Vene insuliini kvaliteet

• Hüpoglükeemia

Tootmiskompleksi pindala on 11 000 ruutmeetrit. Ettevõte toodab insuliini- ja insuliinianalooge ning valmistatakse valmis ravimvormid ettevõtte Moskvas asuvas tehases.

Pärast projekteerimisvõimsuse saavutamist suudab tehas aastas toota 1000 kg ainet, mis tagab 100% Venemaa elanikkonna vajadustest insuliinipreparaatide järele ning arendada ekspordi suunda.

Praegu valmistab Pushkini tehases ette kogu insuliinirea tootmist - mix, lispro, lispro kaksfaasiline, aspart, korter kaheastmeline, glargiin, deglyudek.

Äriühingu Lizpro ametliku ajakirjandusvaala sõnul on see registreerimisetapis, de-people on farmaatsiaarenduse staadiumis ja ülejäänud ravimid on prekliinilistes ja kliinilistes etappides.

Ravimite väljatöötamine toimub programmi PHARMA 2020 raames. Narkootikumide turuletoomine on kavas 2019-2021.

Ja mul oli väga hea meel, et need, kes seda protsessi korraldasid, ja see ettevõte tegid seda nullist ja kõrgeimal tasemel. Lihtsalt, ausalt öeldes on muljetavaldav, et nad suutsid leida spetsialiste, astuda esimesi samme ja viia need tööstuslikule tootmisele kõrgeima tasemega klassiga. Nad on turul tõsiselt positsiooni võtnud ja mõtlevad nüüd, kuidas neid tooteid veelgi edendada välisturul - nad juba liiguvad, plaanid on head ja tootmise laiendamiseks. See kehtib mitte ainult insuliini kohta, vaid ka teiste ainulaadsete, kõrgeima kvaliteediga ja hea majandusliku komponendiga ravimite suhtes.

Me ei ole siin juhuslikult: eile oli päev enne Diabeedi päeva, nii et ma otsustasin näha, kuidas neid ülesandeid lahendatakse, ja ausalt öeldes oli tore näha kõike, mida me siin nägime.

Selle uue toodangu käivitamine ja kogu tsükli tootmine, alates ainest valmistoodetele, on kahtlemata hea, eriline sündmus, eelkõige diabeedi all kannatavatele inimestele, kellest meie riigis on umbes 4,5 miljonit - igal juhul - nii et see oli eelmisel aastal.

Plaanis on, et tehas toodab insuliinipreparaate mahus, mis vastab täielikult meie riigi vajadustele sellistes ravimites. Juba 30 protsenti turul, kus te võtate: 30 protsenti - juba korralikult.

V.V. Putin taime "Geropharm" kohta 16. novembril 2018.

Vene insuliin on hea, kui tootja suudab tagada kvaliteedi stabiilsuse ja kui turul on konkurente.

Kui aga järgime meie riigi “parteipoliitikat”, siis on võimalik olukord, kus välisriigi narkootikumid kuuluvad sanktsioonide alla, ning kõik diabeetikud on sunnitud GEROPHARMilt insuliini kasutama

Arvestades ettevõtte juhtkonna üsna agressiivseid ambitsioone, mis on otseselt kooskõlas Venemaa Föderatsiooni valitsuse strateegiaga "Pharma 2020", on selline sündmus väga tõenäoline.

. Meil ei ole kasumlikke SKU-sid (laoarvestusüksus, toimetaja märkus). Insuliinid on kaubanduslikult edukas projekt. Seda kinnitab kaudselt tehing RDIFiga. Fond ei oleks meie kapitali isegi väikese protsendiga sisenenud, kui tal ei oleks kindel, et oleme kaubanduslikult edukas ettevõte..

. 2019. aastal on meil insuliini analoogid ja diabeetoloogia portfelli osakaal kasvab. Meid esindab lispro, glargine ja 2019. aasta lõpuks - 2020. aasta alguses on meil aspart..

. Me toodame geenitehnoloogilisi insuliine, kui on olemas nõudlus. Kui ei ole nõudlust, siis me ei tooda..

Turundusstrateegia kohta saate teha järelduse, samuti lugeda linkidest täpselt, kuidas GEROPHARM riiki siseneb. lepingutega, nagu vaidlusalused põllumajanduslitsentsid. ravimid.

Samuti tuleb märkida, et Geropharm sai SPIC-i (Special Investment Agreement), mis pakub mitmeid eeliseid, kuid kohustab ettevõtteid kindlasti kindlaksmääratud numbreid ja tulemusi. Nii kaubanduslikult tegutseb Geropharm 100% tõhusalt, kuid diabeetikute elu ja tervise küsimus siin ootuspäraselt ei ole seda väärt.

Insuliini pakkumise teema on üsna ulatuslik, kuid siin on palju nüansse. Mõned diabeetikud on föderaalsest kasust, mõned piirkondlikust, sellest sõltub ka määratud ravim.

Näiteks Kazaanis, piirkondlikust kasust, keelasid arstid ülalnimetatud dekreediga kirjutada insuliini "Novorapid" kauem kui 1 kuu, kuigi näiteks "Humalog" ei ole sellist probleemi. Mis on põhjus, keegi ei saanud seletada.

Võib-olla eraldi artiklites paljastan probleemi, mis tekib inimestele, kes on sunniviisiliselt üle viidud vene geneerilistele ravimitele. On palju lugusid, vaata lihtsalt Google'ist.

Kuid isegi kui kvaliteet on Lilly ja Novonordisk'i taimede tasemel (näiteks), ei tohiks mingil juhul võtta ilma narkootikumide valiku vabadust, sest isegi 100% kvaliteetne ja tõestatud insuliin ei pruugi sobida erinevatele inimestele.

Mida toob uus ettevõte meile kaasa? Loodame, et see on hea.
Hoolitse enda ja oma lähedaste eest. © A.Malakhov

Vene insuliin: Venemaa pankreas ei tööta hästi

Auto hüppab nii karmilt, et juht vaevalt hoidub naistest kommenteerimast. Rikkalik tee kulgeb pika, kõrge seina ääres koos okastraadi spiraaliga, pilus on näinud lõputuid halli tühja hoonet, mille aknad on libisevad. Kui see territoorium on suletud kaitseüksus, tundub see naeruväärne ja isegi hirmutav surnud linn Moskva lähedal asuva maalilise metsa keskel.

Gatehouseist väljub valvur ja kõne läbib auto territooriumile. Teedest nähtamatu hoones elab riiklik biotehnoloogiaettevõte. Koridorid ja kapid viitavad mälestustele vanadest Nõukogude institutsioonidest, kuid siin läheme laborisse. Siin on kõik valge ja sinine, vahuvein, steriilne ja tõeline “puhas ruum”, vaikselt pilguheit mõnede mütside, hommikumantlite, jalatsite ja maskide varju.

Siin teevad nad vene insuliini. Ja sellest pole midagi saladust. Vastupidi, ettevõte on uhke, et toodab kodumaist ravimit ja soovib väga, et see oleks nõudlus. Kuid turg peab sõna otseses mõttes pigistama, püüdes vähemalt natuke liikuda ülemaailmse farmaatsiatööstuse hiiglased - Taani Novo Nordisk, Ameerika Eli Lilly ja Prantsuse Sanofi-Aventis.

