Insuliin NovoRapid: juhised, annus, kasutamine raseduse ajal

  • Tooted

Insuliinipreparaate kasutatakse suhkurtõvega patsientide glükoositaseme korrigeerimiseks. NovoRapid on üks viimaste põlvkonna hüpoglükeemiliste ainete esindajatest. Seda kasutatakse osana diabeediravist insuliinipuuduse täitmiseks, kui selle süntees kehas on halvenenud.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

NovoRapid erineb tavaliselt tavalisest inimese hormoonist, seega hakkab see toimima kiiremini ja patsiendid saavad alustada kohe pärast selle sissetoomist. Võrreldes traditsiooniliste insuliinidega, näitab NovoRapid paremaid tulemusi: diabeetikud stabiliseerivad glükoosi pärast sööki ning öise hüpoglükeemia kogus ja raskus väheneb. Eelised hõlmavad ravimi tugevamat toimet, mis võimaldab enamikul diabeediga inimestel vähendada annust.

Kasutusjuhend

Insuliini NovoRapid toodab Taani ravimifirma Novo Nordisk, kelle peamine eesmärk on suhkurtõvega patsientide glükeemilise kontrolli parandamine. Ravimi toimeaine on aspart. Selle molekul on insuliini analoog, ta kordab selle struktuuri, välja arvatud ainus, kuid oluline erinevus - üks asendatud aminohape. Seetõttu ei kleepu aspartmolekulid heksameeride moodustumisega, nagu normaalses insuliinis, vaid on vabas olekus, mistõttu nad alustavad suhkru kiiremat vähendamist. Selline asendamine on muutunud tänu kaasaegsetele biotehnoloogiatele. Asparti ja iniminsuliini võrdlus ei näidanud mingeid negatiivseid mõjusid molekuli modifitseerimisel. Vastupidi, ravimi kasutuselevõtu mõju on muutunud tugevamaks ja stabiilsemaks.

NovoRapid on valmis nahaaluseks manustamiseks, seda kasutatakse igasuguse diabeedi korral, kui esineb tõsine puudus oma insuliinist. Ravim on lubatud lastel (alates 2 aastastest) ja vanadusest, rasedatest naistest. Seda võib süstida süstlite ja insuliinipumpade abil. Ägeda hüperglükeemilise seisundi raviks on võimalik intravenoosne manustamine.

Tähtis diabeetikutele mõeldud teave insuliin NovoRapida kohta kasutusjuhendis:

Saadaval kahes vormis:

  • NovoRapid Penfill - 3 ml kolbampullid, mis on ette nähtud süstlaga, 5 tk.
  • NovoRapid Flekspen - ühekordselt kasutatavad eeltäidetud süstlad 3 ml aspartiga, 5 tükki karbis. Annuse täpsus - 1 ühik.

Vastavalt juhistele on insuliin Penfill ja Flekspen sarnased koostises ja kontsentratsioonis. Penfill on mugavam kasutada, kui on vaja ravimi väikeseid annuseid.

  • 1. tüüpi diabeet;
  • 2. tüüp, kui suhkrut alandavad tabletid ja dieet ei ole piisavalt tõhusad;
  • 2. tüüp raseduse ajal;
  • rasedusdiabeet;
  • tingimused, mis nõuavad ajutist insuliinravi, näiteks ketoatsidootiline kooma;
  • steroid diabeet;
  • Mod-diabeedi tüüp 3 ja 5.

Insuliini kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. See areneb, kui süstitud insuliini annus ületab organismi vajadusi. Aeg-ajalt (0,1-1% diabeetikut) võib allergia esineda nii manustamiskohas kui ka üldistatud. Sümptomid: turse, lööve, sügelus, seedehäired, punetus. 0,01% juhtudest on anafülaktilised reaktsioonid võimalikud.

Glükeemia järsu languse ajal võib diabeetikutel esineda neuropaatia sümptomeid, nägemise hägustumist ja turset. Need kõrvaltoimed kaovad iseenesest ilma ravita.

Kuna NovoRapid on säilitustingimuste suhtes väga tundlik, peaksid diabeediga patsiendid saama transportimiseks spetsiaalseid jahutusseadmeid - vt seda artiklit. Reklaamid ei saa osta insuliini, kuna rikutud ravim ei saa visuaalselt tavalisest erineda.

NovoRapidi insuliini keskmine hind:

  • Kassetid: 1690 rubla. pakendi jaoks 113 rubla. 1 ml kohta.
  • Süstlad: 1750 hõõruge. pakendamiseks, 117 rubla. 1 ml kohta.

Praktilised nõuanded NovoRapida kasutamise kohta

Vaatleme üksikasjalikumalt, kuidas NovoRapid'i õigesti manustada, kui selle toime algab ja lõpeb, millistel juhtudel ei pruugi insuliin toimida, milliste ravimitega seda kombineerida.

Novorapid (Flekspen ja Penfill) - ravim toimib väga kiiresti

Farmakoloogiline rühm

NovoRapidi peetakse ultraheli toimiva insuliiniks. Suhkru alandavat toimet täheldatakse pärast selle sissetoomist varem kui Humulini, Actrapidi ja nende analoogide kasutamisel. Toime algus on 10... 20 minutit pärast süstimist. Aeg sõltub diabeedi individuaalsetest omadustest, süstekoha nahaaluse koe paksusest ja verevarustusest. Maksimaalne toime on 1-3 tundi pärast süstimist. Süstige insuliin NovoRapid 10 minutit enne sööki. Tänu kiirendatud tegevusele eemaldab ta kohe sissetuleva suhkru, mis ei lase sellel veres koguneda.

Tavaliselt kasutatakse asparti koos pikaajaliste ja keskmise toimega insuliinidega. Kui diabeetikul on insuliinipump, piisab ainult lühikesest hormoonist.

Toimingu aeg

Võrreldes lühikeste insuliinidega toimib NovoRapid vähem kui umbes 4 tundi. See aeg on piisav, et kogu toidust saadud suhkur saaks vere ja seejärel koesse. Kiirendatud tegevuse tõttu ei esine pärast hormooni sisseviimist hilist hüpoglükeemiat, eriti öösel ohtlik.

Vere glükoosisisaldust mõõdetakse 4 tundi pärast süstimist või enne järgmist sööki. Järgmine ravimi annus manustatakse mitte varem kui eelmise, isegi kui diabeetikul on suurenenud suhkur.

Sissejuhatuseeskirjad

NovoRapidi insuliini on võimalik süstida süstlaga, pumba ja tavalise insuliinisüstlaga. See sisestatakse ainult subkutaanselt. Ühekordne intramuskulaarne süstimine ei ole ohtlik, kuid tavaline insuliini annus võib anda ettearvamatu mõju, tavaliselt täheldatakse kiiremat, kuid lühemat toimet.

Juhiste kohaselt ei ületa keskmine insuliinikogus päevas, kaasa arvatud pikk, ühe ühiku kilogrammi kohta. Kui näitaja osutub suuremaks, peaksite konsulteerima arstiga, sest see võib viidata süsivesikute kuritarvitamisele, arenenud insuliiniresistentsusele, ebakorrektsele süstimisele, halva kvaliteediga ravimile. Päevane annus ei saa korraga kõikuda, sest see toob paratamatult kaasa suhkru järsu languse. Ühekordne annus tuleb arvutada iga söögi kohta eraldi. Tavaliselt kasutatakse arvutuseks leivakogumite süsteemi.

Naha ja nahaaluskoe mittevajaliku kahjustuse vältimiseks süstekohal peab insuliin NovoRapid olema ainult toatemperatuuril ja nõel on iga kord uus. Süstekoht muutub pidevalt, sama nahapiirkonda saab uuesti kasutada 3 päeva pärast ja ainult siis, kui sellele ei ole jälgi. Kiireim imendumine on iseloomulik eesmise kõhu seinale. See on naba ja külgmiste rullide ümbruses ning soovitav on lühike insuliin.

Enne uute süstimisvahendite, süstlite või pumpade kasutamist tuleb nende kasutusjuhiseid põhjalikult uurida. Esimene kord on sagedamini veresuhkru mõõtmine. Toote õige annuse kindlakstegemiseks peavad kõik tarbekaubad olema rangelt ühekordselt kasutatavad. Nende korduv kasutamine on täis kõrvaltoimete riski.

Mittestandardsed tegevused

Kui arvutatud insuliiniannus ei toimi ja hüperglükeemia tekkis, võib selle eemaldada alles pärast 4 tundi. Enne järgmise insuliiniannuse sissetoomist on vaja selgitada, miks eelmine ei toiminud.

