Siofor® 850 (Siofor® 850)

  • Diagnostika

Siofor 850: kasutusjuhend ja ülevaated

Ladina nimi: Siofor 850

ATX kood: A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: Menarini-Von Heyden GmbH (Saksamaa), Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksamaa), Berlin-Chemie (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 10/24/2018

Hinnad apteekides: 314 rubla.

Siofor 850 on suukaudne hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast.

Vabastage vorm ja koostis

Siofori 850 kaetud tablettide vabastamise vorm: piklik, valge, riskantne mõlemal küljel (15 tükki blisterpakendis, pappkimbus 2, 4 või 8 blistrit).

Koostis 1 tablett:

  • toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 850 mg;
  • täiendavad komponendid: hüpromelloos - 30 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; Povidoon - 45 mg;
  • ümbris: hüpromelloos - 10 mg; titaandioksiid (E 171) - 8 mg; makrogool 6000 - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Siofor 850 omab hüpoglükeemilist toimet. Tagab vereplasma glükoosisisalduse vähenemise postprandiaalses ja basaalses veres. Insuliini sekretsioon ei stimuleeri, mistõttu ei teki hüpoglükeemia teket.

Metformiin kuulub biguaniidide rühma. Selle tegevus põhineb järgmistel mehhanismidel:

  • suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja selle tulemusena glükoosi parem kasutamine ja neeldumine perifeerias;
  • glükoosi tootmise vähenemine maksas, mis on seotud glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi pärssimisega;
  • glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Glükogeeni süntaasi toimel stimuleerib metformiin intratsellulaarset glükogeeni sünteesi. Edendab kõigi teadaolevate glükoosi membraanide transportvalkude transpordivõimsuse suurenemist.

Lipiidide ainevahetusele soodne mõju, sõltumata selle mõjust vereplasma glükoosisisaldusele veres, viib triglütseriidide, madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli ja üldkolesterooli kontsentratsiooni vähenemiseni.

Suhkurtõvega patsientide kehakaal väheneb mõõdukalt või jääb püsima.

Farmakokineetika

Metformiin imendub pärast suukaudset manustamist peaaegu täielikult seedetraktist, aeg C-nimax (maksimaalne aine kontsentratsioon) vereplasmas - 2,5 tundi, maksimaalse annuse võtmise ajal ei ületa see 0,004 mg / ml.

Samal ajal, kui ravimit toiduga toidetakse, väheneb imendumise aste:max väheneb 40%, AUC (kõvera alune pindala "kontsentratsiooniaeg") - 25%; ka metformiini imendumine seedetraktist aeglustub (aeg C-ni jõudmiseks)max vähendatakse 35 minutiga).

Tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse soovitatavate annuste kasutamisel 24–48 tunni jooksul, reeglina ei ületa see 0,001 mg / ml. Tervetel vabatahtlikel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50–60%.

Metformiin siseneb punastesse vererakkudesse, praktiliselt ei seondu plasmavalkudega. Koosmax vereplasmas Cmax veres ja saavutatakse ligikaudu samal ajavahemikul. Punased vererakud on tõenäoliselt jaotuse sekundaarne sektsioon. Vd (keskmine jaotusmaht) on vahemikus 63 kuni 276 liitrit.

Eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Kehas ei tuvastata metaboliite. Neerukliirens -> 400 ml / min. T1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) - ligikaudu 6,5 tundi. Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens vastavalt kreatiniini kliirensile, aine kontsentratsioon vereplasmas suureneb ja T t1/2 pikendatud.

Metformiini ühekordse annusega 500 mg lastel on farmakokineetilised parameetrid sarnased täiskasvanutega.

Näidustused

Siofor 850 on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks, et kontrollida vereplasma glükoosisisaldust veres, eriti ülekaalulistel patsientidel järgmistel juhtudel:

  • täiskasvanud: monoteraapia või kombinatsioonis insuliini / teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega;
  • 10-aastased lapsed: monoteraapia või kombinatsioon insuliiniga.

II tüüpi suhkurtõve ravi tuleb läbi viia samaaegselt dieedi korrigeerimisega ja kehalise aktiivsuse suurenemisega (vastunäidustuste puudumisel).

