Levemir flekspen: kirjeldus, juhised, hind

• Tooted

Tähelepanu! Andmed hindade ja kättesaadavuse kohta muutuvad reaalajas, saate otsingu abil saada teavet, mis on värskendatud praegusele minutile, ja ka siis, kui peate lahkuma uimastijärjekorrast, valige linnaosad, kus otsida või otsida ainult praegu avatud apteekides.

Ülaltoodud loendit uuendatakse vähemalt kord 6 tunni jooksul (uuendatud 12/04/2018 kell 11:19). Enne apteegi külastamist küsige apteekidest hindu ja kättesaadavust. Veebilehel sisalduvat teavet ei saa kasutada enesehoolduse soovitustena. Enne ravimite kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Insuliin Levemir - juhised, annus, hind

Pole liialdus öelda, et insuliinianaloogide tekkega on diabeetikute elus alanud uus ajastu. Tänu oma ainulaadsele struktuurile võimaldavad nad glükeemia kontrollimist palju edukamalt kui varem. Insuliin Levemir - üks kaasaegsete ravimite esindajaid, basaalhormooni analoog. See ilmus suhteliselt hiljuti: Euroopas 2004. aastal, Venemaal kaks aastat hiljem.

Oluline teada! Uuendus, mida endokrinoloogid soovitavad diabeedi alaliseks jälgimiseks! Vaja on ainult iga päev. Loe edasi >>

Levemiril on ideaalse pika insuliini omadused: see toimib ühtlaselt, ilma 24 tunni pikkuste tippudeta, vähendab öise hüpoglükeemia teket, ei aita kaasa patsientide kehakaalu tõusule, mis on eriti oluline 2. tüüpi diabeedi puhul. Selle toime on prognoositavam ja sõltumatum inimese individuaalsetest omadustest kui NPH insuliin, mistõttu on annuse valimine palju lihtsam. Lühidalt öeldes, see ravim on väärt lähemalt.

Lühike juhendamine

Levemir - Taani firma Novo Nordisk ajurünnak, mis on tuntud oma innovaatiliste diabeedivahendite kohta. Raseduse ajal on ravim edukalt läbinud mitmeid uuringuid, sealhulgas lastel ja noorukitel. Kõik nad kinnitasid mitte ainult Levemir'i ohutust, vaid ka suuremat efektiivsust kui varem kasutatud insuliinid. Suhkrukontroll on sama edukas ka 1. tüüpi diabeedi korral ja tingimustes, kus on vähem vajadust hormooni järele: 2. tüüpi diabeedi puhul insuliinravi alguses ja rasedusdiabeedis.

Lühikirjeldus toote kohta kasutusjuhendist:

Levemir moodustab kergesti kompleksseid insuliiniühendeid, heksameere, seondub süstekohal olevate valkudega, seega on selle vabanemine nahaalusest koest aeglane ja ühtlane. Ravimil puudub Protafani ja Humulini NPH suhtes iseloomulik tipp.

Tootja sõnul on Levemir'i toime isegi sujuvam kui sama konkurentide grupi peamine konkurent - Lantus. Seoses tööajaga ületab Levemir ainult kõige kaasaegsemat ja kallimat ravimit Tresiba, mille on välja töötanud ka Novo Nordisk.

• kui te olete allergiline insuliini või lahuse abikomponentide suhtes;
• ägedate hüperglükeemiliste seisundite raviks;
• insuliinipumpades.

Ravimit manustatakse ainult subkutaanselt, intravenoosne manustamine on keelatud.

Uuringuid alla kahe aasta vanustel lastel ei ole läbi viidud, seega mainitakse seda tüüpi patsiente ka vastunäidustustes. Sellele vaatamata on see insuliin kirjutatud ja väga väikesed lapsed.

Levemir'i kasutamise lõpetamine või ebapiisava annuse korduv manustamine põhjustab raske hüperglükeemia ja ketoatsidoosi. See on eriti ohtlik 1. tüüpi diabeedi korral. Ülemäärased annused, söögikordade vahelejätmine, registreerimata koormused on täis hüpoglükeemiat. Insuliinravi eiramise ja kõrge ja madala glükoosi episoodide sagedase vaheldumise korral arenevad diabeedi tüsistused kõige kiiremini.

Levemir'i vajadus tõuseb spordi ajal, haiguse ajal, eriti kõrge palavikuga raseduse ajal, alates teisest poolest. Kroonilise põletiku ja ägenemise korral on annuse kohandamine vajalik.

I tüübi diabeedi jaoks soovitatakse individuaalse annuse arvutamiseks iga patsiendi jaoks. 2. tüüpi haiguse korral algab annuse valik 10 ühikust Levemirist päevas või 0,1-0,2 ühikut kilogrammi kohta, kui kaal on oluliselt erinev keskmisest.

Praktikas võib see kogus olla ülemäärane, kui patsient järgib madala süsivesiku dieetiga või osaleb aktiivselt spordis. Seetõttu on vaja arvutada pika insuliini annus spetsiaalsete algoritmide abil, võttes arvesse glükeemiat mitme päeva jooksul.

Levemiri rakenduse nüanssidest

Levemir'i tööpõhimõte sarnaneb teiste insuliini analoogide, näidustuste ja vastunäidustustega. Oluline erinevus on toimeaeg, annus, soovitatav süsteprogramm diabeediga patsientide erinevate rühmade jaoks.

Milline toime on insuliin Levemir

Levemir on pikk insuliin. Selle toime on pikem kui traditsiooniliste ravimite toime - inimese insuliini ja protamiini segu. Annusega umbes 0,3 ühikut. kilogrammi ravimi kohta töötab 24 tundi. Mida väiksem on vajalik annus, seda lühem on tööaeg. Madala süsinikusisaldusega dieediga diabeediga patsientidel võib toime lõppeda 14 tunni pärast.

Pika insuliini ei saa kasutada vere glükoosisisalduse parandamiseks päeva jooksul või enne magamaminekut. Kui õhtul avastatakse kõrgenenud suhkrut, on vaja teha korrigeeriv lühikese insuliini lõhenemine ja pärast seda sisestada eelmises annuses pikk hormoon. Eri kestusega insuliini analooge ei ole ühes süstlas võimalik segada.

Vabastamise vormid

Insuliin Levemir viaalis

Levemir FlexPen ja Penfill erinevad ainult vormis, nende ravim on identne. Penfill on kolbampullid, mida saab sisestada süstlasse või insuliini tõmmata standardse insuliinisüstla abil. Levemir FlexPen - süstelite eeltäidetud tootja, mida kasutatakse kuni lahuse lõppemiseni. Täitke neid ei saa. Pliiatsid võimaldavad teil sisestada insuliini 1 ühiku kaupa. Nad vajavad eraldi nõelu NovoFayni ostmist. Sõltuvalt nahaaluse koe paksusest valitakse eriti õhuke (läbimõõduga 0,25 mm) pikkus 6 mm või õhuke (0,3 mm) 8 mm. 100 nõela pakendi hind on umbes 700 rubla.

Levemir FlexPen sobib aktiivse elustiili ja ajapuudusega patsientidele. Kui insuliinivajadus on väike, ei võimalda 1 ühiku samm soovitud annuse täpset valimist. Selliste inimeste puhul on Levemir Penfill'i soovitatav kombineerida täpsema süstlaga, näiteks NovoPen Echo'ga.

Õige annus

Levemir'i annust peetakse õigeks, kui mitte ainult tühja kõhuga suhkrut, vaid ka glükeeritud hemoglobiini on normaalses vahemikus. Kui diabeedi kompenseerimine on ebapiisav, saate pika insuliini kogust iga 3 päeva järel muuta. Vajaliku paranduse kindlaksmääramiseks soovitab tootja võtta tühja kõhuga keskmist suhkrut, arvutusse on kaasatud viimased 3 päeva.

