Farmakoloogiline toime ja ravimi kasutamise juhend Jardins

Diagnostika

Diabeedi ravis on ravimite valik väga oluline. Neid määravad arstid, kuid patsientidel ei ole võimalik teada ühe või teise ravimi iseärasusi. Üks radaris mainitud ja glükoositaseme kontrollimiseks kasutatavatest ravimitest on Jardins.

Üldine teave, koostise ja vabastamise vorm

See ravim on valmistatud Saksamaal. See on sisemiseks kasutamiseks mõeldud pill, mida iseloomustab hüpoglükeemiline toime. Seda tuleks kasutada ainult raviarsti soovitusel, sest teistsuguses olukorras võite põhjustada tervise halvenemist.

Samal ajal on vaja hoolikalt jälgida riigi muutusi, märkides kõrvaltoimete esinemist. Nõuetekohane rakendamine koos soovitustega aitab vähendada veresuhkru kogust ja saavutada positiivset dünaamikat.

Tööriista esindavad kaks tüüpi tablette, mis erinevad toimeaine kogusest. See aine on Empagliflozin. Rakendatakse meditsiinilist preparaati, mis sisaldab 10 või 25 mg seda komponenti.

Iga tablett on ovaalse kujuga ja on kaetud kilega. Sellel on graveerimine (ühelt poolt on tootja sümbol, teiselt poolt aktiivse komponendi annus).

Lisaks Empagliflozinile sisaldab Jardins täiendavaid koostisosi:

mikrokristalne tselluloos;
laktoosmonohüdraat;
magneesiumstearaat;
kolloidne ränidioksiid;
hüproloos;
talk;
titaandioksiid;
värvi.

Vahendid on teostatud pappkarpides, kus pannakse pillid (10 tk). Pakend sisaldab 1 või 3 blistrit.

Toimemehhanism ja farmakokineetika

Empagliflozin on 2. tüüpi naatriumglükoosi ülekande inhibiitor. Selle mõju võimaldab kontrollida suhkru kogust 2. tüüpi diabeedis. Tänu sellele ainele väheneb neerude kaudu glükoosi reabsorptsioon.

Glükoosi eritumist neerude kaudu mõjutab selle sisaldus veres ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus. Ravimi vastuvõtmisel diabeetikutele kiireneb oluliselt suhkru eemaldamine uriiniga, mis tagab selle koguse kiire vähenemise.

Jardinsi teine tunnusjoon on selle positiivne mõju beeta-rakkude aktiivsusele ja rasvapõletusprotsesside aktiveerimisele. See annab kaalulanguse, mis on kasulik ülekaalulisuse all kannatavatele patsientidele.

Absaglifloziin imendub kiiresti, mis toimub seedetrakti seintes. Aine saavutab kõrgeima kontsentratsiooni 1,5 tundi pärast pillide võtmist. Lisaks väheneb selle kogus plasmas järsult, kuna selle jaotus toimub. Metabolism on aeglane.

Ravimi süsteemne toime muutub suureneva doosiga intensiivsemaks. Rasvaste toitude võtmine vähendab mõnevõrra selle tõhusust. Kuid need muutused on väikesed, nii et tööriista saab juua nii enne kui ka pärast sööki.

Empagliflozin moodustab vere valkudega stabiilseid sidemeid, moodustades kolme tüüpi metaboliite. Kuid nende sisaldus võrreldes toimeaine kontsentratsiooniga on tühine. Ravimi eemaldamine toimub peaaegu muutumatul kujul koos väljaheitega ja uriiniga.

Näidustused ja vastunäidustused

Meditsiinilise preparaadi põhifunktsioon on veresuhkru taseme kontroll diabeetikutel.

See on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks järgmistes olukordades:

monoteraapia (metformiinil põhinevate ravimite toitumise ja talumatuse tulemuste puudumisel);
kombineeritud ravi (selle ravimi kombinatsioon teiste ravimitega, sealhulgas insuliin, kui toitumine ei ole tõhus).

On juhtumeid, kui tööriista kasutamine on keelatud:

1. tüüpi diabeet;
ketoatsidoosi teke diabeedi korral;
neerupuudulikkus;
laktoosi talumatus;
laktaasi puudulikkus;
imetamine ja rasedus;
vanadus (alates 85 aastast);
laste vanus (kuni 18 aastat);
tundlikkus komponentide suhtes.

Lisaks rangetele vastunäidustustele eraldada olukorrad, kus lubatud vahendite kasutamine, kuid arsti järelevalve all.

Nende hulka kuuluvad:

seedetrakti haigused, millega kaasneb kalduvus dehüdratsiooniks;
kuseteede nakkushaigused;
vajadus madala süsinikusisaldusega dieedi järele;
hüpovoleemia tõenäosus;
pankrease beeta-rakkude katkestamine;
diabeetiline ketoatsidoos;
patsiendi vanus üle 75 aasta.

Nendel ja sarnastel juhtudel võib ravim välja kirjutada, kuid ainult selleks, et seda põhjendada.

Kasutusjuhend

Jardins tugineb vee allaneelamisel. Selle kasutamine on lubatud nii enne kui ka pärast söömist.

Annust tuleb arstiga täpsustada, kuid konkreetsete juhiste puudumisel on ette nähtud üks tablett (10 mg) päevas.

Kui selline ravimi ajakava ei too soovitud efekti, on soovitatav kasutada seda vahendit, kui toimeaine annus on 25 mg.

Ka tema peaks juua ühe ühiku päevas. Ravimi maksimaalne annus on 25 mg.

Kahekordset Jardini annust ei saa võtta, isegi kui ravim ei ole õigel ajal jooma. Sel juhul on vajalik võtta pill, kui patsient on vea meenutanud.

Spetsiaalsed patsiendid ja näidustused

Teatud patsientide rühmade jaoks on olemas erieeskirjad.

Nende hulka kuuluvad:

Naised raseduse ja imetamise ajal. Teave selle kohta, kuidas empagliflozin sellistele patsientidele toimib, ei ole veel kättesaadav, sest selle valdkonna uuringuid ei ole läbi viidud. See tähendab narkootikumide kasutamise keeldu.
Lapsed ja teismelised. Samuti ei ole nende ravimite efektiivsust ja tõenäolisi riske uuritud. Nende patsientide ohutuse huvides soovitatakse neil kasutada teisi ravimeid.
Vanad inimesed. Alates 75. eluaastast kogevad patsiendid dehüdratsiooni tõenäolisemalt selle raviga ravimisel. Seetõttu on vaja järgida nende suhtes ettevaatusabinõusid. Arst võib määrata nii haiged Jardins'i, kuid peaks hoolikalt jälgima nende tervist. Üle 85 aasta vanuselt on see ravim vastunäidustatud.

Teised patsiendirühmad võivad seda ravimit kasutada teiste piirangute puudumisel ja vastavalt spetsialisti poolt ette nähtud nõuetele.

