SIOFOR 850

• Tooted

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

- glükoosi produktsiooni vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;

- suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja seetõttu paranenud glükoosi imendumine perifeerias ja selle kasutamine;

- glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

Pärast allaneelamist C_max vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine V_d moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T_1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T_1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

- 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel on ebapiisav toitumisravi ja füüsiline koormus.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom;

Siofor® 850 (Siofor® 850)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis ja vabanemisvorm

blisteris 10 tk; lahtris 3, 6 või 12 villid.

blisterpakendis 15 tk; karbis 2, 4 või 8 villid.

Annustamisvormi kirjeldus

Siofor® 500: valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, kaetud.

Siofor ® 850: valged, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid kahepoolse sisselõikega jagamiseks.

Iseloomulik

Hüpoglükeemiline aine biguaniidi rühmast.

Farmakoloogiline toime

See suurendab lihaste glükoosi kasutamist, aeglustab selle (ja teiste süsivesikute) imendumist seedetraktist, pärsib maksa glükoneogeneesi, suurendab kudede tundlikkust insuliini suhtes ja vähendab selle inaktivatsiooni.

Farmakodünaamika

Vähendab vere glükoosisisaldust. Põhjustab kehakaalu olulist vähenemist ülekaalulisuse all kannatavatel diabeetikutel, vähendab söögiisu. Sellel on lipiidide taset alandavad ja antifibrinolüütilised omadused.

Farmakokineetika

Hästi imendub seedetraktist.

Näidustused ravimit Siofor ® 850

2. tüüpi suhkurtõbi (insuliinist sõltumatu), eriti rasvumise taustal (ainevahetuse ebapiisav kompenseerimine toitumise ja füüsilise koormuse tõttu).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, 1. tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltuv), endogeense insuliini sekretsiooni täielik katkestamine 2. tüüpi suhkurtõve korral, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma, kooma, ebanormaalne maksa- ja neerufunktsioon, südame- ja hingamispuudulikkus, äge müokardiinfarkti faas, raskekujulised müokardiinfarkti nakkushaigused, rasked nakkushaigused vigastused, paranenud lagunemisprotsessidega tingimused (näiteks neoplastiliste haiguste korral), hüpoksilised seisundid, krooniline alkoholism, laktatsidoos (kaasa arvatud ajalugu), vastavus toitumine koos toidu kalorite piiramisega (alla 1000 kcal / päev), laste vanus.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: ravi alguses - metalliline maitse, iiveldus, isutus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus (kaovad ravi ajal ja ei vaja selle katkestamist).

Hemopoeetilise süsteemi küljest: väga harv - megaloblastse aneemia tekkimine.

Naha peal: väga harva - allergilised allergilised reaktsioonid.

Muu: väga harv - laktatsidoos.

Koostoime

Hüpoglükeemilist toimet suurendavad sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, mõned mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (aspiriin), oksütetratsükliinrühma antibiootikumid, beetablokaatorid, MAO inhibiitorid. Glükokortikoidid; ravimid, mis sisaldavad naissuguhormoneid (rasestumisvastaseid vahendeid); kilpnäärme hormoonid; mõned rahustid ja uinutid (fenotiasiini derivaadid); diureetikumid, nikotiinhappe derivaadid nõrgendavad hüpoglükeemilist toimet.

Tsimetidiini võtmine võib suurendada laktatsidoosi tekkimise riski.

Alkoholi võtmine raviga ravi ajal suurendab tõsiste kõrvaltoimete ohtu (hüpoglükeemia, laktatsidoos).

Annustamine ja manustamine

Sisse, enne sööki, ilma närimiseta, joomine palju vett. Annus määratakse individuaalselt sõltuvalt suhkru tasemest veres.

Alustage päevase annusega 1-2 tabletti. Siofora 500, siis suurendatakse seda umbes 1 nädala intervallidega keskmisele päevale annuses 3 tab. Siofora 500. Maksimaalne ööpäevane annus - 6 tabletti. (Siofor 500). Kui ravimi päevane annus on rohkem kui 1, siis jagatakse see 2-3 annuseks. Kasutamise kestuse määrab arst. Päevase annuse vabatahtlik suurendamine on keelatud.

Alustage päevase annusega - 1 vahekaart. Siofor 850, siis suurendatakse seda umbes 1 nädala intervallidega keskmiselt kahe tableti ööpäevase annuseni. Siofora 850. Maksimaalne ööpäevane annus - 3 vahekaarti. (Siofor 850). Kui ravimi päevane annus on rohkem kui 1, siis jagatakse see 2-3 annuseks. Kasutamise kestuse määrab arst. Päevase annuse vabatahtlik suurendamine on keelatud.

