VIPIDIA

• Diagnostika

Tabletid, kilekattega kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, tindiga kirjutatud "TAK" ja "ALG-12.5" ühel küljel.

Abiained: südamik: mannitool - 96,7 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,5 mg, hüproloos - 4,5 mg, kroskarmelloosnaatrium - 7,5 mg, magneesiumstearaat - 1,8 mg.

Kile kesta koostis: hüpromelloos 2910 - 5,34 mg, titaandioksiid - 0,6 mg, raua värvi kollane oksiid - 0,06 mg, makrogool 8000 - kogused, hall tint F1 (šellak - 26%, raua värvi must oksiid - 10%, etanool - 26 %, butanool - 38%) - jälgedes.

7 tükki - alumiiniumblistrid (4) - papppakendid.

Tabletid, kilekattega helepunane, ovaalne, kaksikkumer, tindiga kirjutatud "TAK" ja "ALG-25" ühel küljel.

Abiained: südamik: mannitool - 79,7 mg, mikrokristalne tselluloos - 22,5 mg, hüproloos - 4,5 mg, kroskarmelloosnaatrium - 7,5 mg, magneesiumstearaat - 1,8 mg.

Kile kesta koostis: hüpromelloos 2910 - 5,34 mg, titaandioksiid - 0,6 mg, punane raudoksiid - 0,06 mg, makrogool 8000 - kogused, hall tint F1 (šellak - 26%, raua värvi must oksiid - 10%, etanool - 26 %, butanool - 38%) - jälgedes.

7 tükki - alumiiniumblistrid (4) - papppakendid.

Hüpoglükeemiline ravim, tugev ja väga selektiivne dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitor (DPP-4). Selle selektiivsus DPP-4 suhtes on enam kui 10 000 korda suurem kui selle mõju teistele seotud ensüümidele, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9. DPP-4 on peamine ensüüm, mis on seotud inkretiini perekonna hormoonide kiire hävimisega: glükagoonisarnane peptiid-1 (GLP-1) ja glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid (HIP).

Inkretiinide perekonna hormoonid sekreteeritakse soolestikus, nende kontsentratsioon suureneb vastuseks toidule. GLP-1 ja HIP suurendavad insuliini sünteesi ja selle sekretsiooni pankrease β-rakkude poolt. GLP-1 inhibeerib ka glükagooni sekretsiooni ja vähendab glükoosi tootmist maksas. Seetõttu suurendab alogliptiin inkretiinide kontsentratsiooni suurendades glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, suurendades veres glükoosi kontsentratsiooni. II tüüpi suhkurtõvega hüperglükeemiaga patsientidel põhjustavad need insuliini- ja glükagooni sekretsiooni muutused glükaaditud hemoglobiini HbA kontsentratsiooni vähenemist._1C ja glükoosisisalduse vähenemine plasmas nii tühja kõhuga kui ka postprandiaalses glükoosis.

Alogliptiini farmakokineetika on sarnane tervetel isikutel ja II tüüpi diabeediga patsientidel.

Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%. Samaaegne kõrge rasvasisaldusega dieediga manustamine ei mõjutanud alogliptiini AUC-d, mistõttu võib seda võtta sõltumata tarbimisest. Tervetel isikutel täheldatakse ravimi kiiret imendumist pärast ühekordset suukaudset annust kuni 800 mg alogliptiini, saavutades keskmise T väärtuse._max vahemikus 1 kuni 2 tundi pärast vastuvõtmist.

Alogliptiini AUC suureneb proportsionaalselt ühekordse annusega annuste vahemikus 6,25 mg kuni 100 mg. Alogliptiini AUC varieeruvus patsientide seas on väike (17%). AUC_(0-inf) alogliptiin pärast ühekordset annust oli sarnane AUC-le _(0-24) pärast sama annuse võtmist 1 kord päevas 6 päeva jooksul. See näitab aeg-sõltuvuse puudumist alogliptiini kineetikas pärast korduvat manustamist.

Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 20-30%. Pärast alogliptiini ühekordset manustamist annuses 12,5 mg tervetele vabatahtlikele V_d lõppfaasis oli 417 l, mis näitab, et alogliptiin on kudedes hästi jaotunud.

Tervetel vabatahtlikel ega II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei olnud pärast korduvat manustamist kliiniliselt olulist alogliptiini kumulatsiooni.

Aogliptiin ei metaboliseeru intensiivselt, 60 kuni 70% alogliptiini eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Pärast 14 C-ga märgistatud alogliptiini manustamist tuvastati kaks peamist metaboliiti: N-demetüülitud alogliptiin, MI (99%) ja in vivo või väikestes kogustes või üldse mitte kiraalne transformatsioon (S) -enantiomeeriks. Terapeutilistes annustes alogliptiini kasutamisel ei ole (S) -enantiomeeri tuvastatud.

Pärast 14 C-ga märgistatud alogliptiini suukaudset manustamist eritus 76% kogu radioaktiivsusest neerude kaudu ja 13% soolestiku kaudu. Alogliptiini keskmine neerukliirens (170 ml / min) on suurem kui keskmine glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml / min), mis viitab sellele, et alogliptiin eritub osaliselt aktiivse neerude eritumise tõttu. Keskmine terminal T_1/2 umbes 21 tundi

Farmakokineetika teatud patsientide rühmades

Neerupuudulikkusega patsiendid. Alogliptiini 50 mg ööpäevas uuring viidi läbi patsientidel, kellel oli erineva raskusastmega krooniline neerupuudulikkus. Uuringusse kaasatud patsiendid jagati vastavalt Cockroft-Gault'i valemile nelja rühma: kerge (CK 50... 80 ml / min), mõõdukas raskusaste (CK 30... 50 ml / min) ja raske (CK vähem) 30 ml / min), samuti lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes vajavad hemodialüüsi.

Kerge neerupuudulikkusega patsientidel suurenes alogliptiini AUC ligikaudu 1,7 korda võrreldes kontrollgrupiga. Siiski oli see AUC suurenemine kontrollgrupi tolerantsis, mistõttu nende patsientide annuse kohandamine ei ole vajalik.

Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel täheldati alogliptiini AUC suurenemist ligikaudu 2 korda võrreldes kontrollrühmaga. Raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel täheldati AUC ligikaudu neljakordset suurenemist, samuti lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes kontrollrühmaga. Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid said hemodialüüsi kohe pärast alogliptiini manustamist. 3-tunnise dialüüsi käigus eemaldati kehast umbes 7% annusest.

Seega, et saavutada alogliptiini terapeutilise kontsentratsiooni saavutamine sarnaselt normaalse neerufunktsiooniga patsientidele, on mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel vajalik annuse kohandamine. Aogliptiini ei soovitata kasutada raske neerupuudulikkusega ja hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel.

Maksapuudulikkusega patsiendid. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel AUC ja C_max Alohliptiin langeb vastavalt umbes 10% ja 8% võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega. Need väärtused ei ole kliiniliselt olulised. Seega ei ole nõutav kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse annuse korrigeerimine (5 kuni 9 punkti Child-Pugh skaalal). Puuduvad kliinilised andmed alogliptiini kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh'i skaalal rohkem kui 9 punkti).

Teised patsientide rühmad. Alogliptiini farmakokineetilistele parameetritele kliiniliselt olulist mõju ei avaldanud vanus (65... 81 aastat), sugu, rass, kehakaal. Ravimi annuse kohandamine ei ole vajalik.

