Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Diagnostika

Suspensioon valge värvi subkutaanseks süstimiseks seismisel, kihistumisel, moodustades valge sademe ja värvitu või peaaegu värvitu supernatant; segades tuleb sade uuesti suspendeerida.

Abiained: tsinkkloriid - 33 µg, glütserool - 16 mg, metakresool - 1,5 mg, fenool - 0,65 mg, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat - 2,4 mg, protamiinsulfaat - umbes 0,35 mg, naatriumhüdroksiid - umbes 0,4 mg ja / või vesinikkloriidhape - umbes 1,7 mg (pH reguleerimiseks), vesi d / ja kuni 1 ml.

3 ml - värvitust klaasist kolbampullid (5) - villid (1) - pakend kartongist.

* 1 RÜ vastab 35 µg veevaba iniminsuliinile.

Inimese keskmise pikkusega insuliin, mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees. Vere glükoosisisalduse vähenemine on tingitud selle intratsellulaarse transpordi suurenemisest, suurenenud imendumisest ja imendumisest kudedes, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogenogeneesist ja maksa glükoosi tootmise kiiruse vähenemisest.

Insuliinipreparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks annusest, manustamisviisist ja manustamiskohast), mistõttu insuliini toime profiil on väga erinev kõikides inimestes ja samas inimeses. isik

Pärast s / c manustamist jõustub see insuliin keskmiselt 1,5 tunni pärast, maksimaalne toime tekib 4 tunni ja 12 tunni vahel, toime kestus on kuni 24 tundi.

Imendumise täielikkus ja insuliini toime algus sõltub manustamiskohast (kõht, reie, tuharad), annusest (süstitud insuliini mahust) ja insuliini kontsentratsioonist preparaadis.

Jaotatud kude ebaühtlaselt; ei tungi platsentaarbarjääri ja rinnapiima. Insulinaasi hävitab see peamiselt maksas ja neerudes. Eritub neerude kaudu (30-80%).

1. tüüpi diabeet; 2. tüüpi suhkurtõbi: suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite resistentsuse staadium, osaline resistentsus nende ravimite suhtes (kombineeritud ravi ajal), vahelised haigused; 2. tüüpi diabeet rasedatel naistel.

Ainult sc tutvustamiseks. Ravimi annuse määrab arst individuaalselt igal juhul, võttes aluseks glükoosi kontsentratsiooni veres.

Keskmiselt on päevane annus vahemikus 0,5 kuni 1 RÜ kehakaalu kg kohta (sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja veresuhkru kontsentratsioonist).

Kõrvaltoimed, mis tulenevad süsivesikute ainevahetusest: hüpoglükeemilised seisundid (kahvatu nahk, suurenenud higistamine, südamepekslemine, treemor, nälg, agitatsioon, suu limaskesta paresteesia, peavalu, pearinglus, nägemisteravuse vähenemine). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada hüpoglükeemilise kooma tekkimist.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Lokaalsed reaktsioonid: hüpereemia, turse ja sügelus süstekohal, pikaajaline kasutamine - lipodüstroofia süstekohal.

Muu: ödeem, nägemisteravuse mööduv langus (tavaliselt ravi alguses).

Keha hüpoglükeemiline toime etanooli sisaldavad preparaadid.

Hüpoglü insuliini toime häiritud glükagooni, kasvuhormoon, östrogeenid, suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, joodi sisaldavate kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumideks "loop" diureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, adrenaliini, histamiini H₁-retseptorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on võimalik insuliini nõrgenemine ja toime tugevnemine.

Vähendab tolerantsi etanooli suhtes.

Insuliinravi ajal on vajalik pidev veresuhkru kontsentratsiooni jälgimine.

Lisaks insuliini üleannusele võivad hüpoglükeemia põhjused olla: ravimi asendamine, söögi vahetus, oksendamine, kõhulahtisus, suurenenud füüsiline aktiivsus, haigused, mis vähendavad insuliinivajadust (maksa- ja neerufunktsiooni häired, neerupealise koore, hüpofüüsi või kilpnäärme hüpofunktsioon), süstekoha muutmine, ja koostoime teiste ravimitega.

Insuliini ebaõige manustamine või katkestamine, eriti I tüüpi diabeediga patsientidel, võib põhjustada hüperglükeemiat. Tavaliselt arenevad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende hulka kuuluvad janu, suurenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, pearinglus, punetus ja naha kuivus, suukuivus, isutus, atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. Kui seda ei ravita, võib 1. tüüpi diabeedi hüperglükeemia põhjustada eluohtliku diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist.

Üle 65-aastastel patsientidel tuleb insuliiniannust korrigeerida kilpnäärme talitluse vähenemise, Addisoni tõve, hüpopituitarismi, maksa- ja neerufunktsiooni häirete ning diabeedi korral.

Hüpoglükeemia südamehaiguste ja aju tüsistuste suurenenud riski tõttu tuleb koronaar- ja ajuarteri raske stenoosiga patsientidel kasutada insuliini ettevaatusega.

Ettevaatlikult proliferatiivse retinopaatiaga patsientidel, eriti nendel, kes ei saa fotokoagulatsioonravi (laserkoagulatsiooni) amauroosi (täielik pimedus) tõttu.

Kui patsient suurendab kehalise aktiivsuse intensiivsust või muudab tavalist dieeti, võib olla vajalik insuliiniannuse kohandamine.

Samaaegsed haigused, eriti infektsioonid ja palavik, suurendavad insuliinivajadust.

Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või mõne muu tootja insuliinipreparaadile peab toimuma arsti järelevalve all.