Üleannustamine

Sümptomid: laktatsidoosi tekkimine (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev nõrkus, lihasvalu, kiire hingamine, segasus ja teadvuse kaotus) võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid. Enamikel juhtudel võib selle seisundi kõrvaldada kohe glükoosi, suhkru või suhkrurikaste toitude võtmisega.

Ohutusabinõud

Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik. Siofor-ravi tuleb 2 päeva enne intravenoosset kontrastset röntgenuuringut asendada teise hüpoglükeemilise ravimiga, samuti 2 päeva enne ja 2 päeva pärast operatsiooni üldanesteesia all. Te ei tohiks nimetada eakat või rasket füüsilist tööd (suurenenud laktatsidoosi tekkimise ohu tõttu). Ravi ajal on vajalik neeru- ja maksafunktsiooni jälgimine. Vere laktaadi taset on soovitatav jälgida 2 korda aastas. Siofori kombineerimisel teiste hüpoglükeemiliste ainetega võib hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu olla võimeline juhtima sõidukeid.

Tootja

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Saksamaa.

Ravimi Siofor ® 850 säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Siofor ® 850 säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Siofor 850: kasutusjuhend

Näidustused

Siofor 850 kuulub mitte-insuliinsõltuva suhkurtõve (II tüüpi diabeet) raviks mõeldud ravimite rühma 10-aastastel ja täiskasvanutel lastel.

Siofor® 850 on ravim veresuhkru kõrge taseme vähendamiseks suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel (II tüüpi diabeet täiskasvanutel); eriti ülekaalulistel patsientidel, kelle toitumine ja füüsiline koormus üksi ei suuda oma veresuhkru taset piisavalt parandada.

Siofor® 850 võib kasutada kas ühe ravimina (monoteraapiana) või kombinatsioonis teiste diabeediravimite või insuliiniga.

Lapsed ja teismelised

10-aastastel ja teismelistel lastel võib Siofor® 850 kasutada kas ühe ravimina või kombinatsioonis insuliiniga.

Diabeediga (II tüüpi suhkurtõbi) põdevatel ülekaalulistel patsientidel, kui toitumine ei õnnestunud, on diabeediga seotud tüsistuste esinemissagedus metformiinravi esimese ravimi puhul vähenenud.

Vastunäidustused

Siofor® 850 ei saa võtta koos:

• ülitundlikkus (allergia) metformiinvesinikkloriidi või teiste Siofor® 850 komponentide suhtes;

• veres sisalduvate happeliste toodete sisalduse suurenemine suhkurtõve (diabeetiline ketoatsidoos) või veresuhkru taseme suurenemise tõttu nagu koomale eelneval etapil;

• neerupuudulikkus või neerufunktsiooni piiramine;

• praegused ägedad seisundid, mis võivad põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, näiteks:

- vedeliku kadu püsiva oksendamise või raske kõhulahtisuse tõttu, t

- vereringehäire (šokk)

• uuringud joodi sisaldavate kontrastaineid veresoontesse - 48 tundi enne uuringut, selle ajal ja kuni 48 tundi pärast uuringut;

• sellised ägedad või kroonilised haigused, mis võivad põhjustada kudede hapnikupuudust, näiteks:

- südamepuudulikkus või kopsude talitlushäire;

- värske müokardiinfarkt,

- vereringehäire (šokk);

• maksafunktsiooni piiramine, äge mürgistus alkoholis, alkoholism;

• imetamise ajal.

Siofor 850 võtmisel tuleb olla ettevaatlik:

• maksafunktsiooni häired;

• kui teil on bakteriaalne või viiruslik nakkushaigus (näiteks gripp, hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon), siis rääkige sellest oma arstile;

• kui teil on piiratud neerufunktsioon (näiteks ravi alustamisel teatud ravimitega kõrge vererõhu või reumaatiliste haiguste raviks).

Soovimatu akumulatsiooni oht ja seega ka piimhappe sisalduse suurenemise oht veres (laktatsidoos) sõltub kõigepealt neerufunktsioonist, mistõttu on Siofor® 850-ga ravi eelduseks usalduse normaalne neerufunktsioon.

Seetõttu on vaja vähemalt kord aastas (vajadusel ja sagedamini) kontrollida neerude funktsiooni, kontrollides kreatiniini sisaldust teie seerumis. Kui teie kreatiniinisisaldus on normaalse vahemiku ülemisel piiril, siis jälgige vähemalt kaks kuni neli korda aastas. Tuleb meeles pidada, et eriti eakatel patsientidel ei ole seerumi kreatiniini väärtus alati informatiivne; sellisel juhul peate enne ravi alustamist määrama teise indikaatori, et hinnata neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens).

Uuringutes joodi sisaldavate kontrastainete sissetoomise kohta veresoontesse on oht ägeda neerupuudulikkuse tekkeks. Seetõttu tuleb teie ravi Siofor® 850-ga enne uuringut kaks päeva enne uuringut tühistada ja uuesti alustada uuesti vaid kaks päeva pärast seda, kui pärast selle läbivaatamist määratakse normaalne neerufunktsioon.