Vastunäidustused

  • diabeetiline prekooma / ketoatsidoos, kooma;
  • kroonilised / ägedad seisundid, millega kaasneb kudede hüpoksia (hiljuti kannatanud müokardiinfarkt, südame / hingamishäired, šokk);
  • ägedad seisundid, mis tekivad neerukahjustuse ohuga: šokk, dehüdratsioon (eriti kõhulahtisuse, oksendamise taustal), rasked nakkushaigused;
  • 48 tundi enne / pärast operatsiooni;
  • 48 tundi enne / pärast radioisotoopi / röntgeniuuringuid, milles kasutatakse joodi sisaldavaid kiirguskindlaid aineid (sealhulgas angiograafiat või urograafiat);
  • maksafunktsiooni häired, maksapuudulikkus;
  • laktatsidoos, sh koormatud ajalugu;
  • neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens on 10% - väga tihti;> 1% ja 0,1% ning 0,01%; t

SIOFOR 850

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

- glükoosi produktsiooni vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;

- suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja seetõttu paranenud glükoosi imendumine perifeerias ja selle kasutamine;

- glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

Pärast allaneelamist Cmax vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine Vd moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

- 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel on ebapiisav toitumisravi ja füüsiline koormus.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom;

Siofor 850: taotluse läbivaatamine, juhised pillide võtmiseks

Üks kõige tõhusamaid ravimeid II tüüpi diabeedi raviks on Siofor 850. Endokrinoloog määrab ravimi.

Ravim kuulub biguaniidide rühma, mis on võimeline vähendama suhkru kontsentratsiooni veres ja hoidma seda õigel tasemel. 1 tableti toimeaine on metformiin annuses 850 mg.

Kasutusjuhend

2. tüüpi suhkurtõbi on kõige sagedamini insuliinisõltumatu, mistõttu on Siophore 850 tabletti ette nähtud peamiselt kõrge rasvumisastmega, kui madala kalorsusega dieet ja liikumine ei toonud käegakatsutavaid tulemusi.

Uimastiravi põhineb pikaajalisel kursil, jälgides hoolikalt suhkru kontsentratsiooni muutusi veres ja jälgides diabeediga patsiendi reaktsiooni.

Kui uimastiravi mehhanism annab hea tulemuse ja positiivse suundumuse (mida tõestavad laboratoorsed testid ja vere glükoosisisalduse näitajad), viitab olukord tervise halvenemisele ja edasistele tüsistustele. Niisiis, inimene võib elada pikka ja täiselu.

See ei tähenda, et ravi saab täielikult peatada, peate pillid pidevalt võtma. Patsient peaks juhtima tervislikku eluviisi, aktiivselt tegelema kehalise treeninguga ja hoiduma tasakaalustatud toitumisest.

Siofor vähendab maksa glükoosi tootmist, suurendab organismi kudede tundlikkust hormooninsuliiniga, parandab kõikide looduslike vahetuste toimivust. Ravimit võib võtta monoteraapiana või kombineerituna teiste ravimitega, mis võivad oluliselt mõjutada suhkru kontsentratsiooni veres ja vähendada seda väärtust normaalseks.

Annuse vorm

Ravimi vabanemisvorm - 850 mg tabletid, mis sisaldavad toimeainena metformiini ja abikomponente. Välised tabletid on kaetud läikiva kestaga.

Ravimi kasutamise vastunäidustused

Kui patsiendil on vastunäidustusi, ei ole ravimit parimal juhul üldse määratud või see tühistatakse, kui ilmnevad esimesed tüsistuste tunnused. Te ei saa ravimit võtta järgmiste tegurite juuresolekul:

  1. 1. tüüpi diabeet.
  2. Allergilised ilmingud, mis on seotud ravimi kasutamisega.
  3. Diabeetiline eelkomitee, kooma.
  4. Laktatsidoos.
  5. Maksa- või neerupuudulikkus.
  6. Viirus- ja nakkushaigused.
  7. Tõsised kardiovaskulaarsed haigused (insult, südameatakk).
  8. Operatsioon.
  9. Krooniliste haiguste ägenemine.
  10. Alkoholism.
  11. Metaboolsed muutused veres.
  12. Raske 2. tüüpi diabeet.
  13. Rasedus ja imetamine.
  14. Laste vanus.
  15. Vanus pärast 60 aastat (see patsientide grupp ei ole ravimile ette nähtud).

Mõnikord tuleb Siofor 850 võtta ennetamiseks, mitte 2. tüüpi suhkurtõve raviks ja selle tüsistusteks.

See on oluline! Siofor on tänapäeval ainus ravim, mis ei saa ainult haiguse tüsistusi peatada, vaid ka otseselt takistada selle esinemist.

