Traykor 145 mg: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated

• Ennetamine

Traykor on lipiidide taset alandav ravim, millel on urikauriline ja antiaggregantne toime. Vähendab üldist kolesterooli taset 20-25% võrra, vere TG - 40-45% ja urikemiat 25% võrra. Toimeaine - fenofibrat.

Vähendab triglütseriidide ja (vähemal määral) kolesterooli taset veres. See aitab vähendada VLDL-i, LDL-i sisaldust (vähemal määral), suurendada aterogeense HDL-i sisaldust. Toimemehhanismi ei mõisteta täielikult.

Toimed TG tasemel on seotud peamiselt ensüümi lipoproteiini lipaasi aktiveerimisega. Fenofibraat näib samuti häirivat rasvhapete sünteesi; soodustab LDL-retseptorite arvu suurenemist maksas, häirides kolesterooli sünteesi.

Kliinilistes uuringutes täheldati, et Traykori kasutamine vähendab üldkolesterooli taset 20-25% ja triglütseriide 40-55%, suurendades samal ajal Xc-HDL taset 10-30%. Hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kelle Xc-LDL tase väheneb 20-35% võrra, põhjustas fenofibraadi kasutamine suhtarvude vähenemist: üldine Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL ja apo B / apo AI, mis on aterogeense riski markerid.

Ravimi kasutamise ajal võib oluliselt vähendada kolesterooli (kõõluste ja tuberoos-ksantoomide) ekstravaskulaarseid koguseid ja isegi täielikult kaduda.

Täiendav kasu hüperurikeemia ja düslipideemiaga inimestele on toimeaine urikauriline toime, mille tulemusena väheneb kusihappe kontsentratsioon umbes 25%.

On tõendeid adenosiini difosfaadi, epinefriini ja arahhidoonhappe poolt põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni vähenemisest.

Näidustused

Mida Trikor aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• Isoleeritud või segatud hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia (tüüp IIa, IIb, III, IV, V düslipideemia) koos ravimeetodite ebaefektiivsusega (kehakaalu langus, suurenenud füüsiline aktiivsus), eriti düslipideemiaga seotud riskitegurite - arteriaalse hüpertensiooni ja suitsetamise korral;
• Sekundaarne hüperlipoproteineemia juhul, kui hüperlipoproteineemia püsib, hoolimata põhihaiguse efektiivsest ravist (näiteks düslipideemia diabeedi korral).

Ravim on ette nähtud kombineerituna kolesterooli dieediga ja keeruka ravi osana.

Juhised Traykori 145 mg annuse kasutamiseks

Traykor 145 mg tabletti võetakse suu kaudu, olenemata söögikorraldusest (täielikult), pestakse puhta veega. Ravim annuses 160 mg võetakse koos toiduga.

Standardne annus vastavalt kasutusjuhendile - 1 tablett Traykor 145 mg 1 kord päevas. Ravim on ette nähtud pikka aega, säilitades samal ajal dieedi.

Lastele annuse määrab arst, standardannus arvutatakse lapse kehakaalu alusel - 5 mg / kg päevas.

Patsiendid, kes kasutasid 1 mg Fenofibrate tabletti 160 mg 1 kord päevas, võivad pöörduda TRIKOR 145 mg t

Eakate inimeste annuse kohandamine ei ole vajalik. Neerupuudulikkuse korral määratakse see väiksema annusega.

Erijuhised

Rahuldava mõju puudumisel võib pärast 3-6 kuu möödumist ravimi võtmisest ette näha samaaegne või alternatiivne ravi.

Soovitatav on kontrollida maksa transaminaaside aktiivsust esimesel raviaastal iga kolme kuu järel, ajutist ravi katkestamist nende aktiivsuse suurenemise korral ja hepatotoksiliste ravimite väljajätmist samaaegsest ravist.

Hüperlipideemiaga inimestel, kes saavad ravi östrogeeniravimitega või võtavad suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas östrogeene, tuleb määrata hüperlipideemia tekke esmane või sekundaarne põhjus, kuna östrogeeni manustamise tõttu on lipiidide sisalduse suurenemine võimalik.

Kõrvaltoimed

Juhend hoiatab Tricore'i väljakirjutamisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

• Lümfisüsteemi / vereringe süsteem: harva - leukotsüütide ja hemoglobiini sisalduse suurenemine;
• Seedetrakt: sageli - kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus ja mõõdukas kõhulahtisus; mõnikord - pankreatiidi juhtumid;
• Lihas-skeleti ja sidekude: harva - müosiit, difuusne müalgia, nõrkus, lihaskrambid; väga harva - rabdomüolüüs;
• Maksa: seerumi transaminaaside kontsentratsiooni tihti suurenemine; mõnikord sapikivid; väga harva - hepatiidi episoodid (sümptomite tekkimisel - kollatõbi, sügelus - laboratoorsed testid on vajalikud, diagnoosi kinnitamise korral ravim tühistatakse);
• Närvisüsteem: harva - peavalu, seksuaalne düsfunktsioon;
• Südame-veresoonkonna süsteem: mõnikord - venoosne trombemboolia (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia);
• Naha ja nahaalune rasv: mõnikord - sügelus, lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, urtikaaria; harva - alopeetsia; väga harva - valgustundlikkus, mis tekib erüteemi, sõlmede või villide tekke korral nahapiirkondades, kus on kokkupuude kunstliku UV-kiirgusega või päikesevalgusega (mõnel juhul - pärast pikaajalist kasutamist ilma mingite tüsistuste tekketa);
• Hingamisteede: väga harv - interstitsiaalne pneumopaatia;
• Laboratoorsed uuringud: mõnikord - karbamiidi ja seerumi kreatiniini taseme tõus.

Vastunäidustused

Traykori määramine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Raske maksahaigus, millega kaasneb organismi rikkumine;
• Maksapuudulikkus;
• Raske neerupuudulikkus;
• Kõhunäärme äge põletik või krooniline pankreatiit;
• Sapipõie haigus koos selle hüpofunktsiooniga;
• Rasedus ja imetamine;
• Vanus kuni 18 aastat;
• Individuaalne ülitundlikkus ravimi suhtes.

Suukaudsete antikoagulantide, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik maksa- ja / või neerupuudulikkusega, hüpotüreoidismi, alkoholi kuritarvitajate, eakate patsientide puhul, kellel on esinenud pärilikke lihashaigusi.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomeid juhistes ei kirjeldata. Praegu puuduvad kliinilised andmed ravimite üleannustamise kohta.

Antidooti ei ole teada. Sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs ei ole efektiivne.

Analoogid Traykor, hind apteekides

Vajadusel saate Traykori asendada aktiivse aine analoogiga - need on ravimid:

1. Fenofibra Canon (320,90 rubla),
2. Lipantil (alates 845.00 hõõrumisest),
3. Lipantil 200 M (868,80 rubla).

Sarnane tegevuses:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Traykori 145 mg kasutusjuhised, hind ja ülevaated ei kehti sarnase toimega ravimite kohta. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind apteekides Moskvas ja Venemaal: Traykor 145 mg 30 tabletti - 864 kuni 999 rubla 729 apteegi järgi.