Spetsiifiliste näidustuste olemasolu selle ravimi puhul on seotud selle toimega neerudele. Seetõttu peab arst enne Jardins'i väljakirjutamist tagama, et selles kehas ei ole rikkumisi.

Samuti, kui ravimit kasutatakse pikka aega, on vaja jälgida neerufunktsioonide rakendamist, läbi viia patsiendi uuring. Muudel juhtudel (isegi maksafunktsiooni häirete korral) ei ole annuse muutmine vajalik.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Selle ravimi kasutamisel võib mõnikord tekkida soovimatu toime.

Peamised neist on:

hüpoglükeemia;
sügelus nahal;
hüpovoleemia;
urineerimise häired (suurenenud või puuduvad);
kandidoos;
kuseteede nakkushaigused;
vulvovaginiit.

Sellistel juhtudel sõltub menetlus nende tõsidusest. Tavaliselt asendatakse Jardinid teiste tablettidega. Kõrvaltoimete järkjärgulise nõrgenemise või nende vähese intensiivsusega ravi võib jätkata.

Juhiste järgimisel ei leitud üleannustamise juhtumeid. Ühekordse üleannustamise korral kuni 80 mg ei esinenud kõrvalekaldeid. Kui üleannustamise tõttu avastatakse tõsiseid tüsistusi, sõltuvad nende eliminatsiooni tunnused sümptomitest.

Ravimi koostoimed ja analoogid

Õige ravirežiim vähendab komplikatsioonide riski koos teiste ravimitega. On ebasoovitav kombineerida seda ravimit diureetikumidega, kuna see aitab suurendada nende toimet, mis viib dehüdratsiooni ja rõhu vähendamiseni.

Kui on põhjust keelduda sellest tööriistast, võib selle asendada analoogidega.

Peamised neist on:

Repodiab. Nende pillide aktiivne komponent on Repaglinide. Tööriista iseloomustab sarnane toime ja sarnased vastunäidustused, mis lisavad maksapuudulikkust. Samuti tuleks seda hoolikalt kombineerida teiste ravimitega, sest selle suhtes on rohkem piiranguid.
Novonorm. Ravim põhineb ka repagliniidil. Antud tööriista vastunäidustused on sarnased Jardins'e kasutamisele, välja arvatud neerukahjustus (sel juhul võib seda kasutada hoolika meditsiinilise järelevalve all).
Invokana. Toode sobib 2. tüüpi diabeedi raviks. Selle toimeaine on Kanagliflozin. Ravim on Jardinile väga sarnane, mida iseloomustavad samad vastunäidustused ja kõrvaltoimed.

Nende ja teiste analoogravimite kasutamiseks peate olema arsti poolt määratud.

Tarbijate arvamused

Jardins'i võtnud patsientide arvukate ülevaatuste põhjal võib järeldada, et ravim vähendab hästi veresuhkru taset ja on mugav kasutada, kuid on täheldatud põie ja neerude kõrvaltoimeid, mis põhjustasid mõned ravimi analoogidele ülemineku. Samuti on ravimile kõrge hind.

Alustasin Jardinsi endokrinoloogi soovitusel. Mulle meeldisid tulemused, kuid siis kadus ta apteekidest ja ma pidin kasutama teist ravimit. Niipea kui sain, naasisin Jardinsi vastuvõtule, sest ta reguleerib suhkrut hästi. Ainus probleem on ravimi hind.

Alguses olin selle ravimiga rahul, sest hoidsin suhkru määra hästi. Kuid tema pärast oli mul probleeme põie vastu - ma pidin tualetti liiga tihti minema. Siis tuli tupe sügelus. Arst ütles, et need on kõrvaltoimed. Püüdsin sellega harjuda, aga ma pidin küsima teist ravimit.

Mulle meeldib, et Jardinsil on kaks annust. Ma kasutasin piisavalt 10 mg tablette, siis pidin annust suurendama. Loodan, et suvel saan naasta eelmise ravivõimaluse juurde, sest suvel ma elan maamajas. Seal on värske õhk, palju tööd, köögiviljad aias, mistõttu peaks olema lihtsam suhkrut kontrollida. Ravim sobib mulle ideaalselt, ei põhjusta kõrvaltoimeid ja seda on lihtne võtta - ainult 1 kord päevas.

Valentina, 57 aastat vana

Video materjal 2. tüüpi diabeedi põhjuste kohta:

Ravimi maksumus Jardins sõltub toimeaine kogusest tablettides. Annuses 10 mg võib ravimit osta hinnaga 2000-2200 rubla. Kui vajate ravimi annust 25 mg, peab see kulutama 2100-2600 rubla. Need on 30 tabletti sisaldava paketi keskmised hinnad. 10 tabletiga paketi ostmisel on vaja 800-1000 rubla.

See ravim võib kahjustada patsienti, kui seda ei manustata korralikult. Seetõttu on selle vastuvõtt lubatud ainult arsti loal. Apteegid müüvad seda ainult retsepti alusel.

Vahendid diabeedi raviks Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - ülevaade

Pomm diabeedi ravis! Aitas kaotada kaalu ja hüvasti hüvasti pre-diabeetikust. Arst on rangelt määranud!

Alustan vähe taustaga, mis täpselt viis selle imelise ettevalmistuse kasutamiseks. 32-ndatel jõudis minu kaal kriitilisele tasemele - 106 kg. See juhtus stressi „segamise” taustal, COC-i ebaõige (eksperimentaalne, ütleksin) retseptiga minu arstile ja paljude teiste väiksemate põhjuste tõttu. Kaalutõus toimus kiiresti umbes 15-16 kg. Selle tulemusena sai minu seisund kergelt nõrkaks. Mulle ilmnesid uued sümptomid: kõhu rasvumine ("paksenemine" kõhus, rindkeres), väsimus, uimasus, metsik söögiisu. Arvukad katsed enese kadumiseks ei andnud mingeid tulemusi, kaal oli surnud.

Püüdes midagi muuta, pöördusin endokrinoloogi poole. Kahjuks pidime me pöörduma rohkem kui ühe poole, sest diagnoos oli üheselt mõistetav, kuid raviskeem ei toonud esimesel juhul oodatud tulemust. Niisiis, pärast glükoosi, glükeeritud hemoglobiini, koormusega glükoosi ja rakkude vahelise glükoosi testimist oli otsus: prediabeet. Testitulemused olid täielikud - glükoos 6.1, pärast koormust 12 ° C.

Arst määras metformiini annuses 1000 mg ja ütles neile, et nad teevad midagi ja kohe kaalust alla, kuid midagi ei oleks juhtunud, kuid neid oleks piinanud loodusliku „hoora” rünnakud - ja mul oli nendega väga raske toime tulla. Kaal, muide, peaaegu ei vähenenud.

