Ravim Kseleviya: kasutusjuhised

Ennetamine

Kõik diabeedi kohta »Ravim Xelevia: kasutusjuhised

Xelevia viitab hüpoglükeemilistele ainetele. Seda kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve kompleksse ravi põhikomponendina. Sellel on püsiv hüpoglükeemiline toime.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

INN Drug: Sitagliptiin

Ravimi Kseleviya - sitagliptiini rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus.

ATH kood: А10ВН01

Vabanemise ja koostise vormid

Saadaval tablettidena, kilega kaetud. Koorevärvilised tabletid on ühele küljele filmitud “277” ja teisel küljel täiesti siledad.

Peamine toimeaine on sitagliptiinfosfaatmonohüdraat annuses 128,5 mg. Täiendavad ained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumfosfaat, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, magneesiumstearüülfumaraat. Kile kest koosneb polüvinüülalkoholist, titaandioksiidist, polüetüleenglükoolist, talkist, kollasest ja punast raudoksiidist.

Ravimit toodetakse 14 tabletiga blistrites. Kartongpakendis on kaks sellist blistrit ja kasutusjuhised.

Farmakoloogiline toime

See on ette nähtud teise tüüpi diabeedi raviks. Toimemehhanism põhineb ensüümi DPP-4 inhibeerimisel. Toimeaine erineb oma toimes insuliinist ja teistest anti-glükeemilistest ainetest. Glükoosist sõltuva insulinotroopse hormooni kontsentratsioon suureneb.

Glükagooni eritumist pankrease rakkude poolt supresseeritakse. See aitab vähendada glükoosi sünteesi maksas, mille tulemuseks on hüpoglükeemia sümptomite vähenemine. Sitagliptiini toime on suunatud pankrease ensüümide hüdrolüüsi inhibeerimisele. Glükagooni sekretsioon väheneb, stimuleerides seega insuliini vabanemist. Samal ajal väheneb glükosüülitud insuliini indikaator ja glükoosi kontsentratsioon veres.

Xelevia on ette nähtud teise tüüpi diabeedi raviks.

Pärast pillide võtmist toimeaine sees imendub kiiresti seedetraktist. Toidu tarbimine mõjutab imendumist. Selle maksimaalne kontsentratsioon veres määratakse paari tunni pärast. Biosaadavus on kõrge, kuid võime seonduda valgustruktuuridega on madal. Metabolism toimub maksas. Ravim eritub kehast koos uriiniga neerufiltreerimise teel, nii muutumatuna kui ka peamiste metaboliitide kujul.

Näidustused

Selle ravimi kasutamiseks on mitmeid otseseid viiteid:

II tüüpi suhkurtõvega patsientide glükeemilise metabolismi parandamiseks monoteraapia;
2. tüüpi diabeetilise patoloogia metformiiniga algava kompleksravi alustamine;
2. tüüpi diabeedi ravi, kui toitumine ja liikumine ei toimi;
insuliinilisand;
parandada glükeemilist kontrolli kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega;
diabeedi kombineeritud ravi tiasolidiindioonidega.

Vastunäidustused

Kasutusjuhistes loetletud otsesed ravimi kasutamise vastunäidustused on:

ülitundlikkus ravimi suhtes;
raseduse ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat;
diabeetiline ketoatsidoos;
1. tüüpi diabeet;
neerude häired.

Kseleviya kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks, kui toitumine ja kehaline koormus ei tööta.

Kseleva on ette nähtud raske ja mõõduka neerupuudulikkusega inimestele, kellel on anamneesis pankreatiit.

Kuidas Xaleviat võtta?

Ravikuuri annus ja kestus sõltuvad otseselt haiguse tõsidusest.

Monoteraapia ajal võetakse ravimi algannus 100 mg päevas. Sama annust täheldatakse ravimi kasutamisel koos metformiini, insuliini ja sulfonüüluurea derivaatidega. Keerulise ravi läbiviimisel on soovitatav vähendada hüpoglükeemia tekke vältimiseks võetud insuliini annust.

Ühe päeva jooksul ei saa te ravimi kahekordset annust võtta. Üldise tervise dramaatilise muutuse korral võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Mõnel juhul on ette nähtud pool või veerand pillid, mis omavad peamiselt ainult platseebot. Päevane annus võib varieeruda sõltuvalt haiguse tüsistustest ja selle ravimi efektiivsusest.

Kõrvaltoimed Xelevia

Kui te saate Xeleviat, võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

allergilised reaktsioonid;
isutus;
kõhukinnisus;
krambid;
tahhükardia;
unetus;
paresteesiad;
emotsionaalne ebastabiilsus.

Harvadel juhtudel on võimalik hemorroidide ägenemine. Sümptomaatiline ravi. Krampidega raskete seisundite korral tehakse hemodialüüs.

Täpseid uuringuid ravimi mõju kohta reaktsioonikiirusele ja tähelepanu kontsentratsioonile ei teostatud. Negatiivset mõju keeruliste mehhanismide ja sõidukite haldamisele ei ole oodata.

Erijuhised

Hüpoglükeemia risk on võimalik, mistõttu on soovitav, et eluindikaatorid vähendaksid järk-järgult kasutatava insuliini annust. Soovitatav on hoolitseda eakate, maksa-, neeru- ja südame-veresoonkonna haigustega patsientide eest.

Üldiselt ei ole eakatel patsientidel vaja annust kohandada. Aga kui seisund halveneb või ravi ei anna soovitud tulemusi, on parem lõpetada pillide võtmine või kohandada annust allapoole.

Eakad patsiendid ei vaja Xelevia ravimi annuse korrigeerimist.

Ei kohaldata pediaatrias.

Puuduvad täpsed andmed toimeaine toime kohta lootele. Seetõttu on selle tööriista kasutamine tiinuse ajal keelatud.

Kuna puuduvad usaldusväärsed andmed selle kohta, kas ravim tungib rinnapiima, on parem, kui sellist ravi vajatakse, imetamisest keelduda.

Ravimi retsept sõltub kreatiniini kliirensist. Mida kõrgem see on, seda väiksem on määratud annus. Neerufunktsiooni puudumise tõttu võib algannust reguleerida 50 mg-ni päevas. Kui ravi ei anna soovitud terapeutilist toimet, peate lõpetama ravimi võtmise.

Kerge neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Sellisel juhul peaks päevane annus olema 100 mg. Ainult raske maksapuudulikkuse korral ei toimu ravi selle ravimiga.

Raske maksapuudulikkuse korral ei ole Xelevia't ette nähtud.

Xselevia üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid praktiliselt ei registreerita. Raskekujulise mürgistuse seisund võib tekkida ainult siis, kui võetakse üksikannus, mis ületab 800 mg. Sellisel juhul süvenevad kõrvaltoimete sümptomid.

Ravi hõlmab maoloputust, edasist detoksikatsiooni ja toetavat ravi. Toksiinide eritumine organismist on võimalik pikendatud dialüüsi abil, sest Standardne hemodialüüs on efektiivne ainult kerge üleannustamise korral.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimit võib kombineerida metformiini, varfariini, mõnede suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega. Toimeaine farmakokineetika ei muutu AKE inhibiitorite, trombotsüütide trombotsüütide, lipiide vähendavate ainete, beetablokaatorite ja kaltsiumikanali blokaatoritega kombineeritud ravi korral.

Siia kuuluvad ka mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, antidepressandid, antihistamiinsed ravimid, prootonpumba inhibiitorid ja mõned ravimid erektsioonihäire parandamiseks.