Neil on nüüd probleem

Sel kevadel on kodumaised narkootikumide tootjad tundnud muutuste tuule. „Üllataval kombel avastasid ametivõimud ootamatult meie farmaatsiatööstuse kahetsusväärset olukorda,” ütles Venemaa äriühingu esindaja. Märtsi alguses väljendas Venemaa president Vladimir Putin muret, et DLO (täiendav narkootikumide pakkumise) turg oli 93% hõivatud välismaiste ravimitega ja märkis, et oli aeg kodumaist tootmist kuidagi arendada. Teema tõstatas tervishoiu- ja sotsiaalarengu minister Mihhail Zurabov, kes mainis valitsuse koosolekul, et meil on oma insuliiniarendus. Ja siis lisas ta kuidagi abitult: "Neil on nüüd turulepääsu probleem."

Hiljuti on tervishoiuministeerium tungivalt nõudnud, et uimastite suured turustajad ostaksid rohkem kodumaiseid tooteid, vähemalt meie ravimite riigihangete sektoris ei tohiks olla vähem kui 15%. Kuid need nõuanded on verbaalsed. Samuti oli sõnum, et valitsus kaalub Vene farmaatsiatehnoloogiate loomist mitme teadusliku ja tööstusliku institutsiooni baasil. Riik säilitab kontrolliosaluse, 49% müüb erainvestoritele ja tulu (arvatavasti umbes 500 miljonit dollarit) investeeritakse innovaatilistesse tehnoloogiatesse ja tootmisse. Diabeet mellitus on samuti üks prioriteetsetest valdkondadest. Laine on läinud ja see annab lootust mitte ainult meie tootjatele, kellest mõned on tembeldanud vananenud geneerilisi ravimeid, vaid ka arendajatele, kellel on toodangule ja patsientidele midagi pakkuda.

Vene insuliini arendajad tulid ellu. Nüüd on Pharmexpert'i andmetel Venemaa toodetud insuliinide osakaal rahalises väärtuses umbes 2%, reaalselt - 3,5%. Selline olukord ei oleks tundunud eriti julm, kui meil ei ole oma tehnoloogiat. Aga meil on. Insuliinid nimetatakse sageli strateegilisteks narkootikumideks, mille olemasolu igas riigis sõltub sadade tuhandete ja isegi miljonite inimeste elust (hinnanguliselt on diabeedil maailmas keskmiselt 3-4% elanikkonnast). Insuliini ei kasutata peavaluga: diabeetikutel, kellel on mingil põhjusel oma kõhunääre, enam selle hormooni tootmine või ebapiisava koguse tootmine, peate ravimit pidevalt, päevast päeva ja mitu korda võtma. Insuliin aitab organismil kaasata rakkudesse energiat kandva glükoosi. Ilma selleta sureb keha. Ja ilma insuliinita ei tungi glükoos rakkudesse. See akumuleerub veres ja eritub uriiniga. Kuna ainevahetus toimub organismis pidevalt, on kogu aeg vaja glükoosi assistenti. Seoses sellega soovitab Maailma Terviseorganisatsioon, et kõigil riikidel, kus elab üle 50 miljoni inimese, on oma insuliinitootmine.

Kui meil oli selline toodang. Nõukogude ajal, kui kasutati puhastatud sealiha insuliini, oli see sarnane iniminsuliiniga. Kuid alates kaheksakümnendatest aastatest, kui maailmas loodi geneetiliselt muundatud iniminsuliin, hakkas see järk-järgult sealiha välja tõrjuma, kuigi paljud tegid nn poolsünteetilist insuliini. Sigadel vahetati üks aminohape ja saadi insuliin, mis oli identne inimesega. Kuna Nõukogude Liidus ja siis Venemaal ei olnud geenitehnoloogiat, kavatsevad ametivõimud vanu taimi täiustada ja uue sünteetilise insuliini ehitamiseks. Ja teadlasi kutsuti üles looma inimese geneetilise insuliini tehnoloogia, mis ei olnud halvem kui läänepoolne. Kõik need head soovid registreeriti föderaalses sihtprogrammis "Diabeet", mis võeti vastu 1996. aastal. Selle peamised eesmärgid olid suhkurtõve ennetamine, efektiivne ravi erikeskustes ning ravimite ja diagnostikavahendite ning diabeetikutele mõeldud toiduainete kodumaise tootmise arendamine.

Kuidas see programm toimus? Piisab, kui lugeda vähemalt sujuvalt Vene Föderatsiooni raamatupidamiskoja aruandeid. Neist järeldub, et eelarveline raha kulutas pilve, kuid ametlikus keeles ebaefektiivne. Adigeas algas suur insuliinitootmine, mis teoreetiliselt suudab katta kogu oma arvukuse nõudluse. Midagi ei juhtunud, välja arvatud kriminaalasjades ja mitme raha kaotamisega seotud ametniku vabastamisel. Jah, ja raportite üldmulje on see, et föderaalprogramm oli seotud, pehmelt öeldes, hooletult - rahastamine oli hajutatud, kontrolli ei olnud: üks instituut ostis liini 5 miljoni dollari täitmiseks ravimile, mida ta ei vaja. Rohkem kui kuus miljonit sealiha insuliini tootmise oskusteavet anti üle tundmatusse Liechtensteini äriühingusse, kust nad said ainult oskusteavet. Raha kanti Fereini tehasesse, mida loodeti ilmselt heidutades Adyghe projekti. Alumine rida: programm ebaõnnestus, raha oli kadunud, tootmine ei ole loodud.

Siiski võttis Vladimir Bryntsalov oma “fereiniga” (nüüd “Bryntsalov A”) insuliinikihi. Aastatel 1997–1998 loodi sigade ja iniminsuliini tootmine Novo Nordiskiga sõlmitud litsentsilepingu alusel. Selle lugu üksikasjadesse sisenedes märkame me ainult, et Vene ja Taani firmad lahkusid skandaalist. Pärast seda süüdistati Bryntsalovit selle eest, et ta ei valanud seda insuliini a Novo Nordiski varjus. Kuid eksperdid ütlevad, et valmis insuliinivormide tootmine Bryntsalovis on suurepärane ja võimude vastumeelsus tema vastu on üsna subjektiivne. Nüüd toodab Bryntsalov insuliini, mis põhineb kuulsa prantsuse firma "Diosint" sisul. Bryntsalovsky insuliini osakaalu turul tuleks siiski lugeda sõna otseses mõttes suurendusklaasi all.

Samas teostati üks föderaalprogrammi järjekord - Vene teadlased loonud tehnoloogia iniminsuliini saamiseks geenitehnoloogia abil. Isegi vaatamata asjaolule, et eelarveliste allikate arendamine kuivaks, vaevalt avati.