Ma pöördusin teise arsti poole, kuna ma ei lootnud enam positiivseid muutusi, vaid tahtsin kuulda teist pädevat arvamust ja võrrelda kahte ravimeetodit. Vastuvõtul selgitab arst mulle sõrmedega sõna otseses mõttes, miks kaal ei vähene, miks söögiisu on kontrollimatult suurenenud, s.t. veresuhkru järskudest hüppedest ja seega insuliiniresistentsuse ja diabeedieelse seisundi arengust. Crashto kirjeldab, mida tulevikus ootab 2. tüüpi suhkurtõve areng, otsustas arst mind konsulteerida ja teatas "Bombist" diabeedi ravis, mis kahtlemata aitab mind - see on siin on ime narkootikum Jardins. Manustatud annus oli 10 mg, see on 25 mg, kuid minu puhul oli see annus optimaalne. Plus Metformin (Glucophage).

Hind on väga materiaalne - 2000 rubla 30 tableti kohta. Mõnes apteegis oli hinnaskaalas kuni 3000 rubla.

Sel ajal oli Internetis vähe teavet, s.t. praktiliselt puudusid ülevaated. Ma pidin usaldama juhiseid + minu usku imesse. Minu tundete kohaselt ei olnud seal midagi halvemat)).

Jardinsi tegevuse põhimõte on glükoosi elimineerimine kehast uriini kaudu.

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- neerupuudulikkus SCF-is

Vastunäidustused on üsna tõsised ja arst hoiatas, et neerude ravim annab väga suure koormuse. Seetõttu on soovitatav mitte neerud, dieet ilma alkoholita ja minimaalse soolaga koormata.

Niisiis võtsin Jardins 10 mg üks kord päevas klaasitäie veega. Vastuvõtt ei ole toiduga seotud, isegi enne, vähemalt pärast seda. Minu puhul jagati ravi Glyukofazi vastuvõtuga.

Selle ravimi võtmisel vähenes söögiisu märgatavalt, see ei olnud patoloogiliselt magusale. Ja selle tulemusena hakkas kaal sulama! Minu rõõm ei teadnud piire! Viie kuu jooksul võtsin ma maha 14kg ja ilma dieedi ja füüsilise koormuseta. Ja mis kõige tähtsam, on veresuhkru näitajad oluliselt vähenenud. Mul ei ole enam diagnoositud prediabeet.

Ma oleksin seda veel jooma, hind ei häirinud mind - tervise jaoks ei ole hind)). Aga !! - pärast ühe aasta möödumist tõusis kaal nii, nagu oleks juurdunud kohapeal, ja neerude piirkonnas muutus see "murdumiseks". Siis ma leidsin internetist teavet - et seda ei soovitata juua rohkem kui kaks aastat, siis neerud allutatakse väga raskele koormusele.

Mu arst kolis teise linna, nii et mul ei ole veel üksikasjalikku konsultatsiooni, ma tühistasin Jardins'i ise - ma usaldan oma tundeid ja uut tunnistust glükoositestidest. Seni on kõik korras, ma kaalun ja õige toitumise järgimine on palju lihtsam.

Minu jaoks on negatiivne külg see, et ravim on uimastiturul uus, jällegi on vähe tagasisidet. Selgub, et ta ise katsetas)) Kuigi diabeedi andmetel langevad veresuhkru näitajad oluliselt.

Sõltumata võtta kaalu vähendamiseks kategooriliselt ei soovita! Ainult arsti poolt määratud veresuhkru tõsiste probleemide korral. Minu puhul aitas ta mul oma diabeetilise seisundi õudusest välja tulla, et parandada oma tervist. Ja veel mitte pidev imerohi, uus ravim, mida uimastiturul vähe uuriti.

Jardins arvustused

Vormivorm: tabletid

Analoogid Jardins

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 90 rubla. Analoog odavam 892 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 97 rubla. Analoog odavam 885 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 115 rubla. Analoog odavam 867 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 130 rubla. Analoog odavam 852 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 273 rubla. Analoog odavam 709 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 287 rubla. Analoog odavam 695 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 288 rubla. Analoog odavam 694 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 435 rubla. Analoog odavam 547 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 499 rubla. Analoog odavam 483 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 735 rubla. Analoog odavam 247 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1060 rubla. Analoog on 78 rubla kallim

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1301 rubla. Analoog kallim on 319 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1395 rubla. Analoog rohkem 413 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1806 rubla. Analoog rohkem 824 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 2128 rubla. Analoog on kallim 1146 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 2569 rubla. Analoog on 1587 rubla kallim

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 3396 rubla. Analoog on kallim 2414 rubla eest

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 4919 rubla. Analoog kallim 3937 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 8880 rubla. Analoog on 7898 rubla kallim

Juhendid Jardinile

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koostis

1 tabletikile kaetud sisaldab:
Toimeaine:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
Abiained:
laktoosmonohüdraat - 162,50 / 113,0 mg, mikrokristalne tselluloos - 62,50 / 50,0 mg, hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos) - 7,5 / 6,0 mg, kroskarmelloosnaatrium - 5,0 / 4,0 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,25 / 1,0 mg, magneesiumstearaat - 1,25 / 1,0 mg;
Shell:
Opadry kollane (02В38190) - 7,0 / 6,0 mg (hüpromelloos 2910 - 3,5 / 3,0 mg, titaandioksiid (E 171) - 1,733 / 1,455 mg, talk - 1,4 / 1,2 mg, makrogool 400 - 0,35 / 0,3 mg, kollane raudoksiid (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

Kirjeldus
Tabletid annuses 10 mg
Ümmargused kaksikkumerad tabletid, kumerdatud servadega, helekollase värviga, mille sümbol on graveeritud tableti ühele küljele ja teisele küljele “S10”.
Tabletid annuses 25 mg
Ovaalsed kaksikkumerad tabletid, kumerdatud servadega, kaetud helekollase värviga, millel on ettevõtte sümboli graveerimine tableti ühele küljele ja “S25” teisele küljele.