See võib olla:

  1. Toode on aegunud või sobimatu ladustamistingimused. Kui ravim on päikeses unustanud, külmunud või on olnud pikka aega soojuses ilma termokotita, tuleb pudel külmkapist välja vahetada. Rikutud lahus võib muutuda häguseks ja helbed sees. Kristallide moodustumine põhjas ja seintes on võimalik.
  2. Valesti antud süst, arvutatud annus. Teise insuliinitüübi tutvustamine: pikk ja lühike.
  3. Pliiats, halva kvaliteediga nõel. Nõela läbilaskvust reguleeritakse lahuse väljatõmbamisega süstlast. Süstla pensüsteli jõudlust ei ole võimalik kontrollida, seega asendatakse see esimesel kahtlusel. Diabeetikul peab alati olema kaasas insuliini manustamise vahendid.
  4. Pumba kasutamisel võib infusioonisüsteem ummistuda. Sellisel juhul tuleb see enne tähtaega asendada. Muude rikete korral hoiatab pump tavaliselt piiksumist või ekraanil kuvatavat teadet.

NovoRapida insuliini toime tugevdamist võib täheldada selle üleannustamise, alkoholi tarbimise, maksa ja neerude ebapiisava toimimise korral.

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

Asendamine NovoRapida Levemir

NovoRapid ja Levemir on sama tootja preparaadid, millel on põhimõtteliselt erinevad toimed. Mis vahe on: Levemir on pikk insuliin, seda manustatakse kuni 2 korda päevas, et tekitada põhihormooni sekretsiooni illusioon.

NovoRapid või Levemir? NovoRapid - ultraheli, mida on vaja suhkru vähendamiseks pärast sööki. Mitte mingil juhul ei tohiks me üksteist asendada, see põhjustab kõigepealt hüper- ja mõne tunni pärast hüpoglükeemia.

Suhkurtõbi vajab keerulist ravi, suhkru normaliseerimiseks on vajalik pikk ja lühike hormoon. Insuliini NovoRapid'i kombineeritakse sageli Levemir'iga, kuna nende koostoime on hästi uuritud.

Analoogid

Praegu on insuliin NovoRapid ainus ultraheliravim, mille toimeaine on aspart. 2017. aastal käivitas Novo Nordisk USA-s, Kanadas ja Euroopas uue insuliini nimega Fiasp. Lisaks aspartile sisaldab see ka teisi komponente, tänu millele on selle tegevus muutunud veelgi kiiremaks ja stabiilsemaks. Selline insuliin aitab lahendada suure suhkru probleemi pärast sööki, mis sisaldab suurt hulka kiiresti süsivesikuid. Seda võib kasutada ka ebastabiilse isutusega diabeetikutel, sest see hormoon võib olla vahetult pärast sööki torkima, loendades sööki. Seda ei ole veel võimalik Venemaal osta ja teistest riikidest tellides on selle hind palju kõrgem kui NovoRapid, umbes 8500 rubla. pakendi kohta.

Saadaval analoogid NovoRapida - insuliinid Humalog ja Apidra. Nende toimemehhanism on peaaegu sama, vaatamata sellele, et toimeained on erinevad. Analoogi insuliini on vaja muuta ainult teatud kaubamärgile allergiliste reaktsioonide korral, kuna asendamine nõuab uue annuse valimist ja põhjustab paratamatult glükeemia ajutist halvenemist.

Kasutamine raseduse ajal

Kliinilised uuringud on näidanud, et NovoRapid'i insuliin ei ole toksiline ega mõjuta loote arengut, mistõttu on lubatud seda kasutada raseduse ajal. Vastavalt juhistele nõuab suhkurtõbi sünnituse ajal korduvat annuse korrigeerimist: suurenemine 1 trimestril, suurenemine 2 ja 3 võrra. Toidu ajal on vaja palju vähem insuliini ja naine naaseb tavaliselt enne rasedust arvutatud annuseni.

Aspart piim ei tungi, nii et rinnaga toitmine ei kahjusta last.

Kindlasti õppige! Mõtle pillid ja insuliin on ainus viis suhkru kontrolli all hoidmiseks? Ei ole tõsi Seda saab ise teha, alustades. Loe edasi >>

Insuliin Novorapid: omadused ja omadused

Insuliin Novorapid - uimastite uus põlvkond, mis võib kompenseerida hormooni puudumist organismis. Sellel on palju eeliseid: see imendub kergesti ja kiiresti, normaliseerib veresuhkru taset ning seda saab kasutada sõltumata söögist. See kuulub insuliini ultraheli toime kategooriasse.

Koostis

Diabeetiline Novorapid on värvitu vedelik süstimiseks. Saadaval vahetatavates kolbampullides ja pensüstelis 3 ml. Ravimi toimeaine, aspartinsuliin, omab tugevat hüpoglükeemilist toimet ja on inimese hormooni analoog. Aine ekstraheeritakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil ja on 100 IU ehk 3,5 g kogu lahust.

Täiendavad komponendid on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja vesi.

Näidustused ja vastunäidustused

Novorapid on ette nähtud 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks. Insuliinisõltumatute diabeetikute puhul tuleb ravimit manustada suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste preparaatide resistentsuse diagnoosimisel.

Te võite võtta lapsi alates 2 aastast. Kuid see ühend ei läbinud kliinilisi uuringuid, mistõttu võib ravimit manustada alles pärast 6-aastast vanust. Näidustused on raskused lapse hoidmisel süstimise ja söömise vahel.

Vastunäidustustest tuleb märkida individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes. Äärmiselt ettevaatlik on maksa- või neerupuudulikkusega eakate inimeste puhul.

Annustamine ja manustamine

Novorapid on ette nähtud subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks. Hormooni annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse keha omadusi ja haiguse tõsidust. Ravimit soovitatakse kasutada kombinatsioonis pikaajaliste või keskmise kestusega insuliinidega, mida manustatakse 1 kord päevas. Glükoosi suurenemise vältimiseks peaks enne Novoropidi manustamist kontrollima veresuhkru taset ja kohandama annust sõltuvalt indikaatoritest.

Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele ja lastele on 0,5 kuni 1 RÜ 1 kg kehakaalu kohta. Novorapidi võib manustada vahetult enne sööki. Sellisel juhul katab insuliin umbes 60–70% diabeedi vajadustest. Ülejäänud kogus kompenseeritakse pika toimeajaga insuliiniga. Vastuvõetav ja kompositsiooni sisseviimine pärast sööki.

Hormooni annuse kohandamine on vajalik:

  • tavalise dieedi muutmisel;
  • haigustega;
  • planeerimata või ülemäärase füüsilise koormuse ajal;
  • operatsiooni ajal.

Lühiajalise toimega insuliini annus valitakse tavaliselt pärast suhkru taseme mõõtmist nädala jooksul. Nende näitajate põhjal teeb spetsialist individuaalse raviskeemi. Näiteks, kui õhtul esineb vere glükoosihüpe, manustatakse Novorapid'i üks kord päevas enne õhtusööki. Kui suhkur tõuseb pärast iga suupistet, tuleb süstida enne sööki.

Insuliini sissetoomiseks tuleb valida puusade, õlgade, tuharate ja eesmise kõhu seina piirkonnad. Lipodüstroofia riski vähendamiseks tuleb süstekoha vaheldumisi vahetada.

Hormooni kestus sõltub paljudest teguritest: annus, manustamiskoht, verevoolu tugevus, füüsiline aktiivsus jne. Vajadusel on võimalik süstida ainet insuliinipumba abil. Seda meetodit tuleks siiski kasutada ainult siis, kui teil on vajalikud oskused ja vahendid (mahuti, kateeter ja torusüsteem). Intravenoosne manustamine on lubatud ainult spetsialisti valvega. Infusiooniks kasutatakse naatriumkloriidi või dekstroosi sisaldavat insuliinilahust.

Novorapid Flekspen

Enamasti manustatakse ravimit süstlaga. Insuliin Novorapid Flekspen on varustatud värvikoodide ja dosaatoriga. Süstla üks etapp sisaldab 1 RÜ ainet. Enne hormooni kasutamist peate hoolikalt lugema kasutusjuhendit. Kontrollige valmistamise kuupäeva ja säilivusaega. Seejärel eemaldage süstalt kork ja eemaldage kleebis nõelast. Keerake nõel käepidemele. Pidage meeles: iga süstimise jaoks tuleb kasutada steriilset nõela.

Tootja hoiatab, et pensüstel võib sisaldada väikest kogust õhku. Hapniku mullide kogunemise vältimiseks ja ravimi õigeks sisestamiseks järgige teatud reegleid. Valige 2 U hormooni, tõstke süstal nõelaga üles ja koputage sõrmeotsinguga õrnalt kassetti. Nii liigutad õhumullid üles. Nüüd vajutage start-nuppu ja oodake, kuni doseerimisvalija naaseb „0” asendisse. Hea süstlaga ilmub nõelale tilk ühendit. Kui see ei juhtu, proovige uuesti mitu korda. Insuliini puudumine nõelas näitab süstla talitlushäireid.

Kui olete veendunud, et seade töötab normaalselt, seadke süstla doseerimisvalija asendisse „0”. Valige vajalik kogus ravimit. Olge annuse määramisel ettevaatlik. Juhuslik vajutamine võib põhjustada hormooni enneaegset vabastamist. Ärge seadke standardit rohkem, kui tootja on määranud. Sisestage insuliin, järgides raviarsti seadmeid ja soovitusi. Ärge eemaldage sõrme start-nupust 6 sekundi jooksul pärast süstimist, sest saavutate täieliku annuse.