Kui te peate tegema operatsiooni üldanesteesia või spinalanesteesiaga, peate kaks päeva enne operatsiooni katkestama ravi Siofor® 850-ga ja jätkama seda mitte varem kui kaks päeva pärast operatsiooni või pärast söögi taastamist, kuid ainult siis, kui teil on normaalne neerufunktsioon.

Lapsed ja teismelised

Arst peab tagama, et II tüüpi suhkurtõve diagnoos on õige enne ravi alustamist Siofor® 850-ga lastel ja noorukitel.

Ühe aasta jooksul läbi viidud kliinilised uuringud ei näidanud metformiinvesinikkloriidi toimet kasvule ja puberteedile, kuid pikema uuringu tulemused ei ole praegu kättesaadavad.

Kuna uuring hõlmas väikest arvu 10... 12-aastaseid lapsi, tuleb Siofor® 850-i kasutamisel selles vanuserühmas pöörata erilist tähelepanu.

Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsioon sageli piiratud, tuleb Siofor® 850 annus valida neerufunktsiooni alusel. Sel põhjusel pidage nõu oma arstiga neerufunktsiooni näitajate kohta.

Metformiin koos soovimatu akumuleerumisega (kumulatsioon) võib põhjustada piimhappe sisalduse suurenemist veres (laktatsidoosi) või aidata kaasa selle arengule - komplikatsioon, mis võib, kui mitte kiiresti ravi alustada, vastu eluohtlikule raskusele (näiteks kooma). Piimhappesisalduse suurenemise põhjused veres võivad koos üleannustamisega olla vastunäidustuste esinemise või esinemise eiramine. Seetõttu on vaja täpselt arvestada vastunäidustusi (vt "Siofor® 850 ei tohi võtta, kui").

Piimhappe algse suurenemise tunnused veres võivad sarnaneda seedetraktile suunatud metformiini kõrvaltoimetega: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Täielik pilt valu ja lihaskrampide, ülemäärase hingamise ja stoefektsiooni kohta, millele järgneb kooma, võib moodustada tundide jooksul ning see nõuab kiiret ravi haiglas.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteegitöötajaga.

Diabeediga patsiente, kes on rasedad või soovivad rasestuda, ei tohi Siofor® 850-ga ravida. Sellistel juhtudel on soovitatav kohandada veresuhkru taset normaalväärtustega insuliini abil. Rääkige sellest oma arstile, et ta saaks teid insuliinravi viia.

Imetamine

Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.

Annustamine ja manustamine

Võtke Siofor® 850 alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteegitöötajaga.

Siofor® 850 annus iga patsiendi jaoks tuleb määrata ainult arsti poolt veresuhkru näitajate alusel ja arst peab seda regulaarselt jälgima.

Individuaalselt valitud vajalike säilitusannuste puhul on saadaval ka 500 mg kaetud tabletid ja jagatavad kaetud tabletid, mille toimeaine sisaldus on 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.

Pinnakattega tabletid võtavad ilma närimiseta söögi ajal või pärast seda piisava koguse vedelikuga (eelistatavalt klaasitäie joogiveega (200 ml)).

Kui te võtate kahte või enamat kaetud tabletti, peate neid päeva jooksul jaotama, näiteks pärast hommikusööki ja õhtusööki võtta üks kaetud tablett.

Palun informeerige oma arsti, kui teil on tunne, et Siofor® 850 toime on liiga tugev või liiga nõrk.

Kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib Siofor® 850-l olla kõrvaltoimeid, mis siiski ei ilmne üldse.

Olulised kõrvaltoimed või sümptomid, mida peaksite pöörama tähelepanu ja vajalikud meetmed:

Kui teil on üks järgmistest kõrvaltoimetest, ärge võtke Siofor® 850 rohkem ja konsulteerige võimaluse korral arstiga.

Metaboolsed häired ja toiteväärtus Raske ainevahetushäired, mis suurendavad piimhappe sisaldust veres (laktatsidoos). Selle nähud võivad tekkida oksendamine ja kõhuvalu, millega kaasnevad valu ja lihaskrambid või raske üldine nõrkus (vt „Hoiatused“).

Naha funktsionaalsed häired ja nahaaluskoe nahareaktsioonid, nagu erüteem, sügelus või urtikaaria.

Maksa- ja sapiteede häired

Siofor® 850 kasutamise lõpetamisel pöörduv maksakahjustus või maksapõletik (hepatiit).

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Seedetrakti kaebused

Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus. Need esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikul juhtudel läbivad nad spontaanselt. Nende nähtuste vältimiseks on soovitatav Siofor® 850 võtta söögi ajal või pärast seda 2 või 3 ühekordse annusena. Kui need nähtused jätkuvad, lõpetage Siofora® 850 võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.