Farmakoterapeutiline grupp

Hüpoglükeemiline aine suukaudseks manustamiseks - naatrium 2 tüüpi glükoosi transporter

ATH kood: A10BH12

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Empaglifloziin on naatriumtüüpi 2 glükoosi transporteri pöörduv, väga aktiivne, selektiivne ja konkurentsivõimeline inhibiitor, mille kontsentratsioon on vajalik, et inhibeerida 50% ensüümi aktiivsusest (IC50) 1,3 nmol. Empaglifloziini selektiivsus on 5000 korda suurem kui glükoosi imendumisest sooles vastutava naatriumtüüpi 1 glükoosi transporteri selektiivsus. Lisaks leiti, et empagliflozinil on kõrge selektiivsus teiste glükoosi transportijate suhtes, kes vastutavad erinevate kudede glükoosi homeostaasi eest.
Naatriumtüüpi 2 glükoosi transporter on peamine kandjavalk, mis vastutab glükoosi glükoerulitest tagasi imendumise eest vereringesse. Empaglifloziin parandab glükoosisisalduse kontrolli II tüüpi suhkurtõvega patsientidel (2. tüüpi diabeet), vähendades glükoosi imendumist neerudes. Neerude kaudu selle mehhanismi kaudu eritunud glükoosi kogus sõltub glükoosi kontsentratsioonist veres ja glomerulaarfiltratsiooni kiirusest (GFR). 2. tüüpi diabeedi ja hüperglükeemiaga patsientide naatrium-sõltuva glükoosi transporteri inhibeerimine põhjustab glükoosi eliminatsiooni neerude kaudu.
Kliinilistes uuringutes leiti, et suhkurtõvega patsientidel 2 suurenes glükoosi eritumine neerude kaudu kohe pärast esimese empaglifloziini annuse manustamist; see toime kestis 24 tundi. Glükoosi eritumise suurenemine neerude kaudu püsis kuni 4-nädalase raviperioodi lõpuni, ulatudes keskmiselt umbes 78 g päevas koos empagliflozin'i kasutamisega annuses 25 mg üks kord päevas. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel põhjustas glükoosi eritumine neerude kaudu plasma glükoosi kontsentratsiooni kohene vähenemine.
Empaglifloziin vähendab glükoosi plasmakontsentratsiooni nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki.
Empaglifloziini insuliinist sõltumatu toimemehhanism aitab kaasa hüpoglükeemia võimaliku arengu madalale riskile.
Empaglifloziini toime ei sõltu kõhunäärme beeta-rakkude ja insuliini metabolismi funktsionaalsest seisundist. Täheldati emaglifloziini positiivset mõju beeta-raku funktsiooni asendusmarkeritele, sealhulgas HOMA-ß indeksile (homeostaasi-B hindamise mudel ja proinsuliini suhe insuliiniga). Lisaks põhjustab glükoosi täiendav eritumine neerude kaudu kalorite kadu, millega kaasneb rasvkoe mahu vähenemine ja kehakaalu vähenemine.
Empaglifloziini kasutamisel täheldatud glükosuuriat kaasneb diureesi kerge suurenemine, mis võib kaasa aidata mõõduka vererõhu langusele.
Kliinilistes uuringutes, kus emaglifloziini kasutati monoteraapiana; kombineeritud ravi metformiiniga; kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega; kombinatsioonravi metformiini ja glimepiriidi vahel; kombinatsioonravi pioglitasoon +/- metformiiniga; kombinatsioonravi vormis dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitoriga (DPP-4), metformiin +/- teise hüpoglükeemilise suukaudse ravimiga; Insuliiniga kombineeritud ravi vormis on tõestatud glükaaditud hemoglobiini HbAlc statistiliselt oluline vähenemine ja tühja kõhu plasmakontsentratsiooni vähenemine.

Farmakokineetika
Empaglifloziini farmakokineetikat on põhjalikult uuritud tervetel vabatahtlikel ja diabeediga patsientidel 2.
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub Empagliflozin kiiresti, emagliflosiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (C max) saavutati 1,5 tunni pärast. Seejärel vähenes empaglifloziini kontsentratsioon plasmas kahes faasis.
Pärast empaglifloziini manustamist oli kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) keskmine pind vereplasma püsikontsentratsiooni perioodil 4740 nmol x h / l ja Cmax-687 nmol / l.
Empaglifloziini farmakokineetika tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel oli üldiselt sarnane.
Söömine ei avalda kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.
Jaotus
Jaotusruumala püsiva plasmakontsentratsiooni ajal oli ligikaudu 73,8 liitrit. Pärast märgistatud empagliflozin [14 C] suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele oli plasmavalkudega seondumine 86%.
Metabolism
Inimese empagliflozini peamine metaboolne rada on glükuronidatsioon, kus osalevad uridiin-5'-difosfüklükuronosüültransferaas UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ja UGT1A9. Kõige sagedamini tuvastatavad empagliflozini metaboliidid on kolm glükuroonkonjugaati (2-0, 3-0 ja 6-0 glükuroniid). Iga metaboliidi süsteemne toime on väike (alla 10% empaglifloziini kogumõjust).
Eemaldamine
Poolväärtusaeg oli ligikaudu 12,4 tundi. Empaglifloziini korral üks kord päevas saavutati püsiv plasmakontsentratsioon pärast viiendat annust. Pärast märgistatud emaglifloziini [14 C] suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% annusest (soolte kaudu 41% ja neerud 54%). Soole kaudu eritus märgistatud ravim muutumatul kujul. Ainult pool märgistatud ravimist eritus neerude kaudu muutumatul kujul.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
Neerufunktsiooni häired
Kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel (30 2) ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel suurenesid empaglifloziini AUC väärtused vastavalt umbes 18%, 20%, 66% ja 48% võrreldes normaalse t neerufunktsioon. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli maksimaalne plasma empaglifloziini kontsentratsioon sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientide vastavate väärtustega. Kerge kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel oli emaglifloziini maksimaalne kontsentratsioon plasmas ligikaudu 20% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi andmed näitasid, et empaglifloziini kogu kliirens vähenes GFR vähenemisega, mis tõi kaasa ravimi ekspositsiooni suurenemise.
Maksafunktsiooni häired
Kerge, mõõduka ja raske raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel (vastavalt Child-Pugh'i klassifikatsioonile) suurenesid empaglifloziini AUC väärtused vastavalt umbes 23%, 47% ja 75% ning Staxi väärtused vastavalt umbes 4%, 23 % ja 48% (võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega).
Kehamassiindeksil, soost, rassist ja vanusest ei olnud kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.
Lapsed
Emaglifloziini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

Näidustused

Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Annustamine ja manustamine

Monoteraapia või kombineeritud ravi
Soovitatav algannus on 10 mg (1 tablett 10 mg) üks kord päevas suu kaudu.
Kui 10 mg ööpäevane annus ei anna piisavat veresuhkru kontrolli, võib annust suurendada 25 mg-ni (1 tablett annusega 25 mg 1 kord päevas). Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg.
Narkootikumide JARDINSit võib võtta sõltumata söögist igal päeval.
Ravimi ühe või mitme annuse võtmise vahelejätmine
Annuse vahelejätmisel peab patsient ravimi võtma kohe, kui ta meenutab.
Ärge võtke kahekordset annust ühe päeva jooksul.
Patsientide erirühmad
Neerupuudulikkuse korral, mille GFR on 45 kuni 90 ml / min / 1,73 m 2, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Neerupuudulikkusega patsientidel, kelle GFR on alla 45 ml / min / 1,73 m 2, ei ole soovitatav ravimit kasutada ebaefektiivsuse tõttu.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja kohandada.