Kui kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega patsientidel insuliini kombinatsioonis tiasolidiindioonrühma preparaatidega, võib tekkida kehavedeliku retentsioon, mille tulemuseks on kroonilise südamepuudulikkuse tekkimise ja progresseerumise suurenenud risk, eriti patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused ja krooniliste sümptomite riskifaktorid. südamepuudulikkus. Seda ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida südamepuudulikkuse märke. Südamepuudulikkuse korral tuleb ravi läbi viia vastavalt kehtivatele ravistandarditele. On vaja kaaluda tiasolidiindiooni annuse tühistamise või vähendamise võimalust.

Suhkurtõve insuliini ravi piirangud raseduse ajal ei ole, sest insuliin ei tungi platsentaarbarjääri. Raseduse kavandamisel ja selle ajal on vaja tugevdada diabeedi ravi. Insuliini vajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja suureneb järk-järgult teisel ja kolmandal trimestril.

Sünnituse ajal ja vahetult pärast seda võib insuliinivajadus oluliselt väheneda. Varsti pärast sünnitust taastub vajadus insuliini järele kiiresti enne rasedust.

Kuidas kasutada ravimit Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - raviaine, mille toime on suunatud diabeedi ravile. Ravim, kui seda õigesti rakendatakse, võimaldab teil kinni pidada veres nõutavast glükoosi tasemest, kahjustamata seejuures patsiendi tervist.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

A.10.A.C - insuliinid ja nende analoogid keskmise toime kestusega.

Vabanemise ja koostise vormid

100 IU ml subkutaanseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistatakse pudelina (10 ml), kolbampullis (3 ml).

1 ml ravimite koostis sisaldab:

1. Toimeained: insuliini isofaan 100 RÜ (3,5 mg).
2. Abikomponendid: glütserool (16 mg), tsinkkloriid (33 μg), fenool (0,65 mg), naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat (2,4 mg), protamiinsulfaat (0,35 mg), naatriumhüdroksiid (0,4 mg). ), metakresool (1,5 mg), süstevesi (1 ml).

100 IU ml subkutaanseks süstimiseks mõeldud suspensiooni valmistatakse pudelina (10 ml), kolbampullis (3 ml).

Farmakoloogiline toime

Ravib hüpoglükeemilisi vahendeid, millel on keskmine toime kestus. Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae. See interakteerub membraaniretseptoritega, moodustades insuliiniretseptori kompleksi, mis parandab elus aktiivsusega seotud ensüümide sünteesi (heksokinaasid, glükogeeni süntaasid).

Ravim stimuleerib valkude transporti organismi rakkude kaudu. Selle tulemusena paraneb glükoosi omastamine, stimuleeritakse lipo- ja glükogeneesi ning maksa glükoosi tootmine väheneb. Lisaks aktiveeritakse valgu süntees.

Farmakokineetika

Ravimi efektiivsus ja selle lõhustumise kiirus on tingitud annusest, manustamiskohast, süstimismeetodist (subkutaansest, intramuskulaarsest), insuliini sisaldusest ravimis. Maksimaalne võimalik komponentide sisaldus veres saavutatakse pärast 3... 16 tundi pärast süstimist nahaaluse meetodiga.

Näidustused

Protafan NM Penfill - raviaine, mille toime on suunatud diabeedi ravile.

Vastunäidustused

Kui ülitundlikkus iniminsuliini või ravimi koostises sisalduvate ainete suhtes on hüpoglükeemia keelatud.

Hoolikalt

Seda on ettevaatlikult ette nähtud normaalse toitumise või ülemäärase füüsilise väsimuse mittetäitmise korral võib tekkida hüpoglükeemia. Samuti tuleb olla ettevaatlik, kui lülitate ühelt insuliinitüübilt teisele.

Kuidas võtta Protaphan NM Penfill'i?

Kas süstida intramuskulaarselt või subkutaanselt. Annus valitakse, võttes arvesse haiguse eripära ja omadusi. Lubatud insuliinikogus varieerub 0,3-1 RÜ / kg / päevas.

Insuliini manustatakse koos pensüsteliga. Insuliiniresistentsusega inimestel on suurenenud insuliinivajadus (seksuaalse arengu ajal, liigne kehakaal), mistõttu neile määratakse maksimaalne annus.

Lipodüstroofia riski minimeerimiseks on vaja vahetada ravimi manustamiskoht. Juhiste kohaselt peatamine on veenisiseselt rangelt keelatud.

Diabeediga

Protafani kasutatakse igasuguse diabeedi korral. Terapeutiline kursus algab 1. tüüpi diabeediga. Ravimit manustatakse 2. tüüpi sulfonüüluurea derivaatide puudumisel raseduse ajal, operatsiooni ajal ja pärast seda, kusjuures kaasnevad patoloogiad, millel on negatiivne mõju diabeedi kulgemisele.

Protafan NI Penfill'i kõrvaltoimed

Patsientidel terapeutilise kursuse ajal täheldatud kõrvaltoimed on sõltuvust tekitavad ja on seotud ravimi farmakoloogilise toimega. Hüpoglükeemia on sagedaste kõrvaltoimete seas tavaline. Ilmub ettenähtud insuliiniannuse mittetäitmise tulemusena.

Raske hüpoglükeemia korral on teadvuse kaotus, krambid, aju vähene aktiivsus ja mõnikord ka surm. Mõnel juhul on rikutud süsivesikute ainevahetust.

