Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

• Ennetamine

Kirjeldus alates 04/29/2014

• Ladina nimi: Siofor
• ATC-kood: A10BA02
• Toimeaine: metformiin (metformiin)
• Tootja: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Saksamaa)

Koostis

Siofor 500 preparaat sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi (toimeaine), samuti povidooni, ränidioksiidi, magneesiumstearaati, makrogooli (täiendavad ained).

Siophor 850 sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi ja sarnaseid lisaaineid. Siophore 1000 sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi ja sarnaseid lisaaineid.

Vormivorm

Siofor on saadaval valged piklikud tabletid. Nad on kaetud koorega ja neil on kahest küljest jagunemise sälk. Pakitud blisterpakendisse 15 tk.

Farmakoloogiline toime

Siophor on hüpoglükeemiline ravim, mis kuulub biguaniidi rühma. Ravimil on antidiabeetiline toime. See aitab vähendada glükoosi imendumist seedetraktist, suurendab perifeersete kudede insuliinitundlikkust, aeglustab glükogeneesi protsessi. Ravimi mõju all aktiveerub glükoosi kasutamine lihaste poolt. Sioforil on ka lipiidide ainevahetusele positiivne mõju lipiidide sisalduse langetava toime ja fibrinolüütilise toime tõttu tekkinud koagulatsioonisüsteemi tõttu.

Ravim vähendab veresuhkru taset, aitab vähendada diabeedi all kannatavate inimeste kehakaalu, vähendab söögiisu.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2,5 tundi pärast suukaudset manustamist. Kui ravimit võetakse koos toiduga, aeglustub imendumine ja väheneb. Tervetel inimestel on biosaadavus umbes 50-60%.

Toimeaine peaaegu ei seondu plasmavalkudega.

Ravimi eemaldamine toimub uriinis muutumatuna. Poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist on umbes 6,5 tundi.

Kui patsiendil on vähenenud neerufunktsioon, suureneb eliminatsiooni poolväärtusaeg, mistõttu suureneb metformiini kontsentratsioon plasmas.

Näidustused

Siofori tabletid on näidustatud kasutamiseks teise tüüpi diabeedi ravis, eriti kui patsiendil on rasvumine ning toitumine ja füüsiline koormus ei kompenseeri ainevahetusprotsesse piisavalt.

Vastunäidustused

Ravimi vastunäidustused on järgmised:

• ülitundlikkus;
• esimese tüüpi suhkurtõbi;
• diabeetiline ketoatsidoos;
• diabeetiline prekooma, kooma;
• endogeense insuliini sekretsiooni lõpetamine II tüüpi diabeediga patsientidel;
• neeru-, maksa-, hingamispuudulikkus;
• müokardiinfarkt ägedas faasis;
• rasked nakkushaigused;
• vigastused ja operatsioonid;
• hüpoksilised tingimused;
• paranenud lagunemisprotsessid kehas (kasvajad jne);
• laktatsidoos;
• krooniline alkoholism;
• toitumine rangelt piiratud kaloritega (vähem kui 1000 kalorit päevas);
• laste vanus;
• raseduse periood, rinnaga toitmine.

Kõrvaltoimed

Siofor'i võtmisel on võimalik järgmised kõrvaltoimed:

• Seedetrakti organite süsteemis: ravi alguses võib tunda metallist maitset suus, söögiisu halvenemist, oksendamist, kõhuvalu, kõhulahtisust. Ravi ajal kaovad sellised kõrvaltoimed järk-järgult.
• Hematopoeetilises süsteemis võib megaloblastne aneemia areneda väga harva.
• Nahk: Harvadel juhtudel tekivad allergilised reaktsioonid.
• Harvadel juhtudel võib tekkida laktatsidoos.

Siofori juhised (meetod ja annus)

Üldiselt võetakse pillid suukaudselt, nad peavad juua palju vett, ei närida. Annust määrab raviarst sõltuvalt sellest, milline on veresuhkru tase patsiendil.

Siofor 500-le on järgmised juhised: esialgu manustatakse päevas 1-2 tabletti, järk-järgult suurendatakse päevaannust kolmele tabletile. Ravimi suurim annus päevas on kuus tabletti. Kui inimene võtab rohkem kui ühe tableti päevas, tuleb need jagada mitmeks annuseks. Annust ei saa suurendada ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Ravi kestust määrab ainult spetsialist.