Kõrvaltoimed
Kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus emaglifloziini või platseebot saanud patsientidel sarnane. Kõige tavalisem kõrvaltoime oli hüpoglükeemia, mida täheldati empaglifloziini kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliini derivaatidega (vt mõnede soovimatute reaktsioonide kirjeldust).
Platseebo-kontrollitud uuringutes emaglifloziini saanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool tabelis (soovimatud reaktsioonid klassifitseeriti organite ja süsteemide järgi ning vastavalt MedDRA poolt eelistatud tingimustele), näidates nende absoluutset sagedust. Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sagedased ( gt1 / 10), sage (alates> 1/100 kuni. t

Farmakoloogiline toime ja ravimi kasutamise juhend Jardins

Üldine teave, koostise ja vabastamise vorm

Tööriista esindavad kaks tüüpi tablette, mis erinevad toimeaine kogusest. See aine on Empagliflozin. Rakendatakse meditsiinilist preparaati, mis sisaldab 10 või 25 mg seda komponenti.

Iga tablett on ovaalse kujuga ja on kaetud kilega. Sellel on graveerimine (ühelt poolt on tootja sümbol, teiselt poolt aktiivse komponendi annus).

Lisaks Empagliflozinile sisaldab Jardins täiendavaid koostisosi:

mikrokristalne tselluloos;
laktoosmonohüdraat;
magneesiumstearaat;
kolloidne ränidioksiid;
hüproloos;
talk;
titaandioksiid;
värvi.

Vahendid on teostatud pappkarpides, kus pannakse pillid (10 tk). Pakend sisaldab 1 või 3 blistrit.

Toimemehhanism ja farmakokineetika

Näidustused ja vastunäidustused

Meditsiinilise preparaadi põhifunktsioon on veresuhkru taseme kontroll diabeetikutel.

See on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks järgmistes olukordades:

monoteraapia (metformiinil põhinevate ravimite toitumise ja talumatuse tulemuste puudumisel);
kombineeritud ravi (selle ravimi kombinatsioon teiste ravimitega, sealhulgas insuliin, kui toitumine ei ole tõhus).

On juhtumeid, kui tööriista kasutamine on keelatud:

1. tüüpi diabeet;
ketoatsidoosi teke diabeedi korral;
neerupuudulikkus;
laktoosi talumatus;
laktaasi puudulikkus;
imetamine ja rasedus;
vanadus (alates 85 aastast);
laste vanus (kuni 18 aastat);
tundlikkus komponentide suhtes.

Lisaks rangetele vastunäidustustele eraldada olukorrad, kus lubatud vahendite kasutamine, kuid arsti järelevalve all.

Nende hulka kuuluvad:

seedetrakti haigused, millega kaasneb kalduvus dehüdratsiooniks;
kuseteede nakkushaigused;
vajadus madala süsinikusisaldusega dieedi järele;
hüpovoleemia tõenäosus;
pankrease beeta-rakkude katkestamine;
diabeetiline ketoatsidoos;
patsiendi vanus üle 75 aasta.

Nendel ja sarnastel juhtudel võib ravim välja kirjutada, kuid ainult selleks, et seda põhjendada.

Kasutusjuhend

Jardins tugineb vee allaneelamisel. Selle kasutamine on lubatud nii enne kui ka pärast söömist.

Annust tuleb arstiga täpsustada, kuid konkreetsete juhiste puudumisel on ette nähtud üks tablett (10 mg) päevas.

Kui selline ravimi ajakava ei too soovitud efekti, on soovitatav kasutada seda vahendit, kui toimeaine annus on 25 mg.

Ka tema peaks juua ühe ühiku päevas. Ravimi maksimaalne annus on 25 mg.

Kahekordset Jardini annust ei saa võtta, isegi kui ravim ei ole õigel ajal jooma. Sel juhul on vajalik võtta pill, kui patsient on vea meenutanud.

Spetsiaalsed patsiendid ja näidustused

Teatud patsientide rühmade jaoks on olemas erieeskirjad.

Nende hulka kuuluvad:

Naised raseduse ja imetamise ajal. Teave selle kohta, kuidas empagliflozin sellistele patsientidele toimib, ei ole veel kättesaadav, sest selle valdkonna uuringuid ei ole läbi viidud. See tähendab narkootikumide kasutamise keeldu.
Lapsed ja teismelised. Samuti ei ole nende ravimite efektiivsust ja tõenäolisi riske uuritud. Nende patsientide ohutuse huvides soovitatakse neil kasutada teisi ravimeid.
Vanad inimesed. Alates 75. eluaastast kogevad patsiendid dehüdratsiooni tõenäolisemalt selle raviga ravimisel. Seetõttu on vaja järgida nende suhtes ettevaatusabinõusid. Arst võib määrata nii haiged Jardins'i, kuid peaks hoolikalt jälgima nende tervist. Üle 85 aasta vanuselt on see ravim vastunäidustatud.

Teised patsiendirühmad võivad seda ravimit kasutada teiste piirangute puudumisel ja vastavalt spetsialisti poolt ette nähtud nõuetele.

Spetsiifiliste näidustuste olemasolu selle ravimi puhul on seotud selle toimega neerudele. Seetõttu peab arst enne Jardins'i väljakirjutamist tagama, et selles kehas ei ole rikkumisi.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Selle ravimi kasutamisel võib mõnikord tekkida soovimatu toime.

Peamised neist on:

hüpoglükeemia;
sügelus nahal;
hüpovoleemia;
urineerimise häired (suurenenud või puuduvad);
kandidoos;
kuseteede nakkushaigused;
vulvovaginiit.

Ravimi koostoimed ja analoogid

Kui on põhjust keelduda sellest tööriistast, võib selle asendada analoogidega.

Peamised neist on:

Repodiab. Nende pillide aktiivne komponent on Repaglinide. Tööriista iseloomustab sarnane toime ja sarnased vastunäidustused, mis lisavad maksapuudulikkust. Samuti tuleks seda hoolikalt kombineerida teiste ravimitega, sest selle suhtes on rohkem piiranguid.
Novonorm. Ravim põhineb ka repagliniidil. Antud tööriista vastunäidustused on sarnased Jardins'e kasutamisele, välja arvatud neerukahjustus (sel juhul võib seda kasutada hoolika meditsiinilise järelevalve all).
Invokana. Toode sobib 2. tüüpi diabeedi raviks. Selle toimeaine on Kanagliflozin. Ravim on Jardinile väga sarnane, mida iseloomustavad samad vastunäidustused ja kõrvaltoimed.

Nende ja teiste analoogravimite kasutamiseks peate olema arsti poolt määratud.