Farmakokineetikat lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

2. tüüpi diabeet täiskasvanutel, et parandada glükeemilist kontrolli koos dieedi ja füüsilise koormuse ebaefektiivsusega:

- monoteraapiana;

- kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega või insuliiniga.

- ülitundlikkus alogliptiini või ükskõik millise abiaine suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid mis tahes DPP-4 inhibiitori suhtes anamneesis, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem;

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- krooniline südamepuudulikkus (FC NYHA klass III-IV);

- raske maksapuudulikkus (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh skaalal), kuna puuduvad kliinilised andmed kasutamise kohta;

- raske neerupuudulikkus;

- rasedus (kliiniliste andmete puudumise tõttu taotluse kohta);

- rinnaga toitmise periood (kliiniliste andmete puudumise tõttu taotluses);

- laste ja teismeliste vanus kuni 18 aastat (kliiniliste andmete puudumise tõttu).

- äge pankreatiit ajaloos;

- mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel;

- kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga või insuliiniga;

- ravimi Vipidia kolme komponendi kombinatsiooni vastuvõtmine metformiini ja tiasolidiindiooniga.

Vipidiya ravimit võib võtta söögiajast sõltumata. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, mitte vedelikuna, pigistades.

Vipidia soovitatav annus on 25 mg 1 kord päevas monoteraapiana või lisaks metformiinile, tiasolidiindioonile, sulfonüüluurea derivaatidele või insuliinile või kolme komponendina kombinatsioonina metformiini, tiasolidiindiooni või insuliiniga.

Kui patsient jätab Vipidia võtmata, peaks ta unustatud annuse võtma võimalikult kiiresti. Ärge võtke samal päeval kaks korda Vipidia annust.

Vipidiya ravimi määramisel lisaks metformiinile või tiasolidiindioonile tuleb viimaste ravimite annus jätta muutmata.

Ravimi Vipidiya kombineerimisel sulfonüüluurea derivaadiga või insuliiniga tuleb hüpoglükeemia riski vähendamiseks vähendada viimase annust.

Seoses hüpoglükeemia riskiga tuleb ravimi Vipidia kolme komponendi kombinatsiooni metformiini ja tiasolidiindiooniga määramisel olla ettevaatlik. Hüpoglükeemia korral on võimalik kaaluda metformiini või tiasolidiindiooni annuse vähendamist.

Alogliptiini efektiivsust ja ohutust, kui seda kasutatakse metformiini ja sulfonüüluurea derivaadi kolmekordsel kombinatsioonil, ei ole uuritud.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kerge neerupuudulikkusega patsiendid (CK> 50 kuni ≤80 ml / min) ei vaja Vipidia annuse kohandamist. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (CC alates ≥30 kuni ≤50 ml / min) on Vipidia annus 12,5 mg 1 kord päevas.

Vipidia 25 mg

Vipidia on ravim, mida kasutatakse vastavalt diabeedi kasutamise juhistele. Selle diagnoosiga patsiendid peaksid pidevalt jälgima vere glükoosisisaldust range dieediga ja kui see ei ole piisav, siis ravimid.

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Ravim valmistatakse ovaalsete õhukese polümeerikattega tablettidena. Annustamine:

• 12,5 mg tabletid on kollakad;
• 25 mg - punakas toon.

Toodet müüakse karbis. Pakend: 4 blistrit, mis sisaldavad 7 tabletti, kokku 28 tükki pakendi kohta.

Ravimi toimeaine on alogliptiin. Abiteenused:

• magneesiumstearaat;
• naatriumkroskarmelloos;
• mikrokristalne tselluloos;
• hüproloos;

Tableti kile sisaldab:

• hüpromelloos;
• raudoksiidvärv;
• titaandioksiid;
• makrogool;
• F1 hall tint

INN, tootjad

Rahvusvaheline nimetus (INN): Alogliptiin.

Tootja: Takeda Ireland (Iirimaa).

Esindus: Takeda (Jaapan).

Farmakoloogiline toime

Aogliptiin kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 väga selektiivsetesse inhibiitoritesse. DPP-4 on peamine ensüüm, mis põhjustab inkretiini perekonna hormoonide kiire lagunemise. Täpsemalt on see glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid (HIP) ja glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1). Need hormoonid toodetakse soolestikus ja nende tase varieerub sõltuvalt tarbitud toidust. ISU ja GLP-1 toime on suunatud insuliini sünteesi aktiveerimisele otse kõhunäärmes.

Glükagoonilaadne peptiid aitab vähendada glükagooni kogust ja aeglustab glükoosi tootmist maksas. Mis tahes muutuste tõttu alogliptiini mõju all olevate inkretiinide tasemel suureneb insuliini tootmine ja glükagoon väheneb suhkru kasvuga. Diabeediga inimestel põhjustavad sellised muutused glükaaditud hemoglobiini ja teiste vereparameetrite normaliseerumist enne ja pärast sööki.

Farmakokineetika

Ravimil on sama mõju tervele inimesele ja diabeediga patsiendile. Aogliptiin imendub organismis peaaegu 100%, sõltumata tarbitud toidust. Ühekordse tableti võtmise korral imendub toimeaine kiiresti verre, kus 1… 2 tunni pärast saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon.

Aogliptinu kaldub kudedes hästi jaotuma. Suhe plasmavalkudega on ligikaudu 20-30%. Pikaajalise ravimi kasutamise korral ei täheldata bioloogiliselt aktiivse aine kogunemist kehas vastavalt kliinilistele andmetele tervetel või haigetel inimestel. 21 tunni jooksul pärast ravimi võtmist eritub 70% ainest neerude kaudu muutumatul kujul, 13% soolestikus.

Näidustused

"Vipidia" on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks. Tööriist aitab patsientidel tõhusalt kaasa rääkida isegi dieedi mittetäitmisest ja vajaliku füüsilise koormuse puudumisest. Ravim on lubatud kasutada monoteraapiana. Võite juua seda koos teiste ravimitega, mis aitavad vähendada suhkru kontsentratsiooni vereringes.

Vastunäidustused

Nagu iga ravim, on "Vipidia" oma piirangud. Lugege neid hoolikalt läbi.

Ravimit ei saa juua koos:

• organismi ülitundlikkus mis tahes aine suhtes, mis on ravimi osa;
• 1. tüüpi diabeet;
• diabeetiline ketoatsidoos;
• krooniline südamepuudulikkus;
• raske maksakahjustus;
• rasedus ja imetamine;
• alla 18-aastased lapsed.

Hoolikalt, kui:

• pankreatiit;
• mõõdukas neerupuudulikkus;

Kasutusjuhised (annus)

"Vipidia" tuleb võtta suu kaudu, võib olla nii enne kui ka pärast sööki. Päevas soovitatakse kasutada mitte rohkem kui 25 mg. Mõnikord määratakse koos teiste ravimitega, näiteks:

• Metformiin;
• Tiasolidiindioon;
• "Insuliin".

"Vipidia" koosmanustamisel koos metformiini või tiasolidiindiooniga jääb annus samaks. Hüpoglükeemia riski kõrvaldamiseks, kui ravim on ette nähtud samaaegselt insuliiniga, on vaja vähendada selle annust. Kui te unustate ravimit mingil põhjusel unustada, peate selle võimalikult kiiresti parandama. Kuid samal ajal ei saa kahekordset annust võtta.

Glükoosi tase veres sõltub otseselt organismis sisalduva alogliptiini sisaldusest. Seetõttu ei ole ravimi vahele jätmiseks soovitatav.