Kui ravimit kasutatakse profülaktilistel eesmärkidel, peaks arst juhinduma teatud näidustustest, mille olemasolu annab tõuke ravimi määramiseks:

  • Veresuhkru tase on suurenenud.
  • Patsient areneb arteriaalse hüpertensiooniga.
  • Patsiendi sugulastel on 2. tüüpi diabeet.
  • „Hea” kolesterooli sisaldus veres väheneb.
  • Suurenenud triglütseriidide tase.
  • Kehamassi indeks ületatud (≥35)

Diabeedi ennetamiseks tuleb regulaarselt jälgida veresuhkru taset ja mõõta laktaadi kontsentratsiooni iga kuue kuu järel (sagedamini moes).

Ravimi kasutamise erijuhised

Kõik diabeediga patsiendid, kes kasutavad seda ravimit, peavad tingimata jälgima maksafunktsiooni. Selleks viiakse läbi laboratoorsed testid.

Seal on sagedased olukorrad, kui arst määrab kombinatoorse ravi (koos peamise ravimiga määratakse ka teised veresuhkru taset vähendavad tabletid).

Kui sulfonüüluuread on kombineeritud teraapias, siis hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks on vaja mõõta suhkru taset veres mitu korda päevas.

Farmakoloogilised omadused

Siofori toimeaine on metformiin, mis soodustab suhkru taseme langust veres, söögi ajal ja pärast sööki. Kuna metformiin ei soodusta kõhunäärme loodusliku insuliini sünteesi, ei saa see põhjustada hüpoglükeemiat.

Diabeedi kulgemise peamiseks mehhanismiks on mitmed tegurid, ravim:

  • See pärsib liigset glükoosi maksas ja takistab selle vabanemist glükogeenivarudest.
  • Parandab glükoosi transporti kõikidesse äärealadesse ja kudedesse.
  • Häirib glükoosi imendumist soolestiku kaudu.
  • Suurendab kudede tundlikkust hormooninsuliiniga, aidates seeläbi rakkudel glükoosi sisestada tervena organismi viisil.
  • See parandab lipiidide ainevahetust, suurendab "head" ja hävitab "halva" kolesterooli.

Doseerimisjuhised

Ravimi annust määrab endokrinoloog, lähtudes haiguse kulgemise iseärasustest, suhkru indikaatorist ja patsiendi heaolu individuaalsetest näitajatest.

Paljud patsiendid lõpetavad sõltumatult ravimi võtmise ainult seetõttu, et ravi esimesel päeval täheldati mõningaid kõrvaltoimeid.

Need ilmingud kaovad kiiresti ja ebameeldivad päevad vajavad vaid vajadusel annuse muutmist.

  • Ravi esimeses etapis peaks ööpäevane annus olema 0,5-1 g (1-2 tabletti).
  • Päevane säilitusannus peaks olema 1,5 grammi. (2-3 tabletti).
  • Lubatud maksimaalne annus on 3 g.

Pöörake tähelepanu! Kui ravimi päevane annus on 1 gr. ja rohkem, see tuleb jagada kaheks meetodiks: hommikul ja õhtul.

  1. Iiveldus, oksendamine.
  2. Kogu keha nõrkus.
  3. Megaloblastne aneemia.

Tavaliselt tekivad kõik kõrvaltoimed (välja arvatud megaloblastne aneemia) ravimi kasutamise esimestel päevadel, nad mööduvad kiiresti. Megaloblastne aneemia tekib ravimi lubatud annuse ületamise tulemusena.

Kui haigusseisundit ei saa vältida, vajab patsient kiiret haiglaravi ja hemodialüüsi.

See on oluline! Kõrvaltoimete minimeerimiseks ei tohi te ületada ettenähtud annust ning peate ravimit söögi ajal või kohe pärast seda võtma!

Kombinatsioon teiste ravimitega

  • Kõik insuliinipreparaadid.
  • Ained, mis vähendavad adsorptsiooni sooles.
  • Inhibiitorid.
  • Sulfonüüluurea derivaadid.
  • Tiasolidiindioon.

Siofor-ravi ajal ei ole soovitatav alkoholi juua, mis mõjutab negatiivselt ravimi komponente - laktatsidoosi ohtu.

Üleannustamise mõju, analoogid ja hind

Kui patsient ületab ravimi päevaannuse, võivad tekkida järgmised sümptomid:

  • Üldine nõrkus.
  • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
  • Teadvuse kaotus
  • Hingamishäire.
  • Diabeetiline kooma.
  • Vähenenud vererõhk.
  • Maksapuudulikkus ja neerufunktsioon.
  • Valu kõhus ja lihastes.

Siofor 850-ravi ajal, kui patsient viib tervisliku aktiivse eluviisini, tunneb patsient 99% juhtudest seisundi paranemist juba 2. manustamisnädalal.