Siofori 850 kasutamise juhend on järgmine: ravimi algus algab ühe tabletiga. Järk-järgult võib annust suurendada 2 tabletini. Päevas saate võtta kuni 3 tabletti. Kui päevas võetakse rohkem kui ühte pilli, tuleb need jaotada mitmeks annuseks. Annust ei saa suurendada ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Ravi kestust määrab ainult spetsialist.

Siofor 1000-i juhised on järgmised: tarbimine algab ühest tabletist, päevas võib võtta kuni 3 tabletti. Mõnikord on vaja ühendada selle ravimi vastuvõtt insuliiniga. Siofori ei tohi kaalulangus kasutada ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Ravimi võtmine polütsüstiliste munasarjade puhul on võimalik alles pärast seda, kui arst on sellise ravi heaks kiitnud.

Üleannustamine

Uuringute läbiviimisel ei täheldatud hüpoglükeemia ilminguid, isegi kui manustati ööpäevas üle 30-kordse annuse. Üleannustamine võib põhjustada laktatsidoosi. Selle seisundi sümptomid on oksendamine, kõhulahtisus, nõrkus, kiire hingamine, teadvusekaotus. Sellisel juhul viiakse läbi hemodialüüs. Kuid sageli on sümptomite kõrvaldamiseks võimalik saada glükoosi või suhkrut.

Koostoime

Kui Siofor'i manustatakse samaaegselt teiste glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, MSPVA-dega, MAO inhibiitoritega, fibraatidega, AKE inhibiitoritega, insuliiniga, on oluline jälgida glükoosi taset väga hoolikalt ja regulaarselt. Sel juhul võivad Siofori hüpoglükeemilised omadused suureneda.

Ravimi efektiivsust võib vähendada, kui seda kasutatakse koos kilpnäärme hormoonide, glükokortikosteroidide, progesterooni, östrogeenide, tiasiiddiureetikumide, sümpatomimeetikumide ja nikotiinhappega. Sellisel juhul on oluline glükeemia taseme kontroll, Siofori annuste korrigeerimine on võimalik.

Samaaegne ravi tsimetidiiniga võib suurendada laktatsidoosi tõenäosust.

Müügitingimused

Tabletid on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit temperatuuril mitte üle 25 kraadi Celsiuse järgi. Hoidke ravim lastelt.

Kõlblikkusaeg

Säilitada 3 aastat.

Erijuhised

Ravimiravi ajal tuleb patsiendi neerusid väga hoolikalt kontrollida.

Kui planeeritakse kiirgusanalüüsi, tuleb ravimi võtmine peatada enne uuringut ja mitte võtta ravimit veel kaks päeva pärast uurimist, sest kontrastsuse tekitamine võib põhjustada neerupuudulikkust.

Siofori vastuvõtmine tuleb lõpetada kaks päeva enne planeeritud operatsiooni, mis viiakse läbi üldanesteesias. Ravi võib jätkuda kaks päeva pärast operatsiooni.

Te ei tohiks selle tööriista vastuvõtmist kombineerida ravimitega, mis suurendavad hüpoglükeemilist toimet.

Ravimit kasutatakse hoolikalt 65-aastaste vanemate inimeste raviks.

Vere laktaadi taset on soovitatav kontrollida kaks korda aastas. Kui Siofor'i võtmine kombineeritakse teiste ravimitega, mis vähendavad suhkru taset, võib inimese võime juhtida sõidukeid.

Sünonüümid

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

Analoogid

Analooge kasutatakse mõnikord Siofari asendajana. Kasutatakse järgmisi analooge: Metformiin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Nad sisaldavad sarnast toimeainet, seega on nende mõju kehale sarnane. Aga ainult spetsialist võib asendada ravimi analoogidega.

Mis on parem: Siofor või Glyukofazh?

Glucophage sisaldab toimeainena metformiinvesinikkloriidi ja seda kasutatakse nii II tüüpi suhkurtõve monoteraapiana kui ka kompleksse ravi protsessis. Kuid seda ravimit, nagu Siophori, ei kasutata ainult kaalukaotuse vahendina. Seetõttu on küsimus, mis on parim kehakaalu kaotamiseks, antud juhul vale.

Metformiin või Siofor - mis on parem?

Mõlemad ravimid kuuluvad suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite rühma ja neid võib vahetada pärast arsti heakskiitu. Ühe või teise ravimi kasutamise teostatavus määrab arst kindlaks individuaalselt.

Lastele

Praegu puuduvad selged kliinilised andmed, seega ravimit ei kasutata laste raviks.