Hoida temperatuuril, mis on kaitstud niiskuse eest temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Traykor 145 mg

Sisu

Ravimi farmakoloogilised omadused 145 mg

Fenofibraat on fibriinhappe derivaat. Selle mõju inimestele täheldatud lipiidiprofiilile vahendab retseptori aktiveerimine, mida aktiveerib prolifereeruv faktor peroksisoom-alfa (PPАRα).
PPARRa aktiveerimise teel suurendab fenofibraat lipolüüsi intensiivsust ja TG-rikas osakeste eliminatsiooni vereplasmast, aktiveerides lipoproteiini lipaasi ja vähendades apoproteiini CIII moodustumist. PPARRa aktiveerimine põhjustab ka apoproteiinide AI ja AII sünteesi suurenemist.
Fenofibraadi ülalmainitud mõju LP-le põhjustab apoproteiini B sisaldavate VLDL- ja LDL-fraktsioonide vähenemist ning apoptoote AI ja AII sisaldava HDL-fraktsiooni suurenemise.
Lisaks, suurendades VLDL fraktsiooni sünteesi ja katabolismi, suurendab fenofibraat LDL-i kliirensit ja vähendab LDL-tasemete arvu, mis on aterogeenses lipoproteiini fenotüübis suurenenud, mida sageli täheldatakse südame isheemiatõve riskiga patsientidel.
Fenofibraadi kliinilistes uuringutes vähenes üldkolesterooli tase 20–25%, TG - 40–55% ja HDL-kolesterooli tase 10–30%. Hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kelle LDL-kolesterooli taset vähendati 20–35%, oli kolesterooli kumulatiivne toime seotud kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli ja kolorooli kolesterooli kolesterooli kolesterooli tasemete vähenemisega, mis on aterogeense riski markerid.
Oma toime tõttu LDL-kolesteroolile ja TG-le on fenofibraadiga ravi positiivne nii patsientidel, kellel on hüperkolesteroleemia kombinatsioonis hüpertriglütserideemiaga kui ilma selleta, kaasa arvatud sekundaarne hüperlipoproteineemia, sama mis II tüüpi suhkurtõve korral.
Puuduvad pikaajaliste kontrollitud uuringute tulemused fenofibraadi efektiivsuse demonstreerimiseks seoses ateroskleroosi tüsistuste primaarse ja sekundaarse ennetamisega.
Kolesterooli (xanthoma tendinosum et tuberosum) ekstravaskulaarne ladestumine võib fenofibraat-ravi ajal oluliselt väheneda või isegi täielikult kaduda.
Fenofibraadiga ravitud kõrgenenud fibrinogeeni tasemega patsientidel täheldati selle parameetri olulist vähenemist. Teised põletikulised markerid, nagu näiteks CRP, vähenevad ka fenofibraadiga.
Fenofibraadi urikaalset toimet, mis vähendab kusihappe taset 25%, võib pidada täiendavaks positiivseks efektiks düslipideemiaga patsientidel koos hüperurikeemiaga.
Leiti, et fenofibraat võib vähendada adenosiini difosfaadi, arahhidoonhappe ja epinefriini indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
Traicor 145 mg tabletid sisaldavad nanoosakestest koosnevat fenofibraati.
Imemine
Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2... 4 tundi pärast suukaudset manustamist. Ravi jätkamisel on plasmakontsentratsioon stabiilne.
Erinevalt teistest ravimitest ei mõjuta toidu tarbimine fenofibraadi maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas ja imendumist kogu ravimis, mis sisaldab fenofibraadi nanoosakesi. Seetõttu võib Traikor 145 mg tablette kasutada olenemata söögiajast.
Uuring ravimi imendumise kohta, mis hõlmas 145 mg tablettide manustamist tervetele meestele ja naistele tühja kõhuga ja suure rasvasisaldusega söögi ajal, näitas, et fenofibriinhappe imendumine (AUC ja maksimaalne plasmakontsentratsioon) ei mõjutanud toidu tarbimist.
Jaotus
Fenofibriinhappel on kõrge seondumisaste plasma albumiiniga (üle 99%).
Metabolism ja eritumine
Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fenofibraat esteraaside abil kiiresti fenofibriinhappe aktiivseks metaboliidiks. Vereplasmas muutumatut fenofibraati ei tuvastatud. Fenofibraat ei ole CYP 3A4 substraat ega osale maksa mikrosomaalses ainevahetuses.
Fenofibraat eritub peamiselt uriiniga. Peaaegu 6 päeva jooksul. See eritub peamiselt fenofibriinhappe ja selle konjugaatina glükuroniidiga. Eakatel patsientidel ei muutu fenofibriinhappe üldine kliirens plasmas.
Kineetilised uuringud pärast ühekordse annuse võtmist ja pikaajalist ravi on näidanud, et fenofibraat ei kogune organismis.
Fenofibriinhape ei eritu hemodialüüsi teel.
Fenofibriinhappe poolväärtusaeg vereplasmast on 20 tundi.

Näidustused ravimi Traykor 145 mg kasutamiseks

Hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia isoleeritud või kombineeritult (tüüp IIa, IIb, IV düslipideemia ja III ja V tüüpi düslipideemia) patsientidel, kes ei reageeri ravi- ja muudele ravimeetmetele (näiteks kaalulangus või suurenenud füüsiline aktiivsus).
Sekundaarne düslipideemia II tüüpi suhkurtõve ja metaboolse sündroomi korral, tingimusel et see säilib, hoolimata aluseks oleva haiguse tõhusast ravist.
Dieetravi, mis algas enne ravimi määramist, peate jätkama.

Ravimi Traykor kasutamine 145 mg

Koos dieetraviga on ravim mõeldud pikaajaliseks raviks, mille efektiivsust tuleb perioodiliselt jälgida, määrates lipiidide taseme vereseerumis (üldkolesterool, LDL-kolesterool, TG).
Kui pärast ravimi kasutamist mitu kuud (näiteks 3 kuud), ei ole lipiidide tase vereseerumis piisavalt vähenenud, on vaja kaaluda täiendava ravi või muude raviviiside määramist.
Annused
Täiskasvanud
Soovitatav annus - 145 mg (1 tablett) 1 kord päevas. Patsiendid, kes võtavad fenofibraati annuses 200 mg, võivad selle asendada 1 TRYCOR 145 mg tabletiga ilma täiendava annuse valikuta.
Eakad patsiendid
Eakad patsiendid soovitavad täiskasvanutele tavalist annust.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Neerupuudulikkusega patsiendid peavad annust vähendama. Sellistel patsientidel on soovitatav võtta ravimeid, mis sisaldavad fenofibraadi väiksemaid annuseid (100 mg või 67 mg).
Lapsed
Traykor 145 mg on laste raviks vastunäidustatud.
Maksahaigused
Ravimi kasutamist maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Kasutamismeetod
Tabletid tuleb tervelt koos klaasi veega alla neelata.
Traikor 145 mg tablette võib võtta ükskõik mis ajal päeva jooksul, olenemata söögikordadest.

Vastunäidustused ravimi Traykor 145 mg kasutamisel

Maksakahjustus (sh sapiteede tsirroos); neerupuudulikkus; laste vanus; ülitundlikkus fenofibraadi või teiste ravimi komponentide suhtes; fotosensitiivsus või fototoksilised reaktsioonid fibraatide või ketoprofeeniga ravi ajal; sapipõie haigus (sapikivide haigus).
Traykori 145 mg ei tohi võtta maapähkliõli või sojaletsitiini või sellega seotud toodete suhtes allergilistele patsientidele (võimalik ülitundlikkusreaktsioonide oht).

