesse ja insuliini sünteesi suurenemist.

NovoNorm'i võtmisest tingitud insuliini vabanemine algab juba 10 minutit pärast pillide sattumist seedetrakti. Maksimaalne tase veres tuvastatakse 50 minuti pärast. Kui te võtate ravimi 15 minutit enne sööki, langeb vere glükoosisisalduse kasv ja stimuleeritud insuliini süntees aja jooksul, mis tähendab, et glükoos saab kiiresti ja täielikult lahkuda.

Erinevalt populaarsetest sulfonüüluurea derivaatidest (Maninil, Amaryl, Glibenclamide jne) sõltub NovoNorm'i toime glükeemiast. Normaalse suhkru puhul on see mitu korda vähem aktiivne kui kõrgendatud. Pärast Repagliniidi kasutamist taastub insuliini tase 3 tunni pärast normaalsele tasemele. Arstide sõnul vähendab see funktsioon hüpoglükeemia sagedust ja raskust üleannustamise korral. Sellist lühikest insuliini vabanemise stimuleerimist peetakse õrnaks, vältides beeta-rakkude kiiret ammendumist ja seega diabeedi progresseerumist.

Keha eritumise tunnused

Repagliniid suudab seedetraktis kiiresti imenduda ja selle põhjuseks on selle varajane algus. Biosaadavus ja aine lõppkontsentratsioon veres oluliselt (kuni 60%) erineb diabeedihaigetel, mistõttu tuleb iga patsient eraldi valida annustamiseks.

Repagliniid metaboliseerub maksas, pärast tunni möödumist väheneb kontsentratsioon poole võrra. Aine farmakokineetika põhijooneks on organismist eritumine peamiselt seedetraktist. Juhendi kohaselt tuleb 92% repagliniidist väljaheitega, 2% neist toimeaine kujul, ülejäänud 90% metaboliitidena. Neerude osakaal moodustab umbes 8%, mis võimaldab NovoNorm'i kasutamist raske neeruhaigusega diabeetikutel. 5 tunni pärast enam ei ole repagliniid veres tuvastatud.

Kes on määratud

NovoNorm on ette nähtud II tüüpi diabeetikutele järgmistel juhtudel:

1. Koos metformiiniga kohe pärast haiguse diagnoosimist, kui glükeeritud hemoglobiin on üle 9%, mis viitab diabeedi või selle kiire progresseerumise hilinemisele.
2. Sulfonüüluurea ravimite asendusainetena, kui need on neeruhaiguse, allergiliste reaktsioonide tõttu vastunäidustatud.
3. Kompleksse ravi osana pikaajalise diabeediga patsientidel, kui neil on insuliinipuudulikkus või selle tootmise esimene etapp (suhkur tõuseb kiiresti ja ei kesta kaua pärast sööki).
4. Diabeediga patsiendid, kes ei suuda oma sööki sujuvamaks muuta. NovoNorma annust võib muuta sõltuvalt süsivesikute kogusest toidus.

Kasutusjuhised nõuavad NovoNorm'i võtmist metformiini ja glitasoonidega. Läbivaatuste kohaselt läheb ravim hästi koos kõigi glükoosisisaldust vähendavate ainete, sealhulgas insuliini rühmadega. Ainsaks erandiks on sulfonüüluurea ravimid. Nende kombinatsioon NovoNormiga on vastuvõetav, kuid mitte soovitatav, kuna see võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat ja kahjustada beeta-rakkude seisundit.

Vastunäidustused

NovoNorm'i kasutamise vastunäidustused diabeedi korral:

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

Antidiabeetiline ravim Novonorm: kasutusjuhised, hind, analoogid ja ülevaated

Novonorm - ravim, mis on järjestatud ravimite rühmana, millel on tugev hüpoglükeemiline toime (suhkru vähendamine).

Selle ravimi koostis on aine, mida nimetatakse repagliniidiks.

Toimemehhanism põhineb selle võimel blokeerida beeta-rakkude membraanides paiknevaid ATP-sõltuvaid kaaliumikanaleid. Selle protsessi tulemusena tekib membraani depolarisatsioon ja kaltsiumikanalite avamine ning kaltsiumiioonide sissevool beeta rakku paraneb märkimisväärselt, mis stimuleerib pankrease hormooni beeta-rakkude sekretsiooni.