Ravimi hind varieerub sõltuvalt tootjast, piirkonnast, müügist ja mõnest muust tegurist.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vormid

Vabasta vorm, pakend ja koostis Siofor ®

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

  • glükoosi tootmise vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;
  • suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja järelikult paranenud glükoosi omastamine perifeerias ja selle kasutamine;
  • glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist Cmax vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine Vd moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

Näidustused ravim Siofor ®

  • 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti kehva toitumise ja kehalise koormusega ülekaalulistel patsientidel.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Annustamisskeem

Ravim tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või pärast seda.

Ravimi annust ja raviskeemi, samuti ravi kestust määrab raviarst sõltuvalt glükoosi tasemest veres.

Soovitatav algannus on 500 mg (1 tablett Siofor® 500 või 1/2 Siofor® 1000 tabletti) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise alustamist on võimalik annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt vere glükoosi tasemest keskmisele päevaannusele 3-4. ravim Siofor ® 500, 2-3. Siofor® 850 või 2 vahekaardi valmistamine. ravim Siofor® 1000. Annuse järkjärguline suurenemine vähendab seedetraktil esinevate kõrvaltoimete arvu.

Maksimaalne annus on 3000 mg päevas 3 annusena (6 tabletti ravimit Siofor® 500 või 3 tabletti ravimit Siofor ® 1000).

Patsientidele, kellele on määratud suured annused (2000-3000 mg / päevas), 2 tabelit. ravimit Siofor ® 500 ühel kaardil. ravim Siofor ® 1000.

Patsiendi üleviimisel Siofor®-i ravile teise diabeedivastase ravimiga, lõpetage selle kasutamine ja alustage Siofor®-i võtmist ülaltoodud annustes.

Kombineeritud kasutamine insuliiniga

Glükeemilise kontrolli parandamiseks võib ravimit Siofor® ja insuliini kombineerida. Standardne algannus on 500 mg (1 tabel Siofor® 500 või 1/2 Siofor® 1000 tabletist) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas järk-järgult. annuse suurendamine umbes ühe nädala intervallidega keskmise 3-4 päevase annuseni. ravim Siofor ® 500, 2. ravimit Siofor ® 1000 või 2-3. ravim Siofor ® 850; Insuliiniannus määratakse glükoosi kontsentratsiooni põhjal veres.

Maksimaalne annus on 3000 mg / ööpäevas 3 annuses.

Kuna eakatel patsientidel on võimalik neerufunktsiooni kahjustada, valitakse Siofor®'i annus, võttes arvesse kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Neerude funktsionaalse seisundi regulaarne hindamine on vajalik

Lapsed vanuses 10 kuni 18 aastat

Monoteraapia ja kombineeritud kasutamine insuliiniga

Standardne algannus on 500 mg (1 tablett Siofor® 500 või 1/2 tabletti Siofor® 1000) 1 kord päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise alustamist võib annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt vere glükoosi tasemest. Annuse järkjärguline suurenemine vähendab seedetraktil esinevate kõrvaltoimete arvu.

Maksimaalne annus lastele on 2000 mg ööpäevas (4 tabletti Siofor® 500 või 2 Siofor® 1000 tabletti) 2… 3 annusena.

Insuliiniannus määratakse glükoosi taseme alusel veres.

Kõrvaltoimed

Võimalikke kõrvaltoimeid ravimi kasutamisel antakse sõltuvalt esinemissagedusest: sageli (≥1 / 100, ®, võttes arvesse vajadust kasutada ravimit emal.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Ravim on vastunäidustatud neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni kahjustuse korral (CK ® tuleb ajutiselt asendada teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (nt insuliin) 48 tundi enne ja 48 tundi pärast röntgeniuuringut, milles on süstitud joodi sisaldavaid kontrastaineid.

Siofori kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne planeeritud kirurgilist operatsiooni üldanesteesias, seljaaju või epiduraalse anesteesiaga. Ravi jätkamine peab toimuma pärast suukaudse toitumise jätkamist või mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni, kui on kinnitatud normaalne neerufunktsioon.

Siofor ® ei asenda dieeti ega igapäevast treeningut - seda tüüpi ravi tuleb kombineerida vastavalt arsti soovitustele. Siofor ® -ravi ajal peavad kõik patsiendid jälgima toiduaineid, mille kogu päev on ühtlaselt süsivesikute tarbimisega. Ülekaalulised patsiendid peaksid järgima madala kalorsusega dieeti.

Standardseid labori analüüse diabeediga patsientidele tuleks regulaarselt läbi viia.

Enne ravimi kasutamist peaks Siofor® 10... 18-aastastel lastel kinnitama 2. tüüpi diabeedi diagnoosi.