Digoksiini ja tsüklosporiiniga kombineerituna on toimeaine kontsentratsioon vereplasmas veidi suurenenud.

Te ei saa seda ravimit alkoholi tarvitada. Ravimi toime väheneb ja düspeptilised sümptomid ainult suurenevad.

Analoogid

Sellel meditsiinilisel preparaadil on toimeaine ja selle mõju poolest sarnased analoogid. Kõige levinumad neist on:

Sitagliptiin;
Sitagliptiinfosfaatmonohüdraat;
Januia;
Yasitar

Apteekide puhkuse tingimused

Xelieviat saab apteekidest ainult retsepti alusel.

Hind jääb vahemikku 1500 kuni 1700 rubla. paketi kohta ja sõltub müügipiirkonnast ja apteegipreemiast.

Ravimi säilitamise tingimused

Kuiva ja pimedas kohas, väikestest lastest eemal, kiirusega mitte üle + 25 ° C.

2 aastat alates pakendil märgitud väljaandmise kuupäevast. Ärge kasutage pärast seda perioodi.

Tootja

Tootmisettevõte: "Berlin-Chemie", Saksamaa.

Hoidke ravimit Kselevia peab olema väikestest lastest eemal.

Arvustused

Michael, 42 aastat vana, Bryansk

Arst soovitas Kselevia võtmist peamise ravina. Pärast kuu kasutamist suurenes tühja kõhuga suhkur veidi enne, kui see oli 5-s, nüüd jõuab see 6-6,5-ni. Muutunud keha vastus harjutustele. Varem, pärast kõndimist või sportimist, langes suhkur järsult ja järsult oli see arv umbes 3. Kseleviia võtmisel langeb suhkur aeglaselt, järk-järgult ja siis taastub normaalseks. Hakkasid end paremini tundma. Nii et ma soovitan ravimit.

Alina, 38 aastat vana, Smolensk

Xeliaviat võetakse insuliini lisandina. Olen olnud mitu aastat diabeediga haige ja olen proovinud palju ravimeid ja kombinatsioone. See meeldib kõige rohkem. Ravim reageerib ainult kõrgele suhkrule. Kui see nüüd langetatakse, siis see ravim ei puuduta seda ega tõsta seda järsult. Toimib järk-järgult. Puuduvad päeva jooksul suhkrut. On veel üks positiivne asi, mida kasutusjuhendis ei kirjeldata: toitumine muutub. Söögiisu vähendatakse peaaegu poole võrra. Ja see on hea.

Mark, 54 aastat vana, Irkutsk

Ravim tuli kohe. Enne seda võttis ta Yanuvius. Pärast seda ei olnud see hea. Pärast mitu kuud pärast Xelevia võtmist ei muutunud mitte ainult suhkru tase normaalseks, vaid ka üldiseks tervisele. Ma tunnen end palju rõõmsamalt, ei vaja pidevalt suupisteid. Ma peaaegu unustasin, mis on hüpoglükeemia. Suhkur ei hüpata, see langeb ja tõuseb aeglaselt ja järk-järgult, millele keha hästi reageerib.

Xselevia 100 mg

Diabeedi ravis kasutatakse erinevaid toimeaineid. Lisaks populaarsetele, nagu Metformin, on teised, nagu näiteks sitagliptiin, end samuti tõestanud. Selle põhjal on palju ravimeid. Üks neist on Xelevia. Järgnevalt käsitletakse selle kasutamist ja võrdlemist populaarsete analoogidega.

Vabastage vorm, koostis ja pakend

See on valmistatud beežide, kaksikkumerate tablettidena kilekattes. Koosseis:

Sitagliptiinfosfaatmonohüdraat (100 mg sitagliptiini);
kaltsiumfosfaat;
mikrokristalne tselluloos;
naatriumfumaraat
naatriumkroskarmelloos;
magneesiumstearaat.

Blisterpakendis (2 karbis), mis on pakitud 14 tabletti.

INN, tootjad

Rahvusvaheline nimi on sitagliptiin.

Tootja - "Berlin Pharma", Venemaa. Kaubamärgi omanik on Berlin Hemi, Saksamaa.

Kulud

Paketi hind on umbes 1400 rubla.

Farmakoloogiline toime

See on hüpoglükeemiline aine, mis on seotud DPP-4 inhibiitoritega. Selle mehhanism on järgmine. Peamine aine aitab suurendada ensüümi DPP-4 aktiivsust, mis suurendab inkretiini hormooni kontsentratsiooni. Nad toimivad päeva jooksul sooles ja reageerivad toidu tarbimisele. Kui see juhtub, pärsib kõhunäärmes olevad spetsiaalsed rakud glükagooni. Ja insuliinikontsentratsioon, vastupidi, suureneb, mille tagajärjel väheneb glükoosi tootmine maksas ja väheneb glükeemia. See toob kaasa soovitud hüpoglükeemilise toime ja diabeetikutele on sitagliptiini toime ohutum kui sulfonüüluurea toime. See on seotud madalama hüpoglükeemia riskiga kirjeldatud protsessi ajal. Ensüümi aktiivsust täheldatakse päeva jooksul, mis peegeldub madalamates glükeemia määrades nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki.

Farmakokineetika

Kiiresti imendub ja hakkab toimima. Biosaadavus on umbes 87%. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse vahemikus 1 kuni 4 tundi pärast pillide võtmist. Eriti eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Ainult osa ainest metaboliseerub. Poolväärtusaeg on umbes 12 tundi.

Näidustused

2. tüüpi diabeet.

Seda võib kasutada monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste ravimitega.

Vastunäidustused

ülitundlikkus komponentide suhtes;
diabeetiline ketoatsidoos;
1. tüüpi diabeet;
rasedus ja imetamine;
kooma ajalugu;
neerupuudulikkus (mõõdukas ja raske);
Alla 18-aastased lapsed.

Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel:

kerge neeru- ja maksapuudulikkus;
pankreatiit.

Kasutusjuhised (meetod ja annus)

Monoteraapias on päevane annus 100 mg ravimit (üks kord päevas). Kombinatsioonis säilitatakse Xelevia annus ja kohandatakse kaasnevad vahendid.

Võtke sees, olenemata toidust. Kui te ravimi vahele jätate, ei tohiks seda kahekordse annusega kompenseerida.

Kõrvaltoimed

iiveldus;
kõhuvalu;
oksendamine;
kõhulahtisus;
kombineeritud ravi, hüpoglükeemia;
migreen;
kõhupuhitus;
düspepsia;
köha;
allergilised reaktsioonid;
pankreatiit;
anafülaktiline šokk;
neerufunktsiooni häire;
müalgia;
hingamisteede infektsioonid.

Üleannustamine

Sitagliptiin ise põhjustab sellist toimet harva. Sellisel juhul on märgatavad seedehäired. On vaja pesta mao ja määrata sobiv sümptomaatiline ravi. Dialüüs aitab halvasti.

Koos teiste ravimitega (eriti insuliini ja sulfonüüluureaga) võib tekkida hüpoglükeemia. Selle sümptomid: naha hellitus, nälja tunne, nõrkus, iiveldus, oksendamine, teadvuse halvenemine (kuni kooma tekkeni) ja nii edasi. Valguse vorm kõrvaldatakse süsivesikute hulgast toiduga. Mõõduka kuni raske puhul on vaja glükagooni või dekstroosi lahust. Pärast seda, kui inimene on teadvuse taastanud, tuleb teda söödata suure süsivesikute toiduga ja jälgida, et vältida teist rünnakut. Lisainfo annuse kohandamiseks võtke kindlasti ühendust oma arstiga.