Kõnealune ravim soodustab reeglina veresuhkru normaliseerumist lühikese poolväärtusaja tõttu. On oluline märkida, et inimesed saavad tasuta dieeti kinni pidada ainult siis, kui nad võtavad Novonorm'i. Mis siis seda kasutatakse?

Toimemehhanism

Pange tähele, et Novonorm - ravim, mis vähendab veresuhkru taset, mis on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Sellel on lühike tegevus.

Tavaliselt normaliseerib suhkru kontsentratsioon koheselt. Seega stimuleeritakse kõhunäärme hormooni tootmist. See ravim ühendub p-raku membraaniga selle ravimi suhtes spetsiifilise retseptorvalguga.

Novonorm'i tabletid 1 mg

Seejärel viib see täpselt ATP-sõltuvate kaaliumikanalite järsku blokeerimisele ja rakumembraani depolarisatsioonile. Lisaks aitab see avada kaltsiumikanaleid. P-raku kaltsiumi järkjärguline tarbimine stimuleerib insuliini vabanemist.

Inimestel, kes kannatavad endokriinsete häirete all, nagu näiteks teist tüüpi diabeet, võib insulinotroopset reaktsiooni jälgida suukaudse manustamise hetkest esimese 25 minuti jooksul. See tagab plasma glükoosi vähenemise kogu toidu söömise aja jooksul.

Veelgi enam, repagliniidi sisaldus veres langeb koheselt ja juba neli tundi pärast teist tüüpi suhkurtõvega patsientide vere otsest manustamist tuvastatakse ravimi kriitiliselt madal kontsentratsioon.

Näidustused

Diabeet

Novonorm'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinsõltumatu suhkurtõbi) raviks juhul, kui ei ole saavutatud oodatud tulemusi suhkru kontsentratsiooni kontrollimiseks veres eritoidu ja spordi abil.

Samuti kasutatakse neid ravimeid ja metformiini või tiasolidiindioonide kompleksravi nendel inimestel, kellele ravi ühe ravimiga on täiesti ebaefektiivne. Selle ravimi võtmine tuleks alustada täiendava meetmena nõuetekohase ja tasakaalustatud toitumise ja spordi jaoks.

Salendav

Siiski on toimimise kiirus lühiajaline ravim.

See viitab sellele, et efekt tuleb väga kiiresti - 30 minuti jooksul pärast otsest vastuvõttu. Ta ilmus ka 4 tunni pärast.

Novonorm on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks. See sobib toitumise ebaefektiivsusele ning kaalu kaotamisele.

Ravi lubab ainult see ravim. Kuid muuhulgas saate seda kombineerida metformiini ja teiste ravimitega, mille toime on suunatud suhkru taseme vähendamisele plasmas.

Reeglina on see ravim saadaval pillide kujul. Nad tuleb võtta enne otsest sööki. Juhend, mis on sellele lisatud, näitab, et ajavahemik, mille jooksul on soovitav annust kasutada, on 16 minutit enne sööki.

Teisisõnu, pill tuleb juua mitte varem kui pool tundi enne sööki või vähemalt enne seda.

Eksperdid ütlevad, et parim aeg ravimit võtta on 15 minutit enne sööki.

Sobiva annuse valik toimub ainult individuaalselt. Novonorm'i esimene annus peaks olema minimaalne. Reeglina soovitavad arstid alustada ravi 0,5 või isegi 1 mg annusega.

Ravi ajal peate pidevalt mõõtma veresuhkrut. See hindab organismi reaktsiooni sellele ravimile. Nagu on teada, tuleb Novonorm'i korrektsioon teha umbes kord nädalas. Mõnel juhul piisab kaks korda kuus.

Annuste valimine kombineeritud ravis erinevate ravimitega, mis vähendavad organismi suhkru taset, peaksid olema töömahukamad ja hoolikamad.

Sellisel juhul peab arst oma patsiendile selgitama, kuidas tegutseda juhul, kui ta lubab endale täiendavat sööki või vastupidi, jätab ühe kohustusliku söögi vahele.

Seetõttu on sellises olukorras vaja oluliselt muuta Novonorm'i tarbimise ajakava.

Analoogid Novonorm

Praegu on vaadeldava ravimiga mitmeid efektiivseid analooge. Nende hulka kuuluvad: Insvada (Šveits / Suurbritannia), Repaglinide (India), Repodiab (Sloveenia).