Kõrvaltoimed

On juhtumeid, kus ravimi "Vipidia" tõttu esineb ebameeldivaid sümptomeid. Patsient võib esitada kaebuse:

• peavalu;
• hingamisteede infektsioon;
• nasofarüngiit;
• valu maos;
• sügelus ja nahalööve;
• pankreatiidi teke;
• neerupuudulikkuse teke.

Selliste hoiatusmärkide tuvastamisel tuleb arstile teatada. Ainult ta võib otsustada jätkata ravi ravimiga või mitte. Eespool nimetatud sümptomite intensiivne avaldumine nõuab vahendite kohest väljavõtmist.

Üleannustamine

Isikule ähvardava ohu juhuslik ületamine ei ole. Arsti abi on vaja ainult juhul, kui tegemist on “Vipidia” talumatuse või ravimitega, mida saavad vastunäidustuste nimekirjas olevad haigused. Esmaabi üledoseerimiseks - maoloputus.

Erijuhised

Samaaegne "Vipidia" vastuvõtmine insuliini ja teiste veresuhkru taset vähendavate ravimitega nõuab annuse kohandamist, et vältida hüpoglükeemia teket. Kliiniliste uuringute kohaselt ei näidanud alogliptiini koostoime teiste meditsiiniseadmetega märgatavaid muutusi.

Aogliptiinil on tugev mõju kehale, seega tuleb ravi ajal lõpetada alkoholi tarvitamine.

Ravim "Vipidia" ei põhjusta uimasust, seega ei ole keelatud sõitmine ja muu suure tähelepanu pööramist nõudev tegevus.

Oluline: Uuringud on näidanud, et ravim ei mõjuta maksa hästi, osaliselt häirides selle funktsiooni. Punkti, kus võib tekkida äge pankreatiit. Seetõttu on enne ravimi kasutamist vaja läbi viia täielik uuring ja võrrelda kõiki plusse ja miinuseid.

Kuna puuduvad andmed raseduse ja imetamise ajal esinevate ebasoodsate seisundite kohta, on parem mitte juua Vipidiat.

Laps ja vanadus

Ravimi määramine kuni 18-aastastele lastele ja noorukitele on selle vanuse kliiniliste andmete puudumise tõttu vastunäidustatud.

Üle 60-aastased patsiendid saavad juua Vipidiat. Tavaline annuse korrigeerimine ei ole vajalik. Siiski tuleb meeles pidada, et neerude ja maksa töö vähendamise tõenäosus sõltub alogliptiini kogusest.

Ladustamistingimused

Hoida ravimit peaks olema pimedas jahedas kohas, eemal lastest. Kasutusaeg on kolm aastat alates väljaandmise kuupäevast. Tootmiskuupäev on pakendile märgitud. Viivitusega ravim on keelatud.

Kulud

Vipidia hind apteekides varieerub sõltuvalt ravimi annusest ja elukohapiirkonnast. Keskmiselt on see 845 - 1390 rubla.

Ravim ei ole müügil, seda saab osta ainult arsti retsepti alusel.

Võrdlus analoogidega

Kui ravim ei ole mingil põhjusel patsiendile sobiv, otsib arst teda asendavat ravimit.

Ravimi "Vipidia" analoogide loetelu:

Vipidiya - ravimi kasutamise juhised, analoogid ja ülevaated

Ravimit Vipidia 25 kasutatakse II tüüpi insuliinsõltuva suhkurtõvega patsientide raviks. Ta nimetatakse sõltumatult või koos teiste hüpoglükeemiliste ainetega.

Ravim Vipidia 25 on saadaval tablettide kujul, millel on suukaudseks manustamiseks mõeldud kilekate. Selle ravimi aktiivne komponent on uut tüüpi aine, mida kasutatakse insuliinsõltuva diabeedi ravis. See tööriistade rühm viitab incretinomimetikami. See hõlmab glükoosist sõltuvat insulinotroopset polüpeptiidi. Sellistes preparaatides olevad ühendid tekitavad insuliini sünteesi vastuseks toidutarbimisele.

Inkretiini mimeetikume on kahte tüüpi:

• ühendid, mis on oma toimetes sarnased inkretiinidele, nagu eksenatiid, rilaglutiid ja loksisenatiid;
• ühendid, mis pikendavad sünteesitud inkretiini toimet suhkurtõvega patsiendi, näiteks vildagliptiini, alogliptiini, sitagliptiini organismis.

Ravimi Vipidia 25 põhikomponendil on tugev inhibeeriv toime spetsiifilisele ensüümile ja selle efektiivsus on mitu korda kõrgem kui sarnastel ravimirühmadel.

Ravimimeetmed

Aogliptiinil on tugev selektiivne inhibeeriv toime mitmetele ensüümidele, kaasa arvatud dipeptidüülpeptidaas-4. See on peamine ensüüm, mis on seotud hormoonide kiire hävimisega glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi vormis. Nad on sooles ja söögi ajal stimuleerivad nad insuliini tootmist kõhunäärmes.

Glükoonitaoline peptiid omakorda vähendab glükagooni taset ja pärsib glükoosi tootmist maksas. Vipidia 25 ravimi peamise komponendi inkretiini taseme kerge või tõsine suurenemine hakkab alogliptiiniga kaasa aitama insuliini tootmise suurenemisele ja glükagooni vähenemisele kõrgenenud glükoosisisalduse juures. Kõik see viib 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide hemoglobiinisisalduse vähenemiseni.

Vipidia 25 või 12,5 tabletid diabeedi korral on lubatud apteekides müüa ainult retsepti alusel.

Näidustused

Vipidiya 25 on näidustatud suhkurtõve raviks koos teiste insuliini sisaldavate ravimitega. Ravim on hüpoglükeemiline suukaudne ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks, et kontrollida glükoosi taset dieedi ja füüsilise koormuse puudumisel.

Vastunäidustused

Vipidia 25 hüpoglükeemilisel ravimil on järgmised vastunäidustused:

• peamise toimeaine, alogliptiini või muu täiendava komponendi talumatus, allergiate teke ja anafülaktilise reaktsiooni ajalugu selliste ravimite võtmisel;
• rasked neerude patoloogiad, sealhulgas funktsiooni puudulikkus, maksahaigus, rasked vormid;
• raseduse ja imetamise periood, vanus kuni 18 aastat, mis on seotud kliiniliste uuringute puudumisega;
• südame-veresoonkonna haigused, krooniline südamepuudulikkus;
• 1. tüüpi suhkurtõbi ja samaaegne ketoatsidoos.

Ravim Vipidia 25 määratakse ettevaatusega samaaegse raviga insuliinipreparaatide ja sulfonüüluurea derivaatidega. Täiendav uuring on vajalik ka pankreatiidi ja raske neerupuudulikkuse esinemise korral. Ettevaatlik on Vipidia 25 tablettide võtmine metformiini ja tiasolidiindionemiini kasutamise ajal.

Lisaks võib patsiendil enne ravikuuri väljakirjutamist vajada maksa ja sapipõie ultraheliuuringut, teha põletikulise protsessi tuvastamiseks vere- ja uriinianalüüs.

Juhend

Ravim Vipidia 25 suhkurtõve raviks võetakse suukaudselt, terapeutiline annus on üks tablett, st 25 mg toimeainet. Narkootikumide tarbimine toimub üks kord päevas, olenemata päevast ja söögiajast. Tabletid tuleb pesta rohke veega.

Tablettide kasutamine toimub kahel juhul:

• teise tüüpi suhkurtõve kompleksne ravi samaaegselt ravimi Metformin või teiste sulfonüüluurea derivaatide nimetamisega;
• teise tüüpi diabeedi monoteraapia ilma täiendavate ravimite kasutamiseta.