Alkoholiga

Sobivus alkoholiga on halb. Võimalik laktatsidoos Ziofori ravis ja alkoholi võtmine. Arvamused näitavad alkoholi ja selle ravimit ühendavate inimeste kehva tervist. Samuti on suurenenud hüpoglükeemia oht.

Salendav

Ravim vähendab tõhusalt veres sisalduva glükoosi sisaldust ja see on kõigepealt ette nähtud rasvunud diabeediga inimestele. Kuid arstid ei toeta neid, kes kasutavad Siofori ainult kaalulangus. Sellegipoolest näitavad Siofori kaalukaotuse ülevaated, et ravim vähendab esmajärjekorras maiustusi.

Need, kes loobuvad foorumi tellimusest selle kohta, kuidas Siofor 500 või Siofor 850 ja kaalulangus on kombineeritud, märgivad, et kehakaalu vähenemine toimub väga kiiresti, eriti koos kalorite tarbimise ja kasutamise vähenemisega. Kuid need, kes võtavad dieedi tablette, on kõrvaltoimed - koolikud, käärimine maos, sagedased ja lahtised väljaheited, iiveldus.

Aga kui inimene otsustab seda kehakaalu langetamise meetodit veel proovida, on teil vaja selgeid juhiseid selle kohta, kuidas võtta Siofori kehakaalu langetamiseks. Sel juhul kasutatakse ravimit koos minimaalse toimeaine annusega - 500 mg. Tabletid peavad olema kas söögi ajal või enne sööki.

Kui ravimi võtmisel täheldatakse dieeti, peate piirama ühe tableti päevas. Raskete koormuste tulemusel ei saa narkootikume võtta, ühendada see teiste kaalukaotuse ravimitega, lahtistav, diureetikumidega. Kõrge temperatuuri juures on vaja peatada ravikuur, väljendada seedetrakti funktsioonide rikkumist. Ravimit ei ole soovitatav võtta üle 3 kuu.

Raseduse ajal

Rasedus on vastunäidustuseks Siofor'i võtmiseks. Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Raseduse planeerimisel ei soovitata ka ravimit.

Siofori ülevaated

Siofori 1000, 850, 500 arstide ülevaated on enamasti positiivsed, kuid eksperdid rõhutavad, et ravimit tohib kasutada ainult diabeediga patsiendid, mitte tervislikud inimesed, kes kaotavad kehakaalu. Ravim aitab tõhusalt taastada suhkru normaalset taset ning lisaks diabeedihaigetele, kes võtavad Siofor 850-d või ravimit teistesse annustesse, täheldada kaalu vähenemist.

Võrgus on selle tööriista abil võimalik leida palju peenemaid kommentaare, mis väidavad, et kui see on tehtud, vähendab see tõesti söögiisu. Kuid hinnangud Siofor 500-le diabeedi kohta ning nende kaalukadu võtnud patsientide arvamused langevad kokku, et pärast ravi katkestamist taastub kaal tavaliselt kiiresti. On ka asjaolu, et pillid on mõistliku hinnaga. Siiski on ka palju negatiivseid hinnanguid sellise ravi käigus tekkivate kõrvaltoimete kohta. Eelkõige räägime maksa, kõhunäärme, soolte, mao toimimise probleemidest.

Hind Siofor, kust osta

Siofori 500 mg hind on umbes 240-260 rubla.

Osta Siofor 850 mg hinnaga 290-350 rubla.

Siofori 1000 mg hind keskmiselt 380–450 rubla.

SIOFOR

SIOFOR - ravimi SIOFOR ladina nimi

Registreerimistunnistuse omanik:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX-kood SIOFORile

Ravimi analoogid vastavalt ATH koodidele:

Enne SIOFORi kasutamist pidage nõu oma arstiga. See kasutusjuhend on mõeldud ainult teavitamiseks. Lisateavet leiate tootja märkustest.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

15.014 (suukaudne hüpoglükeemiline ravim)

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos, povidoon, magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).

10 tk. - villid (3) - papppakendid 10 tk. - villid (6) - papppakendid 10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos, povidoon, magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).

15 tk. - villid (2) - papppakendid.15 tk. - villid (4) - papppakendid.15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse sälguga jagamiseks.

Abiained: Povidoon K25, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).