Süstimisrežiim

1. I tüüpi diabeedi korral soovitatakse juhendis insuliini manustada kaks korda päevas: pärast ärkamist ja enne magamaminekut. Selline skeem pakub diabeedile paremat kompensatsiooni kui üksik. Annused arvutatakse eraldi. Hommikule insuliinile, mis põhineb tühja kõhuga suhkrul, õhtusuhkru puhul - põhineb öistel väärtustel.
2. 2. tüüpi diabeedi korral on võimalik manustada nii üks kui kaks korda päevas. Uuringud näitavad, et insuliinravi alguses piisab suhkru tasemeni jõudmiseks üks süst päevas. Üksikannus ei vaja arvutatud annuse suurendamist. Pikaajalise diabeedi korral on otstarbekam süstida pikka insuliini kaks korda päevas.

Kasutamine lastel

Et võimaldada Levemir'i kasutamist erinevate elanikkonnarühmade seas, on vaja ulatuslikke uuringuid, mis hõlmavad vabatahtlikke. Alla 2-aastaste laste puhul on see seotud paljude raskustega, seega on kasutusjuhised ja vanusepiir. Olukord on sarnane teiste kaasaegsete insuliinidega. Sellest hoolimata kasutatakse Levemir'i edukalt kuni 1-aastastele lastele. Nende ravi on sama edukas kui vanematel lastel. Vanemate sõnul ei ole negatiivset mõju.

NPH-insuliinide üleminek Levemir'ile on vajalik, kui:

• suhkruroog ebastabiilne,
• öösel või õhtul on hüpoglükeemia,
• laps on ülekaaluline.

Levemir'i ja NPH-insuliini võrdlus

Erinevalt Levemirist on kõigil protamiiniga (Protafan, Humulin NPH ja nende analoogidel) esinevad insuliinid väljendunud maksimaalse toimega, mis suurendab hüpoglükeemia riski ja päeva jooksul tekivad suhkru hüpped.

Levemir'i tõestatud eelised:

1. Tal on ennustatavam mõju.
2. Vähendab hüpoglükeemia tõenäosust: raske 69%, öösel 46%.
3. 2. tüüpi suhkurtõvega kaasneb vähem kehakaalu: 26 nädala jooksul suureneb Levemir'i kehakaaluga patsientidel 1,2 kg, NPH-insuliini diabeetikutel 2,8 kg.
4. Reguleerib nälja tunnet, mis põhjustab rasvumisega patsientide söögiisu vähenemist. Levemiri diabeetikud tarbivad keskmiselt 160 kcal / päevas vähem.
5. Suurendab GLP-1 sekretsiooni. 2. tüüpi diabeedi korral põhjustab see oma insuliini sünteesi suurenemist.
6. Sellel on positiivne mõju vee-soola ainevahetusele, mis vähendab hüpertensiooni riski.

Levemiri ainus puudus võrreldes NPH preparaatidega on selle kõrge hind. Viimastel aastatel on ta lisatud oluliste ravimite loetellu, nii et diabeetikud saavad selle tasuta.

Analoogid

Levemir on suhteliselt uus insuliin, mistõttu sellel ei ole odavaid geneerilisi ravimeid. Kõige lähedasemad omadused ja kehtivus on ravimid pika insuliini analoogide grupist - Lantus ja Tujeo. Üleminek teisele insuliinile nõuab annuse ümberarvutamist ja põhjustab paratamatult suhkurtõve kompenseerimise ajutist halvenemist, mistõttu on vaja ainult ravimeid vahetada meditsiinilistel põhjustel, näiteks kui te olete ülitundlik.

Levemir või Lantus - mis on parem

Tootja selgitas Levemir'i eeliseid võrreldes selle peamise konkurendiga - Lantus'ega, mida ta rõõmsalt juhendis teatas:

Kas teil on kõrge vererõhk? Kas teadsite, et hüpertensioon põhjustab südameinfarkti ja lööki? Normaliseeri oma surve. Loe meetodi arvamust ja tagasisidet siin >>

• insuliini toime on järjekindlam;
• ravim annab vähem kehakaalu.

Läbivaatuste kohaselt on need erinevused peaaegu märkamatud, nii et patsiendid eelistavad ravimit, mille retsept on selles piirkonnas lihtsam saada.

Ainsaks oluliseks erinevuseks, mis on oluline insuliini lahjendamiseks, on: Levemir segab hästi soolalahusega ja Lantus kaotab lahjendamisel osaliselt oma omadused.

Rasedus ja Levemir

Levemir ei mõjuta loote arengut, seetõttu võib seda kasutada rasedad naised, sealhulgas rasedusdiabeediga isikud. Ravimi annus raseduse ajal vajab sagedast kohandamist ja see tuleb valida koos arstiga.

I tüüpi diabeedi korral jäävad lapsed lapse kandmise ajal samale pikale insuliinile, mida nad varem said, ainult nende annuse muutused. Kui suhkur on normaalne, ei ole NPH-ravi Levemir'i või Lantus'e tarvitamiseks vajalik.

Gestatsioonilise diabeediga võib mõnel juhul saavutada insuliini ilma normaalse glükeemia ainult dieedi ja kehalise kasvatuse puhul. Kui suhkur on sageli tõusnud, on vaja insuliinravi, et vältida loote loote fetopaatiat emas ja ketoatsidoosi.

Arvustused

Levamiri üleüldine patsientide arvustuste arv on positiivne. Lisaks glükeemilise kontrolli parandamisele täheldasid patsiendid kasutusmugavust, head talutavust, kvaliteetset viaali ja pliiatsit, õhukesi nõelu, mis võimaldavad teil teha valutuid süste. Enamik diabeetikutest väidab, et selle insuliini hüpoglükeemia on vähem levinud ja nõrgem.

Negatiivsed arvustused on haruldased. Nad tulevad peamiselt diabeediga imikute ja rasedusdiabeediga naiste vanematelt. Need patsiendid vajavad insuliini väiksemaid annuseid, mistõttu Levemir FlexPen on neile ebamugav. Kui puudub alternatiiv ja ainult sellist ravimit on võimalik saada, peavad diabeetikud kolbampullid ühekordselt kasutatavast süstlast välja murdma ja teisaldama teise süstla või süstima.

Levemir'i toime langeb järsult 6 nädalat pärast avamist. Patsientidel, kellel on nõrk vajadus pika insuliini järele, ei ole aega veeta 300 ravimit, seega tuleb tasakaalu ära visata.

Kindlasti õppige! Mõtle pillid ja insuliin on ainus viis suhkru kontrolli all hoidmiseks? Ei ole tõsi Seda saab ise teha, alustades. Loe edasi >>

Levemir

Insuliin Levemir (detemir): uurige kõike, mida vajate. Allpool leiate ligipääsetavas keeles kirjutatud üksikasjalikud kasutusjuhised. Uuri:

Levemir on pikendatud (basaal) insuliin, mida toodab tuntud ja tunnustatud rahvusvaheline firma Novo Nordisk. Seda ravimit on kasutatud alates 2000ndate keskpaigast. Tal õnnestus saavutada diabeetikute seas populaarsus, kuigi Lantuse insuliinil on suurem turuosa. Lugege 2. ja 1. tüüpi diabeediga patsientide tegelikke kommentaare ning laste kasutamise tunnuseid.

Lugege ka tõhusaid ravimeid, mis võimaldavad hoida veresuhkrut 3,9-5,5 mmol / l pidevalt 24 tundi ööpäevas, nagu tervetel inimestel. Diabeediga üle 70 aasta elanud dr. Bernsteini süsteem võimaldab täiskasvanutel ja diabeediga lastel end kaitsta kohutavate tüsistuste eest.

Pikk insuliin Levemir: üksikasjalik artikkel

Erilist tähelepanu pööratakse rasedusdiabeedi kontrollile. Levemir on ravim, mis on valitud rasedatele, kellel on kõrge veresuhkur. Tõsised uuringud on tõestanud oma ohutust ja efektiivsust nii rasedatele kui ka lastele vanuses 2 aastat.