Ravimi Traykor 145 mg kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on näidatud sellisel viisil: väga sageli (1/10), sageli (1/100, ≤1 / 10), harva (1/1000, ≤1 / 100), harva (1/10 000, ≤ 1 / 1000), väga harva (1/100 000, ≤1 / 10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.
Seedetraktist
Sageli: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhupuhitus, mõõduka raskusega.
Harva: pankreatiit.
Maksa- ja sapiteede
Sageli: seerumi transaminaaside taseme mõõdukas suurenemine (vt ERINÕUDED).
Harva: kivide moodustumine sapipõies.
Väga harv: hepatiidi juhtumid. Kui sümptomid (näiteks kollatõbi, sügelus) viitavad hepatiidi esinemisele, tuleb diagnoosi kinnitamiseks teha laboratoorsed testid ja vajadusel katkestada ravimi kasutamine (vt ERINÕUDED).
Naha ja nahaalused koed
Harva: lööve, sügelus, urtikaaria või valgustundlikkusreaktsioonid.
Kallis: alopeetsia.
Väga harva: naha valgustundlikkus erüteemiga, mullide või sõlmede ilmnemine nahapiirkondades, mis on mõnel juhul kokku puutunud päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega (isegi pärast mitme kuu pikkust kasutamist ilma tüsistusteta).
Lihas-skeleti süsteemist
Harva: difuusne müalgia, müosiit, lihaskrambid ja lihasnõrkus.
Väga harv: rabdomüolüüs.
Kuna südame-veresoonkonna süsteemi
Harva: venoosne trombemboolia (kopsuemboolia, süvaveenide tromboos).
Veresüsteemist ja lümfisüsteemist
Halb: hemoglobiini ja leukotsüütide taseme langus.
Närvisüsteem
Harva: seksuaalne nõrkus, peavalu.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiini osa
Väga harv: interstitsiaalne kopsupõletik.
Uuringu tulemused
Harva: kreatiniini ja uurea sisalduse tõus vereseerumis.

Ravimi Traykor 145 mg kasutamise erijuhised

Traicori 145 mg eesmärk on eriti ilmne kaasnevate ohutegurite, nagu hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon) ja suitsetamise juuresolekul.
Sekundaarse geeni hüperkolesteroleemia korral on enne ravi alustamist Traikor 145 mg-ga vaja läbi viia adekvaatne ravi nende tingimuste korral, mis põhjustasid seda või kõrvaldada muud võimalikud põhjused, nagu dekompenseeritud II tüüpi diabeet, hüpotüreoidism, nefrootiline sündroom, düsproteineemia (näiteks müeloomil). ), hüperbilirubineemia, farmakoteraapia (suukaudsed rasestumisvastased vahendid, GCS, antihüpertensiivsed ravimid, HIV-nakkuse raviks kasutatavad proteaasi inhibiitorid), alkoholism.
Ravi mõju tuleb kontrollida lipiidide sisalduse määramisel seerumis (üldkolesterool, LDL, TG). Kui piisavat toimet ei ole mitu kuud (näiteks 3 kuud) saavutatud, on vaja kaaluda täiendava ravi või muude raviviiside määramist.
Hüperlipideemiaga patsientidel, kes kasutavad östrogeenpreparaate või östrogeene sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid, on vaja kontrollida, kas hüperlipideemia on primaarne või on sekundaarse päritoluga, sest suukaudsete östrogeenide kasutamine võib suurendada lipiide.
Maksafunktsioon
Nagu ka teiste lipiidide taset alandavate ainete kasutamisel, täheldati mõnel patsiendil transaminaaside aktiivsuse suurenemist. Enamikul juhtudel oli see mööduv, väike ja asümptomaatiline. Esimese 12 ravikuu jooksul on soovitatav kontrollida transaminaaside aktiivsust iga kolme kuu järel. On vaja jälgida nende patsientide seisundit, kelle puhul on tuvastatud transaminaaside taseme tõus. AlAT ja AsAT taseme tõusu üle 3 korra võrreldes normaalse ülempiiriga, tuleb ravim tühistada.
Pankreatiit
Fenofibraati kasutanud patsientidel täheldati pankreatiidi juhtumeid. Selle esinemine võib olla tingitud raskest hüpertriglütserideemiast, ravimi otsesest toimest või mõnest muust põhjusest, näiteks kivist sapiteedel või ühise sapiteede ummistumise tõttu patsientide ravikatkestusest.
Lihas
Fibraatide ja teiste lipiidide sisaldust vähendavate ravimitega ravi ajal täheldati mürgist toimet lihastele, sealhulgas väga harva esinevat rabdomüolüüsi. Selle sagedus suureneb hüpoalbuminemia või neerupuudulikkuse korral. Arvesse tuleb võtta võimalikku mürgist toimet lihastele difuusse müalgiaga, krampide ja lihaste nõrkusega patsientidel, samuti CPK märkimisväärse suurenemisega (5 korda võrreldes normist). Nendel juhtudel tuleb ravi Traykor'iga 145 mg katkestada.
Kui on tegureid, mis määravad kindlaks müopaatia ja / või rabdomüolüüsi kalduvuse, sealhulgas vanus üle 70 aasta, pärilikud lihashaigused patsiendil või pereliikmetel, neeruhaigus, hüpotüreoidism või alkoholi kuritarvitamine, võib patsientidel olla suurenenud risk rabdomüolüüsi tekkeks. Sellistel patsientidel on vaja hoolikalt hinnata 145 mg Traicori kasutamisega kaasnevat kasu ja riske.
Lihaste mürgise toime ohtu võib suurendada, kui ravimit määratakse samaaegselt teise fibraadi või HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, eriti samaaegsete lihashaiguste korral. Seetõttu on soovitav määrata fenofibraadi ja statiini kombinatsioon ainult raske düslipideemiaga patsientidele ja südame-veresoonkonna haiguste suurele riskile lihaste haiguste puudumisel ja teha ravi võimaliku mürgise mõju hoolika kontrolli all lihastele.
Neerufunktsioon
Ravi tuleb lõpetada, kui kreatiniini tase tõuseb rohkem kui 50% võrreldes normaalse ülempiiriga. Soovitatav on kaaluda vajadust kontrollida kreatiniini taset esimestel kuudel pärast ravi alustamist.
Traykor 145 mg sisaldab laktoosi, nii et pärilike haigustega patsiendid, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks seda ravimit kasutada.
Traykor 145 mg sisaldab sahharoosi, nii et pärilike haigustega patsiendid, nagu fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharaasi-isomaltase puudulikkus, ei tohiks seda ravimit kasutada.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Piisavad andmed fenofibraadi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kättesaadavad. Loomkatsetes ei ole tõestatud teratogeenset toimet. Embrüotoksilised toimed on tuvastatud emale toksiliste annustega. Võimalik risk inimestele ei ole teada, seega võib Traykori 145 mg raseduse ajal kasutada ainult pärast kasu / riski suhte põhjalikku hindamist.
Puuduvad andmed fenofibraadi ja / või selle metaboliitide vabanemise kohta rinnapiima, mistõttu ei tohi Traykor 145 mg imetavatel emadel võtta.
Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite juhtimisel või teiste mehhanismidega töötamisel. Mõju ei täheldatud.