Tarbijate arvamused

Valentina, 57 aastat vana

Video materjal 2. tüüpi diabeedi põhjuste kohta:

See ravim võib kahjustada patsienti, kui seda ei manustata korralikult. Seetõttu on selle vastuvõtt lubatud ainult arsti loal. Apteegid müüvad seda ainult retsepti alusel.

Tere Kas kellelgi on narkootikumide jardinsi kohta kommentaare ja muljeid

Tere Kas kellelgi on narkootikumide "jardins" kohta tagasisidet ja muljeid? Jaga seda

Teisel päeval ma juua 12.5. Kardinaalse suhkru vähendamisest on liiga vara rääkida, kuid andestage, ma lähen iga tunni järel tualetti. Ilmselt on tal tugev diureetiline toime.

derby, tänu. Kas te võtate monoteraapiat või midagi muud? Hommikul või õhtul?

liana, mul on hommikul metformiin 500, õhtul 500 ja pärastlõunal jardins. Loomulikult olin üllatunud soovitustes, mida nad juhivad hommikul või õhtul, kuid ma püüan nii nagu arst on määranud. Mul on siiski laiendatud insuliin, jardins on määratud, nii et hiljem saan oma ins

derby, teil on hommikul ja õhtul ainult 500 metformiini? Ei soovi annust suurendada? Insa annused langevad kohe alla.

Loodan, et te võtate Glucophage'i kaua?

derby
30. juuli 2016
18:10

ghoul3173, kuigi ma teen seda, arvan, et ma saan lisada kuni 850 või 1000 inimest. Mul on mõningast edu, pärast nädalat ma lähen oblasti haiglasse, et välja visata ultras. Jardins on niimoodi, kuigi lühike pole, täna ma langesin küpsise eest, ma kasutasin seda kõike, kuid tundus, et 6.3 lendas

ghoul3173
30. juuli 2016
18:24

Derby, Siofor, nagu Glucophage, on teise põlvkonna metformiin, Glucophage Long on kolmas põlvkond, mida iseloomustab pikem ja ühtlasem töö ning vähem teiseseid töid.

Õnn ja rohkem ultra!

Md küpsis on. liiga julge. teie olukorras.

derby
30. juuli 2016
18:25

liana
30. juuli 2016
23:37

derby, tänan, püüan vastavalt teie skeemile, mul on öösel 1000 glükoosi, kuid hüvitist ei ole, lõppu pakkus jardins + glükofage

JARDINS

Tabletid, kilekattega helekollane värvus, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega, ühele küljele graveerides ettevõtte sümbol ja "S10".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 162,5 mg, mikrokristalne tselluloos - 62,5 mg, hüproos (hüdroksüpropüültselluloos) - 7,5 mg, kroskarmelloosnaatrium - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,25 mg, magneesiumstearaat - 1,25 mg.

Kesta koostis: opadry kollane (02B38190) - 7 mg (hüpromelloos 2910 - 3,5 mg, titaandioksiid - 1,733 mg, talk - 1,4 mg, makrogool 400 - 0,35 mg, raua värvi kollane oksiid - 0,018 mg).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.

Tabletid, kilekattega helekollane, ovaalne, kahekordne koonus, kumerdatud servadega, mille ühele küljele on graveeritud ettevõtte sümbol ja "S25".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 113 mg, mikrokristalne tselluloos - 50 mg, hüproos (hüdroksüpropüültselluloos) - 6 mg, kroskarmelloosnaatrium - 4 mg, kolloidne ränidioksiid - 1 mg, magneesiumstearaat - 1 mg.

Kesta koostis: opadry yellow (02B38190) - 6 mg (hüpromelloos 2910 - 3 mg, titaandioksiid - 1,485 mg, talk - 1,2 mg, makrogool 400 - 0,3 mg, raua värvi kollane oksiid - 0,015 mg).

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.

Empaglifloziin on naatriumtüüpi 2 glükoosi transporteri pöörduv, väga aktiivne, selektiivne ja konkurentsivõimeline inhibiitor, mille kontsentratsioon on vajalik 50% ensüümi aktiivsuse inhibeerimiseks (IC₅₀), võrdne 1,3 nmol. Empaglifloziini selektiivsus on 5000 korda suurem kui glükoosi imendumisest sooles vastutava naatriumtüüpi 1 glükoosi transporteri selektiivsus.

Lisaks leiti, et empagliflozinil on kõrge selektiivsus teiste glükoosi transportijate suhtes, kes vastutavad erinevate kudede glükoosi homeostaasi eest.

Naatriumtüüpi 2 glükoosi transporter on peamine kandjavalk, mis vastutab glükoosi glükoerulitest tagasi imendumise eest vereringesse.

Empagliflozin parandab 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide glükeemilist kontrolli, vähendades glükoosi imendumist neerudes. Neerude kaudu selle mehhanismi kaudu eritunud glükoosi kogus sõltub glükoosi kontsentratsioonist veres ja GFR-is. 2. tüüpi suhkurtõve ja hüperglükeemiaga patsientide 2. tüüpi glükoosi transporteri pärssimine põhjustab neerude kaudu glükoosi eliminatsiooni.

Kliinilistes uuringutes leiti, et II tüüpi suhkurtõvega patsientidel suureneb glükoosi eritumine neerude kaudu kohe pärast esimese empagliflosiini annuse manustamist; see toime kestis 24 tundi, neerude glükoosi eritumise suurenemine püsis kuni 4-nädalase raviperioodi lõpuni, ulatudes umbes 78 g-ni päevas, kui empagliflozini kasutati annuses 25 mg 1 kord päevas. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel põhjustas glükoosi eritumine neerude kaudu plasma glükoosi kontsentratsiooni kohene vähenemine.

Empaglifloziin (annuses 10 mg ja 25 mg) vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas nii tühja kõhuga kui ka söömise järel.

Empaglifloziini toimemehhanism ei sõltu kõhunäärme β-rakkude ja insuliini metabolismi funktsionaalsest seisundist. Täheldati emaglifloziini positiivset mõju β-rakkude funktsionaalse aktiivsuse asendusmärgistele, sealhulgas HOMA-β indeksile (homeostaasi hindamise mudel) ja proinsuliini ja insuliini vahele. Lisaks põhjustab glükoosi täiendav eritumine neerude kaudu kalorite kadu, millega kaasneb rasvkoe mahu vähenemine ja kehakaalu vähenemine.

Empaglifloziini kasutamisel täheldatud glükosuuriat kaasneb diureesi kerge suurenemine, mis võib kaasa aidata mõõduka vererõhu langusele.