Pidage meeles, et rikutud insuliin jääb sama värskeks. Ravimi kvaliteeti ei saa selle välimusega kindlaks määrata. Seetõttu ärge ostke Levemiri käest, vastavalt erateadetele. Hangi see suurtesse mainekatesse apteekidesse, kelle töötajad teavad ladustamisreegleid ja ei ole nende suhtes laiskad.

Kasutusjuhend

Enne levitite süstimist, nagu mis tahes muud tüüpi insuliini, peate järgima dieeti.

Paljud diabeetikud, keda ravitakse insuliiniga, usuvad, et hüpoglükeemia rünnakuid ei saa vältida. Tegelikult ei ole see nii. Saate hoida stabiilset normaalset suhkrut isegi raske autoimmuunhaiguse korral. Veelgi enam, suhteliselt kerge 2. tüüpi diabeediga. Ohtliku hüpoglükeemia vältimiseks ei ole vaja teie veresuhkru taset kunstlikult üle hinnata. Vaadake videot, milles dr Bernstein seda küsimust arutab.

Täiendavad üksikasjad on järgmised.

Levemir on selle toimega insuliin? Kas see on pikk või lühike?

Levemir on pikatoimeline insuliin. Iga manustatud annus alandab veresuhkrut 18–24 tundi. Madala süsinikusisaldusega dieediga diabeetikutel on siiski väga väikesed annused, mis on 2–8 korda madalamad kui standard. Selliste annuste kasutamisel lõpeb ravimi toime kiiremini 10-16 tunni jooksul. Erinevalt Protafani insuliinist ei ole Levemiril märkimisväärset toimet. Pöörake tähelepanu uuele ravimile Tresiba, mis toimib veelgi kauem, kuni 42 tundi ja sujuvamalt.

Levemir ei ole lühike insuliin. See ei sobi olukordades, kus peate kiiresti suhkrut vähendama. Samuti ei tohiks seda enne söömist pihustada, et neelata diabeetikule süüa soovivat toitu. Sel eesmärgil kasutage lühikesi või ultraheliravimeid. Loe lähemalt artiklist "Insuliini tüübid ja nende mõjud".

Vaata Dr. Bernsteini videot. Uuri välja, miks Levemir on parem kui Lantus. Mõista, mitu korda päevas sa pead teda torkama ja millal. Kontrollige, kas te ei hoia insuliini korralikult, et see ei halveneks.

Kuidas valida annus?

Ravimi Levemir ja kõigi teiste insuliinitüüpide annus tuleb valida individuaalselt. Täiskasvanud diabeedihaigetel on soovitus alustada 10 U või 0,1-0,2 U / kg. Madala süsinikusisaldusega dieedi korral on see annus siiski liiga suur. Jälgige veresuhkrut mitu päeva. Valige saadud informatsiooni põhjal insuliini optimaalne annus. Loe lähemalt artiklist “Pikkade insuliiniannuste arvutamine süstimiseks öösel ja hommikul”.

Kui palju tuleks ravimit anda 3-aastasele lapsele?

See sõltub sellest, millist dieeti diabeetiline laps järgib. Kui ta oli üle viidud madala süsinikusisaldusega dieedile, siis oleks vaja väga väikseid annuseid, nagu homöopaatilised. Tõenäoliselt tuleb Levemir'i manustada hommikul ja õhtul annustes, mis ei ületa 1 U. Võite alustada 0,25 ED-ga. Selliste väikeste dooside täpseks torkimiseks on vaja lahjendada tehase süstelahust. Lisateavet selle kohta leiate siit.

Külma, mürgistuse ja muude nakkushaiguste ajal tuleb insuliiniannuseid suurendada umbes 1,5 korda. Pange tähele, et Lantust, Tujeot ja Tresiba ei saa lahjendada. Seetõttu jäävad väikestele lastele pikkast insuliinist ainult Levemir ja Protafan. Lugege artiklit “Diabeet lastel”. Lugege, kuidas pikendada mesinädalate perioodi, et luua hea päevane kontroll glükoosi vahetuse üle.

Kuidas levitada Levemirit? Mitu korda päevas?

Levemir ei piisa 1 kord päevas. Seda tuleb manustada kaks korda päevas - hommikul ja öösel. Õhtune annus ei ole sageli kogu öö jaoks piisav. Seetõttu võib diabeetikutel olla hommikul glükoositaseme tühja kõhuga probleeme. Lugege artiklit „Suhkur hommikul tühja kõhuga: kuidas seda normaalseks tuua”. Uurige ka materjali „Insuliini tutvustamine: kus ja kuidas õigesti torkida”.

Kas te saate seda ravimit ja Protafani võrrelda?

Levemir on palju parem kui Protafan. Protafani insuliini süstimine toimib liiga kaua, eriti kui annused on väikesed. See ravim sisaldab loomse valgu protamiini, mis põhjustab sageli allergilisi reaktsioone. Insuliini kasutamine on parem. Isegi kui see ravim antakse tasuta, peate ostma teist tüüpi pikaajalise toimega insuliini. Mine Levemir, Lantus või Tresiba. Loe lähemalt artiklist “Insuliini liigid ja nende mõjud”.

Mis on parem: Levemir või Khumulin NPH?

Humulin NPH on keskmise kestusega insuliin, nagu ka Protafan. NPH on neutraalne protamiin Hagedorn, sama valk, mis sageli põhjustab allergiat. reaktsioon. Humulin NPH-d ei tohi kasutada samadel põhjustel nagu Protafan.

Levemere Penfill ja Flekspen: mis on erinevus?

Flekspen on kaubamärgiga süstla pliiatsid, mille sisse on paigaldatud Levemiri insuliinikassetid. Penfill on ravim Levemir, mida müüakse ilma süstlaga, nii et saate kasutada tavalisi insuliinisüstlaid. Flexspinsi käepidemete doseerimisetapp on 1 U. See võib olla ebamugav diabeedi ravimisel lastel, kes vajavad väikeseid annuseid. Sellistel juhtudel on soovitatav leida ja kasutada Penfill'i.

Analoogid

Ravim Levemir ei ole odav analoog. Kuna selle valem on kaitstud patendiga, mille kehtivus ei ole veel lõppenud. Teistest tootjatest on mitu sarnast tüüpi pikka insuliini. Need on ravimid Lantus, Tujeo ja Tresiba. Saate uurida üksikasjalikke artikleid nende kohta. Kuid kõik need ravimid ei ole odavad. Keskmise toimeajaga taskukohasem insuliin, näiteks Protafan. Siiski on sellel märkimisväärseid puudusi, mille tõttu ei soovita dr Bernstein ja veebileht endocrin-patient.com seda kasutada.

Levemir või Lantus: milline insuliin on parem?

Üksikasjalik vastus sellele küsimusele on esitatud artiklis insuliini Lantus kohta. Kui Levemir või Lantus on teie jaoks õige, siis jätkake selle kasutamist. Ärge muutke ühte ravimit teisele, kui see pole absoluutselt vajalik. Kui plaanite alustada ainult pikka insuliini, proovige kõigepealt Levemir'i. Uus Tresiba insuliin on parem kui Levemere ja Lantus, sest see toimib kauem ja sujuvamalt. Siiski maksab see peaaegu 3 korda kallim.

Levemir raseduse ajal

Tehti ulatuslikke kliinilisi uuringuid, mis kinnitasid Levemir'i raseduse ajal väljakirjutamise ohutust ja efektiivsust. Konkurentsivõimelised insuliin Lantuse, Tujeo ja Tresiba tüübid ei suuda tõestada nende kindlat tõendusmaterjali nende ohutuse kohta. On soovitav, et rasedad naised, kellel on kõrge veresuhkur, mõistaksid, kuidas arvutada sobiv annus.

Insuliin ei ole emale või lootele ohtlik, kui annus on õige. Teisest küljest võib rasedad diabeedid, kui neid ei ravita, põhjustada suuri probleeme. Nii et ärge helistage Levemir'ile, kui arst on teile seda teinud. Püüa teha ilma insuliiniravita, järgides tervislikku toitumist. Loe lähemalt artiklitest “Diabeet Rasedad naised” ja “Raseduse diabeet”.