Ravimi koostoimed Traykor 145 mg

Suukaudsed antikoagulandid
Fenofibraat suurendab suukaudsete antikoagulantide toimet ja võib suurendada verejooksu riski. Antikoagulantide annust soovitatakse ravi alguses vähendada 1/3 võrra ja vajadusel INR-i kontrolli all järk-järgult suurendada (rahvusvaheline standardsuhe).
Tsüklosporiin
Fenofibraadi ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel täheldati mitmeid raskeid neerufunktsiooni häireid, mistõttu nendel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni. Laboratoorsete parameetrite tugevate kõrvalekallete korral tuleb ravi Traikor 145 mg-ga lõpetada.
HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid ja teised fibraadid
Raskete toksiliste lihaskahjustuste oht suureneb samaaegsel kasutamisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või teiste fibraatidega. Seda kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ja jälgida hoolikalt mürgise toime ilmingute ilmnemist lihastele (vt ERINÕUDED).
Tsütokroom P450 ensüümid
Inimese maksa mikrosoomide in vitro uuring näitas, et fenofibraat ja fenofibriinhape ei ole tsütokroomi isovormide (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 või CYP 1A2 inhibiitorid. Need on nõrgad CYP 2C19 ja CYP 2A6 inhibiitorid ning neil on terapeutilistes kontsentratsioonides nõrk või mõõdukas CYP 2C9 inhibeeriv toime, mida tuleb arvesse võtta samaaegselt selliste ravimitega, mis metaboliseeruvad nende tsütokroom P450 isovormide osalusel.

Ravimi Traykor 145 mg üleannustamine, sümptomid ja ravi

Juhtumitest ei teatatud. Spetsiifiline antidoot ei ole teada. Üleannustamise kahtluse korral on ravi asjakohane toetav ravi. Fenofibraat ei erine hemodialüüsi teel.

Traykor 145 - juhised ravimi, hinna, analoogide ja tagasiside kohta

Traykor on hüpolipideemiline aine, millel on urikaalsed ja antiaggregandid. Vähendab üldist kolesterooli taset 20-25% võrra, vere TG - 40-45% ja urikemiat 25% võrra. Efektiivse pikaajalise ravi korral vähenevad ekstravaskulaarsed kolesterooli kogused.

Toimeaine on fenofibraat, fibriinhappe derivaat, mille võimet muuta lipiidide sisaldust inimkehas, vahendab RAPP-alfa aktiveerimine.

Kliinilistes uuringutes täheldati, et fenofibraadi kasutamine vähendab Xc koguhulka 20-25% ja triglütseriide 40-55%, Xc-HDL taseme tõusu 10-30% võrra. Hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kelle Xc-LDL tase väheneb 20-35% võrra, põhjustas fenofibraadi kasutamine suhtarvude vähenemist: üldine Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL ja apo B / apo AI, mis on aterogeense riski markerid.

Arvestades fenofibraadi toimet Xc-LDL ja triglütseriidide tasemele, on ravimi kasutamine hüperkolesteroleemiaga patsientidel efektiivne nii hüpertriglütserideemiaga kaasneva kui ka sellega kaasneva, kaasa arvatud II tüüpi suhkurtõve korral, kaasa arvatud sekundaarne hüperlipoproteineemia.

Fenofibraadi ravi ajal võivad Xc ekstravaskulaarsed sademed (kõõlused ja tuberoos-ksantoomid) oluliselt väheneda ja isegi täielikult kaduda.

Samuti on tõendeid adenosiini difosfaadi, epinefriini ja arahhidoonhappe poolt põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni vähenemisest.

Kompositsioon Traykor (1 tablett):

• toimeaine: fenofibraat - 145 (mikroniseeritud) või 160 mg;
• abiained (145/160 mg): sahharoos - 145/0 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 10,2 / 5,6 mg; laktoosmonohüdraat - 132 / 138,4 mg; Krospovidoon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalne tselluloos - 84,28 / 115 mg; kolloidne ränidioksiid, 1,72 / 12,6 mg; hüpromelloos - 29/0 mg; naatriumdusaat - 2,9 / 0 mg; magneesiumstearaat - 0,9 / 0 mg; naatriumfumaraat - 0 / 6,4 mg; Povidoon - 0/160 mg;
• korpus (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaandioksiid - 8,03 / 8,96 mg; polüvinüülalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojaletsitiin - 0,5 / 0,56 mg talk - 5,02 / 5,6 mg, ksantaankummi - 0,12 / 0,13 mg - 25,1 / 28 mg.

Kiire üleminek leheküljel

Hind apteekides

Hinnateave Traykor Vene apteekides on võetud online-apteekide andmetest ja võib veidi erineda teie piirkonna hinnast.

Võite osta narkootikumide apteekides Moskvas hinnaga: Traykor 145mg 30 tabletti - 834 kuni 845 rubla.

Apteekide müügitingimused - retsept.

Hoida temperatuuril, mis on kaitstud niiskuse eest temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Analoogide loend on esitatud allpool.

Mis aitab Traykor 145 ja 160 mg?

Ravim Traykor nägi ette järgmistel juhtudel:

• Hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia isoleeritud või segatud (düslipideemia tüüp iia, iib, III, IV, V) (tabel 145 mg) ja (düslipideemia tüüp iia, iib, III, IV, V) (tabel 160 mg) patsientidel, kellele: toitumine või muud mittemeditsiinilised ravimeetmed (nagu kehakaalu langus või suurenenud kehaline aktiivsus) on olnud ebaefektiivsed, eriti kui on olemas düslipideemiaga seotud riskitegurid, nagu hüpertensioon ja suitsetamine;
• Sekundaarne hüperlipoproteineemia juhtudel, kui hüperlipoproteineemia püsib hoolimata põhihaiguse tõhusast ravist (näiteks düslipideemia diabeedi korral).

Ravimi kasutamisel tuleb järgida dieeti.

Kasutusjuhend Tricor 145, annused ja reeglid

Seespool, tervelt alla neelatuna, ilma närimiseta koos klaasitäie veega, mis tahes kellaajal, olenemata söögist.

Traykori standardannus on 145 mg vastavalt kasutusjuhendile - 1 tablett päevas. Patsiendid, kes võtavad 1 kapslit Lipantil 200 M või 1 tabletti TRYCOR 160 mg päevas, võivad minna 1 TRIKOR 145 mg tableti võtmisele ilma täiendava annuse kohandamiseta.

Eakad patsiendid on soovitanud määrata täiskasvanutele standardannuse.

Ravimit tuleb võtta pikka aega, järgides samas dieeti, mida patsient enne ravi alustas.

Oluline teave

Ravimi kasutamist maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.

Enne TRYCORi määramist on vajalik sekundaarse hüperkolesteroleemia põhjuse kõrvaldamiseks asjakohane ravi. Eriti kehtib see selliste haiguste / seisundite kohta nagu düsproteineemia, kontrollimatu 2. tüüpi diabeet, nefrootiline sündroom, hüpotüreoidism, obstruktiivne maksahaigus, alkoholism, ravimiravi mõju.

Ravimi efektiivsust tuleb hinnata seerumi lipiidide sisaldusega veres. Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole toimet võimalik, võib arst kaaluda samaaegse / alternatiivse ravi võimalust.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vajaliku teabe puudumise tõttu võib Traykor'i määrata rasedatele naistele ettevaatlikult alles pärast riski-kasu suhte hindamist.

Imetamise ajal on ravim vastunäidustatud.

Rakenduse funktsioonid

Enne ravimi kasutamist lugege vastunäidustuste kasutamise juhised, võimalikud kõrvaltoimed ja muu oluline teave.

Kõrvaltoimed

Kasutusjuhend hoiatab ravimi Traykor kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

Seedetrakti osa: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Soovitatav on jälgida maksa maksa transaminaaside aktiivsust esimesel raviaastal iga kolme kuu järel, ajutist ravi katkestamist nende aktiivsuse suurenemise korral ja hepatotoksiliste ravimite väljajätmist samaaegsest ravist.

TRYCOR

Kirjeldus praeguse seisuga 06.08.2016

• Ladina nimi: Tricor
• ATC-kood: C10AB05
• Toimeaine: fenofibraat (fenofibraat)
• Tootja: Recipharm Fontaine (Prantsusmaa)

Koostis

Üks tablett sisaldab 145 mg / 160 mg mikroniseeritud fenofibraati.