Keerulise ravi korral, kui Vipidia tabletid nimetatakse samaaegselt metformiiniga, ei ole vaja annust kohandada. Samaaegselt sulfonüüluurea ja insuliini derivaatidega on vaja muuta raviskeemi.

Annuse kohandamine on vajalik hüpoglükeemilise seisundi tekkimise vältimiseks patsiendil. Mõnel juhul võib annus varieeruda, kui Metformin Teva või tiasolidiindioonpreparaadid samaaegselt nimetatakse.

Annustamine

Vipidia standardannus suhkurtõve korral on 25 mg päevas - üks Vipidia 25 tablett või kaks Vipidia tabletti 12.5. See ravirežiim on näidustatud monoteraapia korral.

Kui patsient mingil põhjusel ravimeid ei kasuta, tuleb pillid juua nii kiiresti kui võimalik, kuid annuse suurendamine ja ravimi võtmine mitu korda päevas on vastuvõetamatu.

Ravimi annus võib hüpoglükeemia ohu korral väheneda. Kerge vormi neerupuudulikkuse annus on pool Vipidia 25 tabletti või üks Vipidia tablett 12.5. Enne selle ravimi määramist läbivad need patsiendid neerufunktsiooni täiendava kontrolli.

Kui maksapuudulikkus ei ole soovitatav ravi Vipidiaga, analoogidega alogliptiini sisaldusega, kuna nende toimet kehale ei ole uuritud. Üle 60-aastaste patsientide ravimisel valitakse annus sageli individuaalselt, mis on seotud eakate neerufunktsiooni kahjustamise riskiga.

Kõrvaltoimed

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi kõrval võivad kõrvaltoimed esineda peavalu, pearingluse ja sagedase unisuse vormis (äärmiselt harva). Seedetrakti puhul võib kõhuvalu, reflukshaigust, rasketel juhtudel täheldada valu, tekib pankreatiit. Sapiteede ja maksa osas on võimalik rikkuda elundi funktsionaalset suutlikkust ja neerupuudulikkuse teket.

Dermatoloogilisi ilminguid ravivastusele reageerimisel võib täheldada sügeluse, lööbe, vähem tõenäoliselt Stevens-Johnsoni sündroomi, angioödeemi ja urtikaaria ilmnemise vormis.

Kõrvaltoimed on seotud immuunsüsteemiga, juhised näitavad anafülaktilise reaktsiooni ja ülitundlikkuse riski. Alogliptiini sisaldava ravimi maksimaalne annus on tervele inimesele 800 mg.

Viidi läbi uuringud, milles osalesid diabeetikud ja terved vabatahtlikud. Nad võtsid ravimi, ületades vastavalt 16 ja 32 korda. Tervetel inimestel ja suhkurtõvega patsientidel ei täheldatud tõsiseid kõrvalekaldeid ja kõrvaltoimeid.

Üleannustamine

Vipidia üleannustamise korral tuleb kõht loputada. Ravimi annuse ületamine mitu korda ei ole ohtlik suhkurtõvega patsiendile või tervele inimesele.

Ainult ravimi talumatuse ja vastunäidustuste taustal võtmise korral võib osutuda vajalikuks arsti abi ja statsionaarne ravi.

Erijuhised ja koostoime

Ravim Vipidiya ei mõjuta tööd, mis on seotud tähelepanu suurenenud kontsentratsiooniga autojuhtimise ajal. Samaaegset kasutamist teiste hüpoglükeemiliste ravimitega peab jälgima raviarst, sest võib osutuda vajalikuks ravirežiimi kohandamine ja annuse vähendamine. See on tingitud hüpoglükeemilise seisundi tekkimise võimalikust riskist.

Enne raske neerufunktsiooni häirega patsientidele tablettide väljakirjutamist viiakse läbi täiendavaid uuringuid, et määrata haiguse organi vastus ravimi võtmisele.

Neerude tõsiste funktsionaalsete häirete tuvastamisel tühistatakse ravim ja määratakse analoogid. Kerge patoloogiaga vähendatakse annust 12,5 mg-ni. Peamine toimeaine, alogliptiin on võimeline tekitama äge pankreatiit, mida võetakse arvesse seedetrakti haiguste korral.

Häireid tekitavad märgid on seljaga kiirgav kõhuvalu.

Sarnaste sümptomite korral tühistatakse ravim. Pikaajaline ravi Vipidiaga võib põhjustada neerude funktsionaalset kahjustust, kuid keha normaalse reaktsiooniga ravile ei ole annuse kohandamine vajalik.

Hind ja analoogid

Ravim Vipidiya - hind apteekides Moskvas algab 800 rubla. Keskmine maksumus varieerub 1000 rublast 1500 rubla.

Vipidia ravimite analoogid:

• Januvia on sitogliptiinipõhine hüpoglükeemiline ravim, seda ravimit toodetakse tablettidena annuses 25, 50 ja 100 mg, millel on sarnased näidustused, seda võib manustada üksi või kombinatsioonis teiste ravimitega;
• Veojõud - linagliptiinil põhineva hüpoglükeemilise toimega ravim sisaldab 5 mg toimeainet ühes tabletis, on ette nähtud teise tüüpi diabeedi raviks;
• Galvus, hüpoglükeemiline aine, mille peamine toimeaine on vildagliptiin, on saadaval annustes 50, 850 ja 1000 mg, samas kui sitagliptiini arv on alati 50 mg;
• Comboglise pikeneb - ravimi, metformiini ja saksagliptiini kombinatsioonil on viivitatud pikaajaline toime, on saadaval tablettide kujul;
• Ongilaas - ravim sisaldab saksagliptiini, millel on inhibeeriv toime spetsiifilisele ensüümile, mis hävitab inkretiinid, on saadaval annustes 2,5 ja 5 mg.

Arvustused

Vipidia ravimit võtab mu ema, kes on põdenud insuliinisõltuvat suhkurtõbe rohkem kui 10 aastat. Selle aja jooksul õnnestus tal kuus kuud tagasi juua palju ravimeid, arst määras uue raviskeemi. Nüüd võtab ta enne lõunat 25 mg Vipidiat ja 750 mg enne magamaminekut. Selle aja jooksul õnnestus tal kaotada kaalu ja tundub palju parem. Ta on eriti rahul, et tema jalgade valu on möödas. Iga päev püüame mõõta suhkru taset veres ja selle raviperioodi jooksul ei ületanud see 7,9 mmol / l. Kogu perekond on väga rahul, et on olemas sellised head anti-alandavad ravimid taskukohase hinnaga.

Mul on 4 aastat diabeediga. Esimest korda kohtus ta Vipidiaga meditsiinifoorumil, lugedes sama haigusega inimeste kommentaare. Paar kuud hiljem määras mu arst selle ravimi annuses 12,5 mg päevas. Ülejäänud ravimid tühistati. Nüüd on see parim ravim, suhkru tase ravi ajal ei ületanud kunagi 7%. Mul on hea meel ka selle üle, et minu piirkonnas ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid ja see ravim ei mõjutanud söögiisu. On hea, et üks tablett päevas võib asendada mitu kallimat ravimit, mida tuleb võtta mitu korda päevas.