15 tk. - villid (2) - papppakendid.15 tk. - villid (4) - papppakendid.15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

• glükoosi tootmise vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;
• lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja t
• seepärast
• paranenud perifeerse glükoosi omastamine ja kasutamine;
• glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

Farmakokineetika

Allaneelamise järel saavutatakse Cmax vereplasmas umbes 2,5 tunni pärast.Kui toidu tarbimine väheneb, väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Metformiini Cmax plasmas maksimaalse annuse juures ei ületa 4 μg / ml. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine Vd on 63-276 liitrit.

Eraldub uriiniga muutumatul kujul. Neerukliirens on üle 400 ml / min. Pärast allaneelamist on T1 / 2 umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Seega pikeneb T1 / 2 ja suureneb metformiini kontsentratsioon plasmas.

SIOFOR: ANNUSTAMINE

Ravimi annus sõltub glükoosi tasemest veres individuaalselt. Ravi tuleb teostada annuse järkjärgulise suurendamisega, alustades 0,5-1 g (1-2 tabletti) Siofor® 500 või 850 mg (1 tabel) Siofor® 850-st. Seejärel, sõltuvalt glükoosi tasemest, vereannus veres 1-nädalase intervalliga suurendage Siofor® 500-i keskmist päevaannust 1,5 g (3 vahekaarti) või Siofor® 850-i 1,7 g-i. Siofor® 500 maksimaalne ööpäevane annus on 3 g (6 sakki), ravim Siofor® 850 - 2,55 g (3 sakki).

Siofor® 1000 keskmine päevane annus on 2 g (2 sakki). Siofor® 1000 - 3 g maksimaalne ööpäevane annus (3 sakki).

Ravimit tuleb võtta söögi ajal ilma närimiseta, piisava koguse vedelikuga.

Kui ravimi päevane annus on rohkem kui 1, tuleb see jaotada 2-3 annuseks. Ravimi Siofor® kasutamise kestuse määrab arst.

Ravimi võtmata jätmist ei tohiks kompenseerida ühekordse annusega, suuremate tablettide arvuga.

Laktatsidoosi suurenenud ohu tõttu tuleb raskete ainevahetushäirete korral vähendada ravimi annust.

Üleannustamine

Sümptomid: laktatsidoos, mille sümptomid on tõsine nõrkus, hingamisteede häired, uimasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, hüpotermia, vererõhu langus, refleks bradüarütmia. Võib esineda lihasvalu, kiire hingamine, segasus ja teadvusekaotus.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi.

Ravimi koostoime

Samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, akarboosi, insuliini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, MAO inhibiitorite, oksütetratsükliini, AKE inhibiitorite, klofibraadi derivaatide, tsüklofosfamiidi, beeta-adrenoblokaatoritega saab suurendada Siofori® hüpoglükeemilist toimet.

Samaaegsel kasutamisel koos GCS-ga, suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, epinefriini, sümpatomimeetikumide, glükagooni, kilpnäärme hormoonide, fenotiasiini derivaatide, nikotiinhappe derivaatidega on võimalik vähendada Siofori® hüpoglükeemilist toimet.

Siofor® võib nõrgendada kaudsete antikoagulantide toimet.

Samaaegsel kasutamisel etanooliga suurendab laktatsidoosi oht.

Furosemiid suurendab metformiini Cmax vereplasmas.

Nifedipiin suurendab imendumist, metformiini Cmax plasmas, pikendab selle eritumist.

Katioonsed ravimid (amiloriid, digoksiin, morfiin, prokaiamiid, kinidiin, kiniin, ranitidiin, triamtereen, vankomütsiin), mis sekreteeritakse tubulites, konkureerivad torukujuliste transpordisüsteemide ja pikaajalise raviga võivad suurendada metformiini Cmax plasmas.

Tsimetidiin aeglustab metformiini eliminatsiooni, mis suurendab laktatsidoosi riski.

Metformiin vähendab plasma Cmax ja T1 / 2 furosemiidi.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

SIOFOR: KÕRVALTOIMED

Seedetrakti osa: ravi alguses - iiveldus, oksendamine, "metallist" maitse suus, isutus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu. Annuse järkjärguline suurendamine ja ravimi võtmine söögi ajal või pärast seda võib vähendada nende kõrvaltoimete sagedust ja intensiivsust. Ravi lõpetamine ei ole vajalik, kuna enamikul juhtudel kaovad kaebused isegi ravimi muutumatul kujul.

Ainevahetuse osas: üksikjuhtudel (ravimi üleannustamise korral, haiguste esinemisel, mille puhul narkootikumide kasutamine on alkoholismiga vastunäidustatud) võib tekkida laktoidoos (nõuab ravi katkestamist). Pikaajalise ravi korral võib tekkida hüpovitaminoos B12 (imendumine).