Immuunsüsteemi osa on võimalik: lööve, urtikaaria, suurenenud higistamine, sügelus, õhupuudus, südamerütmihäired, vererõhu langus, teadvuse kadu.

Immuunsüsteemi osas võivad esineda negatiivsed tagajärjed: lööve, nõgestõbi, sügelus.

Närvisüsteem on samuti ohus. Harvadel juhtudel esineb perifeerset neuropaatiat.

Erijuhised

Valesti valitud annus või ravi katkestamine põhjustab hüperglükeemiat. Algsed sümptomid hakkavad ilmuma mõne tunni või päeva jooksul. Kui aeg ei anna abi, suureneb diabeetilise ketoatsidoosi oht, mis avaldab negatiivset mõju inimelule.

Haiguste korral, mis ilmnevad palaviku või infektsiooniga, suureneb vajadus insuliini järele patsientidel. Vajadusel muutke annust esimesel süstimisel või edasisel ravil.

Kasutage vanemas eas

Alla 65-aastastel patsientidel ei ole ravimi võtmise suhtes mingeid piiranguid. Sellesse vanuseni jõudmisel peavad patsiendid olema arsti järelevalve all ja võtma arvesse kaasnevaid tegureid.

Kohtumine Protafan NM Penfill lapsed

Võib kasutada alla 18-aastastel lastel. Annus määratakse individuaalselt uuringu alusel. Kõige sagedamini kasutatakse lahjendatud kujul.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kasutatakse raseduse ajal, sest ei läbi platsentat. Kui te ei ravi diabeeti rasedusperioodil, suureneb lootele kaasnev risk.

Hüpoglükeemia koos tüsistustega tekib vale ravikuuri valimisel, mis suurendab lapse väärarengute ohtu ja ähvardab teda emakasisene surmaga. Esimesel trimestril on insuliinivajadus väiksem ning 2 ja 3 puhul suureneb. Pärast manustamist muutub insuliinivajadus samaks.

Ravim ei ole imetamise ajal ohtlik. Mõnel juhul on vajalik süstimisrežiimi või dieedi kohandamine.

Protafan NI Penfill'i üleannustamine

Üleannustamist põhjustavaid annuseid ei ole kindlaks tehtud. Iga patsiendi puhul, võttes arvesse haiguse kulgu, on oma suur annus, mis viib hüperglükeemia ilmumiseni. Kerge hüpoglükeemia olekuga saab patsient sellega toime tulla, pärast süüa magusaid toite ja toiduaineid, mis sisaldavad suurtes kogustes süsivesikuid. See ei ole valus alati käte maiustuste, küpsiste, puuviljamahlade või lihtsalt suhkru kuubikuna.

Rasketes vormides (teadvusetus) süstitakse veeni glükoosilahus (40%), naha alla või lihasesse 0,5–1 mg glükagooni. Kui inimene on teadvusele viidud, antakse kõrge süsivesikute sisaldus, et vältida kordumise ohtu.

Koostoimed teiste ravimitega

Hüpoglükeemilised ravimid suurendavad insuliini toimet. Monoamiini oksüdaas, karboanhüdraas ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, bromokriptiin, püridoksiin, fenfluramiin, teofülliin, etanooli sisaldavad ravimid, tsüklofosfamiid suurendab insuliini efektiivsust.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Sarnased tooted

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm kasutusjuhised

Annuse vorm

Suspensioon valge värvi subkutaanseks süstimiseks seismisel, kihistumisel, moodustades valge sademe ja värvitu või peaaegu värvitu supernatant; segades tuleb sade uuesti suspendeerida

Koostis

insuliinisofaan (inimese geneetiliselt muundatud) 100 RÜ *

Abiained: tsinkkloriid, glütserool, metakresool, fenool, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhappe ja / või naatriumhüdroksiidi lahus (pH taseme säilitamiseks), vesi i.

* 1 RÜ vastab 35 µg veevaba iniminsuliinile.

Farmakodünaamika

Protafan® NM Penfill® on biosünteetilise iniminsuliini neutraalne suspensioon, mis koosneb isofaan-insuliinist.

Biosünteetiline iniminsuliin valmistatakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades pärmi rakke tootva organismina. Ravim on monokomponentne puhastatud insuliin, mis on identne inimese insuliiniga.

Penfill® kasseti korpuse sees on klaasrant, mida kasutatakse valge insuliiniosakeste ühtlaseks jaotamiseks. Kui lülitate Penfilli mitu korda üles ja alla, muutub vedelik häguseks valgeks ja ühtlaseks.

Subkutaanne süstimisprofiil (ligikaudsed arvud):

toime algus 1,5 tunni pärast, maksimaalne toime: 4 kuni 12 tundi, toime kestus: 24 tundi.

Kõrvaltoimed

Süsivesikute ainevahetuse mõjuga seotud kõrvaltoimed: hüpoglükeemilised seisundid (halb, suurenenud higistamine, südamepekslemine, unehäired, treemor).

Allergilised reaktsioonid: väga harv - nahalööve.

Muud: mööduvad murdumishäired (tavaliselt insuliinravi alguses).

Müügi funktsioonid

Näidustused

- insuliinsõltuv diabeet (tüüp I);

- insuliinisõltumatu suhkurtõbi (tüüp II): suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite resistentsuse staadium, osaline resistentsus nende ravimite suhtes (kombinatsioonravi ajal), vahelduvad haigused, operatsioonid, rasedus

Vastunäidustused

- Allergilised reaktsioonid, mis on vahetult tüüpilised iniminsuliinipreparaatide kasutuselevõtuks ajaloos.