Võtke nõel välja ja suunake see väliskorki. Pärast selle sisenemist, lahti keeramist ja kõrvaldamist. Pange süstal kinni ja asetage see hoiule. Üksikasjalik teave kasutatud nõelte süstimise ja kõrvaldamise kohta on kasutusjuhendis.

Ravimi Novorapid Flekspen kasutamine on teatud juhtudel keelatud.

  • Allergilised reaktsioonid aspartinsuliini või teiste ravimi komponentide suhtes.
  • Hüpoglükeemia algfaasis (mõõdetakse alati suhkrut enne hormooni sissetoomist).
  • Pliiats oli kahjustatud, purustatud või põrandale kukkunud.
  • Süstlas olev vedelik on hägune, selles on ujuvad võõrad osakesed või sediment on nähtav.
  • Ravimi säilitustingimusi rikutakse või aine on külmutatud.

Süstla pensüsteli pinda saab töödelda alkoholipuhastiga. Novorapid Flexspani kastmine vedelikku, pesemiseks ja määrimiseks on keelatud. Vastasel juhul võib seadme mehhanism ebaõnnestuda.

Novorapid raseduse ajal

Nagu teisedki insuliinid, on Novorapid heaks kiidetud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal. Paljud eriuuringud on kinnitanud, et ravim ei kahjusta lootele. Siiski peaks oodatav ema hoolikalt jälgima vere glükoosisisaldust, kuna hüpo- ja hüperglükeemia on nii naise kui ka lapse tervisele ohtlik.

Lühitoimelise insuliini annust tuleb kohandada sõltuvalt raseduse kestusest. Esimese trimestri alguses on insuliinivajadus palju väiksem kui 3. ja 3. trimestri lõpus. Vahetult pärast sünnitust taastuvad vere glükoosisisalduse näitajad normaalseks, kuid harvadel juhtudel võib vajalikuks osutuda väike kohandamine.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed hormoonil ja ilmnevad hüpoglükeemiana, millega kaasneb:

  • liigne higistamine
  • kahvatu nahk
  • närvilisus
  • ebamõistlik ärevuse tunne
  • jäsemete värin
  • keha nõrkus
  • desorientatsioon ja vähendatud kontsentratsioon.

Sageli võib veresuhkru liigne vähenemine põhjustada:

  • pearinglus
  • nälga
  • nägemishäired
  • iiveldus
  • peavalud
  • tahhükardia.

Raske glükeemia võib põhjustada teadvuse kadu, krampe, aju vereringehäireid ja surma.

Ebakorrektse kasutamise korral on võimalikud kohalikud ja allergilised reaktsioonid: urtikaaria, sügelus, punetus ja turse. Kõige sagedamini esinevad need sümptomid hormooni kasutamise alguses ja mõne aja pärast kaovad end ise. Mõned diabeetikud täheldasid ka teisi allergilisi reaktsioone, millega kaasnes seedetrakti häire, angioödeem, keeruline hingamine, kiire südamelöök ja madal vererõhk.

Insuliini Novorapidi liigne kasutamine võib põhjustada üleannustamist, millega kaasneb hüpoglükeemia. Kerge üleannustamine on lihtne ise lahendada. Selleks süüa suhkrut sisaldavaid toite. Mõõduka ja raske glükeemia vorme, millega kaasneb teadvuse kadu, tuleb ravida haiglas.

Analoogid

Kui mingil põhjusel ei sobinud Novorapid patsiendile, võib endokrinoloog valida oma analoogid. Kõige levinumad neist on Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan ja Reizodeg. Kõik need ravimid on lühitoimelised insuliinid, sobivad 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks ja on mugavad.

Ladustamisreeglid

Ravimit tuleb hoida külmkapis +2... + 8 ° C juures. Ravimi külmutamine ja otsese päikesevalguse käes on vastuvõetamatu. Vajadusel võib hormooni säilitada temperatuuril +30 ° C, kuid sel juhul väheneb selle kõlblikkusaeg 4 nädalani.

Soovitused

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada teatud nüansse.

  • Pensüsteli kasutamisel pidage meeles, et see võib olla kadunud või kahjustatud, seega kandke süstimiseks alati varusüsteem.
  • Ravimit soovitatakse kõige sagedamini diabeedi diagnoosimise alguses ja määrata pikaajalise toimega insuliini kursuse taustal.
  • Inimese hormooni analoog võib lastel põhjustada glükoosi järsku langust, mistõttu on vaja määrata Novorapid'i nooremas eas ettevaatusega.
  • Üleminek teiselt insuliini sisaldavalt ravimilt Novorapid'ile tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all.
  • Hormooni kasutatakse otseselt toidu tarbimisega. Seetõttu on oluline kaaluda selle kiiret toimet diabeetikute ravis, kes kannatavad kaasnevate haiguste all või võtavad ravimeid, mis aeglustavad toidu imendumist.

Insuliin Novorapid on kerge ja kvaliteetne ravim, mis vähendab efektiivselt veresuhkru taset isegi I tüüpi diabeedi korral. Ravimi kasutamine pika toimeajaga insuliini taustal aitab säilitada suhkru taset pärast sööki ja võimaldab suupisteid pärast tundi. Kuid vale annus põhjustab sageli hüpoglükeemiat ja kahjustab heaolu. Kõrvaltoimete vältimiseks tuleb ravimi võtmine kooskõlastada arstiga.

Insuliin Novorapid Flekspen: lahuse kasutamise juhised

Koostis ja vabastamise vormid

1 ml insuliinilahust sisaldab:

  • Toimeaine: 100 RÜ aspart (identne 3,5 mg)
  • Täiendavad ained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d jne.

Ravim vedeliku kujul s / c ja / või süstides - värvimata või kergelt kollakas lahus ilma suspensioonideta. Paigaldatakse korduvkasutatavasse süstlasse. 1 tööriistas - 3 ml asparti. Paksust kartongi pakendis - 5 W-sse, uimasti juhendiks.

Lisaks süstla pliiatsitele on aspart saadaval ka üksikute kassettidena. Saadaval nime all Novorapid Penfill.

Ravimi omadused

Ravim on iniminsuliini analoog ja kiire toime. Võrreldes teiste lahustuvate insuliinidega, vähendab aspart glükoosi taset: selle maksimaalne toime ilmneb esimese 4 tunni jooksul pärast süstimist ja suhkrusisaldus on madalam. Kuid pärast nahaalust manustamist on selle toime kestus lühem võrreldes iniminsuliiniga.

Patsient tunneb leevendust pärast Novorapid FlexPen'i manustamist 10-15 minuti pärast, ravimi toime kestab 3... 5 tundi.

Kliinilised uuringud ravimi toime kohta glükeemiale 1. tüüpi diabeedihaigetel on näidanud, et pärast asparist on öösel hüpoglükeemia oht palju madalam võrreldes sarnaste inimpäritoluga ravimitega. Nende ainete esinemissagedus on sama.

Ravimi hüpoglükeemiline toime saavutatakse tänu insuliini aspartile, mis on omaduste poolest identne iniminsuliiniga. Asparti toodetakse geenitehnoloogia abil, mis tagab proliini asendamise asparagiinhappega Saccharomyces cerevisiae tüves. Selle tõttu tungib kõrgema kiirusega aspart vereringesüsteemi ja omab soovitud mõju.

Kasutamismeetod

Novorapid FlexPen'i tuleb kasutada vastavalt endokrinoloogi väljatöötatud raviskeemile glükoositaseme näitajate alusel. Reeglina kombineeritakse ravim keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt üks kord päevas.

Samal ajal juhinduvad nad igapäevaste insuliinivajaduste näitajatest. Keskmiselt on see 1–1 RÜ 1 kg massi kohta. Kui ravimit manustatakse enne sööki, kasutatakse 50-70% Novorapid FlexPen'i ja ülejäänud on täidetud pikaajalise insuliiniga.

Annust tuleb kohandada füüsilise aktiivsuse muutmisel mis tahes suunas (suurenemine või vähenemine), igapäevase toitumisega.

Ravimi kasutamisel tuleb meeles pidada, et sellel on kiire toime, seetõttu on parem seda paar minutit enne sööki või kohe pärast sööki süstida.

Rakenduse funktsioonid

  • Nõelu ja ravimit tuleks kasutada ainult individuaalselt. Seda ei tohiks lubada volitamata isikud.
  • Kassettide täitmine ei ole lubatud.
  • Aspartiga süstlad on sobimatud kasutamiseks, kui need puutuvad kokku nulltemperatuuriga, säilitatakse sügavkülmas või kuumutades üle 30 ° C.
  • Lapsed Tänu Novorapidi kiiremale toimele, võrreldes inimraviga, on parem seda kasutada juhtudel, kui vajate kiiret toimet või kui lapsel on raske süstide ja toidu vahele jääda.
  • Eakad ja diabeetikud, kellel on maksa ja / või neerudega seotud patoloogiad: Novorapid-ravi tuleb läbi viia, jälgides hoolikalt glükeemiat ja vastavat muutust asparta annuses.