Arvustused

Levemir'i on kasutatud 2. ja 1. tüüpi diabeedi tõrjeks alates 2000. aasta keskpaigast. Kuigi sellel ravimil on vähem fänne kui Lantus, on aastate jooksul kogunenud piisavalt tagasisidet. Enamik neist on positiivsed. Patsiendid märgivad, et detemirinsuliin langetab veresuhkru taset. Siiski on raske hüpoglükeemia oht väga väike.

Enamus kommentaare on kirjutatud naistel, kes kasutasid raseduse ajal Levemir'i rasedusdiabeedi tõrjeks. Põhimõtteliselt on need patsiendid ravimiga rahul. See ei ole sõltuvust tekitav, pärast sündi saab süstida probleemideta. See hoolitseb selle eest, et annust ei segataks, kuid teiste insuliinipreparaatidega sama asi.

Patsientide sõnul on peamiseks puuduseks see, et kolbampull tuleb kasutada 30 päeva jooksul. See on liiga lühike termin. Tavaliselt peate välja minema suured kasutamata saldod, kuid raha on nende eest tasutud. Kuid kõigil konkureerivatel ravimitel on sama probleem. Diabeetikute ülevaated kinnitavad, et Levemir ületab kõikide oluliste parameetrite keskmise Protafani insuliini.

Levemir FlexPen ja Penfil - kasutusjuhised, analoogid, ülevaated

Levemir on hüpoglükeemiline ravim, mis on oma keemilise struktuuri ja iniminsuliiniga toime poolest identne. See ravim kuulub inimese rekombinantse pika toimeajaga insuliini rühma.

Levemir FlexPen on unikaalne insuliini pensüstel. Tänu temale võib insuliini manustada 1 U kuni 60 U. Annuse kohandamine on seadmes saadaval.

Apteekide riiulitel on Levemere Penfill ja Levemere Flekspen. Kuidas nad üksteisest erinevad? Kogu koostis ja annus, manustamisviis on täiesti samad. Esindajate erinevus on vabastamise vormis. Levemere Penfill on korduvkasutatava pensüsteli vahetatav kassett. Levemir Flekspen on ühekordselt kasutatav süstal, millel on sisseehitatud kassett.

Koostis

Ravimi peamine toimeaine on detemirinsuliin. See on rekombinantne iniminsuliin, mis sünteesitakse, kasutades bakteriaalse tüve Saccharomyces cerevisiae geneetilist koodi. Toimeaine annus 1 ml lahuses on 100 U või 14,2 mg. Samal ajal vastab 1 U rekombinantse insuliini Levemir 1 U iniminsuliinile.

Täiendavatel komponentidel on lisaefekt. Iga komponent vastutab teatud funktsioonide eest. Nad stabiliseerivad lahuse struktuuri, annavad ravimile erilisi kvaliteedinäitajaid, pikendavad säilitamisaega ja kasutusaega.

Need ained aitavad normaliseerida ja parandada ka peamise toimeaine farmakokineetikat ja farmakodünaamikat: parandada biosaadavust, kudede perfusiooni, vähendada seondumist vereproteiinidega, kontrollida ainevahetust ja teisi eliminatsiooniteid.

Ravimilahus sisaldab järgmisi koostisosi:

• Glütserool - 16 mg;
• Metakresool - 2,06 mg;
• Tsinkatsetaat - 65,4 mcg;
• Fenool - 1,8 mg;
• Naatriumkloriid - 1,17 mg;
• Vesinikkloriidhape - q.s.
• Vesinikfosfaadi dihüdraat - 0,89 mg;
• Süstevesi - kuni 1 ml.

Farmakodünaamika

Insuliin Levemir on iniminsuliini analoog, millel on pikaajaline lame profiil. Viivitatud tüübi mõju on tingitud ravimimolekulide suurest sõltumatust assotsieeruvast toimest.

Samuti seonduvad nad rohkem ahelavööndi valkudega. Kõik see juhtub süstekohal, nii et detemirinsuliin siseneb vereringesse aeglasemalt. Ja sihtkuded saavad vajaliku annuse teise insuliini suhtes hiljem. Nendel toimemehhanismidel on kombineeritud mõju ravimi jaotumisele, mis tagab imendumise ja metabolismi vastuvõetavama profiili.

Keskmine soovitatav annus 0,2-0,4 U / kg jõuab 3 tunni pärast poole maksimaalsest efektiivsusest. Mõnel juhul võib see ajavahemik edasi lükata kuni 14 tundi.

Seoses Levemir'i preparaatide farmakodünaamika ja farmakokineetikaga võib insuliini algannuse manustada 1-2 korda päevas. Keskmine toime kestus on 24 tundi.

Farmakokineetika

Ravim saavutab maksimaalse kontsentratsiooni veres 6-8 tunni jooksul pärast manustamist. Ravimi pidev kontsentratsioon saavutatakse kaks korda süstides päevas ja on stabiilne pärast 3 süsti. Erinevalt teistest baasinsuliinidest sõltub neelduvuse ja jaotumise varieeruvus vähe individuaalsetest omadustest. Samuti ei täheldatud sõltuvust rassist ja soost.

Uuringud näitavad, et Levinir'i insuliin ei ole praktiliselt seotud valkudega ja suurem osa ravist ringleb vereplasmas (kontsentratsioon keskmises terapeutilises annuses jõuab 0,1 l / kg). Insuliin metaboliseerub maksas inaktiivsete metaboliitide eemaldamisega.

Poolväärtusaeg määratakse sõltuvalt imendumise ajast vereringesse pärast subkutaanset manustamist. Sõltuva annuse ligikaudne poolväärtusaeg on 6-7 tundi.

Näidustused ja vastunäidustused

Ravimi kasutamise vastunäidustused on peamise toimeaine ja abikomponentide individuaalne talumatus. Vastuvõtt on vastunäidustatud kuni 2-aastastele lastele, kuna selles patsientide rühmas puuduvad kliinilised uuringud.

Kasutusjuhend

Pikatoimeline insuliin Levemir võetakse 1 või 2 korda päevas boolusravina. Millisel ühel manustatavast annusest kõige parem õhtuti enne magamaminekut või õhtusöögi ajal. See ennetab ennetavalt öise hüpoglükeemia teket.

Annuse valib arst individuaalselt iga patsiendi jaoks. Annustamine ja manustamissagedus sõltuvad inimese füüsilisest aktiivsusest, toitumispõhimõtetest, glükoosi tasemest, haiguse raskusest ja patsiendi päevast raviskeemist. Mis on põhiravi, ei saa ühekordselt valida. Kõikidest ülaltoodud punktide kõikumistest tuleb arstile teatada ja kogu päevane annus tuleb uuesti arvutada.

Samuti muutuvad raviravi mis tahes kaasneva haiguse või kirurgilise sekkumise vajadusega.

Levemir'i võib kasutada nii monoteraapiana kui ka lühikese insuliini või suukaudsete tablettide hüpoglükeemiliste ravimitega. 1 kord on olemas kõikehõlmav ravi, eelistatav mitmekesisus. Alusannus on 10 U või 0,1 - 0,2 U / kg.

Päevase manustamise aja määrab patsient, kuna see on talle sobiv. Aga iga päev peate ravimit rangelt samal ajal torkima.

Levemir'i manustatakse ainult subkutaanselt. Teised manustamisviisid võivad põhjustada pahaloomulisi komplikatsioone, näiteks raske hüpoglükeemia. Seda ei saa manustada intravenoosselt ja vältida intramuskulaarset süstimist. Ravimit ei saa kasutada insuliinipumpades.

Levemir Flekspen aitab ravimit korralikult nahaalusesse rasvkoesse siseneda. Kuna nõela pikkus on spetsiaalselt valitud. Lipodüstroofia tekke vältimiseks tuleb iga süst manustada uues kohas. Kui ravimit süstitakse ühe tsooni piirkonnas, siis ei saa te uimastit samasse kohta kiskuda.