Valikuline: MCC, naatriumdusaat, sahharoos, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, krospovidoon, kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, Opadry OY-B-28920 (kest).

Vormivorm

Traykor on valmistatud tablettidena, mis sisaldavad 145 mg, 10 kuni 300 tükki pakis ja 160 mg tablette 10 kuni 100 tükki pakendi kohta.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravim Traykor kuulub lipiidide sisaldust vähendavate ravimite rühma - fibraadid. Ravimi toimeainet - fenofibraati (fibriinhappe derivaat) iseloomustab aktiveeriv toime PPARa-le ning apoproteiini CIII sünteesi vähenemise ja lipoproteiini lipaasi stimuleerimise tõttu suureneb lipolüüs ja suureneb paljude triglütseriidide sisaldavast vereplasmast saadud aterogeensete lipoproteiinide kogus. PPARa aktiveerimine suurendab ka AI ja AII apoproteiinide sünteesi.

Selline fenofibraadi toime lipoproteiinidele aitab kaasa apoproteiini B sisaldavate VLDL ja LDL fraktsioonide vähenemisele ja HDL fraktsiooni suurenemisele, kaasa arvatud AI ja AII apoproteiinid. Lisaks on fenofibraadi toime suunatud VLDL-i tootmisprotsesside ja katabolismi reguleerimisele, mis viib LDL-i kliirensi suurenemiseni ja tihedate ja väikeste LDL-osakeste sisalduse vähenemiseni (aterogeense lipiidi fenotüübiga patsientidel täheldatakse LDL-i andmete suurenemist ja sellega kaasneb suurenenud CHD risk).

Kliinilised uuringud fenofibraadi hüpolipideemiliste omaduste kohta näitasid triglütseriidide sisalduse vähenemist 40–55% ja üldkolesterooli 20–25% võrra, võrreldes HDL-i sisalduse suurenemisega 10–30%. Hüperkolesteroleemiaga patsientidel väheneb LDL-kolesterooli tase 20-35% võrra, ravi fenofibraadiga vähendas suhet: üldkolesterooli ja HDL-kolesterooli; apoproteiin B ja apoproteiin AI; HDL ja LDL, mis on aterogeense riski markerid.

Võttes arvesse fenofibraadi olulist toimet triglütseriidide ja LDL sisaldusele, on selle kasutamine hüperkolesteroleemiaga patsientidel efektiivne, sõltumata sellest, kas sellega kaasneb hüpertriglütserideemia või mitte, kaasa arvatud sekundaarne hüperlipoproteineemia, näiteks 2. tüüpi suhkurtõve korral (Traikor'i efektiivsus suhkurtõve korral) diabeet). Fenofibraadi ravi käigus on võimalik ekstravaskulaarsete kolesterooli ladestuste (tuberoos ja kõõlus ksantoomid) märkimisväärne vähenemine ja isegi täielik kadumine.

Fenofibraadiga ravitud lipoproteiinide või fibrinogeeni kõrgendatud sisaldusega patsientidel täheldati selle näitaja olulist vähenemist. Fenofibraadi ravi vähendas C-reaktiivse valgu ja teiste põletiku markerite taset.

Hüperurikeemia ja düslipideemiaga patsiendid said täiendavat kasu ravi fenofibraadiga, mis koosnes urikaurilisest toimest, mille tulemusena vähenes kusihappe sisaldus umbes 25%.

Loomkatsed ja järgnevad kliinilised uuringud on näidanud trombotsüütide agregatsiooni vähenemist fenofibraadiga, mis on tingitud adenosiindifosfaadi, epinefriini ja arahhidoonhappe kokkupuutest.

Traicor 145 mg tabletid sisaldavad mikroniseeritud fenofibraati nanoosakestena.

Fenofibraati ei leita inimese plasmas. Fenofibriinhapet peetakse ravimi metabolismi peamiseks plasma produktiks.

Plasma Cmax fenofibraat täheldatakse pärast 2-4 tundi pärast ravimi suukaudset manustamist. Fenofibraadi pikaajaline manustamine ei põhjusta selle plasmakontsentratsiooni muutust, mis olenemata patsiendi individuaalsetest omadustest on stabiilne.

Erinevalt eellasravimitest võib selle fenofibraadi (nanoosakeste) annustamisvormi suukaudselt manustada ükskõik millisel kellaajal, sõltumata toidust, mis sel juhul ei mõjuta fenofibraadi maksimaalset kontsentratsiooni plasmas ja selle üldmõju.

Pärast sisemist manustamist hüdrolüüsitakse fenofibraat kiiresti esteraasidega, fenofibriinhape vabaneb plasmas (peamine metaboliit). Plasma verel on stabiilne fenofibriinhappe seos albumiiniga (üle 99%). Ravimi peamise metaboliidi T1 / 2 on umbes 20 tundi. Fenofibraat ei osale mikrosomaalses ainevahetuses ja ei ole CYP3A4 substraat.

Ravimi eemaldamine uriinis toimub peamiselt fenofibriinhappe ja glükuroniidi konjugaadi kujul. 6 päeva jooksul on täheldatud peaaegu täielikku fenofibraadi eliminatsiooni.

Fenofibriinhappe üldine kliirens patsiendi vanusega ei muutu. Ravimi kumuleerumist ei toimu. Hemodialüüsi kasutamine fenofibraadi eemaldamiseks on ebaefektiivne.

160 mg Traykori tablette, võrreldes fenofibraadi varasemate meditsiiniliste vormidega, iseloomustab suurem biosaadavus.

Fenofibraati ei leita inimese plasmas. Fenofibriinhapet peetakse ravimi metabolismi peamiseks plasma produktiks.

Plasma Cmax täheldatakse pärast 4-5 tundi pärast ravimi suukaudset manustamist. Fenofibraadi pikaajaline kasutamine ei põhjusta plasmakontsentratsiooni muutust, mis, sõltumata patsiendi individuaalsetest omadustest, jääb stabiilseks. Fenofibraadi selle terapeutilise vormi imendumine suureneb koos kombineeritud toiduga.

Plasmas tuvastatakse ainult fenofibraadi ainevahetuse peamine produkt - fenofibriinhape, mis seondub stabiilselt albumiiniga rohkem kui 99%. Ravimi peamise metaboliidi T1 / 2 on umbes 20 tundi.

Ravimi eemaldamine uriinis toimub peamiselt fenofibriinhappe ja glükuroniidi konjugaadi kujul. 6 päeva jooksul on täheldatud peaaegu täielikku fenofibraadi eliminatsiooni.

Fenofibriinhappe üldine kliirens patsiendi vanusega ei muutu. Ravimi kumuleerumist ei toimu. Hemodialüüsi kasutamine fenofibraadi eemaldamiseks on ebaefektiivne.

Näidustused

Traykor on näidustatud kasutamiseks:

• isoleeritud või segatud hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia (düslipideemia IIa, IIb, III, IV, V tüüpi) ravi dieetravi või muude ravimeetodite (sh kehakaalu langus, suurenenud füüsiline koormus jne) ebaõnnestumise korral, eriti düslipideemiaga seotud täiendavate riskitegurite esinemisel (suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon);
• sekundaarse hüperlipoproteineemia ravi, säilitades samal ajal hüperlipoproteineemia ja isegi selle aluseks oleva patoloogia tõhusa ravi taustal (näiteks diabeedi korral täheldatud düslipideemia).