Ravimi koostoime

Teiste ainete kliiniliselt olulist toimet Xselevia efektiivsusele ei leitud. Seetõttu ei nõua see olukord annuse muutmist. Erandiks on sulfonüüluurea ja insuliinipreparaadid.

Sitagliptiin ei mõjuta täiendavate ravimite efektiivsust. Teiste ravimitega kombineeritud ravi protsessis olulisi koostoimeid ei esinenud.

Tervishoiuriskide vältimiseks ravi väljakirjutamisel tuleb spetsialistile siiski teatada teiste ravimite võtmise faktist.

Sobivus alkoholiga

Kseleviya ei sobi kokku alkoholi sisaldavate jookidega, sest need tekitavad hüpoglükeemia arengut. Samal ajal väheneb alkoholi võtmise tolerantsus ravimiga koos. Diabeetikutel ei ole ravi ajal soovitatav kasutada etanooli ja ravimeid.

Erijuhised

Hüpoglükeemia vältimiseks on soovitatav vähendada teise hüpoglükeemilise ravimi annust, mis on võetud ühisravis.

Üle 65-aastastel eakatel on oluline kontrollida neerude seisundit, kuna see organ on tüsistuste suhtes tundlikum. Sellistel patsientidel esineb hüpoglükeemia tõenäolisemalt samaaegse ravi ajal teiste sarnaste ravimitega.

Ei tuvastatud mõju südame-veresoonkonna süsteemile.

Toimeaine ei mõjuta iseenesest võimet juhtida autot või töötada mehhanismidega. Kombineeritud ravi korral on see kõrvaltoime siiski väga tõenäoline. Seetõttu on sel juhul parem loobuda sõidust.

See vabastatakse ainult retsepti alusel!

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage rasedate ja imetavate naiste raviks, kuna puuduvad täpsed andmed lapse kehale avalduva toime kohta. Sellistel juhtudel kantakse patsiendid insuliini.

Kasutage lapsepõlves

See ei ole lubatud alla 18-aastaste laste raviks, kuna selle vanuserühma tervisemõju kohta ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.

Sissepääs vanadusse

Kasutatakse üle 65-aastastel patsientidel. Siiski vajavad nad neerude seisundi hoolikat jälgimist, et vältida tüsistusi ja düsfunktsiooni. Ravimi annuse kohandamine ei ole vajalik.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas toatemperatuuril. Termin on 2 aastat, mille järel tabletid kõrvaldatakse.

Võrdlus analoogidega

Januia. Sitagliptiinil põhinev ravim. Tootja: Merck Sharp, Holland. Pakendi hind on 1600 rubla ja rohkem. Ravimi toime on sarnane Xelevia omaga. See on inkretiinimimeetik, mis mõjutab veresuhkru taset ja vähendab veelgi diabeetilist söögiisu. Seetõttu on see sageli ette nähtud rasvumisega inimestele kõrvalhaiguseks. Minusidest - kulud. See on täielik analoog.

Yasitar Sitagliptiini sisaldavate tablettide koostis. Tootja - "Farmasintez", Venemaa. Sarnane mõju omav narkootikumide kodune analoog ja vastunäidustuste kogum. Selle kategooria maksumus on standardne. Ravim on väljakirjutamiseks mugavam, kuna sellel on kolm toimeainet - 25, 50 ja 100 mg sitagliptiini. Siiski on rasedatel ja lastel keelatud. Minuside hulgas - sageli põhjustab hüpoglükeemia.

Vipidia See on ka inkretiinimimeetik, kuid sisaldab apogliptiini. Saadaval tablettidena 12,5 ja 25 mg. Hind - 800 kuni 1150 rubla, sõltuvalt annusest. Tootja: Takeda GmbH, Jaapan. Selle tegevus on sarnane, kuid tõhusam. Ei ole ette nähtud lastele ja rasedatele teadustöö andmete puudumise tõttu. Standardne vastunäidustused ja kõrvaltoimete loend.

Invokana. Canagliflozin-põhised tabletid. Toodetud Itaalia firma "Janssen-Cilag" poolt. Maksumus on kõrge: 2600 rubla 100 tk kohta. Kasutatakse diabeedi ravis metformiini ja dieedi ebatõhususega. Siiski tuleb ravi tingimata kombineerida arsti valitud dieediga. Vastunäidustuste standard.

Galvus Met. See on suhkurtõve kombinatsioon, kui ühe aine toime ei ole enam piisav. Metformiini ja vildagliptiini koostises. Tabletid toodab Šveitsi firma Novartis. Hind - 1500 rubla ja üle selle. Mõju on pikk, umbes 24 tundi. Ei saa kasutada laste, rasedate ja imetavate naiste raviks. Eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Ei sobi insuliini asendamiseks.

Trazent See ravim sisaldab linagliptiini, mis on samuti DPP-4 inhibiitor. Seetõttu on selle toime sarnane Xeleviaga. Eelistatud on see, et see eritub peamiselt soolte kaudu, st see tekitab neerudele vähem stressi. Võib kasutada koos teiste ravimitega. Sarnased keelud keelatakse. Samuti on palju kõrvaltoimeid. Maksumus - 1500 rubla. Toodetud Beringer Ingelheim Pharma Saksamaal ja USAs.

Üleminekut mõnele teisele ravimile teostab ainult arst. Eneseravim on vastuvõetamatu!

Arvustused

Üldiselt räägivad diabeediga inimesed selle ravimi kohta positiivselt. Tähelepanu juhitakse selle kõrge kasuteguriga ja mugavusega. Mõned selle tööriista ei sobinud.

Valery: „Ma kasutasin Galvust, ma tõesti meeldis. Aga siis lõpetasid nad oma hüvede tõttu oma haiglasse, ja arst soovitas tal minna Xeleviasse. Ma ei märganud erinevust. Nad töötavad sarnaselt, nagu arst selgitas. Suhkur on normaalne, ma ei järgi hüppeid. Ravi ajal ei esinenud "kõrvaltoimeid". Olen selle ravimiga rahul. "

Alla: „Arst lisas Kseleviale insuliini, kuna esimene ei suutnud tavapärastes tingimustes suhkru retentsiooniga toime tulla. Pärast annuse vähendamist veerandi võrra hakkasin seda mõju täielikult tundma. Indikaatorid ei hüpata, analüüsid on head ja üldine tervis. Samuti märkasin, et tahan vähem süüa. Arst selgitas, et kõik sellist tüüpi ravimid toimivad sel viisil. Noh, see on ekstra pluss. "

Järeldus

Xelevia on taskukohane ja efektiivne ravim diabeedi raviks. Selle toime on ühtlasem kui sulfonüüluurea omadel, see põhjustab vähem hüpoglükeemiat. Läbivaatuste kohaselt saadakse mulje kvaliteetsest ja usaldusväärsest tootest, mida see ravim on.

XELEVIA ® (XELEVIA) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Annuse vorm

Vabastage vorm, pakend ja koostis

Tabletid, kilega kaetud beež, ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele on graveeritud "277" ja teisest küljest siledad.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 123,8 mg, jahvatamata kaltsiumfosfaat - 123,8 mg, kroskarmelloosnaatrium - 8 mg, magneesiumstearaat - 4 mg, naatriumstearüülfumaraat - 12 mg.