Kliinilistes uuringutes, kus emaglifloziini kasutati monoteraapiana; kombineeritud ravi metformiiniga; kombinatsioonravi metformiiniga hiljuti diagnoositud 2. tüüpi diabeediga patsientidel; kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega; kombinatsioonravi pioglitasoon +/- metformiiniga; kombinatsioonravi linagliptiiniga hiljuti diagnoositud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel; kombineeritud ravi linagliptiiniga, mis on lisatud metformiinravile; linagliptiini ja platseebo kombinatsioonravi patsientidel, kellel oli linagliptiini ja metformiini saavatel patsientidel puudulik glükeemiline kontroll; kombinatsioonravi metformiini ja glimepiriidi vahel (2-aastase uuringu andmed); kombinatsioonravi insuliiniga (mitme insuliini süstimise režiim) +/- metformiin; kombineeritud ravi basaalinsuliiniga; kombinatsioonravi dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitoriga (DPP-4), metformiin +/- teine hüpoglükeemiline suukaudne ravim on näidanud statistiliselt olulist glükeeritud hemoglobiini (HbA) vähenemist._1c), vähendades plasma glükoosisisaldust tühja kõhuga, vähendades vererõhku ja kehakaalu.

Kliinilises uuringus uuriti Jardins'i toimet kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedusele II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja kõrgel kardiovaskulaarsel riskil (määratletud kui vähemalt ühel järgmistest haigustest ja / või seisunditest: IHD / müokardiinfarkt, ümbersõit koronaararterid, IHD ühe koronaarse veresoonkonna kahjustusega, IHD mitme koronaarse veresoonkonna kahjustusega /, anamneesis isheemiline või hemorraagiline insult, perifeersete arterite haigus sümptomitega või ilma; saanud standardravi, mis sisaldas hüpoglükeemilisi ravimeid ja ravimeid südame-veresoonkonna haiguste raviks. Esmane tulemusnäitajaks hinnati südame-veresoonkonna surma, mitte-fataalset müokardiinfarkti ja mitte-fataalset insulti. Täiendavad eelnevalt kindlaks määratud lõpp-punktid valiti südame-veresoonkonna surma, üldise suremuse, nefropaatia või nefropaatia progresseeruva halvenemise, südamepuudulikkuse haiglaravi jaoks.

Empagliflozin parandas üldist elulemust, vähendades südame-veresoonkonna surma esinemissagedust. Empaglifloziin vähendas südamepuudulikkuse haigestumise riski. Ka kliinilise uuringu käigus selgus, et ravim Jardins vähendas nefropaapia riski või nefropaatia progresseeruvat halvenemist.

Maksaalbuminuuria algtasemega patsientidel leiti, et ravim Jardins võrreldes platseeboga põhjustas oluliselt stabiilsema normi või mikroalbuminuuria (riskisuhe 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Empaglifloziini farmakokineetikat on põhjalikult uuritud tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel.

Allaneelamisel imendub empagliflozin kiiresti, C_max empagliflozin plasmas saavutatakse 1,5 tunni pärast. Seejärel väheneb empaglifloziini kontsentratsioon plasmas kahes faasis. Pärast ravimi võtmist annuses 25 mg 1 kord päevas oli keskmine AUC väärtus plasma tasakaalukontsentratsiooni perioodil 4740 nmol × h / l ja C väärtus_max - 687 nmol / l. Söömine ei avalda kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.

Empaglifloziini farmakokineetika tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel oli üldiselt sarnane.

V_d vereplasmas püsiva kontsentratsiooni ajal moodustab umbes 73,8 l. Pärast tervetel vabatahtlikel märgistatud empagliflozin [14 C], seondus plasmavalkudega 86,2%.

Empaglifloziini peamine metaboolne rada inimestel on glükuroniseerimine, mis hõlmab uridiin-5'-difosfüklükuronosüültransferaasi UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ja UGT1A9. Kõige sagedamini tuvastatavad emaglifloziini metaboliidid on kolm glükuroonkonjugaati (2-O, 3-O ja 6-O glükuroniid). Iga metaboliidi süsteemne toime on väike (alla 10% empaglifloziini kogumõjust).

T_1/2 on umbes 12,4 tundi, kui kasutate 1 kord päevas C_ss vereplasmas saavutati pärast viiendat annust. Pärast märgistatud empagliflozin [14 C] allaneelamist tervetel vabatahtlikel eritus ligikaudu 96% annusest (soolestiku kaudu - 41%, neerude kaudu - 54%). Soole kaudu eritus märgistatud ravim muutumatul kujul. Ainult pool märgistatud ravimist eritus neerude kaudu muutumatul kujul.

Farmakokineetika patsientide erirühmades

Kerge (60 2), mõõduka (30 2) ja raske (GFR 2) neerupuudulikkusega patsientidel ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel suurenesid empaglifloziini AUC väärtused vastavalt umbes 18%, 20%, 66% ja 48%. võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega. Mõõduka neerupuudulikkusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel C_max Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel oli vereplasma empagliflozin sarnane vastavate väärtustega. Kerge või raske neerupuudulikkusega patsientidel C_max Emaglifloziini plasmakontsentratsioon oli ligikaudu 20% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi andmed näitasid, et empaglifloziini kogu kliirens vähenes GFR vähenemisega, mis tõi kaasa ravimi ekspositsiooni suurenemise.

Kerge, mõõduka ja raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) suurenesid empagliflozini AUC väärtused vastavalt umbes 23%, 47% ja 75% ning C-väärtused_max ligikaudu 4%, 23% ja 48% (võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega).

KMI, sugu, rass ja vanus ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju empaglifloziini farmakokineetikale.

Emaglifloziini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

2. tüüpi diabeet:

- monoteraapiana patsientidel, kelle glükeemiline kontroll on ebapiisav ainult dieedi ja füüsilise koormuse taustal, metformiini määramine, mis on võimatu talumatuse tõttu;

- osana kombinatsioonravi teistest hüpoglükeemilistest ainetest, sealhulgas insuliinist, ei kasutata ravi ja toitumise ajal vajalikku glükeemilist kontrolli.

See on näidustatud II tüüpi diabeedi ja kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsientidele * koos standardse kardiovaskulaarse raviga, et vähendada:

- südame-veresoonkonna suremuse vähenemisest tingitud üldine suremus;

- südame-veresoonkonna suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse korral.

* Kõrge kardiovaskulaarne risk on määratletud kui vähemalt ühe järgneva haiguse ja / või seisundi olemasolu: koronaararterite haigus (südamelihase infarkt ajaloos, koronaararterite möödaviiguoperatsioon, koronaararterite haigus ühe koronaararterite haigusega, pärgarteritõbi); isheemiline või hemorraagiline insult ajaloos; perifeersete arterite haigus (sümptomitega või ilma).

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- neerupuudulikkus SCF 2-s;

- kasutamine koos glükagoonitaolise peptiidi 1 (GLP-1) analoogidega (efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu);

- haruldased pärilikud häired (laktaasi puudulikkus, laktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon);

- imetamise periood (rinnaga toitmine);

- vanus üle 85 aasta;

- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid (efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu).