Närvisüsteemi häired Maitse tajumise muutused.

Metaboolsed häired ja toiteväärtus

B-vitamiini imendumise vähenemine₁₂, pikaajalise ravi korral võib täheldada ka selle kontsentratsiooni vähenemist seerumis. Megaloblastse aneemiaga patsientidel tuleb seda pidada võimalikuks põhjuseks.

Kui kõrvaltoimete tõsidus suureneb või kui te märkate kõrvaltoimeid, mida ei ole käesolevas pakendi infolehes mainitud, informeerige sellest oma arsti või apteeki töötajat.

Üleannustamine

Siofor® 850 üleannustamine ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid sellega kaasneb oht piimhappe sisalduse suurenemiseks veres (laktatsidoos).

Vere piimhappe sisalduse algse suurenemise sümptomid võivad sarnaneda seedetraktile suunatud metformiini otseste kõrvaltoimetega: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Täielik pilt lihastes esinevast valu ja krampidest, sügavast, kiirest hingamisest, hämmastusest ja koomast võib tekkida tundide jooksul ning see nõuab kiiret pöördumist haiglasse.

Koostoimed teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteeki töötajat, kui võtate / kasutate või kasutate või kasutasite hiljuti mõnda teist ravimit - isegi ravimite puhul. Pikaajalise ravi ajal Siofor® 850-ga võib täiendav ravimiravi segada veresuhkru korrigeerimist nii selle alguses kui ka selle lõpetamisel.

Siofor® 850 toime võib olla järgmine:

Suurenenud toime ja kõrvaltoimete suurenenud risk: teatud ravimid kõrge vererõhu raviks (angiotensiini konverteeriva ensüümi IACP inhibiitorid), samuti joodi sisaldavad kontrastained või alkoholi sisaldavad ravimid.

Kortisooni sisaldavad ravimid (kortikosteroidid), teatud ravimid bronhiaalastma ((3-adrenomimetiki), diureetikumide (diureetikumide) raviks.

Siofor® 850 vastuvõtmine koos toidu ja joogiga

Siofor® 850 ravimisel jätkake oma dieedi järgimist ja jälgige eriti süsivesikute tarbimise ühtlast jaotumist kogu päeva jooksul. Kui te olete ülekaaluline, peate jätkama oma madala kalorsusega dieedi jälgimist meditsiinilise järelevalve all.

Siofor® 850 kasutamisel tuleb vältida alkohoolsete jookide ja alkoholi sisaldavate toiduainete kasutamist, märkimisväärse koguse alkoholi tarbimine põhjustab hüpoglükeemia riski ja Siofor® 850 raskeid kõrvaltoimeid (laktatsidoos).

Rakenduse funktsioonid

Võime juhtida sõidukeid ja hooldusmasinaid

Ravi Siofor® 850-ga ei aita kaasa hüpoglükeemia tekkimisele ega mõjuta seega autojuhtimise või autode hooldamise võimet.

Sulfonüüluurea, insuliini või teiste suhkrut vähendavate ravimitega kombineerituna võib teie võime juhtida autosid ja hooldada autosid või töötada ilma ohutuseta võimaliku hüpoglükeemia tõttu.

Vormivorm

Millised on Siofora® 850 tabletid ja pakendi sisu

Valged piklikud tabletid, mis on kaetud ja millel on mõlemal küljel jagamiseks sälk, pakitud PVC / alumiiniumfooliumi või PVC / PVDH / alumiiniumfooliumi blisterpakendisse.

Tablettidel on jagamiseks mõeldud sälk, mis on mõeldud kergemaks neelamiseks ja mitte sama annusega osadeks jagamiseks.

Üks pakend sisaldab 10 kaetud tabletti. Üks pakend sisaldab 30 kaetud tabletti. Üks pakend sisaldab 60 kaetud tabletti. Üks pakend sisaldab 90 kaetud tabletti. Üks pakend sisaldab 120 kaetud tabletti.

Kõik pakendid ei pruugi olla turul kättesaadavad.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Siofor® 850 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud klappil ja blisterpakendil. Kehtivusaeg viitab määratud kuu viimasele päevale.

Siofor 850

Siofor 850: kasutusjuhend ja ülevaated

Ladina nimi: Siofor 850

ATX kood: A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: Menarini-Von Heyden GmbH (Saksamaa), Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksamaa), Berlin-Chemie (Saksamaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 10/24/2018

Hinnad apteekides: 314 rubla.

Siofor 850 on suukaudne hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast.

Vabastage vorm ja koostis

Siofori 850 kaetud tablettide vabastamise vorm: piklik, valge, riskantne mõlemal küljel (15 tükki blisterpakendis, pappkimbus 2, 4 või 8 blistrit).