Mul on 2. tüüpi suhkurtõbi ja arst määrab mulle kohe pärast diagnoosimist Vipidia 25-le, millest võib öelda, et see on väga hea ravim. Ma võin juua seda igal ajal kellaajal, mitte muretsemast vastuvõtu vastuvõtmisest. Ma lugesin kommentaare erinevate kõrvaltoimete kohta, kuid ma ei näinud seda isegi üks kord. On väga hea, et ma saan jätkuvalt autot juhtida keeruliste probleemide lahendamiseks. Olen ka tänulik oma arstile, kuid alati ei ole võimalik esimest korda efektiivset ravi ette näha.

Vipidia

Vipidia: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Vipidia

ATX kood: A10BH04

Tootja: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Iirimaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 07/26/2018

Hinnad apteekides: 1003 rubla.

Vipidia on suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Vipidiya vabanemisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ovaalsed; 12,5 mg - kollane värv, ühel küljel on tindiga kirjed “ALG-12.5” ja “TAK”; 25 mg igaüks - helepunane värv, ühel küljel on tindiga kirjed “ALG-25” ja “TAK” (7 pakki blisterpakenditesse, pappkarbis 4 blistrit).

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: alogliptiin - 12,5 või 25 mg (alogliptiinbensoaat - 17 või 34 mg);
• abikomponendid (12,5 / 25 mg): mannitool - 96,7 / 79,7 mg; magneesiumstearaat - 1,8 / 1,8 mg; kroskarmelloosnaatrium - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalne tselluloos - 22,5 / 22,5 mg; hüproloos, 4,5 / 4,5 mg;
• kilekate: hüpromelloos 2910 - 5,34 mg; raudoksiidi kollane värv - 0,06 mg; titaandioksiid - 0,6 mg; makrogool 8000 - jälgedes; F1 hall tint (šellak - 26%, must raudoksiidvärv - 10%, etanool - 26%, butanool - 38%) - jälgedes.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Aogliptiin on DPP (dipeptidüülpeptidaas) -4 intensiivse toime väga selektiivne inhibiitor. Selle selektiivsus DPP-4 suhtes on umbes 10 000 korda suurem kui selle mõju teistele seotud ensüümidele, eriti DPP-8 ja DPP-9. DPP-4 on peamine ensüüm, mis osaleb inkretiinide perekonda kuuluvate hormoonide kiires hävitamises: glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid (HIP) ja glükagoonitaoline peptiid-1 (HIP-1). Inkretiinide perekonna hormoonid tekivad soolestikus ja nende taseme tõus on otseselt seotud toidu tarbimisega. ISU ja GLP-1 aktiveerivad insuliini sünteesi ja selle tootmist kõhunäärmes paiknevate beeta-rakkude poolt. GLP-1 vähendab ka glükagooni tootmist ja pärsib glükoosi sünteesi maksas.

Seetõttu suurendab alogliptiin mitte ainult inkretiinide sisaldust, vaid suurendab ka glükoosist sõltuvat insuliini sünteesi ja inhibeerib glükagooni sekretsiooni suurenenud glükoosisisaldusega veres. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, millele on lisatud hüperglükeemia, põhjustavad need glükagooni ja insuliini sünteesi muutused glükaaditud hemoglobiini HbA kontsentratsiooni vähenemist._1c ja glükoosi plasmakontsentratsiooni vähenemine, nagu glükoosi kontsentratsioon tühja kõhu ja postprandiaalse kontsentratsiooni korral.

Farmakokineetika

Alogliptiini farmakokineetika on tervetel isikutel ja II tüüpi diabeediga patsientidel identne. Toimeaine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%. Alogliptiini samaaegne manustamine kõrge rasvasisaldusega rasvade sisaldusega toiduga ei mõjuta kontsentratsiooni-aja kõvera ala (AUC), nii et Vipidiat võib võtta igal ajal, sõltumata söögikordadest.

Alogliptiini ühekordne suukaudne manustamine tervetele isikutele annuses kuni 800 mg viib ravimi kiire imendumiseni, mille korral saavutatakse keskmine maksimaalne kontsentratsioon 1-2 tunni jooksul pärast manustamist. Pärast korduvat manustamist ei täheldatud II tüüpi suhkurtõvega patsientidel või tervetel vabatahtlikel alogliptiini kliiniliselt olulist kumulatsiooni.

Alogliptiini AUC näitab otseselt proportsionaalset sõltuvust ravimi annusest, suurendades ühekordse Vipidia annusega terapeutilise annuse vahemikus 6,25-100 mg. Selle farmakokineetilise näitaja varieeruvuskoefitsient patsientide seas on väike ja võrdne 17% -ga.

Ühekordse manustamise korral sarnanes AUC (0-inf) alogliptiin AUC (0-24) pärast sama annuse võtmist üks kord päevas 6 päeva jooksul. See kinnitab aja sõltuvuse puudumist ravimi farmakokineetikas pärast korduvat manustamist.

Pärast aktiivse toimeaine Vipidia ühekordset intravenoosset manustamist 12,5 mg annuses tervetele vabatahtlikele oli jaotusruumala lõppfaasis 417 l, mis näitab alogliptiini head jaotumist kudedes. Seondumise aste plasmavalkudega on umbes 20-30%.

Aogliptiin ei osale intensiivse metabolismi protsessides, mistõttu 60-70% heakskiidetud annuses sisalduvast ainest eritub uriiniga muutumatul kujul.

14 C-märgistatud alogliptiini sisseviimisega tõestati kahe peamise metaboliidi olemasolu: N-demetüleeritud alogliptiin, MI (vähem kui 1% algsest ainest) ja N-atsetüülitud alogliptiin, M-II (vähem kui 6% algsest ainest). M-I on aktiivne metaboliit, mis omab DPP-4 suhtes väga selektiivseid inhibeerivaid omadusi, sarnaselt toimega otseselt alogliptiini suhtes. M-II puhul on DPP-4 või teiste DPP ensüümide inhibeeriv toime ebatüüpiline.

In vitro uuringud kinnitavad, et CYP3A4 ja CYP2D6 osalevad alogliptiini piiratud metabolismis. Nende tulemused näitavad ka, et Vipidia toimeaine ei ole CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 ja CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 või CYP2C9 inhibiitorite indutseerija kontsentratsioonides, mis määratakse organismis pärast ravimi soovitatava annuse võtmist 25 mg. In vitro võib alogliptiin kergelt indutseerida CYP3A4, kuid in vivo tingimustes ei avaldu selle indutseerivad omadused selle isoensüümi suhtes.

Inimorganismis ei inhibeeri alogliptiin esimese ja kolmanda tüübi orgaaniliste anioonide teist tüüpi ja neerutransportööride neerutransportijaid.

Aogliptiin eksisteerib peamiselt (R) -enantiomeeri vormis (üle 99%) ja ebaolulistes kogustes kas in vivo tingimustes või ei osale üldse (S) -enantiomeeriks kiraalse transformatsiooni protsessides. Viimane ei ole määratud Vipidia kasutamisel terapeutilistes annustes.

14 C-märgistatud alogliptiini suukaudne manustamine tõestas, et 76% võetud annusest eritub uriiniga ja 13% roojaga. Aine keskmine renaalne kliirens on 170 ml / min ja ületab keskmist glomerulaarfiltratsiooni kiirust ligikaudu 120 l / min, mis võimaldab alogliptiini osalist eliminatsiooni läbi intensiivse neerude eritumise. Keskmiselt on Vipidia aktiivse komponendi terminaalne poolväärtusaeg umbes 21 tundi.