Juhised ravimi kasutamiseks diabeediga NovoNorm

Novonorm, kasutusjuhised, mis sisaldavad selle kohta üksikasjalikku teavet, on uue põlvkonna suukaudne hüpoglükeemiline (antidiabeetiline) vahend. See ravim ja selle analoogid aitavad sellist tõsist haigust põdevatel inimestel diabeedi all.

Vorm ja koostisained

Ravim on saadaval tablettide kujul. Ravimi toimeaine on repagliniid. Abikomponentidena on järgmised ained:

• Poloksameer (Pluronic);
• Povidoon;
• meglumiinakridoonatsetaat;
• maisitärklis;
• kaltsiumfosfaat (diasendatud kaltsiumfosfaat);
• MCC (mikrokristalne tselluloos);
• glütserool;
• kaaliumpolüakrülaat;
• steariinhape;
• raudhüdroksiidid - sõltuvalt annusest, kasutatakse kollast või punast.

Ravimi erinevaid variante, mis erinevad toimeaine annustes.

Millistel juhtudel on määratud?

Seda ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga diagnoositud patsientide raviks. Kuid ainult siis, kui kontrollite seda insuliinisõltuvat riiki, kasutades dieeti ja treeningut, ei ole leevendust. Novonorm'i tabletid aitavad toime tulla haiguse mõjuga, täiendades dieeti ja kehalist liikumist; seega aitavad nad kaasa veresuhkru taseme normaliseerumisele.

Ravimit kasutatakse keeruliseks raviks ravimiga, nagu metformiin (või tiasolidiindioonidega), kui ravi ühe ravimiga ei anna oodatavat toimet. Novonorm - tabletid lühikese toimega. Nad alandavad kiiresti veresuhkru taset veres, kuna need stimuleerivad kõhunäärme toodetud insuliini sünteesi.

Pärast ravimi võtmist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele tekib pool tunni jooksul insulinotroopne reaktsioon. See toob kaasa glükoosi koguse vähenemise.

Lisaks väheneb repagliniidi aktiivse komponendi kogus vereseerumis osaliselt väga kiiresti, nii et pärast poolteist kuni kahe tunni möödumist kinnitavad arvud ravimi väikest kontsentratsiooni.

Kui toimeaine seerum jõuab kõrgema kontsentratsioonini, väheneb järsult. Poolväärtusaeg on keskmiselt 60 minutit. Repagliniidi täielik eliminatsioon toimub 5 tunni jooksul - pluss või miinus 1 tund.

Toimeaine metaboolsed produktid erituvad soolestiku abil ja vähem kui 2% ravimist võib väljaheites esineda muutumatul kujul. Selle väike kogus (umbes 7–8%) heakskiidetud annusest on uriinis, kuid juba metaboliitidena.

Vastuvõtutingimused

Novonorm'i preparaat on ette nähtud sisemiseks manustamiseks. Tablett tuleb tervelt alla neelata, lihvida või närida. Pesta veega. Uuringud on näidanud, et Novonorm või selle analoogid on kõige parem võtta enne sööki. Repagliniidi imendumine seedetraktist on üsna intensiivne, mis viib selle kontsentratsiooni kiire suurenemiseni veres.

60 minuti jooksul pärast manustamist täheldatakse plasmas suurimat toimeaine kontsentratsiooni. Pärast seda vähenevad arvud kiiresti. Ravimi tarbimist tuleb kombineerida peamise söögikorraga ja kui te mingil põhjusel ei suutnud süüa, siis ei pea te seda ravimit võtma. Ravi kestust selle ravimi kasutamisega määrab raviarst igal üksikjuhul eraldi.

Täiskasvanutele määratakse ravimi algannus minimaalseks. Pärast 7–14-päevast ravi suureneb ravimi annus. Toimeaine vajaliku koguse täpseks määramiseks on vaja regulaarselt jälgida vere seerumi glükoosi taset. Säilitusannus valitakse vastavalt standardskeemile.

Nõrgad ja ammendunud patsiendid vajavad toetava raviskeemi valimisel erilist lähenemist; sel juhul on ette nähtud minimaalne efektiivne annus. Kui me räägime komplekssest diabeediravist, kus võetakse Novonorm ja Metformin, siis on madalam repagliniidi annus võimalik kui ainult Novonormi kasutamisel.