Kesta koostis: opadry ® II beež, 85F17438 - 16 mg (polüvinüülalkohol - 40%, titaandioksiid (E171) - 21,56%, makrogool 3350 (polüetüleenglükool) - 20,2%, talk - 14,8%, kollane raudoksiid (E172) - 3,07 raudoksiidi punane (E172)% - 0,37%).

14 tk. - villid (2) - pakendid papist.

Ravimi analoogid

JANUVIA (MERCK SHARP DOHME B.V., Holland)

YASITARA (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, Venemaa)

Ravim Kseleviya: kasutusjuhised

Xelevia viitab hüpoglükeemilistele ainetele. Seda kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve kompleksse ravi põhikomponendina. Sellel on püsiv hüpoglükeemiline toime.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

INN Drug: Sitagliptiin

Ravimi Kseleviya rahvusvaheline litsentseerimata nimi - sitagliptiin

ATH kood: А10ВН01

Vabanemise ja koostise vormid

Saadaval tablettidena, kilega kaetud. Koorevärvilised tabletid on ühele küljele filmitud “277” ja teisel küljel täiesti siledad.

Ravimit toodetakse 14 tabletiga blistrites. Kartongpakendis on kaks sellist blistrit ja kasutusjuhised.

Vt ka: Ravimi kitosaani kasutamise juhised.

Kus ja kuidas suhkruhaigusega insuliini torkida - lugege käesolevas artiklis.

Farmakoloogiline toime

Xelevia on ette nähtud teise tüüpi diabeedi raviks.

Farmakokineetika

Näidustused

Selle ravimi kasutamiseks on mitmeid otseseid viiteid:

II tüüpi suhkurtõvega patsientide glükeemilise metabolismi parandamiseks monoteraapia;
2. tüüpi diabeetilise patoloogia metformiiniga algava kompleksravi alustamine;
2. tüüpi diabeedi ravi, kui toitumine ja liikumine ei toimi;
insuliinilisand;
parandada glükeemilist kontrolli kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega;
diabeedi kombineeritud ravi tiasolidiindioonidega.

Vastunäidustused

Kasutusjuhistes loetletud otsesed ravimi kasutamise vastunäidustused on:

ülitundlikkus ravimi suhtes;
raseduse ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat;
diabeetiline ketoatsidoos;
1. tüüpi diabeet;
neerude häired.

Kseleviya kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks, kui toitumine ja kehaline koormus ei tööta.

Kseleva on ette nähtud raske ja mõõduka neerupuudulikkusega inimestele, kellel on anamneesis pankreatiit.

Kuidas Xaleviat võtta?

Ravikuuri annus ja kestus sõltuvad otseselt haiguse tõsidusest.

Kõrvaltoimed Xelevia

Kui te saate Xeleviat, võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

allergilised reaktsioonid;
isutus;
kõhukinnisus;
krambid;
tahhükardia;
unetus;
paresteesiad;
emotsionaalne ebastabiilsus.

Harvadel juhtudel on võimalik hemorroidide ägenemine. Sümptomaatiline ravi. Krampidega raskete seisundite korral tehakse hemodialüüs.

Mõju mehhanismide võimele

Täpseid uuringuid ravimi mõju kohta reaktsioonikiirusele ja tähelepanu kontsentratsioonile ei teostatud. Negatiivset mõju keeruliste mehhanismide ja sõidukite haldamisele ei ole oodata.

Erijuhised

Kasutage vanemas eas

Üldiselt ei ole eakatel patsientidel vaja annust kohandada. Aga kui seisund halveneb või ravi ei anna soovitud tulemusi, on parem lõpetada pillide võtmine või kohandada annust allapoole.

Eakad patsiendid ei vaja Xelevia ravimi annuse korrigeerimist.

Nimetamine lastele

Ei kohaldata pediaatrias.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Puuduvad täpsed andmed toimeaine toime kohta lootele. Seetõttu on selle tööriista kasutamine tiinuse ajal keelatud.

Kuna puuduvad usaldusväärsed andmed selle kohta, kas ravim tungib rinnapiima, on parem, kui sellist ravi vajatakse, imetamisest keelduda.

Kasutage neerufunktsiooni rikkudes

Kasutage maksa rikkumisi

Kerge neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Sellisel juhul peaks päevane annus olema 100 mg. Ainult raske maksapuudulikkuse korral ei toimu ravi selle ravimiga.

Raske maksapuudulikkuse korral ei ole Xelevia't ette nähtud.

Xselevia üleannustamine

Koostoimed teiste ravimitega

Siia kuuluvad ka mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, antidepressandid, antihistamiinsed ravimid, prootonpumba inhibiitorid ja mõned ravimid erektsioonihäire parandamiseks.

Digoksiini ja tsüklosporiiniga kombineerituna on toimeaine kontsentratsioon vereplasmas veidi suurenenud.

Sobivus alkoholiga

Te ei saa seda ravimit alkoholi tarvitada. Ravimi toime väheneb ja düspeptilised sümptomid ainult suurenevad.

Analoogid

Sellel meditsiinilisel preparaadil on toimeaine ja selle mõju poolest sarnased analoogid. Kõige levinumad neist on:

Sitagliptiin;
Sitagliptiinfosfaatmonohüdraat;
Januia;
Yasitar

Apteekide puhkuse tingimused

Xelieviat saab apteekidest ainult retsepti alusel.

Kas ma saan ilma retseptita osta?

Hind jääb vahemikku 1500 kuni 1700 rubla. paketi kohta ja sõltub müügipiirkonnast ja apteegipreemiast.

Ravimi säilitamise tingimused

Kuiva ja pimedas kohas, väikestest lastest eemal, kiirusega mitte üle + 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

2 aastat alates pakendil märgitud väljaandmise kuupäevast. Ärge kasutage pärast seda perioodi.

Tootja

Tootmisettevõte: "Berlin-Chemie", Saksamaa.

Hoidke ravimit Kselevia peab olema väikestest lastest eemal.

Arvustused

Michael, 42 aastat vana, Bryansk

Alina, 38 aastat vana, Smolensk

Mark, 54 aastat vana, Irkutsk

Xselevia ®

Toimeaine:

Farmakoloogiline rühm

Ravimi Kseleviya ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Kseleviya ® aegumiskuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Jäta oma kommentaar

Registreeritud elutähtsad hinnad

Esmaabikomplekt
Veebipood
Firmast
Võtke meiega ühendust

Kirjastaja kontaktid:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
E-post: [email protected]
Aadress: Venemaa, 123007, Moskva, st. 5. põhiliin, 12.

Ettevõtete rühma RLS ® ametlik veebileht. Vene Interneti peamine entsüklopeedia ja apteekide valik. Ravimite tugiraamat Rlsnet.ru pakub kasutajatele juurdepääsu ravimite, toidulisandite, meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete ja muude kaupade juhenditele, hindadele ja kirjeldustele. Farmakoloogiline võrdlusraamat sisaldab teavet vabanemise koostise ja vormi, farmakoloogilise toime, näidustuste, vastunäidustuste, kõrvaltoimete, ravimite koostoime, ravimite kasutamise meetodi, ravimifirmade kohta. Narkootikumide viitedokument sisaldab ravimite ja ravimitoodete hindu Moskvas ja teistes Venemaa linnades.

Teabe edastamine, kopeerimine, levitamine on keelatud ilma RLS-Patent LLC loata.
Kui viidatakse veebilehel www.rlsnet.ru avaldatud teabematerjalidele, on vaja viidata teabeallikale.

Oleme sotsiaalsetes võrgustikes:

Kõik õigused kaitstud.

Materjalide kaubanduslik kasutamine ei ole lubatud.