Hematopoeetilise süsteemi osa: mõnel juhul - megaloblastne aneemia.

Endokriinsüsteemi osa: hüpoglükeemia (mis on vastuolus annustamisskeemiga).

Allergilised reaktsioonid: väga harva - nahalööve.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused

• 2. tüüpi suhkurtõbi (insuliinisõltumatu),
• eriti koos rasvumisega koos dieedi ravi ebaefektiivsusega.

Võib määrata nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või insuliiniga.

Vastunäidustused

• 1. tüüpi diabeet;
• 2. tüüpi diabeedi korral insuliini enda sekretsiooni täielik lõpetamine organismis;
• diabeetiline ketoatsidoos,
• diabeetiline prekooma,
• kooma;
• maksa- ja / või neerufunktsiooni häired;
• müokardiinfarkt;
• kardiovaskulaarne rike;
• dehüdratsioon;
• raske hingamishäiretega kopsuhaigus;
• rasked nakkushaigused;
• toimingud,
• vigastused;
• kataboolsed seisundid (suurenenud lagunemisprotsessidega riigid,
• näiteks
• kasvajahaigustega);
• hüpoksilised tingimused;
• krooniline alkoholism;
• laktatsidoos (sh
• ajaloos);
• rasedus;
• imetamine (imetamine);
• pärast toitumist, mis piirab toidu kaloreid (vähem kui 1000 kcal päevas);
• laste vanus;
• kasutamist 48 tunni jooksul või vähem enne ja 48 tunni jooksul pärast radioisotoopi või röntgeniuuringuid joodi sisaldava kontrastaine (Siofor®1000) sisseviimisega;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada üle 60-aastastel inimestel, kes teevad rasket füüsilist tööd, mis on seotud suurenenud laktatsidoosi tekkimise riskiga.

Erijuhised

Enne ravimi määramist ning iga kuue kuu järel on vaja jälgida maksa ja neerude funktsiooni.

On vaja kontrollida laktaadi taset veres vähemalt 2 korda aastas.

Siofor® 500 ja Siofor® 850-ravi peab asendama ravi teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (näiteks insuliiniga) 2 päeva enne röntgeniuuringut, milles on süstitud joodi sisaldavaid kontrastaineid, ja 2 päeva enne operatsiooni üldanesteesias ja jätkake seda. 2 päeva pärast uurimist või pärast operatsiooni.

Kombinatsioonravi sulfonüüluurea derivaatidega on veresuhkru hoolikas jälgimine vajalik.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi Siofor® kasutamisel ei ole hüpoglükeemia tekke ohu tõttu soovitatav tegeleda tähelepanu ja kiire psühhomotoorse reaktsiooni nõudvate tegevustega.

Kasutage neerufunktsiooni rikkudes

Ravim on vastunäidustatud neerufunktsiooni rikkudes.

Kasutage maksa rikkumisi

Ravim on vastunäidustatud maksa rikkumiste korral.

Apteekide müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Registreerimisnumbrid

sakk., pokr. kest, 1000 mg: 30, 60 või 120 tk. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. kest, 850 mg: 30, 60 või 120 tk. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) sakk., Pokr. kest, 500 mg: 30, 60 või 120 tk. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Talu rühmale

Analoogid

metformiinvesinikkloriid, glükofasool, glükofasiin xr, dianormet, diaformiin, metfohamma, metformiinheksaal

Retsept

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: nr 120 vahekaardil.
S: 1 tablett 1 kord päevas öösel.

Farmakoloogiline toime

Siofor on biguaniidi rühma hüpoglükeemiline aine. Siofori antidiabeetiline toime saavutatakse järgmiste mehhanismide abil:
glükoosi imendumise pärssimine seedetraktist, perifeersete kudede tundlikkuse suurenemine insuliinile, glükogeneesi pärssimine. See avaldab positiivset mõju lipiidide metabolismile (avaldades lipiidide taset alandavat toimet) ja hüübimissüsteemile (avaldades fibrinolüütilist toimet).

Kasutamismeetod

Algannus on 500 mg päevas, järk-järgult suureneb kuni terapeutilise annuseni. Annuse korrigeerimine toimub 1 kord 14 päeva jooksul veresuhkru kontrolli all. Maksimaalne päevane annus on 3 g metformiini. Mõnikord võib glükoosisisalduse optimaalseks kontrolliks olla vajalik Siofori ja insuliini kombinatsioon.
Ravimit võetakse suu kaudu koos söögiga, joomine palju vett.