Kuidas siseneda Novorapid FleksPeni

Ravimit võib manustada sõltumatult diabeetikule. Soovitatavad nahaalused süstekohad: kõhuga (kõhukelme ees), reie, deltalihase, tuhara ülemises osas. Lipodüstroofia vältimiseks peaks süstekoha pidevalt muutma.

Ravimit võib kasutada PPII jaoks, kasutades infusiooniks mõeldud insuliinipumbasid. Sel juhul viiakse protseduur läbi kõhukelme eesmises piirkonnas. Ravimeid ei tohi segada teiste insuliinipreparaatidega.

Vajadusel võib Novorapid'i manustada intravenoosselt, kuid seda protseduuri võivad läbi viia ainult arstid, kellel on kogemusi insuliinravi meditsiinivarustuse ravis.

Raseduse ja imetamise ajal

Novorapida FlexPen'i kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud. Laboriloomadega läbi viidud katsed ei näidanud erinevusi selle ravimi omaduste ja iniminsuliini vahel raseduse ajal.

Diabeediga patsiente tuleb pidevalt jälgida ja regulaarselt jälgida glükeemilise taseme suhtes ettevalmistusperioodi ja kogu raseduse ajal.

On teada, et keha vajab esimesel trimestril vähem insuliini, kuid seejärel suureneb vajadus selle järele. Sünnituse ajal ja vahetult pärast sünnitust langeb nõudlus selle järele järsult, kuid tõuseb jälle tasemele, mille naine oli enne rasedust.

Ravimit võib kasutada rasedatel naistel, kuna ebapiisav insuliinisisaldus naise kehas raseduse ajal võib kahjustada loote / lapse arengut. Lisaks ei läbi aspart platsentat.

Imetavatel naistel on lubatud imetamise ajal aspartit kiskuda. Vajadusel tuleb ravimi annust kohandada.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Vastavalt kasutusjuhendile on Novorapid FlexPen'il keelatud kasutada, kui patsiendil on ravimit moodustavate ainete suhtes kõrge tundlikkus või täielik talumatus.

Insuliini omadused

Keskmine hind: (5 tk.) - 1852 rubla.

Kui diabeetik peab minema teise ajavööndiga kohtadesse, peaks ta eelnevalt konsulteerima, kuidas ravimit võtta: millisel ajal, kui palju ja kui palju muud teada saada.

Kui Novorapid FlexPen'i manustatakse ebapiisava koguse või mingil põhjusel, on patsient lõpetanud selle kasutamise, võib see põhjustada diabeetilise hüperglükeemia ja ketoatsidoosi. I tüüpi diabeetikud on selle suhtes eriti vastuvõtlikud. Sümptomid arenevad järk-järgult, pidevalt süvenevad. Ebasoodsat seisundit saab hinnata iivelduse, oksendamise, unisuse, suuõõne naha ja limaskestade kuivuse, suurenenud urineerimise, pideva janu, söögiisu kaotus. Hüperglükeemia võib hinnata ka hingamise ajal atsetooni iseloomuliku lõhna järgi.

Hüpoglükeemia kahtluse korral tuleb kiiresti rakendada sobivat ravi, muidu võib haigusseisundi süvenemine põhjustada diabeedi surma. Tuleb meeles pidada, et intensiivselt läbi viidud insuliiniravi võib moonutada hüpoglükeemia iseloomulikke sümptomeid.

Diabeetikutel on metaboolsete protsesside normaalse kontrolli all haiguse tüsistused aeglustunud ja progresseeruvad aeglasemalt. Seetõttu on soovitav viia läbi asjakohased meetmed, mis on suunatud metaboolse kontrolli normaliseerimisele, kaasa arvatud veresuhkru taseme jälgimine.

Tuleb meeles pidada, et hüpoglükeemilised protsessid tekivad kiiremini, kui diabeetikul on seotud haigused või kui nad saavad ravi ravimitega, mis inhibeerivad toidu imendumist. Haiguste korral, eriti kui nad on nakkusliku päritoluga, suureneb vajadus ravimi järele. Kui diabeetikul on maksa- ja / või neeruprobleeme, siis väheneb organismi vajadus insuliini järele.

Pärast seda, kui diabeetik on lülitunud teistesse ravimitüüpidesse, võivad hüpoglükeemia varased nähud olla eelnevalt kasutatud insuliiniga võrreldes moonutatud või muutuda vähem intensiivseks.

Üleminekule erinevat tüüpi insuliinile peab kontrollima arst. Annuse muutmine võib olla vajalik mitte ainult ravimi tüübi muutmisel, vaid ka tootja, tootmismeetodi puhul.

Reguleerige annust, kui diabeetik on lülitunud teisele dieedile, muutnud dieeti, alustanud või lõpetanud kehalise treeningu. Patsient peab meeles pidama, et söögikordade vahelejätmine või ettenägematu füüsiline aktiivsus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Pikaajaline õige glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski. Intensiivne insuliinikursus ja vere glükoosisisalduse kiire paranemine võivad põhjustada retinopaatia ajutist halvenemist.

Kas insuliin Novorapid FlexPen mõjutab reaktsiooni kiirust?

Hüpo- ja hüperglükeemiale iseloomulikud seisundid, mis mõjutavad reaktsiooni kiirust ja võimet keskenduda, võivad aidata kaasa ohtlike olukordade tekkimisele sõidukite või keeruliste mehhanismide juhtimisel. Patsiendid peaksid eelnevalt tegutsema, et vältida nende arengut. See kehtib eriti nende diabeetikute kohta, kellel on patoloogia hägused sümptomid, on nõrgad. Nendel juhtudel soovitatakse diabeetikul mõelda sellise tegevuse lõpetamisele.

Ravimite vastastikune koostoime

Tuleb meeles pidada, et mõned ravimid võivad mõjutada veresuhkru taset. Seega, kui diabeetik on sunnitud võtma teisi ravimeid, peaks ta sellest arstile eelnevalt teatama, et teada saada, kuidas ravimit korralikult klapistada.

  • Ravimid, mis vähendavad organismi vajadust insuliini järele: suukaudne suhkru vähendamine, iMAO, beeta-blokaatorid, salitsülaadi rühma ravimid ja sulfanilamiidi rühm, anaboolsed ravimid.
  • Insuliinivajadust suurendavad ravimid: suukaudsed rasestumisvastased vahendid, GCS, tiasiiddiureetikumid, kilpnäärme hormoonid, kaudne adrenergiline mimeetikum, somatotroopne hormoon, Danazol, liitiumil põhinevad ravimid, morfiin, nikotiin.
  • Vajadusel tuleb insuliini ja beetablokaatorite kombinatsiooniga arvestada, et viimased ravimid võivad peita hüpoglükeemia ilminguid.
  • Alkoholi sisaldavad vedelikud (joogid või ravimid), oktreotiid, Lantreoid koos insuliiniga võivad selle toimet ettearvamatult muuta: suurendada või vähendada.
  • Kui diabeetik peab lisaks insuliinile võtma ka teisi ravimeid, peaks ta arstiga arstiga ravimeid võtma.

Kõrvaltoimed

Võimalikud kõrvaltoimed Novorapid FlexPen'i käigus on tingitud selle põhikomponendi, insuliini rDNA omadustest. Kõige tavalisem kõrvaltoime diabeetikutele, nagu ka muud tüüpi insuliinile, on glükoositaseme järsk langus ja sellele järgnev hüpoglükeemia. Selle esinemissagedus varieerub diabeedi erinevate rühmade vahel, sõltuvalt annuse ja kontrolli kvaliteedist.

Kursuse alguses esineb süstimisel tavaliselt murdumishäireid - paistetus, hellus, hüpereemia, põletik, sügelus. Kohalikud reaktsioonid on tavaliselt ajutised, kuna kursus jätkub, nad läbivad ise. Kiire glükeemiline korrektsioon, eriti liiga intensiivne, võib põhjustada diabeetilise retinopaatia mööduvat halvenemist ja õigeaegselt kontrollitud kontroll pärsib selle progresseerumist.

Muud kahjulikud mõjud, mis esinevad diabeetikutel, väljenduvad mitmesuguste häirete kujul sisemiste süsteemide ja organite toimimisel:

  • Immuunsüsteem: lööve, urtikaaria, harvadel juhtudel - anafülaktilised reaktsioonid, üksikutel patsientidel - erüteem
  • NS: perifeerse NS häired (närvilõpmete tunne kaotus, lihasnõrkus, harvadel juhtudel valu)
  • Nägemine: refraktsioonihäire, retinopaatia
  • Naha ja SC kiud: lipodüstroofia, üldised reaktsioonid, turse süstekohal

Hüpoglükeemia

See seisund tekib ravimi ebapiisava annuse, vahelejätmise või ärajätmise korral. Kui hüpoglükeemia areneb raskes vormis, on seisundi edasine progress ohtlik inimelule. See põhjustab kardiovaskulaarseid häireid, ajutisi või pöördumatuid häireid GM toimimises, mis võivad olla surmavad.