Koostis 1 tablett:

• toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 850 mg;
• täiendavad komponendid: hüpromelloos - 30 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; Povidoon - 45 mg;
• ümbris: hüpromelloos - 10 mg; titaandioksiid (E 171) - 8 mg; makrogool 6000 - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Siofor 850 omab hüpoglükeemilist toimet. Tagab vereplasma glükoosisisalduse vähenemise postprandiaalses ja basaalses veres. Insuliini sekretsioon ei stimuleeri, mistõttu ei teki hüpoglükeemia teket.

Metformiin kuulub biguaniidide rühma. Selle tegevus põhineb järgmistel mehhanismidel:

• suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja selle tulemusena glükoosi parem kasutamine ja neeldumine perifeerias;
• glükoosi tootmise vähenemine maksas, mis on seotud glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi pärssimisega;
• glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Glükogeeni süntaasi toimel stimuleerib metformiin intratsellulaarset glükogeeni sünteesi. Edendab kõigi teadaolevate glükoosi membraanide transportvalkude transpordivõimsuse suurenemist.

Lipiidide ainevahetusele soodne mõju, sõltumata selle mõjust vereplasma glükoosisisaldusele veres, viib triglütseriidide, madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli ja üldkolesterooli kontsentratsiooni vähenemiseni.

Suhkurtõvega patsientide kehakaal väheneb mõõdukalt või jääb püsima.

Farmakokineetika

Metformiin imendub pärast suukaudset manustamist peaaegu täielikult seedetraktist, aeg C-ni_max (maksimaalne aine kontsentratsioon) vereplasmas - 2,5 tundi, maksimaalse annuse võtmise ajal ei ületa see 0,004 mg / ml.

Samal ajal, kui ravimit toiduga toidetakse, väheneb imendumise aste:_max väheneb 40%, AUC (kõvera alune pindala "kontsentratsiooniaeg") - 25%; ka metformiini imendumine seedetraktist aeglustub (aeg C-ni jõudmiseks)_max vähendatakse 35 minutiga).

Tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse soovitatavate annuste kasutamisel 24–48 tunni jooksul, reeglina ei ületa see 0,001 mg / ml. Tervetel vabatahtlikel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50–60%.

Metformiin siseneb punastesse vererakkudesse, praktiliselt ei seondu plasmavalkudega. Koos_max vereplasmas C_max veres ja saavutatakse ligikaudu samal ajavahemikul. Punased vererakud on tõenäoliselt jaotuse sekundaarne sektsioon. V_d (keskmine jaotusmaht) on vahemikus 63 kuni 276 liitrit.

Eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Kehas ei tuvastata metaboliite. Neerukliirens -> 400 ml / min. T_1/2 (eliminatsiooni poolväärtusaeg) - ligikaudu 6,5 tundi. Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens vastavalt kreatiniini kliirensile, aine kontsentratsioon vereplasmas suureneb ja T t_1/2 pikendatud.

Metformiini ühekordse annusega 500 mg lastel on farmakokineetilised parameetrid sarnased täiskasvanutega.

Näidustused

Siofor 850 on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks, et kontrollida vereplasma glükoosisisaldust veres, eriti ülekaalulistel patsientidel järgmistel juhtudel:

• täiskasvanud: monoteraapia või kombinatsioonis insuliini / teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega;
• 10-aastased lapsed: monoteraapia või kombinatsioon insuliiniga.

II tüüpi suhkurtõve ravi tuleb läbi viia samaaegselt dieedi korrigeerimisega ja kehalise aktiivsuse suurenemisega (vastunäidustuste puudumisel).

Vastunäidustused

• diabeetiline prekooma / ketoatsidoos, kooma;
• kroonilised / ägedad seisundid, millega kaasneb kudede hüpoksia (hiljuti kannatanud müokardiinfarkt, südame / hingamishäired, šokk);
• ägedad seisundid, mis tekivad neerukahjustuse ohuga: šokk, dehüdratsioon (eriti kõhulahtisuse, oksendamise taustal), rasked nakkushaigused;
• 48 tundi enne / pärast operatsiooni;
• 48 tundi enne / pärast radioisotoopi / röntgeniuuringuid, milles kasutatakse joodi sisaldavaid kiirguskindlaid aineid (sealhulgas angiograafiat või urograafiat);
• maksafunktsiooni häired, maksapuudulikkus;
• laktatsidoos, sh koormatud ajalugu;
• neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens on 10% - väga tihti;> 1% ja 0,1% ning 0,01%; t

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vormid

Vabasta vorm, pakend ja koostis Siofor ®

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

• glükoosi tootmise vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;
• suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja järelikult paranenud glükoosi omastamine perifeerias ja selle kasutamine;
• glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist C_max vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine V_d moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T_1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T_1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

Näidustused ravim Siofor ®

• 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti kehva toitumise ja kehalise koormusega ülekaalulistel patsientidel.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Annustamisskeem

Ravim tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või pärast seda.