Ravimi koostoime

Insuliinivajadust mõjutavad mitmed ravimid. Seetõttu, kui te võtate ravimeid, pidage nõu oma arstiga.

• Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 korpust saab osta Moskvas oma mugavas apteegis, tellides selleks Apteka.RU.
• Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 juhtumi hind Moskvas - 832,00 rubla.
• Kasutusjuhend Protafan nm Penfill 100m / ml 3 ml n5 puhul.

Lähimad kohaletoimetamispunktid on Moskvas.

Hinnad Protafan Nm teistes linnades

Annustamine

Ravimi annuse määrab arst iga kord eraldi. Ravimit kasutatakse ainult subkutaanseks süstimiseks. Pärast süstimist peab nõel jääma mõne sekundi jooksul naha alla, mis tagab täieliku annuse manustamise.

Insuliinsõltuva suhkurtõve korral (tüüp I) kasutatakse ravimit basaalinsuliinina koos kiire toimega insuliinipreparaadiga.

Insuliinsõltumatu suhkurtõve korral (tüüp II) võib ravimit kasutada nii monoteraapiana kui kombinatsioonis kiiretoimeliste insuliinidega.

Patsiendi üleviimisel kõrgelt puhastatud seast või iniminsuliinist Protafan NM Penfill'ile jääb ravimi annus samaks.

Veiselihast või segatud insuliinist Protafan NM-ks muutmisel tuleb Penfill'i annust vähendada 10%, välja arvatud juhul, kui algannus on väiksem kui 0,6 U / kg kehakaalu kohta.

Kui päevaannus ületab 0,6 U / kg, tuleb insuliini manustada kahe või enama süstena erinevatesse kohtadesse.

Protafan® NM Penfill®: kasutusjuhend

Annuse vorm

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks, 100 RÜ / ml

Koostis

1 ml suspensiooni sisaldab

toimeaine - inimese geneetiliselt insuliin

(insuliinisofaan) 100 RÜ (3,5 mg),

abiained: protamiinsulfaat, tsink, glütserool, metakresool, fenool, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, naatriumhüdroksiid (2 M lahus), vesinikkloriidhape (2 M lahus), süstevesi

Kirjeldus

Valge suspensioon, mis seisab kihistumisel läbipaistvalt värvitu või peaaegu värvitu supernatandi ja valge sademena. Pellet suspendeeritakse kergelt kergelt raputades.

Farmakoterapeutiline grupp

Vahendid diabeedi raviks. Insuliinid Keskmise toimega insuliinid ja analoogid. Insuliin (inimene)

ATX-kood A10AC01

Farmakoloogilised omadused

Imendumise täielikkus ja insuliini toime algus sõltub süstekohast (kõht, reie, tuharad), annusest (süstitud insuliini kogus), insuliini kontsentratsioonist preparaadis jne.

Insuliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) saavutatakse 2... 18 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.

Ei ole täheldatud ekspresseeritud seondumist plasmavalkudega, mõnikord tuvastatakse ainult tsirkuleerivad antikehad insuliini suhtes.

Iniminsuliini lõhustatakse insuliini proteaasi või insuliini lõhustavate ensüümidega ja võib-olla ka valgu disulfiidisomeraasi toimega. Eeldatakse, et iniminsuliini molekulis on mitu lõhustamiskohta (hüdrolüüs); siiski ei ole ükski lõhustumise teel moodustunud metaboliitidest aktiivne.

Poolväärtusaeg (T½) määratakse subkutaansetest kudedest imendumise kiiruse põhjal. Seega on T½ pigem imendumise näitaja kui tegelik mõõdetud insuliini eritumine plasmast (insuliini T½ vereringest on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T½ on umbes 5-10 tundi.

Insuliinipreparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks annusest, manustamiskohast ja diabeedi liigist). Seetõttu sõltub insuliinitegevuse profiil märkimisväärselt kõikidest inimestest ja samast isikust. Selle toime algab 1/2 tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toime ilmneb 4-12 tunni jooksul, kusjuures kogu toime kestus on umbes 24 tundi.

Protafan® NM Penfill® on keskmise kestusega iniminsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete oluliste ensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas jne) süntees. Vere glükoosisisalduse vähenemine on tingitud selle intratsellulaarse transpordi suurenemisest, suurenenud imendumisest ja kudede imendumisest, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogeneesist, valgu sünteesist, maksa glükoosi tootmise määra vähenemisest jne.

Näidustused

- diabeediravi

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tavaliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg / päevas. Insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedi ajal, samuti rasvumisega patsientidel) võib insuliinivajadus olla suurem ja madalam endogeense insuliinitootmisega patsientidel. Lisaks määrab arst kindlaks, kui palju patsiente süstib päevas - üks või mitu. Protafan® NM Penfill'i võib manustada nii monoteraapiana kui ka koos kiire või lühitoimelise insuliiniga, suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega. Kui on vaja läbi viia intensiivset insuliinravi, võib seda suspensiooni kasutada basaalinsuliinina (süstitakse õhtul ja / või hommikul) kombinatsioonis kiire või lühitoimelise insuliiniga, mille süstimine peaks toimuma söögikorda. Protafan® NM Penfill® süstitakse reeglina reie piirkonnas subkutaanselt. eesmine kõhuseina. Kui see on mugav, siis võib süstida ka kõhupiirkonna eesmises osas, gluteaalses piirkonnas või õla deltalihas (subkutaanselt). Ravimi sisseviimisega reide on imendumine aeglasem kui sisselaskmisel eesmise kõhuseina. Nahakihi süstimine vähendab lihas tungimist. Lipodüstroofiate tekkimise riski vähendamiseks on vaja anatoomilises piirkonnas pidevalt muuta süstekohta.