Sümptomid tekivad tavaliselt ootamatult, mis väljenduvad külma higi, dermise sinu, naha jahutamise, kiire väsimuse, suurenenud ärrituvuse ja närvilisuse, treemori, uimasuse, ähmane nägemise, püsiva näljahäda, iivelduse, südamepekslemisega. Seisundi intensiivsust mõjutab ravimi manustamisviis, lüngad ravis. Hüpoglükeemia sümptomaatika ja sagedus on üldiselt samad, mis tekivad iniminsuliiniga süstimise süül.

Lapsed, eakad, neeru- ja / või maksaprobleemidega diabeetikud

Kõrvaltoimed nende rühmade patsientidel ei erine teistest patsientidest tekkivatest seisunditest.

Üleannustamine

Seega ei teki üleannustamise mõiste pärast insuliini süstimist. Iga ravimi suurte annuste sisseviimine selle sisaldusega võib viia hüpoglükeemia tekkeni. Sellisel juhul sõltub intensiivsuse aste mitte ainult annusest, vaid ka sellest, kui tihti seda kasutati, diabeedi konkreetset seisundit, raskendavate asjaolude olemasolu või puudumist.

Hüpoglükeemia sümptomid arenevad järk-järgult, kaaludes piisava glükoosi kontrolli puudumisel.

Kui patoloogia ilmneb kerges vormis, soovitatakse patsiendil selle kõrvaldamiseks süüa süsivesikuid või suhkrut, juua magusat teed või mahla. Patsientidel peab alati olema midagi magusat, et alati oleks võimalik ennast õigeaegselt aidata.

Tõsises seisundis kaotab patsient teadvuse ning spetsialistid või sarnase kogemusega inimesed võivad aidata. Selleks, et diabeetik taastaks teadvuse, torkavad nad naha alla või süstivad glükagooni lihasesse. Äärmuslikul juhul, kui eelmised sündmused ei andnud soovitud tulemust ja patsient jätkab minestamist, valatakse ta küllastunud dekstroosilahusesse. Kui diabeetik jõuab oma meeltesse, on tal lubatud süüa magusaid või kõrge süsivesikute sisaldusega toiduaineid, et vältida teist järsku glükoosi langust veres.

Analoogid

Ainult ravivad endokrinoloogid, kes suudavad täpselt arvutada insuliini õige annuse ja valida soovitud süstimiskava, võivad valida preparaadi analooge või asendajaid. Ravimid, mida võib manustada: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosuliin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasiilia)

Keskmine hind: (5 tk.) - 1799 rubla.

Insuliinipreparaat, mis põhineb lühiajalisel aspartil hüpoglükeemiliseks kontrolliks 1. tüüpi diabeedis ja vajadusel kasutamiseks 2. tüüpi diabeetikutel, kui teiste ravimite eelmine kasutamine oli ebaefektiivne või kui patsiendil on osaline või täielik resistentsus aine suhtes.

Penfill on valmistatud s / c ja / või süstimise lahuse kujul. See on pakitud klaasist kassettidesse. Ühes mahutis - 100 PIIRI aspart. Ravimit kasutatakse Novo Nordisk süsteemides.

Süstimisskeem ja protseduuride mitmekesisus, mille määrab vastava spetsialisti poolt kindlaks määratud Penfill.

Plussid:

  • Kiire tegutsemine
  • Üks parimaid puhastusvahendeid.

Miinused:

  • Mitte kõigile
  • Vaja on pikaajalist kohandamist pärast teise insuliini vahetamist.

NovoRapid ® FlexPen® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Aspartinsuliin on inimese lühitoimelise insuliini analoog, mida toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades tüve Saccharomyces cerevisiae.

Aspartinsuliini hüpoglükeemiline toime on tingitud glükoosi kasutamise suurenemisest kudedes pärast insuliini seostumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning samaaegset glükoositoodangu vähenemist maksas.

Aspartinsuliin hakkab toimima kiiremini ja samaaegselt vähendab vere glükoosisisaldust esimese 4 tunni jooksul pärast sööki kui lahustuv iniminsuliin. Aspartinsuliini toime kestus pärast subkutaanset manustamist on lühem kui lahustuv iniminsuliin.

Joonis 1. Vere glükoosisisaldus pärast aspartinsuliini ühekordset annust, manustatuna vahetult enne sööki (tahke kõver) või lahustuv iniminsuliin, manustatuna 30 minutit enne sööki (katkendlik kõver), I tüüpi diabeediga patsientidel.

Pärast s / c manustamist algab aspartinsuliini toime 10–20 minuti jooksul pärast manustamist. Maksimaalne toime on täheldatud 1-3 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus on 3-5 tundi.

Aspartinsuliin on molaarses koguses potentsiaalselt lahustuv iniminsuliin.

Lapsed ja teismelised

Aspartinsuliini kasutamine lastel näitas sarnase pikaajalise glükeemilise kontrolli tulemusi võrreldes lahustuva iniminsuliiniga.

Väikestel lastel (20 patsienti vanuses 2 kuni 6 aastat, 12 nädalat 4 olid nooremad kui 4 aastat) teostati kliiniline uuring lahustuvate iniminsuliinidega enne sööki ja aspartinsuliini pärast sööki. farmakokineetika / farmakodünaamiline uuring (PK / PD uuring), milles kasutati ühekordset annust, viidi läbi lastel (6–12-aastastel) ja noorukitel (13–17-aastased). Aspartinsuliini farmakodünaamiline profiil lastel oli sarnane täiskasvanud patsientidega.

Insuliininsuliini efektiivsust ja ohutust, mida manustati insuliini boolusena kombinatsioonis insuliini detemiriga või insuliin degudeciga, uuriti kahes randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestis kuni 12 kuud noorukitel ja 1-aastastel kuni 18-aastastel lastel (n = 712). Uuringus osales 167 last vanuses 1 kuni 5 aastat, 260 - vanuses 6 kuni 11 aastat ja 28 - vanuses 12 kuni 17 aastat. HbA parandamine1c ja ohutusprofiilid olid kõigis vanuserühmades võrreldavad.

Kliinilistes uuringutes, kus osalesid I tüüpi suhkurtõvega patsiendid, ilmnes aspartinsuliini manustamisel võrreldes lahustuva iniminsuliiniga madalam postprandiaalne vere glükoosisisaldus (vt joonis 1).

Kahe pikaajalise 1. tüüpi diabeediga patsiendi (1070 ja 884 patsienti) avatud uuringu tulemuste kohaselt aitas aspartinsuliin vähendada glükaaditud Hb taset 0,12% (95% CI: 0,03; 0,22) ja 0, 15% (95% CI: 0,05; 0,26) võrreldes lahustuva iniminsuliiniga; erinevus on kliiniliselt piiratud.

Kliinilistes uuringutes, kus osalesid I tüüpi diabeediga patsiendid, on näidatud öise hüpoglükeemia riski vähenemist aspartinsuliiniga võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Päevase hüpoglükeemia riski ei suurenenud oluliselt.

II tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (19 patsienti vanuses 65–83 aastat, keskmine vanus 70 aastat) viidi läbi randomiseeritud, topeltpime, PK / PD insuliini ja lahustuva humaaninsuliini ristlõikeuuring. Farmakodünaamiliste omaduste suhtelised erinevused (GIR)max, AUC GIR, 0–120 minaspartinsuliini ja iniminsuliini vahel eakatel patsientidel olid sarnased tervetele vabatahtlikele ja noorematele diabeediga patsientidele.

Aspartinsuliini ja iniminsuliini võrdleva ohutuse ja efektiivsuse kliinilised uuringud 1. tüüpi diabeediga rasedate naiste ravis (322 uuritud rasedat naist, 157 neist said aspartinsuliini, 165 lahustuvat iniminsuliini) ei näidanud aspartinsuliini negatiivset toimet rasedusele või tervisele. loote / vastsündinu.

Täiendavad kliinilised uuringud 27 rasedusdiabeediga naisele, kes said aspartinsuliini ja iniminsuliini (aspartinsuliini manustati 14 naisele, lahustuv iniminsuliin oli 13), mis näitab ohutusprofiilide võrreldavust ja glükoosi kontrolli olulist paranemist pärast sööki koos aspartinsuliiniga.

Farmakokineetika

Asparagiinhappe asendis B28 aminohappe proliini asendamine aspartinsuliinis vähendab molekulide kalduvust moodustada heksameere, mida täheldatakse lahustuva iniminsuliini lahuses. Selles suhtes imendub aspartinsuliin subkutaansest rasvast kiiremini kui lahustuv iniminsuliin.