Soovitatavad alad nahaaluseks manustamiseks:

1. Reied;
2. Õlg;
3. Punnid;
4. Eesmine kõhuseina;
5. Deltalihase piirkond.

Levemir Pen õige kasutamine

Enne toote ostmist peate tagama kasseti ja kummist kolvi terviklikkuse. Kolvi nähtav osa ei tohi ulatuda valgete kodeerimisliinide laiest osast kaugemale. Vastasel juhul on see põhjus kauba tagastamiseks tarnijale.

Enne süstimist peate kontrollima Levemir Flekspeni ja veenduma, et see toimib, valmistades selleks toimeaine:

1. Vaata kummist kolvi;
2. Kontrollige kasseti terviklikkust;
3. Kontrollige ravimi nime ja veenduge, et insuliini tüüp on õige;
4. Iga kord kasutage haava nakkuse vältimiseks annuse süstimiseks uut nõela.

Käepidet ei saa kasutada:

• Ravimi aegumiskuupäeva või külmutamise korral;
• Kasseti või käepideme töökindluse rikkumine;
• Kui lahus muutus selgesti häguseks;
• Individuaalne sallimatus komponentide suhtes;
• Madala vere glükoosisisaldusega.

Pärast kolbampulli kasutamist ei saa seda insuliiniga uuesti laadida. Samuti tuleb ettevaatusabinõuna kasutada põhisüsteemi talitlushäire tõttu ravimi väljajätmise kõrvaldamiseks varu-süstimissüsteemi. Mitme insuliiniga keeruka ravi korral on igaühel vajalik eraldi süsteem toimeainete segamise välistamiseks.

Samm-sammult juhiseid Levemir Flekspenile

Nõela tuleb käsitseda erilise ettevaatusega ja jälgida, et see ei painuks ega tuhmiks. Vältige nõela sisemise korki asetamist. See tekitab tarbetuid punktsioone.

1. Eemaldage ampullsüstalt spetsiaalne ots;
2. Võtke ühekordselt kasutatav nõel ja eemaldage nõelalt kaitsekile ettevaatlikult, keerates see pliiatsile;
3. Nõelal on suur välimine väliskate, mis tuleb eemaldada ja ladustada;
4. Seejärel eemaldage nõela sisemine õhuke kaitsekork, mis tuleb kõrvaldada;
5. Kontrollige insuliini voolu. See on vajalik protseduur, sest sageli ei välista isegi käepideme õige kasutamine võimalikku õhumullit. Et vältida tema sattumist nahaalusesse rasvkoesse, peate annuse valija abil seadistamiseks kasutama 2 U;
6. Pöörake pensüstelit nii, et nõel ulatuks ülespoole. Koputage kolbampulli sõrmeotsaga nii, et kõik õhumullid koguneksid ühte nõela ette;
7. Jätkates käepidet selles asendis, peate vajutama käivitusnuppu nii kaugele, et annuse valija näitab 0 U. Tavaliselt peaks nõelale ilmuma lahuse tilk. Vastasel juhul, kui see ei juhtu, tuleb teil võtta uus nõel ja korrata ülaltoodud samme. Katsete paljusus ei tohiks ületada 6 korda. Kui kõik katsed ebaõnnestusid, on pensüstel vigane ja seda on võimalik kõrvaldada;
8. Nüüd on vaja paigaldada vajalik terapeutiline annus. Sel juhul peab selektor näitama 0-d. Seejärel seadistage valija abil soovitud annus. Ta võib pöörata mis tahes suunas. Reguleerimise ajal peate selektorit väga hoolikalt käsitsema, nii et te ei puuduta kogemata käivitusnuppu ega vala insuliini välja. Levemir FlexPen ampullsüstla eelis seisneb ka selles, et ei ole võimalik kindlaks määrata ravimi annust, mis ületab insuliiniühikute tegelikku esinemist kolbampullis;
9. Sisestage nõel naha alla tuttava tehnikaga. Pärast nõela hüpodermilise rasvkoe sisestamist peate vajutama päästikuklahvi täielikult. Ja hoidke seda sellises asendis, kuni annuse näidik näitab 0. Valiku vajutamisel või keeramisel süstimise ajal jääb ravim käepidemesse, nii et peate sõrmi hoolikalt jälgima;
10. Tõmmake nõel liikumise samasse trajektoori, nagu see on sisse toodud. Käivitusnuppu hoitakse kogu aja jooksul määratud annuse täielikuks vabastamiseks;
11. Välise suure korgi kasutamine keerake nõel lahti ja visake see ära.

Ärge hoidke süstla pensüstelit nõelaga, kuna see on täis vedeliku lekkeid ja kahjustab toodet. Väga hoolikalt peate süstla pensüstelit säilitama ja puhastama. Iga kukkumine või kukkumine võib kassetti kahjustada.

Kõrvaltoimed

Pikaajalise toimega insuliini Levemir'i kasutamisel esineb spetsiifilisi kõrvaltoimeid ligikaudu 12% patsientidest. Pooled kõikidest võimalikest reaktsioonidest on hüpoglükeemia.

Samuti iseloomustab subkutaanset manustamist kohalikud kõrvaltoimed. Neid väljendatakse sagedamini rekombinantse insuliini sisseviimisega võrreldes inimesega. Nad võivad ilmneda kui kohalik valu, punetus, turse, verevalumid, sügelus ja põletik.

Reaktsioonid on tavaliselt mööduvad ja sõltuvad patsiendi individuaalsetest omadustest. Kõrvaltoimed peaksid kaduma mõne nädala jooksul pärast pikaajalist ravi.

Üldiste spetsiifiliste reaktsioonide hulgas võib täheldada turset ja murdumisnähte. Seda iseloomustab ka halvenemine suhkurtõve tüsistuste ägenemise taustal: äge valu neuropaatia ja diabeetiline retinopaatia. See on tingitud glükeemilise kontrolli algusest ja normaalse glükoositaseme pidevast säilitamisest.

Mittespetsiifiliste kõrvaltoimete hulka kuuluvad enamikule ravimitele iseloomulikud sümptomid. Need on individuaalsed ja sõltuvad organismi reageeringust toimeaine ja üldiselt lisakomponentide tarbimisele.

Nende hulka kuuluvad:

• Närvisüsteemi häired: jäsemete tuimus, paresteesiad, suurenenud valu tundlikkus, neuropaatia ägenemine, murdumis- ja nägemishäired;
• Probleemid süsivesikute ainevahetuses: hüpoglükeemia;
• Immuunvastuse reaktsioon: sügelus, reaktsiooni vahendatud immuunvastus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk;
• Muud: perifeersed tursed, lipodüstroofia.

Üleannustamine

Täpne annus, mis põhjustab iseloomuliku kliinilise pildi, ei ole olemas. Kuna see sõltub patsiendi raskusest sõltuvalt insuliinist ja patsiendi kvaliteetsest toitumisest.

Hüpoglükeemia tüüpilised sümptomid:

• Suukuivus;
• Janu;
• Pearinglus;
• Külm kleepuv higi;
• Lendab teie silmade ees;
• Tinnitus;
• Iiveldus;
• Teadvuse muutumine erineval määral.

Ravimi kestuse tõttu esineb hüpoglükeemia sujuvalt, kõige sagedamini öösel või õhtul.

Kui hüpoglükeemia kerge patsient saab probleemi lahendada. Selleks peate sööma glükoosilahust, suhkrut või muud kiiret süsivesikuid sisaldavat toodet. Seoses protsessi madala kontrollitavusega soovitatakse insuliinisõltuvusega suhkurtõvega inimestel kommid nendega kaasa võtta.

Kui haigusseisund on raske ja sellega kaasneb teadvuse hägusus, on vaja kiiresti alustada ravimiravi. Esmaabi saamiseks peate sisestama insuliini antagonisti - glükagooni mahus 0,5-1 mg intramuskulaarselt või subkutaanselt.

Kui selline ravim ei ole kättesaadav, võite sisestada nii kiiresti kui võimalik teisi hormonaalseid aineid - looduslikke insuliini antagoniste. Selleks võib kasutada glükokortikosteroide, katehhoolamiine, türeotroopseid hormone või somatotropiini.