Insuliinisuspensioone ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.

Neeru- või maksakahjustuse korral väheneb vajadus insuliini järele.

Kasutusjuhend Protafan® NM Penfill®, mis tuleb patsiendile anda.

Penfill® kolbampullid on kavandatud ja ette nähtud kasutamiseks ainult Novo Nordisk insuliinisüstesüsteemides ning NovoFine® ja NovoTvist® insuliinisüsteemides.

1 kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 RÜ-le.

Kui samaaegselt kasutatakse Penfill®-i kolbampullis olevat Protafan® NM Penfill®-i ja muud insuliini, peate insuliini manustamiseks kasutama kahte eraldi süstimissüsteemi, üks igale insuliinitüübile.

Protafan® NM Penfill® on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks.

Penfill® padrunid ei ole ette nähtud uuesti täitmiseks.

Enne Protafan® NM Penfill®'i kasutamist:

- Kontrollige pakendit, et veenduda, et valitud on õige insuliinitüüp.

- Kontrollige alati kolbampulli, sealhulgas kummist kolvi. Kui avastatakse mõni kahju või kummist kolvi ja valge lindi vahel on märgistusega tühik, siis ei saa sellist kassetti kasutada. Täiendavad juhised leiate insuliini manustamiseks süsteemi kasutusjuhendist.

- Kasutage infektsiooni vältimiseks igaks süsteks alati uut nõela.

- Desinfitseerige kummimembraan vatitikuga.

Protafan® NM Penfill®-i ei saa kasutada:

- Kui kolbampull või süstimisseade lekib või kui need on kahjustatud või surnud, on sellisel juhul insuliini lekkimise oht.

- Kui insuliini hoiti valesti või see oli külmutatud

- Kui kolbampulli sisu segamisel vastavalt kasutusjuhendile ei muutu insuliin ühtlaselt valgeks ja häguseks.

Juhised insuliini süstimiseks patsiendile

1. Enne Penfill® kolbampulli paigaldamist insuliini süstimissüsteemi tõstke ja laske kolbampulli vähemalt 10 korda üles ja alla, nii et kolbampulli sees olev klaaskuul liiguks kasseti ühest otsast teise vähemalt 20 korda. Enne iga süstimist tehke vähemalt 10 sellist liigutust. Neid manipuleerimist tuleb korrata seni, kuni vedelik muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks. Tehke kohe süst.

Veenduge, et ühtlase segunemise tagamiseks jääb kolbampullis vähemalt 12 ühikut insuliini. Kui jääb vähem kui 12 ühikut, kasutage uut Protaphan® NM Penfill®.

Paluge patsiendil insuliini süstida

- Insuliin süstitakse naha alla. Selleks kasutage meetodit, mida on kirjeldatud "Juhised insuliini (süstla pliiatside) sisseviimise süsteemide kasutamiseks".

- Nõel peab jääma naha alla vähemalt 6 sekundit, mis tagab annuse täieliku manustamise.

- Pärast igat süsti tuleb nõel süstla pensüstlist eemaldada. Vastasel juhul võib kolbampulli süstlast välja voolata vedelik, mis viib ravimi kontsentratsiooni muutumiseni.

Kõrvaltoimed

Protafan® NM Penfill®-ravi ajal patsientidel täheldatud kõrvaltoimed olid peamiselt annusest sõltuvad ja olid tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest.

Sagedus määrati järgmiselt: harva (≥1 / 1,000 kuni

Vastunäidustused

- ülitundlikkus inimese insuliini või ravimi mis tahes koostisosa suhtes

Ravimi koostoimed

On mitmeid ravimeid, mis mõjutavad insuliini vajadust.

Hüpoglükeemiline toime etanooli sisaldavad preparaadid. Hüpoglü insuliini toime nõrgestada: suukaudsete kontratseptiivide, steroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumideks, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on nii ravimi toime nõrgenemine kui ka tugevnemine võimalik.

Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid ja raskendada hüpoglükeemia kõrvaldamist.

Oktreotiid / Lanreotiid võivad vähendada ja suurendada insuliinivajadust.

Alkohol võib suurendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Tiasolidiindioonrühma preparaatide ja insuliinipreparaatide samaaegne kasutamine

Tiasolidiindioonidega kombinatsioonis insuliinipreparaatidega patsientidel on teatatud kongestiivse südamepuudulikkuse tekkest, eriti kui neil patsientidel on kongestiivse südamepuudulikkuse tekke riskifaktorid. Seda asjaolu tuleb arvesse võtta tiasolidiindioonide ja insuliini kombinatsioonravi määramisel patsientidele. Sellise kombinatsioonravi määramisel on vaja läbi viia patsientide meditsiiniline läbivaatus, et teha kindlaks nende kongestiivse südamepuudulikkuse tunnused ja sümptomid, kehakaalu tõus ja turse esinemine. Kui südamepuudulikkuse sümptomid süvenevad, tuleb ravi tiasolidiindioonidega lõpetada.

Protafan® NM Penfill®-i saab lisada ainult nendele ühenditele, millega on teada, et see on sobiv.

Insuliinisuspensioone ei saa infusioonilahustele lisada.

Erijuhised

Kui valitakse ebaõige annus või ravi katkestatakse, võib tekkida hüperglükeemia, eriti 1. tüüpi patsientidel. Hüperglükeemia esimesed sümptomid ilmnevad järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende sümptomite hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine, tugev unisus, punetus, kuiv nahk, suukuivus, suurenenud uriinitoode, janu, isutus ja atsetooni lõhn suus.