Ravimi annust ja raviskeemi, samuti ravi kestust määrab raviarst sõltuvalt glükoosi tasemest veres.

Soovitatav algannus on 500 mg (1 tablett Siofor® 500 või 1/2 Siofor® 1000 tabletti) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise alustamist on võimalik annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt vere glükoosi tasemest keskmisele päevaannusele 3-4. ravim Siofor ® 500, 2-3. Siofor® 850 või 2 vahekaardi valmistamine. ravim Siofor® 1000. Annuse järkjärguline suurenemine vähendab seedetraktil esinevate kõrvaltoimete arvu.

Maksimaalne annus on 3000 mg päevas 3 annusena (6 tabletti ravimit Siofor® 500 või 3 tabletti ravimit Siofor ® 1000).

Patsientidele, kellele on määratud suured annused (2000-3000 mg / päevas), 2 tabelit. ravimit Siofor ® 500 ühel kaardil. ravim Siofor ® 1000.

Patsiendi üleviimisel Siofor®-i ravile teise diabeedivastase ravimiga, lõpetage selle kasutamine ja alustage Siofor®-i võtmist ülaltoodud annustes.

Kombineeritud kasutamine insuliiniga

Glükeemilise kontrolli parandamiseks võib ravimit Siofor® ja insuliini kombineerida. Standardne algannus on 500 mg (1 tabel Siofor® 500 või 1/2 Siofor® 1000 tabletist) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas järk-järgult. annuse suurendamine umbes ühe nädala intervallidega keskmise 3-4 päevase annuseni. ravim Siofor ® 500, 2. ravimit Siofor ® 1000 või 2-3. ravim Siofor ® 850; Insuliiniannus määratakse glükoosi kontsentratsiooni põhjal veres.

Maksimaalne annus on 3000 mg / ööpäevas 3 annuses.

Kuna eakatel patsientidel on võimalik neerufunktsiooni kahjustada, valitakse Siofor®'i annus, võttes arvesse kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Neerude funktsionaalse seisundi regulaarne hindamine on vajalik

Lapsed vanuses 10 kuni 18 aastat

Monoteraapia ja kombineeritud kasutamine insuliiniga

Standardne algannus on 500 mg (1 tablett Siofor® 500 või 1/2 tabletti Siofor® 1000) 1 kord päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise alustamist võib annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt vere glükoosi tasemest. Annuse järkjärguline suurenemine vähendab seedetraktil esinevate kõrvaltoimete arvu.

Maksimaalne annus lastele on 2000 mg ööpäevas (4 tabletti Siofor® 500 või 2 Siofor® 1000 tabletti) 2… 3 annusena.

Insuliiniannus määratakse glükoosi taseme alusel veres.

Kõrvaltoimed

Võimalikke kõrvaltoimeid ravimi kasutamisel antakse sõltuvalt esinemissagedusest: sageli (≥1 / 100, ®, võttes arvesse vajadust kasutada ravimit emal.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Ravim on vastunäidustatud neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni kahjustuse korral (CK ® tuleb ajutiselt asendada teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (nt insuliin) 48 tundi enne ja 48 tundi pärast röntgeniuuringut, milles on süstitud joodi sisaldavaid kontrastaineid.

Siofori kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne planeeritud kirurgilist operatsiooni üldanesteesias, seljaaju või epiduraalse anesteesiaga. Ravi jätkamine peab toimuma pärast suukaudse toitumise jätkamist või mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni, kui on kinnitatud normaalne neerufunktsioon.

Siofor ® ei asenda dieeti ega igapäevast treeningut - seda tüüpi ravi tuleb kombineerida vastavalt arsti soovitustele. Siofor ® -ravi ajal peavad kõik patsiendid jälgima toiduaineid, mille kogu päev on ühtlaselt süsivesikute tarbimisega. Ülekaalulised patsiendid peaksid järgima madala kalorsusega dieeti.

Standardseid labori analüüse diabeediga patsientidele tuleks regulaarselt läbi viia.

Enne ravimi kasutamist peaks Siofor® 10... 18-aastastel lastel kinnitama 2. tüüpi diabeedi diagnoosi.

Üheaastaste kontrollitud kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud metformiini toimet kasvule ja arengule ning laste puberteedile, andmed nende näitajate kohta pikema kasutusega ei ole kättesaadavad. Sellega seoses on soovitatav metformiini saavatel lastel asjakohaseid parameetreid hoolikalt kontrollida, eriti eelravimil (10–12 aastat).

Siofor ® -ga monoteraapia ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid ravimi samaaegsel kasutamisel insuliini või sulfonüüluurea derivaatidega tuleb olla ettevaatlik.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi Siofor ® kasutamine ei põhjusta hüpoglükeemiat ja ei mõjuta seega võimet juhtida ja mehhanisme hooldada.