Neerupuudulikkusega patsiendid ei vaja ravimi esialgse normi erilist korrigeerimist, kuid annuse suurendamisel tuleb arvesse võtta testide tulemusi ja ravi tuleb hoolikalt jälgida.

Millal on ravim vastunäidustatud?

Nagu ka teiste ravimite puhul, on Novonormile mitmeid vastunäidustusi. Ravimit ei tohi võtta järgmistel juhtudel:

1. Kui te teate ravimi toimeainete individuaalsest talumatusest - repagliniidist või muudest ravimit moodustavatest abiainetest.
2. Kui patsiendil on diagnoositud I tüüpi diabeet (alaealine).
3. Hüpoglükeemilise ketoatsidoosi, hüpoglükeemilise prekoomi ja kooma korral.
4. Infektsioonide põhjustatud haiguste puhul.
5. Tõsiste kirurgiliste sekkumiste ja teiste insuliinravi vajavate patoloogiate korral.
6. Raskete maksa kudede patoloogiate korral.
7. Gemfibrosiili samaaegsel kasutamisel.

Novonorm ei ole ette nähtud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele ja eakatele patsientidele (pärast 75 aastat), sest nende patsientide kategooriate kliiniliste uuringute tulemuste kohta andmed puuduvad. Tihedam jälgimine on vajalik järgmistes olukordades:

• kui ravim on ette nähtud maksakahjustusega patsiendile (räägime kergetest või mõõdukatest raskustest);
• kui on palavik;
• neerupuudulikkusega kroonilises vormis;
• alkoholisõltuvusega;
• kui patsient on tõsises seisundis;
• pika paastumisega.

Tulevased ja imetavad emad Novonorm ei ole määratud. Eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et ravimil ei ole teratogeenset toimet. Kuid suurte annuste kasutamisel laboratoorsete näriliste poolt, kes on viimasel rasedusperioodil, näitasid nad loote embrüotoksilisust ja jalgade arengu halvenemist.

Ravimi toimeaine siseneb rinnapiima, seega ei ole see imetamise ajal ette nähtud.

Võimalikud kõrvaltoimed

Novonorm, mille ülevaated on enamasti positiivsed, võivad siiski tekitada mõningaid soovimatuid reaktsioone:

1. Hüpoglükeemia (glükoosi patoloogiline vähenemine) - esineb enamikul juhtudel, kui patsient ei täida ravimi annust või järgib selle haiguse jaoks vastuvõetamatut dieeti.
2. Allergiline reaktsioon - ilmneb nahalööve, sügelus, urtikaaria jne.
3. Düspeptiline häire, millega kaasneb iiveldus, kõhuvalu, vähem häiritud väljaheide, gagging.

Teatud olukordi täheldati, kui ravimi võtmine põhjustas maksakahjustuse (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine) ja nägemise vähenemise, mis on seotud glükeemilise indeksi kõikumistega. Kui on tekkinud ravimi märkimisväärne üleannustamine, võib patsiendil tekkida järgmised sümptomid:

• patsient tunneb nälga;
• higistamine suureneb;
• kiire südamelöök;
• näidatud jäsemete treemor (värisemine);
• patsient tunneb väga muret;
• peavalu;
• une on häiritud;
• tekib ärrituvus, depressiivne meeleolu;
• rikutud kõne- ja visuaalseid funktsioone.

Sellest seisundist vabanemiseks on vajalik ravi. Kui patsient on teadlik, on soovitatav võtta dekstroosi annus; teadvuse kadumise korral on vajalik intravenoosne manustamine. Kui teadvus taastub, on süsivesikute toidu tarbimine vajalik, et vältida riigi ümberarendamist.

Vastuvõtu funktsioonid

Ravimiravi nõuab veresuhkru taseme regulaarset jälgimist enne ja pärast sööki, samuti igapäevase kõvera loomist, mis näitab selle ensüümi kontsentratsiooni veres ja uriinis. Patsienti tuleb hoiatada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, etanooli, manustamise ajal hüpoglükeemia riskide eest.

Annus tuleb parandada, kui patsient tunneb füüsilist või emotsionaalset pinget, kui toitumine on muutunud. Lisaks glükoositaseme enesekontrollile külastab patsient täiendavalt konsultatsioone spetsialistist, kes näeb ette süsivesikute ainevahetuse indikaatoreid hindavad kontrollkatsed. See on oluline ravimi minimaalse efektiivse kiiruse edasiseks määramiseks.