Pärast aspartinsuliini T manustamistmax keskmiselt 2 korda vähem kui pärast lahustuva iniminsuliini sissetoomist. Cmax plasmas on keskmine (492 ± 256) pmol / l ja see saavutatakse 40 minuti pärast (interkvartiilne vahemik 30–40) pärast p / annust 0,15 U / kg I tüüpi suhkurtõvega patsientidel. 4... 6 tundi pärast manustamist. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on imendumiskiirus veidi madalam, mis põhjustab C-taseme langustmax (352 ± 240) pmol / l ja hiljem Tmax (60 min (interkvartiilne vahemik: 50–90). Intraindividuaalne varieeruvus T-smax oluliselt väiksem, kui kasutatakse aspartinsuliini, võrreldes lahustuva iniminsuliiniga, samas kui see varieeruvus on Cmax aspartinsuliini kohta.

Lapsed ja teismelised

Aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti 1. tüüpi suhkurtõvega lastel (6–12-aastased) ja noorukitel (13–17-aastased), kusjuures aspartinsuliin imendus mõlemas vanuserühmas kiiresti, T-vitamiiniga.max, sarnane täiskasvanute omaga. Siiski on erinevusi Cmax kahes vanuserühmas, mis rõhutab aspartinsuliini individuaalse manustamise tähtsust.

Aspartinsuliini ja lahustuva iniminsuliini farmakokineetiliste omaduste suhtelised erinevused II tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (65–83-aastased, keskmine vanus 70 aastat) olid sarnased tervetele vabatahtlikele ja noorematele diabeediga patsientidele. Eakatel patsientidel täheldati imendumiskiiruse vähenemist, mis viis aeglasema Tmax (82 min (interkvartiilne vahemik: 60-120), samas kui Cmax oli sarnane II tüüpi diabeediga noorematel patsientidel täheldatuga ja veidi vähem kui I tüüpi diabeediga patsientidel.

Farmakokineetiline uuring viidi läbi ühekordse aspartinsuliini annuse manustamisega 24 patsiendile, kelle maksafunktsioon oli normaalne kuni raske häire vorm. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel oli aspartinsuliini imendumiskiirus vähenenud ja muutuvam, mille tulemuseks oli aeglasem Tmax umbes 50 minutit normaalse maksafunktsiooniga inimestel, kuni umbes 85 minutit mõõduka ja raske maksafunktsiooni häirega inimestel. AUC, Cmax ja üldine ravimi kliirens (CL / F) oli vähenenud ja normaalse maksafunktsiooniga inimestel sarnane.

Uuring tehti aspartinsuliini farmakokineetika kohta 18 patsiendil, kelle neerufunktsioon varieerus normaalsest kuni tõsise kahjustuseni. Kreatiniini Cl ilmne toime AUC-le C ei leitud.max, CL / F ja Tmax aspartinsuliin. Mõõdukate ja raskete vormidega neerufunktsiooni häirega inimestele saadi piiratud arv andmeid. Uuringusse ei kaasatud dialüüsi vajavaid neerupuudulikkusega isikuid.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud mingit ohtu inimestele, tuginedes üldtunnustatud farmakoloogilise ohutuse, korduva toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringute andmetele.

In vitro testid, sealhulgas insuliiniretseptorite ja IGF-1 seondumine, samuti mõju raku kasvule, aspartinsuliini omadused on väga sarnased iniminsuliini omadustega. Uuringud on näidanud ka, et insuliiniretseptoriga seonduva aspartinsuliini dissotsiatsioon on samaväärne iniminsuliini omaga.

Näidustused ravim NovoRapid ® FlexPen ®

Suhkurtõbi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1 aasta vanustel lastel.

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus aspartinsuliini või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ärge kasutage ravimit NovoRapid ® FlexPen ® alla 1-aastastel lastel, sest Alla 1-aastastel lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

NovoRapid ® FlexPen ® (aspartinsuliin) võib määrata raseduse ajal. Kahes randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus (322 + 27 uuritud rasedat naist) ei ilmnenud aspartinsuliini kahjulikku toimet rasedusele või loote / vastsündinu tervisele võrreldes lahustuva iniminsuliiniga (vt "Farmakodünaamika").

Soovitatav on hoolikas veresuhkru taseme jälgimine ja rasedate naiste (1. tüüpi, 2. tüüpi või rasedusdiabeediga) jälgimine raseduse ajal ja raseduse muutumise ajal. Insuliini vajadus väheneb reeglina esimesel trimestril ja suureneb järk-järgult raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Varsti pärast sünnitust taastub vajadus insuliini järele kiiresti enne rasedust.

Imetamise perioodil võib kasutada NovoRapid® FlexPen®'i, sest insuliini manustamine imetavale emale ei ohusta last. Siiski võib osutuda vajalikuks ravimi annuse reguleerimine.

Kõrvaltoimed

NovoRapid® FlexPen ® -i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest.

Ravi ajal on kõige sagedamini teatatud hüpoglükeemiast. Hüpoglükeemia esinemissagedus varieerub sõltuvalt patsiendipopulatsioonist, ravimi annustamisskeemist ja glükeemilisest kontrollist (vt üksikute kõrvaltoimete kirjeldus).

Insuliinravi algstaadiumis võivad esineda murdumisraskused, turse ja reaktsioonid ravimite manustamiskohtades (valu, punetus, urtikaaria, põletik, hematoom, turse ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt mööduvad.

Glükeemilise kontrolli kiire paranemine võib viia ägeda valu neuropaatia seisundini, mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute ainevahetuse kontrolli dramaatilise paranemisega võib viia diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemiseni, samal ajal vähendab glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.

Kõrvaltoimete loetelu on esitatud tabelis.

Kõik allpool loetletud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliiniliste uuringute andmetel, on rühmitatud vastavalt arengusagedusele vastavalt MedDRA ja elundisüsteemidele. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ® FlexPen ® võib põhjustada aspartinsuliini hävimist. Preparaati NovoRapid ® FlexPen ® ei tohi segada teiste ravimitega.

Erandiks on insuliinisofaan süstlas süstimiseks ja infusioonilahused (vt "Annustamine ja manustamine").

Annustamine ja manustamine

NovoRapid ® FlexPen ® annuse määrab arst individuaalselt vastavalt patsiendi vajadustele. Tavaliselt kasutatakse ravimit kombinatsioonis keskmise kestusega või pikaajalise toimega insuliinipreparaatidega, mida manustatakse vähemalt 1 kord päevas.

Lisaks võib NovoRapid ® FlexPen®-i kasutada insuliinipumpade pikaajaliseks insuliinipuhastamiseks (PPII) või süstida / manustada meditsiinitöötajatele. Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav regulaarselt mõõta veresuhkru kontsentratsiooni ja kohandada oma insuliiniannust.

Tavaliselt on individuaalsed insuliinivajadused täiskasvanutel ja lastel vahemikus 0,5 kuni 1 U / kg.

Süstitav ravi. Ravi basaal-boolussüsteemis võib NovoRapid® FlexPen®-i insuliinivajadus olla 50–70%, ülejäänud insuliini vajadus (30–50%) on insuliini keskmine kestus või pikaajaline toime.

PPII. NovoRapid ® FlexPen®-i saab kasutada PPII-s insuliinipumpades ainult monoteraapiana. Sellisel juhul rahuldab NovoRapid® FlexPen ® nii booluse (50–70%) kui ka basaalinsuliini (30–50%) vajadust. Patsiendi kehalise aktiivsuse suurenemine, toitumisharjumuste muutumine või kaasnevad haigused võivad põhjustada annuse kohandamise vajadust.

NovoRapid ® FlexPen ® toimib kiiremini ja lühem kestus kui lahustuval iniminsuliinil.

Kuna iniminsuliiniga võrreldes on toime lühem, on NovoRapid® FlexPen ® -i kasutavatel patsientidel öise hüpoglükeemia tekkimise oht väiksem.

Patsientide erirühmad

Vanadus Sarnaselt teiste insuliinipreparaatide kasutamisega tuleb eakatel patsientidel ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel hoolikalt kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres ja aspartinsuliini annust kohandada individuaalselt.

Lapsed ja teismelised. Noorukitel ja üle 1-aastastel lastel on soovitatav NovoRapid® FlexPen ® -i kasutada lahustuva iniminsuliini asemel, kui on vaja kiiresti alustada ravimi toimet, näiteks kui lapsel on raske järgida vajalikku ajavahemikku süstimise ja toidu tarbimise vahel.

NovoRapid ® FlexPen ® ohutust ja efektiivsust alla 1-aastastel lastel ei ole uuritud. Andmed puuduvad.

Tõlge teistest insuliinipreparaatidest. Patsiendi üleviimisel teistest insuliinipreparaatidest NovoRapid ® FlexPen®'ile võib olla vajalik NovoRapid ® FlexPen ® ja basaalinsuliini annuse kohandamine.

NovoRapid ® FlexPen ® on insuliini kiire toimega analoog.

NovoRapid® FlexPen® preparaati süstitakse s / c eesmise kõhuseina, reie, õlgade, deltalihase või lihaspiirkonna piirkonda. Lipodüstroofia riski vähendamiseks tuleb süstekohad pidevalt muutuda samas anatoomilises piirkonnas. Nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, tagab subkutaanne süstimine eesmise kõhu seina kiirema imendumise võrreldes teiste piirkondade manustamisega.