Erineva raskusastmega kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel viidi läbi uuring alogliptiini toime kohta annuses 50 mg ööpäevas. Uuringusse kaasatud patsiendid jagati vastavalt Cockroft-Gault'i valemile nelja rühma, sõltuvalt neerupuudulikkuse raskusastmest ja CC-st (kreatiniini kliirens), saades järgmised tulemused:

• I rühm (kerge neerupuudulikkus, CC 50–80 ml / min): alogliptiini AUC suurenes kontrollgrupiga võrreldes ligikaudu 1,7 korda. Kuid see AUC suurenemine jäi kontrollrühma tolerantsini;
• II rühm (keskmine neerupuudulikkus, CC 30–50 ml / min): Alugliptiini AUC suurenes võrreldes kontrollrühmaga peaaegu 2 korda;
• III ja IV rühma (raske neerupuudulikkus, CC vähem kui 30 ml / min ja lõppstaadiumis krooniline neerupuudulikkus, mis vajab hemodialüüsi protseduuri): kontrollgrupiga võrreldes suurenes AUC ligikaudu 4 korda. Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid osalesid hemodialüüsil kohe pärast Vipidia võtmist. Kolmetunnise dialüüsi ajal kõrvaldati kehast umbes 7% alogliptiini saanud annusest.

Seetõttu ei ole I rühmas vaja annust kohandada. Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid, et saavutada toimeaine efektiivne kontsentratsioon vereplasmas, sarnaneb normaalse neerufunktsiooniga patsientidele Vipidia annuse kohandamisega. Alogliptiini ei soovitata kasutada nii raske neerufunktsiooni häire kui ka lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kes regulaarselt läbivad hemodialüüsi.

Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel väheneb AUC ja maksimaalne alogliptiini kontsentratsioon vastavalt umbes 10% ja 8% võrreldes normaalselt toimiva maksaga patsientidega, kuid seda nähtust ei peeta kliiniliselt oluliseks. Seetõttu ei ole Vipidia annuse kohandamine kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral (5–9 punkti vastavalt Child-Pugh skaalal) vajalik. Kliinilised andmed alogliptiini kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (üle 9 punkti) ei ole kättesaadavad.

Patsiendi kehakaal, vanus (sealhulgas eakad - 65–81-aastased), rassi ja sugu ei avaldanud ravimi farmakokineetilistele parameetritele kliiniliselt olulist mõju, st annuse kohandamine ei olnud vajalik. Alogliptiini farmakokineetikat alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Vipidia ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, et parandada veresuhkru kontrolli füüsilise koormuse ja dieediravi korral (monoteraapia / kombinatsioonis insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega).

Vastunäidustused

• 1. tüüpi diabeet;
• raske maksapuudulikkus (rohkem kui 9 punkti Child-Pugh skaalal; kliiniliste andmete puudumise tõttu kasutamise efektiivsuse / ohutuse kohta);
• diabeetiline ketoatsidoos;
• krooniline südamepuudulikkus (NYHA klass III - IV FC);
• raske neerupuudulikkus;
• vanus kuni 18 aastat (kuna puuduvad andmed ravimi kasutamise efektiivsuse / ohutuse kohta selles patsiendirühmas);
• rasedus ja imetamine (andmete puudumine Vipidia efektiivsuse / ohutuse kohta selles patsientide rühmas);
• individuaalne talumatus Vipidia komponentide suhtes, anamneesilised andmed tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide kohta mis tahes DPP-4 inhibiitorile, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem ja anafülaktiline šokk.

Suhteline (haigused / seisundid, kus Vipidia tablette tuleb kasutada ettevaatusega):

• akuutse pankreatiidi koormatud ajalugu;
• mõõdukas neerupuudulikkus;
• kolme komponendi kombinatsioon tiasolidiindiooniga ja metformiiniga;
• kombineeritud kasutamine insuliini või sulfonüüluurea derivaadiga.

Kasutusjuhend Vipidiya: meetod ja annus

Suu kaudu manustatavad Vipidiya tabletid, olenemata söögikordadest, terved, närida ja pigistada.

Soovitatav ööpäevane annus on 25 mg üks annus. Ravimit võetakse eraldi, kombineeritult metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga või kolme komponendi kombinatsioonina metformiini, insuliini või tiasolidiindiooniga.

Kui te juhuslikult pilli vahele jätate, peate selle võtma võimalikult kiiresti. Kahekordse ühekordse annuse võtmine ühe päeva jooksul on võimatu.

Vipidia määramisel lisaks tiasolidiindioonile või metformiinile ei muutu nende annustamisskeem.

Hüpoglükeemia tõenäosuse vähendamiseks kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga või insuliiniga soovitatakse nende annust vähendada.

Kolmekomponendilise kombinatsiooni määramine tiasolidiindiooniga ja metformiiniga vajab ettevaatust (mis on seotud hüpoglükeemia riskiga; te võite vajada nende ravimite annuse kohandamist).

Neerupuudulikkuse korral on enne ravi alustamist ja seejärel perioodiliselt ravi ajal soovitatav hinnata neerude funktsionaalset seisundit. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 30 kuni 50 ml / min) on ööpäevane annus 12,5 mg. Raske / terminaalse neerupuudulikkuse astme puhul ei ole Vipidia näidustatud.

Kõrvaltoimed

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja 9 punkti Child-Pugh skaalal), Vipidia kasutamine sellistel patsientidel on vastunäidustatud.

Kasutage vanemas eas

Vipidii annuse kohandamise vajadus üle 65-aastastel patsientidel puudub. Siiski on soovitatav alogliptiini annus hoolikalt valida, mis on tingitud neerufunktsiooni võimaliku halvenemise riskist selles patsiendikategoorias.

Ravimi koostoime

Vipidia kliiniliselt olulist koostoimet teiste ravimite / ainetega ei leitud.

Analoogid

Vipidia analoogideks on Trazent, Ongliza, Galvus, Nesina, Januvia jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Vipidia arvustused

Enamasti esineb Vipidia kui suhkrut alandava ravimina positiivseid kommentaare ja stabiliseeritakse see vere näitaja. Patsiendid teatavad, et ravimi toime säilib ühe päeva jooksul, samas kui see ei suurenda söögiisu ja osana kombineeritud hüpoglükeemilisest ravist aitab see vähendada kehakaalu ja kõrvaldab jalgade valu. Patsiendid nagu Vipidia kasutamise mugavused: seda võib võtta igal ajal.

Siiski on ka negatiivseid hinnanguid ravimi ebaefektiivsuse ja võimaliku alogliptiini individuaalse talumatuse kohta.

Eksperdid hoiatavad Vipidia ebamõistliku kasutamise eest kehakaalu langetamiseks.

Vipidia hind apteekides

Keskmiselt on Vipidia õhukese polümeerikattega tablettide hind 28 tk. pakendis annuses 12,5 mg on 854-1023 p.; annuses 25 mg - 1157‒1273 p.

Kuidas kasutada ravimit Vipidia 25?

Vipidiya 25 on hüpoglükeemiline aine, mida kasutatakse kliinilises praktikas veresuhkru normaliseerimiseks insuliinist sõltumatu diabeedi taustal. Ravimit võib kasutada kombinatsioonravi osana suhkru taseme kontrolli normaliseerimiseks. Ravim on saadaval tablettide sobivas ravimvormis. Hüpoglükeemilist ravimit ei tohi kasutada lastel ja rasedatel naistel.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Vipidiya 25 on hüpoglükeemiline aine, mida kasutatakse kliinilises praktikas veresuhkru normaliseerimiseks insuliinist sõltumatu diabeedi taustal.