Vastunäidustused

Ravimi Traykor eesmärk on vastunäidustatud:

• rasked maksa (kaasa arvatud tsirroos) või neerude patoloogiad (kui QA on alla 20 ml / min);
• isiklik ülitundlikkus fenofibraadi või teiste pillide komponentide suhtes;
• imetamine;
• suhkru talumatus;
• sapipõie patoloogiad;
• patsiendi fototoksilisus või fotosensibiliseerimine varem fibraatide või ketoprofeeni ajal;
• varasemad allergilised reaktsioonid sojaletsitiini, maapähkliõli või selle maapähklite ja nendega seotud toiduainete suhtes (ülitundlikkuse oht);
• kuni 18 aastat vana.

Traykori kasutatakse äärmiselt ettevaatlikult, kui:

• maksapuudulikkus / neerufunktsioon;
• alkoholism;
• hüpotüreoidism;
• koormatud ajalugu seoses pärilike lihaste patoloogiatega;
• statiinide paralleelne tarbimine;
• vanemas eas.

Kõrvaltoimed

Mõnikord täheldasime ravi ajal Triicore'iga:

Traykor, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Ravimi Traykor tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks üldiselt koos veega (200-250 ml). Kasutusjuhend Traykor 145 mg võimaldab ravimi tablettide kasutamist olenemata söögist igal ajal patsiendile sobivaks. TRYCOR 160 mg tablette tuleb võtta koos toiduga.

Ravimi Traykor ravimi annustamisskeem näitab, et täiskasvanutele manustatakse üks 145 mg või 160 mg tablett päevas. Neid TRYCORi annusvorme, aga ka prekursorpreparaate, mille fenofibraadi sisaldus on 200 mg (näiteks Lipantil 200 M), loetakse samaväärseteks ja seetõttu toimub üleminek ühelt ravimilt teisele, ilma annuse kohandamiseta.

Neerupuudulikkusega patsiendid vajavad ravi väiksema annusega ravimit. Eakad patsiendid ei pea annuseid kohandama. TRYCORi kasutamist maksahaigustega patsientide raviks ei ole uuritud.

Ravi terapeutilise ainega Traykor tuleb läbi viia pikka aega paralleelselt patsiendile enne ravi alustamist määratud retseptiga. Arst peab perioodiliselt hindama ravi tõhusust. Sellise hindamise kriteeriumiks on seerumi lipiidide sisaldus (sealhulgas kogu kolesterool, triglütseriidid ja LDL). Kui ravi pärast Treicor'i tablettide võtmist ei ole mitme kuu (tavaliselt 3 kuu pärast) pärast mingit mõju, tuleb uuesti kaaluda küsimuse edasise kasutamise sobivust ja alternatiivse ravi võimalust.

Üleannustamine

Praegu ei ole kirjeldatud Traikor'i üleannustamise episoode. Ravimi vastumürk ei ole teada. Üleannustamise kahtluse korral on vaja ette näha märgistatud negatiivsetele sümptomitele vastav ravi. Hemodialüüs ei ole efektiivne.

Koostoime

Fenofibraadi paralleelne kasutamine suukaudsete antikoagulantidega põhjustab nende toime suurenemise ja järelikult suurenenud verejooksuriski, mis tuleneb antikoagulandi nihkumisest valgu sidemetest. Ravi alguses soovitatakse fenofibraati alandada patsiendi antikoagulantide annuseid umbes kolmandiku võrra, täiendavalt sihitades nende adekvaatseid annuseid. Antikoagulandi annused valitakse vastavalt INR tasemele.

Fenofibraadi ja tsüklosporiiniga kombineerimisel täheldati mitmeid raskeid neerufunktsiooni languse episoode. See ravimite kombinatsioon nõuab neerufunktsioonide seisundi jälgimist ja fenofibraadi õigeaegset tühistamist laboratoorsete parameetrite olulise muutumise korral.

Fenofibraadi koosmanustamine teiste fibraatide või statiinidega suurendab lihaskiududele tõsise toksilise toime võimalust.

Inimese maksa mikrosoomide uuringud (in vitro) näitasid fenofibraadi ja selle peamise metaboliidi fenofibrooshappe inhibeerivat toimet tsütokroom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B isoensüümidele ning vähest inhibeerivat toimet CYP2C19 isoensüümidele ja CYP2E1B ja CYP2E1 ja CYP2E1B tsütokroom P450: CYP2D6 ja CYP2E1B.

Müügitingimused

Terapeutiline vahend Traykor on retsept.

Ladustamistingimused

Tricor'i tablette tuleb hoida pakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

3 mg tablettide puhul, mis sisaldavad 145 mg ja 2 aastat 160 mg tablettide puhul.

Erijuhised

Traykori määramist 2. tüüpi suhkurtõve, nefrootilise sündroomi, hüpotüreoidismi, düsproteineemia, ravimiravi kõrvaltoimete, obstruktiivsete maksahaiguste, alkoholismi ja muude sarnaste valulike seisundite puhul saab teha ainult pärast esmast ravi, mille eesmärk on kõrvaldada sekundaarsed hüperkolesteroleemia tegurid.

Arst peab perioodiliselt hindama ravi tõhusust. Sellise hindamise kriteeriumiks on seerumi lipiidide sisaldus (sealhulgas kogu kolesterool, triglütseriidid ja LDL). Kui ravi pärast Treicor'i tablettide võtmist ei ole mitme kuu (tavaliselt 3 kuu pärast) pärast mingit mõju, tuleb uuesti kaaluda küsimuse edasise kasutamise sobivust ja alternatiivse ravi võimalust.

Hüperlipideemiaga patsientidel, kes saavad ravi östrogeenravimitega või võtavad suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas östrogeene, tuleb määrata hüperlipideemia tekke esmane või sekundaarne põhjus, kuna lipiidide taseme tõus on võimalik östrogeeni manustamise tõttu.

Traikor'i ja teiste lipiidide taset vähendavate raviainete kasutamisel on mõnikord täheldatud maksa transaminaaside sisalduse suurenemist. Kõige sagedamini oli see tõus ajutine, vähene ja oli asümptomaatiline. Traicori ravi esimese 12 kuu jooksul on soovitatav jälgida iga kolme kuu järel transaminaaside (AST, ALT) kontsentratsiooni. Kui patsiendil on suurenenud transaminaaside tase, on vaja hoolikalt jälgida tema täiendavat seisundit ning AST ja ALT sisalduse suurenemist kolm korda võrreldes VGN-iga, tühistada Traikor'i manustamine.

Traicor-ravi ajal kirjeldati pankreatiidi tekke episoode. Sellisel juhul on selle patoloogia tõenäolised põhjused: ravi ebarahuldav efektiivsus raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel, ravimi otsene toime, samuti sekundaarsed tegurid, mis on seotud kivide esinemisega sapipõies või sette moodustumisega, millega kaasneb ühise sapiteede obstruktsioon.

TRYCORi ja teiste lipiidide taset alandavate ravimite kasutamine võib põhjustada mürgist toimet lihaskoele, kaasa arvatud rabdomüolüüsi tekkimine (kaasa arvatud harvadel juhtudel). Selliste juhtude esinemissagedus suureneb koos näidustustega patsiendi anamneesis neerupuudulikkuse ja hüpoalbuminoemia korral. Ravimi oletatav mürgine toime lihaskoele on õigustatud patsientide kaebuste puhul müosiidi, nõrkuse, lihaskrampide ja spasmide, difuusse müalgia, samuti kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse märgatava suurenemise kohta (viis korda kõrgem kui VGN). Sellistel juhtudel tuleb Traicori ravi katkestada.