- hüpovoleemia riskiga patsiendid (antihüpertensiivsete ravimite kasutamine, kellel on anamneesis arteriaalne hüpotensioon);

- seedetrakti haiguste korral, mis põhjustavad vedeliku kadu;

- urogenitaalsüsteemi infektsioonid;

- diabeetiline ketoatsidoos;

- kõhunäärme β-rakkude madal sekretsiooniline aktiivsus;

- kasutamine koos sulfonüüluurea või insuliiniga;

- madala süsivesikute sisaldusega toit;

- üle 75-aastased patsiendid.

Drug Jardins'i võetakse suu kaudu igal ajal, sõltumata söögist.

Monoteraapia või kombineeritud ravi

Soovitatav algannus on 10 mg (1 tablett 10 mg annusega) 1 kord päevas. Kui 10 mg ööpäevane annus ei anna piisavat veresuhkru kontrolli, võib annust suurendada 25 mg-ni (1 tablett 25 mg annusega) 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg.

Meetmed ühe või mitme ravimi annuse vastuvõtmisel

Annuse vahelejätmisel peab patsient ravimi võtma kohe, kui ta meenutab. Te ei tohi võtta kahekordset annust ühe päeva jooksul.

Patsientide erirühmad

Neerupuudulikkusega patsiendid, kellel on GFR 2, ei ole soovitatav ravimit kasutada; GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 annuse kohandamine ei ole vajalik.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja kohandada.

Kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus emaglifloziini või platseebot saanud patsientidel sarnane. Kõige sagedasem kõrvaltoime oli hüpoglükeemia, mida täheldati, kui kasutati empaglifloziini kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliini derivaatidega.

Platseebokontrolliga uuringutes emagliflosiini saanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool vastavalt elundite ja süsteemide klassifikatsioonile ning MedDRA eelistatud tingimustele, näidates nende absoluutset sagedust. Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 kuni 2).

Eakad patsiendid. 75-aastastel ja vanematel patsientidel on suurenenud dehüdratsioonirisk, mistõttu tuleb Jardins'i määrata ettevaatusega sellesse patsiendikategooriasse. Neil patsientidel, kes said emaglifloziini, täheldati sagedamini (võrreldes platseebot saanud patsientidega) hüpovoleemia põhjustatud kõrvaltoimeid. Kogemus empaglifloziiniga üle 85-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav ravimit Jardins määrata selle vanuserühma patsientidele.

Kasutamine patsientidel, kellel on risk hüpoveelemia tekkeks. Toimemehhanismi kohaselt võib ravimi Jardins kasutamine põhjustada vererõhu mõõdukat langust. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega juhtudel, kui vererõhu langus on ebasoovitav, näiteks südame-veresoonkonna haiguste korral; patsiendid, kes kasutavad antihüpertensiivseid ravimeid (kellel on varem esinenud arteriaalne hüpotensioon), samuti üle 75-aastastel patsientidel.

Kui ravimit kasutav patsient Jardins arendab tingimusi, mis võivad põhjustada vedeliku kadu (näiteks seedetrakti haiguste korral), tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida ja jälgida hematokriti ja elektrolüütide tasakaalu. See võib nõuda ajutist kuni veetasakaalu taastamiseni, ravimi kasutamise lõpetamist.

Kuseteede infektsioon. Kõrvaltoimete, nagu kuseteede infektsioonid, esinemissagedus oli võrreldav, kui 25 mg ja platseebo annuses kasutati emaglifloziini ja oli suurem, kui kasutati 10 mg empaglifloziini. Samaaegselt täheldati emagliflosiini ja platseebot saanud patsientidel tüsistunud kuseteede infektsioone (sealhulgas tõsiseid kuseteede infektsioone, nagu püelonefriit ja urosepsis). Komplekssete kuseteede infektsioonide tekkimise korral on vajalik ajutiselt lõpetada empaglifloziini ravi.

Uriini laboratoorsed analüüsid. Toimemehhanismi kohaselt määratakse ravimi Jardins'i võtvatel patsientidel uriini glükoos.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kliinilisi uuringuid empaglifloziini mõju kohta autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele ei tehtud. Patsiendid peavad olema sõidukite ja mehhanismide juhtimisel ettevaatlikud, sest ravimi kasutamisel võib tekkida Jardins (eriti kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega ja / või insuliiniga) hüpoglükeemia.

Empaglifloziini kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud efektiivsuse ja ohutuse andmete puudumise tõttu.

Empaglifloziini kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud. Loomade prekliinilistes uuringutes saadud andmed näitavad emaglifloziini vabanemist rinnapiima. Vastsündinute ja rinnaga toitvate imikute kokkupuute ohtu ei välistata. Vajadusel tuleb imetamise ajal imetamise ajal manustada emagliflosiini.

Ravimi efektiivsus Jardins sõltub neerude funktsioonist. Seetõttu on soovitatav neerufunktsiooni jälgida enne selle määramist ja perioodiliselt ravi ajal (vähemalt kord aastas), samuti enne samaaegse ravi määramist, mis võib kahjustada neerufunktsiooni.

Vastunäidustatud kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on GFR 2.

75-aastastel ja vanematel patsientidel on suurenenud dehüdratsioonirisk. Neil patsientidel, kes said emaglifloziini, täheldati sagedamini (võrreldes platseebot saanud patsientidega) hüpovoleemia põhjustatud kõrvaltoimeid.

Kogemus empaglifloziiniga üle 85-aastastel patsientidel on piiratud, seetõttu ei ole soovitatav ravimit Jardins määrata selle vanuserühma patsientidele.

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Farmakoloogiline toime ja ravimi kasutamise juhend Jardins

Üldine teave, koostise ja vabastamise vorm

Toimemehhanism ja farmakokineetika

Näidustused ja vastunäidustused

Kasutusjuhend

Spetsiaalsed patsiendid ja näidustused

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravimi koostoimed ja analoogid

Tarbijate arvamused

Vahendid diabeedi raviks Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - ülevaade

Pomm diabeedi ravis! Aitas kaotada kaalu ja hüvasti hüvasti pre-diabeetikust. Arst on rangelt määranud!

Jardins arvustused

Analoogid Jardins

Juhendid Jardinile

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koostis

Farmakoterapeutiline grupp

Farmakoloogilised omadused

Näidustused

Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Annustamine ja manustamine

Farmakoloogiline toime ja ravimi kasutamise juhend Jardins

Üldine teave, koostise ja vabastamise vorm

Toimemehhanism ja farmakokineetika

Näidustused ja vastunäidustused

Kasutusjuhend

Spetsiaalsed patsiendid ja näidustused

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravimi koostoimed ja analoogid

Tarbijate arvamused

Tere Kas kellelgi on narkootikumide jardinsi kohta kommentaare ja muljeid

JARDINS

Loe Lähemalt Diabeet

Diabeedi Sümptomid

Glükeemiline Indeks