Toetava ja detoksifitseeriva teraapiana on vaja alustada dekstroosi (glükoosi) veenisisest tilgutamist. Pärast teadvuse normaliseerimist võtke toitu, mis sisaldab rohkesti ja aeglaselt süsivesikuid.

Ladustamistingimused

Ravim hoitakse külmkapis temperatuuril 2-8 kraadi. Koht ei tohiks asuda sügavkülmiku läheduses. Ravimi külmutamine on vastunäidustatud.

Avatud kassette hoitakse samades tingimustes nagu ühekordselt kasutatavad pliiatsid. Neid ei tohi hoida külmkapis ega külmutada. Kasutatud kolbampull või pensüstel säilitab temperatuuri kuni 30 kraadi. Maksimaalne säilivusaeg on 6 nädalat pärast avamist.

Ravim tuleb säilitada pimedas kohas, kaitstuna päikesevalguse ja ülemäärase valguse eest. Kui selliseid tingimusi ei ole võimalik kindlustada, säilitage kaitsepakendis, milles on ostetud insuliini.

Ravimi optimaalne säilivusaeg on 2,5 aastat. Pakendil märgitud aegumiskuupäeval on kasutamine keelatud.

Analoogid

Levemir FlexPeni ja Penfili toodab farmaatsiaettevõte Novo Nordisk, mis asub Taanis. Venemaal on kolbampulli ja pensüsteli hind umbes sama ja varieerub 1900 kuni 3100 rubla vahel. Venemaa apteekide keskmine hind on 2660 rubla.

Levemir ei ole ainus püsiva toimega rekombinantse insuliini esindaja. On narkootikumide analooge, kuid meie riigis pole neid nii palju:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylar;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Igal esindajal on oma eelised ja puudused. Ravimi valik jääb alati patsiendile ja arstile, kuna seda otsust mõjutavad paljud tegurid.

Levemir flekspen'i kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated

Hüpoglükeemiline ravim.
Ravim: LEVEMIR® FlexPen®
Ravimi toimeaine: detemirinsuliin
ATC kodeering: A10AE05
KFG: inimese pikatoimelise insuliini analoog
Registreerimisnumber: LS-000596
Registreerimise kuupäev: 07/29/05
Omanik reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Levemir flekspeni vabastamine, toote pakend ja koostis.

SC süstimiseks mõeldud lahus on selge, värvitu.

1 ml
1 pensüstel
detemirinsuliini
100 U *
300 U *

Abiained: mannitool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

* 1 U sisaldab 142 mc soola vaba detemirinsuliini, mis vastab 1 ühikule. iniminsuliin (RÜ).

3 ml - mitmeannuseline ampullsüstal (5) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhenditel.

Farmakoloogiline toime levemir flekspen

Hüpoglükeemiline ravim. See on iniminsuliini lahustuv baasanaloog, millel on pikaajaline toime koos kindla ja prognoositava aktiivsusega. Valmistatud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Ravimi Levemir FlexPen toimeprofiil on oluliselt vähem varieeruv võrreldes isofaan-insuliini ja glargiininsuliiniga.

Ravimi Levemir FlexPen pikaajaline toime on tingitud detemirinsuliini molekulide tugevast iseenesest seostumisest süstekohal ja ravimimolekulide seondumisest albumiiniga külgahelaga ühendamise teel. Detemirinsuliin võrreldes isofaaninsuliiniga perifeersete sihtkudedega aeglasem. Need kombineeritud viivitatud jaotusmehhanismid annavad ravimi Levemir FlexPen imendumise ja toime reprodutseerituma profiili võrreldes isofaan-insuliiniga.

Suhtleb välise tsütoplasmaatilise rakumembraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas) süntees.

Glükoosi vähenemine veres on tingitud selle intratsellulaarse transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogenogeneesist ja maksa glükoositoodangu vähenemisest.

Annuste 0,2-0,4 U / kg 50% puhul esineb ravimi maksimaalne toime vahemikus 3-4 tundi kuni 14 tundi pärast manustamist. Toimeaja kestus on sõltuvalt annusest kuni 24 tundi, mis annab võimaluse ühe- või kahekordseks manustamiseks päevas.

Pärast s / c manustamist täheldati farmakodünaamilist vastust, mis oli proportsionaalne manustatud annusega (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime).

Pikaajalistes uuringutes (> 6 kuud) oli I tüüpi suhkurtõvega patsientidel tühja kõhu plasmakontsentratsioon parem kui isofaan-insuliin, mida manustati algtaseme / boolusravina. Glükeemiline kontroll (glükeeritud hemoglobiin - HbA1C) oli Levemir FlexPen'i ravi taustal võrreldav isofaaninsuliiniga, mille risk oli öise hüpoglükeemia tekkeks ja kehakaalu suurenemise puudumine ravimi Levemir FlexPen kasutamise ajal.

Öine glükoosi kontrollprofiil on võrdsem ja isegi Levemir FlexPeniga võrreldes isofaaninsuliiniga, mis kajastub öise hüpoglükeemia tekkimise väiksemas riskis.

Ravimi farmakokineetika.

S / c manustamise korral olid seerumikontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega.

Cmax saavutatakse pärast 6-8 tundi pärast manustamist. Kahekordse ööpäevase raviskeemi korral saavutatakse Css 2–3 süstimise järel.

Levemir FlexPen'i puhul on indiviidi imendumise varieeruvus väiksem võrreldes teiste basaalinsuliinidega.

Imendumine i / m manustamise ajal toimub kiiremini ja suuremal määral kui subkutaansel süstimisel.

Levemir FlexPen'i keskmine Vd (umbes 0,1 l / kg) näitab, et suur osa detemirinsuliini vereringes ringleb.

Ravimi Levemir FlexPen biotransformatsioon on sarnane inimese insuliinipreparaatidega; kõik moodustunud metaboliidid on mitteaktiivsed.

Terminal T1 / 2 pärast s / c süstimist määratakse imendumise aste nahaalusest koest ja on 5-7 tundi, sõltuvalt annusest.

Ravimi farmakokineetika.

kliinilistes olukordades

Levemir FlexPen'i farmakokineetikas ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi interseksis.

Ravimi Levemir FlexPen farmakokineetilisi omadusi uuriti lastel (6-12-aastased) ja noorukitel (13... 17-aastased) ja võrreldi. Farmakokineetilistes omadustes ei esinenud erinevusi võrreldes I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidega.

Kliiniliselt olulisi erinevusi ravimi Levemir FlexPen farmakokineetikas eakate ja noorte patsientide või neerufunktsiooni kahjustusega ja maksa ja tervete patsientide vahel ei tuvastatud.

Näidustused:

Ravimi annus ja kasutusviis.

Ravimi annus määratakse individuaalselt. Ravim Levemir FlexPen tuleb manustada 1 või 2 korda päevas, lähtudes patsiendi vajadustest. Patsiendid, kes vajavad vere glükoosisisalduse optimaalseks kontrolliks 2 korda päevas ravimi kasutamist, võivad siseneda õhtusöögiks kas õhtusöögi ajal või enne magamaminekut või 12 tundi pärast hommikust annust.

Levemir FlexPen'i süstitakse s / c reie, eesmise kõhuseina või õla külge. Lipodüstroofiate tekke vältimiseks on vaja muuta anatoomilise piirkonna süstekohad. Insuliin toimib kiiremini, kui seda süstitakse eesmise kõhuseina.

Vajadusel võib ravimit kasutada arsti range järelevalve all.

Eakatel patsientidel, samuti maksa ja neerude häirete korral tuleb vere glükoosisisaldust hoolikamalt jälgida ja ravimi annust kohandada.

Annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendi kehaline aktiivsus suureneb, tema tavaline toitumine muutub või kaasnevad haigused.