Samaaegse ravimiga Siofor ® koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) võib tekkida hüpoglükeemiline seisund, mistõttu tuleb hoolitseda autojuhtimise ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid reaktsioone.

Üleannustamine

Metformiini kasutamisel annustes kuni 85 g ei täheldatud hüpoglükeemiat.

Sümptomid: märkimisväärse üleannustamise korral võib tekkida laktatsidoos, mille sümptomid on tõsine nõrkus, hingamishäired, uimasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, hüpotermia, vererõhu langus, refleks bradüarütmia. Võib esineda lihasvalu, segasus ja teadvuse kadu.

Ravi: Soovitatav on viivitamatu ravimi võtmine ja haiglaravi. Kõige efektiivsem meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks organismist on hemodialüüs.

Ravimi koostoime

Joodit sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne manustamine suhkurtõvega patsientidele võib olla neerupuudulikkuse tõttu keeruline, mistõttu metformiin koguneb ja suurendab laktatsidoosi riski. Siofori kasutamine tuleb katkestada 48 tundi enne ja seda ei tohi jätkata varem kui 2 päeva pärast röntgenuuringut joodi sisaldavate kontrastainetega, tingimusel et seerumi kreatiniini kontsentratsioon on normaalne.

Laktatsidoosi tekkimise oht suureneb ägeda alkoholimürgistuse või samaaegse kasutamisega etanooli sisaldavate ravimitega, eriti toitumise või söömishäirete, aga ka maksapuudulikkuse taustal.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Metformiini samaaegne kasutamine danasooliga võib viia hüperglükeemilise efekti tekkeni. Vajadusel nõuab ravi danasooliga ja pärast selle kasutamise lõpetamist metformiini annuse kohandamist veres glükoosi kontsentratsiooni kontrolli all.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, epinefriini, glükagooni, kilpnäärme hormoonide, fenotiasiiniderivaatide, nikotiinhappe kasutamisega on vere glükoosisisalduse suurenemine võimalik.

Nifedipiin suurendab imendumist, C_max metformiini plasmas pikendab selle eritumist.

Katioonsed ravimid (amiloriid, morfiin, prokainamiid, kinidiin, ranitidiin, triamtereen, vankomütsiin), mis sekreteerivad tubulites, konkureerivad torukujuliste transpordisüsteemide ja pikaajalise raviga, võivad suurendada C-taset._max metformiin plasmas.

Tsimetidiin aeglustab ravimi eritumist, mis suurendab laktatsidoosi riski.

Metformiin vähendab C_max ja t_1/2 furosemiid.

Metformiin võib nõrgendada kaudsete antikoagulantide toimet.

Glükokortikoididel (süsteemseks ja paikseks kasutamiseks), beeta-adrenomimeetikumidel ja diureetikumidel on hüperglükeemiline aktiivsus. Glükoosi kontsentratsiooni veres tuleb hoolikalt kontrollida, eriti ravi alguses. Vajadusel tuleb metformiini annust korrigeerida samaaegsel kasutamisel ja pärast nende ravimite kaotamist.

AKE inhibiitorid ja teised antihüpertensiivsed ravimid võivad vähendada veresuhkru taset. Vajadusel saab kohandada metformiini annust.

Ravimi Siofor® samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosiga, salitsülaatidega võib hüpoglükeemiline toime suureneda.

Säilitamistingimused Siofor ®

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

SIOFOR 850 tabletti

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

- glükoosi produktsiooni vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;

- suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja seetõttu paranenud glükoosi imendumine perifeerias ja selle kasutamine;

- glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

• Esitage endokrinoloogile küsimus
• Osta ravimeid
• Vt institutsioonid

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist C_max vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine V_d moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T_1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T_1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

Näidustused

- 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel on ebapiisav toitumisravi ja füüsiline koormus.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Vastunäidustused

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom;

- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus (QC

SIOFOR 850

Ravim: SIOFOR ® 850
Toimeaine: metformiin
ATC-kood: A10BA02
Cfg: suukaudne hüpoglükeemiline ravim
Reg. number: P №013674 / 01
Registreerimise kuupäev: 03.11.06
Omanik reg. Hon.: BERLIN-CHEMIE AG

ANNUSTAMISVIIS, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos, povidoon, magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Antud teaduslik teave on üldistav ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaluse üle otsustamiseks.

FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS

Suukaudne hüpoglükeemiline aine biguaniidide rühmast (dimetüülbiguaniid). Metformiini toimemehhanism on seotud selle võimega inhibeerida glükoneogeneesi, samuti vabade rasvhapete moodustumist ja rasva oksüdatsiooni. Metformiin ei mõjuta insuliini sisaldust veres, vaid muudab selle farmakodünaamikat, vähendades seondunud insuliini suhet vabasse ja suurendades insuliini ja proinsuliini suhet. Metformiini toimemehhanismi oluline seos on lihasrakkude glükoosi omastamise stimuleerimine.