Struktuursed analoogid on 2 ravimit - Diagninid ja Repaglinide. Kuid eksperdid ei soovita neid ise asendada.

Kuidas ravimile reageerida?

Arvustused Novonorm positiivse kohta:

1. V. Yu: Novonorm määras raviarst. Ma aktsepteerin seda enam kui 3 kuud. Suhkur järk-järgult väheneb, üldine seisund paraneb märgatavalt. Ma võtan edasi.
2. A. G: 2. tüüpi diabeedi diagnoos tehti 5 aastat tagasi. Selle aja jooksul on nii palju ravimeid, mida ma ei mäleta. Probleem on selles, et mitte kõik tulid. Aga Novonorm, kes võttis juba pool aastat, võttis selle hästi.
3. MK: Rohkem kui kuu aega tagasi määras endokrinoloog uue ravimi Novonorm. Põhimõtteliselt, kuigi kõik on normaalne, ei ole kõrvaltoimeid esinenud, suhkru taset hoitakse vastuvõetavas ulatuses.

Novonorm on kaasaegne vahend diabeetikute elukvaliteedi parandamiseks, kuid see nõuab tõsist lähenemist haiguse ohuga seotud teatavate reeglite rakendamisele ja järgimisele.

NovoNorm: kasutusjuhised, analoogid, ravimite ülevaated

Diabeedivastaste ravimite reitingus on esimesel kohal oma insuliini tootmist stimuleerivad ained. Selles rühmas on sulfonüüluurea preparaate (Maninil, Diabeton, Amaril) ja glinide.

Viimasesse klassi kuulub ka kaasaegne meditsiin NovoNorm - kiire toimega hüpoglükeemiline aine. Ravimit tuleb kasutada ettevaatlikult ja tabletid ei sobi kõigile diabeedihaigetele, kellel on 2. tüüpi haigus, mistõttu on hädavajalik, et te lugeksite juhiseid (vähemalt selle kohandatud versiooniga).

Koostis ja ravimivorm

NovoNorma, mille foto on toodud käesolevas osas, on repagliniidi aktiivne komponent, millele on lisatud tselluloos, maisitärklis, kaaliumpolakriliin, glütseriin, povidoon, kaltsiumfosfaat, magneesiumstearaat, raudoksiid, poloksameer, meglumiin, värvained.

Ravimit saab identifitseerida selle vormi järgi (ümarad kumerad tabletid), värvi (1 mg kollane ja pruun, 2 mg roosakas) ja logo logo graveeringut Novo Nordiskis. Pakendatud tabletid blisterpakendis 15 tk.

Selliste plaatide kastis võib olla kaks kuni kuus. Novonormil on hind diabeedivastaste ravimite jaoks üks kulutõhusamaid: 177 rubla. 30 tableti kohta. Retseptiravimid vabastatakse. Repaglinide aegumiskuupäev Taani tootja on kindlaks määranud viie aasta jooksul. Ravimi säilitamise eritingimused ei nõua.

Farmakoloogia

Põhiline koostisosa repagliniid on võimeline endogeense insuliini tootmise stimuleerija. Pankrease funktsiooni tugevdamine normaliseerib kiiresti glükeemia. Selle võimed on otseselt seotud hormooni sünteesi eest vastutavate funktsionaalsete B-rakkude arvuga.

Pärast repagliniidi tablettide võtmist suhkurtõve plasmas koguneb pool tundi. See võimaldab teil kontrollida glükeemiat järgmise söögi ja toidu töötlemise ajal. Niipea kui mao-sooletrakti koormus väheneb, langeb ravimi kontsentratsioon, minimaalne tase fikseeritakse 4 tundi pärast seda, kui ravim on seedetraktis.

Ravimi ohutust testiti kliinilises keskkonnas. 0,5-4 mg NovoNorm'i kasutamisel täheldati glükeemiliste näitajate annusest sõltuvat vähenemist. Tulemused kinnitavad eelravimi otstarbekust (15-30 minutit enne sööki), võttes ravimi.

Farmakokineetika

Repagliniid imendub seedetraktist aktiivselt. Maksimaalseid näitajaid veres täheldatakse üks tund pärast kehasse sisenemist ja seejärel vähenevad need kiiresti ka absoluutse biosaadavusega 63%, kusjuures variatsioonikordaja on 11%.