Kui seda ei ravita, võib 1. tüüpi diabeedi hüperglükeemia põhjustada eluohtliku diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Hüpoglükeemilise kontrolli olulise paranemise korral, näiteks intensiivse insuliinravi tõttu, võivad muutuda ka hüpoglükeemia prekursorite tavalised sümptomid, millest patsiente tuleb hoiatada.

Haiguste korral, eriti infektsioonide ja palavikuga, suureneb patsientide vajadus insuliini järele tavaliselt.

Kui patsient viiakse ühelt insuliinitüübilt teisele, võivad varased sümptomid, hüpoglükeemia prekursorid, muutuda või muutuda vähem väljendatuks kui need, mida täheldati eelmise insuliini kasutamisel.

Patsiendi üleviimine teise tüüpi insuliini või mõne teise tootja ettevõtte insuliini suhtes tuleb läbi viia ainult arsti järelevalve all. Kui muudate bioloogilist aktiivsust, muutke tootjat, tüüpi, tüüpi (loomne, inimene, iniminsuliini analoog) ja / või valmistamismeetodit, võib tekkida vajadus muuta raviskeemi.

Kui annuse kohandamine on vajalik, võib seda teha juba esimese annusega või ravi esimestel nädalatel või kuudel.

Hüpoglükeemia võib põhjustada söögi vahelejätmine või planeerimata raske füüsiline pingutus.

Kui patsient kavatseb reisida läbi ajavööndite, peaks ta konsulteerima oma arstiga, sest ta peab muutma insuliini manustamise ja toidu tarbimise aega.

Kui infusioonilahustele lisatakse Protafan® NM Penfill®, on infusioonisüsteemi poolt absorbeeritud insuliini kogus ettearvamatu, mistõttu ei ole Protafan® NM kasutamine PSII-s lubatud.

Ravimi Protafan® NM Penfill® koostis sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Insuliini kasutamise raseduse ajal piiranguid ei ole, sest insuliin ei tungi platsentaarbarjääri. Lisaks, kui te ei ravi diabeedi raseduse ajal, tekitab see lootele ohtu. Seetõttu tuleb raseduse ajal jätkata diabeediravi.

Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad areneda ebapiisavalt hästi valitud ravi korral, suurendab loote väärarengute ja loote surma riski. Diabeediga rasedad naised tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad kontrollima veresuhkru taset; Samad soovitused kehtivad rasedust planeerivatele naistele.

Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja suureneb järk-järgult teisel ja kolmandal trimestril.

Pärast sünnitust naaseb vajadus insuliini järele kiiresti tasemele, mis täheldati enne rasedust.

Protafan® NM Penfill®'i kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal ei ole ka piiranguid. Insuliinravi läbiviimine imetavatele emadele ei ole lapsele ohtlik. Siiski võib ema vajada kohandada Protafan® NM Penfill® ja / või dieedi annustamisskeemi.

Ravimi toime omadused autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike masinate juhtimisele

Üleannustamine

Spetsiifilist annust, mille sisseviimisega oleks võimalik rääkida insuliini üleannustamisest, ei ole kindlaks tehtud, kuid juhtudel, kui patsientidele manustatakse liiga suuri annuseid, mis ületavad nende vajadused, võib tekkida erineva raskusega hüpoglükeemia seisund.

- Patsient võib ise kergelt hüpoglükeemiat kõrvaldada, kasutades glükoosi või suhkrut sisaldavaid toite. Seetõttu soovitatakse suhkurtõvega patsientidel suhelda, suhkruid, küpsiseid või suhkrut ja glükoosi sisaldavaid jooke pidevalt kaasas kanda.

- rasketel juhtudel, kui patsient kaotab teadvuse, süstitakse intravenoosselt 40% dekstroosi (glükoosi) lahus; intramuskulaarselt, subkutaanselt - glükagoon (0,5 mg - 1 mg). Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil hüpoglükeemia kordumise vältimiseks süüa süsivesikuid rikkalikult.

Raske hüpoglükeemia korral on vajalik patsiendi erakorraline hospitaliseerimine.

Vabastage vorm ja pakend

3 ml preparaadist kolbampullides, mis on valmistatud I klassi hüdrolüütilise klaasi klaasist, ühelt poolt bromobutüülkummist kolvid ja teiselt poolt bromobutüülkummist / polüisopreenist ketaste abil.

Kolbampull sisaldab suspensiooni lihtsamaks taastamiseks klaasist helmest.

Igale kassetipulga kleebisele.

5 kolbampulli blisterriba pakendis polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumi kilest.

Kartongpakendis on 1 blisterpakend koos juhisega meditsiiniliseks kasutamiseks nii vene keeles kui ka vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C (külmkapis), kuid mitte sügavkülmiku läheduses. Mitte külmutada.

Hoidke valguse eest kaitstult kassetid karbis.

Pärast esimest avamist: kasutada 6 nädala jooksul temperatuuril kuni 30 ° C. Mitte hoida külmkapis.

Kaitsta liigse kuumuse ja valguse eest.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage insuliini pärast pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Insuliin Protafan: juhendamine, asendamine ja maksumus

Kaasaegne diabeediravi hõlmab kahe tüüpi insuliini kasutamist: basaalsete vajaduste katmiseks ja suhkru kompenseerimiseks pärast sööki. Keskmise või vahepealse meetme ettevalmistuste hulgas on esimese rea hindamisel insuliin Protafan, selle turuosa on umbes 30%.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

Tootja, firma Novo Nordisk, on maailmas kuulus diabeedi vastase võitluse valdkonnas. Tänu nende uuringutele ilmnes, et insuliin ilmus kauge 1950. aastal pikemaajaliste mõjude tõttu, mis muutis patsientide elu palju lihtsamaks. Protafanil on suur puhastusaste, stabiilne ja prognoositav toime.