Vabanemise ja koostise vormid

Ravim on valmistatud tablettidena, mis sisaldab 25 mg toimeainet - alogliptiini bensoaati. Tablettide südamikku täiendatakse abiainetega:

• mikrokristalne tselluloos;
• magneesiumstearaat;
• mannitool;
• naatriumkroskarmelloos;
• giprolloza.

Tablettide südamikku täiendab mikrokristalne tselluloos.

Tablettide pind on kile, mis koosneb hüpromelloosist, titaandioksiidist, makrogoolist 8000, kollast värvi, mis põhineb raudoksiidil. Tablettide annus 25 mg erineb helepunast.

Farmakoloogiline toime

Ravim kuulub hüpoglükeemiliste ainete klassi dipeptidüülpeptidaas-4 aktiivsuse selektiivse pärssimise tõttu. DPP-4 on peamine ensüüm, mis on seotud inkretiini - enteroglukagooni ja insulinotroopse peptiidi hormoonühendite kiirenenud lagunemisega, sõltuvalt glükoosi tasemest (HIP).

Inkretiinide klassist pärit hormoonid tekivad soolestikus. Keemiliste ühendite kontsentratsioon suureneb toidu kasutamisel. Glükagoonisarnane peptiid ja HIP suurendavad insuliini sünteesi Langerhani pankrease saarekeste poolt. Enteroglükagoon inhibeerib samaaegselt glükagooni sünteesi ja inhibeerib glükoneogeneesi hepatotsüütides, mis suurendab inkretiinide kontsentratsiooni plasmas. Sõltuvalt veresuhkru tasemest suurendab aogliptiin insuliini sekretsiooni.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub alogliptiin soolestikku, kust see difundeerub vereringesse. Ravimi biosaadavus ulatub 100% -ni. Veresoontes saavutab toimeaine maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1-2 tunni jooksul. Alogliptiini kuhjumist kudedesse ei ole.

Suukaudsel manustamisel imendub alogliptiin soolestikku, kust see difundeerub vereringesse.

Aktiivne ühend seondub plasmavalkumiiniga 20-30%. Samal ajal ei toimu ravim hepatotsüütides transformatsiooni ja lagunemise tõttu. 60% kuni 70% ravimist lahkub kehast algsel kujul uriinisüsteemi kaudu, 13% alogliptiini eritub väljaheitega. Poolväärtusaeg on 21 tundi.

Näidustused

Ravim on ette nähtud patsientidele insuliinisõltumatu 2. tüüpi suhkurtõve raviks ja glükeemilise kontrolli normaliseerimiseks toitumise ja kehalise aktiivsuse madala efektiivsuse taustal. Täiskasvanud patsiente võib ravimile määrata nii monoteraapiana kui ka osana insuliini või teiste hüpoglükeemiliste ravimite ulatuslikust ravist.

Vastunäidustused

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel:

• kudede ülitundlikkuse esinemisel alogliptiini ja täiendavate komponentide suhtes;
• kui patsient on kalduvus anafülaktilistele reaktsioonidele DPP-4 inhibiitorite suhtes;
• 1. tüüpi diabeet;
• alla 18-aastased lapsed;
• kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid;
• raske neeru- ja maksafunktsiooni häire;
• rasedad ja imetavad naised.

Ravimit ei ole ette nähtud diabeetiliseks ketoatsidoosiks.

Hoolikalt

Ägeda pankreatiidiga patsientidel on mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel soovitatav olla ettevaatlik. On vaja kontrollida elundite seisundit kombineeritud ravi korral sulfonüüluureaga või kompleksset ravi glitasoonidega, metformiiniga, pioglitasooniga.

Kuidas Vipidiat 25 võtta?

Tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Soovitatav on kasutada 25 mg ravimit üks kord päevas, sõltumata söögikordadest. Ravimi ühikuid ei saa närida, sest mehaanilised kahjustused vähendavad alogliptiini imendumiskiirust peensooles. Ärge võtke kahekordset annust. Ükskõik millistel asjaoludel vastamata pillid tuleb võtta võimalikult kiiresti.

Diabeediravi

Toitumisspetsialistid soovitavad võtta Vipidia tablette pärast sööki, kui suhkru kontsentratsioon veres tõuseb. Metmorfiini või tiasolidiindiooniga ravimiseks täiendava toimeainena ravimi määramisel ei ole vaja raviskeemi korrigeerida.

Sulfonüüluurea derivaatide paralleelsel manustamisel vähendatakse nende annust, et vältida hüpoglükeemilise seisundi teket. Võimaliku hüpoglükeemia ohu tõttu on vaja metformiini, kõhunäärme hormooni ja tiasolidiindiooniga ravi ajal Vipidiaga suhkru taset kontrollida.

Võimaliku hüpoglükeemia ohu tõttu on vaja kontrollida metformiini ravi ajal suhkru taset.

Kõrvaltoimed Vipidii 25

Negatiivsed mõjud elunditele ja kudedele avalduvad valesti valitud annustamisskeemide tulemusena.

Seedetrakt

Võib-olla valu teke kõhupiirkonnas ja mao, kaksteistsõrmiksoole haavandiline erosiveerumine. Harvadel juhtudel võib tekkida äge pankreatiit.

Maksa- ja sapiteede häired

Maksa ja sapiteede süsteemis võib esineda maksa kõrvalekaldeid ja maksapuudulikkuse teket.

Kesknärvisüsteem

Mõnel juhul on peavalu.

Immuunsüsteemi häired

Nõrgestatud immuunsuse taustal on ülemiste hingamisteede nakkuslik kahjustus ja nasofarüngiidi teke võimalik.

Naha peal

Kudede ülitundlikkuse tõttu võib tekkida nahalööve või sügelus. Teoreetiliselt on võimalik Stevens-Johnsoni sündroom, urtikaaria, eksfoliatiivsed nahahaigused.

Allergiad

Anafülaktoidsete reaktsioonide esinemise suhtes eelsoodumusel täheldatud urtikaaria, angioödeem. Rasketel juhtudel tekib anafülaktiline šokk.

Mõju mehhanismide võimele

Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme, kuid teiste ravimitega kombineeritud ravi korral peate olema väga ettevaatlik.

Erijuhised

Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid peavad ravimi päevaannust kohandama ja kogu ravikuuri jooksul on vajalik keha seisundi pidev jälgimine. Patoloogilise protsessi raskekujulisel kulgemisel ei ole soovitatav määrata Vipidiat, nagu hemodialüüsi saavatel patsientidel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Seoses suurenenud põletikuriskiga on vaja informeerida patsiente pankreatiidi võimaliku ilmnemise kohta.

DPP-4 inhibiitorid on võimelised esile kutsuma kõhunäärme ägeda põletiku. 13 kliinilise uuringu hindamisel, kui vabatahtlikud võtavad ööpäevas 25 mg Vipidiat, kinnitas pankreatiidi tekkimise tõenäosus 1000 patsiendist kolmes patsiendis.

• regulaarne valu seljaga kiirgavas epigastria piirkonnas;
• vasaku hüpokondriumi raskustunne.

Kui kahtlustatakse, et patsiendil on pankreatiit, tuleb tungivalt lõpetada ravimi võtmine ja seda tuleb kontrollida kõhunäärme põletiku suhtes. Laboratoorsete uuringute positiivsete tulemuste saamisel ei uuendata ravimeid.