Keskmise pikkusega insuliinidest ja pikendatud insuliinidest insuliini Levemir FlexPen'i ülekandmisel võib osutuda vajalikuks annuse ja aja korrigeerimine. Soovitatav on veresuhkru taseme hoolikas jälgimine üleviimise ajal ja uue ravimi määramise esimestel nädalatel. Võib osutuda vajalikuks korrigeerida samaaegset hüpoglükeemilist ravi (lühikese toimeajaga insuliini preparaatide annus ja manustamise aeg või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annus).

Juhised patsientidele, kes kasutavad FlexPen® insuliini pensüstelit koos dosaatoriga

FlexPeni süstal on ette nähtud kasutamiseks süstimissüsteemides Novo Nordisk insuliini ja NovoFine nõelte manustamiseks.

Manustatud insuliiniannus on vahemikus 1 kuni 60 ühikut. võib erineda 1 ühiku sammuga. Novofine S nõelad pikkusega kuni 8 mm või lühemad on mõeldud kasutamiseks koos FlexPen'i süstlaga. S-märgistusel on lühikesed nõelad. Ohutusabinõude korral kandke endaga kaasas asendusinsuliini seade flexPen'i kadumise või kahjustumise korral.

Kui FlexPen'i süstlas on nii Levemir FlexPen'i kui ka teist insuliini, peate insuliini manustamiseks kasutama kahte eraldi süstimissüsteemi, millest üks on iga insuliinitüübi jaoks.

Levemir FlexPen on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks.

Enne Levemir FlexPen'i kasutamist kontrollige pakendit, et veenduda, et valitud on õige insuliinitüüp.

Patsient peab alati kontrollima kolbampulli, sealhulgas kummist kolvi (täiendavaid juhiseid tuleb saada juhistest insuliini manustamiseks); Kummi membraan tuleb desinfitseerida meditsiinilise alkoholiga kastetud vatitupsuga.

Ravimit Levemir FlexPen ei saa kasutada, kui insuliini manustamiseks mõeldud kolbampull või süsteem on maha kukkunud, kassett on kahjustatud või purustatud, nagu on olemas insuliini lekke oht; kummist kolvi nähtava osa laius on suurem kui valge koodriba laius; insuliini säilitamise tingimused ei olnud näidatud või ravim oli külmutatud või insuliin lakkas olemast selge ja värvitu.

Süstimiseks tehke nõel naha alla ja vajutage päästikunupp lõpuni alla. Pärast süstimist peab nõel jääma naha alla vähemalt 6 sekundit. Pensüsteli nuppu tuleb hoida alles seni, kuni nõel on naha alla täielikult eemaldatud.

Pärast igat süstimist tuleb nõel eemaldada (sest kui nõela ei eemaldata, siis võib temperatuur muutuste tõttu voolata kolbampullist välja ja insuliini kontsentratsioon võib muutuda).

Ärge täitke kolbampulli insuliiniga.

Levemir Flekspeni kõrvaltoimed:

Levemir FlexPen'i kasutanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt annusest sõltuvad ja arenevad insuliini farmakoloogilise toime tõttu. Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis tekib ravimi liiga suurte annuste kasutamisel võrreldes organismi insuliinivajadusega. Kliinilistest uuringutest on teada, et umbes 6% Levemir FlexPen'i saanud patsientidest tekib raske hüpoglükeemia, mis on määratletud kui vajadus kolmandate isikute sekkumise järele.

Hinnanguliselt on Levemir FlexPen'iga ravitud patsientide osakaal, kellel on eeldatavasti kõrvaltoime, 12%. Allpool on toodud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis üldhinnangu põhjal on seotud Levemir FlexPen'i ravimiga kliiniliste uuringute ajal.

Kõrvaltoimed, mis on seotud süsivesikute metabolismi mõjuga: sageli (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, t

Pöörake tähelepanu

Lovemax'i kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, arvustused

Viirusevastased ja immunomoduleerivad ravimid. Autor: Svetlana Prindi Tervitused kõigile lugejatele! Minu nimi on Svetlana. Ta lõpetas Samara.

Levemir Flekspen: kasutusjuhised

Koostis

toimeaine: 1 ml süstelahust sisaldab 100 U (≈ 14,2 mg) detemirinsuliini (rDNA) *;

1 eeltäidetud süstal sisaldab 3 ml, mis vastab 300 U-le

1 ühik (OD) detemirinsuliini vastab ühele IU iniminsuliinile;

abiained: glütseriinfenool; metakresool; tsinkatsetaat, dihüdraat; naatriumfosfaat, dihüdraat; naatriumkloriid, lahjendatud soolhape; naatriumhüdroksiidi süstevesi.

* Toodetud Saccharomyces cerevisiae rDNA tehnoloogia abil.

Annuse vorm

Süstelahus.

Peamised füüsikalised ja keemilised omadused: selge, värvitu, neutraalne lahus.

Farmakoloogiline rühm

Antidiabeetilised ained. Insuliinid ja pikatoimelised analoogid süstimiseks. ATH kood A10A E05.

Farmakoloogilised omadused

Levemir ® FlexPen ® on basaalinsuliini lahustuv analoog, millel on pikaajaline toimemehhanism ja mida kasutatakse basaalinsuliinina.

Ravimi prognoositavus on rohkem väljendunud kui insuliini neutraalne protamiin Hagedorn (NPH-insuliin) ja glargiininsuliin. Ravimi pikaajaline toime on tingitud detemirinsuliini molekulide tihedast seosest süstekohal ja albumiini lisamisest nende rasvhapete kõrvalahela kaudu. Võrreldes NPH insuliiniga jaotub detemirinsuliin aeglasemalt perifeersetes sihtkoes. See kombineeritud toime pikendamise mehhanism tagab ravimi Levemir® FlexPen® imendumise ja profiile ennustatavamalt kui NPH insuliin.

Ravimi suhkrut alandav toime soodustab glükoosi imendumist kudedes pärast insuliini sidumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega, samuti samaaegset glükoosi sekretsiooni pärssimist maksas.

Ravimi toime kestab sõltuvalt annusest kuni 24 tundi, mis võimaldab piirduda ühe või kahe süstega päevas. Kahekordse päevasisene glükeemia stabiliseerimine võib toimuda pärast 2-3 süstimist. Ravimi Levemir® FlexPen ® manustamisega kiirusega 0,2-0,4 U / kg kehakaalu kohta saavutatakse enam kui 50% maksimaalsest toimest 3-4 tunni jooksul ja kestab umbes 14 tundi pärast süstimist.

Pärast ravimi subkutaanset manustamist on farmakoloogiline toime (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime) proportsionaalne ravimi annusega.

Ravimi pikaajaliste kliiniliste uuringute käigus andis Levemir ® FlexPen ® tühja kõhuga glükoosi ööpäevasest kõikumisest võrreldes NPH insuliiniga.

II tüüpi suhkurtõvega patsientide, kes kasutasid basaalinsuliini kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, osaluse uuringute kohaselt on glükeemilise kontrolli efektiivsus (HbA 1C) Levemir® FlexPen®'i kasutamisel võrreldav NPH insuliini ja glargiininsuliini efektiivsusega, samas kui vähem kaalutõusu (tabel 1).

Kehakaalu muutus pärast insuliinravi

Hüpoglükeemiliste ravimite ja Levemir® FlexPen®-ga kombineeritud ravi saanud patsientide grupis täheldati öösel hüpoglükeemia juhtumeid 61–65% harvemini kui NPH-insuliini kasutamisel.

Avatud, randomiseeritud kliiniline uuring, mis hõlmas II tüüpi diabeediga patsiente, kes kasutasid suukaudseid diabeediravimeid, ei saavutanud glükeemilise kontrolli sihttaset, mis algas 12-nädalase ettevalmistusperioodi jooksul, mille jooksul said patsiendid liraglutiidi + metformiini. Selle perioodi lõpus oli HbA 1C taseme langus 61% patsientidest.

Näidustused

Diabeedi ravi täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus detemirinsuliini või ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Nagu te teate, mõjutavad mitmed ravimid glükoosi vahetust, mida tuleb arvesse võtta insuliini annuse määramisel.