Toime kestus sõltub annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja füüsilise aktiivsuse tasemest. Siiski säilib kiirem toime kui lahustuval iniminsuliinil, sõltumata süstekoha asukohast.

Kiirema toime alguse tõttu tuleb NovoRapid ® FlexPen ® manustada reeglina vahetult enne sööki, vajadusel võib seda manustada kohe pärast sööki.

PPII. NovoRapid® FlexPen®-i saab kasutada PPII-s insuliinipumba jaoks mõeldud insuliinipumpades. FDII tuleb teha eesmise kõhuseina. Infusioonikohti tuleb perioodiliselt muuta.

Insuliinipumba kasutamisel sc infusiooniks ei tohi NovoRapid ® FlexPen ® segada teiste ravimitega.

Sisse / sissejuhatuses. Vajadusel võib NovoRapid ® FlexPen ®'i manustada IV, kuid ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötajad.

Intravenoosseks infusiooniks kasutatakse infusioonisüsteeme, mille NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml kontsentratsioon on 0,05 kuni 1 U / ml aspartinsuliini 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 5% dekstroosilahus või 10% dekstroosilahus, mis sisaldab 40 mmol / l kaaliumkloriidi, kasutades infusiooniks mõeldud polüpropüleenist anumaid. Need lahused on toatemperatuuril 24 tundi stabiilsed.

Vaatamata stabiilsusele mõnda aega, imendub infusioonisüsteemi materjal esialgu teatud koguse insuliini. Insuliini infusiooni ajal on vaja pidevalt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni.

Kaks tüüpi insuliini segamine. NovoRapid ® FlexPen ® -i võib segada ainult insuliin-isofaaniga süstlas süstimiseks. Kui ravim NovoRapid ® FlexPen ® segatakse insuliinisofaaniga, tuleb kõigepealt süstlasse võtta NovoRapid ® FlexPen®. Segu tuleb kasutada kohe pärast segamist. Insuliini segusid ei tohi manustada intravenoosselt ega kasutada insuliinipumpade infusioonina.

Juhised patsiendile

Ärge kasutage NovoRapid ® FlexPen ®'i

- allergia (ülitundlikkus) puhul aspartinsuliini või mõne muu NovoRapid ® FlexPen ® komponendi suhtes;

- kui patsient alustab hüpoglükeemiat (madal veresuhkur);

- kui süstla pensüstel FlexPen ® on maha kukkunud, on see kahjustatud või purustatud;

- kui valmistise ladustamistingimusi on rikutud või see oli külmutatud;

- kui insuliin ei ole enam läbipaistev ja värvitu.

Enne NovoRapid ® FlexPen ® kasutamist

- Kontrollige etiketti, et tagada õige insuliinitüüp.

- Kasutage infektsiooni vältimiseks igaks süsteks alati uut nõela.

- NovoRapid ® FlexPen ® ja nõelad on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks.

NovoRapid ® on ette nähtud süstimiseks või pidevaks infusiooniks FDII-s. NovoRapid ® -i võib kasutada ka arsti range järelevalve all. Ärge kunagi manustage IM-i

Iga kord vahetage anatoomilises piirkonnas süstekoht. See aitab vähendada hüljeste ja haavandumise ohtu süstekohal. Parim on ravimit süstida reie eesmise külgseina, õla või esipinna külge. Insuliin toimib kiiremini, kui seda süstitakse eesmise kõhuseina. Mõõdetakse regulaarselt veresuhkru kontsentratsiooni.

Enne NovoRapid ® FlexPen ® -i kasutamist lugege see juhend hoolikalt läbi

NovoRapid ® FlexPen ® on eeltäidetud pensüstel, millel on jaotur.

Manustatava insuliini annus vahemikus 1 kuni 60 U võib varieeruda 1 U võrra. NovoRapid ® FlexPen ® on mõeldud kasutamiseks koos nõeltega NovoFine ® ja NovoTvist® pikkusega kuni 8 mm. Ettevaatusabinõuna on kaasas alati kaasasolev süsteem insuliini manustamiseks patsiendi NovoRapid ® FlexPen ® süstla kadumise või kahjustumise korral.

Valmistamine NovoRapid ® FlexPen ®

Kontrollige etiketti (nimi ja värv), et veenduda, et NovoRapid ® FlexPen ® sisaldab nõutavat tüüpi insuliini.

A. Eemaldage pensüsteli kork.

B. Eemaldage ühekordselt kasutatavast nõelast kaitsekleebis. Keerake nõel tihedalt NovoRapid ® FlexPen ® -ile.

C. Eemaldage nõelalt suur väliskate, kuid ärge visake seda ära.

D. Eemaldage nõelakate ja visake see ära. Juhusliku sissetõmbamise vältimiseks ärge kunagi asetage sisemist korki nõelale tagasi.

Iga süstimise korral kasutage infektsiooni vältimiseks uut nõela.

Olge ettevaatlik, et te ei painuta ega kahjustaks nõela enne kasutamist.

Insuliini tarbimise kontroll

Isegi pensüsteli õige kasutamise korral võib kolbampullis enne iga süstimist koguneda väike kogus õhku.

Et vältida õhumullide sisenemist ja tagada õige ravimi annuse sissetoomine:

E. Keerake annuse valijat keerates 2 U ravimit.

F. Hoides NovoRapid ® FlexPen ® -i nõelaga ülespoole, koputage sõrmega kergelt kassetti mitu korda nii, et õhumullid liiguksid kolbampulli ülaosale.

G. Hoides NovoRapid® FlexPen ® -i nõelaga ülespoole, vajutage käivitamisnuppu lõpuni. Annuse valija naaseb nullini.

Nõela otsa peab ilmuma tilk insuliini. Kui see ei juhtu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte rohkem kui 6 korda.

Kui nõela otsas ei esine insuliini tilk, näitab see, et pensüstel on defektne. Kasutage uut pliiatsi.

Enne iga süstimist veenduge, et nõela otsas oleks tilk insuliini. See tagab insuliini voolu. Kui insuliini tilk ei ilmu, ei manustata annust isegi siis, kui annuse valija liigub. See võib viidata sellele, et nõel on ummistunud või kahjustatud.

Enne iga süstimist kontrollige insuliini voolu. Kui patsient ei kontrolli insuliini tarbimist, võib ta süstida ebapiisava insuliiniannuse või mitte süstida seda üldse, mis võib põhjustada liiga kõrge veresuhkru kontsentratsiooni.

Veenduge, et annuse valija on asendis “0”.

H. Koguge süstimiseks vajalike ühikute arv.

Annust saab reguleerida, kui annuse valijat pööratakse mis tahes suunas, kuni annuse näidiku vastas on õige annus. Annuse valija pööramisel tuleb olla ettevaatlik, et mitte vajutada juhuslikult nuppu, et vältida insuliiniannuse vabanemist.

Ei saa määrata annust, mis ületab kasseti järelejäänud ühikute arvu.

Enne süstimist on alati vaja kontrollida, kui palju insuliiniühikuid kogutakse annuse valija ja annusindeksiga.

Ärge loe pliiatsi lehte. Kui patsient seab ja süstib vale annuse, võib veresuhkru kontsentratsioon olla liiga kõrge või madal. Insuliinitasakaalu skaala näitab pensüstlisse jäänud insuliini ligikaudset kogust, nii et seda ei saa kasutada insuliini annuse mõõtmiseks.

Sisestage nõel naha alla. Kasutage arsti või õe poolt soovitatud süstimistehnikaid.

I. Süstimise alustamiseks vajutage algusnuppu lõpuni, kuni “0” ilmub annuse näidiku vastas. Ettevaatlik peab olema: ravimi tutvustamisel vajutage ainult käivitusnuppu.

Kui annuse valijat pööratakse, ei süstita insuliini.

J. Pärast süstimist jätke nõel naha alla vähemalt 6 s, hoides päästikule allavajutatult. See tagab täieliku insuliiniannuse sisseviimise. Eemaldage nõel naha alt ja vabastage käivitusnupp. Veenduge, et annuse valija naaseb pärast süstimist nulli. Kui annuse valija peatub enne “0” näitamist, ei manustatud kogu insuliiniannust, mis võib põhjustada liiga kõrge veresuhkru kontsentratsiooni.

K. Suunake nõel nõela suuresse väliskorki ilma, et see oleks kinni. Kui nõel läheb sisse, asetage kork ja keerake nõel lahti.

Visake nõel ära, järgides ettevaatusabinõusid ja sulgege süstla käepide korgiga.

Eemaldage nõel pärast iga süstimist ja ärge kunagi hoidke NovoRapid ® FlexPen ® -i koos nõelaga. See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekke, nõela sulgemise ja vale annuse manustamist.

Patsiendi hooldajad peaksid kasutama nõutud nõelu äärmiselt ettevaatlikult, et vähendada juhuslike süstide ja ristinfektsioonide ohtu.

Visake kasutatud NovoRapid ® FlexPen ® ära eraldatud nõelaga.