Igaühel on oma patent

Teaduslik ülesanne määrati enne kahte meeskonda - Venemaa Teaduste Akadeemia Bioloogilise Keemia Instituudi Moskva Instituudi ja Rakendusmikrobioloogia Riikliku Uurimiskeskuse, seejärel osa RAO Biopreparaatidest. Teadlaste jaoks oli selle probleemi lahendamine prestiiži küsimus, sest 2000. aastal toodeti insuliini ainult neljas maailma riigis. Geenitehnoloogia tehnoloogia olemus oli teada: insuliinisünteesi eest vastutav inimese geen lisati “pärmi- või E. coli bakterite rakkudesse ja rakk hakkas tootma vastavat inimese hormooni. Nii saadi tüvi, mida saab seejärel kasutada ravimite tootmiseks. On selge, et iga ettevõte on loonud oma tüve, mille jaoks ta püüdis geenikonstrukti panna mõned täiendavad järjestused ja seejärel patenteeris oma tootmismeetodi, mis erines teistest nüanssidest. „Novo Nordiskil on pärmi tüvi ja Eli Lilly'l on bakteritüve,” ütleb National Biotechnology (endine Rakendusmikrobioloogia Uurimiskeskus) direktor Alexander Baydus. - Vastuvõtumeetodil võib olla erinevusi. Näiteks saate sünteesida kaks insuliiniketi eraldi ja seejärel „ristsiduda”, võite järgida iniminsuliini tootmise skeemi kehas, kui proinsuliini molekul esmakordselt moodustub, ja seejärel, pärast biokeemilisi reaktsioone, vabaneb insuliin. Meie insuliin on sellisel viisil valmistatud. ” Geneetiliselt saadud bakterid, mis on saadud inseneri abil, paljundatakse fermenterites ja pärast mitmeid manipuleeringuid isoleeritakse niinimetatud inkinsiinimolekule ja teisi lisandeid sisaldavaid inklusioonikehi pastana. Sellele järgneb biokeemiline protseduur, mille käigus vabaneb insuliin, selle viimane puhastamine lisanditest kõrgefektiivse vedelikkromatograafia abil. "Selle tulemusena saame kõrge puhtusastmega insuliini," jätkab Alexander Bydus. - Kontrollkatsed on seda enam kui üks kord kinnitanud. Me seadsime meie ees kõrged standardid, valides kõige keerulisemad positsioonid kõigist maailma insuliinitootmise eeskirjadest. ” Baydus märgib ka, et rakenduskeskkond ei kaasatud juhuslikult programmi, kuna biofarmatseutiliste ravimite puhul on oluline mitte ainult pingutada, vaid ka välja töötada suuremahulise kasvatamise tehnoloogia. „Me seadsime ülesande kasutada ainult neid tehnoloogilisi lahendusi, mis võimaldavad kultuuri lineaarset skaleerimist sama efektiivsusega kui laboratoorses fermenteris,” ütleb ta.

Üldiselt loodi Biokeemia Instituudi ja Riikliku Teaduskeskuse teadlaste tehnoloogia. 2000. aastal lahkusid kaks võistkonda sõbralikult ja kuna edasiste liikumiste jaoks raha ei olnud, oli vaja otsida investoreid. Lõpuks leppisid obsheenlased kokku endise Gazpromi asetäitja Vyakhireviga, Peter Rodionoviga ja IBHiga Moskva valitsusega. Esiteks, mõlemad meeskonnad said ühe patendi kaheks, siis jällegi, et nad ei olnud seotud, nad fantaasisid arengute üle ja igaüks sai oma patendi.

Piloottootmise loomiseks bioorgaanilise keemia instituudi (IBH) alusel otsustas Moskva valitsus eraldada laenu kujul 120 miljonit rubla. See mitte ainult ei andnud raha, vaid lubas ka insuliini osta. Ja see on tõsi, et ta täidab oma lubadusi, mitte täielikult - nad võtavad umbes 65% deklareeritud mahust. Moskva peamise endokrinoloogi Mihhail Antsiferovi sõnul kasutatakse enam kui 50 tuhandest 7 tuhandest, kes saavad insuliini Moskva diabeetikutelt, geneetiliselt muundatud insuliini IBH. See arv on endiselt stabiilne, vaatamata sellele, et IBH võib toota rohkem ravimeid.

„Me võiksime proovida föderaalset turgu, et pidada läbirääkimisi piirkondadega. „Püüame seda teha natuke, kuid ausalt öeldes - see ei ole meie ülesanne,” ütleb IBH Dmitri Bairamashvili eksperimentaalse tootmise juht. - Me oleme teadlased, mitte kaupmehed. Me peame looma uusi kõrgtehnoloogilisi tooteid. ” 2000. aastal kavatses Moskva valitsus ehitada suure tehase, kuid plaanid ei realiseerunud. Tehnoloogia jäi pilootprotsessi staadiumisse, mis võimaldas toota umbes 20 kg ainet.

Samal etapil olid ka oblabstid kinni jäänud. Investor investeeris kokku ligikaudu 30 miljonit dollarit riiklikusse biotehnoloogiaettevõttesse, mis loodi riikliku rakenduskeskkonna mikrobioloogia uurimiskeskuse alusel. „Luuakse insuliinimaterjali tootmise tehnoloogia, viidi läbi prekliinilised ja kliinilised uuringud ning 2003. aastal käivitati lõpptoote tootmise eksperimentaalne liin,” ütleb Alexander Baidus. „See rida võimaldas meil tõestada, et tegime mitte ainult insuliini, mis ei ole lääne narkootikumide puhul madalam, vaid ka kulutõhus toode.” Need arvutused olid olulised suure tehase projekteerimisel. Baiduse sõnul on selleks, et katta kogu nõudlus insuliini järele Venemaal, peate tootma mitu sada kilogrammi ainet, samas kui Obolenski katseline liin on mõeldud 30 kg aine kohta. Investeeringud täistsüklilise tehase ehitamisse insuliinide tootmiseks umbes 300 kg ainest võivad ulatuda 100 miljoni dollarini. Ja tundub, et investor on valmis sellist raha meelitama, kui on kindel, et selles ettevõttes toodetud insuliin oleks nõudlik.

Mis tahes muud toodet võiks turustada tavapäraste meetoditega, kui see oleks tõesti turul. Kuid fakt on see, et riik ostab peaaegu kogu insuliini DLO programmi kaudu. Mitmed protsendid ostavad piirkondi, sealhulgas suurt osa, ka avaliku sektori raha eest. Enamik murusikaid müüakse apteekides.

Meditsiinilise mentaliteedi tunnused

Olles sisuliselt ainus insuliini ostja, on riik leiutanud hankekava, mis näib sarnanevat turule. Tervishoiuministeerium koostab nimekirja ravimitest, mida ostetakse DLO osana. Föderaalse kohustusliku ravikindlustuse fond (FFOMS) korraldab pakkumisi suurte narkootikumide turustajate vahel, kes pakuvad valikut ja hindu. Pakkumised toimuvad mitmes piirkonnas. Võitnud ettevõte ühes või teises piirkonnas on kohustatud tarnima kogu insuliini, mille arstid vabastavad.