Näidustused

II tüüpi suhkurtõbi (insuliinisõltumatu), eriti koos rasvumisega.

Vastunäidustused

Ravimi ükskõik millise komponendi talumatus.
Neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustavad seisundid (šoki seisund, dehüdratsioon, raske infektsioon).
Alkoholism.
Hüpoksiaga seotud seisundid (näiteks müokardiinfarkt, kardiovaskulaarne või hingamispuudulikkus).
Raseduse ja imetamise periood.

Kõrvaltoimed

Kõige sagedamini esinevad iiveldus, düspepsia, suu metallist maitse ja isutus. Need kõrvaltoimed tekivad ravi alguses ja reeglina mööduvad pärast lühikest aega.
Palju harvemini tekib erüteem, mis suurendab piimhappe kontsentratsiooni veres.

Vormivorm

Tabletid, kaetud 500 mg №10, №30, №60, №120.
Tabletid, kaetud 850 mg №15, №30, №60, №120.
Tabletid, kaetud 1000 mg №15, №30, №60, №120.

TÄHELEPANU!

Teavet lehel, mida vaatate, luuakse ainult informatiivsetel eesmärkidel ja see ei soodusta enesehooldust. Ressursi eesmärk on tutvustada tervishoiutöötajatele täiendavat teavet erinevate ravimite kohta, suurendades seeläbi nende professionaalsust. Ravimi "Siofor" kasutamine hõlmab tingimata konsultatsioone spetsialistiga, samuti tema soovitusi teie valitud ravimi kasutamise meetodi ja annuse kohta.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

Tootja:

Kontaktandmed:

Annuse vormid

Vabasta vorm, pakend ja koostis Siofor ®

Tabletid, kaetud valge, ümmargune, kaksikkumerad.

Abiained: hüpromelloos - 17,6 mg, povidoon - 26,5 mg, magneesiumstearaat - 2,9 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 6,5 mg, makrogool 6000 - 1,3 mg, titaandioksiid (E171) - 5,2 mg.

10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
10 tk. - villid (12) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, kahepoolse riskiga.

Abiained: hüpromelloos - 30 mg, povidoon - 45 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 10 mg, makrogool 6000 - 2 mg, titaandioksiid (E171) - 8 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Valged kaetud tabletid, piklikud, ühel küljel on kiilukujuline süvend "snap-tab" ja teiselt poolt risk.

Abiained: hüpromelloos - 35,2 mg, povidoon - 53 mg, magneesiumstearaat - 5,8 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5 mg, makrogool 6000 - 2,3 mg, titaandioksiid (E171) - 9,2 mg.

15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (4) - pakendid papist.
15 tk. - villid (8) - pakendid papist.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim biguaniidi rühmast. Tagab veres nii basaal- kui ka postprandiaalse glükoosi kontsentratsiooni vähenemise. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ja ei põhjusta seega hüpoglükeemiat. Metformiini toime põhineb ilmselt järgmistel mehhanismidel:

• glükoosi tootmise vähenemine maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi inhibeerimise tõttu;
• suurenenud lihaste tundlikkus insuliini suhtes ja järelikult paranenud glükoosi omastamine perifeerias ja selle kasutamine;
• glükoosi imendumise pärssimine soolestikus.

Metformiin stimuleerib glükogeeni süntaasi toimel glükogeeni rakusisest sünteesi. Suurendab kõigi teadaolevate teadaolevate membraani glükoosi transportvalkude transpordivõimsust.

Vaatamata sellele, milline on vere glükoosisisaldus, avaldab see positiivset mõju lipiidide ainevahetusele, mis viib üldkolesterooli, madala tihedusega kolesterooli ja triglütseriidide vähenemiseni.

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist C_max vereplasmas saavutatakse umbes 2,5 tunni pärast ja maksimaalse annuse korral ei ületa 4 μg / ml. Söömise ajal väheneb imendumine ja aeglustub veidi. Tervetel patsientidel on absoluutne biosaadavus ligikaudu 50-60%.

Praktiliselt ei seondu see plasmavalkudega. Keskmine V_d moodustab 63-276 l. See koguneb süljenäärmetesse, lihastesse, maksadesse ja neerudesse. Satub punastesse vererakkudesse.