Üheaastaste kontrollitud kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud metformiini toimet kasvule ja arengule ning laste puberteedile, andmed nende näitajate kohta pikema kasutusega ei ole kättesaadavad. Sellega seoses on soovitatav metformiini saavatel lastel asjakohaseid parameetreid hoolikalt kontrollida, eriti eelravimil (10–12 aastat).

Siofor ® -ga monoteraapia ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid ravimi samaaegsel kasutamisel insuliini või sulfonüüluurea derivaatidega tuleb olla ettevaatlik.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi Siofor ® kasutamine ei põhjusta hüpoglükeemiat ja ei mõjuta seega võimet juhtida ja mehhanisme hooldada.

Samaaegse ravimiga Siofor ® koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) võib tekkida hüpoglükeemiline seisund, mistõttu tuleb hoolitseda autojuhtimise ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid reaktsioone.

Üleannustamine

Metformiini kasutamisel annustes kuni 85 g ei täheldatud hüpoglükeemiat.

Sümptomid: märkimisväärse üleannustamise korral võib tekkida laktatsidoos, mille sümptomid on tõsine nõrkus, hingamishäired, uimasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, hüpotermia, vererõhu langus, refleks bradüarütmia. Võib esineda lihasvalu, segasus ja teadvuse kadu.

Ravi: Soovitatav on viivitamatu ravimi võtmine ja haiglaravi. Kõige efektiivsem meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks organismist on hemodialüüs.

Ravimi koostoime

Joodit sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne manustamine suhkurtõvega patsientidele võib olla neerupuudulikkuse tõttu keeruline, mistõttu metformiin koguneb ja suurendab laktatsidoosi riski. Siofori kasutamine tuleb katkestada 48 tundi enne ja seda ei tohi jätkata varem kui 2 päeva pärast röntgenuuringut joodi sisaldavate kontrastainetega, tingimusel et seerumi kreatiniini kontsentratsioon on normaalne.

Laktatsidoosi tekkimise oht suureneb ägeda alkoholimürgistuse või samaaegse kasutamisega etanooli sisaldavate ravimitega, eriti toitumise või söömishäirete, aga ka maksapuudulikkuse taustal.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Metformiini samaaegne kasutamine danasooliga võib viia hüperglükeemilise efekti tekkeni. Vajadusel nõuab ravi danasooliga ja pärast selle kasutamise lõpetamist metformiini annuse kohandamist veres glükoosi kontsentratsiooni kontrolli all.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, epinefriini, glükagooni, kilpnäärme hormoonide, fenotiasiiniderivaatide, nikotiinhappe kasutamisega on vere glükoosisisalduse suurenemine võimalik.

Nifedipiin suurendab imendumist, Cmax metformiini plasmas pikendab selle eritumist.

Katioonsed ravimid (amiloriid, morfiin, prokainamiid, kinidiin, ranitidiin, triamtereen, vankomütsiin), mis sekreteerivad tubulites, konkureerivad torukujuliste transpordisüsteemide ja pikaajalise raviga, võivad suurendada C-taset.max metformiin plasmas.

Tsimetidiin aeglustab ravimi eritumist, mis suurendab laktatsidoosi riski.

Metformiin vähendab Cmax ja t1/2 furosemiid.

Metformiin võib nõrgendada kaudsete antikoagulantide toimet.

Glükokortikoididel (süsteemseks ja paikseks kasutamiseks), beeta-adrenomimeetikumidel ja diureetikumidel on hüperglükeemiline aktiivsus. Glükoosi kontsentratsiooni veres tuleb hoolikalt kontrollida, eriti ravi alguses. Vajadusel tuleb metformiini annust korrigeerida samaaegsel kasutamisel ja pärast nende ravimite kaotamist.

AKE inhibiitorid ja teised antihüpertensiivsed ravimid võivad vähendada veresuhkru taset. Vajadusel saab kohandada metformiini annust.

Ravimi Siofor® samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosiga, salitsülaatidega võib hüpoglükeemiline toime suureneda.

Säilitamistingimused Siofor ®

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

SIOFOR 850 tabletti

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

- glükoosi produktsiooni vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;

- suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja seetõttu paranenud glükoosi imendumine perifeerias ja selle kasutamine;

- glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

  • Esitage endokrinoloogile küsimus
  • Osta ravimeid
  • Vt institutsioonid

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist Cmax vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine Vd moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

Näidustused

- 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel on ebapiisav toitumisravi ja füüsiline koormus.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Vastunäidustused

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom;

- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus (QC