Levitajad näivad olevat püüdnud sõlmida lepinguid kõigi DLO nimekirjas loetletud insuliinitootjatega. Need lepingud sarnanevad siiski kavatsuste protokollidega - need ei sisalda ostude mahtu. Ja turustajad ostavad erinevatelt tootjatelt seni, kuni vastavad ettekirjutused väljastatakse. Kogemuse järgi levitajad esindavad ligikaudu, kui palju insuliini Novo Nordisk, Eli Lilly ja Sanofi-Aventis vabastatakse - rohkem kui 90%, nii palju nad ostavad. Jääb - murenevad kõik teised. Ülejäänud tarnijatest on suurim IBC (füüsiliselt 2,8%), seejärel Hiina äriühing Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty ja eelmise aasta Pharmstandard. "National Biotechnology" ei ole isegi DLO nimekirjas.

Ühel ajal soovisid nad lahendada imporditud insuliinide suunas kallutamise probleemi, soovitades arstidel kirjutada välja rahvusvahelised kaubamärgid, kuid rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN) retseptides. Kuid turustajad sätestavad, et insuliini ei mõjuta. Arstid viitasid erinevate tootjate ravimite kasutamise nüanssidele.

Kuna kodumaised insuliinid loodi, on ajakirjanduses ja kõrvaltähelepanu kuulnud palju vihjeid, et meie meditsiinitöötajad on "huvitatud" võõraste insuliini varustamisest. Ja meie juhtivad endokrinoloogid on selles fuajees "huvitatud" ning seetõttu edendavad arstide hulgas kolme ettevõtet. Kuid keegi ei võtnud vastu ametnikke ega arste. Huvi on tegelikult. Tõsi, see on täiesti seaduslikul lennukil. Tõepoolest, need suurimad ülemaailmsed ettevõtted tulid Venemaale, kui meil ei olnud oma tehnoloogiat. Tõepoolest, nad pakuvad kvaliteetset toodet ja arendavad uuenduslikke tooteid. Tõepoolest, nad kulutavad palju raha kliiniliste vaatluste läbiviimiseks, sealhulgas Venemaal, seeläbi sidudes nii arstid kui patsiendid nende ravimitega. Nad teevad arstide seas haridusalast tööd, sealhulgas korraldavad reise välismaale, samuti tarnivad nad oma tooteid humanitaarmeetmete osana. Mis viga on? Halb asi on see, et meie tootjad ei suuda seda teha.

IBC-l seisab hiljuti endokrinoloogide konverentsil, et paljud arstid tunnistasid, et nad teavad väga vähe vene insuliini kohta. „Tahaksime kasutada teie insuliini,” ütles üks endokrinoloogiliste ravimite esindajatest, “oleks tore, kui saaksite meiega mingeid kliinilisi vaatlusi läbi viia.” Sellised testid ei ole juhuslikud: patsiendid harjuvad teatud tüüpi insuliiniga, mistõttu tuleb üle viia teisele insuliinile arstide järelevalve all, kes peavad välja töötama ravirežiimi ja võtma arvesse patsientide heaolu. Ent endokrinoloogide sõnul ei ole sellise tõlke puhul erilisi raskusi.

Siiski tuleb arvestada patsientide endi arvamusega ja paljud neist ei taha tõepoolest minna Venemaa ravimitele: need, mis on juba testitud, tunduvad olevat ohutumad, paljud kahtlevad meie insuliinide, eriti võõrkehade kvaliteedi osas, korraga, teadlikult või mitte. ajakirjanduses toimunud sõnavõtud olid nende maine rikkunud.

Meie toodete juhtivates keskustes ja asutustes toimunud kliinilised uuringud näitasid, et vene ainetest pärit vene insuliinid on kvaliteedi poolest võrreldavad välisriikidega. Moskva meditsiiniakadeemia arstide endise endokrinoloogi Mihhail Antsiferov ja endokrinoloogia osakonna juhataja Moskva Meditsiiniakadeemia arstide nim. I. M. Sechenov, professor Mihhail Balabolkin. Endokrinoloogide praktiseerimine nendelt, kes kasutasid meie insuliini, usaldavad teda täielikult. Nad väidavad, et on võimalik õpetada esmakordselt diagnoositud patsiente vene insuliiniga. Sellele vaatamata peavad tootjad või juhtivad endokrinoloogid tegema regulaarselt tööd praktikutega, stimuleerima kliinilisi vaatlusi ja edendama meie insuliini.

Praegu ei hakka Venemaal alanud insuliinitootmine juhinduma omamaisest arengust. Üks aasta on üks Venemaa suurimaid ettevõtteid, Pharmstandard, valmistanud insuliini ühes oma Ufa tehastest, kasutades prantsuse diosint-ainet. Aasta jooksul võitis ettevõte vastavalt Pharmexpertile 0,7% füüsiliselt. Oryolis alustab tootmist Vene-Poola firma Bioton, mis teeb toote Poola ainest. Planeeritud ja ehitatakse Hiina ainet kasutav ettevõte. Meie ained on endiselt mängust väljas.

Pharmstandardi esindaja Olga Leshchanskaya sõnul nõutakse insuliini sissetoomist teise tootmise, sealhulgas koduse, aine, aja ja oluliste investeeringute alusel. Kui Pharmstandard kavatses toota insuliini, oli ettevõttel juba partnerluslepingud Diosintiga. Ainele üleminekuks oleks IBHil esmalt vaja uuesti läbi viia prekliinilised ja kliinilised uuringud ning teiseks registreerida uus ravim. „Ettevõte plaanib arendada insuliinitootmist,” ütleb Leshchanskaya. „Kuid peame jätkama olemasolevate insuliinidega turuosa suuremat osa, enne kui jätkame investeeringute tegemist.” Nüüd on „Pharmstandard” ja IBH juba seotud partnerlusega, vabastame Venemaa kasvuhormooni „Rastan”, mille tüve ja tehnoloogia on välja töötanud IBH. ”

See tähendab, et meie insuliiniarendajad peavad endiselt ootama halastust eraettevõtetelt. Kas see olukord tundub kummaline? Riik on huvitatud elutähtsast ravimist, mille jaoks ta seda ostab, kulutades igal aastal suuri summasid. Omades sisemisi arenguid, mastaapimistehnoloogiaid ja isegi piloottootmist, mis toodavad kvaliteetset insuliini, eelistab riik kolme välismaist ettevõtet. Kus on loogika?

Ekspertide sõnul oleks sellises olukorras kasulik näiteks ehitada eelarve või erasektori vahendeid kasutav ettevõte ja korraldada ostud selliselt, et prioriteediks oleksid Vene ainete insuliinitootjad. See oleks õige nii riigi julgeoleku kui ka majanduse seisukohast. Kodune insuliin võib olla 20-30% odavam. Prioriteetide määramisel oleks riik pidanud kaasa aitama kodumaise insuliini edendamisele praktiseerivate endokrinoloogide seas. Vene farmaatsiatööstuse poolt laekunud vahendid investeeritakse innovaatilistesse biotehnoloogilistesse toodetesse, nagu Lääne ettevõtted seda praegu teevad. Nad investeerivad uute insuliinisarnaste ravimite väljatöötamisse, mis peaksid toimima tõhusamalt ja patsientidele mugavamaks. Eelkõige räägime süstitavate ravimite asendamisest tablettide või inhalaatoritega. Meie IBH teadlased arendavad ka uusi tooteid. Kuid praeguses olukorras ei kujuta nad isegi ette, kas nende järele on nõudlus.