Teave tervishoiutöötajatele.

Xselevia - analoogid

Kuidas seda kasutada

Lisa analoogide abil ülemise paneeli kiirotsingust uimasteid ja vaadake tulemust.
Toimingu analoogid näitasid nende toimeaineid.
Toimeainet sisaldavate preparaatide jaoks kuvatakse täielike analoogide nimekiri (millel on sama toimeaine).
Paljude narkootikumide puhul on Moskvas apteekides hulk hindu.

Miks peate otsima analooge

Meditsiiniline online-teenuse eesmärk on valida ravimite optimaalne asendamine.
Leia odavaid kolleege kallite ravimite jaoks.
Ravimite puhul, millel ei ole täielikke analooge, vaadake kõige sarnasemate kasutatavate ravimite loendit.
Kui olete professionaalne, aitab kunstliku luure abi ravi valimisel.

Ravim "Kselevia": 2 täielikku analoogi, odavaim - Januvia (1403-1705ք); 30 analoogi, kõige sarnasemad - Vipidia (904-1332ք)

Lühike teave tööriista kohta

Võimalikud ravimi asendajad "Kseleviya"

Täielik analoogid aine järgi

Analoogid toimimiseks

Cyberise eeliseks on mitmekülgsus, tänu millele suudab ta valida analooge iga ravimi jaoks. Tehisintellekt analüüsib näidustusi, vastunäidustusi, komponente, farmakoloogilisi rühmi ning teavet ravimite praktilise kasutamise kohta ning näitab parimaid asendusi protsentides sarnasuse astmega.
Ravimite täielikud analoogid ei ole alati kättesaadavad ning nende kasutamine ei ole ohtlike ravimite koostoimete tõttu alati võimalik. Seetõttu on vaja kasutada vaid sarnaseid ravimeid, mõnikord isegi erinevatest farmakoloogilistest rühmadest.

Hüpoglükeemiline ravim Januvia (diabeetikute juhised ja ülevaated)

Januvia on esimene antidiabeetiline ravim, mis kuulub põhimõtteliselt uuele ravimite rühmale, DPP-4 inhibiitoritele. Januvia tootmise alguses algas diabeedi ravis uus inkretiiniaeg. Teadlaste sõnul ei ole see leiutis vähem oluline kui metformiini avastamine või kunstliku insuliini loomine. Uus ravim vähendab suhkrut nii tõhusalt kui sulfonüüluurea ravimid (PSM), kuid see ei too kaasa hüpoglükeemiat, on kergesti talutav ja aitab isegi kaasa beeta-rakkude taastamisele.

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

Vastavalt juhistele võib Yanuvia't võtta koos teiste antihüperglükeemiliste ainetega, kombineerituna insuliinravi.

Näidustused

Arvukate diabeetiliste ühenduste soovituste kohaselt on esimese rea ravim, st kohe pärast 2. tüüpi diabeedi diagnoosimist, metformiin. Tõhususe puudumise tõttu lisatakse teise rea ravimeid. Pikka aega eelistati sulfonüüluurea ravimeid, kuna need on veresuhkru mõjutamisel efektiivsemad kui teised ravimid. Praegu on üha enam arste üha rohkem uusi ravimeid - GLP-1 mimeetikume ja DPP-4 inhibiitoreid.

Üldjuhul on Januvia ravim suhkurtõve raviks, mida lisatakse metformiinile diabeediravi 2. etapis. Teise glükoosisisaldust alandava ravimi vajaduse indikaator on glükeeritud hemoglobiinisisaldus> 6,5%, eeldusel, et metformiini manustatakse doosile, mis on lähedane maksimaalsele tasemele, täheldatakse madala süsivesiku dieediga, tagatakse regulaarne füüsiline aktiivsus.

Valides, mida patsiendile nimetada: sulfonüüluurea ravimid või Yanuviya, pöörake tähelepanu hüpoglükeemia ohule patsiendile.

Näidustused Januvia ja selle analoogide manustamiseks:

Patsiendid, kellel on neuropaatia või muude põhjuste tõttu vähenenud tundlikkus hüpoglükeemia suhtes.
Diabeetikud, kes on eelsoodunud öise hüpoglükeemia suhtes.
Üksik, eakad patsiendid.
Diabeetikud, kes vajavad autojuhtimisel kõrget tähelepanu, keerukate mehhanismidega jne suurt tähelepanu.
Sageli hüpoglükeemiaga patsiendid, kes võtavad sulfonüüluuread.

Loomulikult võib iga diabeediga patsient valida, kas minna Yanuvia'le. Januvia efektiivsuse indeks on glükaaditud hemoglobiini vähenemine 0,5 või enama protsendi võrra pärast kuut kuud kestnud ravi. Kui neid tulemusi ei saavutata, peab patsient valima teise ravimi. Kui HS on vähenenud, kuid ei ole veel normile jõudnud, lisatakse ravirežiimi kolmas antidiabeetiline aine.

Kuidas ravim toimib?

Incretiinid on seedetrakti hormoonid, mis tekivad pärast sööki ja provotseerivad insuliini vabanemist kõhunäärmest. Kui nad on oma töö lõpetanud, lagunevad nad kiiresti erilise ensüümi, 4. tüüpi dipeptidüülpeptidaasi või DPP-4 järgi. Januvia inhibeerib või pärsib seda ensüümi. Selle tulemusena on veres inkretiinid pikemad, mis tähendab, et insuliini süntees suureneb ja glükoos väheneb.

Kõigi diabeedi korral kasutatavate DPP-4 inhibiitorite üldised omadused:

Januvia ja analoogid võetakse suukaudselt, on saadaval pillide kujul;
nad suurendavad inkretiinide kontsentratsiooni, kuid mitte rohkem kui 2 korda füsioloogilisest;
praktiliselt ei ole seedetraktis soovimatuid toimeid;
ei mõjuta kahjulikult kaalu;
suhkurtõve hüpoglükeemia tekib sulfonüüluurea ravimitega palju harvemini;
vähendada glükeeritud hemoglobiini 0,5-1,8%;
mõjutavad nii toscaki kui ka postprandiaalset glükeemiat. Glükoos tühja kõhuga on vähenenud, kaasa arvatud selle sekretsiooni vähenemine maksas;
suurendada beetarakkude massi kõhunäärmes;
ei mõjuta glükagooni sekretsiooni vastuseks hüpoglükeemiale, ei vähenda oma varusid maksas.

Kasutusjuhendis kirjeldatakse üksikasjalikult Januvia toimeaine sitagliptiini farmakokineetikat. Tal on kõrge biosaadavus (umbes 90%), mis imendub seedetraktist 4 tunni jooksul. Tegevus algab pool tundi pärast vastuvõtmist, efekt kestab rohkem kui ühe päeva. Kehas ei metaboliseeru sitagliptiin praktiliselt, 80% eritub uriiniga samas vormis.

Tootja Januvia - American Corporation Merck. Vene turule sisenev ravim on toodetud Madalmaades. Praegu on alustanud sitagliptiini tootmist Venemaa firma Akrihin poolt. Selle ilmumine apteekide riiulitele on oodata 2018. aasta II kvartalis.

Kasutusjuhend

Januvia ravim on saadaval annustes 25, 50, 100 mg. Tablettidel on kilekate ja värvus sõltub annusest: 25 mg - kahvatu roosa, 50 mg - piim, 100 mg - beež.

Ravim kehtib rohkem kui 24 tundi. Seda võetakse üks kord päevas igal ajal, sõltumata söögiajast ja selle koostisest. Läbivaatuste kohaselt võite Januvia võtmise aega kaheks tunniks vahetada, ilma et see piiraks glükoosi.