Rabdomüolüüsi risk suureneb rabdomüolüüsi ja / või müopaatia suhtes vastuvõtlikel patsientidel, sealhulgas vanemas eas (rohkem kui 70 aastat), alkoholi kuritarvitamisel, lihashaiguste pärilikel aegadel, hüpotüreoidismil, neerufunktsiooni kahjustusel. Selliste rühmade patsiente võib määrata Traykorile ainult juhul, kui ravist saadav kasu on märkimisväärne, võrreldes rabdomüolüüsi tekkimise võimaliku riskiga.

Fenofibraadi kombineeritud tarbimine teiste fibraatide või statiinidega suurendab lihaskiududele tõsise toksilise toime võimalust, eriti varasemates lihashaigustes. Sel põhjusel on Traicori ja statiinidega paralleelne ravi õigustatud ainult siis, kui patsiendil on rasket laadi düslipideemia ja suurenenud kardiovaskulaarsete tüsistuste oht, sest tema ajaloos ei ole lihashaigusi ja lihaste koe toksiliste mõjude pideva jälgimise tingimustes.

Kui kreatiniini tase suureneb rohkem kui poolteist korda kõrgem kui VGN, tuleb ravi Traicore'iga peatada. Ravi esimese kolme kuu jooksul tuleb perioodiliselt jälgida kreatiniini kontsentratsiooni.

Traikori analoogid

Traikori analooge esindavad terapeutilised ained: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

blisteris 10 tk; kartongpakendis 1, 2, 3, 5, 9 ja 10 blistrit; või blisterpakendis 14 tk; pakendis papp 2, 6 ja 7 villid; või blisterpakendis 10 tk; pappkarbis 28 ja 30 blistrit (haiglatele).

blisteris 10 tk; kartongpakendis 1, 2, 3, 5, 9 ja 10 blistrit; või blisterpakendis 14 tk; pakendis papp 2, 6 ja 7 villid.

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid (145 mg): piklikud tabletid, õhukese polümeerikattega valged, mille ühel küljel on kiri "145" ja teisel pool logo.

Tabletid (160 mg): piklikud tabletid, õhukese polümeerikattega valged, mille ühel küljel on kiri "160" ja teisel pool logo.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Fenofibraat on fibriinhappe derivaat, mille võimet muuta lipiidide sisaldust inimkehas vahendab PPARa aktiveerimine. PPARa-retseptorite aktiveerimisel (peroksisoomide proliferaatori poolt aktiveeritud alfa-retseptorid) suurendab fenofibraat kõrge triglütseriidisisaldusega aterogeensete lipoproteiinide lipolüüsi ja eritumist plasmas, aktiveerides lipoproteiini lipaasi ja vähendades apolipoproteiini CIII sünteesi. PPARa aktiveerimine põhjustab samuti apolipoproteiinide AI ja AII suurenenud sünteesi.

Fenofibraadi mõju ülalkirjeldatud lipoproteiinidele põhjustab LDL- ja VLDL-fraktsioonide, kaasa arvatud apolipoproteiin B, vähenemise ja HDL-fraktsiooni suurenemise, mis hõlmavad apolipoproteiine AI ja AII.

Lisaks suurendab fenofibraat VLDLi sünteesi ja katabolismi rikkumiste tõttu LDL-i kliirensit ja vähendab tihedate ja väikeste LDL-osakeste sisaldust, mida täheldatakse aterogeensete lipiidide fenotüüpidega patsientidel (koronaararterite haiguse riskiga patsientide sagedane rikkumine).

Kliinilistes uuringutes täheldati, et fenofibraadi kasutamine alandab üldkolesterooli 20–25% võrra ja triglütseriidid 40-55% HDL-kolesteroolisisaldusega 10–30% võrra. Hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kelle LDL-kolesterooli tase on vähenenud 20–35% võrra, põhjustas fenofibraadi kasutamine suhtarvude vähenemise: „üldkolesterooli / HDL-kolesterooli”, „LDL-kolesterooli / HDL-kolesterooli” ja „Apo B / Apo AI“. ", Kas aterogeense riski markerid.

Arvestades fenofibraadi toimet LDL-kolesteroolile ja triglütseriididele, on ravimi kasutamine hüperkolesteroleemiaga patsientidel efektiivne, seda nii hüpertriglütserideemiaga kaasneva kui ka sellega mitteseotud patsientidel, kaasa arvatud sekundaarne hüperlipoproteineemia, näiteks 2. tüüpi suhkurtõve korral.

Fenofibraadi ravi ajal võivad ekstravaskulaarsed kolesterooli ladestused (kõõlused ja tuberoos-ksantoomid) oluliselt väheneda ja isegi täielikult kaduda.

Fenofibraadiga ravitud fibrinogeeni kõrgenenud tasemega patsientidel vähenes see indikaator nii oluliselt kui ka patsientidel, kellel oli kõrgenenud Lp (a) tase. Fenofibraadi töötlemisel vähendatakse ka teisi põletikulisi markereid, nagu C-reaktiivne valk.

Düslipideemia ja hüperurikeemiaga patsientide jaoks on täiendav eelis fenofibraadi urikaatsuurne toime, mille tulemusena väheneb kusihappe kontsentratsioon ligikaudu 25%.

Kliinilistes uuringutes ja loomkatsetes on näidatud, et fenofibraat vähendab adenosiini difosfaadi, arahhidoonhappe ja epinefriini põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.

Farmakokineetika

Traykor® 145 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 145 mg mikroniseeritud fenofibraati nanoosakeste kujul.

Plasma fenofibraati ei avastata. Peamine plasma metaboliit on fenofibriinhape.

C_max vereplasmas saavutatakse 2-4 tunni jooksul pärast ravimi manustamist. Pikaajalise kasutamise korral jääb ravimi kontsentratsioon plasmas stabiilseks, sõltumata patsiendi individuaalsetest omadustest.

Erinevalt fenofibraadi varasematest ravimvormidest ei sõltu nanoosakestest fenofibraadi maksimaalne kontsentratsioon plasmas ja selle kogumõju toidu tarbimisest. Seetõttu võib Traikor® 145 mg võtta igal ajal, sõltumata söögikordadest.

Fenofibriinhape seondub tugevalt plasma albumiiniga (üle 99%).

T_1/2 fenofibriinhape - umbes 20 tundi

Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fenofibraat kiiresti esteraasidega. Plasmas leitakse ainult fenofibraadi peamine aktiivne metaboliit, fenofibriinhape. Fenofibraat ei ole CYP3A4 substraat. Ei osale mikrosomaalses ainevahetuses.

See eritub peamiselt uriiniga fenofibriinhappe ja glükuroniidi konjugaadina. 6 päeva jooksul elimineerub fenofibraat peaaegu täielikult. Fenofibriinhappe üldine kliirens, mis on määratud eakatel patsientidel, ei muutu.

Ravim ei kogune pärast ühekordset annust ja pikaajalist kasutamist.

Hemodialüüsi ei kuvata.

Traykor® 160 mg õhukese polümeerikattega tablettidel on kõrgem biosaadavus võrreldes varasemate fenofibraadi ravimvormidega.

Plasma fenofibraati ei avastata. Peamine plasma metaboliit on fenofibriinhape.

C_max vereplasmas saavutatakse 4... 5 tundi pärast allaneelamist. Pikaajalisel kasutamisel jääb ravimi kontsentratsioon plasmas stabiilseks. Fenofibraadi imendumine suureneb koos toiduga.

Fenofibriinhape seondub tugevalt plasma albumiiniga (üle 99%).