Lühike juhendamine

Protafani toodetakse biosünteetiliselt. Insuliini sünteesiks vajalik DNA süstitakse pärmi mikroorganismidesse, mille järel nad hakkavad tootma proinsuliini. Pärast ensüümide töötlemist saadud insuliin on inimesega täiesti identne. Selle tegevuse pikendamiseks segatakse hormoon protamiiniga ja spetsiaalse tehnoloogia abil kristalliseeritakse. Sel viisil toodetud toode eristub selle koostise püsivusest, võib olla kindel, et viaali muutus ei mõjuta veresuhkrut. Patsientide jaoks on oluline: mida vähem tegureid insuliini tööd mõjutab, seda parem on diabeedi kompenseerimine.

Protafan NM on saadaval klaasviaalides 10 ml lahusega. Sel kujul ravimit saada meditsiinilised vahendid ja diabeetikud, insuliini süstida süstal. Kartongpakendis 1 pudel ja kasutusjuhend.

Protafan NM Penfill on 3 ml kolbampullid, mida saab paigutada süstla pensüstelisse NovoPen 4 (1. etapp) või NovoPen Echo (samm 0,5 ühikut). Iga kasseti segamise mugavuse huvides on klaaskuul. 5 kasseti pakendis ja juhendis.

Veresuhkru vähenemine, transportides seda kudedesse, suurendades glükogeeni sünteesi lihastes ja maksas. Stimuleerib valkude ja rasvade moodustumist, aidates seega kaasa kehakaalu tõusule.

Seda kasutatakse normaalse suhkru säilitamiseks tühja kõhuga: öösel ja söögikorra vahel. Vere glükoosi korrigeerimiseks ei saa Protafani kasutada selleks otstarbeks on lühikesed insuliinid.

Insuliini vajadus suureneb lihaskoormuse, füüsiliste ja vaimsete vigastuste, põletike ja nakkushaiguste korral. Alkoholi kasutamine diabeedi korral on ebasoovitav, sest see suurendab haiguse dekompenseerimist ja võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat.

Teatud ravimite võtmisel on vajalik ka annuse kohandamine. Kasv - diureetikumide ja mõnede hormonaalsete ravimite kasutamisega. Vähenemine - samaaegsel manustamisel hüpoglükeemiliste tablettide, tetratsükliini, aspiriini, AT1 retseptori blokaatorite ja AKE inhibiitorite rühmade antihüpertensiivsete ravimitega.

Insuliini kõige sagedasemad kõrvaltoimed on hüpoglükeemia. NPH preparaatide kasutamisel on suhkru langemise oht öösel suurem, kuna neil on suurim toime. Ööpäevane hüpoglükeemia on diabeedi korral kõige ohtlikum, kuna patsient ei suuda neid ise diagnoosida ja parandada. Madal suhkur öösel on tingitud valesti valitud annusest või ainevahetuse individuaalsetest omadustest.

Vähem kui 1% diabeetikutest põhjustab Protafani insuliin kergeid lokaalseid allergilisi reaktsioone lööbe, sügeluse, süstekoha turse kujul. Tõsiste üldiste allergiate tõenäosus on alla 0,01%. Samuti võib esineda muutusi nahaaluses rasvas - lipodüstroofias. Nende risk on suurem, kui süstimistehnika ei vasta.

Protafan on keelatud kasutada sellel insuliinil esinenud raske allergia või angioödeemi korral. Asendajana on parem kasutada mitte sarnase koostisega NPH-insuliini, kuid insuliinianalooge - Lantust või Levemirit.

Protafani ei tohi kasutada diabeedihaigetel, kellel on kalduvus hüpoglükeemia tekkeks, või kui selle sümptomid kustutatakse. On tõestatud, et insuliinianaloogid on antud juhul palju ohutumad.

Lisateavet Protafani kohta

Allpool on kõik põhiteave ravimi kohta.

Toimingu aeg

Suhkurtõvega patsientidel on subkutaansest koest vereringesse pääsemise määr erinev, mistõttu on võimatu täpselt prognoosida, millal insuliin hakkab töötama. Keskmine andmed:

1. Süstimisest kuni hormooni ilmumiseni veres kulub umbes 1,5 tundi.
2. Protafanil on suurim toime, enamikes diabeetikutes, 4 tundi pärast manustamist.
3. Meetme kogukestus ulatub 24 tunnini. Sel juhul sõltub töö kestus annusest. 10 ühiku insuliini Protafani kasutamisega täheldatakse hüpoglükeemilist toimet umbes 14 tundi, 20 ühikut - umbes 18 tundi.

Süstimisrežiim

Enamikul juhtudel nõuab diabeet mellitus Protaphan'i manustamist kaks korda: hommikul ja enne magamaminekut. Õhtune süstimine peaks olema piisav, et säilitada ööpäevane glükeemia.

Õige annuse kriteeriumid:

• suhkur hommikul on sama, mis enne magamaminekut;
• öösel ei ole hüpoglükeemiat.