Eraldatud neerude kaudu muutumatul kujul. Neerukliirens on> 400 ml / min. T_1/2 on umbes 6,5 tundi.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Neerufunktsiooni langusega väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga. Nii et T_1/2 pikeneb ja metformiini kontsentratsioon plasmas suureneb.

Näidustused ravim Siofor ®

• 2. tüüpi suhkurtõbi, eriti kehva toitumise ja kehalise koormusega ülekaalulistel patsientidel.

Võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliiniga.

Annustamisskeem

Ravim tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või pärast seda.

Ravimi annust ja raviskeemi, samuti ravi kestust määrab raviarst sõltuvalt glükoosi tasemest veres.

Soovitatav algannus on 500 mg (1 tablett Siofor® 500 või 1/2 Siofor® 1000 tabletti) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise alustamist on võimalik annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt vere glükoosi tasemest keskmisele päevaannusele 3-4. ravim Siofor ® 500, 2-3. Siofor® 850 või 2 vahekaardi valmistamine. ravim Siofor® 1000. Annuse järkjärguline suurenemine vähendab seedetraktil esinevate kõrvaltoimete arvu.

Maksimaalne annus on 3000 mg päevas 3 annusena (6 tabletti ravimit Siofor® 500 või 3 tabletti ravimit Siofor ® 1000).

Patsientidele, kellele on määratud suured annused (2000-3000 mg / päevas), 2 tabelit. ravimit Siofor ® 500 ühel kaardil. ravim Siofor ® 1000.

Patsiendi üleviimisel Siofor®-i ravile teise diabeedivastase ravimiga, lõpetage selle kasutamine ja alustage Siofor®-i võtmist ülaltoodud annustes.

Kombineeritud kasutamine insuliiniga

Glükeemilise kontrolli parandamiseks võib ravimit Siofor® ja insuliini kombineerida. Standardne algannus on 500 mg (1 tabel Siofor® 500 või 1/2 Siofor® 1000 tabletist) 1-2 korda päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas järk-järgult. annuse suurendamine umbes ühe nädala intervallidega keskmise 3-4 päevase annuseni. ravim Siofor ® 500, 2. ravimit Siofor ® 1000 või 2-3. ravim Siofor ® 850; Insuliiniannus määratakse glükoosi kontsentratsiooni põhjal veres.

Maksimaalne annus on 3000 mg / ööpäevas 3 annuses.

Kuna eakatel patsientidel on võimalik neerufunktsiooni kahjustada, valitakse Siofor®'i annus, võttes arvesse kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas. Neerude funktsionaalse seisundi regulaarne hindamine on vajalik

Lapsed vanuses 10 kuni 18 aastat

Monoteraapia ja kombineeritud kasutamine insuliiniga

Standardne algannus on 500 mg (1 tablett Siofor® 500 või 1/2 tabletti Siofor® 1000) 1 kord päevas või 850 mg (1 tablett Siofor® 850) 1 kord päevas.

10-15 päeva pärast ravimi võtmise alustamist võib annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt vere glükoosi tasemest. Annuse järkjärguline suurenemine vähendab seedetraktil esinevate kõrvaltoimete arvu.

Maksimaalne annus lastele on 2000 mg ööpäevas (4 tabletti Siofor® 500 või 2 Siofor® 1000 tabletti) 2… 3 annusena.

Insuliiniannus määratakse glükoosi taseme alusel veres.

Kõrvaltoimed

Võimalikke kõrvaltoimeid ravimi kasutamisel antakse sõltuvalt esinemissagedusest: sageli (≥1 / 100, ®, võttes arvesse vajadust kasutada ravimit emal.

Taotlus maksa rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Ravim on vastunäidustatud neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni kahjustuse korral (CK ® tuleb ajutiselt asendada teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (nt insuliin) 48 tundi enne ja 48 tundi pärast röntgeniuuringut, milles on süstitud joodi sisaldavaid kontrastaineid.

Siofori kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne planeeritud kirurgilist operatsiooni üldanesteesias, seljaaju või epiduraalse anesteesiaga. Ravi jätkamine peab toimuma pärast suukaudse toitumise jätkamist või mitte varem kui 48 tundi pärast operatsiooni, kui on kinnitatud normaalne neerufunktsioon.

Siofor ® ei asenda dieeti ega igapäevast treeningut - seda tüüpi ravi tuleb kombineerida vastavalt arsti soovitustele. Siofor ® -ravi ajal peavad kõik patsiendid jälgima toiduaineid, mille kogu päev on ühtlaselt süsivesikute tarbimisega. Ülekaalulised patsiendid peaksid järgima madala kalorsusega dieeti.