Soovitused annuse valimise juhendist:

Optimaalne annus on 100 mg. See on ette nähtud peaaegu kõigile diabeetikutele, kellel ei ole vastunäidustusi. Ei ole vaja alustada väikese annusega ja seda järk-järgult suurendada, sest Januvia talub hästi.
Neerud osalevad sitagliptiini eliminatsioonis, mistõttu neerupuudulikkuse korral võib ravim veres koguneda. Üleannustamise vältimiseks kohandatakse Januvia annust sõltuvalt puudulikkuse astmest. Kui GFR> 50, määratakse tavaline 100 mg. SCF 9%).

Arvustused Januvia kohta

Vormivorm: tabletid

Januvia analoogid

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 90 rubla. Analoog odavam 1305 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 97 rubla. Analoog on 1298 rubla odavam

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 115 rubla. Analoog on 1280 rubla odavam

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 130 rubla. Analoog odavam 1265 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 273 rubla. Analoog odavam 1122 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 287 rubla. Analoog odavam 1108 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 288 rubla. Analoog on odavam 1107 rubla juures

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 435 rubla. Analoog odavam 960 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 499 rubla. Analoog odavam 896 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 735 rubla. Analoog odavam 660 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 982 rubla. Analoog odavam 413 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1060 rubla. Analoog odavam 335 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1301 rubla. Analoog odavam 94 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 1806 rubla. Analoog on kallim 411 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 2128 rubla. Analoog kallim on 733 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 2569 rubla. Analoog kallim 1174 rubla võrra

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 3396 rubla. Analoog kallim 2001. aasta rubla jaoks

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 4919 rubla. Analoog kallim 3524 rubla

Kooskõlas näidustustega

Hind alates 8880 rubla. Analoog kallim on 7485 rubla

Januvia kasutamise juhised

Registreerimisnumber: Kaubanimi: JANUVIA / JANUVIA

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: sitagliptiin

Annusvorm: õhukese polümeerikattega tabletid

Koosseis:

1 tablett, kaetud kilega, sisaldab sitagliptiini fosfaadi hüdraati, mis vastab 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptiini.
Abiained: mikrokristalne tselluloos; kaltsiumfosfaat; naatriumkroskarmelloos; magneesiumstearaat; naatriumfumaraat.
Tableti kest (Opadray® II: Pink 85 F97191 annuse 25 mg jaoks; Light beige 85 F 17498 annuse 50 mg jaoks; Beige 85 F 17438 annuse 100 mg jaoks) sisaldab polüvinüülalkoholi, titaandioksiidi, makrogooli (polüetüleenglükooli) 3350, talki, raudoksiid kollane, raudoksiid punane.

Kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad heleroosa värvi tabletid, millel on nõrk beež toon, kile kaetud ühele küljele “221” ja teiselt poolt siledaks.
50 mg tabletid:
Ümmargused kaksikkumerad kerge beeži värvi tabletid, mille ühele küljele on pressitud “112” graveerimine ja teiselt poolt siledad.
100 mg tabletid:
Ümmargused kaksikkumerad beež värvi tabletid, mille ühele küljele on graveeritud “277” ja teiselt poolt siledad.

Farmakoterapeutiline grupp

Dipeptidüülpeptidaasi inhibiitor 4.

ATH kood: А10ВН01

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
JANUVIA (sitagliptiin) on suu kaudu aktiivne, väga selektiivne dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitor, mis on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks. Sitagliptiin erineb keemilise struktuuri ja farmakoloogilise toime poolest glükagoonitaolise peptiidi-1 (GLP-1), insuliini, sulfonüüluurea derivaatide, biguaniidide, gamma-retseptoriga aktiveeritud gamma-retseptori agonistide (PPAR-y), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, amüliini analoogide analoogidest. DPP-4 inhibeerimise teel suurendab sitagliptiin kahe inkretiini perekonna teadaoleva hormooni kontsentratsiooni: GLP-1 ja glükoosist sõltuvat insulinotroopset peptiidi (HIP). Inkretiinide perekonna hormoonid erituvad soolestikus päeva jooksul, nende tase tõuseb vastuseks toidule. Incretiinid on osa glükoosi homeostaasi reguleerimiseks kasutatavast sisemisest füsioloogilisest süsteemist. Normaalsetes või kõrgenenud vere glükoosisisaldustes soodustavad inkretiini perekonna hormoonid insuliini sünteesi suurenemist ja pankrease beeta-rakkude sekreteerimist tsüklilise AMP-ga seotud rakusiseste mehhanismide signaalimise teel.
GLP-1 soodustab ka pankrease alfa-rakkude suurenenud glükagooni sekretsiooni pärssimist. Glükagooni kontsentratsiooni vähenemine insuliinitaseme tõusu taustal vähendab maksa glükoosi tootmist, mis lõppkokkuvõttes viib veresuhkru vähenemiseni.
Madala vere glükoosisisalduse korral ei ole täheldatud inkretiinide mõju insuliini vabanemisele ja glükagooni sekretsiooni vähenemisele. GLP-1 ja HIP ei mõjuta glükagooni vabanemist vastuseks hüpoglükeemiale. Füsioloogilistes tingimustes piirab inkretiinide aktiivsust ensüüm DPP-4, mis hüdrolüüsib inkretiinid kiiresti mitteaktiivseteks toodeteks.
Sitagliptiin takistab inkretiinide hüdrolüüsi DPP-4 ensüümiga, suurendades seeläbi GLP-1 ja HIP aktiivsete vormide plasmakontsentratsioone. Inkretiinide taseme tõstmisega suurendab sitagliptiin glükoosist sõltuvat insuliini vabanemist ja aitab kaasa glükagooni sekretsiooni vähenemisele. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel on hüperglükeemia, põhjustavad need insuliini ja glükagooni sekretsiooni muutused glükaaditud HbA1C hemoglobiini taseme langust ja tühja kõhuga kindlaks määratud glükoosisisalduse vähenemist plasmas ning pärast stressitestimist.
II tüüpi suhkurtõvega patsientidel põhjustab JANUIA ühe annuse manustamine DPP-4 ensüümi aktiivsuse inhibeerimist 24 tunni jooksul, mis põhjustab GLP-1 ja HIP tsirkuleerivate globuliinide taseme tõusu 2-3 korda, insuliini ja C kontsentratsiooni suurenemist plasmas. peptiid, vähendades glükagooni kontsentratsiooni vereplasmas, vähendades glükoosi tühja kõhuga, samuti vähendatakse glükeemiat pärast glükoosi koormust või toidu koormust.