T_1/2 fenofibriinhape - umbes 20 tundi

Plasmas leidub ainult fenofibraadi peamine metaboliit, fenofibriinhape. See eritub peamiselt uriiniga fenofibriinhappe ja glükuroniidi konjugaadina. 6 päeva jooksul elimineerub fenofibraat peaaegu täielikult. Fenofibriinhappe üldine kliirens, mis on määratud eakatel patsientidel, ei muutu.

Ravim ei kogune pärast ühekordset annust ja pikaajalist kasutamist.

Hemodialüüsi ei kuvata.

Näidustused ravimiga Traykor

hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia isoleeritud või segatud (tüüp IIa, IIb, III, IV, V düslipideemia) (tabel 145 mg) ja (düslipideemia tüüp IIa, IIb, III *, IV, V *) (tabel 160 mg) patsientidel mille puhul toitumine või muud mittemeditsiinilised ravimeetmed (nagu kehakaalu langus või suurenenud kehaline aktiivsus) on olnud ebaefektiivsed, eriti kui on olemas düslipideemiaga seotud riskitegureid, nagu hüpertensioon ja suitsetamine;

sekundaarne hüperlipoproteineemia juhtudel, kui hüperlipoproteineemia püsib hoolimata põhihaiguse tõhusast ravist (näiteks düslipideemia diabeedi korral).

Ravimi kasutamisel peaksid Traykor ® patsiendid järgima dieeti, mida nad järgisid enne ravi alustamist.

* Kliinilistes uuringutes osalesid vaid mõned III ja V tüüpi düslipideemiaga patsiendid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus fenofibraadi või teiste ravimi komponentide suhtes;

raske maksapuudulikkus (sh maksa tsirroos);

raske neerupuudulikkus (kreatiniini Cl võib kasutada ainult pärast riski-kasu suhte põhjalikku hindamist).

Seoses ravimi ohutuse puudumisega on imetamise ajal vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati järgmiselt: väga tihti (≥1 / 10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / päevas, võib lülituda ühele vahele. Traikor ® 145 mg ilma täiendava annuse kohandamiseta 1 kapslit kasutavad patsiendid Lipantil 200 M päevas võib jätkata tabelit 1. Traicor® 160 mg ilma täiendava annuse kohandamiseta.

Eakad patsiendid: soovitatav on võtta täiskasvanutele standardannus (1 tabel Traikor ® 1 kord päevas).

Neerupuudulikkusega patsiendid vajavad annuse vähendamist (vt lõik "Erijuhised").

Ravimi kasutamist maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.

Ravimit tuleb võtta pikka aega, järgides samal ajal dieeti, mida patsient enne ravi alustamist Traicore'iga järgis. Raviarsti efektiivsust peab arst regulaarselt hindama.

Ravi efektiivsust tuleb hinnata lipiidide (üldkolesterool, LDL, triglütseriidid) sisaldusega seerumis. Terapeutilise toime puudumisel pärast mitut kuud kestnud ravi (tavaliselt pärast 3 kuud) tuleb kaaluda samaaegse või alternatiivse ravi asjakohasust.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei kirjeldata. Spetsiifiline antidoot ei ole teada. Üleannustamise kahtluse korral tuleb ette näha sümptomaatiline ja vajadusel toetav ravi.

Erijuhised

Enne ravi alustamist Trikemore ®-ga tuleb läbi viia sobiv ravi, et kõrvaldada sekundaarne hüperkolesteroleemia, näiteks sellistes seisundites ja haigustes nagu kontrollimatu 2. tüüpi suhkurtõbi, hüpotüreoidism, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus, ravimiravi mõju, alkoholism.

Ravi efektiivsust tuleb hinnata lipiidide (üldkolesterool, LDL, triglütseriidid) sisaldusega seerumis. Terapeutilise toime puudumisel pärast mitut kuud kestnud ravi (tavaliselt 3 kuu pärast) tuleb kaaluda samaaegse või alternatiivse ravi sobivust.

Hüperlipideemiaga patsientidel, kes võtavad östrogeene või östrogeene sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, on vaja teada, kas hüperlipideemia on esmase või sekundaarse iseloomuga. Sellistel juhtudel võib östrogeeni manustamine põhjustada lipiidide taseme tõusu.

Maksafunktsioon: TRYCOR® ja teiste lipiidide kontsentratsiooni alandavate ravimite kasutamisel on mõnedel patsientidel kirjeldatud maksa transaminaaside taseme tõusu. Enamikul juhtudel oli see suurenemine ajutine, väike ja asümptomaatiline. Ravi esimese 12 kuu jooksul on soovitatav kontrollida iga kolme kuu järel transaminaaside taset (ALT, AST). Tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kellel on ravi ajal suurenenud transaminaaside kontsentratsioon, ning kui ALT ja AST kontsentratsioon on võrreldes ülemise normi ülempiiriga suurenenud rohkem kui 3 korda, peatatakse ravim.

Pankreatiit: kirjeldatud on pankreatiidi teket Trikemore®-ravi ajal. Pankreatiidi võimalikud põhjused nendel juhtudel olid: ravimi ebapiisav efektiivsus raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel, otsene kokkupuude ravimiga, samuti kõrvaltoimed, mis olid seotud kivide esinemisega või setete moodustumisega sapipõies, millega kaasnes ühiste sapiteede obstruktsioon.

Lihased: TRYCOR ® ja teiste lipiidide kontsentratsiooni vähendavate ravimite kasutamisel on kirjeldatud lihaskoe toksilisi toimeid, sealhulgas väga harva esinevaid rabdomüolüüsi. Selle rikkumise sagedus suureneb hüpoalbuminemia ja neerupuudulikkuse korral ajaloos. Selle komplikatsiooni võimalus suureneb hüpoalbuminemia ja neerupuudulikkuse korral.

Mürgine toime lihaskoele võib olla kahtlustatav patsiendi nõrkuse, difuusse müalgia, müosiidi, lihaskrampide ja krampide ning / või kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse märkimisväärse suurenemise alusel (rohkem kui 5 korda võrreldes normaalse ülempiiriga). Sellistel juhtudel tuleb ravi Triicore'iga lõpetada.

Rabdomüolüüsi tekkimise oht võib suureneda patsientidel, kellel on eelsoodumus müopaatiale ja / või rabdomüolüüsile, kaasa arvatud vanus üle 70 aasta, mida süvendab pärilik lihashaigus, kahjustatud neerufunktsioon, hüpotüreoidism, alkoholi kuritarvitamine. Sellised patsiendid tuleb ravimile määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku rabdomüolüüsi tekkimise riski.

Kui Treikor® võetakse samaaegselt HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või teiste fibraatidega, suureneb tõsiste toksiliste mõjude oht lihaskiududele, eriti kui patsiendil oli enne ravi algust lihashaigus. Sellega seoses on Traicori ® ja statiini samaaegne manustamine lubatud ainult juhul, kui patsiendil on raske segatud düslipideemia ja kõrge kardiovaskulaarne risk, kui anamneesis ei ole lihashaigust ja jälgitakse hoolikalt mürgise toime ilmnemise märke lihaskoele.

Neerufunktsiooni korral: kui kreatiniini tase suureneb üle 50% üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada. Esimese kolme ravikuu jooksul on soovitatav määrata kreatiniini kontsentratsioon.

Ravimi kasutamisel ei olnud mingit mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele.

Säilitamistingimused ravimi Traykor

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Traykori kõlblikkusaeg

tabletid, kilega kaetud 145 mg - 3 aastat.

tabletid, kilega kaetud 145 mg - 3 aastat.

tabletid, kilega kaetud 160 mg - 2 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.