Te ei tohiks kunagi oma pliiatsi teistele üle kanda. See võib põhjustada ristinfektsiooni.

Hoidke pensüstelit ja nõelu kõigi ja eriti laste jaoks kättesaamatus kohas.

Hoidmine ja hooldus

NovoRapid ® FlexPen ® on mõeldud efektiivseks ja ohutuks kasutamiseks ning nõuab hoolikat käsitsemist. Languse või tugeva mehaanilise löögi korral võib tekkida süstla käepideme kahjustus ja insuliini leke. See võib põhjustada vale annuse, mis võib põhjustada liiga kõrge või liiga madala glükoosi kontsentratsiooni.

Pind NovoRapid ® FlexPen ® saab puhastada alkoholiga kastetud vatitupsuga. Ärge kastke pensüstelit vedelikku, ärge peske ega määrige seda, sest See võib mehhanismi kahjustada.

NovoRapid ® FlexPen ® -i ei ole lubatud uuesti täita.

Üleannustamine

Sümptomid: Insuliini üleannustamiseks vajalikku spetsiifilist annust ei ole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse liiga suuri annuseid vastavalt patsiendi vajadustele.

Ravi: patsient võib ise kõrvaldada kerge hüpoglükeemia ise, tarbides glükoosi või suhkrut sisaldavaid toite. Seetõttu soovitatakse suhkurtõvega patsientidel suhkrut sisaldavaid tooteid pidevalt transportida.

Raske hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta, peaksite sisestama 0,5... 1 mg glükagooni intramuskulaarselt või s / c-sse (koolitatud isik võib siseneda) või glükoosilahusesse (dekstroos) (siseneda võib ainult meditsiinitöötaja). Samuti on vajalik süstida IV dekstroosi, kui patsient ei taastu teadvust 10–15 minutit pärast glükagooni manustamist. Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil võtta süsivesikute hulgast toitu, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

Erijuhised

Enne pikka reisi, mis on seotud ajavööndite muutumisega, peaks patsient konsulteerima oma arstiga, sest ajavööndi muutmine tähendab, et patsient peab sööma ja süstima insuliini teisel ajal.

Hüperglükeemia. Ravimi ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõve korral, võib viia hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosi tekkeni. Reeglina ilmnevad hüperglükeemia sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Hüperglükeemia sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, uimasus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, suurenenud uriin, janu ja söögiisu kaotus, samuti atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. Ilma sobiva ravita võib hüperglükeemia põhjustada surma.

Hüpoglükeemia. Kui lahkute söögist või planeerimata intensiivsest treeningust, võib patsiendil tekkida hüpoglükeemia. Laste puhul tuleb insuliiniannus hoolikalt valida (eriti basaalses boolusrežiimis), võttes arvesse toidu tarbimist, füüsilist aktiivsust ja vere glükoosisisaldust, et minimeerida hüpoglükeemia riski.

Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliiniannus on patsiendi vajaduste suhtes liiga suur (vt “Kõrvaltoimed”, “Üleannustamine”). Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivsema insuliinravi korral võivad patsientidele tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid, mis on neile iseloomulikud, muutuda, millest patsiente tuleb teavitada. Eelnevate prekursorite tavalised sümptomid võivad kaduda pika diabeedi kestusega.

Lühiajalise toimega insuliini analoogide farmakodünaamiliste omaduste tagajärjeks on see, et hüpoglükeemia teke nende kasutamisel võib alata varem kui lahustuva iniminsuliini kasutamisel. Kuna NovoRapid® FlexPen ® -i tuleb kasutada otseselt toidu tarbimisega, tuleb arvesse võtta ravimi toime algust kõrge haigestumusega patsientide ravis või ravimeid, mis aeglustavad toidu imendumist.

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavik, suurendavad tavaliselt organismi vajadust insuliini järele. Ravimi annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendil on samaaegselt neeru, maksa, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired. Patsiendi üleviimisel teistesse insuliinitüüpidesse võivad hüpoglükeemia prekursorite varased sümptomid väheneda võrreldes eelmise insuliinitüübiga.

Patsiendi ülekandmine teistest insuliinipreparaatidest. Patsiendi üleviimine uude insuliinitüüpi või teise tootja insuliini tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate insuliini kontsentratsiooni, tüüpi, tootjat ja tüüpi (iniminsuliin, iniminsuliini analoog) ja / või valmistamismeetodit, peate võib-olla annust muuta. Patsiendid, kes lülituvad NovoRapid ® FlexPen®-i ravile teisest insuliinitüübist, võivad vajada annuse muutmist võrreldes eelnevalt kasutatud insuliiniannustega. Annuse kohandamine võib toimuda esimese annuse või ravi esimeste nädalate või kuude jooksul.

Reaktsioonid süstekohta. Sarnaselt teiste insuliinipreparaatide ravile võivad süstekohal tekkida reaktsioonid, mis avalduvad valu, punetus, nõgestõbi, põletik, hematoom, turse ja sügelus. Süstekoha regulaarne muutus samas anatoomilises piirkonnas vähendab nende reaktsioonide ohtu. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva või mõne nädala jooksul. Väga harvadel juhtudel võib olla vajalik NovoRapid ® FlexPen ® eemaldamine.

Tiasolidiindioonrühma preparaatide ja insuliinipreparaatide samaaegne kasutamine. Tiasolidiindioonidega kombineeritult insuliinipreparaatidega on teatatud CHF-i juhtudest, eriti kui neil patsientidel on CHF-i arengu riskitegurid. Seda asjaolu tuleb arvesse võtta tiasolidiindioonide ja insuliini kombinatsioonravi määramisel patsientidele. Sellise kombinatsioonravi määramisel on vaja läbi viia patsientide meditsiiniline läbivaatus, et teha kindlaks nende CHF-i tunnused ja sümptomid, kehakaalu tõus ja turse esinemine. Kui südamepuudulikkuse sümptomid süvenevad, tuleb ravi tiasolidiindioonidega lõpetada.

Vältige insuliinipreparaatide tahtmatut segunemist. Patsienti tuleb juhendada enne iga süsti iga etiketi märgistust kontrollima, et vältida NovoRapid ® FlexPen ® teiste insuliini juhuslikku segiajamist.

Antikeha insuliiniga. Insuliini kasutamisel on võimalik antikehade moodustumine. Harvadel juhtudel võib hüperglükeemia või hüpoglükeemia vältimiseks nõuda antikehade moodustumist insuliini annuse korrigeerimiseks.

Ravimi kasutamise juhised. Eeltäidetud NovoRapid ® FlexPen ® süstal on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine ® või NovoTvist ® ühekordselt kasutatavate nõeltega.

NovoRapid ® FleksPen ® võimaldab teil sisestada annuseid 1 kuni 60 RÜ 1 IU kaupa.

FlexPen ® süstla pliiatsil on värvikood ja sellele on lisatud üksikasjalikud kasutusjuhendid.

NovoRapid ® FlexPen ® preparaat on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks. Ärge täitke kolbampulli süstlaga.

Ravimit NovoRapid ® FlexPen ® ei saa kasutada, kui lahus ei ole enam läbipaistev ja värvitu. Ärge kasutage ravimit NovoRapid ® FlexPen ®, kui see oli külmunud. Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga süstimist välja visata. Hädaolukorras (haiglaravi, insuliini manustamise seadme talitlushäire) võib patsiendile manustamiseks ette nähtud NovoRapid ® preparaadi ampullsüstlaga eemaldada, kasutades insuliini süstalt U100.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidega töötamisele. Hüpoglükeemia korral võib patsientide kontsentratsioon ja reaktsiooni kiirus väheneda. See võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud (näiteks autojuhtimisel või masinatega töötamisel). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimisel või mehhanismidega töötamisel. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on sümptomite raskusaste, hüpoglükeemia lähteained või hüpoglükeemia sagedased episoodid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sõidu või sarnase töö teostamise otstarbekust.

Vormivorm

Lahus subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks, 100 U / ml.

Hüdrolüütilise klassi I klaasist kolbampullis olevale 3 ml preparaadile, mis on korgitud ühelt poolt bromobutüülkummist / polüisopreenist ja teiselt poolt bromobutüülkummist kolvidest. Kolbampull on suletud plastikust mitmeannuselisse ühekordselt kasutatavasse süstlasse, mis on ette nähtud mitme süstimise jaoks.

5 plastikust mitmeannuselises ühekordselt kasutatavas süstlasse, mis on ette nähtud mitme süsti jaoks, paigutatakse FlexPen ® pappkarpi.

Tootja

Novo Nordisk OÜ. 248009, Venemaa, Kaluga piirkond, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Registreerimistunnistuse omanik: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Taani.

Pakitud: Novo Nordisk OÜ 248009, Venemaa, Kaluga piirkond, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Tarbijakaebused tuleb saata aadressile: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15,. 41

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® ja NovoTvist ® on registreeritud kaubamärgid, mille omanik on Novo Nordisk A / S, Taani.

Apteekide müügitingimused

Ravimi NovoRapid ® FlexPen ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi NovoRapid ® FlexPen ® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.