Farmakokineetika
Sitagliptiini farmakokineetikat on põhjalikult iseloomustatud tervetel inimestel ja II tüüpi diabeediga patsientidel. Tervetel isikutel pärast 100 mg sitagliptiini suukaudset manustamist täheldati ravimi kiiret imendumist maksimaalse kontsentratsiooniga (Cmax) vahemikus 1 kuni 4 tundi pärast manustamist. Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suureneb proportsionaalselt annusega ja tervetel isikutel on 8,52 μMh, kui 100 mg suukaudselt võetakse Cmax 950 nM, keskmine poolväärtusaeg oli 12,4 tundi. Sitagliptiini plasmakontsentratsiooni AUC suurenes pärast järgmise 100 mg ravimi annuse manustamist ligikaudu 14%, et saavutada pärast esimese annuse võtmist tasakaaluolekus. Sitagliptiini AUC varieerumise koefitsiendid ja subjektidevahelised koefitsiendid olid ebaolulised.
Imendumine
Sitagliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 87%. Kuna ravimi JANUVIA ja rasvaste toitude ühine tarbimine ei mõjuta farmakokineetikat, võib ravimit JANUVIA manustada sõltumata söögist.
Jaotus
Tervetel vabatahtlikel on keskmine tasakaalukontsentratsioon pärast 100 mg sitagliptiini ühekordset annust ligikaudu 198 liitrit. Sitagliptiini seondumine plasmavalkudega on suhteliselt madal, 38%.
Metabolism
Umbes 79% sitagliptiini eritub muutumatul kujul uriiniga.
Ainult väike osa tarbitavast ravimist metaboliseerub.
Pärast 14C-märgistatud sitagliptiini sisestamist umbes 16% radioaktiivsest ravimist eritus metaboliitide kujul. Leiti 6 sitagliptiini metaboliidi jälgi, mis ilmselt ei sisaldanud DPP-4 inhibeerivat toimet. In vitro uuringud on näidanud, et CYP3A4 koos CYP2C8 on peamine ensüüm, mis osaleb piiratud sitagliptiini metabolismis.
Eemaldamine
Pärast 14C-märgistatud sitagliptiini sissetoomist tervetesse vabatahtlikesse eemaldati ligikaudu 100% manustatud ravimist: 13% soolestiku kaudu, 87% neerude kaudu - ühe nädala jooksul pärast ravimi võtmist. Sitagliptiini keskmine poolväärtusaeg suukaudsel manustamisel 100 mg-ga on ligikaudu 12,4 tundi; renaalne kliirens on ligikaudu 350 ml / min.
Sitagliptiini eemaldamine toimub peamiselt neerude kaudu aktiivse tubulaarsekretsiooni mehhanismi kaudu. Sitagliptiin on kolmanda tüübi orgaaniliste inimanioonide (hOAT-3) transportija, mis võib osaleda sitagliptiini eliminatsiooni protsessis neerude kaudu. Kliiniliselt ei ole uuritud hOAT-3 osalust sitagliptiini transportimisel. Sitagliptiin on samuti p-glükoproteiini substraat, mis võib osaleda ka sitagliptiini neerude eliminatsiooni protsessis. Kuid tsüklosporiin, p-glükoproteiini inhibiitor, ei vähendanud sitagliptiini renaalset kliirensit.

Farmakokineetika teatud patsientide rühmades
Neerupuudulikkusega patsiendid
Uuriti ravimit JANUVIA avatud annusega 50 mg päevas, et uurida selle farmakokineetikat patsientidel, kellel on erineva raskusastmega krooniline neerupuudulikkus. Uuringusse kaasatud patsiendid jagati kerge neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens 50... 80 ml / min), mõõduka (kreatiniini kliirens 30... 50 ml / min) ja raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) rühmadesse ja ka dialüüsi vajavad lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Kerge neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud sitagliptiini plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist muutust võrreldes tervete vabatahtlike kontrollrühmaga.
Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel täheldati mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ligikaudu kaks korda sitagliptiini AUC suurenemist, samas kui raske neerupuudulikkusega patsientidel täheldati AUC ligikaudu neljakordset suurenemist, samuti lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel võrreldes kontrollrühmaga. Sitagliptiin eemaldati vereringest hemodialüüsi teel veidi: 3-4 tunni pikkuse dialüüsi ajal eemaldati organismist ainult 13,5%.
Seega, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientide ravimi terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamiseks (sarnaselt normaalse neerufunktsiooniga patsientidele), on vajalik annuse kohandamine (vt Annustamine ja manustamine).
Maksapuudulikkusega patsiendid
Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh skaalal 7–9 punkti) suureneb sitagliptiini keskmine AUC ja Cmax ühekordse annusena 100 mg vastavalt vastavalt umbes 21% ja 13%. Seega ei ole kerge ja mõõduka maksapuudulikkuse ravimi annuse korrigeerimine vajalik.
Puuduvad kliinilised andmed sitagliptiini kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh'i skaalal rohkem kui 9 punkti). Siiski, kuna ravim eritub peamiselt neerude kaudu, ei tohiks raske maksapuudulikkusega patsientidel oodata sitagliptiini farmakokineetika olulist muutust.
Eakad patsiendid
Patsientide vanusel ei olnud sitagliptiini farmakokineetilistele parameetritele kliiniliselt olulist mõju. Eakate (65... 80-aastaste) noorte patsientidega võrreldes on sitagliptiini kontsentratsioon ligikaudu 19% kõrgem. Ravimi annuse kohandamine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik

Näidustused

Monoteraapia
Ravim JANUVIA on näidustatud lisandina dieedile ja treeningule, et parandada II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru kontrolli.
Ravim JANUVIA on näidustatud ka II tüüpi suhkurtõvega patsientidele, et parandada glükeemilist kontrolli kombinatsioonis metformiini või PPARy agonistidega (näiteks tiasolidiindioon), kui toitumine ja füüsiline koormus koos monoteraapiaga loetletud ainetega ei põhjusta piisavat veresuhkru kontrolli.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
rasedus, imetamine;
1. tüüpi diabeet;
diabeetiline ketoatsidoos.

Puuduvad andmed ravimi JANUVIA kasutamise kohta pediaatrilises praktikas alla 18-aastastel patsientidel. Seega ei ole ravimi JANUVIA kasutamine selles patsiendirühmas soovitatav

Neerupuudulikkus
Ravimi JANUIA annuse kohandamine on vajalik mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel, samuti hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt Annustamine ja manustamine).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Rasedatel ei olnud kontrollitud uuringuid JUNUIA ravimi kohta, seega puuduvad andmed selle kasutamise ohutuse kohta rasedatel naistel. Ravim JANUVIA, nagu ka teised suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, ei ole raseduse ajal soovitatav. Puuduvad andmed sitagliptiini eritumise kohta piimaga. Seetõttu ei tohi ravimit JANUVIA manustada imetamise ajal.

Annustamine ja manustamine

JANUVIA ravimi soovitatav annus on 100 mg üks kord päevas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini või PPARy agonistiga (näiteks tiasolidiindioon).
JANUVIA't võib võtta söögikohast olenemata.
Kui patsient jätab ravimi JANUVIA võtmata, tuleb ta võtta nii kiiresti kui võimalik pärast seda, kui patsient mäletab ravimi võtmata jätmist. Ärge lubage ravimi JANUVIA kahekordset annust.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Kerge neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥50 ml / min, mis vastab ligikaudu kreatiniini tasemele ≤ 1,7 mg / dl meestel ≤ 1,5 mg / dl naistel) ei ole JANUVIA ravimi annuse kohandamine vajalik.
Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥30 ml / min, kuid 1,7 mg / dl, kuid ≤ 3 mg / dl meestel> 1,5 mg / dl, kuid ≤ 2,5 mg / dl naistel) a) ravimi JANUVIA annus on 50 mg üks kord päevas.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 3 mg / dl meestel,> 2,5 mg / dl naistele) ja hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega on JANUVIA annus 25 mg üks kord päevas. Ravimit JANUVIA saab kasutada sõltumata hemodialüüsi ajakavast.
Maksapuudulikkusega patsiendid
Kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja ravimi JUNUIA annust kohandada. Ravimit ei ole uuritud raske maksapuudulikkusega patsientidel.
Eakad patsiendid
Ravimi JUNUIA annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.