Elu on lühike, ebameeldiv ja valus

Suhkurtõbi on haigus, mida põhjustab kõhunäärme insuliinhormooni tootmise puudumine ja (või) organismi poolt selle hormooni kasutamise vähenemine. Insuliin aitab glükoosil, mis on peamine energia tarnija, siseneda rakkudesse. Lisaks mõjutab insuliin rasva ainevahetust. Diabeet võib kahjustada südame-veresoonkonna süsteemi, neerusid, silmi ja teisi elundeid. On kaks tüüpi diabeet. Esimese tüüpi suhkurtõbi areneb immuunsüsteemi rikke tõttu, mis hakkab hävitama insuliini tootva kõhunäärme beeta-rakke. Enne insuliini avastamist hukati patsiendid surma. Nüüd saab ainult väljastpoolt sisse viidud insuliin säilitada normaalset seisundit ja päästa inimese elu. Teist tüüpi diabeet on tingitud beetarakkude funktsiooni vähenemisest ja keha poolt toodetud insuliini kasutuse vähenemisest. Sageli on seda tüüpi põhjustanud füüsiline tegevusetus ja rafineeritud toidu tarbimine.

Diabeet on tuntud alates III sajandist eKr. Esimest korda tutvustas seda terminit Rooma arst Areteus, kes filosoofiliselt kokku võttis: „Elu on lühike, ebameeldiv ja valus, janu on rahuldamatu, vedeliku tarbimine on ülemäärane ja ebaproportsionaalne suurema uriinikoguse tõttu veelgi suurema diabeedi tõttu. Diabeet on kohutav kannatus, mis lahustub lihas ja jäsemetes uriinis. "

1776. aastal avastas inglise arst Dobson, et suhkurtõvega patsientide uriini magus maitse on seotud suhkru esinemisega selles. 1841. aastal töötati välja meetod suhkru määramiseks uriinis. Siis nad õppisid määrama veresuhkru taset. Insuliinimolekuli avastamiseks anti Nobeli preemia 1923. aastal Frederick Bantingu ja John MacLeodile ning 1958. aastal Frederick Sengerile insuliini keemilise koostise avastamise eest. Teraviljas kasutati sealiha- ja veiselihasiseseid insuliine, mis koostise järgi olid inimese omadest veidi erinevad (esimene kolmest aminohappest, teine ​​ainult ühele). Siis hakkasid nad veiseliha insuliinist keelduma, sest see põhjustas sageli kõrvaltoimeid ja nn poolsünteetiline valmistati seast - nad muutsid ühte aminohapet ja said identse inimese hormooni.

1978. aastal sai insuliinist esimene inimese hormoon, mis sünteesiti bakterites geenitehnoloogia abil. 1982. aastal käivitas Ameerika ettevõte Genentech esimese geneetiliselt muundatud iniminsuliini. Praegu on kolm peamist farmaatsiaettevõtet, Novo Nordisk, Eli Lilly ja Sanofi-Aventis, inimese geneetilise inseneri insuliini peamised tootjad. Igal neist on oma patenteeritud tüved ja meetodid insuliini tootmiseks. Igal neist on terve rida insuliini: nn basaal (mis on ette nähtud pideva glükoosi taseme säilitamiseks veres) ja lühike ja ultraheli, mis on sellel tasemel, mis on seotud toidu tarbimisega. Üks viimaseid arengusuundi on insuliinisarnaste ravimite või insuliini analoogide loomine, mis peaksid toimima tõhusamalt. Arendatakse mugavamaid ravimivorme - tabletid või inhalaatorid süstide asemel.

Teadus

Meditsiin

Venemaa ei tooda insuliini

98% insuliinist Venemaa turule tarnitakse endiselt välismaalt

Gazety.Ru korrespondent avastas, kas Venemaal on oma insuliin, kus insuliin tuleb Venemaa turult, kui palju diabeediga patsiente riigis ja kuidas diabeetikute arv maailmas muutub.

Esimene Venemaal oli Oryoli regiooni tehases esimene insuliini tootmistsükkel, mis on kõige mugavam diabeetiline patsient. Maailmaturul ilmusid sellised seadmed umbes 20 aastat tagasi ja kasutasid kergesti kasutatavaid patsiente ning Oryol'i süstal-pliiatsiga kokkupandav liin on tegutsenud alates 2011. aastast. Pensüstel on ravimipudel, doseerimismehhanism ja vahetatav nõel, insuliini on lihtsam süstida ja loobuda selle abist, see tekitab minimaalse valu ja seda seadet on palju lihtsam kaasas kanda kui tõeline ampulliga süstal.

Lisateave:

Aafriklased ja aasialased arenevad diabeedil erinevatel viisidel ja neid tuleb ravida erinevate meetoditega.

Projekt käivitati tolleaegse peaministri Vladimir Putini juhiste kohaselt ja Oryoli piirkonna kuberner Alexander Kozlov rõhutas väsimatult Venemaa tehnoloogiate poliitikute ja partnerite rolli selles, et projekti ellu viidi (kolmas) Vene turule insuliinitarnija suurus vastavalt Pharmexpertile ja teistele sarnaste pakkumistega Venemaa turule tulnud Lääne ettevõtetele ei ole veel suutnud oma plaane ellu viia. Avatseremoonia käigus rõhutati, et taim lahendab korraga kaks probleemi - pakkudes venelastele kvaliteetseid ravimeid ja vähendades sõltuvust välisriikide ravimite tarnimisest.

Kuid selle tehase teist eesmärki ilmselt ei saavutata vähemalt lähitulevikus: ained ise, kuival kujul, tulevad Saksamaalt pärit Oryoli tehasesse.

Seejärel kantakse see aktiivne farmatseutiline aine (kristalliline iniminsuliin või humaaninsuliini analoogid) ja abiained lahuste / suspensioonide valmistamiseks toorainevaru tootmiseks, kaalutakse laminaarse voolujaamas ja laaditakse süstlasse segatud seguga.

Oreli tehase tooted on tuntud nii inimese kui ka analoog-insuliini poolest - pikad ja lühikesed toimed. Kvaliteet on identne Frankfurdi peaettevõtte kvaliteediga.

Taimtehnoloogid tunnistavad, et mitte kõik vene tooted ei ole halvad, kuid tootmine ei ole enamasti GMP sertifitseeritud (hea tootmistava), mistõttu ei ole selge, kuidas eristada kvaliteetset toodet keskmisest. Nii või teisiti eeldatakse, et insuliinist sõltuvad patsiendid saavad välismaalt kvaliteetset ravimit.

Lisateave:

See võimaldab organismil insuliini tootmist iseseisvalt reguleerida.

Inimese insuliinid ja nende analoogid valmistatakse geneetiliselt muundatud bakteritega, st nad on GMOde tõelised tooted. Kuid diabeediga patsiendid ei karda GMOsid: bakterite sünteesitud ained on palju kõrgema kvaliteediga ja vähem allergilised inimestele. Insuliinitootmise kogu tsükkel Venemaal toimub alles madala elektritootmise tasemel Vene Teaduste Akadeemia Bioloogilise Keemia Instituudis Moskvas ja Rahvusliku Biotehnoloogia ettevõttes Obolenskis (viimane ettevõtte sait teatab, et see on GMP sertifitseeritud), kuid pakendavad insuliini ebamugavalt konteinerid, mis sobivad peamiselt haiglates kasutamiseks. Lisaks ei paku nad pikaajalist insuliini.