Standardseid labori analüüse diabeediga patsientidele tuleks regulaarselt läbi viia.

Enne ravimi kasutamist peaks Siofor® 10... 18-aastastel lastel kinnitama 2. tüüpi diabeedi diagnoosi.

Üheaastaste kontrollitud kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud metformiini toimet kasvule ja arengule ning laste puberteedile, andmed nende näitajate kohta pikema kasutusega ei ole kättesaadavad. Sellega seoses on soovitatav metformiini saavatel lastel asjakohaseid parameetreid hoolikalt kontrollida, eriti eelravimil (10–12 aastat).

Siofor ® -ga monoteraapia ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid ravimi samaaegsel kasutamisel insuliini või sulfonüüluurea derivaatidega tuleb olla ettevaatlik.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi Siofor ® kasutamine ei põhjusta hüpoglükeemiat ja ei mõjuta seega võimet juhtida ja mehhanisme hooldada.

Samaaegse ravimiga Siofor ® koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid) võib tekkida hüpoglükeemiline seisund, mistõttu tuleb hoolitseda autojuhtimise ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad kontsentratsiooni ja psühhomotoorseid reaktsioone.

Üleannustamine

Metformiini kasutamisel annustes kuni 85 g ei täheldatud hüpoglükeemiat.

Sümptomid: märkimisväärse üleannustamise korral võib tekkida laktatsidoos, mille sümptomid on tõsine nõrkus, hingamishäired, uimasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, hüpotermia, vererõhu langus, refleks bradüarütmia. Võib esineda lihasvalu, segasus ja teadvuse kadu.

Ravi: Soovitatav on viivitamatu ravimi võtmine ja haiglaravi. Kõige efektiivsem meetod laktaadi ja metformiini eemaldamiseks organismist on hemodialüüs.

Ravimi koostoime

Joodit sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne manustamine suhkurtõvega patsientidele võib olla neerupuudulikkuse tõttu keeruline, mistõttu metformiin koguneb ja suurendab laktatsidoosi riski. Siofori kasutamine tuleb katkestada 48 tundi enne ja seda ei tohi jätkata varem kui 2 päeva pärast röntgenuuringut joodi sisaldavate kontrastainetega, tingimusel et seerumi kreatiniini kontsentratsioon on normaalne.

Laktatsidoosi tekkimise oht suureneb ägeda alkoholimürgistuse või samaaegse kasutamisega etanooli sisaldavate ravimitega, eriti toitumise või söömishäirete, aga ka maksapuudulikkuse taustal.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Metformiini samaaegne kasutamine danasooliga võib viia hüperglükeemilise efekti tekkeni. Vajadusel nõuab ravi danasooliga ja pärast selle kasutamise lõpetamist metformiini annuse kohandamist veres glükoosi kontsentratsiooni kontrolli all.

Samaaegsel kasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, epinefriini, glükagooni, kilpnäärme hormoonide, fenotiasiiniderivaatide, nikotiinhappe kasutamisega on vere glükoosisisalduse suurenemine võimalik.

Nifedipiin suurendab imendumist, C_max metformiini plasmas pikendab selle eritumist.

Katioonsed ravimid (amiloriid, morfiin, prokainamiid, kinidiin, ranitidiin, triamtereen, vankomütsiin), mis sekreteerivad tubulites, konkureerivad torukujuliste transpordisüsteemide ja pikaajalise raviga, võivad suurendada C-taset._max metformiin plasmas.

Tsimetidiin aeglustab ravimi eritumist, mis suurendab laktatsidoosi riski.

Metformiin vähendab C_max ja t_1/2 furosemiid.

Metformiin võib nõrgendada kaudsete antikoagulantide toimet.

Glükokortikoididel (süsteemseks ja paikseks kasutamiseks), beeta-adrenomimeetikumidel ja diureetikumidel on hüperglükeemiline aktiivsus. Glükoosi kontsentratsiooni veres tuleb hoolikalt kontrollida, eriti ravi alguses. Vajadusel tuleb metformiini annust korrigeerida samaaegsel kasutamisel ja pärast nende ravimite kaotamist.

AKE inhibiitorid ja teised antihüpertensiivsed ravimid võivad vähendada veresuhkru taset. Vajadusel saab kohandada metformiini annust.

Ravimi Siofor® samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosiga, salitsülaatidega võib hüpoglükeemiline toime suureneda.

Säilitamistingimused Siofor ®

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.