Metformiin suurendab maksa vereringet ja kiirendab glükoosi muundamist glükogeeniks. Vähendab triglütseriide, LDL, VLDL. Metformiin parandab vere fibrinolüütilisi omadusi, vähendades koetüüpi plasminogeeni aktivaatori inhibiitorit.

FARMAKOKINETIKA

Metformiin imendub seedetraktist. C_max plasmas saavutatakse ligikaudu 2 tundi pärast ravimi manustamist. 6 tunni pärast lõpeb imendumine seedetraktist ja metformiini kontsentratsioon plasmas väheneb järk-järgult.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Akumuleerub süljenäärmetes, maksas ja neerudes.

T_1/2 - 1,5-4,5 h. Eraldatud neerude kaudu.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on metformiini kumulatsioon võimalik.

NÄIDISED

1. tüüpi suhkurtõbi (insuliinisõltuv) - insuliini vajaduse vähendamiseks ja kehakaalu suurenemise vältimiseks (insuliinravi täienduseks).

2. tüüpi suhkurtõbi (insuliinisõltumatu) dieedi ravi ebaõnnestumise korral (eriti rasvumise korral).

DOSING MODE

Patsiendid, kes ei saa insuliini, esimese kolme päeva jooksul - 500 mg 3 korda päevas või 1 g 2 korda päevas söögi ajal või pärast seda. 4. päevast 14. päevani - 1 g 3 korda päevas. Pärast 15. päeva kohandatakse annust vastavalt glükoosi tasemele veres ja uriinis. Säilitusannus on 100-200 mg päevas.

Insuliini samaaegsel kasutamisel annuses alla 40 U / ööpäevas on metformiini annustamisskeem sama, samal ajal kui insuliiniannust võib järk-järgult vähendada (4-8 U / ööpäevas igal teisel päeval). Kui patsient saab rohkem kui 40 U / päevas, nõuab metformiini ja insuliini annuse vähendamine suurt hoolt ja seda tehakse haiglas.

KÕRVALTOIMED

Seedetrakti osa: võimalik (tavaliselt ravi alguses) iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Endokriinsüsteemi osalt: hüpoglükeemia (peamiselt juhul, kui seda kasutatakse ebapiisavate annustena).

Ainevahetuse osas: mõnel juhul - laktatsidoos (nõuab ravi katkestamist).

Hemopoeetilise süsteemi osa: mõnel juhul - megaloblastne aneemia.

VASTUNÄIDUSTUSED

Raske maksa- ja neerupuudulikkus, südame- ja hingamispuudulikkus, müokardiinfarkti äge faas, krooniline alkoholism, diabeetiline kooma, ketoatsidoos, laktatsidoos (kaasa arvatud ajalugu), diabeetilise jala sündroom, rasedus, imetamine, ülitundlikkus metformiini suhtes.

VASTUTUS JA LAKATSIOON

Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

ERINÕUDED

Ei soovitata kasutada ägedate infektsioonide, krooniliste nakkus- ja põletikuliste haiguste ägenemiste, vigastuste, ägedate kirurgiliste haiguste, dehüdratsiooniohu korral.

Mitte kasutada enne operatsiooni ja 2 päeva pärast nende rakendamist.

Metformiini ei soovitata kasutada üle 60-aastastel patsientidel ja raske füüsilise tööga patsientidel, mis on seotud laktatsidoosi tekkimise suurenenud riskiga.

Ravi ajal on vajalik jälgida neerufunktsiooni; laktaadi määramine plasmas peab toimuma vähemalt 2 korda aastas, samuti müalgia ilmumist.

Metformiini võib kasutada kombinatsioonis sulfonüüluureaga. Sel juhul on vajalik eriti hoolikas veresuhkru taseme kontroll.

Metformiini lisamine insuliiniga kombineeritud ravi osana on soovitatav haiglas.

Narkootikumide interaktsioon

Samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, akarboosi, insuliini, salitsülaatide, MAO inhibiitorite, oksütetratsükliini, AKE inhibiitorite, klofibraadi, tsüklofosfamiidiga võib suurendada metformiini hüpoglükeemilist toimet.

Samaaegsel kasutamisel koos suukaudseks manustamiseks mõeldud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, adrenaliini, glükagooni, kilpnäärme hormoonide, fenotiasiini derivaatide, tiasiiddiureetikumide, nikotiinhappe derivaatidega on võimalik vähendada metformiini hüpoglükeemilist toimet.

Tsimetidiini samaaegne kasutamine võib suurendada laktatsidoosi tekkimise riski.