Kõrvaltoimed

Ravim JANUVIA on üldiselt hästi talutav nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega. Kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus ja kõrvaltoimete tõttu ravimi ärajätmise esinemissagedus sarnased platseeboga ravitud patsientidega.
Kõrvaltoimed, mis tekkisid ilma põhjusliku seoseta JANUVIA ravimi manustamisega annuses 100 mg ja 200 mg ööpäevas, kuid sagedamini kui platseebo kasutamisel sagedusega ≥ 3%: ülemiste hingamisteede infektsioon (JANUVIA 100 mg - 6,8%, JANUA 200 mg - 6,1%, platseebo - 6,7%), nasofarüngiit (JANUVIA 100 mg - 4,5%, JANUVIA 200 mg - 4,4%, platseebo - 3,3%), peavalu (JANUVIA 100 mg - 3,6%, JANUVIA 200 mg - 3,9%, platseebo - 3,6%), kõhulahtisus (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, platseebo - 2,3%), t artralgia (JANUVIA 100 mg - 2,1%, JANUVIA 200 mg - 3,3%, platseebo - 1,8%)
Hüpoglükeemia üldine esinemissagedus JANUVIA ravimit saanud patsientidel oli sarnane platseeboga ravitud patsientidele (JANUVIA 100 mg - 1,2%, JANUVIA 200 mg - 0,9%, platseebo - 0,9%).
JANUVIA ravimi võtmisel mõlemas annuses oli seedetraktist mõningate kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane platseeboga, välja arvatud sagedasem iiveldus ravimi JANUVIA võtmisel annuses 200 mg päevas: kõhuvalu (JNU 100 mg - 2,3%, JANUVIA 200 mg - 1,3%, platseebo - 2,1%), iiveldus (JANUVIA 100 mg - 1,4%, JANUVIA 200 mg - 2,9%, platseebo - 0,6%), t oksendamine (JANUVIA 100 mg - 0,8%, JANUVIA 200 mg - 0,7%, platseebo - 0,9%), kõhulahtisus (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, platseebo). 2,3%).
Laboriparameetrite muutused
Ravimi kliiniliste uuringute analüüs näitas kusihappe kerget suurenemist (ligikaudu 0,2 mg / dl võrreldes platseeboga, keskmine tase 5-5,5 mg / dl) patsientidel, kes said JANUVIA ravimit 100 ja 200 mg päevas. Podagra juhtumeid ei ole teatatud.
Alkaalse fosfataasi kontsentratsiooni (ligikaudu 5 RÜ / l, võrreldes platseeboga, keskmine tase oli 56–62 RÜ / l) kerge langus, osaliselt leeliselise fosfataasi luufraktsiooni vähese vähenemise tõttu.
Neutrofiilide arvu suurenemise tõttu esines valgevereliblede arv väike (ligikaudu 200 µl võrreldes platseeboga, keskmine tase 6600 / µl). Seda tähelepanekut täheldati enamikus, kuid mitte kõigis uuringutes.
Loetletud laboratoorsete parameetrite muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
JANUVIA ravimiga ravi ajal ei esinenud kliiniliselt olulisi muutusi eluliste näitajate ja EKG-s (sh QTc intervall).

Üleannustamine

Tervetel vabatahtlikel läbiviidud kliiniliste uuringute ajal oli JANUVIA ühekordne annus üldiselt hästi talutav. QTc-intervalli minimaalsed muutused, mida ei peetud kliiniliselt oluliseks, täheldati ühes ravimi JANUVIA uuringus annuses 800 mg päevas. Inimestel ei ole uuritud annust üle 800 mg ööpäevas.
Üleannustamise korral on vaja alustada standardseid tugimeetmeid: imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, elutähtsate tunnuste jälgimine, sealhulgas EKG, ning vajadusel toetava ravi määramine.
Sitagliptiin on halvasti dialüüsitud. Kliinilistes uuringutes eemaldati 3-4-tunnise dialüüsi ajal kehast ainult 13,5% annusest. Kliinilise vajaduse korral võib ette näha pikaajalise dialüüsi. Sitagliptiini peritoneaaldialüüsi efektiivsuse kohta andmed puuduvad.

Koostoimed teiste ravimitega

Teiste ravimitega koostoime uuringutes ei avaldanud sitagliptiin kliiniliselt olulist mõju järgmiste ravimite farmakokineetikale: metformiin, rosiglitasoon, glibenklamiid, simvastatiin, varfariin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Nende andmete põhjal ei inhibeeri sitagliptiin CYP CYP3A4, 2C8 või 2C9 isoensüüme. In vitro andmete põhjal ei inhibeeri sitagliptiin tõenäoliselt CYP2D6, 1A2, 2C19 või 2B6 ega indutseeri CYP3A4.
Täheldati kerget AUC (11%) suurenemist, samuti digoksiini keskmist Cmax-i (18%), kui seda kasutati koos sitagliptiiniga. Seda tõusu ei peeta kliiniliselt oluliseks. Koosmanustamisel ei ole soovitatav digoksiini või JANUVIA ravimi annust muuta.
Ravimi JANUVIA AUC ja Сmax suurenemist vastavalt 29% ja 68% võrra täheldati patsientidel, kes kasutasid ühekordset suukaudset annust 100 mg ravimit JANUVIA ja ühekordset suukaudset annust 600 mg tsüklosporiini, mis on tugev p-glükoproteiini inhibiitor.
Sitagliptiini farmakokineetiliste omaduste muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks. Ravimi JANUVIA annust ei ole soovitatav muuta koos tsüklosporiini ja teiste p-glükoproteiini inhibiitoritega (näiteks ketokonasooliga).
Patsientide ja tervete vabatahtlike (N = 858) populatsiooni farmakokineetiline analüüs paljudel sarnastel ravimitel (N = 83, millest umbes pool eritub neerude kaudu) ei näidanud nende ainete kliiniliselt olulist toimet sitagliptiini farmakokineetikale.

Erijuhised

Hüpoglükeemia
Ravimi JANUVIA kliinilistes uuringutes monoteraapiana või osana metformiini või pioglitasooniga kombineeritud ravist oli ravimi JANUVIA kasutamisel hüpoglükeemia esinemissagedus sarnane hüpoglükeemia esinemissagedusega platseeboga. Ravimi JANUVIA kombineeritud kasutamist kombinatsioonis ravimitega, mis võivad põhjustada hüpoglükeemiat, nagu insuliin, sulfonüüluurea derivaadid, ei ole uuritud.
Kasutamine eakatel.
Kliinilistes uuringutes oli JANUVIA ravimi efektiivsus ja ohutus eakatel (≥65-aastased, 409 patsienti) võrreldav nende näitajatega alla 65-aastastel patsientidel.
Annuse korrigeerimine vanuse järgi ei ole vajalik. Eakad patsiendid tekitavad tõenäolisemalt neerupuudulikkust. Seega, nagu ka teistes vanuserühmades, on raske neerupuudulikkusega patsientidel vajalik annuse korrigeerimine (vt Annustamine ja manustamine).

Mõju sõidukite juhtimisele ja mehhanismidega töötamisele.

Uuringuid ravimi JANUIA mõju kohta autojuhtimise võimele ei ole uuritud. Kuid ravimi JANUVIA negatiivset mõju autojuhtimise võimele või keerukatele mehhanismidele ei ole oodata.

Vormivorm

14 tabletil PVC / Al blisterpakendis. 1, 2, 4, 6 või 7 blistrit paigutatakse pappkarpi koos kasutusjuhistega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

2 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.