NovoNorm elimineerub 4-6 tunni jooksul poolväärtusaega umbes tund. Ravim metaboliseerub täielikult, kuid selle metaboliidid on mitteaktiivsed. Uurimisest leiti vähene osa kasutatud ainest uriinis ja väljaheites - vastavalt 8% ja 2%. Enamik metaboliite elimineeritakse sapiga.

Ravimi toime on tugevam eakatel diabeetikutel ja neeruprobleemidega patsientidel. Pärast 5 päeva möödumist NovoNorm'i annusest 3 p / päevas. 2 mg raske neerufunktsiooni häirete korral AUC ja ТUC kahekordistusid.

Lapsepõlve diabeetikud ei osalenud uuringutes. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet repagliniidile, kuid on näidanud reproduktiivset toksilisust. Suure annuse manustamisel täheldati rottide poegade väärarenguid, ravim tungis emaste emapiima.

Näidustused

Ravimit kombineeritakse erineva toimemehhanismiga diabeedivastaste ravimitega - metformiiniga, tiasolidiindioonidega, nii et seda saab kasutada keerulises ravis.

Repagliniidi vastunäidustused

Lisaks ülitundlikkusele koostisosade suhtes ei ole repagliniidi näidatud:

1. 1. tüüpi diabeedi ja C-peptiidi negatiivse diabeediga;
2. Diabeetilise ketoatsidoosi seisundis (isegi kooma puudumisel);
3. Rasedad ja imetavad emad;
4. Raske maksakahjustusega diabeetikud;
5. Gemfibrosiili samaaegsel kasutamisel.

Soovitused kasutamiseks

Arst valib ravimi annuse isiklikult, võttes arvesse analüüside tulemusi, haiguse etappi, kaasnevaid haigusi, vanust, organismi reaktsiooni ravimile. Iga kahe nädala järel jälgib ta valitud raviskeemi efektiivsust annuse kohandamiseks, objektiivse hinnangu annab glükeeritud hemoglobiini näitajad.

Jälgimine on vajalik glükeemia vähendamiseks maksimaalse soovitatava kiirusega (esmane ebaõnnestumine) ja piisava ravivastuse puudumise tuvastamiseks pärast teatavat narkootikumide tarbimist (sekundaarne rike).

NovoNorma kasutamise kohta soovitatakse kasutada algannust 0,5 mg. Kahe nädala jooksul on juba võimalik hinnata organismi reaktsiooni ja teha tiitrimine. Kui diabeetik kantakse NovoNormile teisest hüpoglükeemilisest ainest, peaks algannus olema 1 mg.

Säilitusravi hõlmab repagliniidi kasutamist kuni 4 mg päevas. 15-30 minutit enne sööki. Tablettide joomine on vajalik enne iga sööki, sest ravimi toime seedetraktile on lühiajaline. Ravimi maksimaalne annus on 16 mg ööpäevas., Tabletid jagatakse kaks kuni kolm korda suuremaks.

Kompleksse ravi korral metformiini või tiasolidiindioonidega ei ületa reaglutsiidi algannus 0,5 mg, teiste ravimite annus jääb muutumatuks.

NovoNorma ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel puuduvad andmed.

Üleannustamine ja kõrvaltoimed

Teaduslikel eesmärkidel manustati repagliniidi vabatahtlikele koguses 4–20 mg ööpäevas 6 nädala jooksul. neli rakendust. Hüpoglükeemiat eksperimentaalsetes tingimustes kontrolliti kalorite tarbimisega, mistõttu ei täheldatud kõrvaltoimeid.

Kui kodus on üleannustamise tunnuseid suurenenud higistamise, treemori, migreeni ja koordinatsiooni kadumise vormis, peate andma ohvrile kõrge kiirusega süsivesikute sisaldusega toiduaineid. Kui seisund on raske ja patsient kaotab teadvuse, antakse talle glükoosi ja saadetakse haiglasse.

Hüpoglükeemia on ettenägematute sündmuste üks tõsisemaid liike. Selle ilmingute sagedus on seotud diabeetiku elustiiliga: toitumine, lihas- ja emotsionaalse stressi tase, ravimite annustamine ja ühilduvus. Selliste juhtumite statistika on tabelis esitatud mugavalt.