Ravimid, mis võivad vähendada insuliini vajadust

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained (PSS), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO), mitteselektiivsed b-blokaatorid, AKE inhibiitorid (ACE), salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.

Ravimid, mis võivad suurendada insuliinivajadust

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärme hormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.

• blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid.

Oktreotiid / Lanreotiid võivad suurendada ja vähendada insuliinivajadust.

Alkohol võib suurendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Rakenduse funktsioonid

Patsiendid peavad enne erinevatesse ajavöönditesse minekut konsulteerima arstiga, kuna see muudab insuliinisüstide ja toidu tarbimise ajakava.

Ebapiisav annustamine või ravi katkestamine (eriti 1. tüüpi diabeedi korral) võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi. Tavaliselt arenevad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nende hulka kuuluvad janu, sagedane urineerimine, iiveldus, oksendamine, uimasus, punetus ja kuiv nahk, suukuivus, isutus ja atsetooni lõhn väljahingatavas õhus.

I tüüpi diabeedi korral põhjustab hüperglükeemia, mida ei ravita, diabeetilise ketoatsidoosi, mis on potentsiaalselt surmav.

Toidu või ettenägematu intensiivse füüsilise koormuse puudumine võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus ületab oluliselt patsiendi vajadust.

Levemir ® FlexPen ®'i ei tohi manustada hüpoglükeemia korral või kui on kahtlus, et patsiendil tekib hüpoglükeemia.

Patsiendid, kes on intensiivse insuliinravi tõttu oluliselt parandanud vere glükoosisisaldust, võivad täheldada hüpoglükeemia prekursorite tavapäraste sümptomite muutusi, mida tuleb eelnevalt vältida. Pikaajalise diabeediga patsientidel võivad prekursorite tavalised sümptomid kaduda.

Samaaegsed haigused, eriti infektsioonid ja palavikutingimused, suurendavad tavaliselt patsiendi vajadust insuliini järele. Vajadus muuta insuliini annust võib tekkida neerude, maksa, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnääre mõjutavate kaasnevate haiguste korral.

Patsientide ülekandmisel teistesse insuliinitüüpidesse võivad varased sümptomid, hüpoglükeemia eelkäijad, võrreldes eelmise insuliiniga muutuda või väheneda.

Ülekanne teistest insuliinipreparaatidest

Patsiendi üleviimine teise tüüpi või insuliinitüüpi toimub range meditsiinilise järelevalve all. Insuliini (inimese või iniminsuliini analoogi) kontsentratsiooni, tüübi (tootja), tüübi, päritolu ja / või tootmismeetodi muutused ja / või tootmismeetod võivad vajada insuliiniannuse korrigeerimist. Patsiendi Levemir ® FlexPen ® süstesse üleviimisel võib osutuda vajalikuks muuta tavalist insuliiniannust. Annuse valiku vajadus võib tekkida uue ravimi esmakordsel süstimisel ja selle kasutamise esimestel nädalatel või kuudel.

Reaktsioonid süstekohta

Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad tekkida reaktsioonid süstekohas valu, punetuse, sügeluse, urtikaaria, verevalumite, turse ja põletiku kujul. Süstekoha pidev muutmine võib vähendada nende reaktsioonide esinemissagedust või takistada nende tekkimist. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala pärast. Harvadel juhtudel võivad muutused süstekohas nõuda Levemir ® FleksPen ® -i kaotamist.

Andmed ravimi kasutamise kohta raske hüpoalbuminemiaga patsientidel on piiratud. Soovitatav on nende patsientide hoolikas jälgimine.

Tiasolidiindioonide kombinatsioon (pioglitasooni, rosiglitasooni) insuliinipreparaadid

Tiasolidiindioonide kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga teatati südame paispuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskifaktoritega patsientidel. Seda tuleb arvestada ravi määramisel tiasolidiindioonide ja insuliini kombinatsiooniga. Nende ravimite kombineeritud kasutamisel peaksid patsiendid olema kongestiivse südamepuudulikkuse, kehakaalu suurenemise ja turse ilmnemise nähtude ja sümptomite tekkimisel arsti järelevalve all. Südame talitluse halvenemise korral tuleb tiasolidiindioonide ravi katkestada.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Levemir® FlexPen ®'i võib kasutada raseduse ajal, kuid võimalikku kasu tuleks võrrelda võimaliku negatiivse mõju riski suurenemisega raseduse ajal.

Soovitatav on tugevdada kontrolli rasedate diabeediga naiste ravi üle kogu rasedusperioodi vältel ja ka raseduse kahtluse korral. Insuliini vajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja suureneb märkimisväärselt teisel ja kolmandal trimestril. Pärast manustamist läheb insuliinivajadus kiiresti tagasi algsele tasemele.

Avatud, randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus, kus osalesid rasedad naised (n = 310), kellel oli 1. tüüpi diabeet, sai üks rühm (n = 152) Levemir® FlexPen®-i basaal-boolusrežiimis ja teine ​​(n = 158) kui insuliini neutraalne neutraalne protamiin Hagedorn (NPH-insuliin). Mõlemad rühmad said Novorapid®-i boolusena.

Selle uuringu esmane eesmärk oli hinnata ravimi Levemir ® FlexPen ® efektiivsust veresuhkru reguleerimise optimeerimiseks diabeediga rasedatel naistel. Saadud tulemused näitavad detemirinsuliini ja NPH-insuliini sama efektiivsust raseduse ajal, samuti nende kasutamise ohutust raseduse ajal, loote ja vastsündinu arengut.

Täiendavad andmed raseduse tulemuste kohta, mis saadi pärast ravimi turule laskmist, 300 naist, keda raviti Levemir ® FlexPen®'iga, viitavad selle negatiivse mõju puudumisele rasedusele; see ei suurenda loote väärarengute riski ja ei avalda toksilist mõju lootele ja vastsündinutele.

Loomkatsed ei näidanud Levemir ® FlexPen ® toimet reproduktiivsusele.

Ei ole teada, kas detemirinsuliin eritub rinnapiima. Vastsündinutele ei tohiks mingit mõju oodata, kuna detemirinsuliin peptiidina lagundatakse lapse seedetrakti aminohapeteks.

Imetamise ajal võib olla vajalik kohandada insuliini ja dieedi annust.

Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet viljakusele.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Hüpoglükeemia võib kahjustada patsiendi reaktsiooni ja tema keskendumisvõimet. See võib olla riskitegur olukordades, kus need võimed on eriti olulised (näiteks autojuhtimisel või masinatega töötamisel).

Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid, et ennetada hüpoglükeemiat enne ratta taha jõudmist. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on nõrgestatud või puuduvad sümptomid - hüpoglükeemia prekursorid või hüpoglükeemia episoodid esinevad sageli. Sellisel juhul peaksite kaaluma sõidu teostatavust.

Annustamine ja manustamine

Levemir® FlexPen® on basaalinsuliini lahustuv analoog, millel on pikaajaline toime (kuni 24 tundi).

Levemir® FlexPen ® -i võib kasutada eraldi basaalinsuliinina või kombinatsioonis boolusinsuliiniga. Ravimit võib kasutada ka suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või liraglutiidi täiendava ravina.

Erinevalt teistest insuliinidest ei põhjusta intensiivravi Levemir ® FlexPen ® -ga kehakaalu suurenemist.

Madalam risk hüpoglükeemia tekkeks öösel võrreldes teiste insuliinide kasutamisega võimaldab annust täpselt reguleerida, et saavutada vajalik vere glükoosisisaldus. Võrreldes NPH-insuliinravi, võimaldab Levemir® FlexPen® saavutada glükeemilise kontrolli optimaalset taset vastavalt tühja kõhu glükoositasemele. Kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega on soovitatav alustada ravi Levemir ® FlexPen®'iga, manustades 10 U või 0,1-0,2 U / kg kehakaalu kohta üks kord päevas. Ravimi annus tuleb valida sõltuvalt patsiendi vajadustest.

Uuringuandmete põhjal on soovitatav annuste valimisel kasutada tabelis 3 toodud andmeid.