Turustamisjärgsel perioodil esinesid maksa vale töö, millele järgnesid düsfunktsioonid. Suhtlemine Vipidia kasutamisega ei olnud uuringute käigus kindlaks tehtud, kuid ravimiravi ajal on soovitatav, et vastuvõtlikud patsiendid saaksid maksafunktsiooni jälgimiseks regulaarselt läbi vaadata. Kui uurimise tulemusena leiti kõrvalekaldeid tundmatu etioloogiaga organi töös, siis on vaja lõpetada ravimi võtmine ja seejärel jätkata seda.

Ravi ajal maksafunktsiooni häirega ravimi puhul soovitatakse patsientidel maksafunktsiooni jälgimiseks regulaarselt läbi vaadata.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kliinilisi uuringuid ravimi mõju kohta naiste kehale raseduse ajal ei ole läbi viidud. Loomkatsete ajal ei täheldatud ravimi negatiivset mõju ema reproduktiivsüsteemi organitele, Vipidia embrüotoksilisusele ega teratogeensele toimele. Samal ajal ei ole ravimit raseduse ajal ohutuse kaalutlustel ette nähtud naistele (tänu võimaliku elundite ja süsteemide munemisviisi rikkumise ohule embrüonaalse arengu protsessis).

Aogliptiini saab organismist imetada piimanäärmete kaudu, seega on ravimiravi ajal soovitatav imetamine keelata.

Vipidia 25 lapse määramine

Kuna puudub teave toimeaine mõju kohta inimkeha kasvule ja arengule lapsepõlves ja noorukieas, on ravim 18-aastaseks manustamiseks vastunäidustatud.

Kasutage vanemas eas

Üle 60-aastased patsiendid ei vaja täiendavat annuse kohandamist.

Kasutage neerufunktsiooni rikkudes

Kerge neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensi (Cl) taustal 50 kuni 70 ml / min ei toimu annustamisskeemi täiendavaid muudatusi. Kui Cl on vahemikus 29 kuni 49 ml / min, on vaja ühe päevase annuse puhul vähendada päevamäära 12,5 mg-ni.

Kerge neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensi (Cl) taustal 50 kuni 70 ml / min ei toimu annustamisskeemi täiendavaid muudatusi.

Raske neerufunktsiooni häire korral (Cl jõuab alla 29 ml / min) on ravim keelatud.

Üleannustamine vipidii 25

Kliinilistes uuringutes määrati tervetel patsientidel maksimaalne lubatud annus - 800 mg päevas ja insuliinisõltumatu diabeediga patsientidel 400 mg päevas, kui ravimit raviti 14 päeva jooksul. See ületab vastavalt standarddoosi vastavalt 32 ja 16 korda. Üleannustamise kliinilist pilti ei ole registreeritud.

Narkootikumide kuritarvitamise korral on teoreetiliselt võimalik suurendada kõrvaltoimete tekkimise sagedust või ägenemist. Negatiivsete reaktsioonide ilmnemisel on vaja läbi viia maoloputus. Statsionaarsetes tingimustes viiakse läbi sümptomaatiline ravi. 3 tunni jooksul pärast hemodialüüsi on võimalik eemaldada ainult 7% heakskiidetud annusest, seega on see ebaefektiivne.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravim ei avaldanud farmakoloogilist koostoimet Vipidia samaaegsel määramisel teiste ravimitega. Ravim ei inhibeerinud tsütokroom P450 isoensüümide, monooksügenaasi 2C9 aktiivsust. Ei toimi koos p-glükoproteiini substraatidega. Aogliptiin ei mõjutanud farmaatsiaalaste uuringute käigus kofeiini, varfariini, dekstrometorfaani ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite muutusi plasmas.

Ravim ei mõjuta dekstrometorfaani sisalduse muutusi organismis.

Sobivus alkoholiga

Raviga ravimise ajal on keelatud alkoholi juua. Alkohoolsetes toodetes sisalduv etanool võib põhjustada maksa rasva degeneratsiooni hepatotsüütidele avalduva toksilise toime tõttu. Vipidii kasutamisel suureneb toksiline toime hepatobiliaarsüsteemile. Etüülalkohol põhjustab kesknärvisüsteemi depressiooni, kahjustab vereringet ja omab diureetilist toimet. Alkoholi mõju tõttu kehale väheneb ravimi terapeutiline toime.

Analoogid

Sarnaste ravimite omaduste ja toimeaine keemilise struktuuriga ravimite asendajate hulka kuuluvad:

Sünonüümi valib raviarst sõltuvalt suhkru kontsentratsiooni näitajatest veres ja patsiendi üldseisundist. Asendamine toimub ainult terapeutilise toime puudumisel või väljendunud kõrvaltoimete taustal.

Apteekide puhkuse tingimused

Ravimit ei müüda ilma retseptita.

Kas ma saan ilma retseptita osta?

Ravimi ebaõige manustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat. Hüpoglükeemilise kooma areng on võimalik, seega on patsientide ohutuse huvides vaba müük piiratud.

Hind Vipidia kohta 25

Tablettide keskmine maksumus on 1100 rubla.

Ravimi säilitamise tingimused

Vipidiat on soovitatav hoida temperatuuril kuni + 25 ° C madalas niiskusteguris, mis asub kaugel päikesevalgusest.

Kõlblikkusaeg

Tootja

Takeda Island Limited, Iirimaa.

Ravimi analoog on Ongliz.

Vipidia ülevaated 25

On-line foorumitel on apteekrite positiivseid kommentaare ja soovitusi ravimi kasutamise kohta.

Arstid

Anastasia Sivorova, endokrinoloog, Astrakhan.

2. tüüpi diabeedi vastase võitluse tõhus vahend. Hästi talutavad patsiendid. Kliinilises praktikas ei vastanud hüpoglükeemia. Tabletid tuleb võtta 1 kord päevas ilma annuse hoolika arvutamiseta. Uue põlvkonna hüpoglükeemiline aine ei aita seega kaasa kehakaalu suurenemisele. Pankrease beeta-rakkude funktsionaalne aktiivsus on säilinud.

Aleksei Barredo, endokrinoloog, Arkhangelsk.

Mulle meeldis, et ravimi pikaajalise kasutamisega ei teki negatiivseid ilminguid. Ravitoimel on kerge hüpoglükeemiline toime, kuid see ei muutu kohe nähtavaks. See on mugav võtta - üks kord päevas. Hea hinna ja kvaliteedi suhe. Ei põhjusta patsientide allergilisi reaktsioone.

Analoog ravim on Januvia.

Patsientidest

Gavriil Krasilnikov, 34 aastat vana, Ryazan.

Ma võtan Vipidiat annuses 25 mg 2 aastat koos 500 mg metformiiniga hommikul pärast sööki. Esmalt kasutasin insuliini vastavalt 10 + 10 + 8 skeemile. Ei aidanud suhkrut tõhusalt vähendada. Tablettide toime on pikk. Alles 3 kuu pärast hakkas suhkur langema, kuid kuue kuu pärast langes glükoos 12-lt tasemele 4,5-5,5. Jätkub 5,5 piires. Mulle meeldis, et kaal vähenes: 114–98 kg 180 cm kõrgusel, kuid kõik juhiste soovitused tuleb järgida.

Ekaterina Gorshkova, 25 aastat vana, Krasnodar.

Ema on II tüüpi diabeediga. Arst määras Maninili, kuid ta ei sobinud. Suhkur ei langenud ja südameprobleemide taustal halvenes tervislik seisund. Asendatud Vipidia tablettidega. Võta mugavalt - 1 kord päevas. Suhkur langes mitte järsult, vaid järk-järgult, kuid peamine on see, et ema tunneb end hästi. Ainsaks puuduseks - negatiivne mõju maksa toimimisele.