Kõige sagedamini tõuseb vere suhkrusisaldus öösel pärast kella 3, kui vastunäidustatud hormoonide tootmine on kõige aktiivsem ja insuliini toime nõrgeneb. Kui Protafani piik lõpeb varem, on võimalik tervisele ohtlik: tundmatu hüpoglükeemia öösel ja kõrge suhkur hommikul. Selle vältimiseks peate regulaarselt kontrollima suhkru taset kell 12 ja 3. Aeg-õhtune süsti võib muuta, kohandades seda ravimi omadustega.

Väikeste annuste toime tunnused

2. tüüpi diabeedi, rasedusdiabeedi korral rasedatel, lastel, madala süsivesiku dieediga täiskasvanutel võib NPH insuliini vajadus olla väike. Väikese ühekordse annusega (kuni 7 ühikut) võib protafaani toime kestus olla piiratud 8 tunniga. See tähendab, et kaks juhendis ettenähtud süsti ei ole piisavad ja veresuhkur suureneb intervallidega.

Seda on võimalik vältida, kui torkate Protafani insuliini 3 korda iga 8 tunni järel: esimene süst tehakse vahetult pärast ärkamist, teine ​​lõuna ajal lühikese insuliiniga, kolmas, suurim, vahetult enne magamaminekut.

Diabeetikute hinnangul ei suuda kõik sel moel diabeedi eest hea hüvitist saavutada. Mõnikord lõpeb öine annus enne ärkamist ja suhkru hommikul kõrge. Annuse suurendamine toob kaasa insuliini üleannustamise ja hüpoglükeemia. Ainus võimalus sellest olukorrast välja tulla on minna pikema toimeajaga insuliinianaloogidele.

Sõltuvus söögist

Insuliinravi saavatel diabeetikutel määratakse tavaliselt nii keskmine kui ka lühike insuliin. Toidust veresse siseneva glükoosi vähendamiseks on vaja lühikest aega. Seda kasutatakse ka glükeemia korrigeerimiseks. Koos Protafaniga on parem kasutada sama tootja lühikest preparaati - Actrapid, mis on saadaval ka süstalde viaalides ja kolbampullides.

Protafani insuliini manustamise aeg ei sõltu söögist, vaid süstide vahelisest intervallist. Kui olete valinud sobiva aja, peate seda pidevalt kinni pidama. Kui see langeb kokku toiduga, võib Protafani koos lühikese insuliiniga pihustada. Samal ajal on nende segamine ühes süstlas ebasoovitav, kuna tõenäoliselt tekib annuse puhul viga ja aeglustab lühikese hormooni toimet.

Maksimaalne annus

Suhkurtõve insuliin tuleb kanda nii kaua, kuni glükoosi normaliseerimiseks kulub. Kasutamisjuhised maksimaalse annuse kohta ei ole kindlaks määratud. Kui nõutav kogus Protafani insuliini suureneb, võib see tähendada insuliiniresistentsust. Seda probleemi tasub pöörduda oma arsti poole. Vajadusel määrab ta tablette, mis parandavad hormooni toimet.

Kasutamine raseduse ajal

Kui rasedusdiabeediga ei ole võimalik normaalset glükeemiat saavutada ainult dieedi abil, määratakse patsientidele insuliinravi. Ravim ja selle annus valitakse väga ettevaatlikult, kuna nii hüpo- kui hüperglükeemia suurendab lapse arenguvigade riski. Insuliin Protafan on lubatud kasutamiseks raseduse ajal, kuid enamikul juhtudel on pikad analoogid efektiivsemad.

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

Kui rasedus esines 1. tüüpi diabeediga ja naine kompenseerib selle haiguse edukalt Protaphaniga, ei ole ravimi muutmine vajalik.

Imetamine toimub insuliinravi korral hästi. Protafan ei kahjusta lapse tervist. Insuliin siseneb piima minimaalsetes kogustes, misjärel see laguneb lapse seedetraktis, nagu iga teine ​​valk.

Analoogid Protafana, üleminek teisele insuliinile

Protafan NMi täielikud analoogid samade toimeainetega ja lähedased tööajad on järgmised:

• Humulin NPH, USA - peamine konkurent, on turuosa üle 27%;
• Insuman Basal, Prantsusmaa;
• Biosuliin N, RF;
• Rinsuliin NPH, RF.

Meditsiini seisukohast ei ole Protafani muutmine teise NPH-ravimiks üleminek uuele insuliinile ja isegi retseptides on näidatud ainult toimeaine, mitte konkreetne kaubamärk. Praktikas ei saa selline asendamine mitte ainult ajutiselt halvendada glükeemilist kontrolli ja nõuda annuse kohandamist, vaid tekitada ka allergiat. Kui glükeeritud hemoglobiin on normaalne ja hüpoglükeemia on haruldane, ei ole soovitav Protaphane-insuliini ära visata.

Insuliini analoogide erinevused

Pika insuliini analoogidel, nagu Lantus ja Tujeo, ei ole piiki, nad on paremini talutavad ja tõenäoliselt põhjustavad allergiat. Kui diabeetikutel on öösel hüpoglükeemiat või suhkrut hüppatakse mingil põhjusel, tuleb Protafan asendada kaasaegsete pikkade insuliinidega.

Nende suureks puuduseks on kõrged kulud. Ravimi Protafani hind - umbes 400 rubla. pudeli ja 950 - süstlite jaoks mõeldud kolbampullide pakkimiseks. Insuliini analoogid on peaaegu 3 korda kallimad.

Kindlasti õppige! Mõtle pillid ja insuliin on ainus viis suhkru kontrolli all hoidmiseks? Ei ole tõsi Seda saab ise teha, alustades. Loe edasi >>