Oma varustuse paigaldamine süstalite valmistamiseks on väga kulukas ja ei ole tootjate võimul. Riik toetab ka välismaiseid ettevõtteid.

“Medsintez” Novouralskis ja „Pharmstandard” Ufa-s pakendavad imporditud insuliini, kuid väikeste tootmismahtude tõttu erinevad selle hinnad täielikult imporditud toodetest. Venemaa ja maailma suurimad turuosalised on endiselt välismaa Novo Nordisk, Sanofi-Aventis ja Eli Lilly. 2011. aasta andmetel moodustab Novo Nordisk 43,4% turust, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Ainult neljandas kohas - Pharmstandard 6%. Ülejäänud tootjad ei kata isegi 3% turust. IBC RAS ​​ja National Biotechnologies, mis pakuvad täielikku tootmistsüklit, olid vastavalt 1,3 ja 0,6% turust.

Vene patsientide insuliinivajadused on suured ja kasvavad jätkuvalt.

Ametliku statistika kohaselt (2011. aastaks) on Venemaal diabeediga haige üle 3,3 miljoni inimese ja maailmas umbes 285 miljonit inimest. Endokrinoloogilise teaduskeskuse eksperdid usuvad siiski, et diabeetikute tegelik arv Venemaal on kolm korda rohkem - rohkem kui 10 miljonit inimest. Kuid kaugel kõigist patsientidest ei ole vaja insuliini: meie riigis ja maailmas on 90% patsientidest II tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei ole algstaadiumis insuliinisõltuvad. Esimese tüüpi diabeet on kõige sagedamini pärilik. Vallandada on mitmesugused infektsioonid, näiteks enteroviirused, mis omakorda määravad leukotsüütide antigeenide töö.

I tüüpi diabeet areneb kõige sagedamini suhteliselt varases eas ja ei ole seotud elustiiliga. Teist tüüpi diabeet, vastupidi, esineb elu jooksul mitmete väliste tegurite mõjul, millest peamine on ebatervislik toitumine.

Lisateave:

Kardioloogid peavad valmistuma degeneratiivsete südamepuudulikkuste ja südamepuudulikkuse kasvuks

Teadlased nõustuvad, et diabeedi esinemissagedus järgmise kümne aasta jooksul suureneb märkimisväärselt. Kuigi 1. tüüpi diabeedi esinemissagedus on 20. sajandi jooksul laste seas märkimisväärselt suurenenud (teadlased väidavad endiselt selle nähtuse põhjuste üle), toob peamine tõus siiski kaasa 2. tüüpi diabeedi. Selle peamiseks põhjuseks on halb toitumine ja stress. Bioloogiliselt ladustatakse sellises olukorras kõik toitained rasvkoes, seega ei ole stressiks mitte ainult diabeedi esinemissageduse suurenemine, vaid ka südame-veresoonkonna ja onkoloogiliste haiguste puhul. Eriti tugevat kasvu täheldatakse Aasias ja Aafrikas, mis lähevad üle „lääne toitumisele” ja sobival elustiilil.

Kuna ükskõik milline haigus on kergem ennetada kui ravida, võib suhkurtõvega inimestele soovitada stressi, spordi mängida, mitte üleöö ega suitsetada.

Vene keeles valmistatud vene insuliinid: ülevaated ja tüübid

Praegu on Venemaal diabeediga diagnoositud umbes 10 miljonit inimest. On teada, et see haigus on seotud insuliini tootmise vähenemisega pankrease rakkude poolt, mis vastutavad organismi ainevahetuse eest.

Et patsient saaks elada täisaja, peab ta süstima insuliini regulaarselt iga päev.

Praegu on olukord selline, et meditsiinitoodete turul on üle 90 protsendi välismaal valmistatud ravimid - see kehtib ka insuliini kohta.

Vahepeal on praegu riigi ülesanne lokaliseerida oluliste ravimite tootmine. Sel põhjusel püütakse tänapäeval tagada, et kodumaine insuliin on väärtuslik analoog maailmas toodetud tuntud hormoonidest.

Vene insuliini vabanemine

Maailma Tervishoiuorganisatsioon soovitas, et riikides, kus elab üle 50 miljoni inimese, peaksid nad korraldama oma insuliinitootmise, et diabeetikutel ei oleks probleeme hormooni ostmisega.

Viimastel aastatel on riigis geneetiliselt muundatud ravimite ravimite väljatöötamise liider Gerofarm.

Ta on ainuke Venemaal toodetud kodumaised insuliinid ainete ja ravimite kujul. Praegu on saadaval lühitoimeline insuliin Rinsulin P ja keskmise toimeajaga insuliin Rinsulin NPH.

Kuid tõenäoliselt ei lõpe tootmine seal. Seoses riigi poliitilise olukorraga ja välistootjatele kehtestatud sanktsioonide kehtestamisega tegi Vene Föderatsiooni president Vladimir Putin täieliku jõu, et arendada insuliini tootmist ja kontrollida juba olemasolevaid organisatsioone.

Kavandatakse ka kogu kompleksi ehitamist Pushchino linna territooriumile, kus toodetakse kõiki hormoonide tüüpe.

Kas Venemaa insuliin asendab välistoodangu ettevalmistusi?

Eksperdid ütlevad, et Venemaa ei ole praegu insuliini tootmise maailmaturu konkurent. Peamised tootjad on kolm suurt ettevõtet - Eli-Lilly, Sanofi ja Novo Nordisk. Kuid 15 aasta jooksul saab kodumaine insuliin asendada umbes 30-40 protsenti kogu riigis müüdava hormooni kogusest.

Fakt on see, et Vene pool on juba ammu seadnud endale ülesandeks pakkuda riigile oma insuliini, asendades järk-järgult välismaal valmistatud ravimid.

Hormooni tootmine käivitati NSVLi ajal, kuid seejärel toodeti loomse insuliini, millel ei olnud kvaliteetset puhastamist.

1990. aastatel üritati korraldada koduse geenitehnoloogia insuliini tootmist, kuid riik seisis rahalistes raskustes ja idee peatati.

Kõik need aastad on Venemaa firmad püüdnud toota erinevaid insuliinitüüpe, kuid ainena on kasutatud välismaiseid tooteid. Täna hakkasid organisatsioonid ilmuma, mis on valmis täielikult kodumaist toodet vabastama. Üks neist on eespool nimetatud GEROPHARMi ettevõte.

• Kavandatakse, et pärast Moskva piirkonna tehase ehitamist toodetakse riigis diabeetikutele kaasaegseid narkootikumide liike, mis suudavad kvaliteetselt konkureerida Lääne tehnoloogiatega. Uue ja olemasoleva tehase kaasaegsed võimsused võimaldavad ühe aasta jooksul toota kuni 650 kg ainet.
• Uus toodang käivitatakse 2017. aastal. Samal ajal on insuliini maksumus madalam kui välismaised analoogid. Selline programm lahendab paljusid probleeme riigi diabeetoloogia valdkonnas, kaasa arvatud rahalised.
• Esiteks tegelevad tootjad hormooni vabastamisega väga lühikese ja pikaajalise toimega. Nelja aasta jooksul vabastatakse kõik neli positsiooni. Insuliin vabaneb viaalides, kolbampullides, ühekordselt kasutatavates ja korduvkasutatavates süstlasse.

Kas see on tõesti - on teada pärast protsessi käivitamist ja ilmub esimesed ülevaated uute ravimite kohta.

See on aga väga pikk protsess, nii et Venemaa elanikud ei peaks lootma kiiret impordi asendamist.

Milline kvaliteet on kodumaise toodangu hormoon?

Geneetiliselt muundatud insuliini, mis vastab füsioloogilistele omadustele algse hormooni suhtes, peetakse diabeetikutele kõige sobivamaks ja mitte-keerulisemaks kõrvaltoimeks.

Lühiajalise toimega insuliini Rinsulin P ja keskmise toimeajaga insuliini Rinsulin NPH efektiivsuse ja kvaliteedi kontrollimiseks viidi läbi teaduslik uuring, mis näitas vere glükoositaseme alandamise ja allergilise reaktsiooni puudumist venelaste ravimitega pikaajalise ravi ajal.

Lisaks võib märkida, et patsientidele on kasulik teada, kuidas saada tasuta insuliinipump, täna on see teave äärmiselt oluline.

Uuringus osales 25 diabeetikut vanuses 25-58 aastat, kellel on diagnoositud I tüüpi diabeet. 21 patsiendil oli raske haigus. Igaüks neist sai igapäevaselt vajaliku annuse vene ja välismaist insuliini.

1. Kodumaist analoogi kasutavate patsientide glükeemia ja glükeeritud hemoglobiinisisaldus püsis samal tasemel kui välismaal valmistatud hormooni kasutamisel.
2. Antikehade kontsentratsioon ei muutunud.
3. Sealhulgas ei täheldatud ketoatsidoosi, allergilisi reaktsioone, hüpoglükeemiaid.
4. Hormooni päevane annus vaatluse ajal manustati samas koguses nagu tavalisel ajal.

Lisaks viidi läbi uuring, et hinnata vere glükoosisisalduse vähendamise efektiivsust Rinsulin R ja Rinsulin NPH preparaatide abil. Kindlaks on tehtud märkimisväärsed erinevused kodumaise ja välismaise insuliini kasutamisel.

Seega on teadlased jõudnud järeldusele, et diabeetikutele on võimalik ilma igasuguste tagajärgedeta üle kanda uusi tüüpi insuliini. Sel juhul salvestatakse hormooni annus ja manustamisviis.

Tulevikus on annuse korrigeerimine võimalik, lähtudes keha seisundi enesekontrollist.

Rinsuliini NPH kasutamine

Sellel hormoonil on keskmine toime kestus. See imendub kiiresti verre, samas kui kiirus sõltub hormooni annusest, meetodist ja manustamisalast. Pärast ravimi manustamist alustab ta pärast poolteist tundi oma tegevust.

Suurim toime on täheldatud 4 kuni 12 tunni jooksul pärast kehasse sisenemist. Keha kokkupuute kestus on 24 tundi. Suspensioonil on valge värvus, vedelik ise on värvitu.

Ravim on ette nähtud esimese ja teise tüüpi suhkurtõve raviks, samuti on see soovitatav raseduse ajal naiste haiguse korral.

Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• Insuliini ükskõik millise komponendi suhtes individuaalne talumatus ravimi suhtes;
• Hüpoglükeemia esinemine.

Kuna hormoon ei suuda tungida platsentaarbarjääri, ei ole raseduse ajal ravimi kasutamise suhtes mingeid piiranguid.

Imetamise ajal on lubatud kasutada ka hormooni, kuid pärast manustamist on vaja jälgida veres glükoosi taset ja vajadusel vähendada annust.

Insuliini manustatakse subkutaanselt. Annuse määrab arst, sõltuvalt haiguse konkreetsest juhtumist. Keskmine päevane annus on 0,5-1 RÜ kilogrammi kohta.

Ravimit võib kasutada nii iseseisvalt kui ka koos lühitoimelise hormooniga Rinsulin R.

Enne insuliini sisestamist tuleb kassett vähemalt kümme korda rullida, et mass muutuks homogeenseks. Kui moodustub vaht, ei saa ravimit ajutiselt kasutada, kuna see võib põhjustada vale annuse. Samuti ei saa te kasutada hormooni, kui see sisaldab võõrosakesi ja seintele kinnitatud helbed.

Avage ravim, mida võib 28 päeva jooksul alates avamise kuupäevast säilitada 15-25 kraadi juures. On oluline, et insuliini hoitakse eemal päikesevalgusest ja võõrküttest.

Üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia. Kui vere glükoosisisalduse vähenemine on kerge, võib soovimatu nähtus kõrvaldada, kui tarbitakse suures koguses süsivesikuid sisaldavaid magusaid toite. Kui hüpoglükeemia on raske, manustatakse patsiendile 40% glükoosilahust.

Sellise olukorra vältimiseks peate süüa kõrge süsivesikute toiduga.

Rinsuliini R kasutamine

See ravim on lühitoimeline insuliin. Välimuselt sarnaneb see Rinsulin NPH-ga. Ravimit võib manustada subkutaanselt, samuti intramuskulaarselt ja intravenoosselt raviarsti range järelevalve all. Annus tuleb samuti arstiga kokku leppida.

Pärast seda, kui hormoon kehasse siseneb, algab selle tegevus pool tundi. Maksimaalset efektiivsust täheldatakse 1-3 tunni jooksul. Keha kokkupuute kestus on 8 tundi.

Insuliin süstitakse pool tundi enne sööki või kerge pärastlõunane suupiste, mis sisaldab teatud kogust süsivesikuid. Kui diabeedi raviks kasutatakse ainult ühte ravimit, manustatakse Rinsulin R-i kolm korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni kuus korda päevas.

Ravim on ette nähtud raseduse ajal esimese ja teise tüüpi suhkurtõve raviks, samuti süsivesikute ainevahetuse dekompenseerimiseks erakorralise meetmena. Vastunäidustused hõlmavad nii ravimi individuaalset talumatust kui ka hüpoglükeemia esinemist.

Insuliini kasutamisel võib tekkida allergiline reaktsioon, sügelus, turse ja äärmiselt harva - anafülaktiline šokk.

Kaasaegne farmaatsiatööstus. Vene insuliin.

Insuliinist sõltuv diabeet on haigus, mis nõuab elukestvat ravi. Insuliini olemasolust või puudumisest sõna otseses mõttes sõltub patsiendi elust.
Diabeet on ametlikult tunnistatud mitteinfektsiooniliseks epideemiaks ja WHO andmetel on see südame-veresoonkonna ja onkoloogiliste haiguste järel kolmas kõige levinum. Maailmas on 200 miljonit diabeediga inimest, mis on juba 6% maailma täiskasvanud elanikkonnast. Rohkem kui 2,7 miljonit neist elab meie riigis. Palju nende elu sõltub sellest, mida nendes seintes toodetakse.

Alates 2003. aastast tegutseb Sverdlovski Novouralskis tehas „Medsintez”. Täna rahuldab see 70% kogu Venemaa insuliiniturust. Nii et võtsin võimaluse rõõmuga ja huviga selle firma lühikese ringkäigu jaoks.
Ja esimene asi, mis mind üllatas, oli "matryoshka" hooned. Tootmise sees "nestirilennogo" kauplus on teine ​​- "puhas". Loomulikult on ühistes koridorides peeglid ja puhtus. Kuid peamine tegevus toimub seal klaasakende taga.

OÜ Plant Medsintez, asutatud 2003. aastal, kuulub NP Urali farmaatsiaklastrisse. Tänapäeval ühendab klastri 29 erinevat profiili omavat ettevõtet, kelle koguarv on üle 1000 inimese. Tehases töötab praegu üle 300 inimese.

Sissepääsu sees olevad külalised tellitakse, kuigi olime pakitud kaitserõivastesse. Ma pidin akende läbi vaatama.

Toas domineerib naissoost manuaalne töö. Midagi on ette nähtud ja pakitud.

Ja isegi kui sa mõistad, et kõik on seal ohutu ja ravimeid toodetakse, ei ole see kuidagi rahul.

Mis on need ilusad silmad hõivatud tööl vastupidises?
Kui lühidalt või pigem ühes pildis, siis siin:

INSULIINI TOOTMISE KAVA

Ja nüüd sisuliselt. Aastal 2008 tehase "Medsintez" osalusel kuberner Sverdlovski piirkonnas E.E. Rossel pidas esimese geneetiliselt muundatud insuliini valmistoodangu Venemaal tööstusliku tootmise avamise vastavalt GMP EC (TUV NORD sertifikaat nr 04100 050254/01) nõuetele.

Tootmisele on paigaldatud maailma juhtivate tootjate tehnoloogiline varustus: BOSCH (Saksamaa), SUDMO (Saksamaa), GF (Itaalia), EISAI (Jaapan).

Vahepeal näidati meile püha pühakuid - see algab tootmisahelast.

Uurali saadik Igor Kholmanskikh ja kaasasolevad isikud kuulavad töövoo lühikirjeldust.

Klaasi teisel poolel on bioreaktorid. Kõik on automatiseeritud ja inimesed on ainult sellel poolel.

„Elu” töötajaid võib näha alles tehnoloogilise ahela ulatuses. Töökoja veepuhastus.

Ravimid viiakse poest kauplusesse ainult konveieritel.

Siin on tüdrukud, kes koguvad pakendi ja panevad need transpordilindile.

Konveier läheneb steriilse tsooni piirile ja kõrvaldab pakendi spetsiaalsesse salve.

Koos pakenditega väljub salvest tugev õhuvool. Bakterid ja muud halvad asjad "villa vastu" ei läbi.

Siis peab ta paar meetrit piki "mittesteriilset" tsooni järgmise "steriliseerija" juurde.

Seal paigutatakse need kaubaalustele ja saadetakse sellesse kopsakaid puhastajaid.

Samuti on see mahajäetud või töötab ainult üks operaator. Veoautod sõidavad rööbastel automaatselt.

Nüüd on viimane osa pakendatud veokonteinerisse. Insuliin on tarbijale valmis. Ei ole ka palju inimesi, isegi servo-draivides olev jube auto paneb välja kastid.

Venemaal ehitatakse täieliku tsükli insuliini tootmist

Venemaa loob täieliku tsükli insuliinitootmise. Ettevõtlus 3,3 miljardi rubla eest. 100% elanikkonna vajadusest insuliinipreparaatide järele.

Ainult üks asi ei ole selge, miks see toimub alles nüüd ja miks nad ei ole kunagi varem jõudnud? Sest me müüdi välismaalt ilma probleemideta? Noh, siis "sanktsioonide au!" või nagu nad ütlevad: "varjatud õnnistus".

Tööstus- ja kaubandusministeerium, Peterburi ja Geropharmi farmaatsiaettevõte on sõlminud spetsiaalse investeerimislepingu (SPIC), mis käsitleb oluliste ravimite, sealhulgas insuliini ja selle analoogide tootmise täielikku tsüklit Venemaa Föderatsioonis.

Projekti raames investeerib ettevõte rohkem kui 3,3 miljardit rubla, sealhulgas umbes 1,5 miljardit rubla. tööstus- ja kaubandusministeeriumi sõnul on SPIKi järelduse ajaks kaasaegse tööstuskompleksi ehitamine Pushkini linnas (Peterburi).

Lepingu tingimuste kohaselt loob ettevõte 100 kõrgtehnoloogilist töökohta.

"Investeerimisprojekti" Geropharm "rakendamine on oluline etapp Venemaa Föderatsiooni uimastite ohutuse tagamisel, - ütles tööstus- ja kaubandusminister Denis Manturov. - Uue tehase tootmisvõimsus - rohkem kui 1000 kg insuliini ainet aastas - tagab 100% riigi elanikkonnast uimastites insuliini ja laiendada ettevõtte ekspordivõimalusi. "

Uus tehas saab esimeseks platvormiks Vene Föderatsioonis, kus insuliinianaloogid valmistatakse kogu tsükli põhimõttel - alates aine sünteesist kuni valmistatavate ravimvormide valmistamiseni.

Kodumaise tootmise arendamine ja sõltumatuse tagamine välisettevõtetest annab Venemaa patsientidele tagatised elutähtsate ravimite katkematu vastuvõtmise eest.

Täna sisaldab GEROPHARMi portfelli inimgeenitehnoloogia insuliinid, mis 2017. aasta kolmanda kvartali tulemuste kohaselt on esimesel kohal geenitehnoloogia insuliiniturul. Mitme aasta perspektiivis plaanib GEROPHARM turule tuua insuliinianalooge, seega toodetakse kõik praegu maailmas tuntud insuliinitooted Venemaal kogu tsükli jooksul.

GEROPHARM on biotehnoloogia ravimite riiklik tootja, mis tagab narkootikumide ohutuse Venemaal. Ettevõte tegeleb kogu tsükli jaoks ravimite tootmisega, investeerib tehnoloogia arendamisse ja kaasaegse farmaatsiainfrastruktuuri loomisse.

Ettevõtete gruppi kuuluvad emaettevõte OOO GEROPHARM, kogu tsükli biotehnoloogiliste ravimite tootmine Moskva piirkonnas ning teaduskeskus SEZ Neudorfis (Peterburis), ZAO Farm-Holding.

Erialad "Geropharm": psühhoneuroloogia, oftalmoloogia, endokrinoloogia ja günekoloogia. Ettevõtte portfell sisaldab rohkem kui 10 ravimit: originaalravimid - Cortexin®, Retinalamin® ja Pineamin®, inimese geenitehnoloogilised insuliinid - Rinsulin® R ja Rinsulin® NPH erinevates vabanemisvormides, täiustatud geneerilised ravimid - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Ettevõtte enda uurimiskeskus arendab ravimeid diabeedi raviks, sealhulgas analooginsuliin, neuroloogilised, oftalmilised, uroloogilised preparaadid - kokku on üle 15 projekti.